НАРЕДБА № 25 за фармакологичните групи, предлагани в търговската листа от търговци на едро, организацията и срокове на доставка на лекарства

НАРЕДБА № 25 за фармакологичните групи, предлагани в търговската листа от търговци на едро, организацията и срокове на доставка на лекарства (Обн. ДВ бр. 94/2000; изм. и доп. ДВ бр. 104/2003) НАРЕДБА № 25 от 8 ноември 2000 г. за фармакологичните групи, предлагани в търговската листа от търговци на едро, организацията и срокове на доставка на лекарства Раздел I Общи положения Чл. 1. С тази наредба се определят изискванията към търговците на едро с лекарства по отношение организацията и сроковете на доставки. Чл. 2. Лицата, получили разрешение за търговия на едро с лекарства по реда на чл. 55 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (ЗЛАХМ), разполагат с лекарствени продукти от всички фармакологични групи съгласно приложение № 1, с изключение на тези, които търгуват само с лекарствени продукти по чл. 3, ал. 3 от закона. Раздел II Организация на работа и срокове на доставка Чл. 3. Лицата, получили разрешение за търговия на едро с лекарства, се задължават: 1. да осигурят помещения и обзавеждане, които да отговарят на изискванията към устройството и обзавеждането на складовете, посочени в чл. 9—14; 2. да осигурят необходимите условия за съхранение, посочени върху окончателната опаковка, в листовката на лекарствените продукти и в указанията за употреба на медицинските изделия; 3. да съхраняват в склада в отделен шкаф със секретно заключване всички лекарства, посочени в приложение № 2, съдържащи отровни и/или силнодействащи лекарствени вещества; 4. да изискват документи, удостоверяващи легитимността на търговците на едро и дребно с лекарства, с които търгуват; 5. да регистрират задължително движението на всяка партида с цел бързо откриване на пропуски, блокиране и изтегляне от пазара на лекарства, показали несъответствие с изискванията за качеството, както и да съхраняват цялата документация; 6. да извършват периодични проверки на стоковите наличности за установяване на съответствието на наличните количества с тези по документи; всички несъответствия внимателно се проучват и документират с констативен протокол; 7. да осъществяват доставката на лекарствата до аптеките и дрогериите, получили разрешение за търговия на дребно по смисъла на ЗЛАХМ, в рамките на 24 часа от датата на постъпване на заявката, ако друг срок не е договорен; 8. да транспортират лекарствата, като: а) не допуска да се повреди или загуби тяхната цялост и идентичност; б) за лекарствата, съдържащи наркотични вещества, се спазват изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) (ДВ, бр. 30 от 1999 г.); в) за термолабилните лекарства се осигуряват съответните условия, гарантиращи правилното им съхранение; г) за леснозапалимите и горимите лекарства се спазват изискванията на противопожарната охрана; д) осигурят съпровождаща товарите документация, която дава информация за произхода и качеството на лекарствата; 9. да осигуряват повишаване квалификацията на магистър-фармацевтите и помощник-фармацевтите, работещи в склада; 10. да осигурят работно облекло за персонала; 11. да осигурят информация и документация относно качеството на стоките, имащи значение за здравето на населението, които се съхраняват в склада; 12. да представят в срок до 30 януари всяка година в Министерството на здравеопазването на електронен носител по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, информация за продадените през предходната календарна година лекарствени продукти на аптеки, дрогерии и лечебни заведения в брой опаковки със съответна цена; 13. да осигуряват безпрепятствен достъп до складовите помещения и документацията си на органите на хигиенно-епидемиологичните инспекции и Изпълнителната агенция по лекарствата. Чл. 4. Лицата, притежаващи разрешение за търговия на едро, с изключение на тези, които търгуват с лекарствени продукти по чл. 3, ал. 3 ЗЛАХМ, се задължават в случаи на бедствия да осигуряват нощни дежурства, дежурства в празнични и почивни дни съгласувано с кмета и директора на районния център по здравеопазване или определени от тях лица