НАРЕДБА № 24 за хигиенните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни

НАРЕДБА № 24 за хигиенните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни (Обн. ДВ бр. 56/2001; изм. и доп. ДВ бр. 61/2005, бр. 59/2006) НАРЕДБА № 24 от 17 май 2001 г. за хигиенните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни Раздел I Общи положения Чл. 1. (1) С тази наредба се определят: 1. изискванията към материалите и предметите, включително активните и интелигентните материали и предмети, различни от пластмаси и предназначени за контакт с храни, наричани по-нататък “материали и предмети”; 2. начинът за етикетиране и обозначаване на материалите и предметите, както и необходимата информация, която трябва да ги съпровожда при предлагане на пазара; 3. правилата за извършване на контрол върху материалите и предметите. (2) Хигиенните изисквания към материалите и предметите включват: 1. производство на материали и предмети само от изходни вещества и добавки, разрешени съгласно тази наредба; 2. съответствие с допустимите граници на миграция на нискомолекулни вещества от материалите и предметите във или върху храните, с които те влизат в контакт. (3) Наредбата се прилага за материали и предмети, които в своя завършен вид: 1. са предназначени да влизат в контакт с храни; 2. са влезли в контакт с храни и са били с такова предназначение; 3. се очаква основателно да влязат в контакт с храни или техни съставки да преминат във/ върху храните при нормални или предвидими условия на тяхната употреба. Чл. 2. Изискванията на наредбата не се отнасят за: 1. материали за покриване и глазиране, които покриват външния слой на храните, са съставна част от тях и могат да бъдат консумирани заедно с такива храни;; 2. стационарните водоснабдителни съоръжения; 3. материали и предмети, доставени като антики;. Чл. 2а. Материалите и предметите, включително активните и интелигентните материали и предмети, се произвеждат в съответствие с добрата производствена практика с цел осигуряване предлагането на пазара на материали и предмети, от които при нормални и предвидими условия на употреба не преминават съставни вещества в храните в количества, които могат да: 1. увредят здравето на потребителя; 2. доведат до нежелани промени в състава на храните; 3. влошат органолептичните свойства на храните. Чл. 3. Когато партиди от материали или предмети се предлагат на пазара, с изключение на етапа на търговия на дребно, се придружават от писмена декларация на производителя, че са произведени в съответствие с изискванията на наредбата и са безопасни при контакт с храни. Чл. 4. Материалите и предметите, които не отговарят на изискванията на тази наредба, не се допускат за предлагане в търговската мрежа, за приготвяне, опаковане, транспортиране, съхранение, продажба или сервиране на храни. Раздел II Хигиенни изисквания към материалите и предметите Чл. 5. (1) Хигиенните изисквания се отнасят към материали и предмети, произведени от целулозна хартия, с покритие от едната или двете страни, които могат да се използват като: 1. краен опаковъчен материал; 2. част от краен предмет, който съдържа и други материали. (2) Хигиенните изисквания не се отнасят към: 1. целулозна хартия с маса над 50 mg/dm2, с покритие върху страната, предназначена за пряк контакт с храна; 2. изкуствени целулозни обвивки. Чл. 5а. Целулозната хартия трябва да е от един от следните видове: 1. целулозна хартия без покритие; 2. целулозна хартия с покритие, получено от целулоза; 3. целулозна хартия с покритие на база пластмаси. Чл. 6. (1) За производството на целулозна хартия по чл. 5а, т. 1 и 2 се използват само вещества или група от вещества, посочени в колона 1 на таблиците от приложение № 1, като се спазват ограниченията, посочени в колона 2 на таблиците от приложение № 1. (2) Вещества, които не са посочени в приложение № 1, могат да се използват като оцветители (багрила или пигменти) или като свързващи вещества при производството на целулозна хартия по ал. 1, при условие че при лабораторни изпитвания с валидирани методи за анализ не се установяват следи от миграция на веществата в храните. (3) Използваните вещества трябва да са с гарантирано от производителя