РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1353-2000 постоянно разрешение за добавки

Регламент (ЕО) № 1353/2000 относно постоянно разрешение за добавки Консолидиран ТЕКСТ: 32000R1353 — BG — 19.07.2017 02000R1353 — BG — 19.07.2017 — 001.001 ►B РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1353/2000 НА КОМИСИЯТА от 26 юни 2000 година относно постоянно разрешение за добавки, временно разрешение за нови добавки, ново използване на добавки и нови препарати в храните за животни (текст от значение за ЕИП) (ОВ L 155, 28.6.2000 г., стр. 15) Изменен с Официален вестник № страница дата ►M1 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1145 НА КОМИСИЯТА от 8 юни 2017 година L 166 1 29.6.2017 ▼B РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1353/2000 НА КОМИСИЯТА от 26 юни 2000 година относно постоянно разрешение за добавки, временно разрешение за нови добавки, ново използване на добавки и нови препарати в храните за животни (текст от значение за ЕИП) ▼M1 ————— ▼B Член 2 Изискваните условия за разрешаване на препарати № 16 и 17, спадащи към групата на ензимите, които фигурират в приложение II към настоящия регламент, се заменят с условията, определени в посоченото приложение по смисъла на Директива 70/524/ЕИО. Член 3 Препаратите, спадащи към групата на ензимите, които фигурират в приложение III към настоящия регламент, са разрешени по смисъла на Директива 70/524/ЕИО като добавки в храните за животни при условията, определени в посоченото приложение. Член 4 Препаратът, спадащ към групата на микроорганизмите, които фигурират в приложение IV към настоящия регламент, е разрешен по смисъла на Директива 70/524/ЕИО като добавка към храните за животни при условията, определени в посоченото приложение. Член 5 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. ▼M1 ————— ▼B ПРИЛОЖЕНИЕ II № (или № ЕО) Добавка Химически състав, описание Животиниски вид или категория животни Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други разпоредби Срок на разрешение Акт. ед./kg пълноценна храна 16 Ендо-1,4-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.4 Препарат от ендо-1,4-бета- глюконаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142), с минимална активност: в твърдо състояние 2 000 CU/g ( 1 ) в течно състояние 2 000 CU/ml Пилета за угояване — 250 CU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 500—1 000 CU. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно бетаглюкани), а например над 40 % ечемик. 30.9.2000 г. Кокошки носачки — 250 CU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 500—1 000 CU. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно бетаглюкани), а например над 40 % ечемик. 30.9.2000 г. Прасета 4 месеца 250 CU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 500—1 000 CU. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно бетаглюкани), а например над 40 % ечемик. 30.9.2000 г. Свине за угояване — 250 CU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 500-1 000 CU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно бетаглюкани), а например над 40 % ечемик. 30.9.2000 г. 17 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Препарат от ендо-1,4-бета- ксиланаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), с минимална активност: в твърдо състояние 6 000 EPU/g ( 2 ) в течно състояние 6 000 EPU/ml Пилета за угояване — 750 EPU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 1 500 —3 000 EPU. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани), а например над 40 % пшеница. 30.9.2000 г. Кокошки носачки — 750 EPU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 1 500 —3 000 EPU. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани), а например над 40 % пшеница. 30.9.2000 г. Прасета 4 месеца 750 EPU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 1 500 —3 000 EPU. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани), а например над 40 % пшеница. 30.9.2000 г. Свине за угояване — 750 EPU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 1 500 —3 000 EPU. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани), а например над 40 % пшеница. 30.9.2000 г. ( 1 ) 1 CU e количеството ензим, което освобождава 0,128 микромола захари редуктори (измерени в еквиваленти глюкоза) в минута от ечемичен бета-глюкан с рН 4,5 и при 30 °С. ( 2 ) 1 EPU e количеството ензим, което освобождава 0,0083 микромола захари редуктори (измерени в еквиваленти ксилоза) в минута от ксилан от овесени люспи с рН 4,7 и при 30 °С. ПРИЛОЖЕНИЕ III № (или № ЕО) Добавка Химически състав, описание Животиниски вид или категория животни Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други разпоредби Срок на разрешението Акт.