по местонахождението на склада. Чл. 5. (1) Ръководителят на склада носи отговорност за дейностите по закупуване, продажба, съхранение и контрол на лекарствата. (2) Ръководителят на склада се назначава по трудово правоотношение при работно време през деня 8 часа. Чл. 6. (1) В складовете за търговия на едро с лекарства работят магистър-фармацевти и помощник-фармацевти, с изключение на тези, които търгуват само с лекарствени продукти по чл. 3, ал. 3 ЗЛАХМ. (2) Ръководителят на склада е длъжен: 1. да контролира съхранението на лекарствата съгласно изискванията, посочени върху окончателната опаковка, и да следи сроковете на годност на лекарствените продукти; 2. да следи при закупуване и продажба лекарствата да бъдат съпроводени с необходимата документация (фактури, стокови разписки и др.), съдържаща данни за: а) номерата на разрешенията за производство или търговия с лекарства на лицата, от които се закупуват и на които се продават лекарствата; б) вида, партидния номер, номера на разрешението за продажба и количеството на лекарствата; 3. да осигури подреждането на лекарствата (по фирми — производители), като се спазва азбучният ред на латинската азбука; 4. да осигури при съхранението на партидите лекарства спазване на поредността на сроковете на годност; 5. да осигури продажбата на партиди лекарства да се извършва в съответствие с правилото „първи влязъл — първи излязъл“; 6. да изисква при покупката и продажбата на всички лекарствени продукти документи, удостоверяващи наличие на разрешение за продажбата им, а когато се отнася до лекарства, които подлежат на контрол по ЗКНВП — и лицензия за работа с тези лекарствени продукти; 7. да съхранява лекарствата, показали несъответствие с изискванията за качество, с изтекъл срок на годност, с повредени окончателни опаковки или със съмнения за произхода, в обособени за целта зони за блокирани лекарства, за лекарства, подлежащи за унищожаване, и за лекарства със съмнение относно техния произход, като поставя трайно сигнално означение; 8. да осигури ежедневен контрол върху температурата в хладилника и/или хладилния шкаф, и/или хладилната камера, като резултатите се отразяват в дневник; 9. да изготви и утвърди програма за хигиенизиране на складовите площи, която да включва вида на почистващия агент, периодичност на замяната му, честотата на почистването, както и обектите, които подлежат на почистването; 10. да изготви и утвърди стандартни оперативни процедури за дейностите, които се извършват в склада: приемане, разпределение, подреждане, съхранение и експедиране на партидите лекарства, които се намират в склада; 11. да контролира приемането, съхранението и отчетността на върнатите лекарствени продукти без отклонения в тяхното качество, ефективност и безопасност; 12. да организира блокирането, изтеглянето и съхранението на лекарствата, показали несъответствие с изискванията за качеството, ефективност и безопасност при условията и по реда на Наредба № 5 от 2000 г. за условията и реда за блокиране и изтегляне на лекарства от производители, складове за търговия на едро с лекарства, аптеки, дрогерии и лечебни (здравни) заведения (ДВ, бр. 54 от 2000 г.), както и да организира унищожаването им при условията и по реда на Наредба № 28 от 2000 г. за условията и реда за унищожаването, преработването или използването за други цели на лекарствата (ДВ, бр. 106 от 2000 г.). (3) Притежателят на разрешение за търговия на едро, който търгува само с лекарствени продукти по чл. 3, ал. 3 ЗЛАХМ, определя лице, което изпълнява дейностите по ал. 2. (4) Помощник-фармацевтите подреждат лекарствата в склада по указания на магистър-фармацевта — ръководител на склада; разпределят по отделни поръчки лекарствата; оформят фактурите и другите документи, съпровождащи лекарствата и стоките, имащи значение за здравето на хората. Чл. 7. Забранява се достъпът на външни лица до помещенията за съхранение на лекарства и извършването в тях на несвойствени дейности. Чл. 8. В склада се съхранява и се представя при поискване от органите на хигиенно-епидемиологичните инспекции и Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) следната документация: 