РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 378-2005 подробни правила за прилагането на Регламент
Регламент (ЕО) № 378/2005 относно подробни правила за прилагането на Регламент
Консолидиран ТЕКСТ: 32005R0378 — BG — 05.02.2026
02005R0378 — BG — 05.02.2026 — 004.001
►B
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 378/2005 НА КОМИСИЯТА
от 4 март 2005 година
относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки
(текст от значение за ЕИП)
(ОВ L 059, 5.3.2005 г., стр. 8)
Изменен с:
Официален вестник
№
страница
дата
M1
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 850/2007 НА КОМИСИЯТА
от 19 юли 2007 година
L 188
3
20.7.2007
►M2
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 885/2009 НА КОМИСИЯТА
от 25 септември 2009 година
L 254
58
26.9.2009
►M3
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1761 НА КОМИСИЯТА
от 1 октомври 2015 година
L 257
30
2.10.2015
►M4
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2026/94 НА КОМИСИЯТА
от 15 януари 2026 година
L 94
1
16.1.2026
▼B
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 378/2005 НА КОМИСИЯТА
от 4 март 2005 година
относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки
(текст от значение за ЕИП)
ГЛАВА I
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
▼M4
Член 1
Предмет и обхват
Настоящият регламент определя подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 по отношения на задълженията и задачите на референтната лаборатория на Общността (РЛО), която е Съвместният изследователски център на Комисията, намиращ се в Geel, Белгия.
▼B
Член 2
Дефиниции
По смисъла на настоящия регламент се прилагат следните дефиниции:
а)
„референтна проба“ означава представителна проба от фуражната добавка, така както е посочена в член 7, параграф 3, буква е) от Регламент (ЕО) № 1831/2003, която е предмет на заявлението за разрешително;
б)
„аналитичен метод“ означава процедурата за определяне на активното вещество (активните вещества) на фуражната добавка при храненето на животни, а когато е целесъобразно и на остатъчните количества от нея или на продуктите от метаболизма в храните, както това е посочено в член 7, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) № 1831/2003;
в)
„оценка на аналитичния метод“ означава подробна оценка на протокола за аналитичния метод, както той е описан в заявлението, включително когато е целесъобразно и проучване на литературни източници, но без задължително да се включва и експериментална работа;
г)
„изпитание на аналитичен метод“ означава прилагането на аналитичния метод в лабораторни условия и сравняване на резултатите с тези, описани в заявлението;
д)
„проверка на аналитичен метод“ означава процесът на доказване, доколко аналитичният метод е подходящ за предназначението му, посредством извършване на взаимно сравнително проучване съгласно изискванията на ISO 5725-1 до 6 или на друго международно признато ръководство за проверка на методите чрез взаимно сравнително проучване;
е)
„пробен материал от храните за животни“ означава проба от храните за животни или проба от премикси, със или без фуражната добавка обект на заявлението, която проба е предназначена да бъде използвана за експерименталното проучване по аналитичния метод за определянето на фуражната добавка при храненето на животни и/или в премикси;
ж)
„пробен материал от храни“ означава проба от храна, произведена от животно, което е било хранено с храни за животни, в които е включена или не е включена фуражната добавка обект на заявлението, която проба от храна е предназначена да бъде използвана за експерименталното проучване по аналитичния метод за определяне съдържанието на добавката в остатъчното/ите количество/а или в продуктите от метаболизма;
▼M2
з)
„многоаналитни методи“ са методи, основаващи се на определен принцип, който се прилага за отделното или едновременното определяне на едно или повече вещества/агенти в конкретните матрици, определени за целите на метода;
и)
„референтен стандарт“ е проба от чист активен агент, използван за калибриране.
▼M2
Член 3
Референтни проби
1.
Всяко лице, което подава заявление за издаване на разрешително за фуражна добавка или за нова употреба на фуражна добавка, както е предвидено в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, изпраща три референтни проби във вида, в който се предвижда фуражната добавка да бъде пусната на пазара от заявителя.
