НАРЕДБА № 20 за заплащане на експертизите по чл. 9 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина

НАРЕДБА № 20 за заплащане на експертизите по чл. 9 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (Обн. ДВ бр. 85/2000; изм. и доп. ДВ бр. 38/2001, бр. 8/2002) НАРЕДБА № 20 от 10 октомври 2000 г. за заплащане на експертизите по чл. 9 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина Чл. 1. С тази наредба се уреждат условията и редът за заплащане на: 1. химико-фармацевтичните експертизи за оценка на качеството и безопасността на лекарствените продукти, извършвани на основание чл. 24, ал. 1 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (ЗЛАХМ); 2. експертизите за одобряване на рекламата на лекарствени продукти, извършвани по реда на Наредба № 13 от 2000 г. за условията и реда за одобряване на рекламата на лекарствените продукти (ДВ, бр. 59 от 2000 г.); 4. експертиза по оценка на документацията за издаване на сертификат за произход на лекарствен продукт; 5. експертиза по оценка на документацията за издаване на сертификат за фармацевтичен продукт; 6. експертиза по оценка на документация на проекти за строеж и преустройство на обекти, свързани с производството на лекарства. Чл. 2. Експертизите по чл. 1, т. 1 се извършват въз основа на оценка на данните в документацията, представена в досието съгласно наредба по чл. 18, ал. 2 ЗЛАХМ и експериментална проверка. Чл. 3. (1) Експертизите по чл. 1, т. 1 се заплащат от производителя или от упълномощения от него представител по чл. 17 ЗЛАХМ, поискал разрешението за употреба. (2) Заплащането по чл. 1, т. 2 се извършва от заявителя. Чл. 4. Ежегодно до 30 ноември министърът на здравеопазването по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) утвърждава списък със стойностите на извършваните експертизи по чл. 1. Чл. 5. (1) При подаване на заявление за извършване на експертизите по чл. 1 се прилага и документ, удостоверяващ заплащането на стойността им. (2) Плащането по ал. 1 се извършва по банковата сметка на ИАЛ. Заключителна разпоредба Параграф единствен. Тази наредба се издава на основание чл. 9 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина и отменя Наредба № 29 от 1995 г. за заплащане на експертизите, извършвани по чл. 24, ал. 1 и 3 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина (ДВ, бр. 75 от 1995 г.). Министър: И. Семерджиев