РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2592-2001 допълнителна информация и изисквания за изпитване от производителите или вносителите

Регламент (ЕО) № 2592/2001 относно допълнителна информация и изисквания за изпитване от производителите или вносителите на определени приоритетни вещества в съответствие с Рег 15/ 07 Официален вестник на Европейския съюз 265 32001R2592 L 345/25 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2592/2001 НА КОМИСИЯТА от 28 декември 2001 година относно допълнителна информация и изисквания за изпитване от производителите или вносителите на определени приоритетни вещества в съответствие с Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета за оценката и контрола на риска от съществуващи вещества КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. за оценката и контрола на рисковете от съществуващи вещества ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) Държавите-членки, определени за докладчици съгласно Регламент (ЕИО) № 793/93 за определени приоритетни вещества, за които се провеждат дейности по оценка на риска, са извършили оценка на информацията, предоставена от производителите или вносителите за тези вещества. След консултации със заинтересованите производители или вносители, те са определили дали за целите на оценката на риска е необходимо от тези производители или вносители да се изиска да представят допълнителна информация и/или да извършат допълнително изпитване. (2) Производителите и вносителите са проверили дали необходимата информация за оценка на въпросните вещества не е налице от предишни производители или вносители на тези вещества, в съответствие с член 10, параграф 5 от Регламент (ЕИО) № 793/93. Производителите и вносителите са проверили също, съвместно с определените за докладчици държави-членки, дали изпитванията върху животни не могат да се заменят или ограничат чрез използването на други методи. (3) Комисията е информирана от определените за докладчици държави-членки за необходимостта от производителите или вносителите на тези вещества да се изискват допълнителна информация и изпитвания. (4) Определените за докладчици държави-членки са представили на Комисията протоколите за изисканото допълнително изпитване. (5) Член 12, параграф 3 от Регламент (ЕИО) № 793/93 предвижда, че в случай на вещество, което се произвежда или внася като такова или в състава на препарат на няколко производители или вносители, допълнителното изпитване може да се извършва от един производител/вносител от името на останалите заинтересовани производители или вносители. В такъв случай, останалите производители или вносители следва да се позовават на проведените изпитвания и да поемат справедлив дял от свързаните с това разходи. (6) Разпоредбите на настоящия регламент са в съответствие със становището на комитета, създаден по силата на член 15 от Регламент (ЕИО) № 793/93. ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Производителят/ите и вносителят/ите на веществата, изброени в приложението към настоящия регламент, които са представили информация в съответствие с изискванията на членове 3, 4, 7 и 9 от Регламент (ЕИО) № 793/93, са длъжни да предоставят информацията и извършват изпитванията, които са посочени в приложението към настоящия регламент, и предават съответните резултати на определените за докладващи държави-членки. Изпитванията се извършват според протоколите, посочени от определените за докладващи държави-членки. Резултатите се представят в определените в приложението срокове. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 28 декември 2001 година. За Комисията Margot WALLSTRÖM Член на Комисията ( 1 ) ОВ L 84, 5.4.1993 г., стр. 1 . ПРИЛОЖЕНИЕ Einecs № CAS № Наименование на веществото Докладващ Изисквания за информацията от изпитванията Месеци от датата на влизане в сила на настоящия регламент 1 200-539-3 62-53-3 Анилин ( 1 ) Германия Данни за образуването на анилин от каучукови химикали 9 Данни за изпускането в отпадъчните води и обработка на отпадъчните води, които са представителни за европейската каучукова промишленост 9 Данни за изпускането в атмосферата и прилаганите техники за пречистване на отработения въздух в каучуковата промишленост 9 Изпитване за токсичност при опушване на растения 6 Изпитвания за дълготрайна токсичност върху Lumbriculus variegatus и Chironomus riparius с предварително инкубирана утайка 6 Изпитване за биологично натрупване с Lumbriculus variegatus с предварително инкубирана утайка 6 Изпитвания за въздействие върху почвите с предварително инкубирана почва Изпитвания за биологично натрупване в почвите с предварително инкубирана почва зависи от резултатите от действителното изпитване на 3,4-дихлоранилин (ефекти върху почвите) и резултатите от изпитванията за анилин в утайките 2 201-557-4 84-74-2 Дибутилфталат ( 1 ) Холандия Изпитване за токсичност върху растенията 12 3 202-627-7 98-01-1 2-Фуралдехид ( 2 ) Холандия Изпитване за генна мутация in vivo 12 4 202-974-4 101-77-9 4,4′-Метилендианилин ( 1 ) Германия Изпитване за дълготрайна токсичност върху Lumbriculus variegatus 6 5 204-211-0 117-81-7 Бис(2-етилхексил) фталат ( 2 ) Швеция Изследване на няколко поколения сладководни риби 18 6 204-825-9 127-18-4 Тетрахлоретилен ( 1 ) Обединено кралство Програма за екологично наблюдение и контрол за тетрахлоретилен и трихлороцетна киселина в Европейския съюз Пръстов отпечатъков анализ с изотоп 14 С върху намиращата се в почвата трихлороцетна киселина най-малко от място с високи нива Изпитване за възможно естествено образуване на трихлороцетна киселина в почвата от най-малко едно място при естествени условия и определяне на потенциалния приток от този източник 18 7 214-604-9 1163-19-5 Бис(пентабромфенилов) етер ( 1 ) Франция/Обединено кралство Експериментално изследване за токсичност 3 Изпитване за деброминация: — анаеробно разграждане, 3 — фоторазграждане 6 28-дневно изследване за токсичност при Lumbriculus variegates в утайки 6 Растителен растеж 6 Изпитване за токсичност при репродукцията на земен червей 6 Изследване за респираторно инхибиране на активирана утайка 6 8 231-152-8 7440-43-9 Кадмий ( 3 ) Белгия Определяне на разтворимост/превръщане на веществото във вода 3 9 231-765-0 7722-84-1 Водороден пероксид ( 2 ) Финландия 90-дневно изследване за вдишване при многократна доза 24 10 247-148-4 25637-99-4 Хексабромциклододекан ( 2 ) Швеция 90-дневно изследване за токсичност при многократна доза 6 11 251-087-9 32536-52-0 Дифенилов етер, октабромо производно ( 1 ) Франция/Обединено кралство 90-дневно изследване за вдишване с проучване на репродуктивните органи и параметрите на имунотоксичност 3 Изпитване за деброминация: — анаеробно разграждане, 6 — фоторазграждане 18 или равностойна информация 28-дневно изследване за токсичност при Lumbriculus variegates в утайки 6 Растителен растеж 6 Изпитване за токсичност при репродукцията на земен червей 6 Изследване за респираторно инхибиране на активирана утайка 6 12 287-477-0 85535-85-9 Алкани, С14-17, хлоро ( 3 ) Обединено кралство 28-дневно изследване за токсичност при Lumbriculus variegates в утайки 6 28-дневно изследване за токсичност върху вида мушички Chironomus 6 Изпитване за дълготраен растителен растеж 6 Изпитване за токсичност при репродукцията на земен червей 6 ( 1 ) Вещество, изброено в приложението към Регламент (ЕО) № 1179/94 на Комисията ( ОВ L 131, 26.5.1994 г., стр. 3 ). ( 2 ) Вещество, изброено в приложението към Регламент (ЕО) № 2268/95 на Комисията ( ОВ L 231, 28.9.1995 г., стр. 18 ). ( 3 ) Вещество, изброено в приложението към Регламент (ЕО) № 143/97 на Комисията ( ОВ L 25, 28.1.1997 г., стр. 13 ).