НАРЕДБА № 34 за хигиенните изисквания към козметичните средства

НАРЕДБА № 34 за хигиенните изисквания към козметичните средства (Обн. ДВ бр. 82/1995) НАРЕДБА № 34 от 1 септември 1995 г. за хигиенните изисквания към козметичните средства Раздел I Общи положения Чл. 1. С тази наредба се уреждат хигиенните изисквания към козметичните средства, произвеждани и внасяни в страната, издаването на санитарни разрешителни за тях и редът за провеждане на предварителния и текущия санитарен контрол. Чл. 2. (1) По своето предназначение и област на приложение козметичните средства са: 1. за устната кухина и устните; 2. за косата; 3. за областта на очите; 4. за кожата; 5. за ноктите; 6. за интимните части на тялото. (2) Козметичните средства по ал. 1 са посочени в приложение № 1. Раздел II Хигиенни изисквания към суровините, технологията на производство и към готовите козметични средства Чл. 3. За производството на козметични средства се използват суровини, за които има разрешение от Министерството на здравеопазването (МЗ). Чл. 4. (1) Козметичните средства се произвеждат по рецептури, съгласувани с Управление „Държавен санитарен контрол и организация на хигиенно-епидемиологичната служба“ (УДСКОХЕС) при МЗ и включват само съставки, които не оказват вредно влияние върху човешкото здраве и отговарят на изискванията на стандартизационните документи. (2) При производството на козметичните средства се разрешава използването на химични вещества в концентрации, чиито стойности не надвишават посочените в приложения № 2, 3 и 4. (3) Не се допуска използването на химични вещества, посочени в приложение № 5, и багрила, които не са включени в приложения № 6 и 7 като разрешени за съответния вид козметично средство и при определени изисквания за процентно съдържание. (4) Забранява се допълнителното коригиране състава на козметичните средства извън указанието за начина на употреба, одобрено от МЗ, при приложението им в козметичните, фризьорските и бръснарските салони и в бита. Чл. 5. При производството на козметичните средства производителите: 1. упражняват постоянен входящ контрол на суровините и точното им дозиране съгласно одобрената от МЗ разходна норма; 2. използват съоръженията и инсталациите по предназначение; 3. поддържат добра хигиена в работните помещения, на работните места и в складовете за готова продукция; 4. упражняват постоянен контрол на готовите продукти за съответствие с показателите на стандартизационните документи. Чл. 6. Готовите козметични средства отговарят на допустимите стойности за микробиологични показатели, посочени в приложение № 8. Чл. 7. Стойността на рН на готовите козметични средства е в границите, както следва: 1. за устната кухина и устните — от 4,0 до 9,5; 2. за продължителен контакт с кожата — от 4,0 до 9,0; 3. за краткотраен контакт с кожата — от 2,0 до 11,0; 4. за трайно къдрене на косата — до 9,5; 5. депилатоари — до 12,5. Чл. 8. (1) Готовите козметични средства отговарят на изискванията за безопасност и не оказват неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве. Употребяват се само в съответствие с упътването на производителя. (2) В срока на годност готовите козметични средства не променят цвета си, консистенцията, хомогенността, мириса, състава и ефекта, за който са предназначени. Чл. 9. (1) Опаковките на готовите козметични средства се изработват съгласно изискванията на БДС 14954—79, съгласуват се с МЗ и осигуряват предпазването им от външно замърсяване при транспортиране и съхранение, устойчиви са на влиянието на външните фактори, не замърсяват околната среда. (2) Полиетиленови опаковки се разрешават само ако са добре запечатани, с трайна маркировка върху тях. (3) Опаковане на козметични средства в опаковки, предназначени за лекарствени средства и хранителни продукти, не се допуска. (4) Единичната опаковка на козметичното средство има надпис, който съдържа: 1. име на средството; 2. предназначение; 3. начин на употреба; 4. име и адрес на производителя; 5. нетно съдържание; 6. дата на производство; 7. срок на годност; 8. номер на стандартизационния документ, на който отговаря козметичното средство; 9. номер на партидата. (5) Към единичната опаковка се прилага допълнителна листовка, когато размерът ѝ не позволява включването на данните, посочени в ал. 4. (6) Етикетите върху потребителските опаковки са на български език, лесно четливи, неизтриваеми, добре залепени. Раздел III Условия и ред за издаване