РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2023-2006 добра производствена практика за материали и предмети

Регламент (ЕО) № 2023/2006 относно добра производствена практика за материали и предмети Консолидиран ТЕКСТ: 32006R2023 — BG — 16.03.2025 02006R2023 — BG — 16.03.2025 — 002.001 ►B РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2023/2006 НА КОМИСИЯТА от 22 декември 2006 година относно добра производствена практика за материали и предмети, предназначени за контакт с храни (текст от значение за ЕИП) (ОВ L 384, 29.12.2006 г., стр. 75) Изменен с: Официален вестник № страница дата ►M1 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 282/2008 НА КОМИСИЯТА от 27 март 2008 година L 86 9 28.3.2008 ►M2 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/351 НА КОМИСИЯТА от 21 февруари 2025 година L 351 1 24.2.2025 ▼B РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2023/2006 НА КОМИСИЯТА от 22 декември 2006 година относно добра производствена практика за материали и предмети, предназначени за контакт с храни (текст от значение за ЕИП) Член 1 Предмет Настоящият регламент определя правилата за ДПП за групите материали и предмети, предназначени за контакт с храни (наричани по-долу „материали и предмети“), изброени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1935/2004, и комбинации от тези материали и предмети или рециклирани материали и предмети, използвани в тези материали и предмети. Член 2 Обхват Настоящият регламент се прилага за всички сектори и всички етапи на производството, обработката и разпространението на материали и предмети, без да включва производството на изходните вещества. Подробните правила, определени в приложението, се прилагат за съответните отделно упоменати процеси, според случая. Член 3 Определения За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения: а) „добра производствена практика (ДПП)“ означава онези аспекти на гарантиране на качеството, които осигуряват постоянно производство и контрол на материалите и предметите, така че да съответстват на правилата, приложими за тях, и на стандартите за качество, съответстващи на предназначението им, като не застрашават здравето на хората или не предизвикват неприемливо изменение в състава на храната, или не причиняват влошаване на органолептичните ѝ характеристики; б) „система за гарантиране на качеството“ означава съвкупността на всички организирани и документирани мерки и дейности, предприети с цел да се гарантира, че материалите и предметите са с качество, което осигурява съответствието с нормите, прилагани към тях, и със стандартите за качество, необходими за предназначението им; в) „система за контрол на качеството“ означава систематичното прилагане на мерки, разработени в рамките на системата за гарантиране на качеството, които осигуряват съответствието на изходните, междинните и крайните материали и предмети със спецификацията, определена в системата за гарантиране на качеството; г) „страна, невлизаща в контакт с храна“ означава повърхността на материала или предмета, която не е в директен контакт с храна; д) „страна, влизаща в контакт с храна“ означава повърхността на материал или предмет, която е в директен контакт с храна. Член 4 Съответствие с добрата производствена практика Ръководителят на предприятие гарантира, че производствените операции се осъществяват в съответствие със: а) общите правила за ДПП, предвидени в членове 5, 6 и 7; б) подробните правила за ДПП, определени в приложението. Член 5 Система за гарантиране на качеството 1. Ръководителят на предприятие създава, внедрява и гарантира прилагането на ефективна и документирана система за гарантиране на качеството. Системата: а) отчита дали персонала, неговите знания и умения, проектирането и разположението на помещенията и оборудването са подходящи, за да гарантират, че крайните материали и предмети отговарят на прилаганите към тях правила; б) се прилага, като се взема предвид размерът на бизнеса, извършван от ръководителя на предприятието, за да не се превърне в прекален товар за бизнеса. 2. Изходните материали се избират и отговарят на предварително изготвени спецификации, които гарантират съответствието на материала или предмета с правилата, приложими за него. 3. Различните операции се извършват в съответствие с предварително установени инструкции и процедури. Член 6 Система за контрол на качеството 1. Ръководителят на предприятие създава и поддържа ефективна система за контрол на качеството. 2. Системата за контрол на качеството включва наблюдение и контрол върху въвеждането и постигането на ДПП и определя мерки за коригиране на пропуски в постигането на ДПП. Подобни коригиращи мерки се предприемат незабавно и се съобщават на компетентните органи за проверка. Член 7 Документация 1. Ръководителят на предприятие създава и поддържа необходимата документация на хартиен или електронен носител по отношение на спецификации, производствени формули и процеси, които се отнасят до съответствието и безопасността на крайния материал или предмет. 2. Ръководителят на предприятие създава и поддържа необходимата документация на хартиен или електронен носител по отношение на записи за отделните извършени производствени операции, имащи отношение към спазването на изискванията и безопасността на крайния материал или предмет и по отношение на резултатите от системата за контрол на качеството. 3. Ръководителят на предприятие предоставя документацията при поискване на компетентните органи. Член 8 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Той се прилага от 1 август 2008 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. ПРИЛОЖЕНИЕ Подробни правила за добра производствена практика ▼M1 А. Печатарски мастила ▼B Процеси, включващи използването на печатарски мастила върху страната на материала или предмета, която не влиза в контакт с храни 1. Печатарските мастила, използвани върху страната на материали или предмети, която не влиза в контакт с храни, се формулират и/или прилагат така, че веществата от отпечатаната повърхност не преминават към страната, която влиза в контакт с храната: а) през слоя; или б) чрез техниката на отпечатване в обема или ролката материал, в концентрации, които водят до количества на веществото в храната, които не съответстват на изискванията по член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. 