РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1812-2005 изменение на Регламенти
Регламент (ЕО) № 1812/2005 относно изменение на Регламенти
03/ 66
Официален вестник на Европейския съюз
222
32005R1812
L 291/18
ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1812/2005 НА КОМИСИЯТА
от 4 ноември 2005 година
за изменение на Регламенти (ЕО) № 490/2004, № 1288/2004, № 521/2005 и № 833/2005 относно условията за разрешаване употребата в храните за животни на някои добавки от групите на ензимите и на микроорганизмите
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храните за животни ( 1 ) , и по-специално член 3, член 9г, параграф 1 и член 9д, параграф 1 от нея,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване в храненето на животните ( 2 ) и по-специално член 25 от него,
като има предвид, че:
(1)
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда да бъдат издавани разрешителни за добавките за използване в храненето на животни.
(2)
Член 25 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда преходни мерки за заявленията за разрешаване употребата на добавки към храните, които са подадени съгласно Директива 70/524/ЕИО преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3)
Заявленията за разрешаване употребата на добавките, изброени в приложенията към настоящия регламент, са били подадени преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(4)
Първоначалните становища по тези заявления, предвидени по силата на член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО, бяха изпратени в Комисията преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това тези заявления следва да продължат да бъдат третирани съгласно член 4 от Директива 70/524/ЕИО.
(5)
Употребата на микроорганичния препарат № 5 от Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) бе разрешена временно за коне за срок от четири години с Регламент (ЕО) № 490/2004 на Комисията ( 3 ) . Предоставена бе нова информация в подкрепа на увеличаването на стойността на минималното съдържание в препарата на Единиците за образуване на колонии (CFU) в колонката „Химическа формула, описание“ на таблицата, без да се променя максималното, минималното или препоръчваното съдържание в готовите храни за животни в условията на разрешителното. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на този микроорганичен препарат, посочен в приложение I, следва съответно да бъде разрешена до 20 март 2008 г.
(6)
Употребата на микроорганичния препарат № Е 1704 от Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) бе разрешена без ограничение във времето за телета и едър рогат добитък за угояване с Регламент (ЕО) № 1288/2004 на Комисията ( 4 ) . Предоставена бе нова информация в подкрепа на увеличаването на стойността на минималното съдържание в препарата на Единиците за образуване на колонии (CFU) в колонката „Химическа формула, описание“ на таблицата, без да се променя максималното, минималното или препоръчваното съдържание в готовите храни за животни в условията на разрешителното. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на този микроорганичен препарат, посочен в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(7)
Употребата на ензимния препарат № Е 1623 от ендо-1, 3(4)-бета-глюканаза получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), ендо-1, 4-бета-ксиланаза получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105) и на субтилизин, получен от Bacillus subtilis (ATCC 2107) бе разрешена без ограничение във времето за пилета за угояване с Регламент на Комисията (ЕО) № 521/2005 ( 5 ) . Предоставена бе нова информация в подкрепа на промяната на минималната активност на ензима в този препарат, посочена в колонката „Химическа формула, описание“ на таблицата, без да се променя максималното, минималното или препоръчваното съдържание в готовите храни за животни в условията на разрешителното. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на този ензимен препарат, посочен в приложение III, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(8)
Употребата на ензимния препарат № Е 1627 от ендо-1, 3(4)-бета-глюканаза получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106) и ендо-1, 4-бета-ксиланаза получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105) бе разрешена без ограничение във времето за свине за угояване с Регламент (ЕО) № 833/2005 на Комисията ( 6 ) . Предоставена бе нова информация в подкрепа на промяната в рецептурата на този препарат, посочена в колонката „Химическа формула, описание“ на таблицата, без да се променя максималното, минималното или препоръчваното съдържание в готовите храни за животни в условията на разрешителното. Оценката показва, че са спазени изискванията, установени с член 3а на Директива 70/524/ЕИО за издаването на такова разрешение. Употребата на този ензимен препарат, посочен в приложение IV, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.
(9)
Следователно Регламенти (ЕО) № 490/2004, № 1288/2004, № 521/2005 и № 833/2005 следва да бъдат съответно изменени,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 490/2004 се заменя с приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Приложение I към Регламент (ЕО) № 1288/2004 се изменя съгласно приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Приложение I към Регламент (ЕО) № 521/2005 се заменя с приложение III към настоящия регламент.
Член 4
Приложението към Регламент (ЕО) № 833/2005 се изменя съгласно приложение IV към настоящия регламент.
Член 5
Настоящият регламент влиза в сила на 20-тия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 4 ноември 2005 година.
За Комисията
Markos KYPRIANOU
Член на Комисията
( 1 ) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1 . Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1800/2004 на Комисията ( ОВ L 317, 16.10.2004 г., стр. 37 ).
( 2 ) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29 . Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията ( ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8 ).
