ДИРЕКТИВА 2008-97-ЕО

Директива 2008/97/ЕО 28.11.2008 Официален вестник на Европейския съюз L 318/9 ДИРЕКТИВА 2008/97/ЕО НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 19 ноември 2008 година за изменение на Директива 96/22/ЕО на Съвета относно забрана на употребата на определени субстанции с хормонално или тиреостатично действие и на бета-агонисти в животновъдството (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 152, параграф 4, буква б) от него, като взеха предвид предложението на Комисията, като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет ( 1 ) , след консултация с Комитета на регионите, в съответствие с процедурата, предвидена в член 251 от Договора ( 2 ) , като имат предвид, че: (1) Член 2 от Директива 96/22/ЕО ( 3 ) забранява, inter alia , пускането на пазара на стилбени, стилбенови производни, техните соли и естери и тиреостатични субстанции с цел предписването им на животни от всички видове. (2) Причината за тази абсолютна забрана бе, че потенциалната злоупотреба или неправилна употреба би била значително по-трудна, ако на пазара няма нито един разрешен продукт за какъвто и да било вид животни. (3) Въпреки това опитът, натрупан при прилагането на националните планове за откриване на остатъци, представяни съгласно Директива 96/23/ЕО на Съвета от 29 април 1996 г. относно мерките за наблюдение на определени вещества и остатъци от тях в живи животни и животински продукти ( 4 ) , показва, че незаконната употреба на продукти, предназначени за домашни любимци, не играе никаква роля при намирането на източници за злоупотреба или неправилна употреба. Това се дължи отчасти на обстоятелството, че е икономически неизгодно да бъдат използвани продукти, предназначени за домашни любимци, с цел насърчаване на растежа при отглеждането на животни за производство на храни. (4) Освен това забраната на тиреостатични субстанции има вредни последици за хуманното отношение спрямо домашните любимци (кучета и котки) поради липсата на алтернативни методи за третиране на базедова болест при тези животни. (5) Протоколът относно закрилата и хуманното отношение към животните, приложен към Договора, предвижда Общността и държавите-членки да се съобразяват напълно с изискванията за хуманно отношение към животните при осъществяването на политиките на Общността, по-специално по отношение на вътрешния пазар. (6) Следователно е уместно приложното поле на Директива 96/22/ЕО да бъде ограничено само до животните, отглеждани за производство на храни, а забраната, която засяга домашните любимци, да отпадне, а също така да се приведе в съответствие определението за терапевтично третиране. (7) В становището на Научния комитет по ветеринарните мерки, свързани с общественото здраве, относно потенциалните рискове за човешкото здраве, причинени от остатъци от хормони в говеждо месо и месни продукти от 30 април 1999 г. (което беше преразгледано на 3 май 2000 г. и потвърдено на 10 април 2002 г.) се стига до заключението, че има голям брой скорошни доказателства, които дават основание 17β-естрадиол да бъде считан изцяло за канцерогенен, тъй като проявява туморообразуващи и туморостимулиращи въздействия, и че последните налични данни не позволяват да се направи количествена преценка на риска за човешкото здраве. В резултат на това Директива 96/22/ЕО беше изменена с Директива 2003/74/ЕО, така че, inter alia , да забрани трайно употребата на 17β-естрадиол като средство за стимулиране на растежа и да ограничи значително останалите условия, при които може да бъде предписан на всички видове селскостопански животни за терапевтични или зоотехнически цели, до по-нататъшно разглеждане на фактите, развитието на науката и ветеринарните практики в държавите-членки. (8) Член 11а от Директива 96/22/ЕО изисква от Комисията в срок до 14 октомври 2005 г. да представи доклад относно наличието на ветеринарномедицински продукти, алтернативни на тези, съдържащи 17β-естрадиол, за терапевтични цели при животни, отглеждани за производството на храни. Комисията потърси експертно становище и състави съответните научни доклади, които бяха предадени на Европейския парламент и на Съвета на 11 октомври 2005 г. В доклада се заключава, че 17β-естрадиол не е необходим при отглеждането на животни за производство на храни, защото са налични негови алтернативи (по-точно простагландините), чиято употреба вече се е наложила сред ветеринарните лекари и е разпространена в държавите-членки, а пълната забрана на употребата на 17β-естрадиол при животни, отглеждани за производството на храни, би имала пренебрежимо малки или никакви негативни последици за селското стопанство и хуманното отношение към животните. (9) Надлежното