НАРЕДБА № 19 за приложение на водоразтворими Ййодни контрастни вещества за диагностични цели

НАРЕДБА № 19 за приложение на водоразтворими Ййодни контрастни вещества за диагностични цели (Обн. ДВ бр. 83/1991) НАРЕДБА Ме 19 от 19 август 1991 г. за приложение на водоразтворими Ййодни контрастни вещества за диагностични цели Чл. 1. С тази наредба се определят условията и редът за прилагане на водоразтворими йодни контрастни вещества за диагностични цели. Чл. 2. Рентгеново изследване с водоразтворими йодни контрастни вещества при венозно, артериално или друго инвазивно въвеждане се провежда, след като са изчерпани възможностите на другите методи за изследване. Чл. 3. Назначаването на инвазивни рентгенови изследвания с използване на водоразтворими йодни контрастни вещества се извършва след събиране на пълни анамнестични и клинични данни от лекуващия лекар за лекарствена алергия или токсични прояви. Чл. 4. (1) Изследването с водоразтворими йодни контрастни вещества се провежда след направена биологична венозна проба с 1 мл контрастно вещество от същия вид и серия под контрола на лекар пет минути преди извършването му. (2) Пробата се извършва в болнично заведение или в кабинет, обзаведен с необходимите средства за лечение на анафилактоидни, токсични и алергични реакции. Чл. 5. (1) Рентгеновото изследване с водоразтворими йодни контрастни вещества се извършва с писменото съгласие на болните, а ако те са недееспособни - със съгласието на техните законни представители или попечители. (2) Провеждане на рентгеново изследване без съгласие на лицата по ал. 1 може да се извърши, когато е невъзможно то да се получи своевременно и неизвършването му застрашава живота на болния. Чл. 6. (1) Болните с анамнестични и клинични данни за анафилактоидни, токсични или алергични прояви, предизвикани от медикаменти или водоразтворими йодни контрастни вещества, както и други фактори, при които има жизнено важни показания за извършване на изследването, се десенсибилизират предварително. (2) Десенсибилизацията и премедикацията се провеждат в стационарни условия в клиничното звено, в което се намира болният, и се отбелязват в направлението за изследване от лекуващия лекар. Чл. 7. Провеждането на медикаментозна профилактика (премедикация) преди изследването с водоразтворими йодни контрастни вещества се извършва на следните категории болни: 1. с анамнеза за алергичен терен (атипични алергични реакции, бронхиална астма, алергичен ринит, медикаментозна алергия, уртикария и оток на Квинке); 2. с анамнеза за странични реакции (анафилактоидни, токсични, алергични) към йодноконтрастните вещества при предхождащо изследване; 3. с хемоглобинози, ензимни дефицити (глюкоза 6-фосфат дехидрогенозна недостатъчност), дефицити на компоненти от системата на комплемента и др.; 4. за случаите с употреба на йодноконтрастни вещества с висок осмоларитет и доказан риск от директна хистаминолиберация. Чл. 8. Премедикацията включва две основни групи лекарства: Н1- и Н2- блокери и кортикостероиди, които могат да се дадат по две основни схеми: 1. бална премедикация, провеждана 2 - 3 дни преди изследването с орално приложение на Н1- и Н2- блокери (тавежил, фенестил, алергозан, биотидин или др.); 2. непосредствена премедикация, включваща кортикостероиди. Чл. 9. (1) Рентгенологът, който извършва изследването, преценява информацията в направлението на лекуващия лекар и при необходимост събира допълнителни данни. (2) Когато има различия в становищата на изпращащия за изследване лекар и рентгенолога, който го извършва, въпросът за провеждане на изследването се решава съвместно от тях или от колегиума в здравното заведение. (3) Изследването не се извършва, ако събраните данни са непълни или мотивировката не позволява изключване на свръхчувствителност и токсичност. Чл. 10. (1) Рентгенови изследвания с водоразтворими йодни контрастни вещества при венозно, артериално или друго пункционално въвеждане се провеждат в рентгенов кабинет с необходимата рентгенологична апаратура и средства за лечение на анафилактоидни, токсични или алергични реакции и от специализирани екипи. (2) В екипите се включват следните медицински специалисти: 1. за контрастните изследвания на сърцето, белодробната артерия и вени - лекар рентгенолог, лекар анестезиолог (реаниматор), медицинска сестра, рентгенови лаборанти. Въвеждането на контраста се извършва от лекар; 2. за контрастните изследвания на аортата и нейните клонове и на периферните вени - лекар рентгенолог, лекар анестезиолог (реаниматор или лекуващ лекар, анестезиологична сестра или манипулационна сестра с допълнителна квалификация, рентгенови лаборанти; 3. за контрастни изследвания на лимфната система - лекар рентгенолог, манипулационна сестра с допълнителна анестезиологична квалификация и рентгенов лаборант; 4. за контрастно изследване на отделителната система - лекар рентгенолог, манипулационна сестра с допълнителна анестезиологична квалификация и рентгенов лаборант. Чл. 12. (1) Амбулаторно изследваните болни без анафилактоидни, токсични или алергични реакции остават в продължение на 1 час под наблюдение в рентгенологичното звено, извършило изследването. (2) Амбулаторно изследваните болни с прояви на анафилактоидни, токсични или алергични реакции задължително се оставят в стационарно отделение и се изписват по преценка на екипа, извършил изследването, или от медицински специалист, определен от ръководителя на здравното заведение. Чл. 13. (1) За всеки болен с наблюдавани анафилактоидни, токсични или алергични реакции се попълва "Съобщение за подозирани странични реакции на лекарствени средства" (уч. форма Бл. МНЗ 519, М 201) в 3 екземпляра, единият от които остава в рентгенологичното звено, извършило изследването, а другите се изпращат в Държавния институт за контрол на лекарствените средства и в здравното заведение, поело лечението на болния. (2) Ръководителят на рентгенологичното звено, извършило изследването, уведомява писмено за всеки случай с анафилактоидни, токсични или алергични реакции здравното заведение, в което болният е на лечение. Чл. 14. (1) В случаите на смърт при болни, на които е извършено рентгеново изследване с водоразтворими йодни вещества, ръководителят на здравното заведение назначава експертна комисия за изясняване на причините за настъпването й. (2) Препис от заключението на комисията по ал. 1 и протоколът от аутопсията се изпращат и на рентгенологичното звено, извършило изследването. Заключителна разпоредба Параграф единствен. Тази наредба се издава на основание параграф 2 от заключителните разпоредби във връзка с чл. 32 от Закона за народното здраве. Министър: Ив. Черноземски