на санитарни разрешителни Чл. 10. Производството, съхраняването, вносът и реализацията на козметични средства се извършват само след получаване на санитарно разрешително от МЗ. Чл. 11. За получаване на разрешение за използване на суровини за производството на козметични средства производителят представя в МЗ: 1. молба; 2. данни за състава, за физичните и химичните свойства, процента на активното вещество, химичното и търговското название; 3. протоколи от токсикологични и други хигиенни изследвания, извършени от Националния център по хигиена; 4. указание за предназначението; 5. литературни данни. Чл. 12. За получаване на разрешение за производството и употребата на готови козметични средства производителят представя в МЗ: 1. молба; 2. проект за техническа спецификация; 3. технологична инструкция, включваща количествения състав; 4. обяснителна записка; 5. протоколи от изследвания, извършени от лабораториите на Националния център по хигиена, на хигиенно-епидемиологичните инспекции (ХЕИ) или на други физически или юридически лица, акредитирани от Комитета по стандартизация и метрология; 6. протоколи от клинични изпитвания, извършени в определени със заповед на министъра на здравеопазването клиники, когато е необходимо; 7. указание за предназначение и начин на употреба; 8. проект за етикет на единичната опаковка; 9. един брой мостра. Чл. 13. В двадесетдневен срок от постъпване на документите по чл. 11 и 12 ведомствен експертен съвет по стандартизация към МЗ проучва, разглежда и прави предложение за издаване на санитарно разрешително пред главния държавен санитарен инспектор или упълномощен от него заместник главен държавен санитарен инспектор. Чл. 14. В петдневен срок от постъпване на предложението на ведомствения експертен съвет по стандартизация главният държавен санитарен инспектор или упълномощеният от него заместник главен държавен санитарен инспектор издава санитарно разрешително или прави мотивиран отказ. Раздел IV Предварителен и текущ санитарен контрол Чл. 15. Предварителният и текущият санитарен контрол върху козметичните средства се осъществяват от УДСКОХЕС при МЗ и ХЕИ. Чл. 16. На предварителен санитарен контрол подлежат готовите козметични средства — българско производство и от внос, както и суровините, технологията и условията за производството им. Чл. 17. Вносът и реализацията в страната на козметични средства се уреждат с Наредба № 27 на МЗ за вноса на стоки, имащи значение за здравето на населението (ДВ, бр. 75 от 1995 г.). Чл. 18. На текущ санитарен контрол подлежат: суровините, технологията и условията на производството и готовите козметични средства в търговската мрежа. Чл. 19. Проби от готовите козметични средства за текущ санитарен контрол се вземат съгласно глава трета, раздел V от Правилника за прилагане на Закона за народното здраве (обн., ДВ, бр. 31 от 1974 г.; изм., бр. 99 от 1980 г., бр. 101 от 1989 г., бр. 76 и 101 от 1990 г., бр. 81 от 1991 г., бр. 4 и 93 от 1992 г., бр. 65 от 1994 г., бр. 66 от 1995 г.). Чл. 20. (1) При извършване на текущ санитарен контрол съответната ХЕИ издава заключение за хигиенна оценка, като преценява годността на готовите козметични средства въз основа експертиза на органолептичните свойства и данните от проведените изследвания. (2) В заключенията по ал. 1 се посочва и срокът, за който козметичните средства могат да се употребят. (3) Негодните за употреба козметични средства се бракуват съгласно изискванията на глава трета, раздел VI от Правилника за прилагане на Закона за народното здраве. ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА § 1. По смисъла на тази наредба: 1. „козметично средство“ е всеки препарат, предназначен за контакт с различни повърхности на човешкото тяло или със зъбите и устната лигавица с цел измиване, почистване, парфюмиране, предпазване, разкрасяване и дезодориране; 2. „негодни за употреба“ са козметичните средства, които не отговарят по органолептични, химични и микробиологични показатели или тези за опаковка и маркировка на одобрените от МЗ стандартизационни документи и представляват риск за здравето на потребителя. ЗАКЛЮЧИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА § 2. Тази наредба се издава на основание § 3 от заключителните разпоредби във връзка с чл. 20 от Закона за народното здраве и чл. 24 от Правилника за прилагане на Закона за народното здраве и отменя Наредба № 20 на Министерството на здравеопазването за хигиенните изисквания на козметичните средства (обн., ДВ, бр. 93 от 1984 г.; изм. и доп., бр. 9 от 1989 г.). Министър: М. Виткова Приложение № 1 към чл. 2, ал. 2 Класификация на козметичните средства 1. Козметични средства за устната кухина и устните: а) за миене на зъби (пасти, прахове); б) за освежаване на устната кухина (освежители и води за уста); в) червила и моливи за устни; г) за грижи и защита на устните (хигиенни червила, гланцове за устни, щифтове). 