добро техническо качество по отношение на критериите на чистота, които се посочват в спецификациите на веществата. Чл. 6а. (1) Целулозната хартия по чл. 5а, т. 3 преди нанасяне на покритието трябва да бъде произведена само от веществата или групата вещества, посочени в колона 1 на таблиците от приложение № 1, като се спазват ограниченията, посочени в колона 2 на таблиците от приложение № 1. (2) За производството на покритието по ал. 1 се използват само вещества или група от вещества, посочени в таблиците на приложения № 1 до 5 от Наредба № 1 от 2002 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (обн., ДВ, бр. 13 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 55 от 2004 г.), като се спазват ограниченията, посочени там. (3) Материалите и предметите, произведени от целулозна хартия по чл. 5а, т. 3, трябва да са в съответствие с изискванията по чл. 7, 8, 11 и 12 от Наредба № 1 от 2002 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни. Чл. 7. За производството на материали и предмети не се използва рециклирана хартия. Чл. 8. Печатаните повърхности на целулозната хартия не трябва да влизат в контакт с храната. Чл. 9. (1) Количествата олово и кадмий, преминали от предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло в/върху храните, не трябва да превишават следните граници на миграция: 1. група 1—предмети (съдове), които не могат да бъдат напълнени, и такива, които могат да бъдат напълнени, с вътрешна дълбочина до 25 mm, измерена от най-ниската точка до хоризонталната равнина, преминаваща през горния ръб— за олово 0,8 mg/dm2 и за кадмий 0,07 mg/dm2; 2. група 2—предмети (съдове), които могат да бъдат напълнени, различни от тези по група 1—за олово 4,0 mg/dm2 и за кадмий 0,3 mg/dm2; 3. група 3—предмети (съдове) за готвене; съдове за опаковане и съхранение на храни с вместимост по-голяма от 3 литра—за олово 1,5 mg/dm2 и за кадмий 0,1 mg/dm2. (2) Когато изпитваният предмет се състои от основно тяло и капак, посочените граници на миграция на олово и кадмий, изразени в mg/dm2 или mg/l, се отнасят само за основното тяло. (3) Основното тяло и вътрешната повърхност на капака се изпитват поотделно при еднакви условия. Сумата от получените резултати се отнася или към контактната повърхност на предмета, или към вместимостта му в зависимост от това към коя от групата по ал. 1 попада предметът. Чл. 10. Изпитванията за определяне на количеството олово и/или кадмий, преминали от предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло в/върху храни, се извършват съгласно правилата и метода, посочени в приложение № 2. Чл. 11. (1) Предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло, предназначени за контакт с храни, съответстват на изискванията на тази наредба, когато преминалите количества олово и/или кадмий в/върху храните, установени при изпитване за миграция, не надвишават допустимите граници на миграция по чл. 9, ал. 1. (2) Когато преминалите количества олово и/или кадмий в/върху храните превишават границите на миграция с не повече от 50 %, се приема, че предметът съответства на изискванията на тази наредба, ако средноаритметичната стойност на резултатите от изпитването на 3 допълнителни предмета с еднакви форма, размер, повърхност, декорация и глазура не надвишава границите на миграция и никой от трите единични резултати не надвишава нормите за олово и кадмий с повече от 50 %. Чл. 12. От готовите биберони и залъгалки, произведени от еластомери или каучук, не трябва да преминават в моделен разтвор, който наподобява слюнка, N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества в количества, които могат да бъдат установени чрез валидирани методи за изпитване с граница на чувствителност, както следва: 1. 0,01 mg общо за всички преминали N-нитрозамини на килограм еластомери или каучук; 2. 