НАРЕДБА № 5 за условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки

НАРЕДБА № 5 за условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки (Обн. ДВ бр. 13/2005; изм. и доп. ДВ бр. 37/2007, бр. 98/2012) НАРЕДБА № 5 от 31 януари 2005 г. за условията и реда за безвъзмездно предоставяне на медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки Чл. 1. С тази наредба се определят условията и редът, при които Националният център по трансфузионна хематология предоставя безвъзмездно медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки на лечебните заведения. Чл. 2. Националният център по трансфузионна хематология предоставя безвъзмездно медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки на центрове за трансфузионна хематология и многопрофилни болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология. Чл. 3. Медицинските изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, които се предоставят безвъзмездно от Националния център по трансфузионна хематология, са посочени в приложението. Чл. 4. (1) Ръководителят на център за трансфузионна хематология ежегодно анализира и планира видовете и количествата медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, необходими за нуждите на центъра по трансфузионна хематология и на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология, намиращи се в териториалния обхват на действие на центъра. (2) Анализът се основава на информация за дейността на центъра по трансфузионна хематология и дейността на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология, намиращи се в териториалния обхват на действие на центъра. (3) Информацията по ал. 2 съдържа данни за: 1. изразходваните видове и количества медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки през предходната година; 2. възможностите на лечебните заведения за осигуряване и съхраняване на кръв и кръвни съставки; 3. необходимите количества кръв и кръвни съставки за задоволяване на плановите и спешните нужди. Чл. 5. Резултатите от извършените анализ и планиране по чл. 4 се предоставят ежегодно до 30 септември на ръководителя на Националния център по хематология и трансфузиология и на директорите на регионалните центрове по здравеопазване. Чл. 6. Ръководителят на Националния център по трансфузионна хематология анализира, обобщава и предоставя на министъра на здравеопазването ежегодно до 31 октомври информация за нуждите на лечебните заведения от медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки. Чл. 7. (1) Министърът на здравеопазването със заповед ежегодно до 30 ноември утвърждава количествата и видовете медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки съгласно приложението, които ще бъдат предоставени безвъзмездно на лечебните заведения по чл. 2. (2) Медицинските изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки трябва да притежават СЕ маркировка за съответствие със съществените изисквания съгласно директиви 93/42/ЕС и 98/79/ЕС. Чл. 8. Конкретните видове и количества медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, центровете за трансфузионна хематология и сроковете на доставка се определят в договорите между Националния център по трансфузионна хематология и съответните изпълнители, определени по реда на Закона за обществените поръчки. Чл. 9. Въз основа на договорите по чл. 8 Министерството на здравеопазването изготвя заявки-разпределения, в които се посочват: 1. центровете за трансфузионна хематология, на които се предоставят медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки; 2. подлежащите на разпределяне видове, количества и стойност на медицинските изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки. Чл. 10. Заявките-разпределения по чл. 9 се връчват срещу подпис на изпълнителя по съответния договор за доставка на медицинските изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, който извършва доставките в сроковете, посочени в договора. Чл. 11. След извършване на доставката изпълнителят изпраща в Националния център по трансфузионна хематология в предвидения в договора срок копие от заявката-разпределение по чл. 9, подписана от ръководителите на центровете за трансфузионна хематология, на които са предоставени медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки. Чл. 12. (1) Ръководителите на центровете по трансфузионна хематология, на които са предоставени безвъзмездно медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, ежегодно до 30 октомври изпращат в Министерството на здравеопазването отчет за разхода по лечебни заведения, видове и количества на получените медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки. (2) Копие от отчета по ал. 1 се изпраща на директорите на регионалните центрове по здравеопазване. Чл. 13. Центровете за трансфузионна хематология предоставят безвъзмездно на лечебните заведения за болнична помощ, намиращи се в териториалния им обхват на действие, медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки съобразно планираните видове и количества по чл. 4, ал. 1. Чл. 14. (1) Ръководителите на лечебните заведения за болнична помощ, на които са предоставени безвъзмездно медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки, изпращат ежегодно до 30 септември в съответния център за трансфузионна хематология отчет за разхода по видове и количества на получените медицински изделия за вземане и съхраняване на кръв и кръвни съставки. (2) Копие от отчета по ал. 1 се изпраща на директорите на регионалните здравни инспекции. Заключителна разпоредба Параграф единствен. Тази наредба се издава на основание чл. 18 от Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането. Министър: Сл. Богоев