2. Отпечатани материали и предмети, в готов или полуготов вид, се третират и съхраняват така, че веществата върху отпечатаната повърхност да не бъдат прехвърлени към страната, която влиза в контакт с храната; а) чрез слоя; или б) чрез техниката на отпечатване в обема или ролката материал, в концентрации, които водят до количества на веществото в храната, които не съответстват на изискванията по член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. 3. Отпечатаните повърхности не следва да влизат в пряк контакт с храна. ▼M2 Б. Минимални изисквания за система за гарантиране на качеството, която да се експлоатира в съоръжения за рециклиране, в които в съответствие с Регламент (ЕС) 2022/1616 се произвежда рециклирана пластмаса 1. Системата за осигуряване на качеството, прилагана от рециклиращото предприятие, трябва да дава достатъчна увереност в способността на всички операции по рециклиране, които се извършват в съоръжението, да гарантират, че рециклираната пластмаса отговаря на изискванията, определени в Регламент (ЕС) 2022/1616. ▼M1 2. Всички елементи, изисквания и разпоредби, одобрени от лицето, което рециклира, по отношение на собствената система за осигуряване на качеството, следва да се съдържат в систематично подредена документация под формата на политики и писмени процедури. Тази документация относно системата за качество следва да позволява еднакво тълкуване на политиката и процедурите по качеството като програмите по качество, плановете, ръководствата, записите и предприетите мерки за осигуряване на проследимостта. Тя трябва да включва по-специално: а) наръчник относно политиката за качество, който съдържа ясно определените цели на лицето, което рециклира, по отношение на качеството, организацията на дейността, и по-специално организационните структури, отговорностите на ръководния персонал и неговите организационни правомощия по отношение на производството на рециклирана пластмаса; б) плановете за контрол на качеството, в това число и тези за определяне на характеристиките на суровините, квалификацията на доставчиците, процеса на сортиране, процеса на измиване, процеса на щателно почистване и процеса на загряване, или всяка друга част от процеса, която е от значение за качеството на рециклираната пластмаса, включително избора на точки, които са критични за контрола на рециклираните пластмаси; в) оперативните процедури и управлението, прилагани за наблюдение и контрол на целия процес за рециклиране, включително техниките на инспекция и осигуряване на качеството на всеки етап на производството, особено установяването на критични граници за точките, които са критични за осигуряване качеството на рециклираните пластмаси. г) методите за наблюдение на ефективното функциониране на системата за качество, и особено на нейната способност да се постига желаното качество на рециклираната пластмаса, включително контрол на продуктите, които не съответстват; д) изпитванията и аналитичните протоколи или всяко друго научно доказателство, прилагани преди, по време и след производството на рециклирана пластмаса, честотата, с която ще се прилагат, и използваните изпитвателни средства; следва да е възможно адекватно да се проследява калибрирането на използваното измервателно оборудване; е) приетите документи за водене на записи. ▼M2 3. Системата за гарантиране на качеството, прилагана от рециклиращото предприятие, включва специфични операции в процеса на рециклиране, наречени „Етапи от оценката на качеството“, при които рециклиращото предприятие оценява качеството на всяка партида материал, произхождаща пряко от даден производствен етап. С тази оценка се проверява качеството на материала, като се проследява: — дали при всяка единична операция, която е част от производствения етап, са спазени приложимите критични граници, посочени в точка 2, буква в); и — дали качеството на получения материал отговаря на предварително определени критерии, като се използват изпитванията, протоколите и доказателствата, посочени в точка 2, буква д), приложими към производствения етап. Оценката води до решение дали качеството на партидата се счита за съответстващо на Регламент (ЕС) 2022/1616 и подходящо за по-нататъшна преработка, дали качеството ѝ изисква корекция преди по-нататъшната преработка или дали партидата трябва да се изхвърли или да се използва за приложения, несвързани с храни. В. Повторна преработка на пластмаси, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕС) № 10/2011 1. Пластмасовите изрезки, отпадъци и подобни странични продукти от процесите за производство на пластмаси, които са предназначени за повторна преработка в съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 10/2011 („материали, предназначени за повторна преработка“), се събират отделно от отпадъците възможно най-близо до момента, в който са нарязани, бракувани или получени по друг начин от подобна операция за производство на пластмаси, която води до изрезки и отпадъци, както и подобни странични продукти от пластмаса. 2. Материалите, предназначени за повторна преработка, се събират или чрез използване на затворени тръбопроводи или система от конвейери, предназначени само за тази цел, или в чисти кофи, торби или други контейнери, предназначени за тази цел, които лесно могат да бъдат разпознати като предназначени единствено за тази цел. Тези видове контейнери се затварят веднага след като са изцяло пълни. До момента на повторното включване в процеса на производство на пластмаса съответните контейнери трябва да бъдат проектирани така, че да се предотврати всякакво замърсяване на материала от пластмаса. 3. Такива кофи, торби или контейнери могат да бъдат премествани за повторна преработка поотделно или да бъдат групирани във вторични опаковки. Получената единица се счита за партида с материал, предназначен за повторна преработка. Прилага се определението за „партида“ по член 2, параграф 3, точка 20 от Регламент (ЕС) 2022/1616. 4. На всеки етап от повторната преработка на пластмасите операторите гарантират, че системата за гарантиране на качеството предотвратява смесването им с пластмаси с различен състав, с други материали или с отпадъци. Преместването на партиди със странични продукти от пластмаса между операциите преди тяхното използване в производството на материали и предмети от пластмаси, включително смесването с пластмаси със същия състав, се записва, като проследимостта им се отчита в системата за гарантиране на качеството.