РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2316-1998 разрешение за нови добавки и за изменение на условията за разрешаване на някои добавки

Регламент (ЕО) № 2316/1998 относно разрешение за нови добавки и за изменение на условията за разрешаване на някои добавки Консолидиран ТЕКСТ: 31998R2316 — BG — 19.07.2017 01998R2316 — BG — 19.07.2017 — 001.001 ►B РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2316/98 НА КОМИСИЯТА от 26 октомври 1998 година относно разрешение за нови добавки и за изменение на условията за разрешаване на някои добавки, вече разрешени за употреба в храните за животни (текст от значение за ЕИП) (ОВ L 289, 28.10.1998 г., стр. 4) Изменен с Официален вестник № страница дата ►M1 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1145 НА КОМИСИЯТА от 8 юни 2017 година L 166 1 29.6.2017 ▼B РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2316/98 НА КОМИСИЯТА от 26 октомври 1998 година относно разрешение за нови добавки и за изменение на условията за разрешаване на някои добавки, вече разрешени за употреба в храните за животни (текст от значение за ЕИП) Член 1 1. Бета-каротин, принадлежащ към част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“, може да бъде разрешен в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка Е 160а за употреба в храни за животни съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент. 2. Phaffia rhodozyma , с високо съдържание на Астаксантин (АТСС 74219), принадлежаща към част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“, може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка 12 за употреба в храни за животни съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент. 3. Веществото „меден хелат на аминокиселинен хидрат“, принадлежащо към групата „Микроелементи“, елемент Е4 „Мед — Cu“, се разрешава в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка в храни за животни съгласно условията, определени в приложение II към настоящия регламент. 4. Веществото „манганов хелат на аминен хидрат“, принадлежащо към групата „Микроелементи“, елемент Е5 „Манган — Mn“, се разрешава в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка в храни за животни съгласно условията, определени в приложение II към настоящия регламент. 5. Веществото „цинков хелат на аминокиселинен хидрат“, принадлежащо към групата „Микроелементи“, елемент Е6 „Цинк — Zn“, се разрешава в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като добавка в храни за животни съгласно условията, определени в приложение II към настоящия регламент. Член 2 1. Условията за разрешаване на добавката Е324 Етоксиквин, принадлежаща на групата „Антиоксиданти“, се заменят в съответствие с Директива 70/524/ЕИО с условията, определени в приложение III към настоящия регламент. 2. Добавка Е161g Кантаксантин, принадлежаща на част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“ за категорията „Домашни и декоративни птици“, може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент. 3. Добавката 3-фитаза (ЕО 3.1.3.8), принадлежаща на групата „Ензими“, може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО съгласно условията, определени в приложение IV към настоящия регламент. 4. Добавка 11, Phaffia rhodozyma с високо съдържание на Астаксантин, принадлежаща на част 1 „Каротеноиди и ксантофили“ от групата „Оцветяващи вещества, включително пигменти“, за категорията животни „Сьомга, пъстърва“, може да бъде разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО съгласно условията, определени в приложение I към настоящия регламент. Член 3 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности. Прилага се от 15 декември 1998 година. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. ПРИЛОЖЕНИЕ I № ЕО № Добавка Химична формула, описание Животински вид или категория животни Максимална възраст Минимално количество Максимално количество Други разпоредби Срок на разрешителното мг/кг пълноценна храна за животни Оцветяващи вещества, включително пигменти 1. Каротеноиди и ксантофили Е 160а Бета-каротин C 40 H 56 Канарчета — — — — 30.9.1999 г. Е 160с Капсантин C 40 H 56 O 3 Домашни птици — — 80 (самостоятелно или заедно с други каротеноиди и ксантофили) — Без ограничение във времето Е 160е Бета-апо-8′-каротенал C 30 H 40 O Домашни птици — — 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) — Без ограничение във времето Е 160f Етилов естер на бета-апо-8′-каротеноиновата киселина C 32 H 44 O 2 Домашни птици — — 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) — Без ограничение във времето Е 161b Лутеин C 40 H 56 O 2 Домашни птици — — 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) — Без