НАРЕДБА № 5 за установяване на максимално допустими граници на остатъчни субстанции от ветеринарномедицински продукти в суровини и продукти от животински произход

НАРЕДБА № 5 за установяване на максимално допустими граници на остатъчни субстанции от ветеринарномедицински продукти в суровини и продукти от животински произход (Обн. ДВ бр. 14/2006) НАРЕДБА № 5 от 24 януари 2006 г. за установяване на максимално допустими граници на остатъчни субстанции от ветеринарномедицински продукти в суровини и продукти от животински произход Чл. 1. (1) С тази наредба се определят максимално допустимите граници на остатъчни субстанции (МДГОС) от ветеринарномедицински продукти (ВМП) в суровини и продукти от животински произход, предназначени за човешка консумация, при които те се считат за безопасни за здравето на хората. (2) Разпоредбите на наредбата не се прилагат за фармакологичноактивни субстанции от биологичен произход, използвани в имунологични ВМП и предназначени за предизвикване на активен или пасивен имунитет или за установяване на имунния статус на животните. Чл. 2. Фармакологичноактивните субстанции от състава на ВМП се разделят на 4 групи: 1. фармакологичноактивни субстанции, за които са установени МДГОС, посочени в приложение № 1; 2. фармакологичноактивни субстанции, които са практически безвредни за здравето на хората и за които не съществува необходимост за установяване на МДГОС, посочени в приложение № 2; 3. фармакологичноактивни субстанции, за които са установени временни МДГОС, посочени в приложение № 3; 4. фармакологичноактивни субстанции, посочени в приложение № 4, които са опасни за здравето на хората и наличието им не се допуска в суровини и продукти от животински произход. Чл. 3. (1) Не се допуска прилагането на продуктивни животни на ВМП, които съдържат фармакологичноактивни субстанции, посочени в приложение № 4. (2) Не се допуска прилагането на продуктивни животни на ВМП, съдържащи фармакологичноактивни субстанции, които не са посочени в приложения № 1, 2 или 3. (3) Алинея 2 не се прилага при клинични изпитвания на ВМП, когато продуктите, получени от животните, които са били обект на такива изпитвания, не съдържат остатъчни субстанции, които са опасни за здравето на хората. Чл. 4. Суровините и продуктите от животински произход, предназначени за човешка консумация, се пускат на пазара, когато отговарят на следните условия: 1. не съдържат фармакологичноактивни субстанции, които не са посочени в приложения № 1, 2 или 3; 2. концентрациите на фармакологичноактивни субстанции не превишават МДГОС, посочени в приложения № 1 и 3; 3. не съдържат фармакологичноактивни субстанции, посочени в приложение № 4. Допълнителна разпоредба § 1. По смисъла на тази наредба: 1. „Остатъчни субстанции от ВМП“ са всички фармакологичноактивни субстанции (активни основни съставки, помощни вещества или продукти от разграждане и техните метаболити), които остават в суровини и продукти от животински произход, предназначени за човешка консумация, получени от животни, третирани със съответните ВМП. 2. „Максимално допустими граници на остатъчни субстанции“ е максималната концентрация на остатъци в резултат на употребата на ВМП (изразена в mg/kg или µg/kg на база тегло в сурово състояние), утвърдена за страната като разрешена или считана като приемлива във или върху суровини и продукти от животински произход. Тази стойност отговаря на такава комбинация от вида и количеството на остатъци, за която се счита, че не представлява какъвто и да е токсикологичен риск за човешкото здраве при допустим дневен прием на съответния продукт или при временно допустим дневен прием, в която е включен и допълнителен фактор за безопасност. Вземат се предвид също и други рискови фактори за човешкото здраве, както и тези, свързани с технологичната обработка на храните. При установяването на МДГОС се вземат под внимание и остатъците, които влизат в храни от растителен произход и/или присъстват в околната среда. Максимално допустимите граници на остатъчните субсидии може да се редуцират в съответствие с добрата практика при използване на ВМП и наличните практически аналитични методи. 3. „Прицелни тъкани“ са тъканите от продуктивни животни, в които се отлагат остатъци от ВМП и са обект на изследване за установяване на концентрацията на остатъчни субстанции. Заключителни разпоредби § 2. Притежателите на разрешителни за употреба на ВМП, издадени преди влизане в сила на тази наредба, са длъжни да ги приведат в съответствие с изискванията на наредбата. § 3. Наредбата се издава на основание чл. 82а от Закона за ветеринарномедицинската дейност и отменя Наредба № 25 от 2002 г. за установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества от фармакологичноактивни субстанции от състава на ветеринарномедицински препарати в суровини и продукти от животински произход, предназначени за човешка консумация (ДВ, бр. 94 от 2002 г.). § 4. Наредбата влиза в сила от деня на обнародването ѝ в „Държавен вестник“. § 5. Изпълнението на наредбата се възлага на генералния директор на Националната ветеринарномедицинска служба. За министър: Св. Бъчварова Приложение № 2 към чл. 2, т. 2 Фармакологичноактивни субстанции, за които не съществува необходимост от установяване на МДГОС 1. Неорганични съединения Фармакологичноактивна субстанция(и) 1 Aluminii distearas Aluminii hydroxidum acetas Aluminii phosphas Aluminii tristearas Aluminii chloridum Barii selenas Bismuthi subcarbonas Bismuthi subgallas Bismuthi subnitras Bismuthi subsalicylas Acidum boricum и Borata Kalii bromidum Natrii bromidum Calcii acetas Calcii benzoas Calcii carbonas Calcii chloridum Calcii gluconas Calcii hydroxidum Calcii hypophosphis Calcii malatas Calcii oxidum Calcii phosphas Calcii polyphosphas Calcii propionas Calcii silicas Calcii stearas Calcii sulfas Calcii glucoheptonas Calcii glucono glucoheptonas Calcii gluconolactas Calcii glutamas Calcii glycerophosphas Cobalti carbonas Cobalti dichloridum Cobalti gluconas Cobalti oxidum Cobalti sulfas Cobalti trioxidum Cupri chloridum Cupri gluconas Cupri heptanoas Cupri methionas Cupri oxidum Cupri sulfas Dicupri oxidum Acidum hydrochloricum Hydrogenii peroxidum Йод и йодни неорганични съединения, включително: —Natrii et kalii iodidum —Natrii et kalii iodas —Iodophores, включително Iodpolyvinylpyrrolidonum Животински видове 2 Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Говеда, овце Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни с изключение на говеда Говеда Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Забележки 3 Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално и интрамамарно приложение Само за перорално прилагане Само за локално прилагане За прилагане като помощно вещество 1 Ferri dichloridum Ferri sulfas Magnesium Magnesii sulfas Magnesii hydroxidum Magnesii stearas Magnesii glutamas Magnesii orotas Aluminii magnesii silicas Magnesii oxidum Magnesii carbonas Magnesii phosphas Magnesi glycerophosphas Magnesii aspartas Magnesii citras Magnesii acetas Magnesii trisilicas Nickeli gluconas Nickeli sulfas Kalii DL-asparaginas Kalii glucuronas Kalii glycerophosphas Kalii nitras Kalii selenas Natrii chloridum Natrii dichloroisocyanuras Natrii glycerophosphas Natrii hypophosphis Natrii propionas Natrii selenas Natrii selenis Sulfur Zinci acetas Zinci chloridum Zinci gluconas Zinci oleas Zinci stearas 2 Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Говеда Говеда, овце, кози Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни 3 Само за локално прилагане Само за локално прилагане 2. Органични съединения Фармакологичноактивна субстанция(и) 1 17b-Oestradiolum 1-Methyl-2-pyrrolidonum 2-Aminoethanolum 2-Aminoethanoli glucuronas 2-Aminoethyli dihydrogenphosphas 2-Pyrrolidonum 3,5-Diiodo-L-thyrosinum 8-Hydroxyquinolinum Acetylcysteinum Acidum acetylsalicylicum Животински видове 2 Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни с изключение на риби Acidum acetylsalicylicum DL-lysine Всички видове продуктивни животни с изключение на риби Alfacalcidolum Alfaprostolum Говеда Зайци, говеда, свине, еднокопитни животни Забележки 3 Само за терапевтично и зоотехническо прилагане Парентерални дози до 40 mg/kg телесна маса Само за локално прилагане при новородени животни Не се прилага при животни, от които се получава мляко или яйца за човешка консумация Не се прилага при животни, от които се получава мляко или яйца за човешка консумация Само за раждащи крави 1 Allantoinum Aluminii salicylatum, основа Ammonium lauryl sulphas Amprolium Apramycinum 2 Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни с изключение на риби Всички видове продуктивни животни Птици Свине, зайци Овце Пилета Atropinum Azagly-nafarelinum Bacitracinum Всички видове продуктивни животни Риби от сем. Salmonidae—Пъстървови (Сьомгови) Риби от сем. Salmonidae—Пъстървови (Сьомгови) Говеда Beclomethasone dipropionatum Benzalkonii chloridum Еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни Benzocainum Всички видове продуктивни животни Benzylalcoholum Betainum Betaini glucuronas Biotinum Bituminosulfonates, ammonii et natrii sales Bromhexine Риби от сем. Salmonidae—Пъстървови (Сьомгови) Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Говеда Azamethiphosum Свине Птици Bronopolum Brotizolamum Buserelinum Butafosfanum Butorphanoli tartras Butyli 4-hydroxybenzoas Butylscopolamini bromidum Coffeinum Calcium aspaartatum Calcium pantothenicum Carbasalate calcium Риби Говеда Всички видове продуктивни животни Говеда Еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни с изключение на риби Carbetocinum Cefacetrilum Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Говеда Cefalonium Говеда Cefazolinum Говеда, овце, кози 3 Само за локално прилагане Само за локално прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Не се прилага при животни, от които се получава мляко за човешка консумация Само за перорално прилагане Не се прилага при птици, от които се получават яйца за човешка консумация Не се прилага при риби, от които се получава хайвер за човешка консумация Само за интрамамарно прилагане при лактиращи крави и за всички тъкани с изключение на мляко Само за инхалационно прилагане Само за прилагане като помощно вещество в концентрации до 0,05 % Само за прилагане като локален анестетик За прилагане като помощно вещество Само за локално прилагане Не се прилага при животни, от които се получава мляко за човешка консумация Не се прилага при птици, от които се получават яйца за човешка консумация Само за терапевтично прилагане Само за интравенозно прилагане Само за интравенозно прилагане Не се прилага при животни, от които се получава мляко или яйца за човешка консумация Само за интрамамарно прилагане и за всички тъкани с изключение на мляко Само за интрамамарно прилагане или очно третиране. За всички тъкани с изключение на мляко За интрамамарно прилагане, освен ако вимето може да бъде използвано за човешка консумация 1 2 Cefoperazonum Говеда Cetostearylalcoholum Cetrimidum Chlorhexidinum Chlorocresolum Chlorphenaminum Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Гълъби Говеда, кози, свине, еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Говеда, овце Clazurilum Cloprostenolum Coco alkyl dimethyl betaines Corticotropinum Decoquinatum Dembrexinum Denaverini hydrochloridum Deslorelin acetatum Detomidinum Dexpanthenolum Diclazurilum Diethyl phthalatum Diethyleneglycoli monoethylether Dimangani trioxidum Dimethyl phtalate Dinoprostum Dinoprosti tromethaminum Diprophyllinum Doxapramum D-Phe 6-relinum (D-Phe6-LHRH) Enilconazolum Ergometrini maleas Etamphyllini camsylas Etamsylatum Ethanolum Ethyli lactas Etiprostoni tromethaminum Fenpipramidi hydrochloridum Fertirelini acetas Flumethrinum Acidum folicum Furosemidum Glycerol formalum Gonadotrophin releasing hormone Heptaminolum Hesperidinum Hesperidini methylchalconum Hexetidinum Choriongonadotropinum humanum Gonadotropinum ex urina feminarum (in menopausal) Acida huminica et sales natrii huminici Hydrochlorothiazidum Еднокопитни животни Говеда Еднокопитни животни Говеда, еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни Всички преживни животни, свине Всички видове продуктивни животни Говеда, свине Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни животни Говеда, еднокопитни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Говеда, свине Еднокопитни животни Говеда Пчели Всички видове продуктивни животни Говеда, еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Еднокопитни животни Еднокопитни животни Еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни Говеда Всички видове продуктивни животни Говеда 3 Само за интрамамарно прилагане при лактиращи крави и за всички тъкани с изключение на мляко Само за локално прилагане За прилагане като помощно вещество Само за перорално