ДИРЕКТИВА 2011-5-ЕС

Директива 2011/5/ЕС 21.1.2011 Официален вестник на Европейския съюз L 18/34 ДИРЕКТИВА 2011/5/ЕС НА КОМИСИЯТА от 20 януари 2011 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с оглед на включването на химексазол като активно вещество и за изменение на Решение 2008/934/ЕО (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита ( 1 ) , и по-специално член 6, параграф 1 от нея, като има предвид, че: (1) С регламенти (ЕО) № 451/2000 ( 2 ) и (ЕО) № 1490/2002 ( 3 ) на Комисията се определят подробните правила за изпълнението на третия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, и се установява списъкът с активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им включване в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. Този списък включва химексазол. (2) В съответствие с член 11д от Регламент (ЕО) № 1490/2002 заявителят оттегли одобрението си за включването на посоченото активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО в рамките на два месеца след получаване на проекта на доклада за оценка. Вследствие на това бе прието Решение 2008/934/ЕО на Комисията от 5 декември 2008 г. относно невключването на някои активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества ( 4 ) във връзка с невключването на химексазол. (3) В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО първоначалният заявител (наричан по-нататък „заявителят“) е подал ново заявление, с което изисква прилагането на ускорената процедура, предвидена в членове 14—19 от Регламент (ЕО) № 33/2008 на Комисията от 17 януари 2008 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Директива 91/414/ЕИО на Съвета във връзка с редовна и ускорена процедура за оценката на активни вещества, които са били част от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от същата директива, но не са били включени в приложение I към нея ( 5 ) . (4) Заявлението бе подадено до Финландия, която е определена за докладваща държава-членка по силата на Регламент (ЕО) № 451/2000. Установеният срок за ускорената процедура бе спазен. Спецификацията на активното вещество и одобрените видове употреба са идентични с онези, които са били предмет на Решение 2008/934/ЕО. Посоченото заявление отговаря също така на останалите съществени и процедурни изисквания на член 15 от Регламент (ЕО) № 33/2008. (5) Финландия разгледа допълнителните данни, предоставени от заявителя, и изготви допълнителен доклад. На 17 септември 2009 г. Финландия предостави този доклад на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) и на Комисията. Органът сведе допълнителния доклад до знанието на другите държави-членки и на заявителя за предоставяне на коментари и препрати получените коментари на Комисията. В съответствие с член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 33/2008 и по искане на Комисията на 4 ноември 2010 г. Органът представи заключението си по отношение на химексазол на Комисията ( 6 ) . Проектът на доклад за оценка, допълнителният доклад и заключението на Органа бяха разгледани от държавите-членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 23 ноември 2010 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на химексазол. (6) Направените различни проучвания показват, че продуктите за растителна защита, които съдържат химексазол, могат като цяло да отговорят на изискванията, определени в член 5, параграф 1, букви а) и б) от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, които са били разгледани и уточнени в доклада за преглед на Комисията. Следователно е целесъобразно химексазол да бъде включен в приложение I, за да се гарантира, че във всички държави-членки разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи това активно вещество, могат да се издават в съответствие с разпоредбите на тази директива. (7) Без да се засяга това заключение, уместно е да бъде получена допълнителна информация по някои конкретни въпроси. В член 6, параграф 1 от Директива 91/414/ЕИО се предвижда включването на дадено вещество в приложение I да бъде обвързано с определени условия. Следователно е целесъобразно да се изиска от заявителя да предостави допълнителна информация, потвърждаваща характера на остатъчните вещества в кореноплодните култури и да докаже наличието на риск за зърноядните птици и бозайници. (8) Следва да се предвиди разумен срок преди включването на дадено активно вещество в приложение I, за да се позволи на държавите-членки и на заинтересованите страни да се подготвят за спазването на новите изисквания, които произтичат от това включване. (9) Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО като последица от включването на дадено активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави срок от шест месеца след включването, през който те да преразгледат съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, които съдържат химексазол, за да се гарантира, че изискванията, определени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I, са изпълнени. Държавите-членки следва да променят, заменят или отнемат по целесъобразност съществуващите разрешения в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО. Чрез дерогация от горепосочения срок следва да бъде предоставен по-дълъг срок за представянето и оценката на пълната документация, предвидена в приложение III, за всеки продукт за растителна защита и за всяка предвидена употреба в съответствие с единните принципи, определени в Директива 91/414/ЕИО. (10) Натрупаният опит от предишни включвания