ограничение във времето E 161c Криптоксантин C 40 H 56 O Домашни птици — — 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) — Без ограничение във времето E 161g Кантаксантин C 40 H 52 O 2 Домашни птици — — 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) — Без ограничение във времето Сьомга, пъстърва — — 80 Употребата е разрешена след навършване на 6 месеца Сместа от кантаксин с астаксантин е разрешена, при условие че общото количество на сместа не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни Без ограничение във времето Кучета, котки и декоративни риби — — — — Без ограничение във времето Домашни и декоративни птици — — — — 30.9.1999 г. Е 161h Зеаксантин C 40 H 56 O 2 Домашни птици — — 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) — Без ограничение във времето E 161i Цитранаксантин C 33 H 44 O Кокошки носачки — — 80 (самостоятелно или заедно с останалите каротеноиди и ксантофили) — Без ограничение във времето E 161j Астаксантин C 40 H 52 O 4 Сьомга, пъстърва — — 100 Употребата е разрешена само след навършване на 6 месеца Сместа от кантаксин с астаксантин е разрешена, при условие че общото количество на сместа не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни Без ограничение във времето Декоративни риби — — — — Без ограничение във времето 11 Phaffia rhodozyma с високо съдържание на Астаксантин (CBS 116.94) Концентрирана биомаса от дрождите Phaffia rhodozyma (CBS 116.94), убити, съдържащи поне 2,5 г астаксантин на килограм добавка Сьомга, пъстърва — — 100 Максималното количество е изразено като астаксантин Употребата е разрешена само след навършване на 6 месеца Сместа от добавката с кантаксантин е разрешена, при условие че общото количество на астаксантин и кантаксантин не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни 21.4.1999 г. 12 Phaffia rhodozyma с високо съдържание на Астаксантин (АТСС 74219) Концентрирана биомаса от дрождите Phaffia rhodozyma (АТСС 74219), убити, съдържащи поне 4,0 г астаксантин на килограм добавка и максимално съдържание на етоксиквин 2 000 мг/кг Сьомга, пъстърва — — 100 Максималното количество е изразено като астаксантин Употребата е разрешена само след навършване на 6 месеца Сместа от добавката с кантаксантин е разрешена, при условие че общото количество на астаксантин и кантаксантин не превишава 100 мг/кг в пълноценната храна за животни Съдържанието на етоксиквин следва да бъде посочено 30.9.1999 г. ПРИЛОЖЕНИЕ II ЕО № Елемент Добавка Химична формула Максимално съдържание на елемента в мг/кг от пълноценната храна за животни Други разпоредби Срок на разрешителното Е4 Мед - Cu Меден ацетат, монохидрат Cu(CH 3 COO) 2 . H 2 O Прасета за угояване: в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е равна на или по-висока от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: — до 16 седмична възраст - 175 (общо) — от 17-та седмица до клането - 35 (общо) в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е по-ниска от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: — до 16-седмична възраст - 175 (общо) — от 17-та седмица до 6 месеца - 100 (общо) — от 6 месеца до клането - 35 мг/кг (общо) Свине за разплод - 35 мг/кг (общо) Телета: — млекозаместители - 30 (общо) — други пълноценни храни за животни - 50 (общо) Овце - 15 (общо) Други животински видове или категории животни - 35 (общо) — Без ограничение във времето Основен меден карбонат, монохидрат CuCO 3 . Cu(OH) 2 . H 2 O — Без ограничение във времето Меден хлорид, дихидрат CuCl 2 . 2H 2 O — Без ограничение във времето ▼M1 ————— ▼B Меден оксид CuO — Без ограничение във времето Меден сулфат, пентахидрат CuSO 4 . 5H 2 O — Без ограничение във времето Меден сулфат, монохидрат CuSO 4 . H 2 O Прасета за угояване: в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е равна на или по-висока от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: — до 16-седмична възраст - 175 (общо) — от 17-та седмица до клането - 35 (общо) в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е по-ниска от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: — до 16-седмична възраст - 175 (общо) — от 17-та седмица до 6 месеца - 100 (общо) — от 6 месеца до клането - 35 (общо) Свине за разплод - 35 (общо) Овце - 15 (общо) Други животински видове или категории животни, с изключение на телета - 35 (общо) Денатурирано обезмаслено мляко на прах и комбинирани храни за животни, произведени от денатурирано обезмаслено мляко на прах: — обект на съответните разпоредби от Регламенти (ЕИО) № 368/77 и (ЕИО) № 443/77 на Комисията — обявяване на количеството добавена мед, изразено като елемента, върху етикета, опаковката или контейнера с денатурирано обезмаслено мляко на прах Без ограничение във времето Меден сулфат, пентахидрат CuSO 4 . 