НАРЕДБА № 6 за приемане на фармако-терапевтично ръководство по медицинска паразитология
НАРЕДБА № 6 за приемане на фармако-терапевтично ръководство по медицинска паразитология
(Обн. ДВ бр. 80/2019)
НАРЕДБА № 6 от 19 септември 2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство по медицинска паразитология Член единствен. С тази наредба се приема фармако-терапевтично ръководство по медицинска паразитология съгласно приложението. Преходни и заключителни разпоредби Преходни и заключителни разпоредби § 1. Приложението се публикува като притурка на интернет страницата на „Държавен вестник“. § 2. Тази наредба се приема на основание чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. § 3. Указания по прилагането на тази наредба се дават от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти. § 4. Наредбата е приета с Решение на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти съгласно Протокол № 349 от 19.09.2019 г. § 1. Приложението се п ублик у ва като притурка на интернет страницата на „Държавен вестник“. § 2. Тази наредба се приема на основание чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. § 3. Указания по прилагането на тази наредба се дават от Националния съвет по цени и реимбу рсиране на лекарствените продукти. § 4. Наредбата е приета с Решение на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти съгласно Протокол № 349 от 19.09.2019 г. Председател: Николай Данчев Председател: Николай Данчев 7466 7467 3 НЕОФИЦИАЛЕН РАЗДЕЛ ДЪРЖАВНИ ВЕДОМСТВА, УЧРЕЖДЕНИЯ И ОБЩИНИ НАЦИОНАЛЕН СТАТИСТИЧЕСКИ ИНСТИТУТ 3АПОВЕД № РД-05-679 от 3 октомври 2019 г. На основание чл. 3, ал. 1, т. 1 и чл. 4 от Закона за статистика на вътрешнообщностната търговия със стоки нареждам: І. Определям праговете за деклариране по системата „Интрастат“ за 2020 г., както следва: 1. За поток „Изпращания“ – 290 000 лв. 2. За поток „Пристигания“ – 470 000 лв. ІІ. Определям праговете за статистическа стойност по системата „Интрастат“ за 2020 г., както следва: 1. За поток „Изпращания“ – 15 800 000 лв. 2. За поток „Пристигания“ – 7 600 000 лв. ІІІ. Определям праг за опростено деклариране на единични сделки с ниска стойност по системата „Интрастат“ за 2020 г. – 390 лв. IV. Определям видовете данни, които подлежат на деклариране по системата „Интрастат“ за 2020 г., както следва: 1. Код на стоката. 2. Държава членка партньор: а) изпращания – държава членка на получаване; б) пристигания – държава членка на изпращане. 3. Държава на произход (при пристигания). 4. Вид на сделката. 5. Условия на доставка. 6. Вид транспорт. 7. Националност на транспортното средство. 8. Регион на: а) произход (при изпращания); б) потребление (при пристигания). 9. Нето тегло – килограми. 10. Количество по допълнителна мярка. 11. Стойност. 12. Статистическа стойност. 7620 За председател: Д. Янчева СТОЛИЧНА ОБЩИНСКА АГЕНЦИЯ ЗА ПРИВАТИЗАЦИЯ И ИНВЕСТИЦИИ
Приложение към член единствен
Фармако-терапевтично ръководство
по медицинска паразитология
(патологията в областта на специалността е включена в КП № 99 (А и Б), № 102)
Общи положения:
1. С изключение на два лекарствени продукта (Chloroquine и Amphotericin B), в
страната липсват регистрирани у нас животоспасяващи лекарствени продукти за
лечение на внасяни от тропически страни и други паразитни болести като малария,
лайшманиози, филариози, амебиаза, шистозомози и трипанозомози.
Практиката показа, че подобен лекарствен резерв е абсолютно необходим и на
този етап това е единственото решение за незабавно снабдяване на лечебните заведения
в София и страната с лекарствени продукти за спешно лечение на хоспитализираните
случаи със споменатите по-горе паразитни заболявания.
2. До настоящия момент необходимите лекарствени продукти след съответното
разрешение на МЗ и ИАЛ са били внасяни от оторизирани фирми-вносители за сметка
на бюджета на болничните заведения имащи договор с НЗОК за прием на пациенти по
тези клинични пътеки съгласно изискванията на Наредба № 10/МЗ от 17.11.2011 г. за
условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България
лекарствени продукти (ДВ, бр. 95 от 2.12.2011 г.).
