РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2430-1999 обвързването на разрешението на някои добавки от групата на кокцидиостатиците и други
Регламент (ЕО) № 2430/1999 относно обвързването на разрешението на някои добавки от групата на кокцидиостатиците и други лекарствени вещества в храните за животни с лицата
Консолидиран ТЕКСТ: 31999R2430 — BG — 26.09.2011
1999R2430 — BG — 26.09.2011 — 011.001
Този документ е средство за документиране и не обвързва институциите
►B
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2430/1999 НА КОМИСИЯТА
от 16 ноември 1999 година
относно обвързването на разрешението на някои добавки от групата на кокцидиостатиците и други лекарствени вещества в храните за животни с лицата, отговарящи за пускането им в обращение
(текст от значение за ЕИП)
(ОВ L 296, 17.11.1999, p.3)
Изменен с
Официален вестник
No
page
date
►M1
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1756/2002 НА СЪВЕТА от 23 септември 2002 година
L 265
1
3.10.2002
►M2
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2037/2005 НА КОМИСИЯТА от 14 декември 2005 година
L 328
21
15.12.2005
►M3
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 249/2006 НА КОМИСИЯТА от 13 февруари 2006 година
L 42
22
14.2.2006
M4
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1519/2007 НА КОМИСИЯТА от 19 декември 2007 година
L 335
15
20.12.2007
M5
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 552/2008 НА КОМИСИЯТА от 17 юни 2008 година
L 158
3
18.6.2008
M6
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 976/2008 НА КОМИСИЯТА от 6 октомври 2008 година
L 266
3
7.10.2008
►M7
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 874/2010 НА КОМИСИЯТА от 5 октомври 2010 година
L 263
1
6.10.2010
►M8
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 885/2010 НА КОМИСИЯТА от 7 октомври 2010 година
L 265
5
8.10.2010
►M9
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1118/2010 НА КОМИСИЯТА от 2 декември 2010 година
L 317
5
3.12.2010
►M10
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 388/2011 НА КОМИСИЯТА от 19 април 2011 година
L 104
3
20.4.2011
►M11
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 532/2011 НА КОМИСИЯТА от 31 май 2011 година
L 146
7
1.6.2011
►M12
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 888/2011 НА КОМИСИЯТА от 5 септември 2011 година
L 229
9
6.9.2011
▼B
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2430/1999 НА КОМИСИЯТА
от 16 ноември 1999 година
относно обвързването на разрешението на някои добавки от групата на кокцидиостатиците и други лекарствени вещества в храните за животни с лицата, отговарящи за пускането им в обращение
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животните (
1
), последно изменена с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията (
2
), и по-специално член 9з, параграф 3, буква б) и член 9и, параграф 3, буква б) от него,
като има предвид, че:
(1)
с оглед на рисковете за здравето на човека и на животните, предизвикани от заместителите на зоотехническите добавки с лошо качество, които се разпространяват в Общността, Директива 70/524/ЕИО, изменена с Директива 96/51/ЕО на Съвета (
3
) предвижда обвързване на разрешението на някои категории добавки с лицата, отговарящи за пускането им в обращение;
(2)
член 9з от Директива 70/524/ЕИО предвижда по-специално смяната на временните разрешения за добавките, вписани в приложение I след 31 декември 1987 г., попадащи в групата на кокцидиостатиците и на други лекарствени вещества и прехвърлени в приложение Б, глава II, с разрешения, обвързани с лицето, отговарящо за пускането им в обращение за срок от десет години;
(3)
член 9и от Директива 70/524/ЕИО предвижда по-специално смяната на временните разрешения за добавките, вписани в приложение II преди 1 април 1998 г., попадащи в групата на какцидиостатиците и на други лекарствени вещества и прехвърлени в приложение Б, глава III, с временни разрешения, обвързани с лицето, отговарящо за пускането им в обращение;
(4)
изброените в приложенията към настоящия регламент добавки подлежат на ново искане на разрешение, което се подава от лицето, отговарящо за документацията, на базата на предишното разрешение, или от упълномощените от него лица. Към молбите относно посочените добавки се прилагат изискваните монография и фиш с данните;
(5)
обвързването на разрешението с лицето, отговарящо за пускането в обращение на добавката се основава на чисто административна процедура и не изисква нова оценка на добавките. Макар и дадени за определен период, разрешенията по смисъла на настоящия регламент могат да се отнемат по всяко време по силата на член 9м и на член 11 от Директива 70/524/ЕИО. Те могат да бъдат отнети по-специално след преоценка, извършена по смисъла на член 9ж от Директива 70/524/ЕИО;
(6)
предвидените в настоящия регламент мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Временните разрешения за добавките, изброени в приложение I към настоящия регламент, се заменят с разрешения, дадени на лицето, отговарящо за пускането им в обращение, посочено във втората колона на същото приложение.
Член 2
Временните разрешения за добавките, изброени в приложение II към настоящия регламент, се заменят с временни разрешения, дадени на лицето, отговарящо за пускането им в обращение, посочено във втората колона на същото приложение.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Рег. № на добавката
Наименование и рег.№ на отговарящия за пускането в обращение
Добавка (търговско наименование)
Състав, хим. формула, описание
Жив.вид или категория животни
Макс. възраст
Мин. съд.
Макс.съд
Други разпоредби
Срок на разрешението
►M2
Максимално количество на остатъчните вещества (MRL) ◄
мг активно вещество на кг пълноценна храна.