прилагане. Не се прилага при животни, от които се получава мляко за човешка консумация Само за терапевтично прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за локално прилагане Само за прилагане при раждащи животни За прилагане като помощно вещество Само за интравенозно прилагане Само за интравенозно прилагане Само за локално прилагане Само за перорално прилагане 1 Hydrocortisonum Hydroxyethylsalicilatum Iodoorganica —Iodoformium Isobutane Isofluranum Isoxsuprinum Jecoris oleum Ketaminum Ketanserini tartras Ketoprofenum Acidum lacticum Lecirelinum Levomethadonum Levothyroxinum Lidocainum Линейни алкил-бензен-сулфонови киселини с дължина на алкилната верига от С9 до С13 , съдържащи не повече от 2,5 % вериги, по-дълги от С 13 Lobelinum L-acidum tartaricum et monoet di-basi-kalii, natrii et calcii sales Luprostiolum Acidum malicum Mangani carbonas Mangani chloridum Mangani gluconas Mangani glycerophosphas Mangani oxidum Mangani pidalate Mangani ribonucleas Mangani sulfas Mecillinamum Medroxydrogesteroni acetas Melatoninum Menadionum Menbutonum Mentholum Mepivacainum Mercaptamine hydrochloride Methylii nicotinas Methyl salicylate 2 Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни с изключение на риби Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Еднокопитни животни Говеда, еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Еднокопитни животни Говеда, свине, еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни Говеда, еднокопитни животни, зайци Еднокопитни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Еднокопитни животни Говеда, овце Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове млекопитаещи животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Говеда Овце 3 Само за локално прилагане Само за локално прилагане За прилагане само като упойка Само за терапевтично прилагане и в съответствие с Наредба № 13 от 2001 г. на МЗГ за контрол върху субстанции с тиреостатично, хормонално действие и бета-агонисти Само за локално прилагане Само за интравенозно прилагане Само за локална, регионална анестезия Само за локално прилагане За прилагане като помощно вещество За прилагане като помощно вещество Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за перорално прилагане Само за интраутеринно прилагане Само за интравагинално прилагане (за зоотехнически цели) Овце, кози Всички видове продуктивни животни Говеда, овце, кози, свине, еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни Еднокопитни животни Само за интраартикуларно (вътреставно) и епидурално прилагане като локален анестетик Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Говеда, еднокопитни животни Само за локално прилагане Всички видове продуктивни животни Само за локално прилагане с изключение на риби Всички видове продуктивни животни Без ароматни и ненаситени съединения Минерални въглеводороди с нисък и висок вискозитет, включително микрокристални восъци, приблизително С10—С60; алифатни, разклонени алифатни и ациклични съединения Natamycinum Говеда, еднокопитни животни N-butanum Всички видове продуктивни животни N-butanolum Всички видове продуктивни животни Само за локално прилагане За прилагане като помощно вещество 1 Neostigminum Nicoboxilum Nonivamidum Novobiocium 2 Всички видове продуктивни животни Еднокопитни животни Еднокопитни животни Говеда Oleyloleatum Omeprazolum Oxytocinum Всички видове продуктивни животни Еднокопитни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Pancreatinum Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Papainum Всички видове продуктивни животни Papaverinum Говеда Paracetamolum Свине Parconazole Токачки Acidum peraceticum Всички видове продуктивни животни Phenolum Всички видове продуктивни животни Phloroglucinolum Всички видове продуктивни животни Phytomenadionum Всички видове продуктивни животни Piperazini dihydrocloridum Пилета Piperonyli butoxidum Говеда, овце, кози, еднокопитни животни Polycresulenum Всички видове продуктивни животни Polyethylenglycoli 15 hydroxystearas Всички видове продуктивни животни Polyethylenglycoli 7 glycerylcocoas Всички видове продуктивни животни Polyethylenglycoli stearates Всички видове продуктивни животни cum 8-40 oxyethylenibus unitatibus Polyoxyl oleum Ricini cum 30-40 Всички видове продуктивни