в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на активни вещества, оценявани в рамките на Регламент (ЕИО) № 3600/92 на Комисията от 11 декември 1992 г. относно определяне на подробни правила за изпълнението на първия етап от работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита ( 7 ) показа, че е възможно да възникнат трудности при тълкуването на задълженията на притежателите на съществуващи разрешения във връзка с достъпа до данни. Следователно, за да се избегнат допълнителни затруднения, е необходимо да се уточнят задълженията на държавите-членки, особено задължението да се проверява дали притежателят на разрешение може да докаже достъп до документация, която удовлетворява изискванията на приложение II към посочената директива. Това уточнение обаче не налага нови задължения на държавите-членки или на притежателите на разрешения в сравнение с приетите досега директиви за изменение на приложение I. (11) Въз основа на гореизложеното е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена. (12) Решение 2008/934/ЕО предвижда невключването на химексазол и отнемането на разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат това вещество, до 31 декември 2011 г. Необходимо е да бъде заличен редът, засягащ химексазол в приложението към гореспоменатото решение. (13) На горното основание Решение 2008/934/ЕО следва да бъде съответно изменено. (14) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: Член 1 Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива. Член 2 Заличава се редът, засягащ химексазол в приложението към Решение 2008/934/ЕО. Член 3 Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 30 ноември 2011 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива. Те прилагат тези разпоредби от 1 декември 2011 г. Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки. Член 4 1. В съответствие с Директива 91/414/ЕИО държавите-членки, когато е необходимо, изменят или отнемат до 1 декември 2011 г. съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи химексазол като активно вещество. До тази дата те проверяват по-специално дали условията в приложение I към посочената директива по отношение на химексазол са изпълнени, с изключение на условията, определени в част Б от вписването за това активно вещество, както и че притежателят на разрешението разполага с документация или има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13 от нея. 2. Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1 за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ химексазол като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 31 май 2011 г., държавите-членки извършват повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива относно химексазол. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО. В резултат на тази оценка държавите-членки: а) в случай на продукт, съдържащ химексазол като единствено активно вещество, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г.; или б) в случай на продукт, съдържащ химексазол като едно от няколко активни вещества, когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 31 май 2015 г. или до датата, определена за такова изменение или отнемане в съответната директива или директиви, с които веществото или веществата е/са добавени към приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късната. Член 5 Настоящата директива влиза в сила на 1 юни 2011 г. Член 6 Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Съставено в Брюксел на 20 януари 2011 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO ( 1 ) ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1 . ( 2 ) ОВ L 55, 29.2.2000 г., стр. 25 . ( 3 ) ОВ L 224, 21.8.2002 г., стр. 23 . ( 4 ) ОВ L 333, 11.12.2008 г., стр. 11 . ( 5 ) ОВ L 15, 18.1.2008 г., стр. 5 . ( 6 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество химексазол. EFSA Journal (бюлетин на ЕОБХ) 2010 г.; 8(11):1653. [63 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1653. Публикувано онлайн на: www.efsa.europa.eu ( 7 ) ОВ L 366, 15.12.1992 г., стр. 10 . ПРИЛОЖЕНИЕ Следното вписване се добавя в края на таблицата в приложение I към Директива 91/414/ЕИО: № Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота ( 1 ) Влизане в сила Изтичане срока на включването Специални разпоредби „318 Химексазол CAS №: 10004-44-1 CIPAC №: 528 5-метилизоксазол-3-ол (или 5-метил-1,2-оксазол-3-ол) ≥ 985 g/kg 1 юни 2010 г. 31 май 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употреба като фунгицид за гранулиране на семена от захарна тръстика в специализирани съоръжения за обработка на семена. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада от прегледа за химексазол, и по-специално допълнения I и II към него, така, както са окончателно формулирани от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 23 ноември 2010 г. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат специално внимание на: — безопасността на оператори и работници. Условията за разрешаване трябва да включват, когато е целесъобразно, предпазни мерки; — риска за зърноядните птици и бозайници. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Съответните държави-членки изискват да им бъде предоставена информация, потвърждаваща характера на остатъчните вещества в кореноплодните култури и риска за зърноядните птици и бозайници. Те следва да гарантират, че заявителят предоставя на Комисията тази информация за потвърждаване до 31 май 2013 г.“ ( 1 ) Подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.