1. издаденото от Министерство на здравеопазването разрешение за търговия на едро с лекарства и издадения от Министерството на здравеопазването лиценз за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 ЗКНВП, в случай че има такъв; 2. нормативните актове и документи, регламентиращи търговията с лекарства и тяхното качество (закони, правилници, наредби, заповеди, сертификати за качество, справочници за получилите разрешение за употреба лекарствени продукти в страната и др.); 3. копие от разрешение за продажба за всяка партида лекарства, внесени в страната, издадено от ИАЛ; 4. документи за движението на лекарствата, съдържащи наркотични вещества по приложения № 2 и 3 от ЗКНВП; 5. документ, удостоверяващ правоспособността, както и трудовият договор на ръководителя на склада; 6. данни за лицата, от които се купуват и на които се продават лекарства: вид и номер на съответното разрешение, име, точен адрес, телефон, факс; 7. разпорежданията за блокиране на некачествени партиди от лекарства, копия от телеграмите и пощенските разписки до клиентите за блокиране на съответните партиди лекарствени продукти; 8. документите за всяка отделна партида, съхранявани за срок не по-малък от една година след изтичане на срока на годност на партидата, аналитични протоколи (сертификати), фактури; 9. фактурите за закупените и продадени количества лекарства по видове и партиди, лицата, от които са закупени и на които са продадени, както и датата на покупката или продажбата, се съхраняват в склада за срок от пет години; 10. за санитарното състояние на склада се осигурява книга, в която контролните органи по чл. 92 ЗЛАХМ отразяват резултатите от извършените проверки. Раздел III Изисквания към складовите помещения Чл. 9. (1) Складовете за търговия на едро с лекарства се разполагат в урегулирани поземлени имоти и изградени за целта сгради съгласно Наредба № 7 за хигиенните изисквания за здравна защита на селищната среда (обн., ДВ, бр. 46 от 1992 г.; изм. и доп., бр. 46 от 1994 г., бр. 89 от 1996 г.; изм., бр. 101 от 1996 г.; изм. и доп., бр. 101 от 1997 г., бр. 20 от 1999 г.), или в помещения, намиращи се в първи надземен етаж на жилищни сгради, съгласно Закона за устройство на територията. (2) Минималната разгъната застроена площ за склад за търговия на едро е 100 кв. м. (3) Складът за търговия на едро с лекарства включва следните помещения: 1. за приемане на лекарства; 2. за експедиция на лекарства; 3. за съхранение на лекарства; 4. помещение (кът) за работа, съхранение на документацията и индивидуални гардеробчета за личните вещи и дрехи на персонала; 5. отделни помещения за: а) съхранение на санитарно-хигиенни, превързочни и козметични средства; б) съхранение на дезинфекционни, дезинсекционни и дератизационни средства; в) съхранение на течни, прахообразни и унгвентни лекарства за нуждите на аптеките, снабдени с необходимите вентилационни съоръжения и измерителни уреди; г) съхранение на медицински изделия и стоматологични продукти; д) съхранение на лесно запалими и горими лекарства съгласно изискванията на Наредба № 2 за противопожарните и строително-технически норми (обн., ДВ, бр. 58 от 1987 г.; изм. и доп., ДВ, бр. 33 от 1994 г.); е) съхранение на блокираните и заявените за унищожаване лекарствени продукти; 6. самостоятелни помещения за съхраняване на наркотични вещества от приложения № 2 и 3 на ЗКНВП и лекарствата, които ги съдържат, като се спазват изискванията на ЗКНВП; 7. санитарен възел с мивка с топла и студена вода с кът за съхранение на чистачния инвентар. (4) При складове с площ до 100 кв.