2. Козметични средства за косата: а) за миене на коса (шампоани, сапуни); б) за обезцветяване на коса и реставриране на цвета; в) бои и окислители за коса; г) за поддържане на косата и кожата на главата (лосиони, кремове, масла, балсами); д) за трайно къдрене на косата; за изправяне на къдрави коси; е) за оформяне и запазване на прическата (лакове за коса, фиксатори, лосиони—антистатици, брилянтини, пяна, гелове). 3. Козметични средства, приложими в областта на очите: а) за оцветяване на вежди и ресници (моливи, тушове, спирали); б) изкуствени ресници и лепила за прикрепването им; в) за оцветяване на клепачи (сенки, моливи). 4. Козметични средства за кожата: а) за почистване (лосиони, тоалетни млека и кремове, тоалетни кърпички); б) за миене и къпане (сапуни, шампоани, соли и пяна за вана); в) за защита и поддържане на кожата (кремове, емулсии, гелове, масла, балсами); г) грим за лице (фон дьо тен, руж, грим маскировъчен); д) пудри за лице и тяло; е) маски за лице; ж) за бръснене и след бръснене (сапуни, кремове, пяна, лосиони, гелове, балсами); з) за обезкосмяване (депилатоари, кола маски); и) парфюми, одеколони, тоалетни води; к) дезодоранти и противопотни средства; л) загарни средства (за получаване на загар без слънчево облъчване); м) за предпазване от слънчево изгаряне (кремове, масла, млека); н) за депигментиране на кожата; о) за отблъскване на насекоми (репеленти). 5. Козметични средства за нокти (лакове, лакочистители, втвърдители за нокти, подхранващи кремове). 6. Козметични средства за интимните части на тялото (шампоани, дезодоранти, тоалетни кърпички, кремове). Приложение № 2 към чл. 4, ал. 2 Списък на веществата, които се допускат с ограничения в козметичните средства Вещества Козметични средства, в които се влагат 1 2 Максимално допустими Задължителни надписи количества в готовите върху опаковката на козметични средства, % козметичните средства 3 4 Алкални карбонати а) кремове, шампоани, пудри б) средства за устната кухина а) кремове, лосиони, шампоани б) пасти за миене на зъби а) кремове, тоалетни води б) соли за вана 0,1 0,025 2,0 0,5 0,5 10,0 (а, б) Съдържа азулен. (а, б) Съдържа алантоин. Алкални основи (натриева, калиева) средства за изправяне на къдрави коси 2,0 Алкални сулфиди (калиев, натриев) депилатори 2,0 (изчислено като сяра) Съдържа алкалии. Да се избягва контакт с очите! Да се пази от деца! Да се избягва контакт с очите! Да се пази от деца! Алкалоземни сулфиди (калциев, бариев, стронциев) депилатори 6,0 (изчислено като сяра) Да се избягва контакт с очите! Да се пази от деца! Алкални хлориди а) пасти и прахове за миене на зъби 5,0 б) шампоани 8,0 Азулен Алантоин Алуминиеви съединения: окис и хидроокис пасти за миене на зъби соли а) средства за устната кухина б) кремове, лосиони за коса хидроксихлорид противопотни средства 40,0 1,0 5,0 20,0 Амоняк бои за коса Арсен и негови съединения (като техническо замърсяване) а) всички козметични средства б) пасти и прахове за миене на зъби Ацетон лакове и лакочистители за нокти Боракс а) шампоани, соли за вана, лосиони, крем за бръснене б) средства за кожата на краката 5,0 кремове, лосиони, шампоани, соли и пяна за вана 3,0 Борна киселина 4,0 (свободен) 5,0 (общосвързан) 0,0002 (2 mg/kg) Да не се употребява върху възпалена или увредена кожа! Съдържа амоняк. 0,0001 (1 mg/kg) 40,0 Съдържа ацетон. Огнеопасно! Да се избягва контакт с очите! Да се пази от деца! 3,0 (а, б) Съдържа боракс. Да не се употребява върху възпалена или увредена кожа и в контакт с лигавиците! Да не се употребява върху възпалена или увредена кожа и в контакт с лигавиците! 