РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1895-2005 ограничаване на употребата на определени епоксидни производни

Регламент (ЕО) № 1895/2005 относно ограничаване на употребата на определени епоксидни производни 13/ 49 Официален вестник на Европейския съюз 213 32005R1895 L 302/28 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1895/2005 НА КОМИСИЯТА от 18 ноември 2005 година за ограничаване на употребата на определени епоксидни производни, използвани за производство на материали и предмети, предназначени за контакт с храни (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО ( 1 ) , и по-специално член 5, параграф 1 от него, след консултации с Европейския орган за безопасност на храните, като има предвид, че: (1) За да се избегнат рискът за здравето на хората и бариерите пред свободното движение на стоките, Директива 2002/16/ЕО на Комисията от 20 февруари 2002 г. относно използването на някои епоксидни производни в материали и предмети, предназначени за контакт с храни ( 2 ) , определя допустимите граници на специфична миграция за 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис(2,3-епоксипропил)етер („BADGE“, т.е. Бисфенол-А ДиГлицидил Етер), бис (хидроксифенил) метан бис(2,3-епоксипропил)етери („BFDGE“, т.е. Бисфенол-F ДиГлицидил Етер) и други глицидилови етери на новолачни смоли („NOGE“) и някои техни производни. (2) Директива 2002/16/ЕО предвижда, че използването и/или присъствието при производството на материали и предмети на BFDGE и NOGE може да продължи само до 31 декември 2005 г. до очакваното представяне на нови токсикологични данни и оценката им от Европейския орган за безопасност на храните (Органа). (3) Токсикологичните данни, изискани за BADGE, са предадени. Органът излезе със заключението, че BADGE, BADGE.H 2 O и BADGE.2H 2 O не създават опасения за канцерогенност и генотоксичност in vivo и че може да се определи поносим дневен прием от 0,15 mg на един килограм телесно тегло за BADGE, BADGE.H 2 O и BADGE.2H 2 O. Затова може да се определи и по-висока допустима граница на специфична миграция за BADGE, BADGE.H 2 O и BADGE.2H 2 O. За BADGE хлорхидрините, с оглед на липсата на данни за генотоксичност in vivo, Органът счита, че установената допустима граница на специфична миграция от 1 mg на един килограм храна или хранителни симуланти e подходяща. (4) Следователно търговията със и употребата на материали и предмети, съдържащи BADGE, в съответствие с настоящия регламент, следва да се разреши в цялата Общност от 1 януари 2006 г. (5) Токсикологичните данни, изискани за NOGE и BFDGE, не са предадени навреме, за да им бъде направена оценка от Органа и да продължи използването им. Затова се забранява използването и/или присъствието при производството на материали и предмети на BFDGE и NOGE след 1 януари 2005 г. в съответствие с Директива 2002/16/ЕО. Разрешава се изчерпването на съществуващите запаси. (6) За големите контейнери се разрешава използването и/или присъствието на BADGE, NOGE и BFDGE. Големината на съотношението обем/повърхност, многократната им употреба през дългия им експлоатационен период, който намалява миграцията, и фактът, че контактът с храна обикновено настъпва при температурата на околната среда, предполагат, че не е необходимо да се определя допустима граница на миграция за BADGE, NOGE и BFDGE, използвани за производството на такива контейнери. (7) Съгласно член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 материалите и предметите, които попадат в обсега на специфичните мерки, следва да бъдат придружени от писмена декларация, в която се посочва, че те съответстват на правилата, приложими за тях. Това изискване все още не е включено в Директива 2002/16/ЕО. Затова е необходимо това задължение да се въведе и да се предвиди преходен период. (8) С оглед на необходимите изменения и за по-голяма яснота Директива 2002/16/ЕО следва да бъде заменена с нов регламент. (9) Директива 2002/16/ЕО предвижда нейните изисквания към BADGE, BFDGE и NOGE да не се прилагат за материали и предмети, влезли в контакт с храни преди 1 март 2003 г. Предлагането в търговската мрежа на такива материали и предмети може да продължи, при условие че върху тях е посочена датата на напълване на опаковката. Тази дата може да бъде заменена от датата на годност, както е предвидено в Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 март 2000 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно етикетирането, представянето и рекламирането на храни ( 3 ) , или друго означение, като например партиден номер, изискван съгласно Директива 89/396/ЕИО на Съвета от 14 юни 1989 г. относно означенията или маркировките, идентифициращи партидата, към която принадлежи даден хранителен продукт ( 4 ) , за храната, пакетирана в такива материали и предмети, при условие че е създадена връзка между това означение и датата на напълване, така че последната да може винаги да бъде идентифицирана. (10) Директива 2002/16/ЕО следва да бъде отменена. (11) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложно поле 1. Настоящият регламент се прилага към материалите и предметите, включително към активните и интелигентните материали и предмети за контакт с храни, посочени в член 1, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, които са произведени от или съдържат едно или повече от следните вещества: а) 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис(2,3-епоксипропил)етер, наричан по-долу „BADGE“ (CAS № 001675-54-3), и някои негови производни; б) бис(хидроксифенил)метан бис(2,3-епоксипропил)етери, наричани по-долу „BFDGE“ (CAS № 039817-09-9); в) други глицидилови етери на новолачни смоли, наричани по-долу „NOGE“. 