0,1 mg общо за всички преминали N-нитрозиращи вещества на килограм еластомери или каучук. Чл. 13. Изпитванията за определяне на количеството преминали N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества от биберони и залъгалки, произведени от еластомери или каучук, в/върху храни, се извършват съгласно правилата, посочени в приложение № 3. Чл. 13а. (1) Когато партиди от материали или предмети се предлагат на пазара, с изключение на етапа на търговия на дребно, те се придружават от писмена декларация на производителя, че са произведени в съответствие с изискванията на наредбата и са безопасни при контакт с храни. (2) Декларацията по ал. 1 се издава от производителя или търговеца на материалите и предметите и съдържа информацията, посочена в приложение № 3а. (3) Необходимата документация за доказване на съответствието на материалите и предметите с допустимите граници на миграция на съставните им вещества във/върху храните, с които влизат в контакт, определени в наредбата, се представя от производителя или вносителя на материалите и предметите на компетентните органи при поискване. Документацията съдържа данни за резултати от извършени лабораторни анализи, условията на изпитване, името и адреса на лабораторията, където е извършено изпитването. Раздел III Изисквания към информацията, свързана с материалите и предметите Чл. 14. (1) Материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, когато са пуснати на пазара задължително имат: 1. надпис “за употреба с храни” или означение за предназначената употреба на материала или предмета, като кафе-машина, бутилка за вино, лъжица, или символа, посочен в приложение № 4; 2. указание за спазване на специални условия по време на употреба на материала или предмета при необходимост; 3. наименованието и седалището на управление на производителя, преработвателя, търговеца и/или вносителя, пуснал материалите или предметите на пазара; 4. необходимото етикетиране или маркировка за осигуряване проследимостта на материала или предмета съгласно посоченото в чл. 13а; 5. в случаите на активни материали и предмети информация за разрешената употреба/и и други данни, като наименованието и количеството на активната съставка на материала или предмета, за информиране на производителите и търговците на храни, които използват тези материали и предмети, с цел спазване изискванията за безопасност на храните, определени по Закона за храните. (2) Информацията по ал. 1, т. 1 не е задължителна за материали и предмети, които по своите характеристики са ясно предназначени за контакт с храни. (3) Информацията по ал. 1, т. 1, 2 и 5 се обявява задължително и на български език. Чл. 14а. Данните по чл. 14, ал. 1, т. 1 и 2 се обявяват само за материали и предмети, които отговарят на изискванията по чл. 2а и на изискванията, определени в наредбите по Закона за храните. Чл. 15. (1) Информацията по чл. 14, ал. 1 се обявява на видно място четливо и трайно: 1. при предлагане в търговската мрежа на дребно по един от следните начини: а) непосредствено върху материала или предмета, или върху потребителската им опаковка; б) чрез трайно прикрепен етикет; в) чрез надпис, поставен в непосредствена близост до материала или предмета, ясно видим за купувача, когато размерите на материала или предмета не позволяват изпълнението на изискванията по букви “а” и “б”; 2. при търговия на едро по един от следните начини: а) в съдържанието на документите, придружаващи всяка партида; б) чрез етикет, трайно прикрепен върху или приложен в груповата или транспортната опаковка; в) непосредствено върху материала или предмета. (2) Информацията по ал. 1 се обявява задължително на български език. Чл. 16. (1) За целите на държавния контрол производителите и вносителите на материали и предмети съхраняват на адреса, посочен върху етикета, и предоставят при поискване от органите на държавния здравен контрол следните данни: 1. спецификации на изходните вещества, добавките и крайния продукт и показатели за контрол; 2. предназначение и начин на употреба на материала или предмета; 3. информация относно производството на материалите и предметите, вкл. прилагане на изискванията на добрата производствена практика, рецептура, технологични процеси, контрол в процеса на производство; 4. протоколи от лабораторни изпитвания на готовите материали и предмети; 5. информация за токсикологична безопасност на материала или предмета, когато е необходимо. (2) Информацията по ал. 1 се предоставя на български език. Раздел IV Контрол Чл. 17. Контрол по прилагането на изискванията на наредбата се извършва от органите на държавния здравен контрол по реда на глава шеста от Закона за храните. Чл. 18. На официален контрол подлежат всички готови материали и предмети, предназначени за контакт с храни, както и условията и технологията на производството им за спазване на изискванията на наредбата. Чл. 19. Вземането на проби за провеждане на официалния контрол се извършва от длъжностни лица — държавни инспектори. Чл. 20. (1) Преди вземането на пробите се установява еднородността на партидата, като се извършва: 1. проверка на документите, които придружават партидата; 2. проверка на данните, маркирани върху опаковката с данните от документите по т. 1. (2) За взетите проби се съставя протокол в три екземпляра, който съдържа следните данни: 1. наименование на обекта, от който са взети пробите; 2. дата на вземане на пробите; 3. наименование на материала или предмета; 4. вид на полимерния материал; 5. количество на партидата; 6. количество на пробата; 7. метод на вземане на пробите; 8. повод за вземане на пробите; 9. вид на искания анализ; 10. име, подпис, длъжност и месторабота на лицето, взело пробите; 11. име и подпис на представител на обекта, присъствал при вземане на пробите. СТР . 26 Допълнителна разпоредба § 1. По смисъла на тази наредба: 1. “Материали и предмети” са всички видове опаковки, съдове, прибори и приспособления, предназначени за подготовка, смесване, производство, транспорт, съхранение и продажба на храни, детайли, машини и апарати, използвани в хранително-вкусовата промишленост, уплътнители, затварящи или свързващи устройства, предмети, които влизат в контакт с питейната вода. 2. “Добавка” е вещество, което се прибавя при производството на материали и предмети в масата или върху повърхността им с цел постигане на определени технически качества на крайния продукт. 3. “Целулозна хартия” е лист от пречистена целулоза, получена от нерециклирано дърво или памук. С технологична цел при производството могат да се добавят подходящи вещества в маса или върху повърхността. Целулозната хартия може да бъде с покритие от едната или от двете страни. 4. “Керамични предмети” са изделия, произведени от неорганични смеси с основно съдържание на глина или силикати, към които могат да бъдат добавени малки количества органични материали. Тези изделия първо се оформят до постоянна форма, която се фиксира чрез изпичане. Те могат да бъдат глазирани и/или декорирани и/или емайлирани. ВЕСТНИК БРОЙ 56 5. “Стъклени и стъклокерамични предмети” са изделия, произведени от неорганичен неметален материал, получен чрез пълно стапяне на суровините при висока температура до хомогенна течност, охладена до втвърдяване, без или със частична кристализация. 6. “Граница на миграция” е максимално допустимото количество на определено нискомолекулно вещество, преминало в/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета(mg/dm2) или милиграма на килограм готов материал или предмет (mg/kg). 7. “N-нитрозиращи вещества” са вещества, способни да се превръщат в N-нитрозамини. 8. “Миграция” е процес на проникване, преминаване на “остатъчни” нискомолекулни вещества от материалите и предметите към храните, с които са в контакт. Преходни и заключителни разпоредби § 2. Материалите и предметите, които не отговарят на изискванията на тази наредба и са произведени преди влизането ѝ в сила, се предлагат в търговската мрежа до края на 2002 г. § 3. Тази наредба се издава на основание чл. 8 от Закона за храните. Министър на здравеопазването: И. Семерджиев Министър на икономиката: П. Жотев Министър на околната среда и водите: Евд. Манева Приложение № 1 към чл. 6, ал. 1 Списък на разрешените изходни вещества за производството на целулозна хартия без покритие Таблица 1 Наименование Граници на миграция (норми) и/или спецификации 1 2 А. Съдържание на целулоза над 72 % (w/w) Б. Добавки 1. Омекотители —бис(2-хидроксиетил) етер [= диетиленгликол] —етандиол ( = моноетиленгликол) общо до 27 % (w/w) Общо количество на бис (2- хидроксиетилов) етер и етандиол, преминало в храните—30 mg/ kg храна. Тази норма се отнася само за хартия с покритие, предназначена за контакт с храни, които нямат по повърхността си физически свободна вода. —1,3-бутандиол —Глицерин —1,2-пропандиол [= 1,2- пропиленгликол] —Полиетиленов оксид [ = полиетиленгликол] Средна молекулна маса между 250 и 1200 —1,2- полипропиленов оксид [= 1,2- полипропиленгликол] Средна молекулна маса до 400 и съдържание на 1,3- пропандиол до 1 % (w/w) —Сорбитол —Тетраетиленгликол —Триетиленгликол —Карбамид 2. Други добавки Общо до 1 % (w/w) БРОЙ 56 1 Първи клас ВЕСТНИК СТР . 