1 Винена киселина Водороден прекис 2 3 средства за косата а) средства за косата б) средства за кожата в) втвърдители за нокти г) средства за устната кухина 5,0 12,0 3,0 2,0 0,1 Дихидроксиацетон загарни средства Екстракти от животински тъкани и органи Водно-глицеринов кремове разтвор на колаген Лиофилизиран маски за лице колаген Колагеназа кремове Колагенов хидролизат средства за кожата и косата 0,5 Протеинови хидросредства за косата и кожата лизати Белтъчен хидролизат средства за косата от естествена коприна Копринен прах средства за косата Етанолов екстракт кремове и гелове от копринени какавиди Етанолов и пропилен- средства за косата, гликолов екстракт кожата и устната кухина от прополис 4,0 5,0 2,0 (спрямо белтъка) 0,6 6,0 10,0 40,0 3,0 Карбамид а) средства за кожата на краката б) кремове, маски за лице, лосиони, шампоани, соли и пяна за вана в) пасти за миене на зъби кремове, емулсии 10,0 Манган и негови съединения (като техническо замърсяване) Мастнокисели диалканоламиди (не се използва смес с нитрозиращи вещества) Мед и нейните съединения Ментол Метанол средства за косата, шампоани, соли и пяна за вана пасти и прахове за миене на зъби кремове, емулсии, шампоани, балсами, пяна за вана (а, б, в, г) Съдържа водороден прекис. Да се избягва контакт с очите! При попадане на препарата в тях веднага да се измиват обилно с вода! Съдържа дихидроксиацетон. Съдържа биологично активната съставка:........... 1,0 2,5 пасти и прахове за миене на зъби кремове, лосиони, шампоани Лимонена киселина 4 0,5 Калциев карбонат Камфор Ланолин 8,0 1,5 8,0 Съдържа ланолин. 2,0 0,0015 (15 mg/kg) 0,5 (като свободен диалканоламин) а) сенки и моливи за очи, гримове, пудри б) останалите козметични средства (като техническо замърсяване) а) средства за устната кухина 0,005 (50 mg/kg) 0,5 б) кремове, лосиони, гелове, шампоани 1,0 лосиони, дезодоранти, парфюми Съдържа камфор. 0,015 (150 mg/kg) (а, б) Съдържа ментол. Да не влиза в контакт с очите! 1 Миристинова киселина и нейните естери 2 и др. (като денатурант на етилов и изопропилов алкохол) кремове (без кремове за бръснене), емулсии, червила за устни Млечна киселина Моноетаноламин (не се използва смес с нитрозиращи вещества) кремове, лосиони, шампоани, пяна за вана средства за трайно къдрене на косата 3 4 0,5 5,0 2,0 1,0 Съдържа моноетаноламин. Оксалова киселина Олово и негови съединения (като техническо замърсяване) препарати за коса а) пасти и прахове за миене на зъби б) останалите козметични средства Ортофосфорна киселина лакове за нокти, бои и окислители за коса, фиксатори за трайно къдрене на косата 1,0 а) шампоани, пяна за вана б) пасти за миене на зъби шампоани, пяна за вана шампоани, пяна за вана 14,0 1,5 20,0 20,0 средства за косата Съдържа катионно повърхностноактивно вещество. Съдържа катионно повърхностноактивно вещество. Повърхностноактивни вещества: Анионни Нейоногенни Смес от анионни и нейоногени Катионни: 2,0 0,0005 (5 mg/kg) 0,0010 (10 mg/kg) Алкилдиметилбензиламониев хлорид (Бензалкониум хлорид, Ревокуат Б-50) средства за косата 2,5 сумарно (всяко к-ПАВ се нормира отделно) 0,25 Алкилоксиетиламониев фосфат (Кватернериум 52, Дехикварт СП) средства за косата 0,8 Съдържа катионно повърхностноактивно вещество. Дистеарилдиметил амониев хлорид (Генамин ДСАС) средства за косата 1,0 Съдържа катионно повърхностноактивно вещество. ПЕГ—5 Стеариламониев лактат (Генамин КСЛ) средства за косата 1,0 Съдържа катионно повърхностноактивно вещество. ПЕГ—5 Стеариламониев хлорид (Генамин КС-5) средства за косата 2,0 Съдържа катионно повърхностноактивно вещество. Триметилдокозанамониев средства за косата хлорид (Генамин КДМ) 1,0 Съдържа катионно повърхностноактивно вещество. 1 2 3 4 Ундециленамидопропилтриметиламониев метилсулфат (Ревоцид УТМ) средства за косата 2,0 Съдържа катионно повърхностноактивно вещество. Цетилпиридиниев хлорид или бромид (Цетафарм) средства за косата 0,6 Съдържа катионно повърхностноактивно вещество. Цетилтриметил амониев хлорид (Генамин СТАС, Дехикварт А) средства за косата 1,0 Съдържа катионно повърхностно- Полимерни съединения с псевдокатионен характер Полиетиленов окис Пропиленгликол Растителни продукти: средства за косата 3,0 пасти за миене на зъби средства за косата и кожата средства за кожата, косата и устната кухина 0,5 15,0 Екстракти Абсолю, конкрети, етерични масла активно вещество. 10,0 3,0 сумарно (нормират се поотделно) 0,5 Резорцинол шампоани, лосиони за коса Салицилова киселина а) средства за косата б) средства за кожата на краката 3,0 Селенов сулфид противопърхотни средства 1,0 Силиконови масла а) средства за кожата на ръцете и краката б) средства за кожата на лицето, шампоани, пяна за вана а) пасти за миене на зъби б) кремове, тоалетни млека 3,0 30,0 1,0 Сяра а) кремове, лосиони, пудри б) шампоани, сапуни 1,5 3,0 (а, б) Съдържа сяра. Тимол средства за устната кухина 0,1 Съдържа тимол. Тиогликолова киселина, нейните соли и естери а) средства за трайно къдрене: универсални силни б) депилатоари Силициеви окиси 1,0 Съдържа резорцинол. (а, б) Съдържа салицилова киселина. Съдържа селенов сулфид. Да се избягва контакт с очите и наранена кожа! 10,0 8,5 10,5 5,0 (изчислено като тиогликолова киселина) (а, б) Съдържа тиогликолова киселина. Да се спазват инструкциите за употреба! Да не се добавят алкализиращи средства! Да се избягва контакт с очите! Да се пази от деца! 1 2 3 4 Толуол средства за нокти 30,0 Съдържа толуол. Триетаноламин (не се използва в смес с нитрозиращи вещества) а) кремове и емулсии б) кремове за бръснене в) пяна за бръснене г) шампоани, средства за трайно къдрене д) пасти за миене на зъби 2,0 3,0 6,0 (а, б, в, г, д) Съдържа триетаноламин. 5,0 1,0 Фенол и неговите алкални соли сапуни 1,0 (изчислено като фенол) Съдържа фенол. Флуорни съединения: средства за устната кухина 0,15 сумарно (изчислено като флуор) Съдържа ..... (посочват се вложените в състава на продукта едно или няколко флуорни съединения) Флуориди (амониев, калиев, натриев, калциев, алуминиев) 0,15 (изчислено като флуор) Монофлуорфосфати (амониев, калиев, натриев, калциев) 0,15 (изчислено като флуор) Силикофлуориди (амониев, калиев, натриев, магнезиев) Формалдехид а) средства за втвърдяване на нокти 0,15 (изчислено като флуор) 1,0 а) Съдържа формалалдехид. Да се пази кожата около ноктите, като се намазва с мазнина! б) средства за кожата на краката 0,2 парфюми, одеколони, тоалетни води, лак за нокти лак за нокти 5,0 5,0 репеленти 20,0 Съдържа фталати. средства за кожата на краката 2,0 Съдържа уротропин. избелващи кремове 2,0 Съдържа хидрохинон. Да се избягва контакт с очите! Хинин и неговите соли а) лосиони за коса б) шампоани 0,2 0,5 (изчислено като хинин) (а, б) Съдържа хинин. Цинков окис кремове, пудри 10,0 Цинков стеарат кремове, гримове, пудри 10,0 Цинков сулфат Цинков цитрат гримове и маски за лице пасти за миене на зъби 5,0 1,0 Съдържа цинков окис. Съдържа цинков стеарат. Фталати: ДиетилДибутил-; диоктил-; дипропилДиметилХексаметилентетрамин (уротропин) Хидрохинон б) Съдържа формалдехид. Съдържа фталати. Съдържа фталати. Приложение № 5 към чл. 4, ал. 3 Списък на веществата, забранени за употреба в козметични средства 1. Амилови нитрити. 2. Амини симпатикомимични, с действие върху централната нервна система. 3. пара-Аминодифениламин. 4. Аминоксилоли и техните изомери, соли, халогенирани и сулфонирани производни. 5. пара-Аминосалицилова киселина и нейните соли. 6. Аминотолуол и неговите изомери, соли, халогенирани и сулфонирани производни (с изключение на разрешените в бои за коса). 7. Анилин, негови соли, халогенирани и сулфонирани производни (с изключение на разрешените в бои за коса). 8. Антиандрогени със стероидна структура. 9. Антибиотици. 10. Антимон и неговите съединения. 11. Антраценово масло. 12. Апоморфин и неговите соли. 13. Атропин, негови соли и деривати. 14. Ацетиленови алкохоли, техните естери, етери и соли. 15. Ацетон (с изключение на средства за нокти). 16. Барбитурова киселина, нейните производни и техните соли. 17. Барий и неговите съединения (с изключение на барий и бариев сулфат в някои пигменти и бариев сулфид в депилатоари). 18. Бензатропин и негови соли. 19. Бензидин. 20. Бензол. 21. Бензпирени. 22. Берилий и неговите съединения. 23. Билки: атропа белладона (лудо биле), бучиниш, кукуряк, минзухар, момина сълза, обикновено лютиче, татул, чемерика, червен напръстник и техните продукти. 24. Бисмут и неговите съединения (с изключение на перлен пигмент в сенки и моливи за очи, лак за нокти, гримове, пудри). 25. Боракс—в козметични средства за деца. 26. Борна киселина—в козметични средства за деца. 27. Бром елементен. 28. Бромисовал. 29. Бруцин. 30. Ваксини, серуми и токсини. 31. Вератрин и неговите соли. 32. Вещества с андрогенно действие. 33. Вещества с естрогенно действие. 34. Вещества с тератогенно действие. 35. Винилхлорид мономер. 36. Вторични диалканоламини. 37. Глюкокортикостероиди. 38. 2,4-диаминоанизол (ЦИ 76050) и негови соли. 39. 2,5-диаминоанизол и негови соли. 40. 2,4-диаминофенилетанол и негови соли. 41. Дибромсалициалинилиди. 42. Диетил 4-нитрофенил фосфат. 43. Диметиламин. 44. Диметилсулфоксид. 45. Диметилформамид. 46. Динитрофенолни изомери и техни производни (с изключение на разрешените в бои за коса). 47. Диоксан. 48. Дихлорофен. 