НАРЕДБА № 11 за условията, при които карантинни вредители, растения, растителни продукти и други обекти могат да се използват за научни изследвания и селекция

НАРЕДБА № 11 за условията, при които карантинни вредители, растения, растителни продукти и други обекти могат да се използват за научни изследвания и селекция (Обн. ДВ бр. 58/2016) НАРЕДБА № 11 ОТ 15 ЮЛИ 2016 Г. за условията, при които карантинни вредители, растения, растителни продукти и други обекти могат да се използват за научни изследвания и селекция Раздел I Общи разпоредби Чл. 1. (1) С тази наредба се уреждат вносът, притежаването, съхранението и движението на карантинни вредители, растения, растителни продукти и други обекти, определени в приложения № 1 – 5 от Наредба № 8 от 2015 г. за фитосанитарния контрол (ДВ, бр. 19 от 2015 г.), наричани по-нататък „материал“, с цел извършване на опити или научни изследвания и за работа по сортови селекции, наричани по-нататък „дейности“. (2) Дейностите се разрешават, когато са спазени изискванията на приложение № 1. Раздел II Условия и ред за разрешаване на дейностите и за издаване на разрешение Чл. 2. (1) Внос, притежаване, съхранение и движение на материал се допускат с цел извършване на дейностите след издаване на разрешение от изпълнителния директор на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) или от оправомощено от него длъжностно лице. (2) За издаване на разрешение по ал. 1 лицата подават в областната дирекция по безопасност на храните (ОДБХ), на чиято територия ще се извършват дейностите, заявление, което съдържа: 1. име и постоянен адрес на заявителя – физическо лице, или наименование, седалище и адрес на управление и ЕИК/БУЛСТАТ на заявителя – юридическо лице; 2. данни за материала: а) вид и научно наименование на български и на латински език; б) количество; в) място на произход; 3. данни за научните изследвания и селекцията: а) продължителност, естество и цели; б) кратко описание на дейността; в) адрес и технически характеристики, включително данни за биосигурност, когато е необходимо, на местата на изпитване; г) адрес и описание на мястото или местата за задържане под карантина; 4. място на първо съхранение и/или първо засаждане на материала, след като същият бъде официално освободен; 5. метод за унищожаване или третиране на материала след завършване на дейностите; 6. граничен контролно-пропускателен пункт на територията на страната, когато материалът се внася от трета държава. (3) Към заявлението по ал. 2 се прилагат: 1. документ, който удостоверява произхода на материала; 2. спецификация за извършване на дейностите. (4) За издаване на разрешението по ал. 1 такси не се дължат. Чл. 3. (1) В 3-дневен срок от получаване на заявлението по чл. 2, ал. 2 ОДБХ извършва проверка на документите. При установяване на непълноти ОДБХ писмено уведомява заявителя и определя срок за отстраняването им. (2) При неотстраняване на непълнотите по ал. 1 заявлението се оставя без разглеждане, за което заявителят писмено се уведомява. (3) В 7-дневен срок от получаване на заявлението или от отстраняване на непълнотите по ал. 1 ОДБХ извършва проверка за съответствие с изискванията на приложение № 1 и на риска от разпространение на карантинни вредители при извършване на дейностите. (4) Въз основа на проверката на риска ОДБХ определя карантинни мерки съобразно мерките, посочени в приложение № 1. Когато дейностите се извършват с материал, посочен в приложение № 3 от Наредба № 8 от 2015 г. за фитосанитарния контрол, но не е посочен в раздели I, II, III на част А от приложение № 3, БАБХ определя подходящите карантинни мерки, включително изпитване, за които уведомява компетентните органи на другите държави членки и Европейската комисия. (5) В 14-дневен срок от получаване на заявлението или от отстраняване на непълнотите по ал. 1 ОДБХ прави писмено предложение до изпълнителния директор на БАБХ за издаване на разрешение за извършване на дейностите или постановяване на отказ. Чл. 4. (1) В 7-дневен срок от получаване на предложението по чл. 3, ал. 5 изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него длъжностно лице със заповед разрешава извършването на дейностите или прави мотивиран отказ, когато не са изпълнени изискванията на приложение № 1. (2) Въз основа на заповедта по ал. 1 изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него длъжностно лице издава разрешение за внос, притежаване, съхранение и движение на материала по образец съгласно приложение № 2. Разрешението се издава в четири екземпляра – по един за Централно управление (ЦУ) на БАБХ, за лицето, извършващо дейността, за ОДБХ, на чиято територия ще се извършват дейностите, и за ОДБХ или държавата, откъдето произхожда материалът. Разрешението се вписва в регистъра по чл. 6, ал. 1, т. 12 от Закона за защита на