I. Алгоритъм за терапевтично поведение:
I.I. В КП № 99 (А и Б) е включена група животозастрашаващи
трансмисивни паразитози – малария и лайшманиози:
1.1. Малария, предизвикана от Plasmodium falciparum
Включва: смесени инфекции, предизвикани едновременно от Plasmodium
falciparum и други видове маларийни плазмодии
В50.0 Малария, предизвикана от Plasmodium falciparum с церебрални усложнения
Церебрална малария БДУ
В50.8 Други форми на тежко протичаща или усложнена малария, предизвикана от
Plasmodium falciparum
Тежко протичаща или усложнена малария, предизвикана от Plasmodium
falciparum, БДУ
В50.9 Малария, предизвикана от Plasmodium falciparum, неуточнена
Алгоритъм за лечение:
1.1.1.При неусложнени форми на тропическа (фалципарум) малария се прилагат
перорални лекарствени продукти съгласно утвърдените стандарти на СЗО, както
следва:
Район, в който е станало Средство на избор (генерично име)
заразяването доза за възрастни доза за деца
Chloroquine – резистентни A. Artemether-lumefantrine* (АТС P01BE52)
щамове или такива с 1 tabl. = 20 mg artemether + 120 mg lumefantrine
неустановена 3 – дневен курс на лечение, включващ 6 орални
резистентност дози, съобразно телесното тегло приети по схема:
инициална доза и на часове 8, 24, 36, 48, 60 след нея. Не
се препоръчва при деца под 5 кг поради липса на
данни.
5 – ≤ 15 кг: 1табл. на доза
15 – ≤ 25 кг: 2 табл. на доза
25 – ≤ 35 кг: 3 табл. на доза
≥ 35 кг: 4 табл. на доза
B. Artesunate* + Mefloquine* (АТС P01BC02)
Доза и продължителност: 4 (2–10) mg/kg т.м. дневно
artesunate и 8.3 (5–11) mg/kg т.м. дневно за mefloquine,
еднократно дневно за 3 дни.
Телесно тегло Дневна доза (мг)
5- <9 кг 25+55
9 - <18 кг 50+110
18 -<30 кг 100+220
> 30 кг 200+440
С. Atovaquone-Proguanil* (АТС P01BB51)
Табл. за възрастни = 250 Педиатрични табл. =
mg Atovaquone/100 mg 62,5mg Atovaquone/25mg
Proguanil Proguanil
x 4 tabl. еднократно 5-8 кг: 2 табл. дневно за
дневно за 3 дни 3 дни
9-10 кг: 3 табл. дневно
за 3 дни
11-20 кг: 1 табл. за
възрастни дневно за 3 дни
21-30 кг: 2 табл. за
възрастни дневно за 3 дни
31-40 кг: 3 табл. за
възрастни дневно за 3 дни
> 40 кг: 4 табл. за
възрастни дневно за 3 дни
D. Quinine sulfate* (АТС P01BC01)
Quinine sulfate: х 8 Quinine sulfate: х 8
mg база (= 10 mg salt)/кг - 3 mg база (= 10 mg salt)/кг - 3
пъти дневно за 7 дни пъти дневно за 7 дни
Критерии за оценка на ефикасността на прилаганата терапия:
Прекъсване на фебрилните пристъпи 24-48 ч след започване на
лечението.
Намаляване на паразитемията (брой паразити в μl кръв) до 24 ч след
започване на лечението и пълно отсъствие на маларийни плазмодии в края на
терапевтичния курс.
Нормализиране на кръвните показатели (ПКК) в края на терапевтичния
курс.
Клинично оздравяване на пациента.
Трикратен отрицателен резултат за маларийни паразити.
1.1.2Алгоритъм на терапевтично поведение при случаи на усложнена тропическа
(фалципарум) малария:
Средство на избор (генерично име)
A. Artesunate for Injection* (60 mg/ powder + 1 ml of 5% sodium biocarbonate)
(ATC P01BE03)
Доза за възрастни Доза за деца
Инициална доза от 120 mg (х 60 mg 2,4 mg/ кг (насищаща доза), след
през 12 ч), последвана от дневни дози х 60 което се назначават по 1,2 mg/ кг/24h за 6
mg – i.v. или i.m. за общ курс 5-7 дни. дни.
Тотална курсова доза 360-480 mg. Ако пациентът е в състояние да
преглъща дневната доза се администрира
per os.
В. Artemether * amp. 80 mg/ 1 ml (ATC P01BE02 )
При деца и възрастни - 3,2 mg/ кг (насищаща доза) интрамускулно, последвани
1,6 mg/кг/24 ч за 6 дни. Ако пациентът може да преглъща дневната доза се
администрира per os.
C. Quinine dihydrochloride *Injection 600 mg/ 2 ml
20 mg дихидрохлорид/кг т.м. 20 mg дихидрохлорид/кг т.м.