49. Дихлорсалициланилиди. 50. Ергокалциферол и холекалциферол (Витамин Д2 и Д3). 51. Естери на пара-аминобензоената киселина със свободна амино група (с изключение на средства за предпазване от слънчево изгаряне). 52. Естери на холин и метилхолин и техните соли. 53. Етиленов окис. 54. 4-Етокси-мета-фенилендиамин и неговите соли. 55. Ефедрин и неговите соли. 56. Живак и неговите съединения. 57. Йод елементен. 58. Йохимбин и неговите соли. 59. Кадмий и неговите съединения. 60. Калай и неговите съединения. 61. Кантаридин. 62. Каптан. 63. Каталаза. 64. Кобалт и неговите съединения (с изключение на кобалтови пигменти). 65. Крезоли и техните производни (с изключение на разрешените в бои за коса). 66. Кротоново масло. 67. Ксилол. 68. Кураре и курарини. 69. Леснозапалими вещества (с изключение на: етанол и изопропанол; диметилетер, н-бутан, н-пропан, изобутан— като пропеланти). 70. Лидокаин. 71. Лобелин и неговите соли. 72. Метанол (с изключение при използването му като денатурант на етилов и изопропилов алкохол). 73. Моноетаноламин (с изключение в средства за студено къдрене). 74. Морфолин и неговите соли. 75. Наркотици—природни и синтетични. 76. Нафазолин и неговите соли. 77. 1,8-нафталендиамин. 78. 1- и 2- Нафтиламин и техните соли. 79. 2- Нафтол. 80. Неорганични нитрати и нитрити. 81. Никотин и неговите соли. 82. Нитроанилини и техните производни (с изключение на разрешените в бои за коса). 83. Нитробензол и неговите производни (с изключение на разрешените в бои за коса). 84. Нитроглицерин. 85. Нитрозамини. 86. Нитрокрезол и неговите алкални соли. 87. Нитрофеноли и техните производни (с изключение на разрешените в бои за коса). 88. Норадреналин и неговите соли. 89. Оцетна киселина (с изключение на естерите ѝ—амилов, етилов, бутилов и бензилов в средства за нокти). 90. Пестициди. 91. Пикринова киселина (тринитрофенол). 92. Пилокарпин и неговите соли. 93. Пирогалол. 94. Пирокатехол. 95. Полиацеталдехид (металдехид). 96. Радиоактивни вещества. 97. Ретинова киселина и нейните соли (Витамин А киселина или Третиноин). 98. Сафрол. 99. Свободни минерални киселини (с изключение на ортофосфорна киселина в лакове за нокти, бои и окислители за коса, фиксатори за студено къдрене). 100. Селен и неговите съединения (с изключение на селенов сулфид в противопърхотни средства). 101. Серовъглерод. 102. Синапово масло. 103. Скополамин, неговите соли и производни. 104. Соли на златото. 105. Сребро и неговите съединения (с изключение на сребърни съединения в амонячна среда в бои за коса). 106. Стрихнин и неговите соли. 107. Стронциев лактат. 108. Стронциев нитрат. 109. Стронциев поликарбоксилат. 110. Сулфонамиди и техните соли. 111. Талий и неговите съединения. 112. Телур и неговите съединения. 113. Тетрабромсалициланилиди. 114. Тетрахлорсалициланилиди. 115. Тиокарбамид и неговите производни. 116. мета-Толуилендиамин. 117. Толуол (с изключение на средства за нокти). 118. Трибромсалициланилид. Списък на багрилата, допустими Области на приложение: 119. Трикрезилфосфат. 120. Трихлороцетна киселина. 121. орто-Фенилендиамин и неговите соли. 122. Фенол и неговите алкални соли (с изключение в сапуни). 123. Флуороводородна киселина, нейните соли, нейните комплексни съединения и хидрофлуориди (с изключение на разрешените за пасти за зъби). 124. Фосфор и метални фосфиди. 125. Фреони. 126. Фуксин. 127. Хидразин. 128. Хиосциамин, неговите соли и производни. 129. Хлор. 130. Хлорирани въглеводороди (хлороформ, тетрахлорметан, трихлорметан, хлоретан, дихлоретан, трихлоретан, дихлоретилен, трихлоретилен, тетрахлоретилен, етиленхлорид и др.). 131. Хризоидин (2,4-диаминоазобензол). 132. Хром, хромови киселини и техните соли (с изключение на хромови окиси и хидроокиси в пигменти). 133. Циановодород и неговите съединения. 134. Цинков окис—в пасти за зъби и бебешки пудри. 135. Цинков стеарат—в бебешки пудри. 136. Цирконий и неговите съединения (с изключение на неразтворимите циркониеви лакове, соли и пигменти на багрила). 137. Цветни индекси на забранени багрила: 12075 и негови лакове, пигменти и соли 12140 13065 15585 26105 42535 42555; 42555-1; 42555-2 42640 45170 и 45170:1 61554 Приложение № 6 към чл. 4, ал. 3 89. Оцетна киселина (с изключение на естерите ѝ—амилов, етилов, бутилов и бензилов в средства за нокти). 90. Пестициди. 91. Пикринова киселина (тринитрофенол). 92. Пилокарпин и неговите соли. 93. Пирогалол. 94. Пирокатехол. 95. Полиацеталдехид (металдехид). 