Освен това заявителят предоставя на РЛО:
а)
референтни стандарти на чистите активни агенти, когато фуражните добавки:
—
принадлежат към категорията на зоотехническите добавки, посочена в член 6, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕО) № 1831/2003, с изключение на фуражните добавки, съставени от микроорганизми или съдържащи такива;
—
принадлежат към категорията на коксидиостатиците и хистомоностатиците, посочена в член 6, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1831/2003;
—
попадат в приложното поле на законодателството на Общността, свързано с търговията с продукти, които са съставени от генетично модифицирани организми (ГМО), съдържат ГМО или са произведени от ГМО;
—
имат определени максимално допустими граници на остатъчните вещества, установени в приложение I или III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета (
1
) или съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003.
б)
пълномощно, с което дава достъп на РЛО до микробния щам, депозиран в международно призната банка за култури, както е упоменато в точка 2.2.1.2 от приложение II към Регламент (ЕО) № 429/2008 (
2
), когато заявлението се отнася за фуражна добавка, съставена от микроорганизми или съдържаща такива.
Когато заявлението се отнася за фуражна добавка от категорията на сензорните добавки и от функционалната група на ароматизиращите вещества, посочени в точка 2, буква б) от приложение I към Регламент (ЕО) № 1831/2003, която е предмет на член 10, параграф 2 от посочения регламент, и е част от група от заявления, референтните проби трябва да са представителни за всички съединения/вещества в групата.
2.
Трите референтни проби от фуражната добавка се изпращат заедно с писмена декларация от заявителя, че е заплатена таксата, предвидена в член 4, параграф 1.
3.
Заявителят поддържа валидността на референтните проби през целия период на разрешителното за фуражната добавка, като предоставя на РЛО нови референтни проби, които да заменят тези с изтекъл срок.
При поискване от РЛО заявителят предоставя допълнителни референтни проби, референтни стандарти, материали за изпитване от фуражите/или храните, както са определени в член 2. При обосновано поискване от националните референтни лаборатории, съставляващи консорциума, и без да се накърняват разпоредбите на членове 11, 32 и 33 от Регламент (ЕО) № 882/2004, РЛО може да поиска от заявителя допълнителни референтни проби, референтни стандарти и материали за изпитване от фуражите/или храните.
4.
►M4
Освен ако от заявителя се изисква да предостави референтни проби в съответствие с параграф 3, референтни проби не се изискват за: ◄
а)
заявление за нова употреба на фуражна добавка, за която вече има друга разрешена употреба, подадено в съответствие с член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, когато за тази друга употреба вече са изпратени референтни проби до РЛО;
б)
заявление за промяна в условията на съществуващо разрешително, подадено в съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, когато предлаганата промяна не е свързана с характеристиките на фуражната добавка, предварително изпратена на РЛО като референтна проба на въпросната фуражна добавка;
▼M4
в)
заявление за подновяване на съществуващо разрешително, подадено в съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, при условие че референтните проби, съхранявани от РЛО във връзка със съществуващото разрешително за фуражната добавка, са във вида, в който се предвижда фуражната добавка да бъде пусната на пазара.
▼B
Член 4
Такси
▼M2
1.
РЛО изисква от заявителя да заплати такса в съответствие със ставките, посочени в приложение IV („таксата“)
▼B
2.
РЛО следва да използва таксите за финансиране на разходите по задълженията и задачите, определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1831/2003, и по-специално посочените в т. 2.1, 2.2 и 2.3 на това приложение.
3.
Размерът на таксата, посочена в параграф 1, може да бъде променян веднъж годишно съобразно процедурата, определена в член 22, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Промяната следва да бъде съобразена с опита, придобит през периода на действие на настоящия регламент, и по-специално с възможността да бъдат определени различни по размер такси за различните видове заявления.
▼M4
4.
Когато РЛО счита, че поради настъпилите промени след подаването на заявлението трябва да бъдат изпълнени допълнителни задължения и задачи и окончателният размер на таксите, свързани със съответния вид заявление, е по-висок от изчислените към момента на подаване на заявлението, тя съобщава тези съображения и съответната допълнителна такса на заявителя. В срок от 15 дни след получаване на съобщението заявителят информира РЛО, в случай че не е съгласен с допълнителната такса.
