НАРЕДБА № 14 за реда за издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека

НАРЕДБА № 14 за реда за издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека (Обн. ДВ бр. 62/2008; изм. и доп. ДВ бр. 27/2013) НАРЕДБА № 14 от 2 юли 2008 г. за реда за издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека Раздел I Общи положения Чл. 1. (1) С тази наредба се определя редът за издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека. (2) Здравният сертификат по ал. 1 удостоверява спазването на нормативно установените здравни изисквания при производството на продуктите и стоките със значение за здравето на човека, предназначени за износ. Чл. 2. (1) Здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека се издава от главния държавен здравен инспектор по искане на заинтересованите лица. (2) Сертификат по ал. 1 се издава само за продукти и стоки със значение за здравето на човека, които са произведени в страната. Чл. 3. Наредбата не се прилага за лекарствените продукти, химичните вещества и смеси, козметичните продукти, дрехите втора употреба и медицинските изделия. Раздел II Ред за издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека Чл. 4. (1) За издаване на здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека лицата по чл. 2 подават заявление до регионалната здравна инспекция (РЗИ) по седалището на фирмата производител, в което се посочват: 1. наименованието, седалището и адресът на управление на заинтересованото лице; 2. наименованието на страната, за която се изнася продуктът или стоката; 3. обосновката на необходимостта за издаване на здравния сертификат. (2) Към заявлението се прилагат: 1. данни за единния идентификационен код на едноличните търговци и юридическите лица от търговския регистър, а за дружествата, регистрирани в държава – членка на Европейския съюз, или в държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство – документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава; 2. списък на продуктите и стоките, предназначени за износ, на български език, с точното им наименование, търговска марка, вида на опаковката и наименование и адрес на производителя; 3. документ, издаден от компетентен орган за контрол на продуктите или стоките със значение за здравето на човека или от митническата администрация на страната, за която се изнася стоката, доказващ необходимостта от издаване на здравен сертификат за износ от страна на българските компетентни власти; документът се представя в оригинал или заверено копие с гриф “вярно с оригинала” и официален превод на български език; 4. документ за платена такса съгласно Тарифа за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето (ДВ, бр. 83 от 2007 г.). (3) Заявлението по ал. 1 може да се подаде и по електронен път при условията и по реда на Закона за електронния документ и електронния подпис и Закона за електронното управление. Чл. 5. При установяване на непълнота или нередовност на документите по чл. 4 заявителят се уведомява писмено и сроковете по тази наредба спират да текат. Чл. 6. (1) В срок до 7 работни дни от подаване на заявлението по чл. 4 РЗИ: 1. извършва проверка в предприятието, където са произведени продуктите и стоките, с цел установяване, че при тяхното производство са спазени нормативно установените здравни изисквания; 2. взема проби и извършва лабораторни изследвания на продуктите и стоките, предназначени за износ, в случаите, когато заинтересованото лице иска лабораторни анализи и изпитвания за конкретно изнасяните партиди от продуктите и стоките. (2) Вземането на проби от продуктите и стоките за лабораторни изследвания се извършва по реда на Наредба № 25 от 2007 г. за условията и реда за вземане на проби и провеждане на лабораторните изследвания, анализи и експертизи (ДВ, бр. 48 от 2007 г.) и Наредба № 22 от 2003 г. за условията и реда за вземане на проби от храни (ДВ, бр. 93 от 2003 г.). (3) Разходите, направени от РЗИ за провеждането на лабораторните изследвания по ал. 1, т. 2, се заплащат по реда на Тарифата за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето, приета с Постановление № 242 на Министерския съвет от 2007 г. (ДВ, бр. 82 от 2007 г.). Чл. 7. (1) Въз основа на резултатите от извършената проверка и резултатите от проведените лабораторни изследвания, когато са извършени такива, РЗИ изготвя здравно заключение, с което удостоверява, че при производството на продуктите и стоките, предназначени за износ, са спазени/не са спазени нормативно установените здравни изисквания. (2) Здравното заключение по ал. 1 се изготвя по образец съгласно приложение № 1. Чл. 8. В срок до 3 работни дни след изготвяне на заключението по чл. 7 РЗИ изпраща в Министерството на здравеопазването: 1. копие от документите по чл. 4; 2. здравно заключение за продуктите и стоките, посочени в документите по т. 1. Чл. 9. (1) Дирекция “Обществено здраве” в Министерството на здравеопазването изготвя здравния сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека и управление