м се допуска дейностите по т. 1 и 2 на ал. 3 да се извършват в едно помещение. (5) За правилното съхранение на лекарствата търговецът на едро следва да осигури необходимата площ съобразно обема на лекарствата и достатъчно разстояние между два различни лекарствени продукта и между различните партиди от един и същи лекарствен продукт. (6) Помещението за съхранение на лекарства, с изключение на складовете, които търгуват с лекарствени продукти по чл. 3, ал. 3 ЗЛАХМ, е с минимална разгъната застроена площ 60 кв. м. Чл. 10. Светлата височина на помещенията трябва да бъде най-малко 2,50 м. Стените трябва да бъдат гладки, а подовите настилки — лесно почистващи се. В санитарния възел стените да са покрити с фаянсови плочки на височина 2 м, а подовата настилка да е водонепропусклива. Чл. 11. Осветлението, водопроводната и канализационна инсталация, електрозахранването и електрическите уреди трябва да отговарят на стандартите, нормите и правилата за проектиране, утвърдени в страната. Чл. 12. Помещенията за съхранение на лекарствата се оборудват със стелажи и/или затворени шкафове. Чл. 13. За съхранение на термолабилни лекарства се осигурява хладилник и/или хладилния шкаф, и/или хладилната камера, в който температурата се следи с термометър или автоматично отчитащо устройство. Чл. 14. За билките и билковите смеси се осигуряват условия за отделно съхранение от другите лекарства. Заключителна разпоредба Параграф единствен. Тази наредба се издава на основание чл. 55, т. 3 и 4 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина и отменя Наредба № 23 от 1995 г. за условията и реда за търговия на едро с лекарствени средства (ДВ, бр. 69 от 1995 г.). Министър: И. Семерджиев Приложение № 1 към чл. 2 Фармакологични групи, които задължително се включват в номенклатурата от лекарства на лицата, получили пълно разрешение за търговия на едро 1. Лекарствени продукти, повлияващи храносмилателната система и метаболизма: 1.1. Стоматологични лекарствени продукти 1.2. Антиацидни лекарствени продукти 1.3. Противоязвени лекарствени продукти 1.4. Антифлатулентни лекарствени продукти 1.5. Спазмолитични и антихолинергични лекарствени продукти 1.6. Лекарствени продукти, усилващи перисталтиката 1.7. Антиеметични лекарствени продукти 1.8. Лекарствени продукти за лечение на жлъчка 1.9. Лекарствени продукти за лечение на черен дроб, липотропни препарати 1.10. Очистителни лекарствени продукти 1.11. Антидиарични, чревни противовъзпалителни/антиинфекциозни лекарствени продукти 1.12. Апетитопотискащи лекарствени продукти, с изключение на диетичните продукти 1.13. Лекарствени продукти, повлияващи храносмилането, включително ензими 1.14. Антидиабетни лекарствени продукти 1.15. Витамини и минерални добавки 1.16. Тонизиращи лекарствени продукти 1.17. Анаболни лекарствени продукти 1.18. Други лекарствени продукти, повлияващи храносмилателната система и метаболизма 2. Лекарствени продукти, повлияващи кръвта и кръвотворенето: 2.1. Антитромботични лекарствени продукти 2.2. Антихеморагични лекарствени продукти 2.3. Антианемични лекарствени продукти 2.4. Плазмозаместители и инфузионни разтвори 2.5. Ензимни препарати и други хематологични продукти 3. Лекарствени продукти, повлияващи сърдечносъдовата система: 3.1. Сърдечни гликозиди 3.2. Антиаритмични лекарствени продукти 3.3. Кардиотонични лекарствени продукти, с изключение на сърдечните гликозиди и стимулатори на дишането 3.4. Вазодилататори, използвани при сърдечни заболявания 3.5. Антихипертензивни лекарствени продукти 3.6. Диуретици 3.7. Периферни вазодилататори 3.8. Вазопротектори 3.9. Бетаблокери 3.10. Калциеви антагонисти 3.11. АКЕ (АСЕ) инхибитори 3.12. Лекарствени продукти, понижаващи серумните липиди 4. Дерматологични лекарствени продукти: 4.1. Антимикотични лекарствени продукти 4.2. Омекчаващи кожата лекарствени продукти 4.3. Лекарствени продукти за лечение на рани и язви 4.4. Противосърбежни лекарствени продукти 4.5. Антипсориатични и лекарствени продукти 4.6. Антибиотици и химиотерапевтици за локално приложение 4.7. Кортикостероиди за локално приложение 4.8. Антисептици и дезинфектанти 4.9. Лекарствени продукти за лечение на акне и себорея 4.10. Други дерматологични лекарствени продукти 5. Лекарствени продукти, повлияващи пикочно-половата система и полови хормони: 5.1. Гинекологични антиинфекциозни лекарствени продукти и антисептици 5.2. Утероактивни лекарствени продукти 5.3. Контрацептивни лекарствени продукти за локално приложение 5.4. Други гинекологични лекарствени продукти, включително симпатомиметици, потискащи маточните контракции, и пролактинови инхибитори 5.5. Полови хормони и лекарствени продукти, регулиращи половата система 5.6. Урологични лекарствени продукти — антисептици и спазмолитици 5.7. Лекарствени