НАРЕДБА № 2 за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ДВ бр. 13 от 2008)
НАРЕДБА № 2 за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ДВ бр. 13 от 2008)
Издадена от министъра на здравеопазването и министъра на околната среда и водите
Обн. ДВ. бр.13 от 8 Февруари 2008г., изм. ДВ. бр.86 от 3 Октомври 2008г., изм. ДВ. бр.62 от 10 Август 2010г., изм. ДВ. бр.44 от 10 Юни 2011г., изм. ДВ. бр.2 от 6 Януари 2012г., доп. ДВ. бр.25 от 27 Март 2012г., изм. и доп. ДВ. бр.72 от 16 Август 2013г.
In order to view this page you need Adobe Flash Player 9 (or higher) equivalent support!
Раздел I.
Общи положения
Чл. 1. (1) (Предишен текст на чл. 1, изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) С тази наредба се определят:
1. (изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) изискванията към материалите и предметите, включително активните и интелигентните материали и предмети от пластмаси и предназначени за контакт с храни, наричани по-нататък "материали и предмети";
2. (отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
3. чистотата на субстанциите и специфичните условия за използването им;
4. допустимите нива на миграция на нискомолекулни вещества от материалите и предметите във или върху храните, с които те влизат в контакт;
5. правилата за извършване на контрол върху материалите и предметите, както и на субстанциите, от които са направени;
6. начинът за етикетиране и обозначаване на материалите и предметите, както и необходимата информация, която трябва да ги съпровожда при предлагане на пазара;
7. редът за извършване на официален контрол върху материалите и предметите.
(2) (Нова - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) Специфичните изисквания към производството и предлагането на пазара на материали и предмети от пластмаси са определени в Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (OB, L 12, 15.1.2011 г.).
Чл. 2. (1) (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) Изискванията по наредбата се прилагат за материалите и предметите от пластмаси, обособени в категориите по чл. 2, параграф 1 на Регламент (ЕС) № 10/2011.
(2) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
(3) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Чл. 3. Наредбата не се прилага към материалите и предметите, посочени в букви "а", "б" и "в" на чл. 1, параграф 3 на Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (ОВ L 338, 13.11.2004).
Раздел II.
Разрешени субстанции за производство на материали и предмети от пластмаси
Чл. 4. (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г.) (*) Само веществата от Списъка на Съюза на разрешените вещества, установен с Регламент (ЕС) № 10/2011, и при спазване на определените в него условия могат да бъдат използвани целенасочено в производството на слоеве от пластмаси на материали и предмети от пластмаси.
Чл. 5. (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Чл. 6. (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Чл. 7. (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Чл. 8. (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Чл. 9. (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Чл. 10. (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Чл. 11. (1) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
(2) (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) При предлагане на пазара, с изключение на етап търговия на дребно, материалите и предметите, предназначени да бъдат поставени в контакт с храни, които съдържат добавки, разрешени съгласно Наредба № 8 от 2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните (ДВ, бр. 44 от 2002 г.) или разрешени като ароматични вещества съгласно Наредба № 15 от 2002 г. за изискванията към използване на ароматизанти в храните (ДВ, бр. 70 от 2002 г.), се придружават от писмена декларация за съответствие по чл. 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и разпоредбите на Глава IV на Регламент (ЕС) № 10/2011.
Чл. 12. (1) Не се разрешават производството, вносът, продажбата или употребата с храни на материал или предмет, който не съответства на изискванията по чл. 3 и 4 на Регламент (ЕО) 1895/2005 за ограничаване употребата на определени епоксидни производни, използвани за производство на материали и предмети, предназначени за контакт с храни.
(2) Не се разрешава производството на материали и предмети по начин, който не съответства на изискванията, посочени по чл. 2 на Регламент (ЕО) 1895/2005.
(3) Не се разрешават вносът, продажбата или употребата с храни на материал или предмет, който е произведен по начин, който не съответства на изискванията по чл. 2 на Регламент (ЕО) 1895/2005.
Раздел III.
Допустими граници на миграция
Чл. 13. (1) (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) Не се разрешава от материалите и предметите да се отдават съставни вещества в храните в нарушение на общите ограничения и границите на специфична миграция, определени в Регламент (ЕС) № 10/2011.
(2) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
(3) Допустимата граница на обща миграция е винаги 60 mg/kg за материали и предмети, предназначени да бъдат в контакт или вече са в контакт с храни за кърмачета и малки деца, включително млека за кърмачета, както са определени в Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета, приета с ПМС № 149 от 2001 г. (ДВ, бр. 57 от 2001 г.) и Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца, приета с ПМС № 66 от 2003 г. (ДВ, бр. 27 от 2003 г.).
Чл. 14. (1) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
(2) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
(3) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
(4) Границите на специфична миграция се изразяват винаги в милиграми вещество на килограм храна (mg/kg) за материалите и предметите от пластмаси, предназначени да влязат в контакт или които са в контакт с храни за кърмачета и малки деца, както са определени в Наредбата за изискванията към състава, характеристиките и наименованията на храните за кърмачета, приета с ПМС № 149 от 2001 г., и Наредбата за изискванията към храните на зърнена основа и към детските храни, предназначени за кърмачета и малки деца, приета с ПМС № 66 от 2003 г.
Чл. 15. Границите на специфична миграция на BADGE и определени негови деривати, посочени в Приложение I на Регламент (ЕО) 1895/2005, се изразяват в милиграми на квадратен дециметър от площта на материала или предмета (mg/dm2), в случаите на материали или предмети, посочени в чл. 14, ал. 2.
