НАРЕДБА № 23 за реда за предписване и получаване на скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет
НАРЕДБА № 23 за реда за предписване и получаване на скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет
(Обн. ДВ бр. 90/2000; изм. и доп. ДВ бр. 45/2001, бр. 87/2004)
НАРЕДБА № 23 от 30 октомври 2000 г. за реда за предписване и получаване на скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет
Чл. 1.
(1) С тази наредба се уреждат редът и условията за предписване и получаване на лекарства за скъпоструващо лечение на заболявания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, които се осигуряват от Министерството на здравеопазването, със средства от републиканския бюджет.
(2) Заболяванията, състоянията и лекарствата, които се предписват по реда на тази наредба, както и съответните лечебни заведения и аптеките, които ги отпускат, са посочени в приложение № 1.
(3) Лекарствата по тази наредба се предписват от лекари, които притежават специалност по профила на заболяването, работещи в лечебните заведения, посочени в приложение № 1.
Чл. 2.
(1) Лекарят по профила на заболяването, работещ в съответното лечебно заведение от приложение № 1, регистрира пациента чрез вписване в задължителна медицинска документация, както следва: 1. за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия — в лична амбулаторна карта (ЛАК бланка на МЗ № 110); 2. за онкологично болни (пациенти със злокачествени заболявания) на дневен стационар — в онкологично досие (бланка на МЗ № 501); 3. за стационарно болни, извън тези по т. 2— в „История на заболяването“ (бланка на МЗ № 100).
(2) Предписването на лекарствата се извършва по предложение на лекаря по чл. 1, ал. 3, което се одобрява от комисия в състав от най-малко трима лекари, определена със заповед на ръководителя на лечебното заведение.
(3) Лекарствата по ал. 2 се вписват в съответната документация по ал. 1 и в карта на пациента по образец съгласно приложение № 7.
(4) Копие от заповедта по ал. 2 се изпраща в районния център по здравеопазване (РЦЗ), където се води списък на лекарите, съдържащ трите имена на лекаря, регистрационния му номер и лечебно заведение, в което работи.
(5) Районните центрове по здравеопазване уведомяват лечебните заведения и лекарите за техните регистрационни номера.
Чл. 3.
(1) Комисията издава протокол съгласно приложение № 2 в три екземпляра, като първият се съхранява в аптеката, която отпуска лекарствата, вторият — в счетоводството на лечебното заведение, а третият се прилага към медицинската документация по чл. 2, ал. 1.
(2) Номерът на протокола, както и наименованията, лекарствената форма, количествата и начинът на употреба на предписаните по реда на тази наредба лекарства се вписват в ЛАК.
(3) Издадените протоколи по ал. 1 се вписват в журнал (приложение № 3), който се съхранява в лечебното заведение.
(4) Издадените протоколи по ал. 1 се вписват в журнал (приложение № 3), който се съхранява в лечебното заведение.
(5) В ал. 5 думите „ал. 4“ се заменят с „ал. 5“, а думите „чл. 2, ал. 3“ се заменят с „чл. 2, ал. 4“.
Чл. 4.
(1) Лекарствата за стационарно болните се изписват с лекарствен лист (приложение № 4), първият екземпляр от който се съхранява в аптеката на съответното лечебно заведение, вторият — в счетоводството, а третият — в клиниката/отделението. Срокът на съхранение е 5 г.
(2) Лекарствата за болните на амбулаторно лечение се изписват с рецепта със синя надлъжна лента (приложение № 5), която се издава в два екземпляра и е валидна за срок 15 дни от датата на издаването ѝ. Първият екземпляр се съхранява в аптеката, а вторият — в счетоводството на съответното лечебно заведение. Срокът на съхранение е 5 г.
(3) Опиоидните аналгетици по т. 8 от приложение № 1 се изписват по реда на чл. 60 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
(4) Лекарствата, които са изписани и приложени на пациента по реда на чл. 4, ал. 1, се вписват в журнал съгласно приложение № 8.
Чл. 5.
(1) Лекарствата за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия по тази наредба се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение съгласно приложение № 1 срещу представена рецепта, а тези по чл. 4, ал. 3—и срещу представена лична карта (паспорт) на лицето, което ги получава, и на пациента, за когото са предписани.
(2) На обратната страна на рецептата се записват данните от личната карта на получателя, когато лекарствата не се получават лично от пациента.
