ДИРЕКТИВА 2011-32-ЕС

Директива 2011/32/ЕС 9.3.2011 Официален вестник на Европейския съюз L 62/19 ДИРЕКТИВА 2011/32/ЕС НА КОМИСИЯТА от 8 март 2011 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед включването на изоксабен като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО на Комисията (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита ( 1 ) , и по-специално член 6, параграф 1 от нея, като има предвид, че: (1) С регламенти (ЕО) № 451/2000 ( 2 ) и (ЕО) № 1490/2002 ( 3 ) на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списък с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на възможното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Посоченият списък включваше изоксабен. (2) В съответствие с член 11д от Регламент (ЕО) № 1490/2002 нотификаторът оттегли подкрепата си за включването на посоченото активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в срок от два месеца от получаването на проектодоклада за оценка. В резултат на това беше прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества ( 4 ) , отнасящо се до невключването на изоксабен. (3) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО лицето, първоначално предоставило информация (наричано по-долу „заявителят“), е подало ново заявление, с което отправя искане да бъде приложена ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея ( 5 ) . (4) Заявлението бе подадено до Швеция, която беше определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002. Установеният срок за ускорената процедура беше спазен. Спецификацията на активното вещество и подкрепените видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2008/934/ЕО. Посоченото заявление отговаря и на останалите съществени и процедурни изисквания на член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008. (5) Швеция подложи на оценка подадените от заявителя допълнителни данни и подготви допълнителен доклад. На 20 ноември 2009 г. тя предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“) и на Комисията. Органът сведе допълнителния доклад до знанието на другите държави-членки и на заявителя за предоставяне на становища и препрати получените становища на Комисията. В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията, на 27 август 2010 г. органът представи на Комисията заключението си относно изоксабен ( 6 ) . Проектодокладът за оценка, допълнителният доклад и заключението на органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно приети на 28 януари 2011 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на изоксабен. (6) От направените различни проучвания е видно, че може да се очаква продуктите за растителна защита, съдържащи изоксабен, да отговорят по принцип на изискванията, установени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са били разгледани и подробно изложени в доклада за преглед на Комисията. Поради това е целесъобразно изоксабен да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на посочената директива. (7) Без да се засяга това заключение, е целесъобразно да бъде получена допълнителна информация по някои конкретни въпроси. В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда, че включването на дадено вещество в приложение I може да бъде обвързано с определени условия. Поради това е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави информация в потвърждение на спецификацията на произведения за търговски цели технически материал, наличието на примеси, остатъчните вещества в ротационните култури и потенциалния риск за водните организми. (8) Следва да се предостави разумен срок преди дадено активно вещество да бъде включено в приложение I, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за произтичащите от това включване нови изисквания. (9) Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който те да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат изоксабен, за да се гарантира, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея и съответните условия, посочени в приложение I, са изпълнени. Държавите-членки следва да изменят, заменят или отнемат, по целесъобразност, съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО. Чрез дерогация от горепосочения срок следва да се предвиди по-дълъг срок за представянето и оценката на пълната документация по приложение III за всеки предвиден вид употреба на всеки продукт за растителна защита в съответствие с единните принципи, установени в Директива 91/414/ЕИО. (10) Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, които са били обект на оценка в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита ( 7 ) , показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Поради това, за да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да се проверява дали притежателят на разрешение може да докаже достъп до досие, което отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива. От това уточнение обаче не произтичат нови задължения за държавите-членки или за притежателите на разрешения в сравнение с приетите до настоящия момент директиви за изменение на приложение I. (11) Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена. (12) С Решение 2008/934/ЕО се предвижда невключването на изоксабен и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат това вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да бъде заличен редът относно изоксабен в приложението към посоченото решение. (13) Поради това е целесъобразно Решение 2008/934/ЕО да бъде съответно изменено. (14) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива. Член 2 Редът относно изоксабен в приложението към Решение 2008/934/ЕО се заличава. Член 3 Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 30 ноември 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива. Те прилагат тези разпоредби, считано от 1 декември 2011 г. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при тяхното официално публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки. Член 4 1. При необходимост, до 30 ноември 2011 г. държавите-членки изменят или отнемат в съответствие с Директива 91/414/ЕИО съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи изоксабен като активно вещество. До тази дата те проверяват по-специално дали условията от приложение I към посочената директива по отношение на изоксабен са изпълнени, с изключение на условията, определени в част Б от вписването за това активно вещество, както и дали притежателят на разрешение разполага с документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива в съответствие с условията на член 13 от нея, или дали има достъп до такава документация. 2. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, който съдържа изоксабен като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са изброени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, държавите-членки най-късно до 31 май 2011 г. извършват повторна оценка на продукта съгласно единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, отговаряща на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива, което се отнася до изоксабен. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО. След като това бъде извършено, държавите-членки: а) за продукт, съдържащ изоксабен като единствено активно вещество, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. най-късно; или б) за продукт, съдържащ изоксабен като едно от няколко активни вещества, при необходимост изменят или отнемат разрешението до 31 май 2015 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е(са) добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна. Член 5 Настоящата директива влиза в сила на 1 юни 2011 г. Член 6 Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Брюксел на 8 март 2011 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO ( 1 ) ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1 . ( 2 ) ОВ L 55, 29.2.2000 г., стр. 25 . ( 3 ) ОВ L 224, 21.8.2002 г., стр. 23 . ( 4 ) ОВ L 333, 11.12.2008 г., стр. 11 . ( 5 ) ОВ L 15, 18.1.2008 г., стр. 5 . ( 6 ) Европейски орган за безопасност на храните;. Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество изоксабен. EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010;8(9):1714. [83 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1714. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm ( 7 ) ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10 . ПРИЛОЖЕНИЕ Следното вписване се добавя в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО: Номер Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота ( 1 ) Влизане в сила Изтичане срока на включването Специални разпоредби „341 Изоксабен CAS №: 82558-50-7 CIPAC №: 701 N-[3-(1-етил-1-метилпропил)-1,2-оксазол-5-ил]-2,6-диметоксибензамид ≥ 910 g/kg Толуен: ≥ 3g/kg 1 юни 2011 г. 31 май 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата му като хербицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, се отчитат заключенията на доклада за преглед на изоксабен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който са окончателно приети от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 28 януари 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат специално внимание на риска за водните организми, риска за нецелевите земни растения и потенциалното просмукване на метаболити в подземните води. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Съответните държави-членки изискват предоставянето на информация в потвърждение на: а) спецификациите на произведения за търговски цели технически материал; б) значимостта на примесите; в) остатъците в ротационни култури; г) потенциалния риск за водните организми. Съответните държави-членки гарантират, че заявителят подава до Комисията информацията, посочена в букви а) и б), в срок от шест месеца от датата на влизане в сила на директивата за включване, и информацията, посочена в букви в) и г) до 31 май 2013 г.“ ( 1 ) Допълнителни данни за идентичността и спецификацията на активните вещества са посочени в доклада за прегледа.