продукти за лечение на простатата 6. Хормонални лекарствени продукти за системна употреба: 6.1. Хипофизни хормони и хормони на хипоталамуса и техни аналози 6.2. Кортикостероиди 6.3. Тиреоактивни лекарствени продукти 6.4. Панкреасни хормони 6.5. Лекарствени продукти, повлияващи калциевата обмяна 7. Антиинфекциозни лекарствени продукти за системна употреба: 7.1. Антибактериални лекарствени продукти 7.2. Антимикотични лекарствени продукти 7.3. Противотуберкулозни лекарствени продукти 7.4. Противовирусни лекарствени продукти 7.5. Имунни серуми, имуноглобулини и ваксини 7.6. Ваксини 8. Противотуморни и имуномодулиращи лекарствени средства: 8.1. Цитостатици, включително и антибиотици 8.2. Лекарствени продукти за ендокринна терапия при неопластични заболявания 8.3. Имуностимулиращи лекарствени продукти 8.4. Имуносупресиращи лекарствени продукти 9. Лекарствени продукти, повлияващи мускулноскелетната система: 9.1. Противовъзпалителни и противоревматични лекарствени продукти, включително и за локално приложение 9.2. Мускулни релаксанти 9.3. Лекарствени продукти за лечение на подагра 9.4. Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания 10. Лекарствени продукти, повлияващи нервната система: 10.1. Общи и местни анестетици 10.2. Наркотични аналгетици 10.3. Аналгетици и антипиретици 10.4. Антимигренозни лекарствени продукти 10.5. Антиепилептични лекарствени продукти 10.6. Антипаркинсонови лекарствени продукти 10.7. Антипсихотични лекарствени продукти 10.8. Анксиолитици 10.9. Сънотворни и седативни лекарствени продукти 10.10. Антидепресанти 10.11. Психостимуланти и ноотропни лекарствени продукти 10.12. Парасимпатомиметици 10.13. Лекарствени продукти за отказване от тютюнопушене 10.14. Лекарствени продукти за лечение на вертиго 11. Противопаразитни лекарствени продукти: 11.1. Антипротозойни лекарствени продукти 11.2. Антихелминтни лекарствени продукти 11.3. Лекарствени продукти за лечение на ектопаразитни заболявания 12. Лекарствени продукти, повлияващи дихателната система: 12.1. Лекарствени продукти за лечение на назални и фарингеални заболявания 12.2. Противоастматични лекарствени продукти 12.3. Лекарствени продукти за лечение на кашлица и простудни заболявания 12.4. Антихистаминови лекарствени продукти 13. Лекарствени продукти за лечение на заболявания на сензорните органи: 13.1. Офталмологични лекарствени продукти 13.2. Отологични лекарствени продукти 14. Други лекарствени продукти: 14.1. Лекарствени продукти за лечение на хроничен алкохолизъм 14.2. Антидоти и детоксикиращи лекарствени продукти 14.3. Медицински газове 14.4. Диагностични лекарствени продукти 14.5. Лечебни храни 15. Хомеопатични специалитети и монопрепарати 16. Медицински изделия, включително стоматологични продукти (класове I, IIa, IIв, III), активни имплантируеми медицински изделия и инвитро диагностични медицински изделия Приложение № 2 към чл. 3, т. 3 Лекарства, съдържащи отровни и силнодействащи лекарствени вещества, които се съхраняват в склада Acenocoumarol tabl. 4 mg × 30 Acenocoumarol tabl. 4 mg × 20 Acetyldigoxin tabl. 200 mcg × 50 Alcuronium sol.inj. 5 mg/ml—2 ml × 50 Ambenonium tabl. 5 mg × 50 Amsacrine conc. inj. 85 mg—1,7 ml+solv. 13,5 ml Asparaginase powd.inj./inf. 10 000 IU/solv. × 10 Asparaginase powd.inj./inf. 10 000 IU + solv. Asparaginase powd.inj. 10 KU Asparaginase powd.inj. 3 KU Atracurium sol. inj. 25 mg—2,5 ml × 5 Atracurium sol. inj. 50 mg—5 ml × 5 Atropine drops 1 %—10 ml Atropine sol.inj. 1 mg/ml—1 ml Azathioprine tabl. 50 mg × 50 Azathioprine tabl. coat. 50 mg × 100 Azathioprine tabl. 50 mg × 50 Azathioprine tabl.coat. 50 mg × 100 Azathioprine tabl.coat. 50 mg × 50 beta-Methyldigoxin tabl. 100 mcg × 100 beta-Methyldigoxin tabl. 100 mcg × 30 beta-Methyldigoxin tabl. 100 mcg × 50 beta-Methyldigoxin tabl. 100 mcg × 50 beta-Methyldigoxin tabl. 100 mcg × 50 Biperiden sol.inj. 5 mg/ml × 5 Biperiden tabl. 2 mg × 100 Biperiden tabl. 2 mg × 20 Biperiden tabl. 2 mg × 50 Biperiden tabl. 4 mg × 30 Bleomycin powd.inj. 15 mg × 1 Busulfan tabl. 2 mg × 50 Busulfan tabl. coat. 0,5 mg × 25 Busulfan tabl. coat. 2 mg × 25 Busulfan tabl.coat. 2 mg × 100 Butylscopolamine