(3) Лекарствата по тази наредба за стационарно болни се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение съгласно приложение № 1 срещу представяне на лекарствен лист.
(4) Лекарствата, предписани по реда на чл. 3, ал. 4, се отпускат от аптеките на съответните многопрофилни болници за активно лечение по местоживеене на пациента.
Чл. 5а. Лекарствата по т. 12 от приложение № 1 се получават и отчитат по реда на чл. 13 от Правилника за устройството и дейността на център за спешна медицинска помощ (ДВ, бр. 98 от 1999 г.).
Чл. 6.
(1) Количеството на изписаните лекарства може да бъде за срок до 30 дни.
(2) Изписването на лекарства за срок, по-дълъг от 30 дни, се одобрява от ръководителя на лечебното заведение по предложение на комисията, издала протокола по чл. 3, ал. 1.
Чл. 7.
(1) Лечебните заведения изготвят заявки и отчети за лекарствата, предмет на наредбата, по образец съгласно приложение № 6.
(2) Заявките и отчетите по ал. 1 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката.
(3) Заявките и отчетите се подписват от директорите на съответните лечебни заведения или упълномощени от тях лица, чрез районните центрове по здравеопазване. Информацията се изпраща на хартиен и електронен носител. За достоверността на заявките и отчетите същите носят съответната отговорност.
(4) Заявките за лекарства, по-големи от 10 % в сравнение с предходния период, се аргументират писмено от ръководителите на аптеките към лечебните заведения и за всеки конкретен пациент.
(5) На базата на заявките и отчетите по ал. 1 и съобразно договорените за годината количества Министерството на здравеопазването разпределя лекарствата до лечебните заведения по приложение № 1.
(6) (Запазена).
(7) За подпомагане на дейността по ал. 6 към министъра на здравеопазването могат да се създават консултативни съвети.
Чл. 8.
(1) Всяко лечебно заведение, включено в приложение № 1, ежегодно до 15 юли предоставя информация в Министерството на здравеопазването за броя болни от посочените заболявания за предходната календарна година, очакван брой болни и необходимите количества лекарства за следващата година.
(2) Ръководителите на лечебните заведения по приложение № 1 трябва да разполагат с информация за ежемесечния разход на лекарствата, както и за броя на новооткритите и починалите пациенти. Тази информация се предоставя на Министерството на здравеопазването, на районните центрове по здравеопазване и на Националния център по здравна информация регулярно и при поискване.
Приложение № 1
към чл. 1, ал. 2
Лекарствени Лечебни заве- Аптеки,
групи или дения, които отпускащи
лекарства, имат право да лекарства
които могат издават про по реда на
да бъдат използ токоли и в тази наредба
вани за лечение които лекана съответните рите имат
заболявания по право да предреда на тази писват лекарнаредба ства по реда на
тази наредба
4 5 6
Somatotropin Специализирана Аптеката на
болница за активно лечебното
лечение на детски заведение,
болести—ЕАД, посочено в
София колона № 5
Ciclosporin Нефрологично- Аптеките на
Mycophenolic acid трансплантационна лечебните
Sirolimus клиника с диспансер заведения,
Basiliximab към МБАЛ Алек посочени в
Daclizumab сандровска—ЕАД, колона № 5
Azathioprine София;
Специализирана
болница за активно
лечение по детски
болести—ЕАД,
София;
Ganciclovir Клиника по детска
гастроенетрология
и Клиника по нефрология и хемодиализа;
Специализирана
болница за активно
лечение на деца с
онкохематологични
заболявания—
София, ЕООД
Erythropoietin Държавни и общин- Аптеките на
речна недостатъч мични лекарства ски лечебни заве лечебните
ност на хемодиализа (еритропоетичен дения—търговски заведения,
фактор)
A 11 CC 04 Активни метаболити на вит.
(витамин D)
H 05 BA 01 Антипаратидружества, в които посочени в
Calcitriol има центрове за колона № 5
хемодиализа
Calcitonin
D
реоидни хормони
B 01 AB 01 Група на хепа
B 01 AB 04 рина (нискомо
B 01 AB 05 лекулни хепа
B 01 AB 07 рини)
B 01 AB 08
B03AC02 Тривалентни
железни препарати за венозно
приложение
V06DX00 Други храни
Nadroparin
Dalteparin
Enoxaparin
Parnaparin
Reviparin
(LMWH)
Saccharated iron
oxide
Alfa-ketoanalogs
aminoacids
4. Таласемия майор V03AC01 Железни хелатни Deferoxamin НЦХТ; държавни Аптеките на
агенти
лечебни заведения, лечебните
преобразувани от заведения,
институтските посочени в
болници и болнич колона № 5
ните диагностичнолечебни структури
към висшите меди
1 2 3
4 5 6
цински училища и
заведенията със
специализирани
структури, регистрирани по чл. 101,
ал. 5 ЗЛЗ
5. Вродени B02BD Кръвосъсирващи Blood Coagulation НЦХТ; държавни Аптеките на
коагулопатии фактори
factors (кръвосъ лечебни заведения, лечебните
сирващи фактори) преобразувани от заведения,
институтските бол посочени в
ници и болничните колона № 5
диагностично-лечебни структури
към висшите медицински училища и
заведенията със
специализирани
структури, регистрирани по чл. 101,
ал. 5 ЗЛЗ
6. Болест на Гоше A16AB02 Други лекарства, Imiglucerase Специализирана Аптеката на
повлияващи хра болница за активно лечебното
носмилателната лечение по детски заведение,
система и мета болести—ЕАД, посочено в
болизма
ензими
София колона № 5
7. Муковисцидоза A09AA02 Лекарства, подоб- Multienzimes Държавни лечебни Аптеките на
ряващи храносми- (Lipase, protease, заведения, преоб лечебните
лането (панкреас etc.) разувани от инсти заведения,
ни ензими)
тутските болници и посочени в
B06AA10 Други лекарства— Desoxyribonuclease болничните диагнос колона № 5
ензими
8. Злокачествени Антинеотично-лечебни
структури към висшите медицински
училища, в които
има детски клиники,
в които се лекуват
болни по профила
на заболяването
заболявания пластични и имуномодулиращи
лекарства
Алкилатори
L01AA01 Азотипритни
аналози
L01AA02
L 01 AA 06
L 01 DD 03
Cyclo- Общински лечебни Аптеките на
phosphamide заведения, преоб лечебните
Chlorambucil разувани от диспан заведения,
Ifosfamide сери по онкологич посочени в
Melphalan ни заболявания; колона № 5
L 01 AB 01 Алкилсулфонати Busulfan Специализирана
L 01 AD 01 Нитрозурейни
L 01 AD 02 алкилатори
Carmustine болница за активно
Lomustine лечение на онколоДруги алкилатори гични заболявания—
L 01 AX 00 Метилхидразин и Bendamustin ЕАД; НЦХТ;
L 01 AX 04 съединения на
L 01 XA 01 платината
L 01 XA 02
L01AX03
L01XA03
Dacarbasine Специализирана
Cisplatin болница за активно
Carboplatin лечение на деца с
Temozolomide онкохематологични
Oxaliplatin заболявания—ЕООД;
Антиметаболити държавни лечебни
L 01 BC 01
Cytarabine заведения, преоб
L 01 BC 02 Антиметаболити Fluorouracil разувани от инсти
L 01 BC 05 на пиримидина Gemcitabine тутските болници и
L 01 BB 05
L01BC06
L01BC53
L 01 BB 02
Fludarabine болничните диаг
Capecitabine ностично-лечебни
Tegafur + Uracid структури към вис
Mercaptopurine шите медицински
L 01 BB 04 Антиметаболити Cladribine училища (само
на пурина
L 01 BA 01
специализирани
Methotrexate клиники); и специа
1 2 3 4 5 6
L01LD03 Антиметаболити Raltitrexed лизирания сектор
на фолиевата към МБАЛ Добрич
киселина
Други антиметаболити
L 01 XX 05 Антиметаболити Hydroxycarbamid
на уреята
Противотуморни
лекарства от растителен произход
L 01 CA 01 Винка алкалоиди Vinblastine
L 01 CA 02 и аналози Vincristine
L 01 CA 04 Vinorelbine
L 01 CB 01 Производни на Etoposide
L 01 CB 02 подофилотоксина Teniposide
L 01 CD 01 Таксани Paclitaxel
L 01 CD 02 Docetaxel
L 01 XX 19 Производни на Irinotecan
камптотецина
L01XX17 Topotecan
Цитотоксични
антибиотици и
сродни вещества
L01DB01 Антрациклини и Doxorubicin
антрацендиони в липозомална
форма-пегилиран
L 01 DB 03 Epirubicin
L 01 DB 06 Idarubicin
L 01 DB 07 Mitoxantrone
Други цитотоксични антибиотици
L 01 DC 01 Актиномицини Bleomycin
L 01 DC 03 Mitomycin
L 01 DA 01 Dactinomycin
Противотуморни
лекарства с хормонална активност
L02AB Естрогени Megestrol acetat
L 01 XX 11 Estramustin
L 02 AB 02 Гестагени Medroxyprogesterone
L02AE01 Аналози на гона- Burserelin