27 2 Количеството на всяко вещество или група вещества не трябва да надвишава 2 mg/dm2 от хартия без покритие —Оцетна киселина и нейните NH4, Са, Mg, К и Na соли —Аскорбинова киселина и нейните NH4, Са, Mg , К и Na соли —Бензоена киселина и натриев бензоат —Мравчена киселина и нейните NH 4, Са, Mg, К и Na соли —Линейни мастни киселини,наситени или ненаситени, с четен брой въглеродни атоми от 8 до 20 включително, а също бехенова и рицинолонова киселина и техните NH4, Са, Mg, К и Na соли —Лимонена, d- и l-млечна, малеинова, l-тартарова киселини и техните NаиК соли —Амиди на линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с четен брой въглеродни атоми от 8 до 20 включително, а също и амиди на бехеновата и рицинолоновата киселини —Натурални нишестета и брашна за консумация —Натурални нишестета и брашна за консумация, химически модифицирани —Амилоза —Калциеви и магнезиеви карбонати и хлориди —Естери на глицерина с линейни мастни киселини, наситени и ненаситени, с четен брой въглеродни атоми от 8 до 20 включително, и/или с адипинова, лимонена, 12-хидроксистеаринова (оксистеарин), рицинолонова киселини —Естери на полиоксиетилена (8—14 оксиетиленови групи) с линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с четен брой въглеродни атоми от 8 до 20 включително —Естери на сорбитола с линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с четен брой въглеродни атоми от 8 до 20 включително —Моно- и/или диестери на стеариновата киселина с етандиол и/или бис(2-хидроксиетил)етер и/или триетиленгликол —Оксиди и хидроксиди на алуминий, калций, магнезий и силиций и силикати и хидратни силикати на алуминий, калций, магнезий и калий —Полиетиленов оксид [полиетиленгликол] Средна молекулна маса—между 1200 и 4000 —Натриев пропионат Втори клас Общо количество на веществата—не повече от 1 mg/dm2 от хартия без покритие; количеството на всяко вещество или група вещества—не повече от 0,2 mg/ dm2 от хартия без покритие (или по-малко, ако е специфицирано) —Натриев алкил (С8 до С18) бензолсулфонат —Натриев изопропилнафталинов сулфонат —Натриев алкил (С8 до С18) сулфат —Натриев алкил (С8 до С18) сулфонат —Натриев диоктилсулфосукцинат —Дистеарат на дихидроксиетил диетилен триамин не повече от 0,05 mg/dm2 от хартия без покритие моноацетат —Амониеви, магнезиеви и калиеви лаурилсулфати —N, N’—дистеароил диаминоетан, N, N’—дипалмитоил диаминоетан и N, N’—диолеоил диаминоетан —2-хептадецил- 4,4-бис(метиленстеарат) оксазолин —Полиетилен-аминостеарамид етилсулфат не повече от 0,1 mg/dm2 от хартия без покритие Трети клас—свързващи вещества Общо количество на веществата—не повече от 1 mg/dm2 от хартия без покритие —Продукт от кондензацията на немодифициран мелаСъдържание на свободен формалдехид—не повече мин-формалдехид или модифициран с един от следните от 0,5 mg/dm2 от хартия без покритие продукти: бутанол, диетилентриамин, етанол, триетилентетраамин, Съдържание на свободен меламин—не повече от тетраетиленпентаамин, три-(2-хидроксиетил)амин, 0,3 mg/dm2 от хартия без покритие 3,3’- диаминодипропиламин, 4,4’- диаминодибутиламин —Продукт от кондензацията на меламин-карбамидСъдържание на свободен формалдехид—не повече формалдехид с трис-(2-хидроксиетил)амин от 0,5 mg/dm2 от хартия без покритие Съдържание на свободен меламин—не повече от 0,3 mg/dm2 от хартия без покритие СТР . 