sol.inj. 1 mg/ml—1 ml Butylscopolamine sol.inj. 250 mcg/ml—1 ml Butylscopolamine sol.inj. 500 mcg/ml—1 ml Carmustine powd.inj. 100 mg + solv.3 ml Chlorambucil tabl. 2 mg × 25 Chlorambucil tabl. 5 mg × 25 Ciclosporin caps. 25 mg × 50 Ciclosporin sol. 100 mg/ml—50 ml Ciclosporin sol.inj. 50 mg/ml—1 ml × 10 Ciclosporin sol.inj. 50 mg/ml—5 ml × 10 Ciclosporin caps. 100 mg × 50 Ciclosporin caps. 25 mg × 50 Ciclosporin caps. 50 mg × 50 Ciclosporin caps. 50 mg × 50 Ciclosporin sol. 100 mg/ml—50 ml × 1 Cisplatin powd.inj. 10 mg + solv. Cisplatin powd.inj. 50 mg Cisplatin powd.inj. 10 mg Cisplatin powd.inj. 25 mg Cisplatin powd.inj. 10 mg × 10 Cisplatin powd.inj. 25 mg × 10 Cisplatin powd.inj. 50 mg × 5 Cisplatin sol. inf. 0,5 mg/ml—100 ml Cisplatin sol. inf. 0,5 mg/ml—20 ml Cisplatin sol. inf. 0,5 mg/ml—50 ml Cisplatin sol.inf. 1 mg/ml—100 ml × 1 Cisplatin sol.inf. 1 mg/ml—10 ml × 5 Cisplatin sol.inf. 1 mg/ml—50 ml × 1 Cisplatin conc.inf. 0,5 mg/ml—100 ml Cisplatin conc.inf. 0,5 mg/ml-20 ml Cisplatin conc.inf. 0,5 mg/ml—50 ml Cisplatin sol.inj. 0,5 mg/ml—20 ml Cisplatin powd.inf. 50 mg Cisplatin powd.inf. 10 mg Cisplatin powd.inf. 25 mg × 5 Cisplatin powd.inf. 10 mg × 10 Cisplatin powd.inf. 50 mg × 1 Cisplatin sol.inj. 10 mg—20 ml Cisplatin sol.inj. 25 mg—50 ml Cisplatin sol.inj. 50 mg—100 ml Combination sol.inj. 10 mg/ml—10 ml Combination sol.inj. 5 mg/ml—10 ml Combination film tabl. × 25 Cyclophosphamide powd.inj. 200 mg × 40 Cyclophosphamide powd.inj. 200 mg × 12 Cyclophosphamide tabl. 25 mg × 100 Cyclophosphamide tabl. 50 mg × 100 Cyclophosphamide powd.inj. 1 g Cyclophosphamide powd.inj. 200 mg Cyclophosphamide powd.inj. 500 mg Cyclophosphamide tabl.coat. 50 mg × 50 Cytarabine powd.inf. 1000 mg + solv. Cytarabine powd.inf. 500 mg + solv. Cytarabine sol.inj. 100 mg—5 ml Cytarabine sol.inj. 40 mg—2 ml Cytarabine tabl. 50 mg × 30 Cytarabine powd.inj. 100 mg + solv. Cytarabine powd.inj. 1 g Cytarabine powd.inj. 500 mg + solv. Dacarbazine powd.inj. 200 mg Dacarbazine powd.inj./inf. 100 mg × 10 Dacarbazine powd.inj./inf. 200 mg × 10 Daunorubicin powd.inj. 20 mg Digitoxin drops 10 mg—10 ml Digitoxin tabl. 70 mcg × 100 Digitoxin tabl. 70 mcg × 50 Digoxin drops 1 mg/ml—10 ml Digoxin tabl. 0,25 mg × 50 Digoxin tabl. 100 mcg × 50 Digoxin tabl. 250 mcg × 25 Digoxin tabl. 250 mcg × 20 Digoxin tabl. 250 mcg × 30 Digoxin tabl. 250 mcg × 40 Digoxin tabl. 250 mcg × 50 Digoxin drops 750 mcg/ml—10 ml Digoxin sol. inj. 250 mcg—2 ml Digoxin tabl. 250 mcg × 20 Digoxin sol. inj. 250 mcg/ml—2 ml × 10 Digoxin tabl. 250 mcg × 50 Digoxin sol. inj. 200 mcg/ml—1 ml × 5 Digoxin sol. inj. 200 mcg/ml—2 ml × 10 Doxorubicin powd inj. 10 mg (i.v.) + solv. Doxorubicin powd.inj. 50 mg (i.v.) Doxorubicin powd.inj. 10 mg + solv. Doxorubicin powd.inj. 50 mg + solv. Doxorubicin powd.inj. 10 mg Doxorubicin powd.inj. 50 mg Doxorubicin conc.inf. 2 mg/ml—25 ml × 1 Doxorubicin conc.inf. 2 mg/ml—50 ml × 1 Doxorubicin conc.inf. 2 mg/ml—5 ml × 1 Echinopsin tabl. 5 mg × 20 Echinopsin tabl. 30 mg × 20 Epirubicin powd.inj. 10 mg × 1 Epirubicin powd.inj. 50 mg × 1 Epirubicin sol.inj. 10 mg—5 ml Epirubicin sol.inj. 50 mg—25 ml Epirubicin powd. inj. 10 mg + solv. Epirubicin powd.inj. 10 mg + solv. 5 ml Epirubicin powd.inj. 50 mg Epirubicin powd.inj. 50 mg + solv. Ergotamine drops 0,1%—10 ml Ergotamine film tab. 1 mg × 25 Ergotamine tabl.film 1 mg × 15 Ergotamine tabl.film 1 mg × 25 Estramustine caps. 140 mg × 100 Estramustine powd. inj. 300 mg + solv. × 10 Ethyl biscoumacetate tabl. 300 mg × 10 Ethyl biscoumacetate tabl. 300 mg × 10 Etoposide conc.inf. 20 mg/ml—10 ml Etoposide conc.inf. 20 mg/ml—5 ml Etoposide caps.100 mg × 10 Etoposide caps. 25 mg × 40 Etoposide caps. 50 mg × 20 Etoposide sol.inj. 100 mg—5 ml Etoposide caps. 100 mg × 10 Etoposide sol.inj. 100 mg/5 ml × 10 Fluorouracil sol.inj. 25 mg/ml—5 ml Fluorouracil sol.inj. 50 mg/ml—10 ml Fluorouracil sol.inj. 50 mg/ml—5 ml Fluorouracil oint. 5 %—20 g Fluorouracil sol. inj. 50 mg/ml—10 ml Fluorouracil sol. inj. 50 mg/ml—10 ml × 5 Fluorouracil sol. inj. 50 mg/ml—20 ml Fluorouracil sol. inj. 50 mg/ml—5 ml Fluorouracil sol. inj. 50 mg/ml—5 ml × 5 