96. Радиоактивни вещества. 97. Ретинова киселина и нейните соли (Витамин А киселина или Третиноин). 98. Сафрол. 99. Свободни минерални киселини (с изключение на ортофосфорна киселина в лакове за нокти, бои и окислители за коса, фиксатори за студено къдрене). 100. Селен и неговите съединения (с изключение на селенов сулфид в противопърхотни средства). 101. Серовъглерод. 102. Синапово масло. 103. Скополамин, неговите соли и производни. 104. Соли на златото. 105. Сребро и неговите съединения (с изключение на сребърни съединения в амонячна среда в бои за коса). 106. Стрихнин и неговите соли. 107. Стронциев лактат. 108. Стронциев нитрат. 109. Стронциев поликарбоксилат. 110. Сулфонамиди и техните соли. 111. Талий и неговите съединения. 112. Телур и неговите съединения. 113. Тетрабромсалициланилиди. 114. Тетрахлорсалициланилиди. 115. Тиокарбамид и неговите производни. 116. мета-Толуилендиамин. 117. Толуол (с изключение на средства за нокти). 118. Трибромсалициланилид. Списък на багрилата, допустими за употреба в козметичните средства Области на приложение: Група 1. Багрила, разрешени за всички видове козметични средства. Група 2. Багрила, разрешени за козметични средства, с изключение на тези за очна козметика. Група 3. Багрила, разрешени за козметични средства, с изключение на влизащите в контакт с лигавиците. Група 4. Багрила, разрешени за козметични средства за краткотраен контакт с кожата. Цветен индекс Цвят на багрилото 1 2 10006 10020 10316 (3) 11680 11725 11920 зелен зелен жълт жълт оранжев оранжев Област на приложение (групи) Други ограничения и изисквания 1 2 3 4 3 4 5 6 хххххх 7 1 2 12010 12085 (3) 12120 12150 12370 12420 12480 12490 12700 13015 14270 14700 14720 14815 15510 (3) 15525 15580 15620 15630 (3) 15800 15850 (3) 15865 (3) 15880 15980 15985 (3) 16035 16185 16230 16255 (3) 16290 17200 (3) 18050 18130 18690 18736 18820 18965 19140 (3) 20040 20170 20470 21100 21108 21230 24790 27290 (3) 27755 28440 40215 40800 40820 40825 40850 42045 42051 (3) 42053 42080 42090 42100 42170 42510 42735 44045 44090 45100 45190 45220 45350 45370 (3) 45380 (3) червен червен червен червен червен червен кафяв червен жълт жълт оранжев червен червен червен оранжев червен червен червен червен червен червен червен червен оранжев жълт червен червен оранжев червен червен червен червен червен жълт червен жълт жълт жълт жълт оранжев черен жълт жълт жълт червен червен черен черен оранжев оранжев оранжев оранжев оранжев син син зелен син син зелен зелен виолетов син син зелен червен виолетов червен жълт оранжев червен 3 4 5 х х х х х х х х х х х х х х х х х х х х Е 124 Е 126 х х х х х Е 102 х х х х х х Е 152 Е 151 Е 160 Е 160 Е 161 х Е 131 ххххх до 3% Е 123 х х х Е 105 Е 103 Е 111 Е 110 х х х до 3% Е 122 Е 125 хххххх 7 хххххх 6 х х х х х х х х х х х х х х х Е 142 до 6% до 3% до 3% 1 2 3 45396 оранжев х 45405 45410 (3) 45425 45430 (3) червен червен червен червен х х х 47000 47005 50325 50420 51319 58000 59040 60724 60725 60730 61565 61570 61585 62045 69800 69825 71105 73000 73015 73360 73385 73900 73915 74100 74160 74180 74260 75100 75120 75125 75130 75135 75170 75300 75470 75810 77000 77002 77004 77007 77015 77019 77120 77163 77220 77231 77266 77267 77268 77288 77289 77346 77400 77480 77489 77491 77492 77499 77510 жълт жълт виолетов черен виолетов червен зелен виолетов виолетов виолетов зелен зелен син син син син оранжев син син червен виолетов виолетов червен син син син зелен жълт оранжев жълт оранжев жълт бял жълт червен зелен бял бял бял син червен бял бял бял бял бял черен черен черен зелен зелен зелен кафяв кафяв оранжев червен жълт черен син хххххххххх ххххххххххх ххххххххххх 77713 77742 77745 77820 77891 77947 бял виолетов червен бял бял бял хххххх 4 5 6 до 1% в червила до 3% до 3% до 4% до 4% Е 127 ххххххх 7 х Е 104 х х х х х х х х х Е 130 х х х х х Е 132 х х х х х х Е 160 Е 160 Е 160 Е 161 Е 100 Е 120 Е 140, Е 141 Е 173 Е 170 Е 153 Да не съдържа хром (III) йони Да не съдържа хром (III) йони Е 175 Е 172 Е 172 Е 172 Е 172 Да не съдържа цианидни йони Е 174 Е 171 1 2 Лактофлавин жълт Карамел кафяв Капсантин, капсорубин оранжев Червено цвеклово червен Антоцианин червен Стеарати на алуминий, цинк, магнезий и калций бял Бромтимолово синьо син Бромкрезолово зелено зелен Кисело червено 195 червен 3 4 5 6 7 х х Е 101 Е 150 х х х Е 160 Е 162 Е 163 хххх Разрешават се лакове, соли и пигменти на горните багрила, които не съдържат вещества, забранени