(насищаща доза) разтворени в 10 ml (насищаща доза - виж по-горе) разтворени
изотоничен разтвор/ кг във венозна в 10 ml изотоничен разтвор/кг в
инфузия за 4 ч; 8 ч след старта на интравенозна инфузия за 4 ч; 12 ч след
насищащата първоначална доза се началото на първото вливане се
назначава поддържаща доза хинин от 10 администрира поддържаща доза от 10
mg дихидрохлорид/кг в инфузия за 4 ч. mg/кг за период от 2 ч. Поддържащите
Поддържащите дози се повтарят през 8 ч дози се повтарят през 12 ч изчислени от
изчислени от началото на всяка предишна началото на всяка предишна инфузия
инфузия, докато пациента е в състояние докато пациента е в състояние да
да приема лекарствени продукти per os, преглъща, когато се назначават таблетки
когато се назначава хинин на таблетки по хинин по 10 mg/кг през 8 ч до
10 mg/кг през 8 ч до завършването на 7 завършването на 7 дневния курс.
дневния терапевтичен курс.
Терапевтично поведение по отношение на усложненията:
• Кома (церебрална малария)
Да се поддържат дихателните пътища; да се изключат други възможни причини
за кома, като хипогликемия и бактериален менингоенцефалит. Да се избягва употребата
на кортикостероиди, хепарин и катехоламини.
• Гърчове
Поддържане на дихателните пътища; Diazepam – интравенозно – 0,15 mg/кг, или
интратекално – 0,5 mg/кг или интрамускулно Paraldehyde – 0,1 ml/кг.
• Остра анемия
Кръвопреливане.
• Остра бъбречна недостатъчност
Поддържане на водно-солевия баланс. Диализа, при нужда.
• Хипогликемиия
Мониториране на кръвната захар; назначава се болус от 50 ml 50% глюкоза (1
ml/кг за деца), последвани от инфузия на 5 или 10 % глюкозен разтвор.
• Метаболитна ацидоза
Да се изключат, или да се лекуват хипогликемия, хиповолемия, Gram-негативна
септицемия. Да се назначат физиологичен разтвор - 20 ml/кг, или кръв - 10 ml/кг в
бърза, 30 минутна инфузия, ако хемоглобина е под 5 g/dl.
• Остър белодробен оток
Да се предотврати ексцесивната рехидратация. Назначаване на кислород.
Furesemid – 40 mg – интравенозно. Венесекция и кръвопускане на 3 ml/кг кръв.
• Остър циркулаторен колапс, шок, алгидна малария
Да се мисли за Gram – негативна септицемия и да се вземе кръв за посявка, да се
назначат парентерално антибиотици и да се коригират хемодинамичните нарушения.
• Коагулопатия
Преливане на цяла кръв или кръвосъсирващи фактори - 10 mg Vit K –
интравенозно.
• Хиперпирексия
Парацетамол – 15 mg/кг. Охлаждане с влажни компреси, обдухване с
вентилатори.
• Хиперпаразитемия
Парентерална антималарийна терапия. Да се помисли за обменна трансфузия.
• Малрийна хемоглобинурия
Продължава антималарийното лечение, при нужда – хемотрансфузия.
• Аспирационна пневмония
Променя се позицията на пациента, назначават се парентерално антибиотици,
назначава се кислород и дихателни упражнения (физиотерапия).
Критерии за оценка на ефикасността на прилаганата терапия:
Прекъсване на фебрилните пристъпи 24-48 ч след започване на лечението
Намаляване на паразитемията (брой паразити в μl кръв) до 24 ч след
започване на лечението и пълно отсъствие на маларийни плазмодии в края на
терапевтичния курс.
Повлияване на усложненията до 48-72 ч след започване на лечението –
излизане от кома (при церебрална малария), нормализация на функцията на бъбреците
(при прояви на ОБН), спонтанно дишане (при прояви на белодробен оток или остра
дихателна недостатъчност).
Нормализиране на кръвните показатели (ПКК) в края на терапевтичния
курс.
Клинично оздравяване на пациента;
Трикратен отрицателен резултат за маларийни паразити.
1.2. Малария, предизвикана от Plasmodium vivax
Включва: смесени инфекции, предизвикани едновременно от Plasmodium vivax и
всеки друг вид плазмодий, с изключение на Plasmodium falciparum.
Не включва: инфекции, смесени с Plasmodium falciparum (В50.—)
В51.0 Малария, предизвикана от Plasmodium vivax с руптура на слезката
В51.8 Малария, предизвикана от Plasmodium vivax с други усложнения
В51.9 Малария, предизвикана от Plasmodium vivax без усложнения
Малария, предизвикана от Plasmodium vivax, БДУ
Chloroquine phosphate tabl. 250 mg (150 mg base), ATC P01BA01
Общата курсова доза за възрастни и деца е 25 mg/кг т.м. за 3 дневен курс (10 –
10 – 5 mg/кг т.м. дневно)
Primaquine phosphate* tabl. 15 и 7,5 mg (base), ATC P01BA03
Прилага се за противорецидивно лечение, след приключване на лечебния курс с
Chloroquine.