животни oxyethylenibus unitatibus Polyoxyl hydrogenicum oleum Всички видове продуктивни животни Ricini cum 40-60 oxyethylenibus unitatibus Polysulphated glycosaminoglycan Еднокопитни животни Praziquantelum Овце, еднокопитни животни Serum gonadotropinum (PMSG) Prethcamidum (crotethamidum et cropropamidum) Procainum Progesterone Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни животни Говеда, овце, кози, еднокопитни животни (женски) Propanum Propylenglycolum Pyrantel embonate Quatresinum Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни R-Cloprostenolum Говеда, кози, свине, еднокопитни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни с изкл. на говеда Говеда Rifaximinum Romifidineum Acidum salicylicum Еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни с изключение на риби Natrii 2-methyl-2-phenoxy-propanoas Говеда, свине, кози, еднокопитни животни Natrii acetylsalicylas Всички видове продуктивни животни с изключение на риби 3 Само за локално прилагане Само за локално прилагане Само за интрамамарно прилагане и за всички тъкани, с изключение на мляко Само за локално прилагане Само за перорално прилагане Само за локално прилагане Само за новородени телета Само за перорално прилагане За всички тъкани, с изключение на яйца Само за локално прилагане Само за локално прилагане За прилагане като помощно вещество Само за локално прилагане За прилагане като помощно вещество За прилагане като помощно вещество За прилагане като помощно вещество За прилагане само при нелактиращи овце Само за интравагинално терапевтично или зоотехническо прилагане и в съответствие с Наредба № 13 от 9.05.2001 г. на МЗГ за контрол върху субстанции с тиреостатично, хормонално действие и бета-агонисти За прилагане само като консервиращо средство при концентрации до 0,5 % Само за локално прилагане Само за локално и интрамамарно прилагане, освен ако вимето може да бъде използвано за човешка консумация Само за терапевтично прилагане Само за локално прилагане Не се прилага при животни, от които се получава мляко или яйца за човешка консумация 1 Natrii benzyl-4-hydroxybenzoas Natrii boroformias Natrii butyl-4-hydroxybenzoas Natrii cetostearyl sulfas Natrii salicylas 2 Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни, с изключение на риби, говеда, свине Говеда, свине Somatosalmum Sorbitan sesquioleatum Sorbitan trioleatum Strychninum Сьомга Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Говеда Sulfogaiacolum Tanninum Tau fluvalinatum Terpinum hydratum Tetracainum Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Пчели Говеда, свине, овце, кози Всички видове продуктивни животни Theobrominum Theophyllinum Thiamylalum Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни животни Thiomersalum Thiopental sodium Thymolum Tiaprost Tiludronic acid, disodium salt Timerfonatum Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Говеда, овце, свине, еднокопитни животни Еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни Toldimfosum Tosylchloramidum natrii Всички видове продуктивни животни Говеда Риби Tricaine mesilatum Риби Trichlormethiazidum Всички видове продуктивни млекопитаещи животни Всички видове продуктивни животни Свине Говеда Trimethylphloroglucinolum Vetrabutine hydrochloridum Vincaminum Vitamin A Vitamin B1 Vitamin B12 Vitamin B2 Vitamin B3 Vitamin B5 Vitamin B6 Vitamin D Vitamin E Wool alcohols (спиртове в състава на Lanolinum) Xylazine hydrochloride Zinc aspartatum Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Говеда, еднокопитни животни Всички видове продуктивни животни 3 Само за локално прилагане Само за локално прилагане Само за локално и перорално прилагане. Не се прилага при животни, от които се получава мляко за човешка консумация Само за перорално прилагане в дози до 0,1 mg/kg телесна маса Само за прилагане като локален анестетик Само за интравенозно прилагане За прилагане само като консервиращо средство в многодозови ваксини в концентрация, непревишаваща 0,02 % Само за интравенозно прилагане Само за интравенозно прилагане За прилагане само като консервиращо средство в многодозови ваксини в концентрация, непревишаваща 0,02 % Само за локално прилагане За прилагане само при живораждащи риби За прилагане само при живораждащи риби За прилагане само при