28 1 БРОЙ 56 2 —Напречно омрежени катионни полиалкиленамини: В съответствие с действащото законодателство а) полиамид-епихлорхидринова смола на база диаминопропилметиламин и епихлорхидрин; б) полиамид-епихлорхидринова смола на база епихлорхидрин, адипинова киселина, капролактам, диетилентриамин и/или етилендиамин; в) полиамид-епихлорхидринова смола на база адипинова киселина, диетилентриамин и епихлорхидрин или смес от епихлорхидрин и амоняк; г) полиамид-полиамин-епихлорхидринова смола на база епихлорхидрин, диметиладипат и диетилентриамин; д) полиамид-полиамин-епихлорхидринова смола на база епихлорхидрин, адипамид и диаминопропилметиламин —Полиетиленамини и полиетиленимини не повече от 0,75 mg/dm2 от хартия без покритие —Продукт на кондензацията на: немодифициран карбаСъдържание на свободен формалдехид—не повече мид-формалдехид или модифициран с един или повече от 0,5 mg/dm2 от хартия без покритие от следните продукти: аминометилсулфонова киселина, сулфанилова киселина, бутанол, диаминобутан, диаминодиетиламин, диаминодипропиламин, диаминопропан, диетилентриамин, етанол, гуанидин, метанол, тетраетиленпентамин, триетилентетрамин, натриев сулфит Четвърти клас Общо количество на веществата—не повече от 0,01 mg/dm2 от хартия без покритие —продукти от реакцията на амини от масла за консумация с полиетиленов оксид —моноетаноламинлаурил сулфат Списък на разрешените изходни вещества за производството на целулозна хартия с покритие Таблица 2 Наименование Граници на миграция (норми) и/или спецификации 1 2 А. Съдържание на целулоза Б. Добавки В. Покритие 1. Полимери —Етилови, хидроксиетилови, хидроксипропилови и метилови етери на целулозата —Целулозен нитрат —Полимери, съполимери и техни смеси на база следните мономери: винилови ацетали, получени от наситени алдехиди (С1 до С6); винилацетат; алкил (С1 до С4) винилови етери; акрилова, кротонова, итаконова, малеинова, метакрилова киселини и техните естери; бутадиен; стирол; метилстирол; акрилнитрил; винилиденхлорид; метакрилонитрил; етилен, пропилен, 1- и 2-бутилен; винилхлорид виж таблица 1 виж таблица 1 не повече от 50 mg покритие на dm2 от хартията върху страната за пряк контакт с храната Общо количество на веществата—не повече от 50 mg/dm2 от покритието върху страната, влизаща в контакт с храните не повече от 20 mg/dm2 от покритието върху страната, влизаща в контакт с храната; съдържание на азот—10,8 ч12,2 % (w/w) в целулозния нитрат В съответствие с действащото законодателство БРОЙ 56 1 2. Смоли —Казеин —Колофон и/или негови производни след полимеризация, хидрогенизация или диспропорциониране и техните естери с метилови, етилови или С2 до С 6 поливалентни алкохоли, или смеси от тези алкохоли —Колофон и/или неговите производни след полимеризация, хидрогенизация или диспропорционална кондензация с акрилова, малеинова, лимонена, фумарова и/или фталова киселина и/или 2,2-бис (4-хидроксифенил) пропанформалдехид и естерифицирани с метил-, етилили С2 до С6 поливалентни алкохоли, или смеси от тези алкохоли —Естери, извлечени от бис(2-хидроксиетил) етер с допълнителни продукти на β-пинен и/или дипентен и/или дитерпен и малеинов анхидрид —Желатин за консумация —Рициново масло и неговите производни след дехидриране или хидрогенизация; или кондензация с полиглицерин, адипинова, лимонена, малеинова, фталова и себацинова киселини —натурален каучук [ = дамарова смола] —поли β-пинен [= терпенови смоли] —карбамид-формалдехидни смоли (виж таблица 1— закрепващи агенти) 3. Пластификатори —Ацетилтрибутилцитрат —Ацетилтри(2-етилхексил) цитрат —Ди-изобутиладипинат —Ди-n-бутилдипинат —Ди-n-хексил азелаинат (азелат) —Бутилбензилфталат —Ди-n-бутилфталат —Дициклохексилфталат —2-етилхексилдифенил фосфат —Глицерин моноацетат [≡ моноацетин] —Глицерин диацетат [≡ диацетин] —Глицерин триацетат [≡ триацетин] —Дибутилсебацинат —Ди(2-етилхексил) себацинат [≡ диоктилсебацинат] —Ди-n-бутилтартарат —Ди-изо-бутилтартарат 4. Други добавки 4.1.Добавки, изброени в таблица 1 4.2.Специфични добавки към покритията 1- хексадеканол и 1- октадеканол —Естери на линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с четен брой въглеродни атоми от 8 до 20 включително и на рицинолова киселина с етил-, бутил-, амили олеиллинейни алкохоли —Монтанови восъци, съставени от пречистени монтанови (С26 до С32) киселини и/или техните естери с етандиол и/или 1-3 бутандиол и/или техни калциеви и калиеви соли СТР . 