НАРЕДБА № 26 за изискванията и реда за работа във ветеринарномедицинска аптека
НАРЕДБА № 26 за изискванията и реда за работа във ветеринарномедицинска аптека
(Обн. ДВ бр. 57/2004)
НАРЕДБА № 26 от 7 юни 2004 г. за изискванията и реда за работа във ветеринарномедицинска аптека
Чл. 1.
(1) С тази наредба се определят изискванията и редът за търговия на дребно с ветеринарномедицински продукти (ВМП) във ветеринарномедицинска аптека.
(2) При търговия на дребно във ветеринарномедицинска аптека с ВМП, които съдържат наркотични и психотропни субстанции, се прилагат изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
Чл. 2.
(1) За издаване на разрешително за ветеринарномедицинска аптека физическите и юридическите лица подават до генералния директор на Националната ветеринарномедицинска служба (НВМС) заявление (приложение № 1) по реда на чл. 96 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД).
(2) Генералният директор на НВМС издава разрешително за ветеринарномедицинска аптека (приложение № 2) или прави мотивиран отказ за издаването му в едномесечен срок от подаване на заявлението съгласно чл. 96б ЗВД.
(3) Националната ветеринарномедицинска служба води регистър на издадените разрешителни съгласно чл. 96в ЗВД.
Чл. 3.
(1) Във ветеринарномедицинска аптека се разрешава: 1. съхранение и търговия на дребно с ВМП само след издаване на разрешително за употреба, издадено от генералния директор на НВМС; 2. съхранение и търговия на дребно с превързочни и санитарни материали, ветеринарномедицински уреди и пособия, опаковани и консервирани храни за животни; 3. приготвяне и отпускане на ВМП по магистрална и фармакопейна рецепта; 4. даване на консултации за употребата на ВМП.
(2) Не се разрешава търговия на дребно с имунологични ВМП срещу заболяванията, включени в списъка по чл. 31, ал. 1 ЗВД.
Чл. 4. Търговия на дребно във ветеринарномедицинска аптека се извършва от физически или юридически лица, които притежават разрешително, издадено от генералния директор на НВМС.
Чл. 5.
(1) Ветеринарномедицинските аптеки се обслужват само от ветеринарен лекар.
(2) Ветеринарните техници нямат право да работят самостоятелно във ветеринарномедицинските аптеки. Те могат да извършват само подготовка и опаковка и да отпускат ВМП в готова форма под контрола на управителя или на друг ветеринарен лекар, обслужващ аптеката.
Чл. 6.
(1) Рецепта (приложение № 3), издадена от ветеринарен лекар, се изисква при продажба на: 1. ветеринарномедицински продукти, които съдържат наркотични субстанции и за които се прилагат изискванията на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите; 2. ветеринарномедицински продукти, за които се изисква прилагане на предпазни мерки от ветеринарния лекар, за избягване ненужен риск за: а) животните, за които са предназначени; б) лицата, прилагащи ВМП на животното; в) потребителите на продукти от лекувани с ВМП животни; г) околната среда; 3. ветеринарномедицински продукти, предназначени за профилактика или лечение на заболявания, за които се изисква предварителна точна диагноза или използването на които може да затрудни или повлияе неблагоприятно върху последващи диагностични процедури и терапевтични действия; 4. нов ВМП, чиято активна субстанция се съдържа в разрешен за употреба преди по-малко от 5 години ВМП; 5. ветеринарномедицински продукти, изготвени по магистрална рецепта.
(2) Управителят на аптеката съхранява рецептите по ал. 1 в срок една година от датата на изпълнението им.
Чл. 7.
(1) Допустимата минимална обща площ на ветеринарномедицинската аптека е 25 кв. м с височина на помещенията най-малко 2,3 м.
(2) Ветеринарномедицинската аптека разполага със: 1. приемно помещение; 2. асистентско помещение или обособено асистентско място; 3. склад за съхранение на ВМП и другите материали по чл. 3, ал. 1, т. 2; 4. мивка с течаща вода от водопроводната мрежа и санитарен възел.
Чл. 8. Помещенията на ветеринарномедицинската аптека отговарят на следните изисквания: 1. стените и подът им са с гладко покритие, което позволява влажно почистване и дезинфекция; 2. имат естествено или комбинирано осветление съгласно БДС 1786-84; 3. в складовото помещение се допуска само изкуствено осветление; 4. отоплителната и вентилационната инсталация са проектирани съгласно Норми за проектиране на отоплителни, вентилационни и климатични инсталации, публикувани в „Бюлетин за строителство и архитектура“; 5. снабдени са със сигналноохранителна техника.
Чл. 9.
(1) Всеки вид стока, различен от ВМП, се съхранява и излага за продажба отделно.
(2) Асистентското помещение се оборудва с прибори за теглене и мерене (везни, мерителни цилиндри, колби и др.), опаковъчни материали и справочна литература.
(3) Складът за съхранение на ВМП и други материали се оборудва със стелажи, шкафове и палети за обемисти опаковки.
(4) Силно действащи и отровни ВМП могат да се съхраняват във ВМА, снабдена със: 1. метална врата/врати или врата/врати с метална ролетка или решетка; 2. прозорци с метална ролетка или решетка.
(5) Термолабилните лекарствени и имунологични ВМП се съхраняват в хладилници при температури съгласно изискванията, посочени от производителя или Европейската фармакопея.
(6) Леснозапалимите и горимите ВМП се съхраняват при спазване на противопожарните изисквания.
(7) Ветеринарномедицинските продукти, показали несъответствия с изискванията за качеството, с изтекъл срок на годност, с повредени първични или вторични опаковки, спрени от продажба и предназначени за връщане на производителя, друг търговец или за унищожаване, се съхраняват разделно.
(8) Ветеринарномедицинските продукти по ал. 7 се бракуват и унищожават по реда на чл. 163 ППЗВД.
Чл. 10.
(1) Различните видове ВМП и партидите от един вид ВМП се съхраняват на разстояние, което не позволява смесването им.
(2) Ветеринарномедицинските продукти се подреждат по азбучен ред на латинската азбука, по фармакологични групи или по производители.
(3) Ветеринарномедицинските продукти се съхраняват така, че да са защитени от пряка слънчева светлина.
Чл. 11.
(1) Във ветеринарномедицинската аптека целогодишно се осигурява температура от 5 до 30 °С и влажност от 45 до 75 %.
(2) Ветеринарномедицинската аптека се оборудва с термометър и влагомер за отчитане на температурата и влагата, като стойностите им се отчитат двукратно всеки ден и се вписват в дневник.
(3) Всеки хладилник или хладилна камера се снабдява с устройство за отчитане на температурата, като стойностите им се отчитат двукратно всеки ден и се вписват в дневник.
Чл. 12.
(1) Помещенията по чл. 7, ал. 2 редовно се почистват и дезинфекцират.
(2) Приборите във ветеринарномедицинската аптека се поддържат чисти и в добро общо състояние.
(3) Измервателните уреди подлежат на задължителен метрологичен контрол съгласно Закона за измерванията.
(4) Персоналът във ветеринарномедицинската аптека е задължен да работи с чисто работно облекло и да поддържа добра лична хигиена.
(5) Насекомите и гризачите системно се унищожават.
Допълнителна разпоредба
§ 1. По смисъла на тази наредба „термолабилен ветеринарномедицински продукт“ е продукт, който при съхранение извън посочените от производителя температурни параметри променя своите качества.
Заключителни разпоредби
§ 2. Тази наредба отменя Наредба № 51 от 2002 г. за условията и реда за откриване и работа на ветеринарномедицински аптеки (ДВ, бр. 114 от 2002 г.).
§ 3. Наредбата се издава на основание чл. 95, ал. 3 от Закона за ветеринарномедицинската дейност.
§ 4. Изпълнението на наредбата се възлага на генералния директор на НВМС.
Министър: М. Дикме
Приложение № 1 към чл. 2, ал. 1 До Генералния директор на Националната ветеринарномедицинска служба ЗАЯВЛЕНИЕ от ................................................................................................ (име/наименование на юридическото или физическото лице, седалище/адрес на управление) ..................................................................................................... (град/село, пощ. код) ..................................................................................................... (община, област) ..................................................................................................... (ул./бул., №, пощенска кутия) Местонахождение на ветеринарномедицинската аптека: ...............................................................................................
Приложение № 2 към чл. 2, ал. 2, т. 1 Планове или програми, за които се преценява необходимостта от екологична оценка (Област по чл. 85, ал. 1 ЗООС/нормативен акт/план или програма) 1. Селско стопанство 1.1. Закон за собствеността и ползването на земеделските земи • Планове за образуване на масиви за ползване на земеделски земи 1.2. Закон за опазване на земеделските земи • Краткосрочни и дългосрочни програми за подобряване на продуктивните качества на земеделските земи и опазването им от ерозия, замърсяване, засоляване, окисляване и заблатяване 1.3. Закон за животновъдството • Стратегия за развитие на животновъдството по подотрасли 1.4. Закон за сдружения за напояване • План за напояване и разпределение на водата • Програма за проектиране, основен ремонт и реконструкция на хидромелиоративната инфраструктура 1.5. Закон за виното и спиртните напитки • Национална стратегия за развитие на лозарството и винарството в страната 1.6. Закон за тютюна и тютюневите изделия • Национална стратегия за развитие на тютюнопроизводството 2. Горско стопанство 2.1. Закон за горите • Лесоустройствени проекти 3. Транспорт 3.1. Закон за пътищата • Програми за развитие и усъвършенстване на републиканските пътища 3.2. Закон за гражданското въздухоплаване • Генерален план за развитие на летището 3.3. Закон за морските пространства, вътрешните водни пътища и пристанищата на Република България • Генерални планове за изграждане, реконструкция или разширяване на пристанищата и на съоръженията за навигация 4. Енергетика 4.1. Закон за енергетиката • Национални дългосрочни и краткосрочни програми за насърчаване използването на възобновяеми енергийни източници 4.2. Закон за енергийната ефективност • Национални краткосрочни програми по енергийна ефективност • Целеви годишни програми за осъществяване на мерки по енергийна ефективност 4.3. Закон за безопасно използване на ядрената енергия • Стратегия за управление на отработеното ядрено гориво и на радиоактивните отпадъци 5. Управление на отпадъците 5.1. Закон за управление на отпадъците • Общински програми за управление на дейностите по отпадъците—част от общинските програми за околна среда (чл. 79 ЗООС) 6. Управление на водните ресурси 6.1. Закон за водите • Национални програми за изграждане, разширение, реконструкция и модернизация на съоръжения и/или системи за използване и опазване на водите • Национална програма за приоритетно изграждане на градски пречиствателни станции за отпадъчни води за населени места с над 10 хиляди еквивалентни жители в Република България • Национални програми в областта на опазването и устойчивото развитие на водите • Програми за намаляване на замърсяванията на водите и водните обекти 7. Промишленост, включително добив на подземни богатства 7.1. Закон за подземните богатства • Стратегия и приети дългосрочни планове за геоложки изследвания 8. Туризъм 8.1. Закон за туризма • Общинска програма за развитие на туризма 8.2. Стратегия за развитие на културния туризъм 9. Устройствено планиране и земеползване 9.1. Закон за устройство на територията • Подробни устройствени планове • Специализирани подробни устройствени планове 9.2. Закон за одобрение и приложение на общия градоустройствен план на София • Подробен устройствен план на София и Столичната община 9.3. Закон за регионалното развитие • Общински планове за развитие 9.4. Закон за защитените територии и Закон за биологичното разнообразие • Планове за управление на защитени зони и защитени територии (без резерватите) 9.5. Закон за опазване на почвата от замърсяване • Програми за изграждане на пречиствателни съоръжения със средства, предвиждани в държавния и общинските бюджети във всички заварени промишлени предприятия, животновъдни стопанства и други подобни, както и в отделни обекти, замърсяващи почвата с твърди и течни замърсители. 36180
Приложение № 3 към чл. 6, ал. 1 МИНИСТЕРСТВО НА ЗЕМЕДЕЛИЕТО И ГОРИТЕ НАЦИОНАЛНА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА СЛУЖБА Ветеринарен лекар: ........................................................ ............................................................................................. (амбулатория/клиника) гр. (с) ...............................................................................г. (град/село, пощ. код) ..................................................................................................... (община, област) Rp.: ..................................................................................................... (ул./бул., №, пощенска кутия) ..................................................................................................... (име и ЕГН на управителя на обекта) Карентен срок: ................................................................. Ветеринарен лекар: ..................... (подпис и печат) Моля на основание чл. 96б ЗВД да ми бъде издадено РАЗРЕШИТЕЛНО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА АПТЕКА Прилагам (прилагат се всички документи, които се изискват по чл. 96 ЗВД): 1. ................................................................................................. 2. ................................................................................................. 3. ................................................................................................. 4. ................................................................................................. Дата: Подпис: (печат) Вид животно и идентификация: .................................. ............................................................................................. Собственик: ...................................................................... от ......................................................................................... (гр./с., общ., област) ул. ........................................................................................