новородени животни Само за локално прилагане 3. Субстанции, считани общо като безопасни Фармакологичноактивна субстанция(и) 1 Absinthii extractum Acetylmethioninum Adenosinum et 5'-mono-, 5'-di- et 5'-triphosphas Alaninum Aluminii hydroxidum Aluminii monostearas Ammonii sulfas Argininum Asparaginum Acidum asparticum Benzoyl benzoa (benzoylbenzoic acid) Benzoylis p-hydroxybenzoas Calcii borogluconas Calcii citras Camphora Cardamoni extractum Carnitinum Cholinum Chymotrypsinum Citrullinum Cysteinum Cytidinum et 5'-mono-, 5'-di- et 5'-triphosphas Diethyli sebacas Dimethiconum Dimethylacetamidum Dimethylsulfxidum Epinephrinum Ethyloleatum Acidum ethylendiamintetraaceticum et sales (EDTA) Eucalyptolum Фоликулостимулиращ хормон (естествен FSH от всички видове животни и неговите синтетични аналози) Formaldehydum Acidum formicicum Acidum glutamicicum Glutaminum Glutaraldehydum Glycinum Guaiacolum Guanosinum et 5'-mono-, 5'-di- et 5'-triphosphas Heparinum et sales Histidinum Човешки Хорионгонадотропин (естествен HCG и неговите синтетични аналози) Acidum hyaluronicum Inosinum et 5'-mono-, 5'-di- et 5'-triphosphas Inositolum Ferri ammonii citras Ferri dextranum Ferri glucoheptonas Животински видове 2 Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Забележки 3 Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Само за локално прилагане 1 Isoleucinum Isopropanolum Lanolinum Leucinum Лутеинизиращ хормон (естествен LH от всички видове животни и неговите синтетични аналози) Lysinum Magnesii chloridum (magnesium chloride) Magnesii gluconas Magnesii hypophosphis Manitol Methioninum Methylbenzoatum Monothioglycerolum Montanidum Myglyolum Orgoteinum Ornithinum Acidum oroticum Pepsinum Phenylalaninum Poloxalenum Poloxamerum Полиетиленгликоли (с молекулна маса между 200 и 10000) Polysorbatum 80 Prolinum Serinum Serotoninum Natrii chloridum Natrii cromoglicas Natrii dioctylsulfosuccinas Natrii formaldehydsulfoxylas Natrii laurilsulfas Natrii pyrosulfas Natrii stearas Natrii thiosulfas Acidum thiocticum Threoninum Thymidinum Tragacanthum Trypsinum Tryptophanum Tyrosinum Urea Uridinum et 5'-mono-, 5'-diand 5'-triphosphas Valinum Zinci oxidum Zinci sulfas 2 Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни 3 Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни 4. Субстанции, използвани в хомеопатичните ветеринарномедицински продукти Фармакологичноактивна субстанция(и) 1 Всички субстанции, използвани в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, при условие че тяхната концентрация в продукта не превишава 1:10000 Животински видове 2 Всички видове продуктивни животни Забележки 3 1 Adonis vernalis 2 Всички видове продуктивни животни Aesculus hippocastanum Всички видове продуктивни животни Agnus Castus Всички видове продуктивни животни Alianthus altissima Всички видове продуктивни животни Allium cepa Всички видове продуктивни животни Apocynum cannabinum Всички видове продуктивни животни Aqua levici Всички видове продуктивни животни Arnicae radix Всички видове продуктивни животни Artemisia abrotanum Всички видове продуктивни животни Atropa belladonna Всички видове продуктивни животни Bellis perennis Всички видове продуктивни животни Calendula officinalis Всички видове продуктивни животни Camphora Всички видове продуктивни животни Cardiospermum halicacabum Всички видове продуктивни животни Convallaria majalis Всички видове продуктивни животни Crataegus Всички видове продуктивни животни Echinacea Всички видове продуктивни животни Eucalyptus globulus Всички видове продуктивни животни 3 Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:100. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:10. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:100. Само за перорално прилагане. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:10. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:100. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:10. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:100. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:1000. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Само за локална употреба Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:10. Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицински продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. 