спазване на съответното законодателство и премахването на ненужната употреба на неразрешени вещества може да бъде засилено чрез обективни информационни и осведомителни кампании. (10) С временно изключение беше предвидена употребата на 17β-естрадиол при стимулиране на овулацията на добитък, коне, овце и кози до 14 октомври 2006 г. Тъй като съществуват алтернативни продукти, които вече се използват, и с оглед осигуряването на високо равнище на опазване на човешкото здраве в Общността, това изключение не следва да бъде подновявано. (11) Следователно Директива 96/22/ЕО следва да бъде съответно изменена, ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Директива 96/22/ЕО се изменя, както следва: 1. В член 1, параграф 2 буква б) се заменя със следното: „б) „терапевтично третиране“ е предписването — съгласно член 4 от настоящата директива — на разрешена субстанция на отделно селскостопанско животно, след преглед от ветеринарен лекар, за лечение на проблем с плодовитостта — включително прекъсване на нежелана бременност — и в случай на бета-агонисти, за предизвикване на токолиза при крави, когато те се отелват, както и за лечение на респираторни проблеми, заболяване на навикуларната кост, ламинит и за предизвикване на токолиза при еднокопитни животни;“. 2. Член 2 се заменя със следното: „Член 2 Държавите-членки забраняват пускането на пазара на изброените в приложение II субстанции за всички животни, чиито месо и продукти са предназначени за консумация от човека, за цели, различни от предвидените в член 4, точка 2.“. 3. В член 4, точка 2 подточка i) се заменя със следното: „i) алил тренболон, прилаган орално, или бета-агонисти за еднокопитни животни, при условие че продуктите се употребяват в съответствие с указанията на производителя;“. 4. Член 5а се заличава. 5. В членове 3, 6, 7, 8, 11 и 14а позоваванията на член 5а се заличават. 6. В член 11 параграф 1 се заменя със следното: „1. Третите страни, чието законодателство разрешава пускането на пазара и предписването на стилбени, стилбенови производни, техните соли и естери, или на тиреостатични субстанции, с цел да бъдат предписвани за животни от всички видове, чиито месо и продукти са предназначени за консумация от човека, не могат да бъдат включвани в нито един от предвидените от общностното законодателство списъци със страни, от които държавите-членки имат право да внасят селскостопански животни или животни от аквакултури, или месо или продукти, получени от такива животни.“. 7. Член 11а се заменя със следното: „Член 11а По отношение на изброените в приложение III субстанции Комисията търси допълнителна информация, като отчита последните научни данни, от всички възможни източници, и осъществява системен преглед на прилаганите мерки, за да може да представи своевременно на Европейския парламент и на Съвета необходимите предложения.“. 8. Създава се следният член: „Член 11б Комисията, в сътрудничество с държавите-членки, организира информационна кампания относно пълната забрана на употребата на 17β-естрадиол при животни, отглеждани за производство на храни, която е насочена към фермерите и ветеринарните организации в ЕС, както и към съответните организации извън ЕС, които участват пряко или косвено в износа към ЕС на храни от животински произход, попадащи в приложното поле на настоящата директива.“. 9. Приложение II се заменя с текста, даден в приложението към настоящата директива. Член 2 1. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, до 1 януари 2009 г. Те незабавно изпращат на Комисията текстовете на тези законови, подзаконови и административни разпоредби заедно с таблица, показваща съответствието между тях и настоящата директива. Когато държавите-членки приемат тези мерки, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки. 2. Държавите-членки изпращат на Комисията текста на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива. Член 3 Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз . Член 4 Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Страсбург на 19 ноември 2008 година. За Европейския парламент Председател H.-G. PÖTTERING За Съвета Председател J.-P. JOUYET ( 1 ) ОВ С 10, 15.1.2008 г., стр. 57 . ( 2 ) Становище на Европейския парламент от 5 юни 2008 г. (все още непубликувано в Официален вестник) и решение на Съвета от 20 октомври 2008 г. ( 3 ) ОВ L 125, 23.5.1996 г., стр. 3 . ( 4 ) ОВ L 125, 23.5.1996 г., стр. 10 . ПРИЛОЖЕНИЕ „ПРИЛОЖЕНИЕ II Списък на забранените субстанции: Списък A: забранени субстанции Тиреостатични субстанции, стилбен, стилбенови производни, техните соли и естери, 17β-естрадиол и неговите естери и производни. Списък Б: забранени субстанции с дерогации Бета-агонисти.“