растенията. (3) Отказът по ал. 1 се съобщава и може да се обжалва по реда на Административнопроцесуалния кодекс. (4) Непроизнасянето в срока по ал. 1 не се смята за мълчаливо съгласие. Раздел III Внос и движение на материала Чл. 5. При внос и/или движение на територията на страната, включително на териториите на защитените зони по смисъла на Наредба № 8 от 2015 г. за фитосанитарния контрол, материалът се поставя под карантина и се движи директно до мястото/местата за задържане под карантина, посочени в разрешението по чл. 4, ал. 2. Чл. 6. (1) При внос и/или движение на територията на страната, включително на териториите на защитените зони, материалът се придружава с разрешението по чл. 4, ал. 2. (2) Когато материалът е с произход от друга държава членка, разрешението по чл. 4, ал. 2 трябва да бъде заверено от компетентния орган на съответната държава членка. (3) Когато материалът е посочен в част А от приложение № 5 на Наредба № 8 от 2015 г. за фитосанитарния контрол, същият се придружава и от растителен паспорт, издаден от компетентния орган на държавата на произхода, който удостоверява съответствието с фитосанитарните изисквания, с изключение на изискванията относно вредителя, за който са разрешени дейностите. В растителния паспорт се вписва допълнителна декларация „Този материал се движи съгласно Директива 2008/61/ЕО“. (4) Когато материалът е посочен в част Б от приложение № 5 на Наредба № 8 от 2015 г. за фитосанитарния контрол, същият се придружава и от фитосанитарен сертификат, издаден от компетентния орган на държавата на произхода, който удостоверява съответствието с фитосанитарните изисквания, с изключение на изискванията относно вредителя, за който са разрешени дейностите. Във фитосанитарния сертификат в клетка № 11 „Допълнителна декларация“ се вписва „Този материал се внася съгласно Директива 2008/61/ЕО“ и се посочват вредителите, когато е подходящо. (5) Когато материалът се изпраща по пощата, върху опаковката му се поставя означение, че пратката се отваря в присъствието на инспектор по растителна защита на ОДБХ. (6) Когато материалът е предназначен за дейности, които се извършват в друга държава членка, инспекторите по растителна защита издават растителен паспорт само на база на официална информация от компетентния орган на държавата за разрешаване на дейностите. Раздел IV Контрол на разрешените дейности Чл. 7. (1) Контролът върху дейностите се извършва от инспекторите по растителна защита на ОДБХ. (2) Когато при контрола се установи несъответствие с изискванията на приложение № 1, ОДБХ прави писмено предложение до изпълнителния директор на БАБХ за прекратяване извършването на дейностите. (3) В 7-дневен срок от получаване на предложението от ОДБХ изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него длъжностно лице със заповед прекратява извършването на дейностите. (4) Заповедта по ал. 3 се съобщава и може да се обжалва по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Обжалването не спира изпълнението. Чл. 8. (1) След приключване на дейностите растенията, растителните продукти и другите обекти се тестват за наличие на карантинни вредители в Централната лаборатория по карантина на растенията съгласно изискванията, определени в приложение № 3. (2) Ако въз основа на тестването не са открити вредители, посочени в приложенията на Наредба № 8 от 2015 г. за фитосанитарния контрол, и/или други вредители, за които е известно, че не присъстват на територията на страната, материалът по ал. 1 се освобождава от карантина с предписание по образец, одобрен със заповед от изпълнителния директор на БАБХ. (3) Когато при тестването са открити вредители на материала по ал. 1 и на всички растения, растителни продукти и други обекти, които са били в контакт с материала, се налагат мерки за унищожаване, третиране или поставяне под карантина с цел унищожаване на вредителите. (4) Помещенията и инсталациите, използвани за извършване на дейностите, се почистват и стерилизират по начин, определен от БАБХ за всяка конкретна дейност. Чл. 9. Лицата, които извършват дейностите, са длъжни незабавно да уведомят съответната ОДБХ за всяко: 1. заразяване на растенията, растителните продукти и другите обекти с вредители, посочени в приложенията на Наредба № 8 от 2015 г. за фитосанитарния контрол, както и за наличие на всеки друг вредител, установен по време на дейността и считан от БАБХ за рисков за страната и/или за Европейския съюз; 2. предполагаемо или действително изпускане в околната среда на вредителите по т. 1. Чл. 10. (1) Въз основа на предписание за освобождаване от карантина по чл. 8, ал. 2 директорът на ОДБХ прави писмено предложение до изпълнителния директор на БАБХ за разрешаване използването на растенията, растителните продукти и другите обекти. (2) Изпълнителният директор