НАРЕДБА № 25 за устройството, реда и организацията на работа в аптеките

НАРЕДБА № 25 за устройството, реда и организацията на работа в аптеките (Обн. ДВ бр. 72/1995; изм. и доп. ДВ бр. 26/1998) НАРЕДБА № 25 от 1 август 1995 г. за устройството, реда и организацията на работа в аптеките Раздел I Общи положения Чл. 1. С тази наредба се определят устройството, редът и организацията на работа в аптеките, необходимото количество и номенклатурата на лекарствените средства, козметични и санитарно-хигиенни средства, които се продават в тях. Чл. 2. За получаване на разрешение за откриване на аптека заявителите подават в Министерството на здравеопазването молба по образец съгласно приложение № 1. Чл. 3. (1) Външният изглед на аптеката, както и вътрешното оформление на помещенията трябва недвусмислено да показват естеството на извършваните в нея дейности и да внушават доверие в здравеопазните ѝ функции. (2) Аптеката задължително има външен надпис „Аптека“, изписан на бял фон със сини букви. Чл. 3а. (1) Болничните аптеки на обединените районни и общински болници трябва да разполагат с лекарствените средства, посочени в приложение № 1а. (2) Болничните аптеки на онкологичните, психиатричните, пневмофтизиатричните и дерматовенерологичните здравни заведения и на болниците по ал. 1, в които има разкрити такива специализирани отделения, трябва да разполагат с лекарствените средства, посочени в приложение № 1б. (3) Болничните аптеки на специализираните пневмофтизиатрични здравни заведения трябва да разполагат и с необходимите им лекарствени средства, посочени в приложение № 1а, съобразно лечението, което се провежда в тях. (4) Болничните аптеки по ал. 1 и 2 могат да се снабдяват и с други лекарствени средства извън посочените в приложения № 1а и 1б. (5) Когато в здравните заведения по ал. 1 и 2 няма аптеки, лекарствените средства, посочени в приложения № 1а и 1б, трябва да се доставят чрез най-близката държавна болнична аптека. Чл. 4. (1) Всяка аптека, освен болничните аптеки на здравните заведения по чл. 3а, ал. 1 и 2 трябва да разполага с лекарствени средства от всички фармакологични групи съгласно приложение № 2. (2) Аптеките разполагат с лекарствени средства от номенклатурата по приложение № 2 в достатъчни количества за безотказно снабдяване или осигуряват доставката им в сроковете, предвидени в наредбата на министъра на здравеопазването по чл. 67, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина. (3) Аптеките по чл. 9, ал. 1 са длъжни да осигуряват изпълнението и на постъпилите екстемпорални предписания чрез други аптеки. Чл. 5. Аптеките, които на основание чл. 69 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се ръководят от помощник-фармацевти, могат да съхраняват само лекарствени средства в готови форми, както и козметични и санитарно-хигиенни средства. Тези аптеки не могат да съхраняват и продават лекарствени средства по фармакологичните групи, посочени в приложение № 3. Чл. 6. Аптеката има печат, носещ номера и датата на издаденото от Министерството на здравеопазването разрешително, който се поставя върху всички документи, издавани от нея. Чл. 7. Ръководителят на аптеката е отговорен за: 1. цялостната организация и контрола на работата в аптеката; 2. покупката и приготвянето на качествени лекарствени средства, опаковки, други фармацевтични изделия и стоки, продавани от аптеката, като избира доставчици, гарантиращи качеството им; 3. осигуряване на необходимите условия и ред за работа; 4. осигуряване на работното облекло за персонала; 5. осигуряване на професионална информация и справочна литература, свързана със: а) нормативната уредба, регламентираща дейността на аптеките; б) показания, противопоказания, дозировка, нежелани лекарствени реакции и лекарствени взаимодействия; в) режима на предписване и отпускане на лекарствените средства; г) качеството, срока на годност и начина на съхранение на лекарствените средства в аптеката и в дома на пациента; д) лекарствените средства, включени във Venena А и Venena В, както и съдържащи наркотични вещества. Чл. 8. (1) Всеки фармацевт е независим при вземане на решение във връзка със своята професионална компетентност, за което носи професионална, дисциплинарна, административнонаказателна, наказателна и гражданска отговорност. (2) Работодателят и ръководителят на аптеката са длъжни да зачитат правата на фармацевта по ал. 1. (3) За неправилно приготвено и/или отпуснато лекарствено средство и за последиците от това носи отговорност фармацевтът, който ги е приготвил и/или отпуснал. (4) Ръководителят на аптеката определя със заповед фармацевта, който отговаря за дейностите, извършвани от помощник-фармацевта съгласно чл. 66, ал. 2 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина. (5) Когато е извършено нарушение по ал. 3 от помощник-фармацевт, заедно с него солидарно отговаря и ръководителят на аптеката или фармацевтът, на когото със заповед е възложено да контролира дейността му. Раздел II Устройство на аптеките Чл. 9. (1) В зависимост от извършваните дейности могат да бъдат откривани и аптеки за: 1. готови лекарствени форми; 2. готови и екстемпорални лекарствени форми със или без очни и инжекционни разтвори; 3. билки в готови форми; 4. билки в готови и екстемпорални форми. (2) В зависимост от извършваните дейности по ал. 1 аптеките разполагат с помещения съгласно приложение № 4. Чл. 10. (1) Аптеката се обзавежда с мебели с гладки повърхности, които могат да бъдат бързо и лесно почиствани и дезинфекцирани. (2) Мебелите в аптеката и тяхното разположение трябва да осигуряват лесен достъп до лекарствените средства на работещите в нея. (3) Работните места в приемното и асистентското помещение трябва да са организирани по начин, позволяващ извършването на непрекъснат контрол от фармацевта върху работата на помощник-фармацевта. Чл. 11. (1) В зависимост от обема на работата в приемното помещение се обособяват отделни сектори за продажба на лекарствени средства със и без рецепта, за продажба на нелекарствени средства и сектор за пациенти. (2) Всеки работен сектор се обзавежда с мебели с високо остъкляване, стелажи и въртушки, осигуряващи правилното съхранение на лекарствените средства, бързо и лесно обслужване. (3) Отровните лекарствени средства от Venena А се държат в шкаф със секретно заключване. (4) В приемното помещение не се държат наркотични лекарствени средства от Venena А. Чл. 12. (1) Асистентското помещение се оборудва с работна маса с въртушки или рафтове, съдове, уреди и пособия, необходими за работата на аптеката. (2) Ръководителят на аптеката осигурява държавна проверка на всички везни и други измерителни уреди съгласно Наредба № 4 от 1994 г. на Комитета по стандартизация и метрология за одобряване типа и държавна проверка на средствата за измерване (ДВ, бр. 2 от 1995 г.). Чл. 13. Складовото помещение се обзавежда със стелажи и/или затворени шкафове и: 1. хладилник с достатъчен обем за съхранение на термолабилните лекарствени средства; 2. метален шкаф или бункер за съхранение на горими и леснозапалими лекарствени средства; 3. шкаф със секретно заключване, където се съхраняват отровни лекарствени средства, включени във Venena A; 4. метален шкаф или каса, закрепени неподвижно, с охранителна система, свързана с полицията, където се съхраняват наркотичните лекарствени средства от Venena A, когато аптеката е получила разрешение за тази дейност. Чл. 14. Изискванията за оборудването на помещенията на аптеката са посочени в приложение № 5. Чл. 15. (1) Забранява се влизането в работните помещения и сектори на аптеката на външни лица освен определените със закон контролни органи. (2) Забранява се извършването на несвойствени дейности в аптеката, както и приготвянето, съхранението на храна, влизането и държането на животни и птици в нея. Раздел III Организация на работата в аптеките Чл. 16. (1) Лекарствените средства в аптеката се подреждат по фармакологични групи и по азбучен ред в групата. (2) Съхранението на лекарствените средства се извършва при условията, посочени в регистрационното им досие. (3) Лекарствените средства, предназначени за клинични изпитвания, се съхраняват в болничните аптеки отделно от другите лекарствени средства. (4) Температурата в помещенията и хладилниците се отчита ежедневно и се вписва в дневник. Чл. 17. (1) Приемането и обработването на рецептите и продажбата на лекарствени и нелекарствени средства се извършва в приемното помещение. (2) Изпълнението на рецептите в аптеката се извършва по реда на наредбата на министъра на здравеопазването по чл. 67, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина. Чл. 18. (1) В асистентското помещение се изготвят екстемпорални и дефектурни лекарствени форми. (2) Приготвяните в аптеките дефектурни лекарствени форми и лекарствени форми по често повтарящи се лекарски предписания се завеждат в лабораторен дневник съгласно приложение № 6. (3) Приготвяните екстемпорални лекарствени форми се завеждат в дневник съгласно приложение № 7. (4) Върху опаковките на лекарствените форми по ал. 1 и 2 се поставят следните означения: 1. адрес на аптеката, номер и дата на издаденото разрешение за откриването ѝ; 2. състав на лекарствената форма — в случаите по ал. 2; 3. номер и дата на рецептата, име на предписващия лекар, име и възраст на пациента — в случаите по ал. 3; 4. дата на приготвяне; 5. начин на употреба и показания; 6. начин на съхранение; 7. срок на годност. Чл. 19. (1) В складовото помещение се съхраняват всички лекарствени и нелекарствени средства, които се продават в аптеката, и се извършва пресипване, преопаковане, преливане и фасоване на лекарствените средства. (2) При пресипване, преопаковане, преливане и фасоване се забранява смесването на лекарствени средства от различни партиди. (3) При извършване на дейностите по ал. 2 върху опаковките се поставя етикет, който съдържа всички данни от оригиналния етикет. Чл. 20. (1) Таблетните форми, които не са в оригинална опаковка, се съхраняват и отпускат в пластмасови или стъклени опаковки. (2) Прахообразните лекарствени форми, предназначени за екстемпоралната рецептура, се съхраняват в пластмасови или стъклени опаковки. Чл. 21. Изискванията за съхранение и приготвяне на лекарствени средства са посочени в приложение № 8, а санитарно-хигиенните и противоепидемични изисквания при работа в аптеките — в приложение № 9. Чл. 22. Козметичните и санитарно-хигиенните средства, които могат да се продават в аптеките, са посочени в приложение № 10. Чл. 23. В аптеката трябва да има спокойна, професионална обстановка, която да осигурява оптимално общуване с пациентите. Чл. 24. Персоналът работи в аптеката с бели престилки, на които задължително се поставя надпис с името и квалификацията на лицето. Чл. 25. (1) Работното време на аптеката, както и нощните дежурства, дежурствата в празнични и почивни дни се съгласуват с кмета на населеното място и съответния фармацевт-инспектор, определен съгласно Наредба № 18 за организацията и дейността на лабораториите за контрол на лекарствени средства към хигиенно-епидемиологичните инспекции (обн., ДВ, бр. 71 от 1991 г.; изм. и доп., бр. 98 от 1992 г.). (2) Работното време и най-близката дежурна аптека се обявяват на входа на аптеката чрез подходящо оформена табела. Приложение № 1а към чл. 3а, ал. 1 (Ново - ДВ, бр. 26 от 1998 г.) Списък на задължителните лекарствени средства на разположение в болничните аптеки на обединени районни 1. АНЕСТЕТИЦИ 1.1. ОБЩИ АНЕСТЕТИЦИ общински болници ОРБ ОБ и Halothane разтвор за инхал. 150 г + + Ketamine инж. 50 мг/мл—10 мл; 20 мл + + Oxygen мед. газ за инхалация + + Thiopental прах за инж. 0,5 г, 1,0 г амп. + + Nitrous oxide мед. газ за инхалация + + Propofol разтвор за инж. 1%—20 мл; 50 мл + - 1.2. ЛОКАЛНИ АНЕСТЕТИЦИ Bupivacaine разтвор за инж. 0,25%, 0,5% + + разтвор за инж. за спинална анестезия 0,5% Lidocaine разтвор за инж. 1%, 2% + + спрей 10% + + 1.3. ПРЕДОПЕРАТИВНА ПОДГОТОВКА И СЕДИРАНЕ ПРИ МАНИПУЛАЦИИ С КРАТКА ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ Atropine разтвор за инж. 1 мг—1 мл + + Diazepam разтвор за инж. 5 мг/мл—2 мл + + Morphine разтвор за инж. 10 мг—1 мл + + Fentanyl разтвор за инж. 0,05 мг/мл—10 мл + + Droperidol разтвор за инж. 2,5 мг/мл—10 мл + + 2. АНАЛГЕТИЦИ, АНТИПИРЕТИЦИ, НЕСТЕРОИДНИ ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ СРЕДСТВА И ЛЕКАРСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПОДАГРА 2.1. АНАЛГЕТИЦИ/АНТИПИРЕТИЦИ Acetylsalicylic acid таблетки 100—500 мг + + Paracetamol таблетки 100—500 мг + + свещички 100 мг + + сироп 120 мг/5 мл + + Metamizol разтвор за инж. 50%—2 мл + + таблетки 500 мг + + 2.2. НЕСТЕРОИДНИ ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ СРЕДСТВА Ibuprofen таблетки 200 мг + + Indomethacin капсули или таблетки 25 мг + + Diclofenac sodium таблетки 50 мг; разтвор за инж. 75 мг—3 мл; свещички 50 мг + + 2.3. СРЕДСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПОДАГРА Allopurinol таблетки 100 мг + + 2.4. НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Codeine таблетки 10 мг; 20 мг + + Morphine (вж. 1.3) разтвор за инж. 10 мг—1 мл + + Pethidine разтвор за инж. 5%—2 мл + + Fentanil (вж. 1.3) разтвор за инж. 0,05 мг/ мл—10 мл + + 3. ПРОТИВОАЛЕРГИЧНИ И ЛЕКАРСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА АНАФИЛАКСИЯ Methylprednisolone разтвор за инж. 20 мг; 250 мг + + Adrenaline разтвор за инж. 1 мг в 1-мл + + Hydrocortisone прах за разтвор за инж. 100 мг + + Prednisolone таблетки 5 мг + + Chloropyramine разтвор за инж. 20 мг—2 мл + + таблетки 25 мг + + 4. АНТИДОТИ И ДРУГИ ВЕЩЕСТВА, ИЗПОЛЗВАНИ В ТОКСИКОЛОГИЯТА Charcoal, activated гранули + + Atropine разтвор за инж. 1 мг в 1-мл + + Deferoxamine прах за разтвор за инж. 500 мг + + Dimercaprol инж. 5%—5 мл + + Magnesium sulfate прах + + Naloxone разтвор за инж. 0,4 мг в 1- мл амп. + - Sodium calcium edetate разтвор за инж. 200 мг/мл в 5- мл амп. + + Sodium nitrite разтвор за инж. 30 мг/мл в 10- мл амп. + + Sodium thiosulfate разтвор за инж. 10%—10 мл; 20 мл + + Potassium hypermanganate прах + + Protamine sulfate разтвор за инж. 10 мг/ мл— 5 мл + + 5. АНТИЕПИЛЕПТИЧНИ И ПРОТИВОГЪРЧОВИ СРЕДСТВА Carbamazepine таблетки 200 мг, 400 мг + - свещички 125 мг; 250 мг + - суспензия 100 мг/5 мл + - Diazepam разтвор за инж. 5 мг/мл в 2- мл амп. + + Ethosuximide капсули 250 мг + - Phenobarbital таблетки 15 мг и 100 мг + + разтвор за инж. 10%—1 мл; 2 мл + + сироп 120 мл + + Phenytoin капсули 100 мг + - Valproic acid капсули 150 мг, 300 мг, 500 мг (sodium salt) + - сироп 250 мг/5 мл + - Clonazepam разтвор за инжекции 1 мг + - таблетки 250 mcg или 500 mcg + - Magnesium sulfate разтвор за инж. 10%—5 мл + + 6. АНТИИНФЕКЦИОЗНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА 6.1. АНТИБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА 6.1.1. ПЕНИЦИЛИНИ Benzylpenicillin прах за инж. разтвор 600 мг (=1 million IU), 3g (=5 million IU) + + Cloxacillin капсули 500 мг + + прах за перорален разтвор 125 мг/5 мл прах за инж. 500 мг във флакони Amoxicillin капсули или таблетки 250 мг, 500 мг + + прах за орална суспензия 125 мг/5 мл; 250 мг/5 мл + + Amoxicillin + Clavulanic acid таблети 375 мг; 525 мг + - прах за орална суспензия 156 мг/5 мл; 512 мг/5 мл + - Ampicillin прах за инж. разтвор 500 мг; 1 г (i.v./i.m.); 2 g (i.v.) + + Piperacillin или прах за инж. разтвор 1 г, 2 g + + Azlocillin инж. 2 g, 5 g 6.1.2. ЦЕФАЛОСПОРИНИ Cefazoline прах за инж. 250 мг; 500 мг; 1 г + + Cefotetane или Cefoxitine прах за инж. 1 г + - Ceftriaxone прах за инж. 250 мг; 1 г + - Ceftazidime прах за инж. 250 мг; 500 мг + - 6.1.3. МАКРОЛИДИ Erythromycin капсули или таблетки 250 мг + + прах за орална суспензия 125 мг/5 мл 6.1.4. ТЕТРАЦИКЛИНИ Doxycycline капсули или таблетки 100 мг + + 6.1.5. АМИНОГЛИКОЗИДИ Gentamicine разтвор за инж. 10 мг; 40 мг; 80 мг + + Amikacin инж. 250 мг, 500 мг, 1 г + + 6.1.6. КАРБАПЕНЕМИ 1 Meropenem** или разтвор за инж. 500 мг—1 г + - Imipenem + Cilastatine** разтвор за инж. 500 мг—1 г + - 6.1.7. ГЛИКОПЕПТИДИ 2 Vancomycin** прах за инж. 500 мг; 1 г + - 6.1.8. АМФЕНИКОЛИ Chloramphenicol таблетки 250 мг; сироп 2,5%—50 мл + + 6.1.9. ХИНОЛОНИ Nalidixic acid таблетки 250 мг, 500 мг + + Ciprofloxacin таблетки 250 мг, 500 мг + + Ciprofloxacin разтвор за инж. 100 мг—10 мл + + Ciprofloxacin разтвор за инфузия 0,2%—50 мл; 100 мл + + 6.1.10. КОМБИНАЦИИ НА СУЛФОНАМИДИ С ТРИМЕТОПРИМ Sulfamethoxazole + Trimethoprim таблетки 100 мг + 20 мг, 400 мг + 80 мг + + орална суспензия 200 мг + 40 мг/5 мл + + 6.1.11. ИМИДАЗОЛИ Metronidazole таблетки 250—500 мг + + разтвор за инж. 500 мг в 100 мл-флакони 6.2. АНТИМИКОТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА Fluconazole ** 3 инж. 2 мг/ мл—50 мл, 100 мл + - Nystatin таблетки 100 000, 500 000 IU + + Itraconazole** 4 caps.100 мг + - 6.3. АНТИМАЛАРИЙНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА Chloroquine таблетки 100 мг, 250 мг + - Quinine таблетки 200 мг + + 7. АНТИПАРКИНСОНОВИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА Biperidene таблетки 2 мг (hydrochloride) + - разтвор за инж. 5 мг (lactate) в 1- мл амп. + - Levodopa + Carbidopa или таблетки 100 мг + 10 мг, 250 мг + 25 мг + - Levodopa + Benzarazide caps. + - 8. ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ КРЪВТА И КРЪВООБРАЗУВАЩИТЕ ОРГАНИ 8.1. АНТИАНЕМИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА Ferrum polyisomaltosatum разтвор за инж.100 мг—2 мл + + Folic acid таблетки 5 мг, 15 мг + + разтвор за инж. 5 мг/мл + + Cyancobalamin разтвор за инж. 250 mkg; 500 mkg разтвор за инж. + + 9. ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ КРЪВОСЪСИРВАНЕТО 9.1. АНТИТРОМБОТИЧНИ СРЕДСТВА Heparin sodium разтвор за инж. 1 KU, 5 KU, 25 KU + + Acenocoumarol таблетки 4 мг + + Acetylsalicylic acid таблетки 100 мг + + Streptokinase 250 000 IE; 750 000 IE; 1 500 000 IE + - 9.2. АНТИХЕМОРАГИЧНИ СРЕДСТВА Aminomethylbenzoic acid разтвор за инж. 50 мг—5 мл; таблетки 250 мг + + Aprotinin разтвор за инж. 100 000 AE; разтвор за инж. 250 000 AE + Phytomenadione разтвор за инж. 10 мг—1 мл + + 1 Препаратът е показан при животозастрашаващи инфекции с неизяснен причинител. 2 Препаратът е показан при метицилин-резистентни инфекции и животозастрашаващи стафилококови инфекции. 3 Минимални количества на постоянно разположение. 4 Минимални количества на постоянно разположение. 10. ИМУНОСУПРЕСОРИ Azathioprine таблетки 50 мг + + 11. КРЪВНИ ПРОДУКТИ И ПЛАЗМЕНИ ЗАМЕСТИТЕЛИ 11.1. ПЛАЗМЕНИ ЗАМЕСТИТЕЛИ Dextran 70 разтвор за инж. 6% + + 11.2. ФРАКЦИИ НА ПЛАЗМЕНИТЕ ПРОТЕИНИ Fibrinogen 5 прах за инж. 1 г; 2 г + - 12. ЛЕКАРСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ СЪРДЕЧНО-СЪДОВАТА СИСТЕМА 12.1. АНТИСТЕНОКАРДНИ СРЕДСТВА Glyceryl trinitrate таблетки (сублингвални ) 500 g + + инж. 10 мг/10 мл; 50 мг/50 мл + + Isosorbite dinitrate таблетки 5 мг; 10 мг + + инж. 10 мг/10 мл + + Verapamil таблетки 40 мг, 80 мг + + инж. 5 мг/2 мл + + Atenolol таблетки 50 мг, 100 мг + + 12.2. АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Lidocaine разтвор за инж. 20 мг (hydrochloride)/ мл в 5- мл амп. + + Propranolol таблетки 10 мг, 40 мг (hydrochloride) + + разтвор за инж. 1 мг (hydrochloride) в 1- мл амп. + + Verapamil таблетки 40 мг, 80 мг (hydrochloride) + + разтвор за инж. 5 мг/2 мл + + Amiodarone таблетки 200 мг + + разтвор за инж. 150 мг—3 мл + + Propafenone таблетки 10 мг; 150 мг; 300 мг + - разтвор за инж. 70 мг—20 мл + - 12.3. АНТИХИПЕРТЕНЗИВНИ СРЕДСТВА, ВАЗОДИЛАТАТОРИ И РЕОМОДУЛАТОРИ Prasozine таблетки 1 мг, 5 мг + + Atenolol таблетки 50 мг, 100 мг + + Enalapril таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг + + Methyldopa таблетки 250 мг + + Clonidine таблетки 150 g + + разтвор за инж. 150 g—1 мл + + Sodium nitroprusside прах за инфузия 50 мг в амп. + - Diazoxide инж. 15 мг/ мл—20 мл + + Pentoxiphylline разтвор за инж. 100 мг—50 мл + + Вж. Диуретици. 12.4. СЪРДЕЧНИ ГЛИКОЗИДИ Digoxin таблетки 100 g, 250 g + + разтвор за приемане през устата—инж. + + разтвор за инж. 250 г/ мл в 2- мл амп. + + 13. ЛЕКАРСТВА, ПРИЛАГАНИ ПРИ КАРДИОГЕНЕН ШОК (СИМПАТИКОМИМЕТИЦИ) Dopamine разтвор за инж. 40 мг/ мл—5 мл + + Dobutamine разтвор за инж. 250 мг/ мл—20 мл + - 14. ДИУРЕТИЦИ Furosemide таблетки 40 мг + + разтвор за инж. 1%—25 мл; 20 мг—2 мл + + Hydrochlorothiazide таблетки 25 мг + + Spironolactone таблетки 25 мг + + Mannitol разтвор за инж.18%—50 мл; 10%—500 мл + + Chlortalidone таблетки 50 мг; 100 мг + + 15. ДЕРМАТОЛОГИЧНИ СРЕДСТВА (локални) 15.1. ПРОТИВОГЪБИЧКОВИ Nystatin ваг. таблетки + - Econazole крем 1%—30 g; ваг. крем 1%—78 g + - 15.2. АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА Neomycin + Bacitracin разтвор 10 мл; спрей + - Mupirocine унгвент 2%—15 g + - Povidone iodine разтвор 7,5%; 10%; вагинални глобули + - 15.3. ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ И ПРОТИВОСЪРБЕЖНИ СРЕДСТВА Betamethasone унгвент или крем 0,1% + - Hydrocortison унгвент 1%—5 г + - 16. ХРАНОСМИЛАТЕЛНА СИСТЕМА 16.1. АНТИАЦИДНИ И ПРОТИВОЯЗВЕНИ СРЕДСТВА Algeldrate таблетки 450 мг + + орална суспензия + + 5 Минимални количества на постоянно разположение. Ranitidine таблетки 150 мг + + Ranitidine или разтвор за инж. 50 мг в 2- мл амп. + + Famotidine прах за инж. 20 мг + + Omeprazole капсула 20 мг + - 16.2. АНТИЕМЕТИЧНИ СРЕДСТВА Metoclopramide таблетки 10 мг + + разтвор за инж. 5 мг/ мл в 2- мл амп. + + Cisapride суспензия 1 мг/ мл—100 мл + - 16.3. ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ СРЕДСТВА (вж. 3) Sulfasalazine таблетки 500 мг + - 16.4. СПАЗМОЛИТИЦИ Atropine (вж.1.3) разтвор за инж. 1 мг (sulfate) в 1- мл амп. + + Hyoscine butylbromide разтвор за инж. 2%—2 мл + + драже 10 мг + + Papaverine разтвор за инж. 20 мг—1 мл + + 16.5. ЛАКСАТИВНИ СРЕДСТВА Bisacodyl таблетки 5 мг; свещички 10 мг + + 17. ХОРМОНИ И ДРУГИ ЕНДОКРИННИ СРЕДСТВА 17.1. КОРТИКОСТЕРОИДИ Methylprednisolone (вж.3) таблетки 4 мг + + разтвор за инж. 20 мг/2 мл; 125 мг/5 мл + + Fludrocortisone таблетки 100 г + - 17.2. ПОЛОВИ ХОРМОНИ Ethinylestradiol + Ethisterone лингвети + + Hydroxyprogesterone + Oestradiole разтвор за инж. + + Linestrinol таблетки 5 мг + + Hydroxyprogesterone разтвор за инж. 150 мг/ мл в 1 мл + + Progesterone разтвор за инж. 5 мг/ мл в 1 мл, 10 мг/ мл—1 мл + + 17.3. ТИРЕОИДНИ ХОРМОНИ И АНТИТИРЕОИДНИ СРЕДСТВА Levothyroxine таблетки 100 г (sodium salt) + - Thiamazole таблетки 5 мг; 10 мг + - 17.4. ИНСУЛИНИ И ДРУГИ АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Insulin разтвор за инж. (soluble) разтвор за инж. 40 IU/ мл в 10 мл-флакони + + (животински и човешки) Intermediate—acting insulin разтвор за инж. 40 IU/ мл в 10 мл-флакони + + (животински и човешки) Glibenclamide таблетки 5 мг + + 18. МУСКУЛНИ РЕЛАКСАНТИ (ЦЕНТРАЛНИ И ПЕРИФЕРНИ) И АНТИХОЛИНЕСТЕРАЗНИ СРЕДСТВА Baclofen таблетки 10 мг + - Pancuronium или разтвор за инж. 4 мг в 2- мл амп. + + Pipecuronium прах за инж. 4 мг Suxamethonium разтвор за инж. 100 мг/5 мл + + Galantamine разтвор за инж. 1% в 1- мл амп. + + Pyridostigmine таблетки 60 мг + - разтвор за инж. 1 мг в 1- мл амп. + + Atracurium* разтвор за инж. 25 мг/2,5 мл; 50 мг/5 мл + + 19. СЕНЗОРНИ ОРГАНИ 19.1. ОФТАЛМОЛОГИЧНИ СРЕДСТВА 19.1.1. АНТИИНФЕКЦИОННИ СРЕДСТВА Sulfacetamide разтвор (колир ) 20%—10 мл + + Idoxuridine разтвор (колир ) 0,1% + - очен унгвент 0,2% + - Tetracycline очен унгвент 1% + + 19.1.2. ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ СРЕДСТВА—АНТИАЛЕРГИЧНИ СРЕДСТВА Prednisolone разтвор (колир ) 5 мл + + Betamethazone разтвор (колир ) 0,1%—5 мл + + 19.1.3. МЕСТНИ АНЕСТЕТИЦИ Tetracaine разтвор (колир ) 0,5% + - 19.1.4. МИОТИЦИ И АНТИГЛАУКОМНИ СРЕДСТВА Acetazolamide таблетки 250 мг + - Pilocarpine разтвор (колир ) 2%, 6% + - Timolol разтвор (колир ) 0,25%, 0,5% + - 19.1.5. МИДРИАТИЦИ Atropine разтвор (колир ) 1% + - Adrenaline разтвор (колир ) 1%—7,5 мл + - 19.2. ОТОЛОГИЧНИ СРЕДСТВА Cholramphenicol или разтвор—комбинирани капки + - Tetracyclin с кортикостероид Xylometazolin разтвор 0,05%, 0,1% + - 20. УТЕРОАКТИВНИ СРЕДСТВА Methylergometrine таблетки 125 г + + разтвор за инж. 200 г в 1- мл амп. + + Oxytocin разтвор за инж. 5 IU в 1- мл амп. + + Fenoterol таблетки 5 мг + + разтвор за инж. 500 g в 10- мл амп. - - 21. ПСИХОТРОПНИ СРЕДСТВА 21.1. АНТИПСИХОТИЧНИ СРЕДСТВА Chlorpromazine таблетки 25 мг + + разтвор за инж. 25 мг; 50 мг; 100 мг + + Fluphenazine разтвор за инж. 25 мг в 1- мл амп. + - Haloperidol таблетки 2 мг, 5 мг + - разтвор за инж. 5 мг в 1- мл амп. + - разтвор 20 мг—10 мл + - 21.2. АНТИДЕПРЕСАНТИ Amitriptyline таблетки 25 мг (hydrochloride); + - разтвор за инж. 12 мг—2 мл + - Mianserin таблетки 20 мг + - 21.3. СЕДАТИВНИ И АНКСИОЛИТИЦИ Diazepam (вж. 1.3) разтвор за инж. 10 мг + + таблетки 2 мг, 5 мг + + 22. ДИХАТЕЛНА СИСТЕМА 22.1. АНТИАСTМАТИЧНИ СРЕДСТВА Aminophylline разтвор за инж. 240 мг в 10- мл амп.; 480 мг—2 мл + + Theophylline таблетки 100 мг; 200 мг + + Beclometasone аерозол 50 г/доза + + Fenoterol аерозол 15 мл + + Salbutamol таблетки 2 мг, 4 мг + + аерозол 100 г/доза + + сироп 2 мг/5 мл + + разтвор за инж. 50 г/ мл в 5- мл амп. + + 22.2. МУКОЛИТИЧНИ СРЕДСТВА Bromhexin разтвор за инж. 2 мг—2 мл + + таблетки 4 мг, 8 мг + + сироп 100 мг—125 мл + + 23. РАЗТВОРИ, КОРИГИРАЩИ ЕЛЕКТРОЛИТНИТЕ НАРУШЕНИЯ 23.1. ОРАЛНИ 23.2. ПАРЕНТЕРАЛНИ Glucose разтвор за инж. 5%; 10%; 25%; 40% + + Glucose with Sodium chloride разтвор за инж. 5% glucose, 0,9% sodium chloride + + Potassium chloride 15% разтвор + + Sodium chloride разтвор за инж. 0,9% изотоничен, 10% + + Sodium hydrogen carbonate 8,4% разтвор в 20- мл амп. + + Ringer инж. 500 мл + + Hartmann инж. 500 мл + + Darrow инж. 500 мл + + Amino acids (L-racemate) разтвори за инфузия + + 24. ВИТАМИНИ И МИНЕРАЛИ Ascorbic acid разтвор за инж. 100 мг—2 мл; 500 мг—5 мл + + Calcium gluconate разтвор за инж. 10% + + Retinol разтвор за инж. 25 КЕ; 50 КЕ; 100 КЕ + + Tocoferol разтвор за инж. 30 мг/ мл в 2- мл амп. + + Приложение № 1б към чл. 3а, ал. 2 (Ново - ДВ, бр. 26 от 1998 г.) Списък на задължителните лекарствени средства на разположение в болничните аптеки на специализираните здравни заведения (диспансери и болници) и на обединените районни и общински болници, в които има разкрити специализирани болнични отделения А. ПРОТИВОТУМОРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА ЦИТОТОКСИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА 1. BLEOMYCIN 2. CALCIUM FOLINATE 3. CISPLATINE 4. CYCLOPHOSPHAMIDE 5. DACARBAZINE 6. DACTINOMICIN 7. DOXORUBICINE* 8. ETOPOSIDE 9. FLUOROURACIL 10. LEVAMISOLE 11. LOMUSTINE 12. MERCAPTOPURINE 13. METHOTREXATE 14. PROCARBAZINE 15. VINBLASTINE 16. VINCRISTINE ХОРМОНИ И АНТИХОРМОНИ а) I линия 17. BECALUTAMIDE * 18. FOSFESTROL 19. GOSERELINE** 20. PREDNISOLONE 21. TAMOXIFEN б) II линия ензимни инхибитори: 22. AMINOGLUTETHIMIDE 23. ANASTROZOLE прогестини: 24. MEDROXYPROGESTERONE АНАЛГЕТИЦИ а) неопиоидни: 25. ACETYLSALICYLIC ACID 26. PARACETAMOL б) нестероидни противовъзпалителни 27. PIROXICAM * в) опиоидни: 28. CODEINE 29. MORPHINE 30. PETHIDINE разтвор за инж. 15 мг разтвор за инж. 30 мг, 50 мг разтвор за инж. 10 мг, 50 мг таблети 50 мг разтвор за инж. 200 мг, 500 мг разтвор за инж. 100 мг, 200 мг разтвор за инж. 500 мг разтвор за инж. 10 мг, 50 мг капсули 100 мг разтвор за инж. 100 мг разтвор за инж. 250 мг, 500 мг таблети 50 мг капсули 40 мг таблети 50 мг таблети 2,5 мг разтвор за инж. 50 мг капсули 50 мг разтвор за инж. 10 мг разтвор за инж. 1 мг таблети 50 мг таблети 120 мг—РП разтвор за инж. 250 мг—РП разтвор за инж. DEPOT 3,6 мг—РП, РМЖ таблети 5 мг разтвор за инж. 20 мг, 25 мг таблети 10 мг, 20 мг—РМЖ таблети 250 мг—РМЖ таблети 1 мг—РП таблети 500 мг таблети 500 мг средства: таблети 10 мг, 20 мг таблети 10 мг, 20 мг таблети 30 мг, 60 мг, 100 мг разтвор за инж. 10 мг, 20 мг разтвор за инж. 100 мг ОСИГУРЯВАЩИ ЛЕЧЕНИЕТО—АНТИЕМЕТИЦИ 31. METOCLOPRAMIDE 32. ONDANSETRONE* таблети 10 мг разтвор за инж. 10 мг разтвор за инж. 4 мг таблети 4 мг Б. ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПСИХИЧНО БОЛНИ 1. Антидепресанти 1.1. Трициклични производни: Imipramine Clomipramine Amitriptyline 1.2. Тетрациклични производни Maprotiline таблети 25 мг разтвор за инж. 25 мг; таблети 10 мг, 25 мг разтвор за инж. 25 мг; таблети 25 мг разтвор за инж. 25 мг; таблети (драже) 10 мг, 25 мг, 50 мг 1.3. Селективни инхибитори, блокиращи обратния захват на серотонина (SSRI) един препарат по избор Fluoxetine 1.4. Инхибитори на МАО—тип А Moclobemide** капсули 20 мг таблети 100 мг, 150 мг 2. Тимостабилизатори (литиеви соли и антиепилептични средства): Lithium salts Carbamazepine Valproate** таблети таблети таблети 150 мг, 300 мг; разтвор за инж. 400 мг 3. Антипсихотични средства 3.1. Фенотиазинови, бутерофенонови и пиперазинови производни: Levomepromazine таблети 25 мг; разтвор за инж. 25 мг Chlorpromazine Haloperidol Triphluperazine 3.2. Тиоксантенови производни: Flupentixol Chlorprothixene 3.3. Атипични невролептици: Clozapine** таблети 25 мг; разтвор за инж. 25 мг, 50 мг, 100 мг таблети 1,5 мг, 2 мг; разтвор за инж. 25 мг, 50 мг таблети 5 мг таблети 250µг, 500 г, 1 мг таблети 15 мг, 50 мг; разтвор за инж. 50 мг таблети 25 мг, 100 мг 3.4. Депо и ретардни лекарствени форми на невролептици: Flupentixol decanoat разтвор за инж. 20 мг, 40 мг Haloperidol decanoat Fluphenazine decanoat Zuclopenthixol acetat Penfluridol разтвор за инж. 50 мг разтвор за инж. 25 мг разтвор за инж. 200 мг таблети 20 мг 4. Анксиолитици (бензодиазепинови производни) и сънотворни (небарбитурови производни): Diazepam Flunitrazepame** 5. Сънотворни (барбитурови производни): Phenobarbital таблети 5 мг, 10 мг; разтвор за инж. 10 мг таблети 2 мг; разтвор за инж. 2 мг таблети 100 мг; разтвор за инж. 100 мг, 200 мг 6. Коректори на нежеланите реакции на антипсихотични средства (антихолинергични средства): Biperidene Trihexyphenidyl 7. Психостимуланти (ноотропни средства): Piracetam** таблети 2 мг; разтвор за инж. 5 мг таблети 2 мг; разтвор за инж. 5 мг таблети (капсули) 400 мг, 800 мг; разтвор за инж. 1 г; сироп 1 г—150 мл 8. Медикаменти за задължителна премедикация при ЕКТ: Suxamethonium Thiopental Atropine В. ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА ЗА ПРОВЕЖДАНЕ 1. ETHAMBUTOL 2. ISONIAZIDE 3. PYRAZIDAMIDE 4. RIFAMYCIN 5. RIFAMPICIN 6. STREPTOMYCIN разтвор за инж. 50 мг, 100 мг разтвор за инж. 500 мг, 1 г разтвор за инж. 1 мг ПРОТИВОТУБЕРКУЛОЗНО ЛЕЧЕНИЕ таблети 250 мг таблети 100 мг таблети 500 мг разтвор за инж. 125 мг/2 мл; 250 мг/ мл разтвор за инж. и.в. 250 мг/10 мл; 500 мг/10 мл капсули 150 мг, 300 мг гранули 30 г разтвор за инж. 1 г НА Г. ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА БОЛНИ С ДЕРМАТОЛОГИЧНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ 1. АНТИБИОТИЦИ И ХИМИОТЕРАПЕВТИЦИ Benzylpenicillin Benzathin benzylpenicillin Doxycycline Tetracycline Cefalexin Ciprofloxacin прах за инж. разтвор 600 мг (=1 million IU), 3g (=5 million IU) прах за инж. разтвор 600 KU; 1200 KU; 2400 KU капсули 100 мг капсули или филм таблетки 250 мг капсули или филм таблетки 250 мг; 500 мг таблетки 250 мг, 500 мг 2. КОРТИКОСТЕРОИДИ ЗА СИСТЕМНА УПОТРЕБА Prednisolone Methylprednisolone Prednisone таблетки 5 мг таблетки 4 мг разтвор за инж. 20 мг/2 мл; 125 мг/5 мл таблетки 1 мг; 5 мг 3. КОРТИКОСТЕРОИДИ ЗА ЛОКАЛНА УПОТРЕБА Hydrocortison Betamethasone Clobetasol Prednicarbate унгвент 1%—5 г унгвент или крем 0,1% унгвент или крем 0,05% унгвент, крем или разтвор 2,5 мг/г 4. СИНТЕТИЧНИ АНТИМАЛАРИЙНИ СРЕДСТВА Chloroquine таблетки 100 мг, 250 мг 5. АНТИМИКОТИЦИ ЗА СИСТЕМНА УПОТРЕБА Itraconazole 6. АНТИМИКОТИЦИ ЗА ЛОКАЛНА УПОТРЕБА Nystatine Miconazole 7. ИМУНОСУПРЕСОРИ Azathioprine Methotrexate Cyclophosphamide * представител на лекарствена група; РП—рак на простатата; РМЖ—рак на млечната жлеза. капсули 100 мг крем, унгвент или лосион 1000 КЕ/г крем 2% таблетки 50 мг прах за инж. разтвор 50 мг таблетки 2,5 мг разтвор за инж. 500 мг таблетки 50 мг Приложение № 10 към чл. 22 Козметични и санитарно-хигиенни средства, които могат да се продават в аптеките 1. Превързочни материали, санитарно-хигиенни средства, предмети, пособия и апарати за обслужване на болни. 2. Инсектициди, които се използват върху хора. 3. Дезинфекционни и дезинсекционни препарати, които се използват в болниците, други заведения и домовете на хората без такива, които се използват в животновъдството и селското стопанство. 4. Дератизационни средства. 5. Препарати, предназначени за поддръжка или прилагане на контактни очни лещи. 6. Препарати, принадлежности и апарати, употребявани за поддържане и хигиена на устната кухина. 7. Минерални води и продукти, получени от тях. 8. Ортопедични аксесоари, ортопедични сандали и чехли. 9. Ортопедични принадлежности и апаратура, както и протези, с изключение на тези, чието предназначение не е строго медицинско; материали, стоки и принадлежности, необходими за болните в домашен стационар или за обслужване на възрастни хора по домовете. 10. Препарати и принадлежности за медицинска хигиена, включително и такива, използвани за контрацепция и профилактика. 11. Препарати, реактиви и апарати, предназначени за медицинска диагностика на бременността или за измерване на всички физически или физиологични характеристики при човека. 12. Принадлежности, използвани при прилагането на лечение и при въвеждане на лекарства. 13. Апарати за дезинфекция, дезинсекция и дератизация. 14. Козметични средства за употреба директно върху кожата: кремове, лосиони—за тяло и коса, балсами—за тяло и коса, шампоани, сапуни—медицински и тоалетни, пасти за зъби. 15. Препарати за лечебни бани. 16. Детски храни, заместители на майчиното мляко и такива за еднократна употреба. 17. Диетични храни, предназначени за отслабване. 18. Готови корекционни и противослънчеви очила, аксесоари за очна оптика (калъфи за очила, прикрепящи ланци, кърпички за почистване на очила). Приложение № 2 към чл. 4 Списък на фармакологичните групи, които задължително се включват в номенклатурата от лекарствени средства на аптеките 1. Лекарствени средства, повлияващи храносмилателната система и метаболизма: 1.1. Стоматологични лекарствени средства 1.2. Антиацидни лекарствени средства 1.3. Противоязвени лекарствени средства 1.4. Спазмолитични лекарствени средства 1.5. Лекарствени средства, усилващи перисталтиката 1.6. Антиеметични лекарствени средства 1.7. Очистителни лекарствени средства 1.8. Антидиарични лекарствени средства 1.9. Панкреасни ензимни препарати 1.10. Холеретични и холекинетични лекарствени средства 1.11. Хепатопротектори 1.12. Антидиабетни лекарствени средства 1.13. Витамини и минерални добавки 1.14. Анаболни лекарствени средства 2. Лекарствени средства, повлияващи кръвта и кръвотворенето: 2.1. Антитромботични лекарствени средства 2.2. Антихеморагични лекарствени средства 2.3. Антианемични лекарствени средства 2.4. Лекарствени средства понижаващи серумните липиди 2.5. Инфузионни разтвори 2.6. Ензимни препарати 3. Лекарствени средства, повлияващи сърдечносъдовата система: 3.1. Сърдечни гликозиди 3.2. Антиаритмични лекарствени средства 3.3. Кардиотонични лекарствени средства и стимулатори на дишането 3.4. Антистенокардни лекарствени средства 3.5. Антихипертензивни лекарствени средства 3.6. Периферни вазодилататори 3.7. Вазопротектори 3.8. Бета блокери 3.9. Калциеви антагонисти 4. Дерматологични лекарствени средства: 4.1. Антимикотични лекарствени средства 4.2. Антипсориазни и омекчаващи кожата лекарствени средства 4.3. Лекарствени средства за лечение на рани и язви 4.4.Противосърбежни лекарствени средства 4.5. Антибиотици и химиотерапевтици за локално приложение 4.6. Кортикостероиди за локално приложение 4.7. Антисептици и дезинфектанти 4.8. Лекарствени средства за лечение на акне и себорея 5. Лекарствени средства, повлияващи пикочно-половата система и полови хормони: 5.1. Гинекологични антиинфекциозни лекарствени средства и антисептици 5.2. Утероактивни лекарствени средства 5.3. Полови хормони и лекарствени средства, регулиращи половата система 5.4. Урологични лекарствени средства—антисептици и спазмолитици 6. Хормонални лекарствени средства за системно приложение: 6.1. Хипофизни хормони и хормони на хипоталамуса 6.2. Кортикостероиди 6.3. Тиреоктивни лекарствени средства 6.4. Лекарствени средства, повлияващи функцията на паратироидеят 6.5. Панкреасни хормони 7. Антиинфекциозни лекарствени средства за системно приложение: 7.1. Антибактериални лекарствени средства 7.2. Антимикотични лекарствени средства 7.3. Противотуберкулозни лекарствени средства 7.4. Противовирусни лекарствени средства 7.5. Имунни серуми, имуноглобулини и ваксини 8. Имуномодулиращи лекарствени средства 9. Лекарствени средства, повлияващи мускулно-скелетната система: 9.1. Противовъзпалителни и противоревматични лекарствени средства 9.2. Мускулни релаксанти 9.3. Лекарствени средства за лечение на подагра 10. Лекарствени средства, повлияващи нервната система: 10.1. Местни анестетици 10.2. Антимигренозни лекарствени средства 10.3. Аналгетици—антипиретици 10.4. Антиепилептични лекарствени средства 10.5. Антипаркинсонови лекарствени средства 10.6. Антипсихотични лекарствени средства 10.7. Анксиолитици 10.8. Сънотворни и седативни лекарствени средства 10.9. Антидепресанти 10.10. Психостимуланти 10.11. Парасимпатомиметици 10.12. Лекарствени средства за лечение на вертиго 11.Противопаразитни лекарствени средства: 11.1. Антипротозойни лекарствени средства 11.2. Антихелминтни лекарствени средства 11.3. Лекарствени средства за лечение на ектопаразитни заболявания 12. Лекарствени средства, повлияващи дихателната система: 12.1. Лекарствени средства за лечение на назални и фарингеални заболявания 12.2. Противоастматични лекарствени средства 12.3. Лекарствени средства за лечение на кашлица 12.4.Антихистаминови лекарствени средства 13. Лекарствени средства за лечение на заболявания на сензорните органи: 13.1.Офталмологични лекарствени средства 13.2. Отологични лекарствени средства 14. Антидоти и лекарствени средства за лечение на хроничен алкохолизъм и тютюнопушене 15. Диагностични лекарствени средства Приложение № 3 към чл. 5 Фармакологични групи, които не могат да се отпускат от аптеките, разкрити по чл. 69 ЗЛСАХМ 1. Сърдечни гликозиди 2. Хипофизни хормони и хормони на хипоталамуса 3. Кортикостероиди 4. Тиреоктивни лекарствени средства 5. Лекарствени средства, повлияващи функцията на паратироидеят 6. Панкреасни хормони 7. Антибактериални лекарствени средства 8. Упойващи лекарствени средства по Списък I, II, III и IV на Единната конвенция за упойващите вещества от 1961 г. 9. Психотропни лекарствени средства по Списък I, II, III и IV на Конвенцията за психотропните вещества от 1971 г. Приложение № 4 към чл. 9, ал. 2 Видове помещения в аптеката и изисквания към тях I. Видове помещения във: 1. Аптека за готови лекарствени форми— приемно помещение, складово помещение, санитарен възел с изолационно преддверие и мивка, с минимална обща площ на аптеката 20 м 2 . 2. Аптека за екстемпорални лекарствени форми, в която не се приготвят очни и инжекционни разтвори—приемно помещение с преддверие, складово помещение, асистентско помещение, бокс за дестилирана вода, миялно помещение, санитарен възел с изолационно преддверие, с минимална обща площ на аптеката 30 м2. 3. Аптека за естемпорални лекарствени форми, в която се приготвят инжекционни и очни стерилни разтвори—приемно помещение с преддверие, складово помещение, асистентско помещение, миялно помещение, бокс за дестилирана вода, асептичен бокс с преддверие, апаратна с автоклав, санитарен възел с изолационно преддверие и кабина с душ, с минимална обща площ на аптеката 45 м2. 4. Билкова аптека за готови форми—приемно помещение, складово помещение с работно място за разфасоване, санитарен възел с изола- ционно преддверие и кабина с душ, с минимална обща площ на аптеката 35 м2. 5. Билкова аптека за екстемпорални форми— приемно помещение, складово помещение, работна маса—бокс за асистентско помещение, санитарен възел с изолационно преддверие и кабина с душ, с минимална обща площ на аптеката 40 м2. 6. Болнична аптека—приемно помещение, асистентско помещение, складово помещение, бокс за дестилирана вода, миялно помещение, санитарен възел с преддверие с минимална площ 0,50 м 2 аптека/за 1 легло, но не по-малко от 30 м 2 . II. Функционално-структурни изисквания: 1. Помещенията по т. I, т. 1—6 трябва да са свързани помежду си и да са напълно отделени от помещения, които се използват за други цели или за друг вид частна практика. 2. Приемното помещение да има пряка връзка с асистентското помещение и удобна връзка със складовите помещения. 3. Асистентското помещение да има удобна връзка с миялната. III. Строителни изисквания: 1. Светлата височина на помещенията да бъде най-малко 2,50 м без необходимост от допълнителна вентилация или 2,30 м със задължителна допълнителна вентилация. 2. Стените на всички помещения са боядисани с блажна или латексова боя, като не се допускат релефни мазилки. 3. В миялната, асептичния бокс, апаратната, бокса за дестилатора и санитарния възел да се полага покритие с гладки фаянсови плочки на височина 2 м. 4. Подовите настилки да са: а) топли и лесно почистващи се в приемното помещение (в сектора, където работят фармацевтите), складовите помещения, асистентското помещение; б) водонепропускливи и лесно почистващи се за търговската част на приемното помещение, миялното, асептичния бокс, апаратното помещение, бокса за дестилатора и санитарния възел. 5. Помещенията да са с естествено осветление съгласно БДС 1786—84. Комбинирано осветление или само изкуствено осветление се допуска в складовото помещение, асептичния бокс, апаратното и санитарния възел. IV. Изисквания по отношение на отоплителната и вентилационната инсталация: 1. Отоплителната и вентилационната инсталация да са проектирани съгласно „Норми за проектиране на отоплителни, вентилационни и климатични инсталации“, публикувани в Бюлетин за строителство и архитектура (БСА), кн. 6, 7, 8 и 9 от 1986 г. 2. Помещенията на аптеката да са с естествена вентилация. 3. Принудителна вентилация се изисква във всички вътрешни помещения, складовете и асистентските помещения на билковите аптеки, където обезпрашването се осъществява с аспирационна уредба. В помещенията да се осигурява максимално допустимата норма за запрашеност 2 mg/m3. 4. В помещенията да се осигури оптимална температура от 18° до 21°С. 5. Относителната влажност в помещенията да е между 40—60 %. V. Изисквания по отношение на водопроводната и канализационната инсталация: 1. Водопроводната и канализационната инсталация да са проектирани съгласно „Норми за проектиране на водопроводни и канализационни инсталации в сгради“—БСА, кн. 5 и 6 от 1986 г. 2. Аптеките да са осигурени с течаща студена и топла вода, отговарящи на БДС „Вода за пиене“. 3. Мивките да са монтирани в асистентското помещение, миялната и изолационното преддверие пред санитарния възел. VI. Изисквания по отношение на електрическата инсталация: 1. Електрозахранването и електрическите уредби да са проектирани съгласно Правилник за устройство на електрическите уредби, ДИ „Техника“, 1980 г., изм. и доп., БСА, кн. 3 от 1982 г. 2. Изкуственото осветление в помещенията не може да бъде по-малко от 300 лукса (БДС 1786—84). 3. На работните места в производствените помещения да е осигурено и локално осветление. 4. В аптеките да е проектирана и инсталация за телефонни постове. 5. В асептичната стая и преддверието към нея да са поставени бактерицидни лампи. Приложение № 5 към чл. 14 Минимален норматив за обзавеждане и оборудване на аптека I. Приемно помещение А. Сектор за обслужване на гражданите 1. Маса рецептурна (съобразно условията) 2. Стелажи 3. Касов апарат (съобразно работните места) 4. Въртушка подова, въртушка настолна (съобразно условията) 5. Вентилатор 6. Кофа с педал Б. Сектор за посетителите 1. Малка маса (съобразно условията) 2. Столове или табуретки (съобразно условията) II. Помещение за изработване на екстемпорални лекарствени форми 1. Работно място за изготвяне на екстемпорални лекарствени форми (комплект) 2. Въртящ се стол 3. Хавани 4. Пестици 5. Вазерийни стъкла 6. Везни до 1 g 7. Везни 5 g 8. Везни 10 g 9. Везна рецептурна до 1 kg 10. Комплект грамове 11. Лъжици метални 12. Шпатули 13. Машинка за глобули 14. Машинка за супозитории 15. Миксер 16. Ножица 17. Нож 18. Касероли с дръжка 19. Мензури (от 100 g; 250 g; 500 g; 1000 g) 20. Патени емайлирани с дръжка 21. Стъклени съдове за съхранение на дефектурни разтвори 22. Котлон електрически 23. Кофа с педал 24. Тенджери от 3l или 5l 25. Водна баня 26. Дестилатор за вода (посочва се обем и мощност) 27. Инфундирен апарат 28. Инфундирка 29. Стерилизатор (за аптеки, изготвящи стерилни разтвори) 30. Автоклав (за аптеки, изготвящи стерилни разтвори) 31. Сушилен шкаф 32. Стъкла за съхранение на дестилирана вода III. Складово помещение 1. Шкафове стелажни 2. Рафтове стелажни 3. Шкаф железен или сейф, свързан със сигнална инсталация с полицията за съхранение на упойващи лекарствени средства (когато аптеката е получила разрешение за работа с упойващи вещества) 4. Шкаф за съхранение на отровни и силнодействащи лекарствени средства, осигуряващ надеждно заключване 5. Хладилник—с подходящ обем 6. Работна маса (съобразно условията) 7. Дървени палети (при необходимост) 8. Метални палети (при необходимост) 9. Количка (съобразно условията) 10. Стълба (съобразно условията) 11. Термометър 12. Вентилатор или климатизатор—автономен (съобразно условията) IV. Аптеката трябва да разполага и със: 1. Гардеробче за облеклото на персонала (съобразно условията) 2. Стенно огледало 3. Шкаф или място за съхранение на перилни препарати, дезинфекционни материали и съоръжения за почистване 4. Противопожарен инвентар съгласно противопожарните изисквания Приложение № 9 към чл. 21 Санитарно-хигиенни и противоепидемични изисквания при работа в аптеки I. Почистване на помещенията и мебелите в аптеките 1. Помещенията да се поддържат чисти. Ежедневно и при замърсяване да се извършва влажно почистване и дезинфекция на пода, повърхностите на мебелите, апаратурата и др. съгласно Методично указание 0-20 за съвременни начини и средства за дезинфекция в здравните заведения (Служебен бюлетин на МНЗ, бр. 11 от 1979 г.). Ежегодно да се извършва боядисване на стените на помещенията. 2. Ежегодно да се извършва боядисване на стените на помещенията. 3. Мивките да се поддържат постоянно чисти. Забранява се застояването и натрупването на съдове, хавани и др. За всяка мивка да се осигуряват миещи и дезинфекционни препарати и средства за подсушаване на ръцете за еднократна употреба. II. Обработване на съоръженията, приборите и спомагателните материали 4. След употреба съдовете и уредите за приготвяне на екстемпорални лекарствени форми се почистват механично, дезинфекцират, измиват и стерилизират в сушилня при 160°С. 5. Всички съдове, които се използват за съхранение на лекарствени средства и приготовлението им, да са без механични дефекти и със запазена цялост. 6. Измитите и изсушени стъкла и съдове се запушват с тапи и съхраняват в плътно затварящ се шкаф, боядисан отвътре с блажна боя. На асистентската маса да се поставят подръчно само малък брой съдове, необходими за пряката работа. 7. Порцелановите, стъклените и пластмасовите буркани и кутии се съхраняват в шкафове или чекмеджета. Кутиите за очни мази да се избърсват преди употреба с памучен тампон, напоен със спирт. 8. Корковите, гумените и пластмасовите тапи, предназначени за запушване на рецептурните стъкла, се стерилизират съгласно изискванията на фармакопеята. Пресованите тапи (съставени от отпадъчен корков материал) не се стерилизират, но при ползването им за запушване се обвиват с предварително стерилизирана пергаментова подложка. 9. Блюдата на ръчните везни се избърсват с памук, напоен със спирт или смес на спирт и етер. След всяка употреба блюдата да се изтриват със стерилни марлени салфетки, намиращи се в достатъчно количество за всяко работно място. Салфетките се съхраняват в банки или кутии от пластмаса и се употребяват само еднократно. 10. Хигроскопичният памук, филтърната хартия и марлята, употребявани за филтриране на течни лекарствени средства, и подложките за обвиване на тапи предварително се стерилизират и пазят в закрити стерилизирани банки с шлифовани запушалки. Поставянето на памук, марля и филтърна хартия в чекмеджетата на асистентската маса се забранява. 11. Капсулите за прахове, парафинираните и пергаментови хартии се съхраняват в плътно затварящи се чекмеджета на асистентската маса в количества за не повече от 2—3-дневна употреба. Същите се обработват под бактерицидна лампа. Запасите от спомагателни материали, тапи, филтърна хартия, капсули и др. се съхраняват при хигиенни условия в закрити шкафове. 12. Дезинфекцията на помещенията и съдовете в аптеките се извършва при спазване на следните правила: Обект, подлежащ на дезинфекция Препарат, % съдържание на разтвора Експозиция Начин на на приложение 1. Съдове а) 1,5 % воден разтвор на хлорин; 1 час Накисване в съд с дезинфекционен разтвор, който напълно ги покрива б) 3 % воден разтвор на перхидрол+0,5 % воден разтвор на хлорамин; в) 1 % воден разтвор на хлорамин; г) 3% воден разтвор на хибитан глюконат 2. Пластмасови запушалки 3 % воден разтвор на перхидрол 3. Повърхности 3.1. Работни плотове а) 70 % етилов алкохол; 3.2. Подове б) 3 % разтвор на перхидрол; в) 1,5 % разтвор на хлорин; г) 5 % разтвор на белина а) 1,5 % воден разтвор на хлорин; б) 5 % воден разтвор на белина; в) 1 % воден разтвор на тризон (стабилизиран аналог на белината) 1 час Забърсване с марля 1 път дневно и след видимо замърсяване Измиване 2 пъти дневно по метода на двете кофи Забележки: 1. Избира се един от посочените дезинфектанти. 2. Методът на миене с двете кофи се състои в следното: приготвят се две кофи с един и същи разтвор и кърпата се измива в едната кофа, след това в чистия разтвор във втората кофа. 13. На стерилизация в аптеката подлежат стъклени и метални съдове. Съдовете се увиват в чиста амбалажна хартия и след стерилизация се съхраняват така увити до употребата им в чисти затворени шкафове. При стерилизацията в аптеката се спазва следният режим: 1. Автоклавиране Температурата на парата в °С Време на въздействие в минути Налягане на парата в работни атмосфери 112 121 134 45 2530 1012 0,5 1,0 2,0 2. Стерилизация със сух горещ въздух в сухи стерилизатори Температура в °С Време на въздействие в часове 160 170 180 2 1 0,5 14. Дезинфекция на ръцете на работещите в асептичния бокс се извършва при спазване на следните условия: Обект Препарат и % на разтвора Начин на приложение Количество, куб. см Експозиция в минути Хигиенна дезинфекция на ръце а) 70 % етилов алкохол + 5 % глицерин; обтриване 3—5 2 3—5 1/2 10 1 10 2 б) Манустерол Б/концентриран; в) 4 % воден разтвор на Дезинфект В; г) 0,1 % воден разтвор на хибитан глюконат (1:1000) III. Получаване, съхраняване и проверка на дестилираната вода, превързочните материали и др. 15. Дестилирането на водата се извършва в отделни помещения. В случаите, когато няма отделно помещение, приемникът за вода се поставя в стъклен бокс. Помещението се поддържа чисто. В същото помещение се забранява измиване на замърсени съдове, съхраняване на странични предмети или лесно изпаряващи се лекарства (амоняк) и др. 16. Дестилираната вода се съхранява на прохладно място, в чисти закрити стъклени съдове, добре промити предварително с дестилирана вода. Срокът за съхранение на дестилираната вода е не повече от 2 дни. На съдовете се означава датата на получаване на водата. Всяка нова партида дестилирана вода се проверява в аптеката съгласно фармакопеята. Всяка аптека има дестилатор и ежедневно или през ден дестилира необходимото количество вода. 17. Стъклата за съхраняване на водата на асистентската маса се промиват с гореща дестилирана вода един път дневно. 18. Превързочните материали се съхраняват в сухи помещения с равномерна температура при добри условия за проветряване в шкафове, които трябва да бъдат боядисани отвътре с блажна боя. Забранява се поставянето на превързочни материали на пода, над мебелите и на открито. Местата за съхранение на превързочните материали се почистват ежемесечно с чиста кърпа, навлажнена с дезинфекционен разтвор. Необходимо е да се вземат всички мерки за правилното им опазване от: влага, запарване, гризачи и инсекти, прах и огън. 19. Готовите лекарствени форми се съхраняват съгласно изискванията на регистрационното им досие. Активните вещества, предназначени за екстемпоралната рецептура, се съхраняват съгласно изискванията на действащата фармакопея или на производителя. IV. Санитарни изисквания при отделни технологични процеси 20. Технологичните процеси при изготвянето на лекарствените форми в аптеката се състоят от отделни етапи и операции, които се осъществяват при спазването на технологията на приготвяне на лекарствените форми и съблюдаване правилата за личната хигиена. 21. Основите за очни мази предварително се разтопяват, утаяват и филтруват през стерилна марля и се съхраняват в предварително стерилизирани, добре запушени банки. При приготвяне на лекарствени форми с антибиотици се спазват асептичните методи съгласно технологията на лекарствените форми и фармакопеята. 22. За огребване на хаваните от мази и прахове се използват пластмасови пластинки или рентгенови плаки, на които е снет желатиновият пласт. Употребата на картон за тази цел не се допуска. 23. Ежедневно гърлото и тапите на вазерийните стъкла, използвани за работа, се изтриват с чисти марлени салфетки. 24. Инжекционните разтвори се приготвят в асептичната стая или бокс при спазване на всички изисквания съгласно фармакопеята. Стерилизиране в съдове, по-големи от 1 л, не се разрешава. Асистентът, който приготвя лекарствените форми при асептични условия, да бъде облечен със стерилна престилка, кепе и пантофи, устата и носът да бъдат закрити със стерилна многослойна марлена превръзка (маска). 25. Концентрираните разтвори се изготвят с прясно приготвена дестилирана вода. 26. При изготвянето на лекарствените форми се съблюдават правилата на хигиената, като се избягва всяка възможност за замърсяването им. За целта: а) ръцете се измиват преди и след изготвянето на лекарствената форма, изискваща съприкосновение с ръката (пилюли, глобули, свещички и др.), а така също и преди изготвянето на стерилни лекарствени форми; б) ръчните везни се изтриват след всяко отмерване на лекарствените средства; в) след отмерване на лекарствените средства със силна миризма везните се изтриват със спирт или етер. V. Мерки за лична профилактика 27. При опасност или поява на епидемии от капкови инфекции фармацевтите и помощникфармацевтите задължително носят марлени маски—4 пласта, които ежедневно се изпират и дезинфекцират. При работа с медикаменти, чиято обработка е свързана с отделяне на прах, както и дразнещи и лесноизпаряващи се течности да се използват противопрашни маски, също и хирургически ръкавици там, където манипулациите позволяват това. 28. Всеки фармацевт и помощник-фармацевт преди започване на работа измива ръцете си с топла вода, супун и четка. Ръцете се измиват всеки път, когато трябва да се изгогвят инжекционни разтвори, очни капки, пилюли и др., а кърпите за подсушаване на ръце се използват еднократно. 29. Всеки фармацевт и помощник-фармацевт има 3 броя престилки и работни обувки. Престилките трябва да се сменяват най-малко три пъти седмично и се поддържат винаги чисти. 30. Влизането в производствените помещения на аптеките без престилка, както и излизането по престилка извън аптеката се забранява.Приложение № 8 към чл. 21 Изисквания за съхранение и приготвяне на лекарствени средства в аптеката 1. Съхранението на лекарствените средства на работното място на лицето, което изготвя екстемпорални форми, се извършва при спазване на следните правила: а) прахообразните лекарствени средства се нареждат от дясната страна, а течните от лявата страна на работещия; б) подреждането се извършва по азбучен ред по начин, по който се избягва непосредствената близост на лекарствени средства с близки наименования или сходни по външен вид; в) лекарствените средства за външна и вътрешна употреба се подреждат отделно; г) силно действащите лекарствени средства от Venena В се съхраняват отделно от другите, на самата маса или в отделен шкаф. Върху етикетите се означават еднократните и денонощни максимални дози. Наименованията на силнодействащите лекарствени средства се изписват на бял фон с червени букви. Задължително на шкафа (диска, рафта) се поставя надпис— Venena В. Не се разрешава съхранението на лекарствени средства от Venena А на работното място. 2. Лицето, което изготвя екстемпоралните форми, задължително спазва следните правила: а) преди изготвяне на лекарствената форма прочита основно рецептата, като пристъпва към работа само в случай, когато рецептата е правилно написана и няма съмнение относно дозировката или наименованието на лекарственото средство; б) при отмерване на лекарствените средства проверява правилността на взетото лекарство, като сверява наименованието в рецептата с това на банката преди отмерване и след отмерване на лекарственото средство. При отмерването е необходимо да се държи банката в дясната ръка по такъв начин, че надписът да бъде отпред и да може да се чете; в) отмерва в присъствие на ръководителя на аптеката или определен със заповед от него фармацевт лекарствените средства от Venena А. На обратната страна на рецептата се написват наименованието и количеството на отровното вещество, след което двамата се подписват. Изключение от това правило се допуска за Етилморфини хидрохлоридум; г) след изготвяне на лекарствената форма още веднъж прочита рецептата и проверява правилността на взетите ингредиенти и дози; д) да не съхранява на работното си място изготвени лекарствени форми без етикети, надписи, партидни номера и т.н.; е) при използване везните се държат в строго хоризонтално положение. Когато не се използват, ръчните везни се държат в състояние на покой, а не в балансиращо положение, за да се избегне притъпяването на призмата и да не се загуби чувствителността на везните. Блюдата се поставят едно в друго и се окачват на края на кобилицата. При отмерването не следва да се превишава пределната натовареност, която е обозначена на везните; ж) съхранява грамовете в специална кутия. Малките грамчета се вземат само с пинсета, за да се избегне замърсяването им и губене на точността им; з) да разполага с таблица за максималните дози на отровните и силнодействащите лекарствени средства; и) в края на работата да оставя работното си място в пълен порядък; к) да не изготвя едновременно няколко лекарствени форми; л) да оставя всяка банка на мястото ѝ след свършване на работата с нея. 3. В складовото помещение съхранението се извършва при спазване на следните правила: а) готовите лекарствени средства се съхраняват върху рафтове или в добре затворени шкафове; б) лекарствените средства в транспортна опаковка и санитарно-хигиенните материали се съхраняват върху дървени скари; в) лекарствените средства със силна миризма се съхраняват отделно от другите видове в добре затворени шкафове; г) санитарно-хигиенните материали, дезинфекционните, дератизационните средства, козметичните средства, разрешени за продажба в аптеката, се съхраняват отделно от лекарствените средства; д) на вътрешната страна на вратата на металния шкаф или касата, където се съхраняват лекарствени средства от Venena А, се поставят надпис “Venena А” и списък на лекарствените средства, които се съхраняват в него, с означение на максималните дози; е) ключовете от металния шкаф или касата се съхраняват от ръководителя на аптеката или определен от него със заповед друг фармацевт; ж) в шкафовете по буква “д” се съхраняват везничките и всички други уреди и прибори, необходими за работа с отровни и наркотични лекарствени средства, които се употребяват само за тази цел; з) надписите на банките, съдържащи отровни и наркотични лекарствени средства от Venena А, са с бял цвят на черен фон, с означение на максималните еднократни и денонощни дози; и) изготвените в аптеката лекарствени форми с отровни и наркотични лекарствени средства се съхраняват в касата или железния шкаф.