5H 2 O Меден хелат на аминокиселинен хидрат Cu (x) 1–3 . nH 2 O (× — анион на произволна аминокиселина, получена от хидролизиран соев протеин) Молекулна маса, която не превишава 1 500 Свине за угояване: в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е равна на или по-висока от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: — до 16-седмична възраст - 175 (общо) — от 17-та седмица до клането - 35 (общо) в държави-членки, в които средната плътност на популацията от свине е по-ниска от 175 свине на 100 хектара използваема земеделска земя: — до 16-седмична възраст - 175 (общо) — от 17-та седмица до 6 месеца - 100 (общо) — от 6 месеца до клането - 35 (общо) Свине за разплод - 35 (общо) Други животински видове или категории животни, с изключение на телета преди да започнат да преживят и на овцете - 35 (общо) Не повече от 20 мг/кг мед в пълноценната храна за животни може да се набавя посредством Меден хелат на аминокиселинен хидрат Без ограничение във времето Е5 Манган — Mn ►M1 Манганов карбонат ◄ ►M1 MnCO ◄ ►M1 250 (общо) ◄ ►M1 — ◄ ►M1 Без ограничение във времето ◄ Манганов хлорид, тетрахидрат MnCl 2 . 4H 2 O 250 (общо) — Без ограничение във времето ▼M1 ————— ▼B Манганов оксид MnO 250 (общо) — Без ограничение във времето ▼M1 ————— ▼B Манганов сулфат, монохидрат MnSO 4 . H 2 O 250 (общо) — Без ограничение във времето Манганов хелат на аминокиселините Mn (x) 1–3 . nH 2 O (× — анион на произволна аминокиселина, получена от хидролизиран соев протеин) Молекулно тегло, което не надвишава 1 500 250 (общо) Не повече от 40 мг/кг манган в пълноценните храни за животни може да се набавя посредством манганов хелат на аминокиселините Без ограничение във времето Е6 Цинк — Zn ►M1 Цинков лактат, трихидрат ◄ ►M1 Zn(CHO). 3HO ◄ ►M1 250 (общо) ◄ ►M1 — ◄ ►M1 Без ограничение във времето ◄ Цинков ацетат, дихидрат Zn(CH 3 COO) 2 . 2H 2 O 250 (общо) — Без ограничение във времето ▼M1 ————— ▼B Цинков оксид ZnO 250 (общо) Максимално съдържание на олово: 600 мг/кг Без ограничение във времето Цинков сулфат, хептахидрат ZnSO 4 . 7H 2 O 250 (общо) — Без ограничение във времето Цинков сулфат, монохидрат ZnSO 4 . H 2 O 250 (общо) — Без ограничение във времето Цинков хелат на аминокиселиннен хидрат Zn (x) 1–3 . nH 2 O (× — анион на произволна аминокиселина, получена от хидролизиран соев протеин) Молекулно тегло, което не надвишава 1 500 250 (общо) Не повече от 80 мг/кг манган в пълноценната храна за животни може да се набавя посредством цинков хелат на аминокиселиннен хидрат Без ограничение във времето ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕО № Добавка Химична формула, описание Животински вид или категория животни Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други разпоредби Срок на разрешителното мг/кг пълноценна храна за животни Е 320 Бутилиран хидроксианизол (БХА) C 11 H 16 O 2 Всички видове или категории животни с изключение на кучетата — — 150 – самостоятелно или в комбинация Всички храни за животни Без Ограничение във времето Е 321 Бутилиран хидрокситолуол (БХТ) C 15 H 24 O — — Е 324 Етоксиквин C 14 H 19 ON — — Е 320 Бутилиран хидроксианизол (БХА) C 11 H 16 O 2 Кучета — — 150 – самостоятелно или в комбинация Сместа от етоксиквин с БХА и/или БХТ е разрешена, при условие че общото количество на сместа не надвишава 150 мг/кг пълноценна храна за животни Без ограничение във времето Е 321 Бутилиран хидрокситолуол (БХТ) C 15 H 24 O — — Е 324 Етоксиквин C 14 H 19 ON Кучета — — 100 ПРИЛОЖЕНИЕ IV № Добавка Химична формула, описание Животински вид или категория животни Максимална възраст Минимална активност Максимална активност Други разпоредби Срок на разрешителното Единица на килограм пълноценна храна за животни 1 3-фитаза (ЕО 3.1.3.8) Препарат на 3-фитазата, получен от Aspergillus niger (CBS 114.94) с минимална активност на фитазата от 5 000 FTU ( 1 ) /г твърд или течен препарат Свине (всички категории животни) — — — — 21.4.1999 г. Пилета (всички категории животни) — — — — 21.4.1999 г. Пуйки — 125 FTU — 1. Да се посочи в указанието за употреба на добавката и премикса температурата и срока на съхранение и устойчивостта на веществото при пелетиране. 2. Препоръчителна доза на килограм пълноценна храна за животни: 200-800 FTU. 3. За употреба в комбинирани храни за животни с минимално съдържание на фитат 0,3 % т.е. 20 % пшеница. 30.9.1999 г. ( 1 ) FTU е количеството ензим, което освобождава един микромол неорганичен фосфат за една минута от натриев фитат при pH 5,5 и 37 °С.