ед./kg пълноценна храна 12 Ендо-1,4-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.4 Препарат от ендо-1,4-бета-глюконаза, ендо-1,3(4)-бета-ксиланаза, получени от Trichoderma viride (FERM BP-4447), с минимална активност: ендо-1,4-бета-глюконаза: 8000 U/g ( 1 ) ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 18000 U/g ( 2 ) ендо-1,4-бета-ксиланаза: 26000 U/g ( 3 ) Пуйки за угояване — Ендо-1,4-бета-глюконаза 800 U — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,4-бета-глюконаза 800—1 200 U ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 1 800 —2 700 U ендо-1,4-бета-ксиланаза: 2 600 —3 900 U. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), а например над 20 % пшеница и над 20 % ечемик 30.9.2001 г. Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.6 Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза 1 800 U — Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Ендо-1,4- -бета-ксиланаза 2 600 U — 17 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Препарат от едно-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), с минимална активност: в твърдо състояние: 6 000 EPU/g ( 4 ) в течно състояние: 6 000 EPU/ml Пуйки за угояване — 750 EPU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 1 500 —3 000 EPU. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани), а например над 35 % пшеница. 30.9.2001 г. 42 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Препарат от едно-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), с минимална активност: в твърдо състояние:4 000 U/g ( 5 ) Характеристики на разрешения препарат: ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1,99 % пшеница: 97,7 % калциев пропионат: 0,3 % лецитин: 0,01 % Свине за угояване — 4 000 U — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 4 000 U. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани), а например над 60 % пшеница. 30.9.2001 г. 49 Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.6 Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюконаза, получена от Trichoderma longibrchiatum (ATCC 2106), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma longibrchiatum (IMI SD 135), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), и полигалактуроназа, получена от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), с минимална активност: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 150 U/g ( 6 ) ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1 500 U/g ( 7 ) алфа-амилаза: 500 U/g ( 8 ) бацилолизин: 800 U/g ( 9 ) полигалактуроназа: 50 U/g ( 10 ) Пилета за угояване — Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 150 U — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 150 U ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1 500 U алфа-амилаза: 800 U бацилолизин: 800 U полигалактуроназа: 50 U/g 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), а например над 30 % пшеница. 30.9.2001 г. Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Ендо-1,3(4)-бета-ксиланаза: 1 500 U — Алфа-амилаза ЕС 3.2.1.1 Алфа-амилаза: 500 U — Бацилолизин ЕС 3.4.24.28 Бацилолизин: 800 U — Полигалактуроназа ЕС 3.2.1.15 Полигалактуроназа: 50 U — Кокошки носачки — ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 150 U — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 150 U ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1 500 U алфа-амилаза: 1 000 U палигалактуроназа: 50 U 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), а например над 30 % пшеница. 30.9.2001 г. ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1 500 U — амилаза: 1000 U — алфа- бацилолизин: 800 U — полигалактуроназа: 50 U — 50 6-фитаза ЕС 3.1.3.26 Препарат от 6-фитаза, получена от Aspergillus orizae (DSM 11857), с минимална активност: със защитно покритие: 2 500 FYT/g ( 11 ) в течно състояние: 5 000 FYT/g Пилета за угояване — 250 FYT — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 500—1 000 FYT. 3. Да се използва в смесени храни за животни, съдържащи над 0,25 % фосфор, свързан с фитин. 30.9.2001 г. Кокошки носачки — 250 FYT — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 500—1 000 FYT. 3. Да се използва в смесени храни за животни, съдържащи над 0,25 % фосфор, свързан с фитин. 30.9.2001 г. Пуйки за угояване — 250 FYT — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 500—1 000 FYT. 3. Да се използва в смесени храни за животни, съдържащи над 0,25 % фосфор, свързан с фитин. 30.9.2001 г. Прасета 2 месеца 500 FYT — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 500—1 000 FYT. 3. Да се използва в смесени храни за животни, съдържащи над 0,25 % фосфор, свързан с фитин. 