съгласно приложение № 5. Разрешават се неразтворими багриеви, стронциеви и циркониеви лакове, соли и пигменти на багрилата, означени с (3) след цветния индекс. Багрилата, отбелязани с „Е“ в колона 7, са в съответствие с директивата на Европейската икономическа общност, отнасяща се до храните. Приложение № 7 към чл. 4, ал. 3 Списък на багрилата, допустими за употреба в бои за коса Цветен индекс Наименование на багрилото Максимално допустими количества, % Задължителни надписи върху опаковката или листовката на боята за коса 1 2 3 4 I. Неорганични съединения Мед и съединенията ѝ Оловен ацетат 5 (изчислено като мед) 0,6 (изчислено като олово) Съдържа оловен ацетат. Да се избягва контакт с очите! Да не се употребява за боядисване на вежди, мигли и мустаци! При дразнене да се прекрати употребата! Да се пази от деца! 1 2 Сребърен нитрат 76020 76025 76043 76060 76065 76070 76505 76520 76540 76545 76550 76605 3 3,0 (изчислено като сребро) II. Окислителни багрила пара-нитро-ортоФенилендиамин мета-Фенилендиамин пара-Толуилендиамин пара-Фенилендиамин 2-хлор-пара-Фенилендиамин орто-нитро-пара-Фенилендиамин Резорцинол орто-Аминофенол динитро-орто-Аминофенол (Пикраминова киселина) мета-Аминофенол пара-Аминофенол алфа-Нафтол орто-Толуилендиамин Хидрохинон пара-Метиламинофенол сулфат (Метол) мета- и пара-Фенилендиамини, техните N-заместени производни и соли, N-заместени производни на орто-Фенилендиамина орто- и пара-Толуилендиамини, техните N-заместени производни и соли орто-, мета- и параАминофеноли 2,4-Диаминофеноксиетанол дихидрохлорид (Имексин ОАЖ) 2-Метил-5- (-хидроксиетил)аминофенол (Имексин ОАГ) 2-Амино-5-метилфенол 2-Аминометил-пара-аминофенол дихидрохлорид 1,5-Дихидроксинафталин 1-амино-2-нитро4-(-хидроксиетил)амино-5-хлорбензол 2-Амино-4-нитро-6-хлор-фенол 4-хидроксипропиламино2-нитро-фенол 2-(-хидроксиетил)-амино4,6-динитро-фенол 1-(-хидроксиетил)-амино3,4-метилендиоксибензол 3,4-метилендиоксифенол 2-хидрокси-4-амино-толуол 1,0 6,0 6,0 3,0 2,0 1,0 3,0 10,0 1,0 10,0 10,0 0,5 6,0 2,0 1,5 6,0 (сумарно) 10,0 (сумарно) 10,0 (сумарно) 3,5 2,0 3,0 3,0 1,0 1,0 2,0 2,5 2,0 3,0 3,0 3,0 4 Съдържа сребърен нитрат. Да се пазят очите и кожата! При попадане върху кожата и в очите да се изплакват незабавно с вода! Да се пази от деца! За всички окислителни бои за коса: 1. Съдържа окислителни багрила. 2. Може да предизвика алергична реакция. 3. Преди употреба да се извършва кожна проба за свръхчувствителност, като на предлакътницата се нанася една капка от боята! Резултатът се отчита след 48 часа. При зачервяване или отток да не се употребява! 4. Да не се употребява за боядисване на вежди, мигли и мустаци! 1 2 3 1-метокси-2-амино4-(-хидроксиетил)аминобензол 3-метил-4-аминофенол 1-метил-3-нитро-4(-хидроксиетил)аминобензол 2-метилрезорцинол 4-нитрофенил аминоетилурея Ред У (смес от хлорнитро-диамини) НС Блу № 12 (Нитроблау) НС Йелоу № 6 (Флуоргелб) 6-Хидроксибензоморфолин 4 3,0 3,0 2,0 2,0 0,3 1,0 1,0 2,0 1,0 III. Багрила за полутрайно оцветяване 12245 12250 12251 12719 15711 42595 56059 Базик ред 76 Базик браун 16 Базик браун 17 Базик йелоу 57 Ацид блек 52 (Неоланшварц) Базик блу 7 Базик блу 99 НС Блу № 2 (Имексин Ф А Ф) НС Ред № 3 Дисперс виолет 1 Дисперс блу 3 Дисперс ред 11 61100 61505 62015 За всички средства за полутрайно оцветяване на косата: 1. Съдържа директно оцветяващи багрила. 2. Преди употреба да се извършва кожна проба за свръхчувствителност, като на предлакътницата се нанася 1 капка от боята! Резултатът се отчита след 48 часа. При зачервяване или отток да не се употребява! 3. Да не се употребява за боядисване на вежди, мигли и мустаци! 0,5 0,5 0,5 0,5 2,0 0,1 0,5 2,0 3,0 0,1 0,1 0,1 Приложение № 8 към чл. 6 Допустими стойности за микробиологичните показатели, на които трябва да отговарят готовите козметични средства Приложение на козметичните средства Хетеротрофна мезофилна микрофлора, КОЕ на 1g/cm3 продукт Плесени и дрожди, брой на 1g/cm3 продукт Условно патогенни и патогенни микроорганизми от сем. Ентеробактериацее и видовете Стафилококус ауреус и Псеудомонас аеругиноза 2 3 4 За деца до 100 не се допуска не се допуска За устни до 100 не се допуска не се допуска За устната кухина до 100 не се допуска не се допуска В областта на очите до 100 не се допуска не се допуска За къна за коса не се нормира не се нормира не се допуска За всички останали козметични средства до 1000 до 100 не се допуска 1 КОЕ—колонообразуващи единици