РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2037-2005 изменение на условията за разрешаване употребата на добавка в храните за животни от гр

Регламент (ЕО) № 2037/2005 относно изменение на условията за разрешаване употребата на добавка в храните за животни от групата на кокидиостатите 03/ 67 Официален вестник на Европейския съюз 211 32005R2037 L 328/21 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2037/2005 НА КОМИСИЯТА от 14 декември 2005 година за изменение на условията за разрешаване употребата на добавка в храните за животни от групата на кокидиостатите (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. за добавките за използване в храненето на животни ( 1 ) , и по-специално третото изречение от член 13, параграф 3 от него, като има предвид, че: (1) Добавката ласалоцид А натрий (Avatec 15 %) е разрешена за употреба при определени условия, съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета ( 2 ) . Понастоящем употребата на тази добавка е разрешена в групата „кокидиостати“ за пуйки с Регламент (ЕО) № 2430/1999 на Комисията ( 3 ) и за пилета, отглеждани за носачки и пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1455/2004 на Комисията ( 4 ) . Въз основа на член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 е изпратена нотификация за тази добавка като съществуващ продукт и тя е обект на проверка и са в ход процедурите, предвидени за прилагането на тази разпоредба. (2) Съответната фирма е представила ново допълнително досие, с което се иска промяна на настоящия носител. (3) Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда възможността да се правят промени в разрешенията за употреба на добавки при наличие на съответното становище на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) за това, доколко разрешението за употреба продължава да отговаря на условията, предвидени в този регламент. (4) Комисията отправи искане към Органа да извърши оценка на съответната информация в подкрепа на заявлението за промяна в условията на разрешителното, упомената в Регламенти (ЕО) № 2430/1999 и (ЕО) № 1455/2004 и да даде становище за евентуалното вредно въздействие и за ефикасността от употребата на ласалоцид А натрий върху нов вид носител. След това искане Органът публикува на 26 август 2005 г. становище за употребата на ласалоцид А натрий в храни за животни. (5) Заключението от становището на Органа е, че не се очаква употребата на новата рецептура да бъде допълнителна заплаха или опасение за здравето на хората, животните и за околната среда, и че новата рецептура не влияе отрицателно върху устойчивостта на ласалоцид А натрий. (6) С Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. ( 5 ) за определянето на процедура на Общността за въвеждането на максимални количества на остатъчните вещества от ветеринарни медицински продукти в храните с животински произход бе определено максимално количество на остатъчните вещества (MRL) от този препарат. (7) Поради това Регламенти (ЕО) № 2430/1999 и (ЕО) № 1455/2004 следва да бъдат съответно изменени. (8) Предвидените по силата на настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 В приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999 текстът, който се отнася за препарата Е 763 ласалоцид А натрий се заменя с този от приложение I към настоящия регламент. Член 2 Приложението към Регламент (ЕО) № 1455/2004 се заменя с приложение II към настоящия регламент. Член 3 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 14 декември 2005 година. За Комисията Markos KYPRIANOU Член на Комисията ( 1 ) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29 . Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията ( ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8 ). ( 2 ) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1 . Директива, отменена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. ( 3 ) ОВ L 296, 17.11.1999 г., стр. 3 . ( 4 ) ОВ L 269, 17.8.2004 г., стр. 14 . ( 5 ) ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1 . Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 712/2005 на Комисията ( ОВ L 120, 12.5.2005 г., стр. 3 ). ПРИЛОЖЕНИЕ I № на регистрацията на добавката Име и рег. № на лицето, което отговаря за пускане на добавката в обращение Добавка (Търговско наименование) Състав, химическа формула, описание Вид или категория животни Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други условия Край на срока на разрешителното Максимално количество на остатъчните вещества (MRL) mg активна субстанция/kg готова храна за животни Ласалоцид А натрий Е 763 Alpharma (Белгия) BVBA 15 g/100 g (Avatec: 15 % сс) Състав на добавката Ласалоцид А натрий: 15 g/100 g Стрити царевични кочани: 80.95 g/100 g Лецитин: 2 g/100 g Железен оксид:0.05 g/100 g Соево масло: 2 g/100 g Активна субстанция Ласалоцид А натрий, С 34 H 53 O 8 Na, CAS-номер:25999-20-6, натриева сола на 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-етил-5-[(2R,5R,6S)-5-етил-5-хидрокси-6-метилтетрахидро-2Н-пиран2-ил]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2,3-крезотинова киселина, получена от Streptomyces lasaliensis , подвид lasaliensis (ATCC 31 180) Свързани примеси: Ласалоцид натрий В-Е ≤ 10 % Пуйки 12 седмици 90 125 Забранява се употребата най-малко пет дни преди клане. В указанията за употреба трябва да бъде посочено: „Опасно за еднокопитни“ „Тази храна съдържа йонофори — възможно е едновременната ѝ употреба с някои медикаменти да бъде противопоказна“ 30.9.2009 г. Регламент (ЕИО) № 2377/90 Ласалоцид А натрий 15 g/100 g (Avatec 150 G) Състав на добавката Ласалоцид А натрий: 15 g/100 g Дихидрат на калциев сулфат: 80.9 g/100 g Калциев лигносулфонат: 4 g/100 g Железен оксид: 0.1 g/100 g Активна субстанция Ласалоцид А натрий, С 34 H 53 O 8 Na, CAS-номер:25999-20-6, натриева сола на 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-етил-5-[(2R,5R,6S)-5-етил-5-хидрокси-6-метилтетрахидро-2Н-пиран2-ил]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2,3-крезотинова киселина, получена от Streptomyces lasaliensis , подвид lasaliensis (ATCC 31 180) Свързани примеси: Ласалоцид натрий В-Е ≤ 10 % Пуйки 12 седмици 90 125 Забранява се употребата най-малко пет дни преди клане. В указанията за употреба трябва да бъде посочено: „Опасно за еднокопитни“ „Тази храна съдържа йонофори — възможно е едновременната ѝ употреба с някои медикаменти да бъде противопоказна“ 30.9.2009 г. Регламент (ЕИО) № 2377/90 ПРИЛОЖЕНИЕ II № на регистрацията на добавката Име и рег. № на лицето, което отговаря за пускане на добавката в обращение Добавка (Търговско наименование) Състав, химическа формула, описание Вид или категория животни Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други условия Край на срока на разрешителното Максимално количество на остатъчните вещества (MRL) mg активна субстанция/kg готова храна за животни Кокидиостати и хистомоностати Е 763 Alpharma (Белгия) BVBA Ласалоцид А натрий 15 g/100 g (Avatec: 15 % сс) Състав на добавката Ласалоцид А натрий: 15 g/100 g Стрити царевични кочани: 80.95 g/100 g Лецитин: 2 g/100 g Железен оксид: 0.05 g/100 g Соево масло: 2 g/100 g Активна субстанция Ласалоцид А натрий, С 34 H 53 O 8 Na, CAS-номер:25999-20-6, натриева сола на 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-етил-5-[(2R,5R,6S)-5-етил-5-хидрокси-6-метилтетрахидро-2Н-пиран2-ил]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2,3-крезотинова киселина, получена от Streptomyces lasaliensis , подвид lasaliensis (ATCC 31 180) Свързани примеси: Ласалоцид натрий В-Е ≤ 10 % Пилета за угояване — 75 125 Забранява се употребата най-малко пет дни преди клане. В указанията за употреба трябва да бъде посочено: „Опасно за еднокопитни“ „Тази храна съдържа йонофори – възможно е едновременната ѝ употреба с някои медикаменти да бъде противопоказна“ 20.8.2014 г. Регламент (ЕИО) № 2377/90 Пилета, отглеждани за носачки 16 седмици 75 125 20.8.2014 г. Ласалоцид А натрий 15 g/100 g (Avatec 150 Г) Състав на добавката Ласалоцид А натрий: 15 g/100 g Дихидрат на калциев сулфат: 80.9 g/100 g Железен оксид: 0.1 g/100 g Калциев лигносулфонат: 4 g/100 g Активна субстанция Ласалоцид А натрий, С 34 H 53 O 8 Na, CAS-номер:25999-20-6, натриева сола на 6-[(3R,4S,5S,7R)-7-[(2S,3S,5S)-5-етил-5-[(2R,5R,6S)-5-етил-5-хидрокси-6-метилтетрахидро-2Н-пиран2-ил]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2,3-крезотинова киселина, получена от Streptomyces lasaliensis , подвид lasaliensis (ATCC 31 180) Свързани примеси: Ласалоцид натрий В-Е ≤ 10 % Пилета за угояване — 75 125 Забранява се употребата най-малко пет дни преди клане. В указанията за употреба трябва да бъде посочено: „Опасно за еднокопитни“ „Тази храна съдържа йонофори — възможно е едновременната ѝ употреба с някои медикаменти да бъде противопоказна“ 20.8.2014 г. Регламент (ЕИО) № 2377/90 Пилета, отглеждани за носачки 16 седмици 75 125 20.8.2014 г.