▼M11 —————
▼M7 —————
▼B
Е 764
►M3
Huvepharma nv ◄
Халофугинон бромхидрат 6г/кг
(Стенорол)
Състав на добавката
Халофугинон бромхидрат 6г/кг
Желатин: 13,2 г/кг
Нишесте: 19,2 г/кг
Захар: 21,6 г/кг
Калциев карбонат: 940 г/кг
Активна съставка
Халофугинон бромхидрат,
C 16 H 17 BrClN 3 , HBr
4(3Н)хиназолинон, 7-бромо-6-хлоро-3-[3-хидрокси-2-пиперидил)ацетонил]-dl-транс-бромхидрат
Номер CAS: 64924-67-0
Примеси:
Цис-изомер на халофугинона < 1,5 %
Ярки, които се отглеждат за носачки
16 седмици
2
3
—
30.9.2009
▼M1 —————
▼M10 —————
▼M9 —————
▼M8 —————
▼B
( 1 ) Справка: Fresenius Z. Anal. Chem. (1984) 318: Springer-Verlag 1984.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Рег. № на добавката
Наименование и рег. № на отговарящия за пускането в обращение
Добавка (търговско наименование)
Състав, хим. формула,описание
Жив.вид или категория животни
Макс. възраст
Мин.съд
Макс.съд.
Други разпоредби
Срок на раз-решението
мг активно вещество на кг пълноценна храна
26
Hoechst Roussel Vet GmbH
Салиномицин-натрий 120 г/кг
(Сакокс 120)
Състав на добавката
Салиномицин-натрий ≥120 г/кг
Силициев диоксид(двуокис): 10—100 г/кг
Калциев карбонат: 350—700 г/ кг
Активно вещество
Салиномицин-натрий, C 42 H 69 O 11 Na
Номер CAS: 53003-10-4,
натриева сол на полиестер на монокарбоновата киселина, получена от Streptomyces albus (DSM 12217)
Примеси:
< 42 мг елайофилин/кг салиномицин-натрий
< 40 мг 17-епи-20-дезокси-салиномицин/кг саломицин-натрий
Зайци за угояване
—
20
25
Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане
При употреба да се отбележи:
„Опасно за копитни“
„Тази храна съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременното му даване с някои медикаменти (например тиамулин) може да е противопоказано“
30.9.2000 ( 1 )
Ярки, отглеждани за носачки
12 седмици
30
50
При употреба да се отбележи:
„Опасно за копитни“
„Тази храна съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременното му даване с някои медикаменти(например тиамулин) може да е противопоказано“
30.9.2000 ( 2 )
27
Janssen Animal Health B.V.B.A.
Диклазурил: 0,5 г/100 г
(Клинакокс 0,5 % Премикс)
Диклазурил 0,2 г/100 г
(Клинакокс 0,2 % Премикс)
Съставка на добавката
Диклазурил: 0,5 г/100 г
Соево брашно: 99,25 г/100 г
Поливидон К 30: 0,2 г/100 г
Натриев хидроксид (хидро-окис): 0,0538 г/100 г
Диклазурил: 0,2 г/100 г
Соево брашно: 39,7 г/100 г
Поливидон К 30: 08 г/100 г
Натриев хидроксид (хидроокис): 0,0215 г/100 г
Нискокачествено пшеничено брашно (трици): 60 г/100 г
Активно вещество
Диклазурил, C 17 K 9 Cl 3 N 4 O 2 ,
(±) 4-хлорофенил[2,6-дихлоро-4-(2,3,4,5-тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2-ил)фенил] ацетонитрил
Номер CAS: 101831-37-2
Примеси:
съединение от разлагане (R064318): ≤ 0,2 %
Други примеси: R066891, R066896,R068610,R070156, R068584, R070016: ≤ 0,5 поотделно
Общо примеси: ≤ 1,5 %
►M12
Пуйки ◄
►M12
12 седмици ◄
►M12
1 ◄
►M12
1 ◄
►M12
Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане ◄
►M12
◄
Ярки, отглеждани за носачки
16 седмици
1
1
—
30.9.2000 ( 3 )
28
Roche Vitamins Europe Ltd
Мадурамицин амоний алфа 1 г/100 г
(Цигро 1 %)
Състав на добавката
Мадурамицин амоний алфа: 1 г/100 г
Бензилов алкохол: 5 г/100 г
Грис от царевични кочани: в достатъчно количество 100 г
Активно вещество
Мадурамицин амоний алфа:
C 47 H 83 O 17 N
Номер CAS: 84878-61-5,
Амониев хлорид (нишадър) на полиестер на монокарбоновата киселина, получен от Actinomadura Yumaensis (АТСС 12515)
Примеси:
Мадурамицин амоний бета: < 10 %
Пуйки
16 седмици
5
5
Забранява се даването на тази добавка най-малко пет дни преди клане.
При употреба да се отбележи:
„Опасно за копитни“
„Тази храна съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременното му даване с някои медикаменти (например тиамулин) може да е противопоказано“
30.9.2000 ( 2 )
( 1 ) Първо разрешение: Директива 96/7/ЕО на Комисията (ОВ L 51, 1.3.1996 г., стр. 45).
( 2 ) Първо разрешение: Директива 96/66/ЕО на Комисията (ОВ L 272, 25.10.1996 г. стр. 32).
( 3 ) Първо разрешение: Директива 97/72/ЕО на Комисията (ОВ L 351, 23.12.1997 г., стр. 55).
(
1
) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.
(
2
) ОВ L 194, 27.7.1999 г., стр. 17.
(
3
) ОВ L 235, 17.9.1996 г., стр. 39.