Дозировка при възрастни – х 15 mg дневно за 14 дни.
Дозировка при деца – х 0,5 mg/кг т.м. дневно за 14 дни.
N.B.!!! ПРЕДИ ПРИЛАГАНЕ НА ПРИМАХИН БОЛНИЯТ СЕ ИЗСЛЕДВА
ЗАДЪЛЖИТЕЛНО ЗА Г-6-ФДН ПОРАДИ РИСК ОТ ОСТРА ХЕМОЛИЗА.
Критерии за оценка на ефикасността на прилаганата терапия – виж неусложнена
тропическа малария.
Забележка: При случаи на малария терциана от райони с установена
резистентност на причинителя към Chloroquine (предимно страни от Югоизточна Азия),
терапевтичното поведение е както при неусложнена тропическа малария.
Малария, предизвикана от Plasmodium malariae
Включва: смесени инфекции, предизвикани едновременно от Plasmodium
malariae и всеки друг вид плазмодий, освен Plasmodium falciparum и Plasmodium vivax
Не включва: случаи на смесена инвазия с Plasmodium:
• falciparum (В50.—)
• vivax (В51.—)
В52.0 Малария, предизвикана от Plasmodium malariae с нефропатия
В52.8 Малария, предизвикана от Plasmodium malariae с други усложнения
В52.9 Малария, предизвикана от Plasmodium malariae без усложнения
Малария, предизвикана от Plasmodium malariae, БДУ
Chloroquine phosphate tabl. 250 mg (150 mg base), ATC P01BA01
Общата курсова доза за възрастни и деца е 25 mg/кг т.м. за 3 дневен курс (10 –
10 – 5 mg/кг т.м. дневно)
Не се прилага противорецидивно лечение с Primaquine phosphate.
Критерии за оценка на ефикасността на прилаганата терапия – виж неусложнена
тропическа малария.
1.3. Други видове паразитологично потвърдена малария
В53.0 Малария, предизвикана от Plasmodium ovale
Не включва: смесени случаи с Plasmodium:
• falciparum (В50.—)
• malariae (В52.—)
• vivax (В51.—)
Лечебният алгоритъм е идентичен с този при малария предизвикана от
Plasmodium vivax.
Критерии за оценка на ефикасността на прилаганата терапия – виж неусложнена
тропическа малария.
В54 Малария, неуточнена
Клинично диагностицирана малария без паразитологично потвърждаване
Лечебният алгоритъм е идентичен с този при малария предизвикана от
Plasmodium falciparum – неусложнена.
Критерии за оценка на ефикасността на прилаганата терапия – виж неусложнена
тропическа малария.
2. Лайшманиоза
В55.0 Висцерална лайшманиоза
Кала-азар
Пост-кала-азарна кожна лайшманиоза
Лекарствен Форма Доза Начин на Схема и
продукт приложение продължителност
Meglumin Амп. 5 ml – 20 мг/кг т. м. за 24 i.m. / i.v. (бавно 20 - 28 дни, като
antimoniate, 1,5 g/ 405 ч антимон (Sb) за около 5 мин и апликациите са два
ATC P01CB01 mg Sb база база с фина игла пъти дневно
поради риск от
тромбози)
Pentamidine Флакони - 4 мг/кг т. м. за 24 i.m. / i.v. 5 до 9 седмици (15
isethionate 0,300 g часа – 27 инжекционни
Pentamidine апликации) веднъж
sulphonate, Флакони - 5 дневно
ATC P01CX01 ml; амп. - 3
ml
Amphotericin В Флакони х 0,5–1 мг/кг т. м. за бавна i.v. през ден до тотална
АТС J02AA01 50 mg 24 часа инфузия за 2-6 курсова доза от 1 до
часа 3 грама
Липозомален Флакони х 3 mg/кг т. м. за 24 i.v. инфузия за 1 5 поредни дни, а
Amphotericin В 50 mg часа – 2 часа след това – на 14 и
АТС A01AB04 21-ия ден, веднъж
дневно
Miltefosine Капсули х 2,5 mg/кг т. м. за per os след 28 дни, в два
50 mg 24 часа хранене приема
ATC L01XX09
Критерии за оценка на ефикасността на прилаганата терапия:
Наличие на обективни данни за пълно клинично оздравяване и/или с
подобрение.
Отзвучаване на фебрилните пристъпи – 7 до 10 дни след започване на
лечението.
Постепенно подобряване на кръвнните показатели (Hb, Er, Leu, Tr) – 20 –
25 дни след започване на лечението.