1 Euphrasia officinalis 2 3 Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Ginkgo biloba Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:1000. Ginseng Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Hamamelis virginiana Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:10. Harpagophytum Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинprocumbens животни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Harunga madagascariensis Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:1000. Hypericum perforatum Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Lachnanthes tinctoria Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:1000. Lobaria pulmonaria Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Okoubaka aubrevillei Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Phytolacca americana Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:1000. Prunus laurocerasus Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:1000. Ruta graveolens Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:1000. Не се прилага при животни, от които се получава мляко за човешка консумация. Selenicereus grandiflorus Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:100. Serenoa repens Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Silybum marianum Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Solidago virgaurea Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Syzygium cumini Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Thuja occidentalis Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:100. 1 Turnera diffusa Urginea maritima Virola sebifera Viscum album 2 3 Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:100. Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации в продуктите, непревишаващи 1:1000. Всички видове продуктивни Само при използване в хомеопатични ветеринарномедицинживотни ски продукти, приготвени съгласно хомеопатични фармакопеи при концентрации, отговарящи на основната тинктура и на нейните разреждания. 5. Субстанции, използвани като добавки в храни за човешка консумация Фармакологичноактивна Животински видове субстанция(и) Субстанции с Е номер Всички видове продуктивни животни Забележки Само субстанции, одобрени като добавки в храни за човешка консумация в съответствие със Закона за храните, с изключение на консервантите, включени в раздел Г на приложение № 4 на Наредба № 8 от 16.04.2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните, издадена от министъра на здравеопазването 6. Субстанции от растителен произход Фармакологичноактивна субстанция(и) 1 Aloe verae gel et extractum folii Aloe verae totum Aloes, Barbados и Capae, техен стандартизиран сух екстракт и препарати от тях Angelicae radix aetheroleum Anisi aetheroleum Anisi stellati fructus, стандартизирани екстракти и препарати от тях Arnica montana (Arnicae flos Arnicae planta tota) Balsamum peruvianum Boldi folium Calendulae flos Capsici acer fructus Carlinae radix Carvi aetheroleum Caryophylli aetheroleum Centellae asiaticaer extractum Chrysanthemi cinerariifoliae flos Cimicifugae racemosae rhizoma Cinchonae cortex, стандартизирани екстракти и препарати от тях Cinnamomi cassiae aetheroleum Cinnamomi cassiae cortex, стандартизирани екстракти и препарати от тях Cinnamomi ceylanici aetheroleum Cinnamomi ceylanici cortex, стандартизирани екстракти и препарати от тях Citri aetheroleum Citronellae aetheroleum Животински видове 2 Всички видове продуктивни животни Забележки 3 Само за локално прилагане Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Само за локално прилагане Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Само за локално прилагане Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Само за локално прилагане Само за локално прилагане Само за локално прилагане Само за локално прилагане Не се употребява при животни, от които се произвежда мляко за човешка консумация 1 Condurango cortex, стандартизирани екстракти и препарати от тях Coriandri aetheroleum Cupressi aetheroleum Echinacea purpurea Eucalypti aetheroleum Foeniculi aetheroleum Frangulae cortex, стандартизирани екстракти и препарати от тях Gentianae radix, стандартизирани екстракти и препарати от тях Hamamelis virginiana Hippocastani