Чл. 16. (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) Многослойните материали и предмети от пластмаси трябва да отговарят на специфичните изисквания, определени в Глава III на Регламент (ЕС) № 10/2011.
Чл. 17. (1) Пределно допустимото количество винилхлорид в готови материали и предмети, произведени от полимери или съполимери на винилхлорида, е 1 милиграм винилхлорид на 1 килограм готов материал и предмет (1 mg/kg).
(2) Пределно допустимото количество винилхлорид, преминало от материали и предмети по ал. 1 във/върху храните, е 0,01 милиграма винилхлорид на 1 килограм храна (0,01 mg/kg).
Чл. 18. (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Раздел IV.
Правила за извършване на контрол върху материалите и предметите
Чл. 19. (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) Съответствието на материалите и предметите с нормите, определени в Регламент (ЕС) № 10/2011, се установява въз основа на резултатите, получени от органолептични изследвания и анализи за определяне на обща и специфична миграция.
Чл. 20. Органолептичните изследвания на материалите и предметите се извършват съгласно правилата, посочени в приложение № 6.
Чл. 21. (1) На анализ за определяне на обща и специфична миграция се подлагат материали и предмети, които не са показали отклонения при направените органолептични изследвания.
(2) (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) Анализите по ал. 1 се извършват съгласно условията и правилата, посочени в Регламент (ЕС) № 10/2011 и приложение № 9.
(3) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
(4) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
(5) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
(6) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
(7) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Чл. 22. Изпитването за миграция на BADGE и определени негови деривати се извършва съгласно изискванията по тази наредба.
Чл. 23. (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Чл. 24. (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) Резултатите от изпитването на миграция се изразяват в единиците, определени във и при спазване на изискванията на чл. 17 на Регламент (ЕС) № 10/2011.
Раздел V.
Официален контрол
Чл. 25. (1) (Доп. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) При предлагане на пазара, с изключение на етапа търговия на дребно, материалите и предметите от пластмаси, както и веществата, предназначени за производство на такива материали и предмети, се придружават от писмена декларация за съответствие по чл. 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и Глава IV на Регламент (ЕС) № 10/2011.
(2) (Изм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.) Декларацията по ал. 1 се изготвя от лицето, което отговаря за осигуряване на изпълнението на изискванията на Регламент (ЕО) № 1935/2004 и Регламент (ЕС) № 10/2011 в рамките на предприятието, което контролира.
(3) (Отм. - ДВ, бр. 2 от 2012 г., в сила от 06.01.2012 г.)
Чл. 26. Компетентните органи по чл. 28, ал. 1 от Закона за храните извършват официален контрол за изпълнението на изискванията, посочени по чл. 3, чл. 11, параграфи 4 и 5, чл. 15, параграфи 1, 3, 4, 7 и 8, чл. 16, параграф 1 и чл. 17, параграф 2 на Регламент (ЕО) № 1935/2004, чл. 6, параграф 2 и чл. 7, параграф 3 на Регламент (ЕО) № 2023/2006 за добрите производствени практики за материали и предмети, предназначени за контакт с храни и наредбата.
Чл. 27. Заявления по чл. 9 на Регламент (ЕО) № 1935/2004 за получаване на разрешение за ново вещество се изготвят в съответствие с изискванията, определени в същия регламент, и се подават до министъра на здравеопазването, който е компетентният орган за целите на чл. 13 на Регламент (ЕО) № 1935/2004.
Чл. 28. (1) Вземането на проби за провеждане на официалния контрол се извършва от длъжностни лица - държавни инспектори.
(2) Органите на официалния контрол вземат проби от материалите и предметите съгласно действащото законодателство и изискванията, посочени в приложение № 12.
Чл. 29. Преди вземането на проби се установява еднородността на партидата, при което се извършва проверка на:
1. документите, които придружават партидата;
2. съответствието на данните, маркирани върху опаковката, и данните от документите по т. 1.
Чл. 30. За взетите проби се съставя протокол в три екземпляра, който съдържа следните данни:
1. наименование на обекта, от който са взети пробите;
2. дата на вземане на пробите;
3. наименование на материала или предмета;
4. вид на полимерния материал;
5. количество на партидата;
6. количество на пробата;
7. метод на вземане на пробите;
8. повод за вземане на пробите;
9. вид на искания анализ;
10. име, подпис, длъжност и месторабота на лицето, взело пробите;
11. име и подпис на представител на обекта, присъствал при вземане на пробите.
Чл. 31. Производителите и вносителите на материали и предмети съхраняват на адреса, посочен върху етикета, и предоставят при поискване от органите на официалния контрол следните данни:
1. спецификации на изходните вещества, добавките и крайния продукт с наименование на пластмасата (посочват се синоними и търговски названия на съединението) и показатели за контрол;
2. предназначение и начин на употреба на материала или предмета;
3. информация относно прилагането на изискванията на добрата производствена практика при производството на материалите и предметите, вкл. рецептура, технологични процеси, контрол в процеса на производство;
4. протоколи от анализи на готовите материали и предмети;
5. информация за токсикологична безопасност на материала или предмета, когато е необходимо.
Чл. 32. (1) При установени мирис и привкус над 1 бал или оцветяване на проби храна или моделни разтвори при органолептично изследване на материали или предмети те не се допускат в контакт с храни.
(2) При установена наднормена миграция на нискомолекулни вещества материалите и предметите не се допускат за контакт с храни.
Допълнителни разпоредби
<div xmlns=""