( 3 ) ОВ L 79, 17.3.2004 г., стр. 23 .
( 4 ) ОВ L 243, 15.7.2004 г., стр. 10 .
( 5 ) ОВ L 84, 2.4.2005 г., стр. 3 .
( 6 ) ОВ L 138, 1.6.2005 г., стр. 5 .
ПРИЛОЖЕНИЕ I
№ (или № на ЕО)
Добавка
Химическа формула, описание
Вид или категория животни
Максимална възраст
Минимално съдържание
Максимално съдържание
Други условия
Край на срока на разрешителното
CFU/kg готова храна за животни
Микроорганизми
5
Saccharomyces cerevisiae
CBS 493.94
Препарат от Saccharomyces cerevisiae със съдържание на минимум 1 × 10 9 CFU/g добавка
Коне
—
4 × 10 9
2.5 × 10 10
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.
Количеството Saccharomyces cerevisiae в дневната дажба не трябва да надхвърля 4.17 × 10 10 CFU на 100 kg. телесно тегло.
Употребата се разрешава за животни на възраст над два месеца и след отбиване.
20.3.2008 г.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Текстът за Е 1704, вписан в приложение I към Регламент (ЕО) № 1288/2004 се заменя със следния текст:
№ (или № на ЕО)
Добавка
Химическа формула, описание
Вид или категория животни
Максимална възраст
Минимално съдържание
Максимално съдържание
Други условия
Край на срока на разрешителното
CFU/kg готова храна за животни
Микроорганизми
„Е 1704
Saccharomyces cerevisiae
CBS 493.94
Препарат от Saccharomyces cerevisiae със съдържание на минимум
1 × 10 9 CFU/g добавка
Телета
6 месеца
2 × 10 8
2 × 10 9
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.
Без ограничение във времето
Едър рогат добитък за угояване
—
1.7 × 10 8
1.7 × 10 8
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.
Количеството Saccharomyces cerevisiae в дневната дажба не трябва да надхвърля 7.5 × 10 8 CFU на 100 kg телесно тегло.
Добавяйте по 1 × 10 8 CFU на всеки следващи 100 kg телесно тегло.
Без ограничение във времето“
ПРИЛОЖЕНИЕ III
№ на ЕО
Добавка
Химическа формула, описание
Вид или категория животни
Максимална възраст
Минимално съдържание
Максимално съдържание
Други условия
Край на срока на разрешителното
единици активност/kg готова храна за животни
Ензими
Е 1623
Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕС 3.2.1.6
Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8
Субтилизин ЕО 3.4.21.62
Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105) и субтилизин, получен от Bacillus subtilis (ATCC 2107), чиято минимална активност е:
ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 200 U ( 1 ) /g.
Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 5 000 U ( 2 ) /g
Субтилизин: 1 600 U ( 3 )
Пилета за угояване
—
ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 25 U
—
1.
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.
2.
Препоръчителна доза за kg готова храна
ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 25-100 U
ендо-1,4-бета-ксиланаза:625-2 500 U
субтилизин: 200-800 U.
3.
За употреба в хранителни смески, например съдържащи над 30 % пшеница и 10 % ечемик.
Без ограничение във времето
ендо-1,4-бета-ксиланаза: 625 U
—
субтилизин: 200 U
—
( 1 ) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глукан на минута при pH 5.0 и при 30 °С.
( 2 ) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращи захари (ксилозни еквиваленти) от ксилан от овесена шпелта на минута при pH 5.3 и при 50 °С.
( 3 ) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микрограм фенолно съединение (тирозинов еквивалент) от казеинова подложка на минута, при pH 7.5 и при 40 °С.
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
Текстът за Е 1627, вписан в приложението към Регламент (ЕО) № 833/2005 се заменя със следния текст:
„E 1627
Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6
Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8
Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106) и ендо-1,4-бета- ксиланаза, получен от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), с минимална активност от:
Под формата на прах:
ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 800 U ( 1 ) /g
ендо-1,4-бета-ксиланаза: 800 U ( 2 ) /g
В течна форма:
ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 800 U/ml
ендо-1,4-бета-ксиланаза: 800 U/ml
Прасета за угояване
—
ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 400 U
—
1.
В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срока на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.
2.
Препоръчвана дозировка на kg готова храна за животни:
ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 400 U
ендо-1,4-бета-ксиланаза: 400 U
3.
За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно бета глюкани и арабиноксилани), например съдържащи над 65 % ечемик.
Без ограничение във времето
ендо-1,4-бета-ксиланаза: 400 U
—
( 1 ) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуцирани захари (глюкозен еквивалент) от ечемичен бета-глюкан на минута при pH 5.0 и при 30 °С.
( 2 ) 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуцирани захари (ксилозен еквивалент) от ксилан от овесена шпелта на минута при pH 5.3 и при 50 °С.“