на БАБХ или оправомощено от него длъжностно лице със заповед разрешава използването на растенията, растителните продукти и другите обекти по конкретно предназначение. Чл. 11. (1) Ежегодно до 1 септември ЦУ на БАБХ предоставя на Европейската комисия и на компетентните органи на другите държави членки информация за издадените разрешения по чл. 4, ал. 2 и за случаи на заразяване с карантинни вредители, ако има такива, за периода от 1 юли на предходната година до 30 юни на текущата година. (2) Българската агенция по безопасност на храните си сътрудничи с компетентните органи на другите държави членки с оглед информиране по всички въпроси, свързани с материала и дейностите. Допълнителна разпоредба § 1. Тази наредба въвежда изискванията на Директива 2008/61/ЕО на Комисията от 17 юни 2008 г. за определяне на условията, при които някои вредители, растения, растителни продукти и други предмети, посочени в приложения I – V към Директива 2000/29/ ЕО на Съвета, могат да бъдат въвеждани или придвижвани в рамките на Общността или в някои нейни защитени зони за опити или научни цели, както и за работа по сортови селекции (ОВ, L 158/41 от 18 юни 2008 г.). Заключителни разпоредби § 2. Тази наредба се издава на основание чл. 18 от Закона за защита на растенията. § 3. Тази наредба отменя Наредба № 1 от 2002 г. за условията, при които вредители, растения, растителни и други продукти се използват за научноизследователски цели и селекция (обн., ДВ, бр. 8 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 71 от 2006 г.). § 4. Изпълнението на наредбата се възлага на изпълнителния директор на Българската агенция по безопасност на храните. § 5. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването є в „Държавен вестник“. За министър: Цветан Димитров ВЕСТНИК Приложение № 1 към чл. 1, ал. 2 Изисквания за извършване на научни изследвания и селекция, при които се използват карантинни вредители, растения, растителни продукти и други обекти, определени в приложения № 1 – 5 от Наредба № 8 от 2015 г. за фитосанитарния контрол 1. За разрешаване на дейностите е необходимо: а) естеството и целите на дейностите, за които материалът се внася или придвижва, да е в съответствие с концепцията за опити или научни изследвания и за работа по сортови селекции по Наредба № 8 от 2015 г. за фитосанитарния контрол; б) карантинните условия на помещенията и съоръженията в мястото или местата, където ще се извършват дейностите, да отговарят на изискванията по т. 2; в) количеството на материала да бъде ограничено до размер, достатъчен за извършване на заявените дейности, количеството не трябва да превишава капацитета на наличните съоръжения за задържане под карантина; г) персоналът, който ще извършва дейностите, да притежава необходимата научна и техническа квалификация. 2. Карантинните условия в помещенията и съоръженията на мястото или местата, където ще се извършват дейностите, трябва да бъдат достатъчни, за да осигурят безопасно съхранение и манипулация с материала, така че рискът от разпространение на вредителите да бъде напълно елиминиран. За всяка дейност, посочена в заявлението, рискът от разпространение на карантинни вредители се определя от БАБХ според вида на материала, предвидената дейност, биологията на вредителите, начините за разпространението им, взаимодействието с околната среда и други фактори, определящи риска. Въз основа на проверката на риска БАБХ разпорежда следните карантинни мерки: а) карантинни мерки относно помещенията, съоръженията и работните процедури: – физическа изолация от всички други растителни материали и вредители и контрол на растителността в околните райони; – определяне на контактно лице, отговорно за дейностите; – ограничен достъп до помещенията и съоръженията и до околния район само за определени лица; – подходящо обозначаване на помещенията и съоръженията, включително вида на дейностите и отговорните лица; – водене на дневник за извършените дейности и наръчник за работните процедури, включително за процедури при изпускане на вредители, които са поставени под карантина; – подходяща охрана и алармени системи; – подходящи мерки за избягване на внасянето и разпространението в помещенията на вредители; – контролирани процедури за вземане на проби и за прехвърляне на материала между помещенията и съоръженията; – контролирано унищожаване на твърдите и течните отпадъци и почва; – подходяща хигиена и процедури и съоръжения за дезинфекция на персонала, конструкциите и оборудването; – подходящи мерки и съоръжения за унищожаване на опитния материал; – под ход ящи ин декси ращи (вк лючи телно опитни) съоръжения и процедури; б) други карантинни мерки според биологията и епидемиологията на използвания материал и заявените дейности: – съхранение и отглеждане на материала в съоръжения с отделен