29 2 Общо количество на веществата—не повече от 12,5 mg/dm2 от покритието върху страната, в контакт с храната и само за производството на целулозна хартия с покрития от нитроцелулоза, винилхлорид или винилацетат Общо количество на веществата—не повече от 6 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната не повече от 2,0 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната не повече от 3,0 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната не повече от 4,0 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храните не повече от 2,5 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната Общо количество на веществата—не повече от 6 mg/dm2 от хартията Прилагат се нормите от таблица 1, като количествата, изразени в mg/dm2, се отнасят за целулозна хартия, вкл. покритието върху страната в контакт с храната Количеството на всяко вещество или група вещества —не повече от 0,2 mg/ dm2 от покритието върху страната в контакт с храната (или по-малко, ако е специфицирано) СТР . 30 1 БРОЙ 56 2 —Карнаубски восък —Пчелен восък —Еспартов восък —Канделилов восък —Диметилполисилоксан не повече от 1 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната —Епоксидирано соево масло (съдържание на етиленов окис 6 до 8 %) —Пречистен парафин и микрокристални восъци —Пентаеритритолтетрастеарат —Моно- и бис-(октадецил-диетилен-оксид) фосфати —Алифатни киселини(С8 до С20) естерифицирани с моноили ди-(2-хидроксиетил) амин —2- и 3-трет-бутил-4-хидроксианизол [≡ бутил хидроксианизол—ВНА] —2,6-ди-трет-бутил-4-метилфенол [≡ бутил хидрокситолуол—ВНТ] —Ди-n-октилкалаен-бис(2-етилхексил) малеат 5. Разтворители —Бутилацетат —Етилацетат —Изобутилацетат —Изопропилацетат —Пропилацетат —Ацетон —1-бутанол —Етанол —2-бутанол (изобутилов алкохол) —2-пропанол (изопропилов алкохол) —1-пропанол —Циклохексан —Етиленгликол монобутилов етер —Етиленгликол монобутилов етер на оцетната киселина —Етиленгликолов моноетилов етер —Етиленгликолов моноетилов етер —Етиленгликолов монометилов етер —Етиленгликолов монометилов етер на оцетната киселина —Метилетил кетон —Метилизобутил кетон —Тетрахидрофуран —Тулуол не повече от 0,2 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната Общо количество на веществата—не повече от 0,6 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната не повече от 0,06 mg/dm2 от покритието върху страната в контакт с храната *Тегловните проценти са изчислени по отношение на количеството на изсушена целулозна хартия без покритие. *Традиционните наименования на веществата са посочени в средни скоби. Приложение № 2 към чл. 10 Основни правила за определяне на специфичното количество олово и кадмий, преминало от предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло в храни 1. Изпитването за миграция за определяне на количеството олово и кадмий, преминало от предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло, се извършва с моделен разтвор—4 % (v/v) прясно приготвен воден разтвор на оцетна киселина при температура 22 ± 2 °С за 24 ± 0,5 часа. 2. Когато се определя само преминалото количество олово, пробата от изпитвания материал и предмет се покрива с подходящ материал и се оставя в условията на лабораторното осветление. 3. Когато се определя само преминалото количество кадмий или кадмий и олово, пробата от изпитвания материал или предмет се покрива така, че изпитваната повърхност да бъде в пълна тъмнина по време на изпитването. 4. Пробите от изпитваните предмети от групи 2 и 3 по чл. 9 се пълнят с 4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина до граница не повече от 1 mm под точката на преливане (хоризонталната равнина, преминаваща през ръба), като разстоянието се измерва от горния ръб. При предмети с плосък или леко наклонен ръб разстоянието между повърхността на течността и точката на преливане не трябва да бъде по-голямо от 6 mm, измерено по наклонения ръб. 5. Повърхността на пробата от изпитван предмет от група 1 по чл. 9, който не може да бъде напълнен, която не е предназначена да влиза вБРОЙ 56 СТР . 31 контакт с храната, трябва да бъде покрита с подходящ защитен слой, устойчив на 4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина, след което пробата се потапя в съд, напълнен с моделния разтвор така, че повърхността, предназначена за контакт с храната, да бъде напълно покрита от моделния разтвор. 