Обратно развитие на органомегалията – до 2-3 месеца след лечението
(хепатомегалия), до 6-7 месеца (спленомегалия).
Критерии за оценка на ефикасността на прилаганата терапия:
Наличие на обективни данни за пълно клинично оздравяване и/или с
подобрение.
Обратно развитие на кожните лезии до пълно заздравяване до 1 месец
след приложеното лечение.
2.1. В55.1 Кожна лайшманиоза
Според последните препоръки на СЗО (2010) при кожна лайшманиоза на Стария
свят е необходимо да се прилага следния терапевтичен алгоритъм:
Локално лечение:
L. major
- 15% Paromomycin/12% Methylbenzethonium chloride* ointment два пъти
дневно 20 дни (A)
- Интралезионално приложение на петвалентни антимонови лекарствени
продукти (Meglumine antimoniate, Sodium stibogluconate) x 1–5 ml на сесия плюс
криотерапия с течен азот (– 195 °C), едновременно през 3–7 дни (1–5 процедури) (A)
- термотерапия, 1–2 процедури с локална топлина (50 °C за 30 s) (A)
- антимонови лекарствени продукти (интралезионално) или криотерапия
самостоятелно (D)
L. tropica, L. aethiopica* и L. infantum*
- 15% Paromomycin/12% Methylbenzethonium chloride ointment, два пъти
дневно 20 дни (D)
- петвалентни антимонови лекарствени продукти плюс криотерапия (D)
- термотерапия (A)
- антимонови лекарствени продукти интралезионално, самостоятелно (B)
- криотерапия самостоятелно (C)
Системно лечение:
L. major
- Fluconazole 200 mg перорално дневно за 6 седмици (A)
- петвалентни антимонови лекарствени продукти, 20 mg Sb5+/кг дневно
i.m. или i.v. за 10–20 дни (D)
- петвалентни антимонови лекарствени продукти, 20 mg Sb5+/кг дневно
i.m. или i.v. плюс pentoxyfylline, 400 mg три пъти дневно за 10–20 дни (A)
L. tropica и L. infantum*
- петвалентни антимонови лекарствени продукти, 20 mg Sb5+/кг дневно
i.m. или i.v. за 10–20 дни (D)
- петвалентни антимонови лекарствени продукти, 20 mg Sb5+/кг дневно
i.m. или i.v. плюс перорално Allopurinol 20 mg/кг за 30 дни, за лечение на
рецидивираща кожна лайшманиоза причинявана от L. tropica (C)
L. aethiopica
петвалентни антимонови лекарствени продукти, 20 mg Sb5+/кг дневно i.m. или
i.v. плюс Paromomycin, 15 mg (11 mg base)/ кг дневно i.m. за 60 дни или повече за
лечение на дифузна кожна лайшманиоза (C)
* Липсват достатъчно данни за лечението на кожна лайшманиоза причинявана
от L. infantum и L. aethiopica.
2.2. В55.2 Кожно-лигавична лайшманиоза
- петвалентни антимонови лекарствени продукти: 20 mg Sb5+/кг дневно
i.m. или i.v. за 30 дни (C)
- петвалентни антимонови лекарствени продукти плюс перорален
Pentoxifylline по 400 mg/8 ч за 30 days (A)
- Amphotericin B deoxycholate: 0,7–1 mg/кг дневно до 25–45 дози (C)
- Liposomal amphotericin B: 2–3 mg/кг дневно в i.v. инфузии до тотална доза
40–60 mg/кг (C)
- Miltefosine - 2,5–3,3 mg/кг дневно перорално за 28 дни.
Критерии за оценка на ефикасността на прилаганата терапия:
Наличие на обективни данни за пълно клинично оздравяване и/или с
подобрение.
Обратно развитие на кожните лезии до пълно заздравяване до 1 месец
след приложеното лечение
Забележка: Лекарствените продукти и терапевтичните режими са адаптирани по
съществуващи данни като следва:
А – данни получени от поне едно проведено по всички правила контролно
проучване на случаен принцип;
В – данни получени от добре изпълнени насочени проучвания;
С – мнения изразени от авторитетни автори в областта, базирани на клиничен
опит, описателни проучвания или доклади на експертни комитети;
D – експертно мнение неподкрепено с достатъчно доказателства от практиката.
ІІ. Клинична пътека 102 – паразитози
1. Амебиаза
A06.0 – остра амебна дизентерия – остра чревна амебиаза, чревна амебиаза БДУ
А06.1 – хронична чревна амебиаза
А06.2 – амебен недизентериен колит
А06.3 – амебом на чревния тракт – амебом БДУ
А06.4 – амебен абсцес на черния дроб – чернодробна амебиаза
А06.8 – амебна инфекция с друга локализация – амебен апендицит
1.1. При форми на остра чревна амебиаза алгоритъмът на лечение включва
следните лекарствени продукти:
Metronidazole АТС P01AB01; tabl. 250 mg - приложен в доза от 2 - 2,250 g
дневно за 5-10 дни.
Tinidazole АТС P01AB02; tabl. 500 mg – 2 g дневно за 3 дни.
1.2. Лечение на екстраинтестинална амебиаза:
Metronidazole; tabl. 250 mg, solution 500 mg/100 ml - приложен в доза от 2,250
g дневно за 10 дни перорално или венозно.
Emetinum hydrochloricum* – 1 mg/кг т.м. (до 60 mg дневно), мускулно в 1-2
приема на ден за 5 дни или
Dehydroemetinum* – 1 mg /кг мускулно или per os – 5 дни.
Комбинирани схеми:
а) Dehydroemetinum* – 60 mg еднократно мускулно + Chloroquine – 600 mg база
дневно за 2 дни и по 300 mg база дневно в продължение но 2-3 седмици;
б) Metronidazole – 750 mg 3 пъти дневно, 5 дни + Diodoquin* 650 mg 3 пъти
дневно, за 20 дни.
1.3. Патогенетично лечение: При тежки форми на заболяването и изразена
анемия – хемотрансфузия, преливане на плазма. Антихистаминови лекарствени
продукти, витамини от групата В, РР и С.
2. Други протозойни чревни болести
А07.1 Гиардиаза (Ламблиоза)
Metronidazole tabl. 250 mg - три пъти дневно за 5 дни или
Tinidazole tabl. 500 mg - 2 g еднократно.
Nitazoxanide АТС P01AX11; tabl. 500 mg; susp.100 mg/5ml - 500 mg на 12 ч
за 3 дни.
А07.2 Криптоспоридиоза – Все още не е открит сигурен атипротозоен лекарствен
продукт, който да прекрати ендогенното развитие на паразита. В лечебния алгоритъм се
включват лекарствени продукти от групата на макролидните антибиотици:
Spiramycin АТС J01FA02; tabl. 250 mg - по 3 g дневно за 7 дни
Paromomycin АТС A07AA06; caps. 250 mg - възрастни по 500 mg, деца
по 30 mg/кг 3-4 пъти дневно за 14 дни.
Azithromycin АТС J01FA10; tabl. 250, 500 mg - 2 таблетки на първи
прием, следвани от 1 таблетка дневно за 4 дни.
Clarithromycin ATC J01FA09; tabl. 250 mg - 2 пъти дневно по 250 мг.
Nitazoxanide АТС-P01AX11; tabl. 500 mg; susp.100 mg/5ml - 500 mg на 12
ч за 3 дни.
3. Други трематодози
B66.3 Фасциолоза – инвазия предизвикана от Fasciola (hepatica, gigantica, indica).
Triclabendazole ATC P02BX04; tabl. 250 mg - 10 mg/kg двукратно през 12
ч при пациенти над 6 години.
Bithionol (ATC P02BX01; 30 до 50 mg/кг т.м. всеки втори ден до общ
прием на 10 или 15 дози.
Praziquantel АТС P02BA01; tabl. 600 mg – 75 mg/кг/дневно – еднократно
или в два приема след хранене за 5 дни.
4. Ехинококоза
В67.0 Инвазия на черния дроб, предизвикана от Echinococcus granulosus
B76.1 Инвазия на белия дроб, предизвикана от Echinococcus granulosus
B67.3 Инвазия с друга локализация, множествена ехинококоза, предизвикана от
Echinococcus granulosus
Лечебният алгоритъм на ехинококозата включва три основни метода:
хирургичeн, ПАИР–техника (пункция, аспирация, инжекция, реаспирация) и
фармакологичен. Фармакологичното лечение се осъществява самостоятелно като
консервативна терапия (химиотерапия) или като химиопрофилактика за
предотвратяване на развитието на вторична ехинококоза. Като химиопрофилактика
приемът на лекарствени продукти започва 4 дни преди операцията или ПАИР -
техниката, а постоперативната химиопрофилактика продължава 1 месец с Albendazole и
3 месеца – с Mebendazole. В България се прилага Albendazole, като стойността на
лечението и химиопрофилактиката се покриват от здравно–осигурителната каса.
Консервативната терапия се прилага самостоятелно в случаите, когато има
контраиндикации за хирургично лечение, основно при множествена ехинококоза или
тежки хронични заболявания. Противопоказана е за лечение на големи кисти, при
които има риск от руптура, особено когато са инфектирани и повърхностно
разположени. Тя не се налага и при наличие на неактивни кисти с белези на
дегенерация. Съществуват и противопоказания, специфични за използвания лекарствен
продукт.
Критериите за оценка на ефективността на консервативната терапия са следните:
- успешно лечение: значително намаляване на размера и дегенерация на
ехинококовата киста.
- благоприятно повлияване: дегенерация на някои от кистите при пациенти с
множествена ехинококоза и намаляване на размера им.
- неповлияване: при образна диагностика не се наблюдават видими промени във
формата и размера на кистите.
Консервативната химиотерапия е неуспешна при възникнала необходимост от
оперативно лечение, както и при пациенти с непоносимост към лекарствения продукт.
Albendazole АТС P02CA03; tabl. 200 mg, 400 mg - 10–15 mg/кг/дневно в
курсове от 28 дни с 14-дневни паузи между тях за 3-6 месеца.
5. Трихинелоза
В75 Трихинелоза, инвазия, предизвикана от Trichinella spiralis
Целта на лечението е да се спре навлизането на новородените ларви през
чревната стена в кръвообращението, по-нататъшното им мигриране в тялото и
поразяване на мускулните клетки. Затова ранното започване на лечение води до
елиминиране на възрастните паразити от чревния лумен и се ограничават
усложненията. При тежко протичане алгоритъмът включва хоспитализация. Това е от
особено значение при пациенти с усложнения от страна на сърдечно-съдовата система
и ЦНС. Ограничения в диетата не се налагат. Допълнително могат да бъдат проведени
консултации с инфекционист, кардиолог и невролог.
Фармакологично лечение:
Albendazole, tabl. 200 mg, 400 mg - 5 mg/кг/дневно до 10–15 mg/кг/дневно
– при деца и възрастни в продължение на 1 седмица при асимптомни, абортивни и леки
клинични форми и до 2 седмици (14 дни) – при тежки форми на трихинелоза. Дозата се
разпределя в 2–3 приема с постепенно покачване (1-и ден – 1/3 от дозата, 2-и ден – 2/3
от дозата и от 3-я ден – пълна доза).
Mebendazole*, tabl. 100 mg, 500 mg - 5 mg/кг/дневно – при деца и 20
mg/кг/дневно – при възрастни в течение на 1 седмица при асимптомни, абортивни и
леки клинични форми и до 2 седмици (14 дни) – при тежки форми на трихинелоза.
Дозата се разпределя в 3 приема с постепенно покачване (1-и ден – 1/3 от дозата, 2-и
ден – 2/3 от дозата и от 3-я ден – пълна доза).
Патогенетична терапия - антипиретици, аналгетици, витаминни и
съдоукрепващи лекарствени продукти.
При тежки инвазии се включва и глюкокортикостероидно лечение с Prednisone -
30–60 mg/дневно за 10–15 дни, особено в случаи на хемодинамична нестабилност или
при поява на усложнения от страна на нервната, сърдечносъдовата и белодробната
система.
Профилактично лечение. При трихинелозата инкубационният период е
от 5 до 45 дни (7–35 дни средно). Затова за ограничаване на засягането на мускулните
клетки от мигриращите трихинели при консумация на опаразитено месо се провежда
профилактично лечение. При възрастни лица се прилагат следните терапевтични
схеми: Albendazole - 400 mg/дневно в продължение на 3 дни; Mebendazole - 200
mg/дневно за 5 дни.
6. Токсоплазмоза
B58.1 Токсоплазмозен хепатит (К77.0)
В.58.2 Токсоплазмозен менингоенцефалит (G05.2)
B58.3 Белодробна токсоплазмоза (J17.3)
В58.8 Токсоплазмоза с увреждане на други органи.
При лечението на токсоплазмоза е необходимо включването на няколко
лекарствени продукти като основно то се провежда с:
Pyrimethamine* АТС P01BD01; tabl. 25 mg - 50-75 mg/дневно за 3
седмици за възрастни; за деца 1 mg/кг в два приема, като дозата се редуцира
наполовина след 3-4 дни, за 30 дни в комбинация с
Sulfadoxine* АТС G01AE10; tabl. 0,5 g, 1-1,5 g/дневно, в четири приема,
за 30 дни и
Acidum folicum 5-15 mg/дневно
или:
Trimethoprim-Sulfamethoxazole ATC J01EE01; tabl. 120 mg, 480 mg, susp.
240 mg/5 ml – x 2 tabl. в два приема дневно за 14 дни.
Spiramycin ATC J01FA02; tabl. 250 mg, 500 mg. Дозира се при възрастни
по 100 mg/кг, в три приема за 20 дни, при деца по 40 mg/кг за 6 седмици.
Clindamycin tabl. 300 mg, 3-6 tabl. за възрастни и деца над 14 г. в три
приема, деца от 6 до 14 г. 8/25 mg/кг в 3-4 приема 10 дни.
7. Пневмоцистоза
B59 Пневмоцистоза
Trimethoprim-Sulfamethoxazole – TMP 15 mg/кг/дневно, SMX 75 mg/кг/дневно
per os или i.v. в 3-4 дози за 14-21 дни.
Primaquine* 15 mg база per os qd х 21 дни + Clindamycine 600 mg i.v. на 6 ч x 21
дни или 300-450 mg per os на 6 ч x 21 дни.
8. Шистозомоза (билхарциоза)
B65.0 Шистозомоза, предизвикана от Schistosoma haematobium (уринарна
шистозомиаза)
Praziquantel*, ATC P02BA01; tabl. 600 mg – 40 mg/кг/дневно в два приема,
в рамките на един ден.
B65.1 Шистозомоза, предизвикана от Schistosoma mansoni (чревна шистозомиаза)
Praziquantel*, tabl. 600 mg – 40 mg/кг/дневно в два приема, в рамките на
един ден.
В65.2 Шистозомоза, предизвикана от Schistosoma japonicum (азиатска
шистозомиаза)
Praziquantel*, tabl. 600 mg – 60 mg/кг/дневно в три приема, в рамките на
един ден.
9. Тениоза
B68.0 Инвазия, предизвикана от Taenia solium
B68.1 Инвазия, предизвикана от Taenia saginata
Praziquantel*, tabl. 600 mg – перорално 5-10 mg/кг, еднократно за деца и
възрастни.
Niclosamide ATC P02DA01; tabl.500 mg – перорално 2 г еднократно за
възрастни и 50 mg/кг еднократно за деца.
10. Цистицеркоза
B69.0 Цистицеркоза на централната нервна система
В69.1 Цистицеркоза на окото
В69.8 Цистицеркоза с други локализации
Albendazole – tabl. 200 mg, 400 mg; 15mg/кг дневно в две – три дози за 8 -
28 дни или
Praziqantel* – tabl. 600 mg, 50 mg/кг дневно в три дози за 15 дни
Алтернатива е хирургичното лечение.
11. Други инвазии, предизвикани от цестоди
В71.0 Хименолепидоза
Praziqantel* tabl. 600 mg - 25 mg/кг еднократно
Niclosamide* - перорално, възрастни- 2 g еднократно за 7 дни; деца 11-34
кг – I-ви ден 1 g, следвано от 500 mg за 6 дни; деца > 34 кг – I-ви ден 1,5 g, следвано от
1 g за 6 дни.
12. Аскаридоза
В77.0 Аскаридоза с чревни усложнения
В77.8 Аскаридоза с други усложнения
Albendazole tabl. 200 mg, 400 mg; 400 mg еднократно.
13. Стронгилоидоза
В78.0 Чревна стронгилоидоза
В78.7 Дисеминирана стронгилоидоза
Albendazole tabl. 200 mg, 400 mg - 400 mg дневно за 3 дни.
Провеждат се трикратни дехелминтизации през 20 дневен интервал.
За излекувани се приемат пациентите, при които в течение на 3 месеца не
се отриват ларви на S. stercoralis.
14. Трихуриоза (трихоцефалоза)
B79 Трихуриоза
Albendazole tabl. 200 mg, 400 mg; 400 mg за 3 дни.
15. Ентеробиоза
B80 Ентеробиоза
Albendazole tabl. 200 mg, 400 mg - 400 mg еднократно с повтаряне на
дозата след 20 дни.
Mebendazole* tabl. 100 mg - 100 mg еднократно с повтаряне на дозата след
20 дни.
16. Други чревни хелминтози, некласифицирани другаде
В81.2 Трихостронгилоидоза
Albendazole tabl. 200 mg, 400 mg; 400 mg еднократно.
Mebendazole* tabl. 100 mg, 100 mg два пъти дневно за 3 дни.
17. Други хелминтози
В83.0 Висцерална форма на заболяване, предизвикано от миграция на личинките
на хелминтите (висцерална Larva migrans), Токсокароза
Albendazole tabl. 200 mg, 400 mg; по 10 mg/кг за 7-10-14 дни, при
възрастни и деца над 2 години.
Забележка: Всички лекарствени продукти, маркирани със знака (*) не са
регистрирани в Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) и техният внос се
осъществява съгласно изискванията на Наредба №10 от 17 ноември 2011 г. за
условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България
лекарствени продукти, както и за условията и реда за включване, промени, изключване
и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за
лекарствените продукти в хуманната медицина (обн. ДВ бр.95 от 2.12. 2011г., доп. ДВ
бр.24 от 12.03. 2013г.) на министъра на здравеопазването.