достъп за персонала чрез камера с „двойна врата“; – съхранение и отглеждане на материала при отрицателно налягане на въздуха; – съхранение и отглеж дане на материала в контейнери с подходящ размер на отворите, през които вредителят не може да излезе, или с други бариери; – съхранение и отглеждане на материала в изолация от други вредители и материал, например вирусосъдържащ растителен материал за хранене и друг материал-гостоприемник; – съхранение на материала за отглеждане в кафези, с манипулационни средства; – предотвратяване кръстосването на вредители с местни щамове или видове; ЕВРОПЕЙСКИ СЪЮЗ EUROPEAN UNION ВЕСТНИК 5 – избягване на продължително отглеждане на вредители; – съхранение и отглеждане на материала при условия, които позволяват контрол на намножаването на вредители, например в режим на околната среда, при който няма диапауза; – съхранение и отглеж дане на материала по начин, при който няма разпространение на вредители на стадий на намножаване, например избягване на въздушни потоци; – процедури за проверка чистотата на културите от вредители (да са свободни от паразити и други вредители); – подходящи контролни програми за материала, за да се елиминират възможните вектори; – манипулация на материала при стерилни условия при дейности in vitro: оборудване на лаборатори ята за изпълнение на асептични процедури; – съхранение и отглеждане на вредителите, разпространяващи се чрез вектори, при условия, недопускащи разпространение чрез вектора, например контролиран размер на отворите на мрежата, задържане на почва; – сезонна изолация – дейностите да се извършват през периоди с нисък фитосанитарен риск. Приложение № 2 към чл. 4, ал. 2 РАЗРЕШЕНИЕ LETTER OF AUTHORITY 1. Име и адрес на изпращача/орга­ Разрешение низацията за растителна защита в за въвеждане и/или движение на вредители, растения, расдържавата на произход тителни продукти и други обекти, които се използват за Name and address of consignor опити или научни изследвания и за работа по сортови се­ /plant protec­tion organization of the лекции country of origin/ (издадено съгласно Директива 2008/61/ЕО) Letter of Authority 2. Име и адрес на лицето, което отго­ for the introduction and/or movement of harmful organisms, варя за одобрените дейности plants, plant products and other objects for trial or scientific Name and address of person responsible purposes and for work on varietal selections (issued under for the approved activities Directive 2008/61/ЕС) 3. РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ REPUBLIC OF BULGARIA МИНИСТЕРСТВО НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО И ХРАНИТЕ MINISTRY OF AGRYCULTURE AND FOOD БЪЛГАРСКА АГЕНЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ BULGARIAN FOOD SAFETY AGENCY 4. Адрес и описание на мястото или 5. Място на произход (за материал, въведен от трета държава, местата за задържане под карантина се прикрепва документално доказателство) Address and description of the specific Place of origin (documentary evidence attached for material originating site or sites for quarantine containment in а third country) 7. Декларирано място на въвеждане на 6. Номер на растителен паспорт: или номер на фитосанитарматериала, въведен от трета държава ния сертификат: Declared point of entry for material Plant passport number: or Phytosanitary certificate number: introduced from а third country 8. Научно (и) наименование (я) на 9. Количество на материала материала, включително на съответ­ Quantity of material ните вредители Scientific name(s) of the material, including the harmful organisms concerned 10. Вид на материала Туре of material 11. Допълнителна декларация Този материал се въвежда/движи в рамките на (1) Европейския съюз съгласно Директива 2008/61/ЕО (1) ненужното се зачертава Additional declaration This material is introduced into/moved within (1) the Community under Directive 2008/61/ЕС (1) delete if not applicable 12. Допълнителна информация Additional information 13. Заверка от официалната отго­ 14. Печат на официалната отговорна организация, издала ворна организация на произхода на разрешението: материала: Stamp of the responsible official body of issue: Endorsement by the responsible official Място на издаване/Place of issue: body of origin of the material: Дата/Date: Място на заверката/ Име и подпис на упълномощения служител/ Place of endorsement: Name and signature of authorized officer: Дата/Date: Име и подпис на у пълномощения служител/ Name and signature of authorized officer: Приложение № 3 към чл. 8, ал. 1 Карантинни мерки и тестване на растения, растителни продукти и други обекти за освобождаването им от карантина Част А ЗА Н ЯКОИ РАС Т ЕНИ Я, РАС ТИТ ЕЛНИ И ДРУГИ ПРОДУКТИ, ИЗБРОЕНИ В ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 НА