Fluorouracil sol. inj/inf. 250 mg/5 ml × 10 Fluorouracil sol.inj. 50 mg/ml—10 ml × 10 Fluorouracil sol.inj. 50 mg/ml—20 ml × 10 Fluorouracil sol.inj. 50 mg/ml—5 ml × 10 Fluorouracil sol.inf. 50 mg/ml—5 ml × 10 Fotemustine powd. inf. 208 mg+solv. 4 ml. Galantamine sol. 5 mg/ml—40 ml Galantamine sol.inj. 0,25%—1 ml Galantamine sol.inj. 0,5%—1 ml Galantamine sol.inj. 1 %—1 ml Galantamine sol.inj. 10 mg/ml—1 ml × 10 Galantamine sol.inj. 10 mg/ml—1 ml × 100 Galantamine sol.inj. 1 mg/ml—1 ml × 10 Galantamine sol.inj. 1 mg/ml—1 ml × 00 Galantamine sol.inj. 2,5 mg/ml—1 ml × 10 Galantamine sol.inj. 2,5 mg/ml—1 ml × 100 Galantamine sol.inj. 5 mg/ml—1 ml × 10 Galantamine sol.inj. 5 mg/ml—1 ml × 100 Galantamine syr.—125 ml Galantamine tab. 10 mg × 20 Galantamine tabl. 10 mg × 20 Galantamine tabl. 1 mg × 50 Galantamine tabl. 5 mg × 100 Hydroxycarbamide caps. 500 mg × 100 Hydroxycarbamide caps. 500 mg × 100 Hydroxycarbamide caps. 500 mg × 100 Hydroxycarbamide caps. 500 mg × 500 Idarubicin caps. 10 mg × 1 Idarubicin caps. 25 mg × 1 Idarubicin caps. 5 mg × 1 Idarubicin powd.inj. 10 mg Idarubicin powd.inj. 20 mg Idarubicin powd.inj. 5 mg Ifosfamide powd.inf. 1 g × 1 Ifosfamide powd.inf. 200 mg × 10 Ifosfamide powd.inf. 2 g × 1 Ifosfamide powd.inf. 500 mg × 1 Irinotecan conc.inf. 20 mg/ml—2 ml Irinotecan conc.inf. 20 mg/ml—5 ml Lanatoside С drops 1 mg/ml—20 ml Lanatoside С tabl. 250 mcg × 50 Lomustine caps. 100 mg × 20 Lomustine caps. 10 mg × 20 Lomustine caps. 40 mg × 20 Lomustine caps. 40 mg × 10 Lomustine caps. 40 mg × 20 Melphalan tabl.coat. 2 mg × 25 Melphalan tabl.coat. 5 mg × 25 Melphalan tabl. 10 mg × 20 Melphalan tabl. 10 mg × 20 Mercaptopurine tabl. 50 mg × 25 Metandienone tabl. 2 mg × 40 Metandienone tabl. 5 mg × 40 Metandienone cream 0,5 %—10 g Metandienone tabl. 1 mg × 20 Methotrexate sol.inj. 10 mg/ml—1 ml × 1 Methotrexate sol.inj. 10 mg/ml—5 ml × 1 Methotrexate tabl. 10 mg × 100 Methotrexate tabl. 2,5 mg × 100 Methotrexate powd.inj. 1000 mg × 10 Methotrexate sol.inj. 50 mg/ml—20 ml × 10 Methotrexate powd.inj. 20 mg × 10 Methotrexate sol.inj. 10 mg/ml—2 ml × 10 Methotrexate powd.inj. 5 mg × 10 Methotrexate sol.inj. 5 mg/2 ml × 10 Methotrexate powd.inj. 50 mg × 10 Methotrexate sol.inj. 10 mg/ml—5 ml × 10 Methotrexate powd.inj. 500 mg × 10 Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—20 ml × 10 Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—20 ml × 1 Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—2 ml × 5 Methotrexate sol.inj. 50 mg/2 ml × 5 Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—20 ml Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—2 ml Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—2 ml × 5 Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—40 ml Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—4 ml Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—8 ml Methotrexate powd.inj. 50 mg Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—2 ml Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—200 ml Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—20 ml Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—40 ml Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—2 ml × 10 Methotrexate sol.inj. 500 mg—20 ml Methotrexate sol.inj. 2,5 mg/ml—2 ml Methotrexate sol.inj. 25 mg/ml—2 ml Methotrexate tabl. 2,5 mg × 50 Mitobronitol tabl. 250 mg × 10 Mitolactol tabl. 250 mg × 20 Mitolactol tabl. 50 mg × 50 Mitomycin powd.inj. 2 mg Mitoxantrone sol.inf. 2 mg/ml—10 ml Mitoxantrone sol.inf. 2 mg/ml—12,5 ml Mitoxantrone sol.inf. 2 mg/ml—15 ml Mitoxantrone sol.inf. 2 mg/ml—5 ml Mitoxantrone sol.inf. 10 mg/ml—5 ml Mitoxantrone sol.inf. 30 mg/ml—15 ml Mitoxantrone sol.inj. 20 mg/ml—10 ml Mitoxantrone sol.inj. 20 mg—10 ml Mitoxantrone sol.inj. 2 mg/ml—10 ml Mitoxantrone sol.inj. 2 mg/ml—12,5 ml Mitoxantrone sol.inj. 2 mg/ml—15 ml Mitoxantrone sol.inj. 2 mg/ml—5 ml Mitoxantrone sol. inj. 2 mg/ml—10 ml × 5 Mitoxantrone sol. inj. 2 mg/ml—25 ml × 5 Mitoxantrone sol. inj. 2 mg/ml—5 ml × 5 Mivacurium chloride sol.inj. 10 mg/ml—1 ml × 10 Mivacurium chloride sol.inj. 10 mg/ml—1 ml × 100 Mivacurium chloride sol.inj. 10 mg/ml—1 