6. Размерът на повърхността на пробата от предмети от група 1 по чл. 9 е равна на свободната повърхност на течността при условията на напълване по т. 4. Повърхността се определя и чрез поставяне на пробата с дъното нагоре върху милиметрова хартия, очертава се контурът ѝ и се изчислява ограничената от контура повърхност. Така подготвените проби се изпитват при температура 22 ± 2 °С за 24 ± 0,5 часа. Преди вземане на проба от моделния разтвор за определяне на олово и/или кадмий е необходимо той да бъде хомогенизиран по подходящ начин така, че да не се допусне загуба на разтвора или нараняване на повърхността, която се изпитва. Едновременно се разработва и празна проба на реактивите, използвани за всяка от сериите определяния на олово и кадмий. Определянето на олово и/или кадмий се извършва чрез атомно-абсорбционна спектрометрия при подходящи условия. Метод за определяне на специфичното количество олово и кадмий, преминало от керамични, стъклокерамични и стъклени предмети в храни Приложение № 3 към чл. 13 1. Област на приложение Методът позволява определянето на специфичната граница на миграция на олово и/или кадмий от керамични, стъклокерамични и стъклени предмети в храни. 2. Принцип Определяне на количеството преминали олово и/или кадмий от повърхността на керамични, стъклокерамични и стъклени предмети в/върху храни чрез атомно-абсорбционна спектрометрия. 3. Реагенти Всички използвани реагенти трябва да бъдат “чисти за анализ”, ако не е посочено друго. Вода—дестилирана или вода със същата чистота. 3.1. Оцетна киселина—4 % (v/v) разтвор: В мерителна колба се поставят 40 cm3 ледена оцетна киселина и се долива вода до 1000 cm3. 3.2. Изходни стандартни разтвори Приготвят се изходни стандартни разтвори, съдържащи 1000 mg/l олово и поне 500 mg/l кадмий в 4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина по т. 3.1. 4. Апаратура Атомно-абсорбционен спектрометър Границата на чувствителност за определяне на олово и кадмий трябва да бъде равна или по-ниска от 0,1 mg/l за оловото и 0,01 mg/l за кадмия. Границата на чувствителност се определя като концентрацията на оловото и/или кадмия в 4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина, която дава сигнал, равен на два пъти шумовия фон на апарата. 5. Метод 5.1. Подготовка на пробата Пробите трябва да бъдат чисти и свободни от мазнини или други вещества, които могат да повлияят на резултатите от изпитването. Пробите се измиват с разтвор, съдържащ течен домакински детергент за измиване на съдове при температура около 40 °С. След това първо се изплакват с обикновена, а след това с дестилирана вода или вода с еквивалентно качество. Оставят се да се изцедят и изсъхнат, при което трябва да се избягва всякакво замърсяване. Повърхността, която ще се изпитва, не трябва да се докосва с ръка. 5.2. Определяне на количеството на олово и/или кадмий Основни правила за определяне количеството N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества, преминали от готовите биберони и залъгалки, произведени от еластомери или каучук 1. Изпитването за определяне на количеството преминали N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества се извършва, като пробите от изпитваните биберони и залъгалки се потапят в моделни разтвори, наподобяващи слюнка, при температура 40 ± 2 °С за 24 часа. 2. За изпитването по т. 1 се използва метод с чувствителност 0,01 mg/kg за N-нитрозамини и 0,1 mg/kg за N-нитрозиращи вещества. 3. Моделният разтвор се приготвя от 4,2 g натриев бикарбонат (NaHCO3), 0,5 g натриев хлорид (NaCl), 0,2 g калиев карбонат (К2СО3) и 30 mg натриев нитрит (NaNO2), разтворени в 1 литър дестилирана или вода с еквивалентно качество. Моделният разтвор трябва да бъде с рН=9. 4. Количеството преминали N-нитрозамини се определя чрез екстракция с хроматографски чист дихлорметан (ДХМ) в аликвотна част от моделния разтвор чрез газова хроматография. 5. Количеството преминали N-нитрозиращи вещества се определят в друга аликвотна част от моделния разтвор, като се превръщат в нитрозамини чрез подкиселяване на аликвотната част със солна киселина. След това нитрозамините се екстрахират с ДХМ и се определят с газова хроматография. Приложение № 4 към чл. 14, т. 3 Символ за разрешен контакт с храни СТР . 32 ЦЕНТРАЛНА ИЗБИРАТЕЛНА КОМИСИЯ 1