30.9.2001 г. Свине за угояване — 500 FYT — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 500—1 000 FYT. 3. Да се използва в смесени храни за животни, съдържащи над 0,25 % фосфор, свързан с фитин. 30.9.2001 г. 51 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Bacillus subtilis (LMG-S 15136), с минимална активност 100 IU/g ( 12 ) Пилета за угояване — 10 IU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: 10 IU. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани), а например над 40 % пшеница. 30.9.2001 г. 52 Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.6 Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюконаза, получена от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюконаза, получена от Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) и алфа-амилаза, получена от Bacillus amiloliquefaciens (DSM 9553), с минимална активност: в течно състояние: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза 10 000 U/ml ( 13 ) ендо-1,4-бета-глюконаза 120 000 U/ml ( 14 ) алфа-амилаза 400 U/ml ( 15 ) Пилета за угояване — Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза 1 000 U — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза 1 000 —2 000 IU ендо-1,4-бета-глюконаза 12 000 —24 000 IU алфа-амилаза 40—80 IU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), а например над 20 % пшеница и 15 % сорго, 5 % царевица. 30.9.2001 г. Ендо-1,4-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.4 Ендо-1,4-бета-глюконаза 12 000 U — Алфа-амилаза ЕС 3.2.1.1 Алфа-амилаза 40 U — ( 1 ) 1 U e количеството ензим, което освобождава 0,1 микромола глюкоза в минута от карбоксиметилцелулоза с рН 5,0 и при температура 40 °С. ( 2 ) 1 U e количеството ензим, което освобождава 0,1 микромола глюкоза в минута от ечемичен бета-глюкан с рН 5,0 и при температура 40 °С. ( 3 ) 1 U e количеството ензим, което освобождава 0,1 микромола глюкоза в минута от ксилан от овесени люспи с рН 5,0 и при температура 40 °С. ( 4 ) 1 EPU e количеството ензим, което освобождава 0,0083 микромола захари редуктори (измерени в еквиваленти ксилоза) в минута от ечемичен бета-глюкан с рН 4,7 и при температура 30 °С. ( 5 ) 1 U e количеството ензим, което освобождава 1 микромол захари редуктори (измерени в еквиваленти ксилоза) в минута от ечемичен бета-глюкан с рН 5,3 и при температура 50 °С. ( 6 ) 1 U e количеството ензим, което освобождава 1 микромол захари редуктори (измерени в еквиваленти глюкоза) в минута от ечемичен бета-глюкан с рН 5,0 и при температура 30 °С. ( 7 ) 1 U e количеството ензим, което освобождава 1 микромол захари редуктори (измерени в еквиваленти ксилоза) в минута от ечемичен бета-глюкан с рН 5,3 и при температура 50 °С. ( 8 ) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол глюкозидни връзки в минута от несъдържащ скорбяла полимер, свързан напречно и неразтворим във вода с рН 6,5 и при температура 37 °С. ( 9 ) 1 U е количеството ензим, който освобождава 1 микрограм фенолово съединение (измерено в еквиваленти тирозин) в минута от казеинов субстрат с рН 7,5 и при температура 40 °С. ( 10 ) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол вещества редуктори (измерени в еквиваленти галактуронова киселина) в минута от D-галактуронов полисубстрат с рН 5,0 и при температура 40 °С. ( 11 ) 1 FYT е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат в минута от натриев фитат с рН 5,5 и при температура 37 °С. ( 12 ) 1 IU (5) 1 U e количеството ензим, което освобождава 1 микромол захари редуктори (измерени в еквиваленти ксилоза) в минута от ечемичен ксилан с рН 4,5 и при температура 30 °С. ( 13 ) 1 U e количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола захари редуктори (измерени в еквиваленти глюкоза) в минута от ечемичен бета-глюкан с рН 7,5 и при температура 30 °С. ( 14 ) 1 U e количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола захари редуктори в минута от карбоксиметилцелулоза с рН 4,8 и при температура 30 °С. ( 15 ) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол глюкоза в минута от съдържащ скорбяла полимер, свързан напречно, с рН 7,4 и при температура 37 °С. ПРИЛОЖЕНИЕ IV № Добавка Химически състав, описание Животиниски вид или категория животни Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други разпоредби Срок на разрешението Акт.ед./kg пълноценна храна 19 Streptococcus infantarius CNCM I-841 Смес от: Streptococcus infantarius и Lactobacillius plantarum с минимално съдържание на: Streptococcus infantarius 0,5 × 10 9 CFU/g и Lactobacillius plantarum 2 × 10 9 CFU/g Телета 6 месеца Streptococcus infantarius 1 × 10 9 Streptococcus infantarius 1 × 10 9 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 30.9.2001 г. Lactobacillius plantarum CNCM I-840 Lactobacillius plantarum 0,5 × 10 9 Lactobacillius plantarum 0,5 × 10 9