semen Hyperici oleum Juniperi fructus Lauri folii aetheroleum Lauri fructus Lavandulae aetheroleum Lespedeza capitata Lini oleum Majoranae herba Matricaria recutita и препарати от нея Matricariae flos Medicago sativa extractum Melissae aetheroleum Melissae folium Menthae arvensis aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Millefolii herba Myristicae aetheroleum 2 Всички видове продуктивни животни Terebinthinae peroxydatum oleum Pyrethri extractum Quercus cortex Quillaiae saponinas Rhei radix, стандартизирани екстракти и продукти от тях Ricini oleum Rosmarini aetheroleum Rosmarini folium Ruscus aculeatus Salviae officinalis folium Sambuci flos Sinapis nigrae semen Strychni semen Говеда, свине, овце, кози Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Symphyti radix Всички видове продуктивни животни Terebinthinae aetheroleum rectificatum Terebinthinae laricina Thymi aetheroleum Tiliae flos Urticae herba Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни 3 Само за локално прилагане Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Говеда, овце, кози Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Всички видове продуктивни животни Само за локално прилагане Само за локално прилагане Само за локално прилагане Само за локално прилагане Само за локално прилагане За прилагане само при новородени животни Само за локално прилагане За прилагане като помощно вещество Само за локално прилагане Само за перорално прилагане в дози, не по-високи от еквивалента на 0,1 mg стрихнин/kg телесна маса За локално прилагане само върху неувредена (интактна) кожа Само за локално прилагане Само за локално прилагане 7. Антибактериални (антиинфекциозни) субстанции Фармакологичноактивна субстанция(и) Acidum oxalicum Животински видове Пчели Забележки 8. Противовъзпалителни субстанции Фармакологичноактивна субстанция(и) Carprofenum Животински видове Говеда Забележки Само за мляко Приложение № 3 към чл. 2, т. 3 Фармакологичноактивни субстанции, за които са установени временни МДГОС Фармакологичноактивна субстанция(и) Маркерен остатък 1. Антибактериални (антиинфекциозни) субстанции 1.2. Антибиотици 1.2.3. Хинолини (Квинолини) Acidum oxolinicum (1) Acidum oxolinicum 1.2.4. Макролиди Acetylisovaleryltylosin (1) 1.2.5. Флорамфеникол и сродни субстанции Thiamphenicolum (1) Животински МДГОС видове Прицелни тъкани Говеда (2) 100 µg/kg 50 µg/kg 150 µg/kg 150 мg/kg Сбор от Птици (2) Acetylisovaleryltylosin и 3-O-acetyltylosin 50 µg/kg 50 µg/kg Кожа и мазнина (1) Временни МДГОС със Черен дроб срок до 01.07.2006 г. (2) Не се прилага при птици, от които се получават яйца за човешка консумация. Thiamphenicolum Свине 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg 50 µg/kg Мускулатура (1) Временни МДГОС със Кожа и мазнина срок до 01.01.2007 г. Черен дроб Бъбрек Говеда 25 µg/kg 250 µg/kg 25 µg/kg 25 µg/kg 40 µg/kg Мускулатура Мазнина Черен дроб Бъбрек Мляко (1) Временни МДГОС със срок до 01.07.2006 г. 100 µg/kg 150 µg/kg 500 µg/kg 250 µg/kg Мускулатура Мазнина Черен дроб Бъбрек (1) Временни МДГОС със срок до 01.07.2006 г. (2) Не се прилага при животни, от които се получава мляко за човешка консумация. 0,5 µg/kg 0,5 µg/kg 0,5 µg/kg 0,5 µg/kg Мускулатура Мазнина Черен дроб Бъбрек (1) Временни МДГОС със срок до 01.01.2008 г. Само за терапевтични или зоотехнически цели. 2. Антипаразитни субстанции 2.2. Субстанции, действащи против ектопаразити 2.2.3. Пиретроиди Fenvaleratum (1) Fenvaleratum (сума от RR, SS, RS и SR изомери) 2.4. Субстанции, действащи против протозои 2.4.1. Триацинтрионови производни Toltrazurilum (1) Toltrazurili sulfonum Говеда (2) 6. Субстанции, действащи върху репродуктивната система 6.1. Прогестогени Flugestone acetatum (1) Flugestone acetatum Овце, кози Мускулатура Мазнина Черен дроб Бъбрек Забележки (1) Временни МДГОС със срок до 01.01.2006 г. (2) Не се прилага при животни, от които се получава мляко за човешка консумация. Фармакологичноактивни субстанции, които са опасни за здравето на хората и наличието им не се допуска в суровини и продукти от животински произход Aristolochia spp. и приготвени от тях препарати Chloramphenicolum Chlorophormium Chlorpromazinum Colchicinum Dapsonum Dimetridazolum Metronidazolum Nitrofurana (включително furazollidonum) Ronidazolum