L02AE02 дотропиносво- Leuprorelin
L 02 AE 03 бождаващия Goserelin
L02AE04 хормон Triptorelin
H 02 AB 02 Глюкокортикоиди Dexamethasone
Противотуморни
лекарства с антихормонална активност
L 02 BB 03 Антиандрогени Bicalutamide
L 02 BB 01 Flutamide
G 03 HA 01 Cyproterone
L 02 BA 01 Антиестрогени Tamoxifen
L 02 BG 01 Ензимни инхиби- Amino-gluthetimide
L 02 BG 03 тори на арома- Anastrozole
L02BG04 тазата Letrozole
L 02 B 06 Exemestane
L 01 XX 02 Ензимни цито- Asparaginase
статици
Имуномодулатори
Цитокини и
имуномодулиращи
B 03 XA 01 Еритропоетичен Erythropoietin
фактор
L 03 AA 02 Левкопоетични Filgrastim
L 03 AA 10 колонистимули- Lenograstim
ращи фактори
L 03 AA 04 Имуномодулатори Interferon alfa
L 03 AX 03 Други BCG vaccine
имуностимулиращи
1 2 3
4 5 6
Други противотуморни
L01XC03 Моноклонални
L01XX28 антитела
L 01 XX 21
L 01XD01 Лекарства за
Trastuzumab
Imatinib
Rituximab
Porfimer sodium
фотодинамична
терапия
Антиеметици
A04AA01 Антагонисти
Ondansetron
на
A04AA02 5НТ 3 рецепторите Granisetron
A04AA03
A04AA04
Tropisetron
Dolasetron
Лекарства, повлияващи минерализацията
M05BA02 Бифосфонати
M05BA03
M05BA06
M05BA08
H01CB02 Аналози на
соматостатина
Clodronic acid
Pamidronic acid
Ibandronic acid
Zoledronic acid
Octreotide
V03AF01 Детоксикиращи Mesna
V03AF03 лекарства при
Calcii folinas
V03AF05 лечение с цито- Amifostine
статици
Опиоидни
аналгетици
N02AA01 Природни и полу- Morphini
синтетични
производни
N02AA05
N02AA08
N02AB03 Синтетични
N 02 AX 02 производни
N 02 AX 01
hydrochloridum
Morphini sulfas
Oxycodon
Dehydrocodeine
Fentanyl
Tramadol
Tilidine
8.1. Апластична L04AA03 Имуноглобулини Antithymocyte СБАЛДОХ, Аптеките на
анемия L04AA04
9. СПИН J 05 AF Инхибитори на
J 05 AG обратната
транскриптаза
J 05 AE Протеазни
инхибитори
10. Хиалинова R 07 AA Белодробни
мембранна болест сърфактанти
11. Болест на V 03 AB 00 Антидоти
Уилсон
immunoglobulin НЦХТ, МБАЛ лечебните
“Александровска”, заведения,
ЕАД, София, посочени в
МБАЛ “Свети колона № 5
Георги”—ЕАД,
Пловдив,
МБАЛ “Света
Марина—Варна”—
ЕАД, Варна
Nucleoside reverse Специализирана Аптеката на
transcriptase болница за активно лечебното
inhibitors лечение по инфек заведение,
(Инхибитори на циозни и паразитни посочено в
обратната болести “Проф. Ив. колона № 5
транскриптаза) Киров”—ЕАД
Protease inhibitors
(Протеазни
инхибитори)
Lung Surfactants Държавните лечеб- Аптеките на
(Белодробни ни заведения, преоб лечебните
сърфактанти) разувани от инсти заведения,
тутските болници и посочени в
болничните диагнос колона № 5
тично-лечебни
структури към висшите медицински
училища, където
има клиники по
неонатология
Penicillamine Държавните лечеб- Аптеките на
ни заведения, преоб лечебните
разувани от инсти заведения,
тутските болници и посочени в
болничните диагнос колона № 5
1 2 3
12. Остър миокар- B 01AD02 Тромболитици
ден инфаркт В 01AD07
13. Остър миокар- B 01AC13 Инхибитори на
ден инфаркт—при тромбоцитната
болни, подходящи агрегация
за перкутанна коронорна интервенция
Приложение № 2 към чл. 3, ал. 1 Министерство на здравеопазването ................................................................... (лечебно заведение) ПРОТОКОЛ № ....../............ за предписване на лекарства Днес, ....................... , комисия в състав (имена, длъжност, специалност): 1. .............................................................................................................................................................................................................., 2. .............................................................................................................................................................................................................., 3. .............................................................................................................................................................................................................., разгледа представената от лекуващия лекар медицинска документация, включваща и анамнеза и статус на пациента (име, презиме и фамилия): .........................................................................................................................................................., ЕГН ........................................... Адрес (гр./с., ул. №) ............................