ml × 50 Nalorphine sol.inj. 5 mg/ml—1 ml × 10 Nalorphine sol.inj. 5 mg/ml—1 ml × 100 Nalorphine sol.inj. 5 mg/ml—1 ml × 50 Nalorphine sol. inj. 5 mg/ml—1 ml Nalorphine sol. inj. 400 mcg/ml—1 ml Nalorphine sol. inj. 25 mg—1 ml × 12 Nalorphine sol. inj. 50 mg—1 ml × 12 Naloxone sol.inj. 50 mg/ml—1 ml × 1 Nandrolone sol.inj. 25 mg—1 ml Nandrolone sol.inj. 50 mg—1 ml × 10 Nandrolone tabl. 15 mg × 20 Nandrolone tabl. 15 mg × 20 Neostigmine sol.inj. 500 mcg/1 ml Neostigmine sol.inj. 500 mcg/1 ml Neostigmine tabl. 50 mg × 50 Oxymetholone conc.inf. 6 mg/ml—17 ml+supply kit Paclitaxel conc.inf. 6 mg/ml—5 ml+supply kit Paclitaxel sol.inj. 30 mg—5 ml Paclitaxel sol. inj. 2 mg/ml—2 ml Pancuronium drops 2 %—10 ml Pilocarpine drops 1 %—10 ml Pilocarpine drops 2 %—10 ml Pilocarpine drops 6 %—10 ml Pipecuronium bromide powd.inj. 4 mg + solv.2 ml Procarbazine caps. 50 mg × 50 Pyridostigmine sol.inj. 1 mg—1 ml × 10 Pyridostigmine sol.inj. 5 mg—1 ml × 10 Pyridostigmine tabl.coat. 10 mg × 50 Pyridostigmine tabl.coat. 60 mg × 20 Pyridostigmine tabl. 60 mg × 100 Pyridostigmine tabl. 60 mg × 50 Pyridostigmine tabl.coat. 60 mg × 20 Rocuronium bromide sol.inj 10 mg/ml—10 ml × 10 Rocuronium bromide sol.inj 10 mg/ml—10 ml × 10 Rocuronium bromide sol.inj 10 mg/ml—25 ml × 4 Rocuronium bromide sol.inj 10 mg/ml—5 ml × 12 Rocuronium bromide sol.inj 10 mg/ml—5 ml × 12 Scopolamine TTS 1,5 mg/2,5 cm2 Scopolamine sol.inj. 0,5 mg—1 ml Scopolamine sol.inj. 0,5 mg—1 ml Scopolamine sol.inj. 1 %—1 ml Scopolamine sol.inj. 1 %—1 ml Scopolamine sol.inj. 1 mg—1 ml Scopolamine sol.inj. 1 mg—1 ml Strophanthinum sol. inj. 0,025 %—1 ml Strophanthinum sol. inj. 0,025 %—1 ml Strychnine nitrate sol.inj. 0,05 %—1 ml Strychnine nitrate sol.inj. 0,1 %—1 ml Strychnine nitrate sol.inj. 0,1 %—1 ml Suxametonium powd.inj. 500 mg × 10 Suxametonium sol. inj. 10 mg/ml—5 ml × 25 Suxametonium sol. inj. 10 mg/ml—5 ml × 5 Suxametonium sol. inj. 20 mg/ml—5 ml × 25 Suxametonium sol. inj. 20 mg/ml—5 ml × 5 Suxametonium sol.inj. 20 mg/m—5 ml × 25 Suxametonium sol.inj. 20 mg/ml—5 ml × 5 Suxametonium powd. inj. 250 mg Tegafur caps. 400 mg × 00 Teniposide sol.inj. 50 mg/5 ml × 10 Tetracaine drops 0,5 %—10 ml Tioguanine tabl. 40 mg × 25 Tubocurarine sol.inj. 10 mg /ml—1.5 ml Vercuronium powd. inj. 4 mg/ml + solv. × 10 Vercuronium powd. inj. 4 mg/ml + solv. × 50 Vercuronium powd. inj. 4 mg + solv. 1 ml × 50 Vinblastine powd.inj. 10 mg × 1 Vinblastine powd.inj. 10 mg Vinblastine powd.inj. 5 mg + solv. 5 ml Vinblastine powd.inj. 10 mg + solv. Vincristine powd.inf. 1 mg + solv. 10 ml Vincristine sol.inj. 1 mg/1 ml—1 ml Vincristine powd.inj. 1 mg + solv. Vincristine powd.inf. 1 mg + solv. 10 ml × 10 Vincristine powd.inj. 0,5 mg + solv. 10 ml Vincristine sol.inj. 1 mg/ml—1 ml × 1 Vincristine sol.inj. 1 mg/ml—1 ml × 5 Vincristine powd.inj.1 mg—1 ml Vincristine sol. inj. 1 mg/ml х 1 ml; × 2 ml; × 5 ml Vincristine sol.inj. 1 mg + solv. Vincristine sol.inj. 2 mg/2 ml Vincristine sol.inj. 5 mg/5 ml Vincristine sol. inj. 1 mg/ml—5 ml Vincristine sol. inj. 1 mg/ml—2 ml Vincristine sol.inf.1 mg/ml—1 ml × 5 Vincristine sol.inf.1 mg/ml—2 ml × 5 Vincristine sol.inf.1 mg/ml—5 ml × 5 Vincristine sol.inj. 1 mg/ml—1 ml Vinorelbine sol.inj. 10 mg—1 ml Vinorelbine sol.inj. 50 mg—5 ml Чл. 15. (1) Лекарствени продукти, изнасяни от склада за търговия на едро и върнати обратно в него от други търговци на едро или търговци на дребно, се съхраняват отделно от другите лекарствени продукти и могат да бъдат продавани след разрешение на съответния контролен орган. (2) Търговецът на едро уведомява съответния контролен орган за наличието на лекарствени продукти по ал. 1 в срок до 24 часа от връщането им в склада. (3) Контролният орган взема решение в двумесечен срок от уведомяването по ал. 2. (4) Лекарствени продукти по ал. 1 могат да бъдат включени в годната за продажба складова наличност от лекарства само ако отговарят едновременно на следните условия: 1. опаковките са оригинални и с ненарушена цялост; 2. налице са доказателства, че не са съхранявани при неподходящи условия; 3. прегледани са и са оценени след експертиза от съответния контролен орган.