на специализирани донорски програми в срок 3 работни дни от датата на постъпване на документите по чл. 8. (2) Здравният сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека се издава по образец, съгласно приложение № 2. (3) Подписаният от главния държавен здравен инспектор здравен сертификат за износ на продукти и стоки със значение за здравето на човека се изпраща по служебен път в съответната РЗИ за връчване на заинтересованото лице. Чл. 10. Главният държавен здравен инспектор може да откаже издаването на сертификат за износ на продукти и стоки в случаите, когато РЗИ е издала отрицателно здравно заключение поради нарушения на нормативно установените здравни изисквания при производството на продуктите и стоките, предназначени за износ. Чл. 11. Отказът за издаване на здравен сертификат може да бъде обжалван по реда на Административнопроцесуалния кодекс. Чл. 12. (1) В Министерството на здравеопазването се води служебен регистър на издадените здравни сертификати за износ. (2) Регистърът по ал. 1 включва: 1. номер и дата на сертификата за износ; 2. наименование на фирмата износител; 3. наименование на фирмата производител; 4. страна, за която ще се изнася продуктът; 5. списък на продуктите и стоките, включени в сертификата за износ. Допълнителна разпоредба § 1. “Заинтересовани лица” по смисъла на тази наредба са физически и юридически лица, които са производители или търговци на продукти и стоки със значение за здравето на човека. Заключителна разпоредба § 2. Тази наредба се издава на основание на чл. 37, ал. 2 от Закона за здравето. Министър: Евг. Желев БРОЙ 62 Приложение № 1 към чл. 7, ал. 2 МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО РЕГИОНАЛНА ИНСПЕКЦИЯ ЗА ОПАЗВАНЕ И КОНТРОЛ НА ОБЩЕСТВЕНОТО ЗДРАВЕ ...................................... изх. № ........../....... 200... г. ЗДРАВНО ЗАКЛЮЧЕНИЕ Във връзка с подадено заявление вх. №..../... г. за издаване на здравен сертификат за износ на: ........................................................................................... , продукт ........................................................................................... , продукт ........................................................................................... , продукт на .............. г. беше извършена проверка в дата ............................................................................................ обект ........................................................................................... , адрес фирма производител/износител ВЕСТНИК № Наименопо вание на ред продукта/ стоката № на партидата Дата на производство Търгов- Вид на ска опаковмарка ката 1. 2. произведени от: ............................................................................................ (наименование и адрес на предприятието, в което се произвеждат продуктите/стоките) Здравният сертификат удостоверява, че посочените по-горе продукти и/или стоки отговарят на нормативно установените здравни изисквания в РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ. Продуктите и стоките са пуснати на пазара в РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ в съответствие с националното законодателство и се разпространяват свободно на територията на страната. При промяна на състава и/или наименованието на продуктите настоящият сертификат се обезсилва. Продуктите ще се изнасят за: ............................. (държава/и) при която се установи: ........................................................................................... , ГЛАВЕН ЗДРАВЕН ИНСПЕКТОР НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ: данни за регистрация по Закона за храните/Закона за здравето ........................................................................................... , данни за СУБХ—внедрена ли е, как се прилага и поддържа СТР . 13 (име, подпис) 621 ........................................................................................... , данни за хигиенното състояние на обекта ........................................................................................... , данни за съответствие на представената технологична документация за производство ........................................................................................... , данни за съответствието на продуктите, ако същите са изследвани (протоколи № ....../......г.) С настоящото РИОКОЗ ...................... удостоверява, че при производството на посочените продукти са спазени/не са спазени нормативно установените здравни изисквания. ДИРЕКТОР: (име, подпис) Приложение № 2 към чл. 9, ал. 2 РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО ЗДРАВЕН СЕРТИФИКАТ № / дата Този здравен сертификат се издава на: ............................................................................................ (наименование и адрес на фирмата износител) ............................................................................................ за износ на следните продукти или стоки: