НАРЕДБА № 26 за условията и реда за провеждане на проверки в лечебните заведения, осъществяващи дейности по Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането

НАРЕДБА № 26 за условията и реда за провеждане на проверки в лечебните заведения, осъществяващи дейности по Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането (Обн. ДВ бр. 68/2004; изм. и доп. ДВ бр. 37/2007) НАРЕДБА № 26 от 19 юли 2004 г. за условията и реда за провеждане на проверки в лечебните заведения, осъществяващи дейности по Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането Чл. 1. С тази наредба се определят условията и редът за провеждане на проверки в лечебните заведения, осъществяващи дейности по Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането. Чл. 2. Инспекциите в лечебните заведения са: 1. планови; 2. извънредни. Чл. 3. Плановите проверки се извършват веднъж годишно по одобрен от министъра на здравеопазването план, който се публикува на официалната страница на Министерството на здравеопазването в Интернет в срок до 31 януари всяка календарна година. Чл. 4. Извънредните инспекции се извършват по преценка на изпълнителния директор на ИАЛ без предварително уведомяване на лечебното заведение. Чл. 5. Проверка се извършва и във всеки случай на сериозна нежелана реакция в 7-дневен срок от съобщаването ѝ в Министерството на здравеопазването. Чл. 6. (1) Инспекциите по чл. 2 се извършват от комисия от длъжностни лица, определена със заповед на изпълнителния директор на ИАЛ. (3) В заповедта по ал. 1 се определя предметът на инспекцията и времето за провеждането ѝ. Чл. 7. В зависимост от видовете дейности по Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането, които лечебните заведения извършват, предмет на инспекция могат да бъдат: 1. системата за осигуряване на качество и безопасност на кръвта и кръвните съставки; 2. подборът на дарители; 3. вземането на кръв или кръвни съставки; 4. диагностиката на кръв и кръвни съставки; 5. преработката на кръв и кръвни съставки; 6. лабораторните изследвания на донора или реципиента; 7. дейностите по освобождаване, етикетиране, съхранение и експедиция на кръв и кръвни съставки; 8. резултатите от качествения контрол; 9. функциите на информационната система и дейностите по регистриране, обработка и съхраняване на информация с нея; 10. воденето на документацията; 11. поддържането на екипировката; 12. обучението на персонала; 13. резултатите от вътрешни инспекции; 14. системата за трансфузионен надзор; 15. правилата за безопасност при вземане на проби за изследване на пациенти; 16. правилата за безопасност при извършване на кръвопреливания; 18. дейността на комисиите за контрол върху качеството, безопасността и рационалната употреба на кръв и кръвни съставки. Чл. 8. При извършване на инспекцията лицата по чл. 6, ал. 1 имат право на свободен достъп в инспектираните лечебни заведения, право на достъп до документацията, свързана с предмета на инспекцията, както и право да вземат проби. Чл. 9. (1) Комисията представя на изпълнителния директор на ИАЛ писмен доклад за резултатите от извършената инспекция в следните срокове: 1. при планова инспекция — до 10 дни след нейното приключване; 2. при извънредна инспекция — до 3 дни след нейното приключване. (2) Копие от доклада се представя на ръководителя на инспектираното лечебно заведение. (3) Лечебното заведение има право на възражения до изпълнителния директор на ИАЛ по констатациите, направени в доклада, в 7-дневен срок от връчването му. Допълнителна разпоредба § 11. (Нова - ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Навсякъде в наредбата думите „проверка“, „проверката“, „проверки“, „проверките“, „проверяваното“, „проверяваните“ се заменят съответно с „инспекция“, „инспекцията“, „инспекции“, „инспекциите“, „инспектираното“, „инспектираните“. Заключителна разпоредба Параграф единствен. (Изм. - ДВ, бр. 37 от 2007 г.) Тази наредба се издава на основание чл. 39, ал. 6 от Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането.