НАРЕДБА № 8 за изискванията към лечебните заведения, които извършват обучение на студенти и специализанти

НАРЕДБА № 8 за изискванията към лечебните заведения, които извършват обучение на студенти и специализанти (Обн. ДВ бр. 91/2019; изм. и доп. ДВ бр. 68/2020, бр. 70/2021) НАРЕДБА № 8 от 13 ноември 2019 г. за изискванията към лечебните заведения, които извършват обучение на студенти и специализанти Чл. 1. С тази наредба се определят: 1. критериите и условията, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността в лечебното заведение, необходимото оборудване и квалификацията на персонала, за да може лечебното заведение да осъществява дейностите по: а) клинично обучение на студенти и докторанти по медицина, дентална медицина и фармация; б) клинично обучение на студенти по специалности от професионално направление „Здравни грижи“; в) следдипломно обучение за придобиване на специалност в системата на здравеопазването;; 2. условията и редът за проверка на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по т. 1; 3. организацията на работа на консултативния съвет към министъра на здравеопазването, който предоставя становище за одобряване или за отказ да бъде одобрено лечебното заведение за извършване на дейностите по т. 1; 4. условията и редът за водене на регистъра на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите по т. 1. Чл. 2. (1) За получаване на одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1 ръководителят на лечебното заведение или писмено упълномощено от него лице подава до министъра на здравеопазването заявление по образец, утвърден от министъра на здравеопазването, към което прилага: 1. обосновка за съответствието на лечебното заведение с критериите и условията, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността в лечебното заведение, необходимото оборудване и квалификацията на персонала, включително на електронен носител, във формата съгласно: а) приложение № 1 за лечебно заведение за болнична помощ; б) приложение № 2 за комплексен онкологичен център, център за психично здраве и център за кожно-венерически заболявания; в) приложение № 3 за диагностично консултативен център, медицински център, дентален център, медико-дентален център, самостоятелна медико-диагностична лаборатория, самостоятелна медико-техническа лаборатория и групова практика за специализирана медицинска помощ, организирана и осъществявана от лекари; г) приложение № 4 за център за спешна медицинска помощ; д) приложение № 5 за център за трансфузионна хематология; е) приложение № 6 за диализен център; ж) приложение № 7 за индивидуална или групова практика за първична медицинска помощ, организирана и осъществявана от лекар/и; з) приложение № 8 за индивидуална или групова практика за първична или специализирана извънболнична помощ, организирана и осъществявана от лекар/и по дентална медицина.; 2. документ за платена държавна такса в размер, определен с тарифата по чл. 41, ал. 4 от Закона за лечебните заведения (ЗЛЗ). (2) В случай на непълноти на представените документи по ал. 1 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър писмено уведомява за това заявителя и определя 7-дневен срок за отстраняването им. (3) Лечебното заведение съставя доказателствен материал, въз основа на който се изготвя обосновката по ал. 1, т. 1. Доказателственият материал се съхранява в лечебното заведение и се предоставя на електронен носител на експертната комисия при проверката по чл. 12, ал. 1. Чл. 3. (1) Проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по чл. 1, т. 1 се извършва от експертна комисия, определена от министъра на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър по предложение на консултативния съвет. (2) В състава на експертната комисия се включват лица, заявили желание да участват в експертни комисии и включени в списък, ВЕСТНИК 1 утвърден със заповед от министъра на здравеопазването, които притежават: 1. не по-малко от една година опит в организирането, координирането и/или провеждането на обучение на студенти и/или специализанти, или в работа с документи, които се оценяват съгласно тази наредба, или 2. сертификат за оценяване и акредитация на лечебни заведения. (3) Минималният състав на експертната комисия включва три лица, а на експертната комисия за проверка на индивидуална или групова практика за първична медицинска помощ, организирана и осъществявана от лекар/и, и за проверка на индивидуална или групова практика за първична или специализирана извънболнична помощ, организирана и осъществявана от лекар/и по дентална медицина – едно лице. (4) По изключение при липса на специалист със съответната професионална квалификация или специалност в системата на здравеопазването, по предложение на консултативния съвет, в състава на експертната комисия могат да се включват и лекар/и (лекар/и по дентална медицина) с призната специалност и лице/а с професионална квалификация по медицинска професия от професионално направление „Здравни грижи“, които не са включени в списъка по ал. 6. (5) Лицата по ал. 2, които желаят да участват в експертни комисии, подават заявление по образец до министъра на здравеопазването в срок от 1 септември до 15 ноември, като към заявлението прилагат документ/и, удостоверяващ/и опита по ал. 2, т. 1. Съответствието с изискването по ал. 2, т. 2 се проверява служебно от Министерството на здравеопазването. (6) Заявление за включване в списъка по ал. 2 могат да подават и лицата по ал. 4, които са участвали в състава на не по-малко от три експертни комисии. (7) Лицата, включени в списъка по ал. 2, могат да подават заявление до министъра на здравеопазването за изключване от списъка. (8) Промени в списъка по ал. 2 могат да се извършват веднъж годишно в срок до 31 декември на годината, през която са възникнали, въз основа на подадените заявления по ал. 5, 6 и 7. Чл. 4. (1) Дейността на експертната комисия при извършване на проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по чл. 1, т. 1 се основава на принципите на обективност и добросъвестност, отговорност, точност при установяване на данни и факти, обоснованост на фактите и подкрепата им с доказателства. (2) Експертите не могат: 1. да разгласяват факти и обстоятелства, които са им станали известни при извършване на проверката по ал. 1, в това число резултатите от проверката; 2. да представляват или защитават чужди или конфликтни интереси; 3. да извършват действия, които накърняват репутацията и престижа на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение. Чл. 5. (1) Експертите, които се включват в състава на експертната комисия, не могат да участват като консултанти при изготвяне на обосновка за съответствието с критериите и условията по чл. 1, т. 1 от лечебните заведения. (2) В експертна комисия не могат да участват експерти, които: 1. работят в кандидатстващото за одобрение лечебно заведение; 2. са съпруг, съпруга, родственици по права или съребрена линия до IV степен включително на член на органите за управление на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение; 3. са членове на консултативния съвет. Чл. 6. (1) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповед за назначаване на експертна комисия и сключва договор с председателя и членовете ѝ, в който се определят конкретните задачи, сроковете за изпълнението и размерът на възнаграждението. (2) При включването им в състава на експертната комисия експертите представят на министъра на здравеопазването декларация за обстоятелствата по чл. 5. (3) Заповедта по ал. 1 се съобщава в 3-дневен срок от издаването ѝ на председателя на експертната комисия и на ръководителя на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение. Чл. 7. (1) Създава се консултативен съвет към министъра на здравеопазването, който му предоставя становище за одобряването или за отказ да бъде одобрено лечебно заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1. (2) Консултативният съвет се състои от 13 членове, в т.ч. председател и заместник-председател. (3) В състава на консултативния съвет се включват петима представители на Министерството на здравеопазването (МЗ), двама представители на Българския лекарски съюз (БЛС) и по един представител на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ (ИАМН), Националната здравноосигурителна каса (НЗОК), Българския зъболекарски съюз (БЗС), Българския фармацевтичен съюз (БФС), Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи (БАПЗГ) и на представителните организации за защита правата на пациентите. (4) Представителите по ал. 3 на МЗ се определят от министъра на здравеопазването. (5) Представителите по ал. 3 на ИАМН се определят от изпълнителния ѝ директор. (6) Представителите по ал. 3 на НЗОК се определят от надзорния съвет на НЗОК. (7) Представителите по ал. 3 на БЛС, БЗС, БФС и на БАПЗГ се определят от управителния съвет на съответната съсловна организация. (8) Представителят по ал. 3 на представителните организации за защита правата на пациентите се определя от организациите, признати по реда на чл. 86в от Закона за здравето (ЗЗ). (9) Министерството на здравеопазването, ИАМН, НЗОК, БЛС, БЗС, БФС, БАПЗГ и представителните организации за защита правата на пациентите определят за всеки член и по един резервен член, който може да замества титуляря в състава на консултативния съвет за участие в заседанията и при вземане на решения. (10) Консултативният съвет се създава със заповед на министъра на здравеопазването, в която се определя поименният състав, в т.ч. председател и заместник-председател, както и размерът на заседателните възнаграждения. В заповедта се посочват и резервните членове по ал. 9. (11) За председател на консултативния съвет се определя представител на МЗ, а за заместник-председател – представител на БЛС. (12) Представители на държавата в консултативния съвет, които са министри, лица по чл. 19, ал. 7 от Закона за администрацията, държавни служители и лица по чл. 107а от Кодекса на труда, не получават възнаграждение за участието си в консултативния съвет. Чл. 8. (1) Председателят, заместник-председателят и членовете на консултативния съвет, включително и резервните, не могат да участват като консултанти при изготвяне на обосновка за съответствието с критериите и условията по чл. 1, т. 1 от лечебните заведения. (2) При включването им в състава на консултативния съвет членовете, включително и резервните, представят на министъра на здравеопазването декларация за обстоятелството по ал. 1. (3) Не могат да участват в заседание председателят, заместник-председателят и членовете на консултативния съвет, включително и резервните, които: 1. работят или са членове на органите на управление в кандидатстващото за одобрение лечебно заведение; 2. са съпруг, съпруга, роднини по права или съребрена линия до IV степен включително на член от органите за управление на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение. (4) Председателят, заместник-председателят и членовете на консултативния съвет, включително и резервните, не могат да разгласяват факти и обстоятелства, които са им станали известни в процедурата по одобряването на лечебни заведения за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1. Чл. 9. Председателят на консултативния съвет: 1. представлява съвета; 2. организира и ръководи дейността на съвета; 3. свиква и ръководи заседанията на съвета. Чл. 10. (1) Консултативният съвет провежда редовни и извънредни заседания. (2) Редовните заседания се провеждат най-малко веднъж месечно. По изключение, по предложение на председателя консултативният съвет може да провежда заседания и дистанционно. (3) Извънредно заседание може да бъде свикано по искане на една трета от членовете на консултативния съвет. (4) Заседанията се свикват от председателя на съвета, а в негово отсъствие – от заместник-председателя. (5) Членовете на консултативния съвет се уведомяват по електронен път за датата и часа на заседанието и дневния ред най-малко 3 работни дни преди провеждането му. В същия срок всички материали по дневния ред се предоставят на членовете на съвета. (6) Дневният ред на заседанията се определя от председателя на консултативния съвет. Допълнителни точки в дневния ред могат да се включват по решение на съвета в деня на провеждане на заседанието. (7) Заседанията на консултативния съвет се ръководят от председателя, а в негово отсъствие – от заместник-председателя. По изключение, при отсъствие по уважителни причини на председателя и заместник-председателя заседанието на съвета може да се ръководи от друг член, определен от председателя. (8) Заседанията на консултативния съвет са редовни, ако на тях присъстват най-малко две трети от членовете му. При липса на кворум председателстващият насрочва ново заседание. Когато заседанието се провежда дистанционно, се осигурява пряко и виртуално участие на членовете на консултативния съвет при спазване на изискванията за кворум. (9) Председателят, заместник-председателят и членовете на консултативния съвет участват в работата му лично. При тяхно отсъствие участие в работата на съвета вземат резервните членове по чл. 7, ал. 9. (10) За всяко заседание на консултативния съвет се води протокол, който се подписва от председателстващия на съвета. (11) Техническото обслужване на дейността на консултативния съвет се осигурява от техническо звено, определено със заповед на министъра на здравеопазването. Чл. 11. (1) (Доп. - ДВ, бр. 70 от 2021 г., в сила от 01.09.2021 г.) Консултативният съвет на свое заседание избира експертна комисия за проверка на съответствието с критериите и условията по чл. 1, т. 1 на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение и рецензент, който е от състава на консултативния съвет. Съветът определя председател и състав на експертната комисия и прави предложение до министъра на здравеопазването за нейното назначаване. (2) (Доп. - ДВ, бр. 70 от 2021 г., в сила от 01.09.2021 г.) Заседанията на консултативния съвет, на които се избира само експертна комисия за проверка на съответствието с критериите и условията по чл. 1, т. 1 на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение и рецензент, могат да бъдат провеждани и неприсъствено. Чл. 12. (1) Проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по чл. 1, т. 1 се извършва от експертната комисия въз основа на представените документи – обосновката по чл. 2, ал. 1, т. 1 и доказателствения материал по чл. 2, ал. 3. При необходимост експертната комисия може да извърши проверка на място в лечебното заведение. (2) Експертната комисия извършва проверка на съответствието с критериите и условията, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността в лечебното заведение, необходимото оборудване и квалификацията на персонала, за да може да извършва дейностите по чл. 1, т. 1, както следва: 1. по приложение № 1 за лечебно заведение за болнична помощ; 2. по приложение № 2 за комплексен онкологичен център, център за психично здраве и център за кожно-венерически заболявания; 3. по приложение № 3 за диагностично-консултативен център, медицинский център, дентален център, медико-дентален център, самостоятелна медико-диагностична лаборатория, самостоятелна медико-техническа лаборатория и групова практика за специализирана медицинска помощ, организирана и осъществявана от лекари; 4. по приложение № 4 за център за спешна медицинска помощ; 5. по приложение № 5 за център за трансфузионна хематология; 6. по приложение № 6 за диализен център; 7. по приложение № 7 за индивидуална или групова практика за първична медицинска помощ, организирана и осъществявана от лекар/и; 8. по приложение № 8 за индивидуална или групова практика за първична или специализирана извънболнична помощ, организирана и осъществявана от лекар/и по дентална медицина. (3) За доказване изпълнението на изискванията на тази наредба експертната комисия не може да откаже приемане на други документи от лечебното заведение извън посочените в приложения № 1 – 8, освен ако специален нормативен акт предвижда доказване по определен начин или с определени средства. Чл. 13. (1) В срок до 3 дни от съобщаването по чл. 6, ал. 3 техническото звено към консултативния съвет предоставя на председателя на експертната комисия копие от обосновката по чл. 2, ал. 1, т. 1. (2) Експертната комисия извършва проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по чл. 1, т. 1 за срок до 14 дни от съобщаването по чл. 6, ал. 3, в който при необходимост може да се включи и проверка на място с продължителност до 3 дни. (3) За извършване на проверката кандидатстващото лечебно заведение е длъжно да окаже пълно съдействие на експертната комисия, включително в срок до 3 дни от съобщаването по чл. 6, ал. 3 да предостави доказателствения материал по чл. 2, ал. 3 и при необходимост от проверка на място и да изплати на председателя и на членовете на експертната комисия средства за командировъчни разходи (дневни, пътни, квартирни) съобразно броя на дните, в които е извършена проверка на място от всеки отделен член. (4) Експертната комисия съставя доклад и предложение за решение за одобряване или за отказ да бъде одобрено кандидатстващото лечебно заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1, като мотивира решението си и посочва кои индикатори са приложими за съответната програма за оценяване на съответния вид лечебно заведение, кои индикатори са оценявани, както и кои от тях са приети за изпълнени и кои не. (5) В случаите, когато експертната комисия приеме, че е налице неизпълнен индикатор от критериите, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността, необходимото оборудване и квалификацията на персонала в лечебното заведение, се изготвя предложение за решение за отказ да бъде одобрено кандидатстващото лечебно заведение. (6) Експертната комисия изготвя предложение за решение за отказ да бъде одобрено кандидатстващото лечебно заведение при липса на доказателствен материал по чл. 2, ал. 3, както и при отказ от страна на лечебното заведение да предостави доказателствения материал на експертната комисия. Чл. 14. (1) В 5-дневен срок от приключване работата на експертната комисия, председателят на комисията представя на ръководителя на кандидатстващото лечебно заведение съставения доклад и предложение за решение по чл. 13, ал. 4. (2) В 3-дневен срок от получаването на доклада и предложението за решение ръководителят на кандидатстващото лечебно заведение представя писмено становище по тях. (3) В срока по ал. 2 ръководителят на кандидатстващото лечебно заведение може да направи възражение по доклада и предложението за решение на експертната комисия. С възражението може да бъде направено искане за откриване на контролно производство. (4) Становището по ал. 2 и възражението по ал. 3 се подават до консултативния съвет. (5) След изтичане на сроковете по ал. 2 и 3 председателят на експертната комисия внася доклада, кратко резюме на доклада и предложението за решение в консултативния съвет на хартиен и електронен носител. Чл. 15. (1) След внасяне на доклада и предложението за решение определеният рецензент се произнася писмено за основателността на предложеното от експертната комисия предложение за решение. (2) Докладът и предложението за решение на експертната комисия се разглеждат на заседание на консултативния съвет. (3) На заседанието присъстват председателят на експертната комисия, а по негово искане – и други членове. (4) На заседанието присъства ръководителят на кандидатстващото за одобрение лечебно заведение или писмено упълномощено от него лице. (5) Обсъждането на доклада, предложението за решение и рецензията се извършва в закрито заседание. (6) Консултативният съвет приема решенията с явно гласуване и с обикновено мнозинство от присъстващите. Чл. 16. Консултативният съвет приема становище за одобряване или за отказ да бъде одобрено кандидатстващото лечебно заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1 и в срок до 7 дни от провеждане на заседанието, на което е прието становището, го предоставя на министъра на здравеопазването. Чл. 17. (1) Въз основа на становището по чл. 16 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповед, с която одобрява или мотивирано отказва да одобри лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1 в двумесечен срок от подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1 или от отстраняване на непълнотите по чл. 2, ал. 2. (2) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър мотивирано отказва да одобри лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1: 1. при непълноти на представените документи и неотстраняването им в срока по чл. 2, ал. 2; 2. когато при проверката по чл. 12, ал. 1 е установено несъответствие с критериите и условията, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността в лечебното заведение, необходимото оборудване и квалификацията на персонала, за да може да извършва дейностите по чл. 1, т. 1. (3) Отказът по ал. 2 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс пред съответния административен съд. (4) В заповедта на министъра на здравеопазването, с която се одобрява лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1, се посочват видът на обучението и специалностите, по които лечебното заведение ще извършва обучение на студенти и/ или специализанти. (5) Одобрението за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1 е за срок 5 години. Чл. 18. (1) В случай че с възражението по чл. 14, ал. 3 е направено искане за откриване на контролно производство, консултативният съвет изразява мотивирано становище по искането. Ако становището е положително, срокът по чл. 16 спира да тече до приключване на контролното производство. (2) Консултативният съвет може да направи мотивирано искане за откриване на контролно производство след изслушване на доклада и предложението за решение на експертната комисия по чл. 13, ал. 4. В този случай срокът по чл. 16 спира да тече до приключване на контролното производство. (3) В случаите по ал. 1 и 2 министърът на здравеопазването издава заповед за откриване на контролно производство, определя състава на контролната комисия и сключва договор с членовете ѝ, в който се определят обхватът на проверката, срокът за работа и размерът на възнаграждението. (4) Контролната комисия се състои максимум от три лица, които отговарят на изискванията по чл. 3, ал. 2. (5) В контролната комисия не могат да участват експерти, за които е налице несъвместимост по чл. 5, както и такива, които са участвали при извършването на проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията по чл. 1, т. 1. (6) Обстоятелствата по ал. 5 се доказват с декларация, представена на министъра на здравеопазването преди назначаването на контролната комисия. (7) Контролната комисия в срок до 3 работни дни от издаване на заповедта по ал. 3 извършва проверка по документи, а при необходимост – и в лечебното заведение, и внася доклад в консултативния съвет не по-късно от 10 работни дни от издаване на заповедта по ал. 3. (8) Въз основа на доклада по ал. 7 консултативният съвет приема становище за одобряване или за отказ да бъде одобрено кандидатстващото лечебно заведение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1 и в срок до 3 дни от провеждане на заседанието, на което е прието решението, го предоставя на министъра на здравеопазването. (9) Въз основа на становището по ал. 8 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповедта по чл. 17, ал. 1. Чл. 19. (1) В МЗ се води регистър на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1. В регистъра се вписват: 1. номерът и датата на заповедта за одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1; 2. наименованието на лечебното заведение; 3. видът на обучението и специалностите, по които лечебното заведение ще извършва обучение на студенти и/или специализанти. (2) Всяко лечебно заведение, получило одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1, получава пореден номер в регистъра, под който се извършват всички вписвания по отношение на обстоятелствата по ал. 1. (3) Вписванията в регистъра по ал. 1 се извършват в срок до 10 дни след датата на издаване на заповедта за одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1. (4) В регистъра по ал. 1 се обособява отделен раздел, който съдържа информация за подадените заявления за одобрение за извършване на дейностите по чл. 1, т. 1. Разделът съдържа следните данни: 1. пореден номер; 2. данни за лицето, подало заявление – име от документа за самоличност и длъжност; 3. брой и вид на приложените към заявлението документи; 4. движение на преписката, образувана по заявлението. (5) Данните по ал. 4 се вписват в регистъра по реда на подаване на заявленията. Чл. 20. (1) Регистърът по чл. 19 представлява база данни, която се води на електронен носител. (2) Регистърът е публичен и достъпът до него се осъществява чрез официалната интернет страница на МЗ. (3) Министърът на здравеопазването със заповедта по чл. 10, ал. 11 определя служители, които да извършват вписванията в регистъра. Преходни и заключителни разпоредби § 2. Лицата, които притежават сертификат за оценяване и акредитация на лечебни заведения, издаден до влизане в сила на тази наредба, упражняват правата на експерти по Приложение № 1 към чл. 2, ал. 1, т. 1, буква „а“ и чл. 12, ал. 2, т. 1 Критерий № 1 Структура и организация на дейността на лечебно заведение за болнична помощ Раздел I Структура и организация на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение има разрешение за осъ- Разрешение за осъществяване на лечебна дейществяване на лечебна дейност. ност (акт за създаване на лечебното заведение по чл. 5 ЗЛЗ). 2. Има съответствие на дейността, осъществявана Разрешение за осъществяване на лечебна дейот лечебното заведение и вписаната в разрешеност (акт за създаване на лечебното заведение нието за осъществяване на лечебна дейност (в по чл. 5 ЗЛЗ). акта за създаване на лечебното заведение по Годишен отчет за дейността към регионалната чл. 5 ЗЛЗ), както и с определеното в него ниво здравна инспекция (РЗИ). на компетентност на всяка структура. Резултати от извършени проверки на ИАМН, РЗИ и други контролни органи. Справки за дейността на лечебното заведение. 3. Фактическата структура е посочена в правилника Правилник за устройството, дейността и вътрешза устройството, дейността и вътрешния ред на ния ред на лечебното заведение (правилник по лечебното заведение и отговаря на установената чл. 35, ал. 3 ЗЛЗ). в ЗЛЗ и наредбата по чл. 46, ал. 3 ЗЛЗ, разрешението за осъществяване на лечебна дейност, респективно на правилниците по чл. 35, ал. 3 ЗЛЗ. СТР. № 12 Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК Източник на информация 4. В лечебното заведение са създадени комисии Заповеди на ръководителя на лечебното заведение и съвети: за създаване на комисиите и съветите. 1. медицински съвет; 2. лечебно-контролна комисия; 3. комисия по вътреболнични инфекции; 4. съвет по здравни грижи; 5. комисия за контрол върху качеството, безопасността и рационалната употреба на кръвта и кръвните съставки. 5. В лечебното заведение са създадени и поне две от Заповеди на ръководителя на лечебното заведеследните комисии в зависимост от потребностите: ние за създаване на комисиите. 1. комисия по медицинска етика; 2. комисия по лекарствена политика; 3. комисия по развитие на информационното осигуряване; 4. други комисии според спецификата на осъществяваната дейност. 6. Комисиите и съветите работят по утвърдени Правилници за работа на комисиите и съветите. правилници и отчитат дейността си с протоколи Протоколи от проведени заседания на комисиите от проведени заседания. и съветите. 7. В лечебното заведение са регламентирани: Правила/правилници/инструкции/заповеди на 1. редът за изписване на лекарствени продукти, ръководителя на лечебното заведение. тяхното съхраняване и раздаване на пациентите, както и начинът за водене на съответната документация; 2. редът и начинът за организиране и провеждане на храненето на пациентите, лекуващи се в стационарни условия; 3. други организационни въпроси във връзка с осъществяване на специфични за лечебното заведение дейности. 8. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие между отделните ръководителя на лечебното заведение. структури на лечебното заведение. 9. В правилника за устройството, дейността и Правилник за устройството, дейността и вътрешвътрешния ред на лечебното заведение са рения ред на лечебното заведение. гламентирани: 1. вътрешният ред в лечебното заведение; 2. редът за приемане на пациентите в лечебното заведение; 3. отказът на пациента да бъде приет в лечебното заведение; 4. информирането на пациента (неговия родител, настойник или попечител) относно обстоятелствата, свързани с медицинското и административното обслужване в лечебното заведение; 5. правилата, по които се организират дейностите в лечебното заведение; 6. правилата, по които се организират дейностите при изписване на пациент от лечебното заведение; 7. правилата, по които се организират дейностите по предаване трупа на починал в лечебното заведение пациент; 8. правилата, по които се организира дейността по предоставяне на комплексни медицински грижи. 10. Всички работещи в лечебното заведение са Списък на работещите в лечебното заведение, запознат и, срещу подпис, с правилника за съдържащ трите им имена и техните подписи, устройството, дейността и вътрешния ред на удостоверяващ запознаването с правилника за лечебното заведение. устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение. 11. В лечебното заведение е създадена организация Правилник за устройството, дейността и вътрешза спешна и планова хоспитализация, както и ния ред на лечебното заведение. за включването на пациенти в листата за пла- Правила/правилници/инструкции/заповеди на нов прием. ръководителя на лечебното заведение. № Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК 3 Източник на информация 12. В лечебното заведение периодично се анализира Ежедневни справки на лечебното заведение до възможността за планова хоспитализация и се РЗИ за свободните болнични легла по видове. осъществява контрол върху осигуряването на легла за спешен прием на пациенти на не по-малко от 10 % от общия брой болнични легла за активно лечение във всяка болнична структура, с изключение на болничните структури по медицинска онкология, лъчелечение и нуклеарна медицина. 13. В лечебното заведение има правилник за до- Правилник за документооборота. кументооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента. 14. За всеки пациент се води пациентско досие. Описание на обичайното съдържание на пациентските досиета. Проверка на място. 15. Отговорностите на лицата, които участват в Правила/правилници/инструкции/заповеди на съставянето и поддържането на пациентските ръководителя на лечебното заведение. досиета (лекари, специализанти и др.), са писмено определени. 16. Лечебното заведение изследва и оповестява Правила за проучване удовлетвореността на удовлетвореността на пациентите от оказваните пациентите. медицински дейности. Анализ на резултатите от проведените проучвания на удовлетвореността на пациентите. Раздел II Резултати от медицинската дейност в клиниките/отделенията на лечебното заведение по отделни медицински специалности, по които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение осъществява медицински Справка за дейността на лечебното заведение. дейности, свързани с диагностика и лечение на пациенти със заболявания, които са включени в програмите за обучение на студенти и/или специализанти, съответстващи по вид и обем на съответното ниво на компетентност по утвърдените медицинските стандарти. 2. К линиката/отделението, което ще извършва Справка за дейността на съответната клиника/ обучение, осъществява медицинска дейност от отделение. не по-малко от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. 3. К линиката/отделението, което ще извършва Разрешение за осъществяване на лечебна дейност обучение, осъществява медицинска дейност от (правилник по чл. 35, ал. 3 ЗЛЗ). поне второ ниво на компетентност. Справка за дейността на съответната клиника/ отделение. 4. Не по-малко от 30 % от преминалите болни са Справка за преминалите болни по заболявания със заболявания, лечението на които изисква (по МКБ 10) и по клинични пътеки. второ и по-високо ниво на компетентност. 5. Използваемост на леглата – не по-малка от 70 % Справка за преминалите болни и проведените през последните 12 месеца преди подаването на леглодни. заявлението по чл. 2, ал. 1. 6. Извършени са аутопсии на не по-малко от 50 % от Справка за починалите пациенти и за пациенпочиналите в клиниката/отделението пациенти. тите, на които е извършена аутопсия. 7. Налице е съвпадение на окончателна клинична Справка по двата показателя по основното зас патолого-анатомична диагноза (патохистолоболяване – окончателната клинична и патологична) по основното заболяване в не по-малко го-анатомична диагноза (патохистологична), за от 80 % от случаите. пациентите, за които това е приложимо. Раздел III Организация на учебната дейност на лечебното заведение и клиниките/отделенията по отделни медицински специалности, в които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Има съответствие на дейността, осъществявана Разрешение за осъществяване на лечебна дейот лечебното заведение и вписаната в разрешеност (акт за създаване на лечебното заведение нието за осъществяване на лечебна дейност (в по чл. 5 ЗЛЗ). акта за създаване на лечебното заведение по чл. 5 ЗЛЗ) със заявените учебни дисциплини и специалности, по които ще провежда практическо обучение на студенти и/или специализанти. 2. Лечебното заведение или отделна негова меди- Учебна програма, предоставена от лечебното цинска структура разполагат с учебната програма заведение (може и на електронен носител). за провеждане на обучение на студенти и/или специализанти. 3. Лечебното заведение провеж да практическо График за провеждане на практическо обучеобучение на студенти и/или специализанти по ние на студенти и/или специализанти, ако е график. приложимо. 4. Към лечебното заведение или отделна негова Документ , удостоверяващ медицинска структура има интерес от страна договореност/и. на висше училище, удостоверен чрез наличие на договореност за обучение на една или повече от следните категории лица: 1. студенти по медицина, дентална медицина и/или фармация; 2. студенти от професионално направление „Здравни грижи“; 3. специализанти в системата на здравеопазването. 5. Лечебното заведение или отделна негова меди- Справка за възможност та да се изпълнява цинска структура има възможност за изпълнение учебната програма по съответната специалност, на не по-малко от 50 % от продължителността изразена в % от месеците, съответстващи на в месеци и съдържанието на утвърдената учебна общата продъл ж ителност на практическото програма по съответната специалност. обучение по програмата. 6. В лечебното заведение има разписани права, Правила/правилници/инструкции/заповеди на задължения и отговорности на студентите и/ ръководителя на лечебното заведение. или специализантите. 7. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие между висшите ръководителя на лечебното заведение. училища и отделните медицински структури на лечебното заведение, които ще извършват обучение на студенти и/или специализанти. 8. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила/правилници/инструкции/заповеди на за документиране и контрол на присъствието и ръководителя на лечебното заведение. участието на студентите и/или специализантите Протоколи, ако е приложимо. в обучението (протоколи от провеждани практически занятия, колоквиуми или практически изпити и др.). 9. В лечебното заведение има установен ред и най- Правила за проучване удовлетвореността на малко веднъж годишно се проучва мнението на студентите и/или специализантите. студентите и/или специализантите (удовлетво- Анализ на резултатите от проведените проучвареност, жалби, предложения и др.). ния на удовлетвореността на студентите и/или специализантите, ако е приложимо. Справка за подадени жалби и предложения във връзка с обучението на студенти и/или специализанти, ако е приложимо. наличие на 10. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила за определяне на ежегодния капацитет за определяне на ежегодния му капацитет за на лечебното заведение за обучение на студенти обучение на студенти и/или специализанти, и/или специализанти. съобразени включително и с изискванията за минимален обем дейност, определен в утвърдените програми по съответните специалности. № Индикатори за изпълнение на критерия 5 Източник на информация 11. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила за инструктаж на студентите и/или първоначален и текущ инструктаж на студентите специализантите, чието практическо обучение и/или специализантите. се провежда в лечебното заведение, утвърдени от ръководителя на лечебното заведение. Раздел IV Управление на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение се управлява съгласно Диплома за съответното висше образование на Търговския закон, ЗЛЗ и акта за създаване (за лицето, управляващо лечебното заведение. лечебните заведения по чл. 5 ЗЛЗ) от лице, което Свидетелство за придобита специалност в систеотговаря на изискванията на ЗЛЗ за образовамата на здравеопазването на лицето, управляващо телно-квалификационна степен и квалификация. лечебното заведение. Док у мент за к ва лификаци я или преминато обучение по здравен мениджмънт на лицето, управляващо лечебното заведение. 2. Проведен е конкурс за изпълнителен директор/ Документи за проведен конкурс за изпълнителен управител, когато това се изисква от закон. директор/управител. 3. Сключен е договор за възлагане на управлени- Договор за възлагане на управлението. ето за срок три години, когато това се изисква от закон. 4. Главната медицинска сестра (акушерка, реха- Диплома за образователно-квалификационна билитатор) е лице с образователно-квалификастепен „бакалавър“ или „магистър“ по специционна степен „бакалавър“ или „магистър“ по алността „Управление на здравните грижи“ на специалността „Управление на здравните грижи“. главната медицинска сестра (акушерка, рехабилитатор). 5. Сключен е срочен трудов договор за главна Трудов договор на главната медицинска сестра медицинска сестра (акушерка, рехабилитатор). (акушерка, рехабилитатор). 6. Началникът на клиника, отделение или лабора- Диплома за съответното висше образование тория е лице, което отговаря на изискванията на на началника на клиника, отделение или лаЗЛЗ за образователно-квалификационна степен боратория. и квалификация. Свидетелство за придобита специалност в системата на здравеопазването на началника на клиника, отделение или лаборатория. 7. Сключен е срочен трудов договор за началник на Трудов договор/акт за назначаване на началника клиника, отделение или лаборатория/назначен е на клиника, отделение или лаборатория. началник на клиника, отделение или лаборатория по реда на Закона за отбраната и въоръжените сили на Република България. 8. Длъжностните характеристики регламентират Длъжностни характеристики. правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение. Раздел V Информираност № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение предоставя информация на Правила/правилници/инструкции/заповеди на потребителите на медицински услуги за: ръководителя на лечебното заведение. 1. видовете медицински, административни и Проверка на място относно наличието на индруги услуги, които предлага; формация по посочените индикатори, за които 2. реда, условията, финансирането и документова е приложимо, поставена на видно място в тирането на диагностично-лечебните и рехабилечебното заведение. литационните дейности; 3. длъжността и имената на лицата, които участват в диагностичните изследвания и лечението; 4. размера на евентуалното финансово участие на пациента при изследванията и лечението; 5. вътрешния ред на лечебното заведение, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител; СТР. № 16 Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 6. здравното състояние на пациента, вида и обема на диагностичните и лечебните процедури, които е необходимо да му се приложат; 7. възможността да определи лицата, които той желае да бъдат информирани за здравословното му състояние; 8. възможността да се откаже по всяко време от медицинското обслужване, като задължително се информира за рисковете, които съществуват за здравето му. 2. Лечебното заведение осигурява информирано Документирани случаи на информирано съсъгласие на пациентите със заболявания, вклюгласие. чени в програмите за обучение на студенти и/ или специализанти, относно тяхното присъствие и участие в диагностично-лечебния процес. Критерий № 2 Оборудване на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с техническо и помощно оборудване за осъществяване на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага с информационна Справки с посочените в т. 1 – 5 индикатори, система с данни за: генерирани от информационната система на 1. брой легла, брой преминали болни, изполлечебното заведение. зваемост и оборот на леглата, среден престой, Справка за лицата с придобита специалност леталитет; в системата на здравеопазването, работещи в 2. стойности на лекарстводен, храноден, на лечебното заведение, и техния трудов стаж по преминал болен, леглоден; специалността към датата на подаване на заяв3. предоперативен престой, оперативна активлението по чл. 2, ал. 1. ност, брой и относителен дял на много големи, Справка за броя на студентите и/или специголеми, средни и малки операции; ализантите, провеждащи обучение в лечебното 4. наличност и движение на лекарствени прозаведение, вкл. периода на обучението им, към дукти; датата на подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. 5. наличност и технологични данни на медицинска апаратура; 6. служителите на лечебното заведение с придобита специалност в системата на здравеопазването и техния трудов стаж по специалността; 7. студентите и/или специализантите, провеждащи обучение в лечебното заведение, и продължителността на тяхното обучение, провеждано в лечебното заведение. 2. В лечебното заведение са постигнати следните Справки с посочените в т. 1 – 7 индикатори, резултати от дейността (отчитат се тези индикагенерирани от информационната система на тори, които са приложими за лечебното заведение лечебното заведение, за последната приключила или структурите, които ще извършват обучение): статистическа година, за която има данни за 1. използваемост на легла в лечебното заведение страната. не по-малка от средната за страната, за съот- Справка за реализирани управленски решения ветния вид лечебни заведения, през последната на базата на констатирани проблеми и техния приключила статистическа година, за която има резултат. данни за страната; 2. леталитет в лечебното заведение, съответстващ на средните стойности за страната, съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната; 3. използваемост на легла в клиниките/отделенията, в които ще се извършва обучението – не по-малка от 70 % през последните 12 месеца преди подаването на заявлението по чл. 2, ал. 1; № Индикатори за изпълнение на критерия 7 Източник на информация 4. оборот на леглата в клиниките/отделенията, в които ще се извършва обучението, съответстващ на средните стойности за страната, съобразно вида на леглата и на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната; 5. среден престой на преминал болен в отделенията/клиниките, в които ще се извършва обучението, съответстващ на средните стойности за страната, съобразно вида на леглата и на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната; 6. предоперативен престой в отделенията/клиниките, в които ще се извършва обучението (когато е приложимо), съответстващи на средните стойности за страната, съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната; 7. относителен дял на много големи, големи, средни и малки операции съгласно съответния медицински стандарт (когато е приложимо); 8. реализирани управленски решения с положителен резултат на базата на констатирани проблеми от медицинския съвет при анализиране на информацията за дейността на цялото лечебно заведение и отделните му структури за период от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1 (когато са констатирани проблеми въз основа на горните сравнителни данни). 3. В лечебното заведение съществуват условия за Описание на създадените условия за улеснен улесняване достъпа на хора с увреждания до достъп на хора с увреждания. неговите структури. Списък с наличните помощни средства. Проверка на място. Раздел II Осигуреност с оборудване за осъществяване на медицинската дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Налице е съответствие на наличната медицин- Списък с наличната медицинска апаратура и ска апаратура и оборудване с изискванията на оборудване за всяка отделна медицинска струкмедицинските стандарти за нивото на компетура/дейност. тентност на отделните медицински структури Проверка на място. на лечебното заведение. 2. Извършва се периодична профилактика и под- Договор за периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и дръжка на медицинската апаратура и оборудване. оборудване. Протоколи от проведена периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване. Раздел III Осигуреност с оборудване за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № 1. 2. 3. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение или съответната негова ме- Описание на учебната/ите зала/и. дицинска структура разполага с учебна/и зала/и. Проверка на място. Лечебното заведение или съответната негова Описание на наличната специализирана литемедицинска структура разполага със специалиратура и учебни пособия. зирана литература и учебни пособия за целите Проверка на място. на обучението. Лечебното заведение или съответната негова Списък с наличната компютърна и аудио-визумедицинска структура разполага с компютърна и ална техника. аудио-визуална техника за целите на обучението. Проверка на място. Критерий № 3 Персонал на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с персонал за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага със специалисти Дипломи за съответното висше образование. за провеждане на обучение на заявения брой Свидетелства за придобита специалност в сисстуденти и/или специализанти: темата на здравеопазването. 1. в съответната медицинска структура работят Документи, удостоверяващи трудов стаж. на пълно работно време по трудов договор не Трудови договори. по-малко от двама специалисти с придобита Графици. съответна специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 5 години съгласно наредбата по чл. 181, ал. 1 ЗЗ; 2. в съответната медицинска структура, кандидатстваща за оценка на възможностите за обучение на студенти по специалности от професионално направление „Здравни грижи“, има не по-малко от две лица, завършили съответната специалност от професионално направление „Здравни грижи“ и придобили образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“ от професионално направление „Обществено здраве“. 2. Длъжностните характеристики на участващите Длъжностни характеристики. в процеса на обучение регламентират правата, задълженията и отговорностите им във връзка с провеждане на обучение на студенти и/или специализанти в лечебното заведение. Приложение № 2 към чл. 2, ал. 1, т. 1, буква „б“ и чл. 12, ал. 2, т. 2 Критерий № 1 Структура и организация на дейността на комплексен онкологичен център, център за психично здраве и център за кожно-венерически заболявания Раздел I Структура и организация на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение има разрешение за осъ- Разрешение за осъществяване на лечебна дейност. ществяване на лечебна дейност. 2. Има съответствие на дейността, осъществявана Разрешение за осъществяване на лечебна дейност. от лечебното заведение, и вписаната в разрешени- Годишен отчет за дейността към РЗИ. ето за осъществяване на лечебна дейност, както Резултати от извършени проверки на ИАМН, и с определеното в него ниво на компетентност РЗИ и други контролни органи. на всяка структура. Справка за дейността на лечебното заведение. 3. Фактическата структура е посочена в правилника Правилник за устройството, дейността и вътрешза устройството, дейността и вътрешния ред на ния ред на лечебното заведение. лечебното заведение и отговаря на установената в ЗЛЗ и разрешението за осъществяване на лечебна дейност. 4. С правилника за устройството, дейността и Правилник за устройството, дейността и вътрешвътрешния ред и/или други вътрешни актове ния ред на лечебното заведение. са определени: Правила/правилници/инструкции/заповеди на 1. вътрешният ред в лечебното заведение; ръководителя на лечебното заведение. 2. редът за приемане на пациентите в лечебното заведение; 3. отказът на пациента да бъде приет в лечебното заведение; 4. информирането на пациента (неговия родител, настойник или попечител) относно обстоятелствата, свързани с медицинското и административното обслужване в лечебното заведение; № Индикатори за изпълнение на критерия 9 Източник на информация 5. правилата, по които се организират дейностите в лечебното заведение; 6. правилата, по които се организират дейностите при изписване на пациент от лечебното заведение; 7. правилата, по които се организират дейностите по предаване трупа на починал в лечебното заведение пациент; 8. правилата, по които се организира дейността по предоставяне на комплексни медицински грижи; 9. редът за изписване на лекарствени продукти, тяхното съхраняване и раздаване на пациентите, както и начинът за водене на съответната документация; 10. редът и начинът за организиране и провеждане на храненето на пациентите, лекуващи се в стационарни условия; 11. консултативните комисии и съвети и контролът, който ръководителят осъществява в лечебното заведение; 12. други разпоредби относно организацията и реда за осъществяване на специфични за лечебното заведение дейности. 5. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие между отделните ръководителя на лечебното заведение. структури на лечебното заведение. 6. Всички работещи в лечебното заведение са Списък на работещите в лечебното заведение, запознат и, срещу подпис, с правилника за съдържащ трите им имена и техните подписи, устройството, дейността и вътрешния ред на удостоверяващ запознаването с правилника за лечебното заведение. устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение. 7. В лечебното заведение е създадена организация Правилник за устройството, дейността и вътрешза спешна и планова хоспитализация, както и ния ред на лечебното заведение. за включването на пациенти в листата за пла- Правила/правилници/инструкции/заповеди на нов прием (за лечебните заведения, в които са ръководителя на лечебното заведение. разкрити легла). 8. В лечебното заведение периодично се анализира Справка за използваемостта на леглата. възможността за планова хоспитализация и се Информация от съответните РЗИ и център за осъществява контрол върху осигуряването на спешна медицинска помощ за случаи на отказ легла за спешен прием на пациенти на не полечебното заведение да хоспитализира спешно малко от 10 % от общия брой легла, с изклюболни пациенти. чение на структурите по медицинска онкология и лъчелечение (за лечебните заведения, в които са разкрити легла). 9. В лечебното заведение има правилник за до- Правилник за документооборота. кументооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента. 10. За всеки пациент се води пациентско досие. Описание на обичайното съдържание на пациентските досиета. Проверка на място. 11. Отговорностите на лицата, които участват в Правила/правилници/инструкции/заповеди на съставянето и поддържането на пациентските ръководителя на лечебното заведение. досиета (лекари, специализанти и др.), са писмено определени. 12. Лечебното заведение изследва и оповестява Правила за проучване удовлетвореността на удовлетвореността на пациентите от оказваните пациентите. медицински дейности. Анализ на резултатите от проведените проучвания на удовлетвореността на пациентите. Раздел II Резултати от медицинската дейност в отделенията на лечебното заведение по отделни медицински специалности, по които ще се извършва обучение № 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение осъществява медицински Справка за дейността на лечебното заведение. дейности, свързани с диагностика и лечение на пациенти със заболявания, които са включени в програмите за обучение на студенти и/или специализанти, съответстващи по вид и обем на съответното ниво на компетентност по утвърдените медицинските стандарти. Отделението, което ще извършва обучение, Справка за дейността на съответното отделение. осъществява медицинска дейност не по-малко от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. Отделението, което ще извършва обучение, Разрешение за осъществяване на лечебна дейност. осъществява медицинска дейност от поне второ Справка за дейността на съответното отделение. ниво на компетентност, когато е приложимо. Не по-малко от 30 % от преминалите болни са Справка за преминалите болни по заболявания със заболявания, лечението на които изисква (по МКБ 10) и по клинични пътеки. второ и по-високо ниво на компетентност, когато е приложимо. Използваемост на леглата – не по-малка от 70 % Справка за преминалите болни и проведените през последните 12 месеца преди подаването леглодни. на заявлението по чл. 2, ал. 1, когато това е приложимо. Извършени са аутопсии на не по-малко от 50 % Справка за починалите в лечебното заведение от починалите в лечебното заведение пациенти пациенти и за пациентите, на които е извършена (когато има починали пациенти в лечебното аутопсия. заведение). В лечебното заведение е налице съвпадение на Справка по двата показателя по основното заокончателна клинична с патолого-анатомична боляване – окончателната клинична и патолодиагноза (патохистологична) по основното заго-анатомична диагноза (патохистологична), за боляване в не по-малко от 80 % от случаите. пациентите, за които това е приложимо. Раздел III Организация на учебната дейност на лечебното заведение и отделенията по отделни медицински специалности, в които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Има съответствие на дейността, осъществявана Разрешение за осъществяване на лечебна дейност. от лечебното заведение, и вписаната в разрешението за осъществяване на лечебна дейност със заявените учебни дисциплини и специалности, по които ще провежда практическо обучение на студенти и/или специализанти. 2. Лечебното заведение или отделна негова меди- Учебна програма, предоставена от лечебното цинска структура разполагат с учебната програма заведение (може и на електронен носител). за провеждане на обучение на студенти и/или специализанти. 3. Лечебното заведение провеж да практическо График за провеждане на практическо обучеобучение на студенти и/или специализанти по ние на студенти и/или специализанти, ако е график. приложимо. 4. Към лечебното заведение или отделна негова Документ , удостоверяващ медицинска структура има интерес от страна договореност/и. на висше училище, удостоверен чрез наличие на договореност за обучение на една или повече от следните категории лица: 1. студенти по медицина; 2. студенти от професионално направление „Здравни грижи“; 3. специализанти в системата на здравеопазването. наличие на № Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК 1 Източник на информация 5. Лечебното заведение или отделна негова меди- Справка за възможност та да се изпълнява цинска структура има възможност за изпълнение учебната програма по съответната специалност, на не по-малко от 50 % от продължителността изразена в % от месеците, съответстващи на в месеци и съдържанието на утвърдената учебна общата продъл ж ителност на практическото програма по съответната специалност. обучение по програмата. 6. В лечебното заведение има разписани права, Правила/правилници/инструкции/заповеди на задължения и отговорности на студентите и/ ръководителя на лечебното заведение. или специализантите. 7. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие между висшите ръководителя на лечебното заведение. училища и отделните медицински структури на лечебното заведение, които ще извършват обучение на студенти и/или специализанти. 8. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила/правилници/инструкции/заповеди на за документиране и контрол на присъствието и ръководителя на лечебното заведение. участието на студентите и/или специализантите Протоколи, ако е приложимо. в обучението (протоколи от провеждани практически занятия, колоквиуми или практически изпити и др.). 9. В лечебното заведение има установен ред и най- Правила за проучване удовлетвореността на малко веднъж годишно се проучва мнението на студентите и/или специализантите. студентите и/или специализантите (удовлетво- Анализ на резултатите от проведените проучвареност, жалби, предложения и др.). ния на удовлетвореността на студентите и/или специализантите, ако е приложимо. Справка за подадени жалби и предложения във връзка с обучението на студенти и/или специализанти, ако е приложимо. 10. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила за определяне на ежегодния капацитет за определяне на ежегодния му капацитет за на лечебното заведение за обучение на студенти обучение на студенти и/или специализанти, и/или специализанти. съобразени включително и с изискванията за минимален обем дейност, определен в утвърдените програми по съответните специалности. 11. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила за инструктаж на студентите и/или първоначален и текущ инструктаж на студентите специализантите, чието практическо обучение и/или специализантите. се провежда в лечебното заведение, утвърдени от ръководителя на лечебното заведение. Раздел IV Управление на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение се управлява съгласно Диплома за съответното висше образование на Търговския закон и ЗЛЗ от лице, което отговаря лицето, управляващо лечебното заведение. на изискванията на ЗЛЗ за образователно-ква- Свидетелство за придобита специалност в систелификационна степен и квалификация. мата на здравеопазването на лицето, управляващо лечебното заведение. Док у мент за к ва лификаци я или преминато обучение по здравен мениджмънт на лицето, управляващо лечебното заведение. 2. Проведен е конкурс за изпълнителен директор/ Документи за проведен конкурс за изпълнителен управител, когато това се изисква от закон. директор/управител. 3. Сключен е договор за възлагане на управлени- Договор за възлагане на управлението. ето за срок три години, когато това се изисква от закон. 4. Главната медицинска сестра е лице с образо- Диплома за съответното висше образование на вателно-квалификационна степен „бакалавър“ главната медицинска сестра. или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“. № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 5. Сключен е срочен трудов договор за главна ме- Трудов договор на главната медицинска сестра. дицинска сестра. 6. Началникът на отделение или лаборатория е Диплома за съответното висше образование на лице, което отговаря на изискванията на ЗЛЗ началника на отделение или лаборатория. за образователно-квалификационна степен и Свидетелство за придобита специалност в сисквалификация. темата на здравеопазването на началника на отделение или лаборатория. 7. Сключен е срочен трудов договор за началник на Трудов договор на началника на отделение или отделение или лаборатория. лаборатория. 8. Длъжностните характеристики регламентират Длъжностни характеристики. правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение. Раздел V Информираност № 1. 2. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение предоставя информация на Правила/правилници/инструкции/заповеди на потребителите на медицински услуги за: ръководителя на лечебното заведение. 1. видовете медицински, административни и други Проверка на място относно наличието на инуслуги, които предлага; формация по посочените индикатори, за които 2. реда, условията, финансирането и документитова е приложимо, поставена на видно място в рането на диагностично-лечебните и рехабилилечебното заведение. тационните дейности; 3. длъжността и имената на лицата, които участват в диагностичните изследвания и лечението на заболяванията; 4. размера на евентуалното финансово участие на пациента при изследванията и лечението; 5. вътрешния ред на лечебното заведение, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител; 6. здравното състояние на пациента, вида и обема на диагностичните и лечебните процедури, които е необходимо да му се приложат; 7. възможността да определи лицата, които той желае да бъдат информирани за здравословното му състояние; 8. възможността да се откаже по всяко време от медицинското обслужване, като задължително се информира за рисковете, които съществуват за здравето му. Лечебното заведение осигурява информирано Документирани случаи на информирано съгласие. съгласие на пациентите със заболявания, включени в програмите за обучение на студенти и/ или специализанти, относно тяхното присъствие и участие в диагностично-лечебния процес. Критерий № 2 Оборудване на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с техническо и помощно оборудване за осъществяване на дейността на лечебното заведение № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение разполага с информационна Справки с посочените в т. 1 – 5 индикатори, система с данни (доколкото са приложими за генерирани от информационната система на конкретното лечебно заведение) за: лечебното заведение. 1. брой легла, брой преминали болни, използва- Справка за лицата с придобита специалност емост и оборот на леглата, среден престой на в системата на здравеопазването, работещи преминал болен, леталитет; в лечебното заведение, и техния трудов стаж 2. стойности на лекарстводен, храноден, на препо специалността към датата на подаване на минал болен, леглоден; заявлението по чл. 2, ал. 1. 3. предоперативен престой, оперативна активност; № Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК 3 Източник на информация 4. наличност и движение на лекарствени про- Справка за броя на студентите и/или специдукти; ализантите, провеждащи обучение в лечебното 5. наличност и технологични данни на медизаведение, вкл. периода на обучението им, към цинска апаратура; датата на подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. 6. служителите на лечебното заведение с придобита специалност в системата на здравеопазването и техния трудов стаж по специалността; 7. студентите и/или специализантите, провеждащи обучение в лечебното заведение, и продължителността на тяхното обучение, провеждано в лечебното заведение. 2. В лечебното заведение са постигнати следните Справки с посочените в т. 1 – 7 индикатори, резултати от дейността (отчитат се тези индикагенерирани от информационната система на тори, които са приложими за лечебното заведение лечебното заведение за последната приключила или структурите, които ще извършват обучение): статистическа година, за която има данни за 1. използваемост на легла в лечебното заведение страната. не по-малка от средната за страната, за съот- Справка за реализирани управленски решения ветния вид лечебни заведения, през последната на базата на констатирани проблеми и техния приключила статистическа година, за която има резултат. данни за страната; 2. леталитет в отделенията, в които ще се извършва обучението, съответстващ на средните стойности за страната съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната; 3. използваемост на легла в отделенията, в които ще се извършва обучението – не по-малка от 70 % през последните 12 месеца преди подаването на заявлението по чл. 2, ал. 1; 4. оборот на леглата в отделенията, в които ще се извършва обучението, съответстващ на средните стойности за страната съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната; 5. среден престой на преминал болен в отделенията, в които ще се извършва обучението, съответстващ на средните стойности за страната съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната; 6. предоперативен престой в отделенията, в които ще се извършва обучението (когато е приложимо), съответстващи на средните стойности за страната съобразно вида на лечебното заведение, за последната приключила статистическа година, за която има данни за страната; 7. относителен дял на много големи, големи, средни и малки операции, съгласно съответния медицински стандарт (когато е приложимо); 8. реализирани управленски решения с положителен резултат на базата на констатирани проблеми от медицинския съвет при анализиране на информацията за дейността на цялото лечебно заведение и отделните му структури за период от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1 (когато са констатирани проблеми въз основа на горните сравнителни данни). 3. В лечебното заведение съществуват условия за Описание на създадените условия за улеснен улесняване достъпа на хора с увреждания до достъп на хора с увреждания. неговите структури. Списък с наличните помощни средства. Проверка на място. Раздел II Осигуреност с оборудване за осъществяване на медицинската дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Налице е съответствие на наличната медицин- Списък с наличната медицинска апаратура и ска апаратура и оборудване с изискванията на оборудване за всяка отделна медицинска струкмедицинските стандарти за нивото на компетура/дейност. тентност на отделните медицински структури Проверка на място. на лечебното заведение. 2. Извършва се периодична профилактика и под- Договор за периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и дръжка на медицинската апаратура и оборудване. оборудване. Протоколи от проведена периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване. Раздел III Осигуреност с оборудване за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение или съответната негова ме- Описание на учебната/ите зала/и. дицинска структура разполага с учебна/и зала/и. Проверка на място. 2. Лечебното заведение или съответната негова Описание на наличната специализирана литемедицинска структура разполага със специалиратура и учебни пособия. зирана литература и учебни пособия за целите Проверка на място. на обучението. 3. Лечебното заведение или съответната негова Списък с наличната компютърна и аудио-визумедицинска структура разполага с компютърна и ална техника. аудио-визуална техника за целите на обучението. Проверка на място. Критерий № 3 Персонал на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с персонал за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага със специалисти Дипломи за съответното висше образование. за провеждане на обучение на заявения брой Свидетелства за придобита специалност в сисстуденти и/или специализанти: темата на здравеопазването. 1. в съответната медицинска структура работят Документи, удостоверяващи трудов стаж. на пълно работно време по трудов договор не Трудови договори. по-малко от двама специалисти с придобита Графици. съответна специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 5 години съгласно наредбата по чл. 181, ал. 1 ЗЗ; 2. в съответната медицинска структура, кандидатстваща за оценка на възможностите за обучение на студенти по специалности от професионално направление „Здравни грижи“, има не по-малко от две лица, завършили съответната специалност от професионално направление „Здравни грижи“ и придобили образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“ от професионално направление „Обществено здраве“. 2. Длъжностните характеристики на участващите Длъжностни характеристики. в процеса на обучение регламентират правата, задълженията и отговорностите им във връзка с провеждане на обучение на студенти и/или специализанти в лечебното заведение. 5 Приложение № 3 към чл. 2, ал. 1, т. 1, буква „в“ и чл. 12, ал. 2, т. 3 Критерий № 1 Структура и организация на дейността на диагностично-консултативен център, медицински център, дентален център, медико-дентален център, самостоятелна медико-диагностична лаборатория и групова практика за специализирана медицинска помощ Раздел I Структура и организация на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение има удостоверение за ре- Удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ. гистрация по чл. 40 ЗЛЗ. 2. Има съответствие на дейността, осъществявана Удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ. от лечебното заведение, и вписаната в удостове- Годишен отчет за дейността към РЗИ. рението за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ. Резултати от извършени проверки на ИАМН, РЗИ и други контролни органи. Справка за дейността на лечебното заведение. 3. Фактическата структура отговаря на посоче- Правилник за устройството, дейността и вътрешна в правилника за устройството, дейността ния ред на лечебното заведение. и вътрешния ред на лечебното заведение и в Удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ. удостоверението за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ. 4. В лечебното заведение са регламентирани: Правилник за устройството, дейността и вътреш1. вътрешният ред в лечебното заведение; ния ред на лечебното заведение. 2. правилата, по които се организират дейностите Правила/правилници/инструкции/заповеди на в лечебното заведение; ръководителя на лечебното заведение. 3. редът за приемане на пациентите в лечебното заведение; 4. редът и условията за оказване на спешна и планова медицинска/дентална помощ; 5. редът и условията за информиране на пациента (неговия родител, настойник или попечител) за обстоятелствата, свързани с медицинското и административното обслужване в лечебното заведение; 6. случаите, в които се изисква писмено информирано съгласие на пациента и/или неговия законен представител; 7. информацията и указанията, които се предоставят, както и действията, които следва да се извършат след приключване на медицинската/ денталната помощ, оказвана на пациента в лечебното заведение; 8. стандартните оперативни процедури, клиничните протоколи и терапевтични алгоритми в съответствие с предмета на дейност на лечебното заведение; 9. начинът, по който се финансират отделните медицински дейности, ценоразпис на платените медицински услуги, извън договора с НЗОК, информирането на пациентите по подходящ начин за тяхното финансово участие; 10. други разпоредби, касаещи организацията и реда за осъществяване на специфични за лечебното заведение дейности; 11. в лечебните заведения, в които има разкрити легла за наблюдение и лечение до 48 часа, са регламентирани и: 11.1. редът за изписване на лекарствени продукти, тяхното съхраняване и предоставяне на пациентите, както и начинът за водене на съответната документация; 11.2. редът и начинът за организиране и провеждане на храненето на пациентите; СТР. № 26 Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 11.3. отказът на пациента да бъде приет на стационарно наблюдение и лечение; 11.4. правилата, по които се организират дейностите при изписване на пациент от лечебното заведение или привеждането му в лечебно заведение за болнична помощ; 11.5. правилата, по които се организират дейностите по предаване трупа на починал в лечебното заведение пациент. 5. Всички работещи в лечебното заведение са Списък на работещите в лечебното заведение, запознат и, срещу подпис, с правилника за съдържащ трите им имена и техните подписи, устройството, дейността и вътрешния ред на удостоверяващ запознаването с правилника за лечебното заведение. устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение. 6. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие между отделниръководителя на лечебното заведение. те структури на лечебното заведение и с други лечебни заведения. 7. Лечебните заведения, с разкрити легла за на- Договор с лечебно заведение за болнична помощ. блюдение и лечение до 48 часа, имат сключен договор с лечебно заведение за болнична помощ за прием на пациенти при усложнения. 8. В лечебното заведение има правилник за до- Правилник за документооборота. кументооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента. 9. За всеки пациент се води пациентско досие. Описание на обичайното съдържание на пациентските досиета. Проверка на място. 10. Отговорностите на лицата, които участват в Правила/правилници/инструкции/заповеди на съставянето и поддържането на пациентските ръководителя на лечебното заведение. досиета (лекари, специализанти и др.), са писмено определени. 11. Лечебното заведение изследва и оповестява Правила за проучване удовлетвореността на удовлетвореността на пациентите от оказваните пациентите. медицински дейности. Анализи на резултатите от проведените проучвания на удовлетвореността на пациентите. Раздел II Резултати от медицинската дейност, осъществявана от лечебното заведение по отделни медицински специалности, по които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение осъществява медицински Справка за дейността на лечебното заведение. дейности, свързани с диагностика и лечение на пациенти със заболявания, които са включени в програмите за обучение на студенти и/или специализанти, съответстващи по вид на утвърдените медицинските стандарти. 2. Лечебното заведение осъществява дейност не Справка за дейността на лечебното заведение. по-малко от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. 3. Лечебното заведение реализира годишно най- Справка за осъществената дейност в съответствие малко 50 % над минималния обем от медицин- с изискуемия минимален обем дейност, опредеските дейности, съответстващи на изискванията лен в програмата по съответната специалност. за минимален обем дейност, определен в утвърдените програми по съответните специалности за всеки студент и/или специализант (когато такъв обем е определен в учебната програма). № 4. Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК 7 Източник на информация Извършени са аутопсии на не по-малко от 50 % Справка за починалите в лечебното заведение от починалите в лечебното заведение пациенти пациенти и на пациентите, на които е извър(когато има починали пациенти в лечебното шена аутопсия. заведение). Раздел III Организация на учебната дейност на лечебното заведение по отделни медицински специалности, по които ще се извършва обучение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Има съответствие на дейността, осъществявана Удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ. от лечебното заведение, и вписаната в удостоверението за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ със заявените учебни дисциплини и специалности, по които ще се провежда практическо обучение на студенти и/или специализанти. 2. Лечебното заведение или отделна негова меди- Учебна програма, предоставена от лечебното цинска структура разполагат с учебната програма заведение (може и на електронен носител). за провеждане на обучение на студенти и/или специализанти. 3. Лечебното заведение провеж да практическо График за провеждане на практическо обучеобучение на студенти и/или специализанти по ние на студенти и/или специализанти, ако е график. приложимо. 4. Към лечебното заведение или отделна негова Документ , удостоверяващ медицинска структура има интерес от страна договореност/и. на висше училище, удостоверен чрез наличие на договореност за обучение на една или повече от следните категории лица: 1. студенти по медицина, дентална медицина и/или фармация; 2. студенти от професионално направление „Здравни грижи“; 3. специализанти в системата на здравеопазването. 5. Лечебното заведение или отделна негова меди- Справка за възможността да се изпълнява частта цинска структура има възможност за изпълнение от учебната програма по съответната специална не по-малко от 80 % от продължителността ност, изразена в % от месеците, съответстващи в месеци и съдържанието на утвърдената учебна на общата продължителност на практическото програма по съответната специалност в частта, обучение по програмата, която може да се изукоято може да се изучава в извънболничната чава в извънболничната медицинска помощ. медицинска помощ. 6. В лечебното заведение има разписани права, Правила/правилници/инструкции/заповеди на задължения и отговорности на студентите и/ ръководителя на лечебното заведение. или специализантите. 7. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила/правилници/инструкции/заповеди на за координация и взаимодействие с висшите ръководителя на лечебното заведение. училища и отделните медицински структури на лечебното заведение, които ще извършват обучение на студенти и/или специализанти. 8. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила/правилници/инструкции/заповеди на за документиране и контрол на присъствието и ръководителя на лечебното заведение. участието на студентите и/или специализантите Протоколи, ако е приложимо. в обучението (протоколи от провеждани практически занятия, колоквиуми или практически изпити и др.). 9. В лечебното заведение има установен ред и най- Правила за проучване удовлетвореността на малко веднъж годишно се проучва мнението на студентите и/или специализантите. студентите и/или специализантите (удовлетво- Анализ на резултатите от проведените проучвареност, жалби, предложения и др.). ния на удовлетвореността на студентите и/или специализантите, ако е приложимо. Справка за подадени жалби и предложения във връзка с обучението на студенти и/или специализанти, ако е приложимо. наличие на СТР. № 28 Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 10. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила за определяне на ежегодния капацитет за определяне на ежегодния му капацитет за на лечебното заведение за обучение на студенти обучение на студенти и/или специализанти, и/или специализанти. съобразени включително и с изискванията за минимален обем дейност, определен в утвърдените програми по съответните специалности. 11. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила за инструктаж на студентите и/или първоначален и текущ инструктаж на студентите специализантите, чието практическо обучение и/или специализантите. се провежда в лечебното заведение, утвърдени от ръководителя на лечебното заведение. Раздел IV Управление на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение се управлява съгласно Диплома за съответното висше образование на Търговския закон и ЗЛЗ от лице, което отговаря лицето, управляващо лечебното заведение. на изискванията на ЗЛЗ за образователно-ква- Свидетелство за придобита специалност в систелификационна степен и квалификация. мата на здравеопазването на лицето, управляващо лечебното заведение. Док у мент за к ва лификаци я или преминато обучение по здравен мениджмънт на лицето, управляващо лечебното заведение, когато това се изисква. 2. Проведен е конкурс за изпълнителен директор/ Документи за проведен конкурс за изпълнителен управител, когато това се изисква от закон. директор/управител. 3. Сключен е договор за възлагане на управлени- Договор за възлагане на управлението. ето за срок три години, когато това се изисква от закон. 4. Длъжностните характеристики регламентират Длъжностни характеристики. правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение. Раздел V Информираност № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение предоставя информация на Правила/правилници/инструкции/заповеди на потребителите на медицински услуги за: ръководителя на лечебното заведение. 1. видовете медицински, административни и Проверка на място относно наличието на индруги услуги, които предлага; формация по посочените индикатори, за които 2. реда, условията, финансирането и документова е приложимо, поставена на видно място в тирането на диагностично-лечебните и рехабилечебното заведение. литационните дейности; 3. длъжността и имената на лицата, които участват в диагностичните изследвания и лечението на заболяванията; 4. размера на евентуалното финансово участие на пациента при изследванията и лечението; 5. вътрешния ред на лечебното заведение, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител; 6. здравното състояние на пациента, вида и обема на диагностичните и лечебните процедури, които е необходимо да му се приложат; 7. възможността да определи лицата, които той желае да бъдат информирани за здравословното му състояние; 8. възможността да се откаже по всяко време от медицинското обслужване, като задължително се информира за рисковете, които съществуват за здравето му. № 2. Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК 9 Източник на информация Лечебното заведение осигурява информирано Документирани случаи на информирано съсъгласие на пациентите със заболявания, вклюгласие. чени в програмите за обучение на студенти и/ или специализанти, относно тяхното присъствие и участие в диагностично-лечебния процес. Критерий № 2 Оборудване на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с техническо и помощно оборудване за осъществяване на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага с информационна Справки с посочените в т. 1 – 2 индикатори, система с данни за: генерирани от информационната система на 1. общ брой преминали болни, брой преминали лечебното заведение. болни по дейности, включени в програмата за Справка за лицата с придобита специалност обучение; в системата на здравеопазването, работещи в 2. наличност и технологични данни на медилечебното заведение и техния трудов стаж по цинска апаратура; специалността към датата на подаване на заяв3. служителите на лечебното заведение с прилението по чл. 2, ал. 1. добита специалност в системата на здравеопаз- Справка за броя на студентите и/или специването и техния трудов стаж по специалността; ализантите, провеждащи обучение в лечебното 4. студентите и/или специализантите, провеждазаведение, вкл. периода на обучението им, към щи обучение в лечебното заведение, и продълдатата на подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. жителността на тяхното обучение, провеждано в лечебното заведение. 2. В лечебното заведение са реализирани управлен- Справка за реализирани управленски решения ски решения с положителен резултат на базата на базата на констатирани проблеми и техния на констатирани проблеми при анализиране на резултат. информацията за дейността на цялото лечебно заведение и отделните му структури за период от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1 (когато са констатирани проблеми). 3. В лечебното заведение съществуват условия за Описание на създадените условия за улеснен улесняване достъпа на хора с увреждания до достъп на хора с увреждания. неговите структури. Списък с наличните помощни средства. Проверка на място. Раздел II Осигуреност с оборудване за осъществяване на медицинската дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Налице е съответствие на наличната медицинска Списък с наличната медицинска апаратура и апаратура и оборудване с изискванията на медиоборудване за всяка отделна медицинска струкцинските стандарти за лечебни заведения за спетура/дейност. циализирана извънболнична медицинска помощ. Проверка на място. 2. Извършва се периодична профилактика и под- Договор за периодична профилактика и поддръжка дръжка на наличната медицинска апаратура и на медицинската апаратура и оборудване. оборудване. Протоколи от проведена периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване. Раздел III Осигуреност с оборудване за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение или съответната негова ме- Описание на учебна/и зала/и. дицинска структура разполага с учебна/и зала/и. Проверка на място. 2. Лечебното заведение или съответната негова Описание на наличната специализирана литемедицинска структура разполага със специалиратура и учебни пособия. зирана литература и учебни пособия за целите Проверка на място. на обучението. СТР. № 3. 30 Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК Източник на информация Лечебното заведение или съответната негова Списък с наличната компютърна и аудио-визумедицинска структура разполага с компютърна и ална техника. аудио-визуална техника за целите на обучението. Проверка на място. Критерий № 3 Персонал на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с персонал за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага със специалисти Дипломи за съответното висше образование. за провеждане на обучение на заявения брой Свидетелства за придобита специалност в сисстуденти и/или специализанти: темата на здравеопазването. 1. в съответната медицинска структура работят Документи, удостоверяващи трудов стаж. на пълно работно време по трудов договор не Трудови договори. по-малко от двама специалисти с придобита Графици. съответна специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 5 години съгласно наредбата по чл. 181, ал. 1 ЗЗ; 2. в съответната медицинска структура, кандидатстваща за оценка на възможностите за обучение по специалности от професионално направление „Здравни грижи“, има не по-малко от две лица, завършили съответната специалност от професионално направление „Здравни грижи“ и придобили образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“ от професионално направление „Обществено здраве“. 2. Длъжностните характеристики на участващите Длъжностни характеристики. в процеса на обучение регламентират правата, задълженията и отговорностите им във връзка с провеждане на обучение на студенти и/или специализанти в лечебното заведение. Приложение № 4 към чл. 2, ал. 1, т. 1, буква „г“ и чл. 12, ал. 2, т. 4 Критерий № 1 Структура и организация на дейността на център за спешна медицинска помощ Раздел I Структура и организация на дейността на лечебното заведение № 1. 2. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение е създадено по реда на Акт за създаване на лечебното заведение. чл. 35, ал. 1 ЗЛЗ. Има съответствие на дейността, осъществявана Правилник за устройството, дейността и вътрешот лечебното заведение, и разписаната в прания ред на лечебното заведение. вилника по чл. 35, ал. 3, т. 1 ЗЛЗ, медицинския Правила/правилници/заповеди за организация стандарт по спешна медицина и правилника за на работното време. устройството, дейността и вътрешния ред на Правила/правилници/инструкции/заповеди за лечебното заведение, утвърден от неговия ръкокоординация и взаимодействие между отделните водител, като са регламентирани видовете екипи. структури на лечебното заведение за изпълнение на специфичната му дейност. Правила/правилници/инструкции/заповеди за координация и взаимодействие със структурите на националната система за спешни повиквания. Утвърден план за защита при бедствия, аварии и катастрофи. Годишен отчет за дейността на лечебното заведение. Резултати от извършени проверки на ИАМН, РЗИ и други контролни органи. Справка за дейността на лечебното заведение. № Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК 1 Източник на информация 3. Фактическата структура на лечебното заведение Правилник за устройството, дейността и вътрешотговаря на определената с правилника по чл. 35, ния ред на лечебното заведение. ал. 3, т. 1 ЗЛЗ, медицинския стандарт по спешна Структура, щатно разписание на длъжностите медицина и правилника за устройството, дей- и поименно щатно разписание на лечебното ността и вътрешния ред на лечебното заведение, заведение. утвърден от неговия ръководител, и включва: 1. административно-стопански сектор; 2. районна координационна централа; 3. филиали за спешна медицинска помощ, разположени на територията на областта. 4. Със заповеди на директора на лечебното заве- Правила/правилници/инструкции/заповеди на дение са определени: ръководителя на лечебното заведение. 1. редът за получаване на лекарствени продукти, тяхното съхранение, разпределение между екипите (филиалите за спешна медицинска помощ, разположени на територията на областта) и начинът на водене на съответната документация; 2. организацията и дейността по оказване на спешна медицинска помощ в съответствие с медицинския стандарт по спешна медицина и нормативната уредба; 3. други дейности, регламентиращи организацията и реда за осъществяване на специфични за лечебното заведение дейности. 5. Всички работещи в лечебното заведение са Списък на работещите в лечебното заведение, запознат и, срещу подпис, с правилника за съдържащ трите им имена и техните подписи, устройството, дейността и вътрешния ред на удостоверяващ запознаването с правилника за лечебното заведение. устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение. 6. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие между отделните ръководителя на лечебното заведение. структури на лечебното заведение, както и на лечебното заведение със структурите на националната система за спешни повиквания. 7. В лечебното заведение има правилник за до- Правилник за документооборота. кументооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента. 8. За всеки пациент се води нормативно опреде- Медицинска документация, съхранявана в лелената документация. чебното заведение – проверка на място. 9. Отговорностите на лицата, които участват в Заповед на ръководителя на лечебното заведение. съставянето и поддържането на медицинската документация, са писмено определени. 10. Лечебното заведение изследва и оповестява Правила за проучване удовлетвореността на удовлетвореността на пациентите от оказваните пациентите. медицински дейности. Анализ на резултатите от проведените проучвания на удовлетвореността на пациентите. Раздел II Резултати от медицинската дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение осъществява дейност не Справка за дейността на лечебното заведение. по-малко от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. 2. В лечебното заведение периодично се анализира Периодични (ежемесечни, тримесечни, годиши се осъществява контрол върху вида, обема и ни) отчети, доклади и анализи за дейността на качеството на осъществяваните медицински лечебното заведение. дейности в следния минимален обхват: 1. анализ на показателите за дейността на лечебното заведение; СТР. № 3. 32 Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК Източник на информация 2. анализ на обема, своевременността и качеството на оказаната спешна медицинска помощ; 3. анализ на смъртността; 4. анализ на насочените за хоспитализация случаи; 5. анализ на дейността по приемане на спешни повиквания. Извършени са аутопсии на не по-малко от 50 % Справка за починалите в лечебното заведение от починалите в лечебното заведение пациенти пациенти и за пациентите, на които е извършена (когато има починали пациенти в лечебното аутопсия. заведение). Раздел III Организация на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага с учебната про- Учебна програма, предоставена от лечебното грама за провеждане на практическо обучение заведение (може и на електронен носител). или стаж на студенти и/или специализанти. 2. Към лечебното заведение има интерес от страна Документ , удостоверяващналичиена на висше училище, удостоверен чрез наличие договореност/и. на договореност за обучение на една или повече от следните категории лица: 1. студенти по медицина; 2. специализанти по специалност „Спешна медицина“ за лица с професионална квалификация „лекар“; 3. студенти от професионално направление „Здравни грижи“; 4. специализанти с професионална квалификация по медицинска професия от професионално направление „Здравни грижи“. 3. Лечебното заведение има възможност за изпълне- Справка за възможността да се изпълнява учебние на не по-малко от 50 % от продължителността ната програма по специалността „Спешна медив месеци и съдържанието на утвърдената учебна цина“, изразена в % от месеците, съответстващи програма по специалността „Спешна медицина“. на общата продължителност на практическото обучение по програмата. 4. В лечебното заведение има разписани права, Правила/правилници/инструкции/заповеди на задължения и отговорности на студентите и/ ръководителя на лечебното заведение. или специализантите. 5. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие между висшите ръководителя на лечебното заведение. училища, провеждащи обучение на студенти и/ или специализанти и лечебното заведение. 6. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила/правилници/инструкции/заповеди на за документиране и контрол на присъствието и ръководителя на лечебното заведение. участието на студентите и/или специализантите Протоколи, ако е приложимо. в обучението (протоколи от провеждани практически занятия, колоквиуми или практически изпити и др.). 7. В лечебното заведение има установен ред и най- Правила за проучване удовлетвореността на малко веднъж годишно се проучва мнението на студентите и/или специализантите. студентите и/или специализантите (удовлетво- Анализ на резултатите от проведените проучвареност, жалби, предложения и др.). ния на удовлетвореността на студентите и/или специализантите, ако е приложимо. Справка за подадени жалби и предложения във връзка с обучението на студенти и/или специализанти, ако е приложимо. 8. Лечебното заведение има утвърдени правила Правила за определяне на ежегодния капацитет за определяне на ежегодния му капацитет за на лечебното заведение за обучение на студенти обучение на студенти и/или специализанти, и/или специализанти. съобразени включително и с изискванията за минимален обем дейност, определен в учебната програма. № 9. Индикатори за изпълнение на критерия 3 Източник на информация В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила за инструктаж на студентите и/или първоначален и текущ инструктаж на студентите специализантите, чието практическо обучение и/или специализантите. се провежда в лечебното заведение, утвърдени от ръководителя на лечебното заведение. Раздел IV Управление на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение се управлява от лице, ко- Диплома за съответното висше образование на ето притежава образователно-квалификационна лицето, управляващо лечебното заведение. степен „магистър“ по медицина, придобита ме- Свидетелство за придобита специалност в систедицинска специалност, придобита квалификация мата на здравеопазването на лицето, управляващо по здравен мениджмънт и най-малко една година лечебното заведение. стаж в лечебно заведение с основен предмет на Док у мент за к валификаци я по здравен медейност осъществяване на спешна медицинска ниджмънт на лицето, управляващо лечебното помощ или в структура на лечебно заведение, заведение. осъществяваща медицинска помощ на пациенти Документ, удостоверяващ стажа на лицето, упрасъс спешни състояния. вляващо лечебното заведение, в лечебно заведение с основен предмет на дейност осъществяване на спешна медицинска помощ или в структура на лечебно заведение, осъществяваща медицинска помощ на пациенти със спешни състояния. 2. Проведен е конкурс за директор по реда на Документи за проведен конкурс. Кодекса на труда. 3. Длъжностните характеристики регламентират Длъжностни характеристики. правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение. Раздел V Информираност № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение предоставя информация на Правила/правилници/инструкции/заповеди на потребителите на медицински услуги за: ръководителя на лечебното заведение. 1. длъжността и имената на лицата, които участват в диагностичните изследвания и лечението на заболяванията; 2. здравното състояние на пациента, вида и обема на диагностичните и лечебните процедури, които е необходимо да му се приложат; 3. възможността да определи лицата, които той желае да бъдат информирани за здравословното му състояние; 4. възможността да се откаже по всяко време от медицинското обслужване, като задължително се информира за рисковете, които съществуват за здравето му. 2. Лечебното заведение осигурява информирано Документирани случаи на информирано съсъгласие на пациентите със заболявания, вклюгласие. чени в програмите за обучение на студенти и специализанти, относно тяхното присъствие и участие в диагностично-лечебния процес. Критерий № 2 Оборудване на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с техническо и помощно оборудване за осъществяване на дейността на лечебното заведение № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение разполага с база данни за: Справки с посочените показатели, генерирани 1. брой екипи, работещи през месеца; от база данни на лечебното заведение. 2. изпълнени повиквания от всеки екип; 3. средна натовареност на един екип; 4. брой санитарни автомобили на смяна; 5. изминати километри. СТР. № 2. 34 Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК Източник на информация В лечебното заведение съществуват условия за Описание на създадените условия за улеснен улесняване достъпа на хора с увреждания до достъп на хора с увреждания. неговите структури. Списък с наличните помощни средства. Проверка на място. Раздел II Осигуреност с оборудване за осъществяване на медицинската дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Налице е съответствие на наличната медицин- Списък с наличната медицинска апаратура и ска апаратура и оборудване с изискванията на оборудване. медицинския стандарт по спешна медицина. Проверка на място. 2. Извършва се периодична профилактика и под- Договор за периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и дръжка на медицинската апаратура и оборудване. оборудване. Протоколи от проведена периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване. Раздел III Осигуреност с оборудване за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага с учебна/и зала/и. Описание на учебна/и зала/и. Проверка на място. 2. Лечебното заведение разполага със специали- Описание на наличната специализирана литезирана литература и учебни пособия за целите ратура и учебни пособия. на обучението. Проверка на място. 3. Лечебното заведение разполага с компютърна и Списък с наличната компютърна и аудио-визуаудио-визуална техника за целите на обучението. ална техника. Проверка на място. Критерий № 3 Персонал на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с персонал за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага със специалисти Дипломи за съответното висше образование. за провеждане на обучение на заявения брой Свидетелства за придобита специалност в систестуденти и/или специализанти: мата на здравеопазването. 1. в структурата работят на пълно работно време Документи, удостоверяващи трудов стаж. по трудов договор не по-малко от двама лекари с Трудови договори. придобита специалност „Спешна медицина“ или Графици. „Анестезиология и интензивно лечение“ и трудов стаж по нея не по-малко от 5 години съгласно наредбата по чл. 181, ал. 1 ЗЗ; 2. в структурата, кандидатстваща за оценка на възможностите за обучение на студенти по специалности от професионално направление „Здравни грижи“, има не по-малко от две лица, завършили съответната специалност от професионално направление „Здравни грижи“ и придобили образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“ от професионално направление „Обществено здраве“. 2. Длъжностните характеристики на участващите Длъжностни характеристики. в процеса на обучение регламентират правата, задълженията и отговорностите им във връзка с провеждане на обучение на студенти и/или специализанти в лечебното заведение. 5 Приложение № 5 към чл. 2, ал. 1, т. 1, буква „д“ и чл. 12, ал. 2, т. 5 Критерий № 1 Структура и организация на дейността на център по хематология и трансфузиология Раздел I Структура и организация на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение е създадено по реда на Акт за създаване на лечебното заведение. чл. 35, ал. 1 ЗЛЗ. 2. Има съответствие на дейността, осъществявана Годишен отчет за дейността към МЗ. от лечебното заведение, и регламентираната в Резултати от извършени проверки на Изпълниправилника по чл. 35, ал. 3, т. 1 ЗЛЗ. телната агенция по лекарствата (ИАЛ), ИАМН, РЗИ и други контролни органи. 3. Фактическата структура на лечебното заведе- Правилник за устройството, дейността и вътрешние отговаря на определената с правилника по ния ред на лечебното заведение. чл. 35, ал. 3, т. 1 ЗЛЗ, медицинския стандарт Структура, щатно разписание на длъжностите по трансфузионна хематология и правилника и поименно щатно разписание на лечебното за устройството, дейността и вътрешния ред заведение. на лечебното заведение, утвърден от неговия Проверка на място. ръководител, утвърдена е от министъра на здравеопазването за текущата календарна година и включва задължително: 1. звено по организация на трансфузионната мрежа и информационно осигуряване; 2. производствен блок, който се състои от лаборатории за производство на лечебни и диагностични плазмени препарати; 3. административно-стопански блок. 4. Вътрешният ред е определен с правилник, ут- Правилник за устройството, дейността и вътрешвърден от директора на лечебното заведение и ния ред на лечебното заведение. с него са създадени комисии и съвети според потребностите. 5. Всички работещи в лечебното заведение са Списък на работещите в лечебното заведение, запознат и, срещу подпис, с правилника за съдържащ трите им имена и техните подписи, устройството, дейността и вътрешния ред на удостоверяващи запознаването с правилника лечебното заведение. за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение. 6. В лечебното заведение е създаден медицински Заповед на ръководителя на лечебното заведение съвет, който се председателства от директора за създаване на медицински съвет. на лечебното заведение. 7. В лечебното заведение е определено лице, от- Заповед на ръководителя на лечебното заведение говарящо на определените изисквания, което за определяне на длъжностното лице по чл. 16а организира, контролира и носи отговорност от правилника по чл. 35, ал. 3, т. 1 ЗЛЗ. за специфичните дейности, регламентирани в Свидетелство за придобита специалност „Трансчл. 16а от правилника по чл. 35, ал. 3, т. 1 ЗЛЗ, фузионна хематология“ на определеното длъжа именно: ностно лице по чл. 16а от правилника по чл. 35, 1. вземането, диагностиката, преработката, етиал. 3, т. 1 ЗЛЗ. кетирането, съхраняването и разпределението Документ, удостоверяващ стажа в център по на кръвта и кръвните съставки; трансфузионна хематология на длъжностното 2. провеждането на обучението на персонала; лице по чл. 16а от правилника по чл. 35, ал. 3, 3. спазването на изискванията за добра лабора- т. 1 ЗЛЗ. торна и производствена практика; 4. воденето на документацията и регистрирането на информацията; 5. възможността за проследяване на кръвта или кръвните съставки от донора до реципиента и обратно; 6. съобщаването на сериозните нежелани реакции и сериозни инциденти. СТР. № 36 Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК Източник на информация 8. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила/правилници/инструкции/заповеди на за координация и взаимодействие между отръководителя на лечебното заведение. делните структури на лечебното заведение и с други лечебни заведения. 9. В лечебното заведение има правилник за до- Правилник за документооборота. кументооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията. 10. В лечебното заведение се води нормативно Описание на документацията, която се води определената документация. в лечебното заведение – проверка на място. 11. Отговорностите на лицата, които участват в Заповед на ръководителя на лечебното завесъставянето и поддържането на медицинската дение. документация, са писмено определени. Раздел II Резултати от медицинската дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение осъществява дейност не Справка за дейността на лечебното заведение. по-малко от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. 2. Лечебното заведение осъществява всички дей- Справка за дейността на лечебното заведение. ности, определени в чл. 12 от правилника по чл. 35, ал. 3, т. 1 ЗЛЗ и в медицинския стандарт по трансфузионна хематология. Раздел III Организация на учебната дейност на лечебното заведение № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебно т о за веден ие разполага с у чебната Учебна програма, предоставена от лечебното програма за провеждане на практическо обузаведение (може и на електронен носител). чение на студенти и/или специализанти по трансфузионна хематология. 2. Лечебното заведение провеж да практическо График за провеждане на практическо обучеобу чение на студенти и/или специализанти ние на студенти и/или специализанти, ако е по график. приложимо. 3. Към лечебното заведение има интерес от страна Документ , удостоверяващналичиена на висше училище, удостоверен чрез наличие договореност/и. на договореност за обучение на една или повече от следните категории лица: 1. студенти по медицина; 2. специализанти по специалности за лица с професионална квалификация „лекар“; 3. студенти от професионално направление „Здравни грижи“; 4. специализанти с професионална квалификация по медицинска професия от професионално направление „Здравни грижи“. 4. Лечебното заведение има възможност за из- Справка за възможността да се изпълнява учебпълнение на не по-малко от 80 % от продълната програма по специалността „Трансфузиж и т ел нос т та в месец иис ъд ърж а н ие т о на онна хематология“, изразена в % от месеците, утвърдената учебна програма по специалността съответстващи на общата продължителност на „Трансфузионна хематология“. практическото обучение по програмата. 5. В лечебното заведение има разписани права, Правила/правилници/инструкции/заповеди на задължения и отговорности на студентите и/ ръководителя на лечебното заведение. или специализантите. № Индикатори за изпълнение на критерия 7 Източник на информация 6. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие между висшите ръководителя на лечебното заведение. училища и отделните медицински структури на лечебното заведение, които ще извършват обучение на студенти и/или специализанти. 7. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила/правилници/инструкции/заповеди на за документиране и контрол на присъствието и ръководителя на лечебното заведение. участието на студентите и/или специализантите Протоколи, ако е приложимо. в обучението (протоколи от провеждани практически занятия, колоквиуми или практически изпити и др.). 8. В лечебното заведение има установен ред и Правила за проучване удовлетвореността на най-малко веднъж годишно се проучва мнестудентите и/или специализантите. нието на студентите и/или специализантите Анализ на резултатите от проведените проуч(удовлетвореност, жалби, предложения и др.). вания на удовлетвореността на студентите и/ или специализантите, ако е приложимо. Справка за подадени жалби и предложения във връзка с обучението на студенти и/или специализанти, ако е приложимо. 9. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила за определяне на ежегодния капацитет за определяне на ежегодния му капацитет за на лечебното заведение за обучение на студенти обучение на студенти и/или специализанти, и/или специализанти. съобразени включително и с изискванията за минимален обем дейност, определен в учебната програма. 10. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила за инструктаж на студентите и/или за първоначален и текущ инструктаж на стуспециализантите, чието практическо обучение дентите и/или специализантите. се провежда в лечебното заведение, утвърдени от ръководителя на лечебното заведение. Раздел IV Управление на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение се управлява съгласно пра- Диплома за съответното висше образование на вилника по чл. 35, ал. 3, т. 1 ЗЛЗ от лице, което лицето, управляващо лечебното заведение. притежава образователно-к ва лификационна Свидетелство за придобита специалност по трансстепен „магистър“ по медицина, придобита спефузионна хематология на лицето, управляващо циалност по трансфузионна хематология и прилечебното заведение. добита квалификация по здравен мениджмънт. Док у мент за к ва лификаци я или преминато обучение по здравен мениджмънт на лицето, управляващо лечебното заведение. 2. Проведен е конкурс за директор по реда на Документи за проведен конкурс. Кодекса на труда. 3. Сключен е срочен трудов договор за началник Трудов договор на началника на отделение. на отделение, ако е приложимо. 4. Длъжностните характеристики регламентират Длъжностни характеристики. правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение. Раздел V Информираност № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение осигурява информирано Документирани случаи на информирано съсъгласие на пациентите със заболявания, вклюгласие. чени в програмите за обучение на студенти и/ или специализанти, относно тяхното присъствие и участие в диагностично-лечебния процес. Критерий № 2 Оборудване на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с техническо и помощно оборудване за осъществяване на дейността на лечебното заведение № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение води регистъра по чл. 36, Справка в регистъра по чл. 36, ал. 1 ЗККК и ал. 1 от Закона за кръвта, кръводаряването и съпоставяне с документираните в лечебното кръвопреливането (ЗККК). заведение дейности. 2. Лечебното заведение разполага с информация за: Справка за лицата с придобита специалност 1. служителите на лечебното заведение с при- в системата на здравеопазването, работещи добита специалност в системата на здравеопаз- в лечебното заведение, и техния трудов стаж ването и техния трудов стаж по специалността; по специалността към датата на подаване на 2. студентите и/или специализантите, прозаявлението по чл. 2, ал. 1. веж да щ и обучен ие в лечебно т о за веден ие, Справка за броя на студентите и/или специи продъл ж ителност та на тяхното обучение, ализантите, провеждащи обучение в лечебното провеждано в лечебното заведение. заведение, вкл. периода на обучението им, към датата на подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. 3. В лечебното заведение съществуват условия за Описание на създадените условия за улеснен улесняване достъпа на хора с увреждания до достъп на хора с увреждания. неговите структури. Списък с наличните помощни средства. Проверка на място. Раздел II Осигуреност с оборудване за осъществяване на медицинската дейност на лечебното заведение № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Налице е съответствие на наличната медицин- Списък с на личната медицинска апаратура ска апаратура и оборудване с изискванията и оборудване за всяка отделна медицинска на медицинския стандарт по трансфузионна структура/дейност. хематология. Констатации от проверки на ИАЛ. Проверка на място. 2. Извършва се периодична профилактика и под- Договор за периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и дръжка на медицинската апаратура и оборудоборудване. ване. Протоколи от проведена периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване. Раздел III Осигуреност с оборудване за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение или съответната негова Описание на учебна/и зала/и. медицинска структура разполага с учебна/и Проверка на място. зала/и. 2. Лечебното заведение или съответната негова Описание на наличната специализирана литемедицинска структура разполага със специалиратура и учебни пособия. зирана литература и учебни пособия за целите Проверка на място. на обучението. 3. Лечебното заведение или съответната негова Списък с наличната компютърна и аудио-вимедицинска структура разполага с компютърна зуална техника. и/или аудио-визуална техника за целите на Проверка на място. обучението. 9 Критерий № 3 Персонал на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с персонал за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение разполага със специалисти Дипломи за съответното висше образование. за провеждане на обучение на заявения брой Свидетелства за придобита специалност в систестуденти и/или специализанти: мата на здравеопазването. 1. в съответната медицинска структура работят Документи, удостоверяващи трудов стаж. на пълно работно време по трудов договор не по- Трудови договори. малко от двама лекари с придобита специалност Графици. „Трансфузионна хематология“ и трудов стаж по нея не по-малко от 5 години съгласно наредбата по чл. 181, ал. 1 ЗЗ; 2. в съответната медицинска структура, кандидатстваща за оценка на възможностите за обучение на студенти по специалности от професионално направление „Здравни грижи“, има не по-малко от две лица, завършили съответната специалност от професионално направление „Здравни грижи“ и придобили образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“ от професионално направление „Обществено здраве“. 2. Длъжностните характеристики на участващите Длъжностни характеристики. в процеса на обучение регламентират правата, задълженията и отговорностите им във връзка с провеждане на обучение на студенти и/или специализанти в лечебното заведение. Приложение № 6 към чл. 2, ал. 1, т. 1, буква „е“ и чл. 12, ал. 2, т. 6 Критерий № 1 Структура и организация на дейността на диализен център Раздел I Структура и организация на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение има разрешение за осъ- Ра з р ешен ие заос ъще ствя ва не н а лече бн а ществяване на лечебна дейност по чл. 46 ЗЛЗ. дейност. 2. Има съответствие на дейността, осъществявана Ра з р ешен ие заос ъще ствя ва не н а лече бн а от лечебното заведение, вписаната в разрешедейност. нието за осъществяване на лечебна дейност Правилник за устройството, дейността и въи правилника за устройството, дейност та и трешния ред на лечебното заведение. вътрешния ред, утвърден от ръководителя на Годишен отчет за дейността към РЗИ. лечебното заведение. Резултати от извършени проверки на ИАМН, РЗИ и други контролни органи. Справка за дейността на лечебното заведение. 3. Фактическата структура на лечебното заведе- Правилник за устройството, дейността и въние отговаря на определената с правилника трешния ред на лечебното заведение. за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение, утвърден от неговия ръководител, и разрешението за осъществяване на лечебна дейност. 4. Вътрешният ред е определен с правилник, ут- Правилник за устройството, дейността и въвърден от ръководителя на лечебното заведение трешния ред на лечебното заведение. и с него са създадени комисии и съвети според потребностите. 5. Всички работещи в лечебното заведение са Списък на работещите в лечебното заведение, запознат и, срещу подпис, с правилника за съдържащ трите им имена и техните подписи, устройството, дейността и вътрешния ред на удостоверяващ запознаването с правилника за лечебното заведение. устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение. № Индикатори за изпълнение на критерия ВЕСТНИК Източник на информация 6. Персоналът отговаря на изискванията на ме- Щатно разписание на длъжностите и поименно дицински стандарт по диализно лечение. щатно разписание на лечебното заведение. Справка за дейността на лечебното заведение. 7. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие с други лечебни ръководителя на лечебното заведение. заведения, включително е осигурено наста- Договор с лечебно заведение за болнична помощ. няването на пациент в лечебно заведение за болнична помощ при възникнала необходимост. 8. В лечебното заведение има правилник за до- Правилник за документооборота. кументооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента. 9. За всеки пациент се води пациентско досие. Описание на обичайното съдържание на пациентските досиета. Проверка на място. 10. Отговорностите на лицата, които участват в Правила/правилници/инструкции/заповеди на съставянето и поддържането на пациентските ръководителя на лечебното заведение. досиета (лекари, специализанти и др.), са писмено определени. 11. Лечебното заведение изследва и оповестява Правила за проучване удовлетвореността на удовлетвореността на пациентите от оказваните пациентите. медицински дейности. Анализ на резултатите от проведените проучвания на удовлетвореността на пациентите. Раздел II Резултати от медицинската дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение осъществява дейност не Справка за дейността на лечебното заведение. по-малко от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. 2. В лечебното заведение се извършват следните Справка за дейността на лечебното заведение. медицински дейности: 1. наблюдение и лечение на болни в преддиализния стадий на хронична бъбречна недостатъчност (ХБН); 2. подготовка на болни с напреднала ХБН за диализно лечение; 3. лечение на болни с ХБН с хемодиализа, перитонеална диализа; 4. други извънбъбречни методи за очистване на кръвта; 5. лечение на усложненията на ХБН и диализното лечение. 3. Лечебното заведение има сключен договор Договор с лечебно заведение за болнична помощ. с лечебно заведение за болнична помощ за Правила, регламентиращи осигуряването на дейности, които не извършва – съдов достъп, дейностите, които лечебното заведение не осъползване на лаборатория, дейности по образна ществява. диагностика и други. 4. За всяка проведена хемодиализа се попълва Диализни протоколи от последните 12 месеца диализен протокол по образец, който се съхрапреди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. нява 12 месеца. Справка за дейността на лечебното заведение по тримесечия през последните 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. 5. Извършени са аутопсии на не по-малко от 50 % Справка за починалите в лечебното заведение от починалите в лечебното заведение пациенти, пациенти и за пациентите, на които е извършена ако има такива. аутопсия. 1 Раздел III Организация на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага с учебната про- Учебна програма, предоставена от лечебното грама за провеждане на практическо обучение на заведение (може и на електронен носител). студенти и/или специализанти по медицинската специалност „Нефрология“. 2. Лечебното заведение провеж да практическо График за провеждане на практическо обучеобучение на студенти и/или специализанти по ние на студенти и/или специализанти, ако е график. приложимо. 3. Към лечебното заведение има интерес от страна Документ , удостоверяващ на висше училище, удостоверен чрез наличие договореност/и. на договореност за обучение на една или повече от следните категории лица: 1. студенти по медицина; 2. специализанти по специалности за лица с професионална квалификация „лекар“; 3. студенти от професионално направление „Здравни грижи“; 4. специализанти с професионална квалификация по медицинска професия от професионално направление „Здравни грижи“. 4. Лечебното заведение има възможност за из- Справка за възможността да се изпълнява разпълнение на 100 % от раздел „Диализа“ от дел „Диализа“ от утвърдената учебна програма утвърдената учебна програма по специалността по специалността „Нефрология“, изразена в %. „Нефрология“. 5. В лечебното заведение има разписани права, Правила/правилници/инструкции/заповеди на задължения и отговорности на студентите и/ ръководителя на лечебното заведение. или специализантите. 6. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие между висшите ръководителя на лечебното заведение. училища и отделните негови медицински структури, провеждащи обучение на студенти и/или специализанти. 7. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила/правилници/инструкции/заповеди на за документиране и контрол на присъствието и ръководителя на лечебното заведение. участието на студентите и/или специализантите Протоколи, ако е приложимо. в обучението (протоколи от провеждани практически занятия, колоквиуми или практически изпити и др.). 8. В лечебното заведение има установен ред и най- Правила за проучване удовлетвореността на малко веднъж годишно се проучва мнението на студентите и/или специализантите. студентите и/или специализантите (удовлетво- Анализ на резултатите от проведените проучвареност, жалби, предложения и др.). ния на удовлетвореността на студентите и/или специализантите, ако е приложимо. Справка за подадени жалби и предложения във връзка с обучението на студенти и/или специализанти, ако е приложимо. 9. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила за определяне на ежегодния капацитет за определяне на ежегодния му капацитет за на лечебното заведение за обучение на студенти обучение на студенти и/или специализанти, и/или специализанти. съобразени включително и с изискванията за минимален обем дейност, определен в учебната програма по специалността „Нефрология“. наличие на 10. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила за инструктаж на студентите и/или първоначален и текущ инструктаж на студентите специализантите, чието практическо обучение и/или специализантите. се провежда в лечебното заведение, утвърдени от ръководителя на лечебното заведение. Раздел IV Управление на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение се управлява от лице, ко- Диплома за съответното висше образование на ето притежава образователно-квалификационна лицето, управляващо лечебното заведение. степен „магистър“ по медицина, придобита ме- Свидетелство за придобита специалност в систедицинска специалност и най-малко две години мата на здравеопазването на лицето, управляващо стаж в диализен център или клиника/отделение лечебното заведение. по хемодиализа. Документ, удостоверяващ стажа в диализен център или клиника/отделение по хемодиализа на лицето, управляващо лечебното заведение. 2. Длъжностните характеристики регламентират Длъжностни характеристики. правата, задълженията и отговорностите на всички работещи в лечебното заведение. Раздел V Информираност № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение предоставя информация на Правила/правилници/инструкции/заповеди на потребителите на медицински услуги за: ръководителя на лечебното заведение. 1. видовете медицински, административни и Проверка на място относно наличието на индруги услуги, които предлага; формация по посочените индикатори, за които 2. реда, условията, финансирането и документова е приложимо, поставена на видно място в тирането на диагностично-лечебните и рехабилечебното заведение. литационните дейности; 3. длъжността и имената на лицата, които участват в диагностичните изследвания и лечението на заболяванията; 4. размера на евентуалното финансово участие на пациента при изследванията и лечението; 5. вътрешния ред на лечебното заведение, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител; 6. здравното състояние на пациента, вида и обема на диагностичните и лечебните процедури, които е необходимо да му се приложат; 7. възможността да определи лицата, които той желае да бъдат информирани за здравословното му състояние; 8. възможността да се откаже по всяко време от медицинското обслужване, като задължително се информира за рисковете, които съществуват за здравето му. 2. Лечебното заведение осигурява информирано Документирани случаи на информирано съсъгласие на пациентите със заболявания, вклюгласие. чени в програмите за обучение на студенти и/ или специализанти, относно тяхното присъствие и участие в диагностично-лечебния процес. Критерий № 2 Оборудване на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с техническо и помощно оборудване за осъществяване на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага с технически Проверка на място. сектор, в който се поддържа в изправност диализната апаратура и апаратурата за подготовка на водата за диализа. 2. В лечебното заведение съществуват условия за Описание на създадените условия за улеснен улесняване достъпа на хора с увреждания до достъп на хора с увреждания. неговите структури. Списък с наличните помощни средства. Проверка на място. 3 Раздел II Осигуреност с оборудване за осъществяване на медицинската дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Налице е съответствие на наличната медицин- Списък с наличната медицинска апаратура и ска апаратура и оборудване с изискванията на оборудване. медицинския стандарт по диализно лечение. Брой пациенти, които се обслужват от лечебното заведение. Проверка на място. 2. Наличната апаратура и оборудване подлежат Справка за отработените часове на всеки диана периодична профилактика, поддръжка и лизен апарат. подмяна. Програма/правила за подмяна на диализната апаратура. Договор за периодична профилактика и поддръжка на медицинската апаратура и оборудване. Протоколи от проведена периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване. Раздел III Осигуреност с оборудване за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага с учебна/и зала/и. Описание на учебна/и зала/и. Проверка на място. 2. Лечебното заведение разполага със специали- Описание на наличната специализирана литезирана литература и учебни пособия за целите ратура и учебни пособия. на обучението. Проверка на място. 3. Лечебното заведение разполага с компютърна и Списък с наличната компютърна и аудио-визуаудио-визуална техника за целите на обучението. ална техника. Проверка на място. Критерий № 3 Персонал на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с персонал за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага със специалисти Дипломи за съответното висше образование. за провеждане на обучение на заявения брой Свидетелства за придобита специалност в сисстуденти и/или специализанти: темата на здравеопазването. 1. в съответната медицинска структура работят Документи, удостоверяващи трудов стаж, вклюна пълно работно време по трудов договор не чително в диализна структура. по-малко от двама специалисти с придобита Трудови договори. специалност „Нефрология“ и трудов стаж по нея Графици. не по-малко от 5 години съгласно наредбата по чл. 181, ал. 1 ЗЗ и най-малко една година трудов стаж в диализна структура; 2. в съответната медицинска структура, кандидатстваща за оценка на възможностите за обучение по специалности от професионално направление „Здравни грижи“, има не по-малко от две лица, завършили съответната специалност от професионално направление „Здравни грижи“ и придобили образователно-квалификационна степен „бакалавър“ или „магистър“ по специалността „Управление на здравните грижи“ от професионално направление „Обществено здраве“. 2. Длъжностните характеристики на участващите Длъжностни характеристики. в процеса на обучение регламентират правата, задълженията и отговорностите им във връзка с провеждане на обучение на студенти и/или специализанти в лечебното заведение. Приложение № 7 към чл. 2, ал. 1, т. 1, буква „ж“ и чл. 12, ал. 2, т. 7 Критерий № 1 Структура и организация на дейността на индивидуална или групова практика за първична медицинска помощ Раздел I Структура и организация на дейността на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение има удостоверение за ре- Удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ. гистрация по чл. 40 ЗЛЗ. 2. Има съответствие на дейността, осъществявана Удостоверение за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ. от лечебното заведение, и вписаната в удостове- Годишен отчет за дейността към РЗИ. рението за регистрация по чл. 40 ЗЛЗ. Резултати от извършени проверки на ИАМН, РЗИ и други контролни органи. Справка за дейността на лечебното заведение. 3. Лечебното заведение е осигурило достъпност на График на дейностите в лечебното заведение. пациентите до медицинска помощ чрез: Достъпна за пациентите информация относно 1. необходим брой персонал с изискуемата квалиорганизацията на работа в лечебното заведение. фикация в съответствие на пациентската листа; Правила, указания към пациентите и други, удос2. достатъчен брой часове за амбулаторен прием товеряващи създадената организация. в съответствие с пациентската листа; Договори с допълнително нает персонал, ако е 3. гъвкава система за назначаване на посещенията приложимо. в амбулаторията; Договор/и с други лечебни заведения. 4. организация на посещенията извън адреса на Проверка на място. лечебното заведение; 5. обявен телефон за връзка; 6. осигурен постоянен денонощен достъп до медицинска помощ, включително чрез договор с друго лечебно заведение; 7. достъпна за пациентите информация относно обстоятелствата по т. 2 – 6. 4. В лечебното заведение са регламентирани: Правила/правилници/инструкции/заповеди на 1. задълженията на персонала; ръководителя на лечебното заведение. 2. системата за сортиране на пациентите в зави- Длъжностни характеристики. симост от здравословното състояние; 3. информирането на пациентите за: 3.1. целите, значението, ползата и рисковете от предлаганите изследвания, направления или лечение, което се регистрира в медицинските записи; 3.2. възможните разходи за лечение, изследвания и процедурите преди тяхното започване. 5. В лечебното заведение има правилник за до- Правилник за документооборота. кументооборота, в който са разписани редът и начинът за водене, съхраняване, защита, обмен и предоставяне на информацията за здравното състояние на пациента. 6. За всеки пациент се води пациентско досие. 7. Лечебното заведение анализира удовлетворе- Правила за проучване удовлетвореността на ността на пациентите от оказваните медицински пациентите. дейности. Анализ на резултатите от проведените проучвания на удовлетвореността на пациентите. Описание на обичайното съдържание на пациентските досиета. Проверка на място. Раздел II Резултати от медицинската дейност на лечебното заведение № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение осъществява дейност не Справка за дейността на лечебното заведение. по-малко от 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. № 2. 3. 5 Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение осигурява в пълен обем Справка за дейността на лечебното заведение в практическото обучение в амбулатория за съответствие с учебната програма по специалпървична медицинска помощ, предвидено в ността „Обща медицина“ и учебната програма утвърдената учебна програма по специалността по съответните специалности за лица с професи„Обща медицина“. онална квалификация по медицинска професия Лечебното заведение осигурява в пълен обем от професионално направление „Здравни грижи“. практическото обучение в амбулатория за първична медицинска помощ, предвидено в утвърдената учебна програма по съответните специалности за лица с професионална квалификация по медицинска професия от професионално направление „Здравни грижи“. Лечебното заведение осъществява профилак- Справка за осъществената профилактична и тични прегледи, включително имунизации и диспансерна дейност през последните 12 месеца диспансерно наблюдение, в съответствие на преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. действащите нормативни актове. Отчети към РЗИ за осъществените имунизации през последните 12 месеца преди подаване на заявлението по чл. 2, ал. 1. Раздел III Организация на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение разполага с учебната про- Учебна програма (може и на електронен носител). грама за провеждане на практическо обучение на студенти и/или специализанти. 2. Лечебното заведение провежда практическо обуче- График за провеждане на практическо обучение на ние на студенти и/или специализанти по график. студенти и/или специализанти, ако е приложимо. 3. Към лечебното заведение или отделна негова Документ , удостоверяващналичиена медицинска структура има интерес от страна на договореност/и. висше училище, удостоверен чрез наличие на договореност за обучение на една или повече от следните категории лица: 1. студенти по медицина; 2. специализанти по специалност „Обща медицина“ за лица с професионална квалификация „лекар“; 3. студенти от професионално направление „Здравни грижи“; 4. специализанти с професионална квалификация по медицинска професия от професионално направление „Здравни грижи“. 4. В лечебното заведение има разписани права, Правила/правилници/инструкции/заповеди на задължения и отговорности на студентите и/или ръководителя на лечебното заведение. специализантите. 5. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила/правилници/инструкции/заповеди на координация и взаимодействие между висшите ръководителя на лечебното заведение. училища и отделните медицински структури на лечебното заведение, които ще извършват обучение на студенти и/или специализанти. 6. В лечебното заведение са утвърдени правила Правила/правилници/инструкции/заповеди на за документиране и контрол на присъствието и ръководителя на лечебното заведение. участието на студентите и/или специализантите Протоколи, ако е приложимо. в обучението (протоколи от провеждани практически занятия, колоквиуми или практически изпити и др.). 7. В лечебното заведение има установен ред и най- Правила за проучване удовлетвореността на стумалко веднъж годишно се проучва мнението на дентите/специализантите. студентите и/или специализантите (удовлетворе- Анализ на резултатите от проведените проучваност, жалби, предложения и др.). ния на удовлетвореността на студентите и/или специализантите, ако е приложимо. Справка за подадени жалби и предложения във връзка с обучението на студенти и/или специализанти, ако е приложимо. 8. Лечебното заведение има утвърдени правила за Правила за определяне на ежегодния капацитет определяне на ежегодния му капацитет за обучена лечебното заведение за обучение на студенти ние на студенти и/или специализанти. и/или специализанти. № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 9. В лечебното заведение са утвърдени правила за Правила за инструктаж на студентите и/или първоначален и текущ инструктаж на студентите специализантите, чието практическо обучение и специализантите. се провежда в лечебното заведение, утвърдени от ръководителя на лечебното заведение. Раздел IV Управление на лечебното заведение № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лекарят/лекарите, учредил/и индивидуална или Диплома за съответното висше образование групова практика, има/т придобита специалност на лекаря/лекарите, учредил/и индивидуална „Обща медицина“. или групова практика за първична медицинска помощ. Свидетелство за придобита специалност „Обща медицина“ на лекаря/лекарите, учредил/и индивидуална или групова практика за първична медицинска помощ. Раздел V Информираност № Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 1. Лечебното заведение предоставя информация на Правила/правилници/инструкции/заповеди на потребителите на медицински услуги за: ръководителя на лечебното заведение. 1. видовете медицински услуги, които влизат в Проверка на място относно наличието на инобхвата на здравното осигуряване; формация по посочените индикатори, за които 2. длъжността и имената на лицата, които участтова е приложимо, поставена на видно място в ват в медицинското обслужване; лечебното заведение. 3. размера на таксите, които пациентът дължи по Закона за здравното осигуряване (ЗЗО); 4. заболяванията, за които пациентът е освободен от таксите по ЗЗО; 5. вътрешния ред на лечебното заведение, с който следва да се съобразяват пациентът и неговият придружител; 6. здравното състояние на пациента, вида и обема на диагностичните и лечебните процедури, които е необходимо да му се приложат; 7. необходимостта от провеждане на изследвания, консултация с друг специалист и други медицински дейности, свързани с диагностицирането и лечението; 8. възможността да определи лицата, които той желае да бъдат информирани за здравословното му състояние; 9. възможността да се откаже по всяко време от медицинското обслужване, като задължително се информира за рисковете, които съществуват за здравето му. 2. Лечебното заведение осигурява информирано Документирани случаи на информирано съсъгласие на пациентите относно присъствие гласие. и участие в диагностично-лечебния процес на студенти и/или специализанти. Критерий № 2 Оборудване на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с техническо и помощно оборудване за осъществяване на дейността на лечебното заведение № 1. Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лечебното заведение разполага с материална и тех- Справки с посочените индикатори за последниническа обезпеченост, която дава възможност за: те 12 месеца преди подаване на заявлението по 1. регистриране на преминалите болни в амбучл. 2, ал. 1. Проверка на място. латорията; 2. регистриране на диспансеризираните болни от пациентската листа по диагнози; № 7 Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация 3. регистриране на осъществените профилактични прегледи; 4. връзка с външни информационни системи за целите на медицинското обслужване. Помещенията и всички услуги, извършвани в Описание на създадените условия за улеснен практиката за първична медицинска помощ, са достъп на хората с увреждания и на майки с леснодостъпни, включително за хора с физически детски колички. увреждания и майки с детски колички. Проверка на място. 2. Раздел II Осигуреност с оборудване за осъществяване на медицинската дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия 1. Източник на информация Налице е съответствие на наличната медицинска Списък с наличната медицинска апаратура и апаратура и оборудване с изискванията на медиоборудване. цинските стандарти по обща медицинска практика. Справка на наличната медицинска апаратура и оборудване с посочване на годината на производство. Проверка на място. Извършва се периодична профилактика и под- Договор за периодична профилактика и поддръжка дръжка на наличната медицинска апаратура и на медицинската апаратура и оборудване. оборудване. Протоколи от проведена периодична профилактика и поддръжка на наличната медицинска апаратура и оборудване. 2. Раздел III Осигуреност с оборудване за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № Индикатори за изпълнение на критерия 1. Източник на информация Лечебното заведение разполага поне с едно до- Описание на допълнителното работно място. пълнително работно място за обучаващия се/спе- Проверка на място. циализиращия. Лечебното заведение разполага със специализи- Описание на наличната специализирана литерана литература за целите на обучението. ратура. Проверка на място. Лечебното заведение разполага с компютърна Списък с наличната компютърна техника. техника за целите на обучението. Проверка на място. 2. 3. Критерий № 3 Персонал на лечебното заведение Раздел I Осигуреност с персонал за осъществяване на учебната дейност на лечебното заведение № 1. 2. 3. 4. 8779 Индикатори за изпълнение на критерия Източник на информация Лекарят, който ще ръководи практическо обучение Диплома за съответното висше образование. по специалност „Обща медицина“, има придобита Свидетелство за придобита специалност „Обща специалност „Обща медицина“ и трудов стаж по медицина“. нея не по-малко от 5 години съгласно наредбата Документи, удостоверяващи трудов стаж. по чл. 181, ал. 1 ЗЗ. Трудов договор, ако е приложимо. Лекарят, който ще ръководи практическо обучение Справка от съответната регионална здравноосипо специалност „Обща медицина“, има регистригурителна каса. рани не по-малко от 1300 пациенти, включително и пациенти под диспансерно наблюдение. Лекарят, който ще ръководи практическо обучение Документи за преминато обучение. по специалност „Обща медицина“, има минимум 3 участия годишно в организирани форми на продължаващото медицинско обучение за общопрактикуващи лекари. Лекарят, който ще ръководи практическо обучение Договор с НЗОК и/или застраховател. по специалност „Обща медицина“, има сключен договор с НЗОК и/или застраховател. МИНИСТЕРСТВО НА ИКОНОМИКАТА