2. По смисъла на настоящия регламент „материали и предмети“ са: а) материали и предмети, произведени от какъвто и да е вид пластмаса; б) материали и предмети, покрити с повърхностно покритие; и в) лепила 3. Настоящият регламент не се прилага за контейнери или резервоари за съхранение на храни с вместимост над 10 000 литра и за вградените или свързани с тях тръбопроводи, покрити със специално повърхностно покритие, наричано „дълготрайно покритие“. Член 2 BADGE Материалите и предметите не трябва да отделят веществата, изброени в приложение I, в количества, които надвишават допустимите граници, посочени в споменатото приложение. Член 3 BFDGE Забранява се използването и/или присъствието при производството на материали и предмети на BFDGE. Член 4 NOGE Забранява се използването и/или присъствието при производството на материали и предмети на NOGE. Член 5 Писмена декларация На етапите на търговия, без тези на търговията на дребно, материалите и предметите, съдържащи BADGE и неговите производни, се придружават от писмена декларация в съответствие с член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. За доказване на такова съответствие се изготвя необходимата документация. Тази документация се предоставя на компетентните органи при поискване. Член 6 Преходни разпоредби 1. Членове 2, 3 и 4 не се прилагат за материалите и предметите, посочени в член 1, параграф 2, букви б) и в), които са влезли в контакт с храни преди 1 март 2003 г. 2. Членове 3 и 4 не се прилагат за материалите и предметите, които са в съответствие с Директива 2002/16/ЕО и които са влезли в контакт с храни преди 1 януари 2005 г. 3. Член 5 не се прилага за материалите и предметите, посочени в член 1, параграф 2, букви а), б) и в), които са влезли в контакт с храни преди 1 януари 2007 г. 4. Материалите и предметите, посочени в параграфи 1, 2 и 3, могат да бъдат пуснати на пазара, при условие че датата на напълване на опаковката е указана върху материалите и предметите. Датата на напълване на опаковката може да бъде заменена с друго означение, при условие че то позволява да се посочи датата на напълване на опаковката. При поискване датата на напълване на опаковката се предоставя на компетентните органи и на лицата по прилагането на изискванията на настоящия регламент. 5. Параграфи 1 - 4 се прилагат, без да се засягат изискванията на Директива 2000/13/ЕО. Член 7 Отмяна Директива 2002/16/ЕО се отменя. Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящия регламент и следва да се четат в съответствие с таблицата на съответствието, дадена в приложение II. Член 8 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 януари 2006 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 18 ноември 2005 година. За Комисията Markos KYPRIANOU Член на Комисията ( 1 ) ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4 . ( 2 ) ОВ L 51, 22.2.2002 г., стр. 27 . Регламент, изменен с Директива 2004/13/ЕО ( ОВ L 27, 30.1.2004 г., стр. 46 ). ( 3 ) ОВ L 109, 6.5.2000 г., стр. 29 . Директива, последно изменена с Директива 2003/89/ЕО ( ОВ L 308, 25.11.2003 г., стр. 15 ). ( 4 ) ОВ L 186, 30.6.1989 г., стр. 21 . Директива, последно изменена с Директива 91/11/ЕИО ( ОВ L 65, 11.3.1992 г., стр. 32 ). ПРИЛОЖЕНИЕ I Допустима граница на специфична миграция за BADGE и някои негови производни 1. Сумата от миграциите на следните вещества: а) BADGE (= 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис(2,3-епоксипропил)етер) (CAS № = 001675-54-3) б) BADGE.H 2 O (CAS № = 076002-91-0) в) BADGE.2H 2 O (CAS № = 005581-32-8) не следва да надвишава следните допустими граници: — 9 mg/kg в храни или хранителни симуланти, или — 9 mg/6 dm 2 в съответствие със случаите, предвидени в член 7 от Директива 2002/72/ЕО на Комисията ( 1 ) . 2. Сумата от миграциите на следните вещества: а) BADGE.HCl (CAS № = 013836-48-1) б) BADGE.2HCl (CAS № = 004809-35-2) в) BADGE.H 2 O.HCl (CAS № = 227947-06-0) не следва да надвишава следните допустими граници: — 1 mg/kg в храни или хранителни симуланти, или — 1 mg/6 dm 2 в съответствие със случаите, предвидени в член 7 от Директива 2002/72/ЕО на Комисията. 3. Изпитването за миграция се провежда в съответствие с правилата, установени в Директива 82/711/ЕИО на Съвета ( 2 ) и Директива 2002/72/ЕО. ( 1 ) ОВ L 39, 13.2.2003 г., стр. 1 . ( 2 ) ОВ L 297, 23.10.1982 г., стр. 26 . ПРИЛОЖЕНИЕ II Таблица на съответствието Директива 2002/16/ЕО, изменена с Директива 2004/13/ЕО Настоящият регламент Член 1 Член 1 Член 2 Член 2 Член 3 Член 3 Член 4 Член 4 — Член 5 Член 5 Член 6 Член 6 Член 7 Член 7 Член 8 Член 8 Член 8 Член 9 — Приложение I Приложение I Приложение II — Приложение III Приложение II