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................................. Въз основа на горното комисията установи, че пациентът страда от: Диагноза: ....................................................................................................................................................................................... ......................................................................................................................................................................................................... Проведеното досега лечение е: Разширена терапевтична схема: Комисията предлага по-нататъшното лечение на пациента да продължи/да започне със следното: лекарство/а от приложение № 1 за срок ........ месеца. ........................................................ (трите имена на ръководителя на лечебното заведение, назначил комисията) 1. ................................ 2. ................................ 3. ................................ (подписи) Дата: .................. (печат)
Приложение № 3 към чл. 3, ал. 3 Журнал за издадените протоколи за предписване на лекарства Лечебно заведение ................................................... Гр. ................................................................................. Рег. № .......................................................................... Пореден № № на протокола Дата на издаване Пациент (име, фамилия) ЕГН
Приложение № 4 към чл. 4, ал. 1 МЗ ЛЕКАРСТВЕН ЛИСТ адрес на лечебното заведение Име и възраст на пациента Стая № Дата Аптека № Отделение Рецепта № Лекарство—наименование, форма, сигнатура Легло 1 код Изх. № Сума количество 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 код количество Словом: всичко Зав. отделение Име (подпис) Обр. бл. на МЗ № 103а Изпълнил: (подпис) Предал: (подпис) Получил: Таксувал: (подпис) (подпис)
Приложение № 5 към чл. 4, ал. 2 Рецептурна бланка—МЗ № ......................... скъпоструващи лекарства, заплащани от републиканския бюджет ............................................................................... Наименование на лечебното заведение Рег. № Рег. № на лекаря ..................... Дата: .................... Заболяване група № .......................... по прил. № 1 Протокол № ............................ Дата: .................... Rp. 1 2 3 Лекар: (подпис и печат) Пациент: ЕГН Дом. адрес: Гр.(с.) Отпуснал: Маг. фарм. Получил: (подпис и печат) Дата:
Приложение № 6 към чл. 7, ал. 1 СВЕДЕНИЕ за движението и разхода на скъпоструващи лекарства съгласно приложение № 1 за периода от .................. до .................. на: ......................................................................................... (име на лечебното заведение и града) № Наименование Концен- Мярка— Брой Брой Наличност Получено Наличност Заявка Необхо- Забепо на лекартрация флакони болни болни на лекарколичена лекар- за след- димост лежка ред ството активно (опаков- в нача- в края ството в ство през ството ващия от пре(по азбучен ред в-во ки лото на пе- началото периода в края на двуме- разпрена INN) с брой на периода на перио- и срок на периода и сечен деление табл.) риода да и срогодност срокове на период: (коликове на годност— чество) годност— по подко- ........ м. по подколичества личества (към дата...) (към дата...) 1 INN търговско наименование 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Дата: ................................................ Изготвил: Директор: (на изпращане на сведението) (име, подпис) (име, подпис и печат)
Приложение № 7
към чл. 2, ал. 3
Alteplase
Reteplase
Abciximab
Наименование на лечебното заведение
Карта №.............../................200....г.
за предписване и получаване на лекарства
по реда на Наредба №
Име:
Адрес:
Заболяване:
Лекар:
Предписани лекарства
дата наименование количество лекар
Приложение № 8
към чл. 4, ал. 4
Лекарствени продукти Подпис
наименование количество лекар пациент
”
Министър: Сл. Богоев
ЕГН:
МКБ
подпис
(подпис,
печат)