▼B
Член 5
Доклади за оценката, изготвяни от РЛО
▼M2
1.
В срок до три месеца от датата на получаване на валидно заявление, както е посочено в член 8, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, и заплащането на дължимата такса, РЛО представя пред Европейския орган за безопасност на храните (органът) пълен доклад за оценка на всяко подадено заявление или на всяка група подадени заявления.
Ако обаче РЛО прецени, че заявлението е много сложно, тя може да удължи този срок с още един месец. Когато срокът бъде удължен, РЛО уведомява за това Комисията, органа и заявителя.
Сроковете, предвидени в настоящия параграф, могат да бъдат допълнително удължени със съгласието на органа, всеки път когато РЛО поиска допълнителна информация, която заявителят не може да предостави и/или РЛО не може да оцени в рамките на посочените срокове.
Въпреки това срокът, в който РЛО трябва да предостави доклада за оценка на органа, не е по-дълъг от срока, в който органът трябва да даде становището си, както е предвидено в член 8, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
▼B
2.
Докладът за оценката, предвиден по силата на разпоредбите на параграф 1, следва да включва по-специално следното:
а)
оценка за това, доколко аналитичните методи в подадените със заявлението данни са подходящи за извършването на официален контрол;
▼M4
аа)
указание кои от задълженията и задачите, определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1831/2003, не са могли да бъдат изпълнени в резултат на съобщено от заявителя несъгласие с допълнителните такси в съответствие с член 4, параграф 4;
▼B
б)
указание дали е необходимо да се извършва изпитание на аналитичния метод;
в)
указание дали е необходимо да се извършва проверка на аналитичния метод чрез взаимно сравнително проучване.
▼M2
3.
Докладът за оценка, предвиден в параграф 1, може да бъде изменян от РЛО при поискване от Комисията или органа, когато:
а)
условията за пускането на фуражната добавка на пазара, произтичащи от становището на органа в съответствие с член 8, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕО) № 1831/2003, се различават от първоначално предложените от заявителя условия;
б)
заявителят е предоставил на органа допълнителна информация относно метода за анализ.
▼M3
4.
Доклад за оценка не се изисква за:
а)
заявления за нова употреба на фуражна добавка, подадени в съответствие с член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, когато предложените условия за пускането на пазара на фуражната добавка попадат в обхвата на метода за анализ, представен преди това в съответствие с точка 2.6 от приложение II към Регламент (ЕО) № 429/2008 и вече оценен от РЛО;
б)
заявления за промяна в условията на вече съществуващо разрешително, подадени в съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, когато предложените промени или нови условия за пускането на пазара на фуражната добавка попадат в обхвата на метода за анализ, представен преди това в съответствие с точка 2.6 от приложение II към Регламент (ЕО) № 429/2008 и вече оценен от РЛО;
в)
заявления за подновяване на вече съществуващо разрешително, подадени в съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, когато условията за пускането на пазара на фуражната добавка попадат в обхвата на метода за анализ, представен преди това в съответствие с точка 2.6 от приложение II към Регламент (ЕО) № 429/2008 и вече оценен от РЛО.
▼M4
Независимо от разпоредбите на параграф 4 Комисията, РЛО или Органът могат, въз основа на легитимни фактори, имащи отношение към заявлението, по-специално необходимостта от адаптиране на методите за анализ в светлината на научното и технологичното развитие, да преценят, че е необходима нова оценка на методите за анализ. В такива случаи заявителят се информира от РЛО и се прилага член 4, параграф 4.
▼B
ГЛАВА II
НАЦИОНАЛНИ РЕФЕРЕНТНИ ЛАБОРАТОРИИ
▼M4
Член 6
Национални референтни лаборатории
1.
В изпълнение на задълженията и задачите ѝ, определени по силата на точки 2.2, 2.4 и 3 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1831/2003, РЛО се подпомага от консорциум от национални референтни лаборатории (консорциума).
2.
Държавите членки могат да определят национални референтни лаборатории с цел включване в списъка на националните референтни лаборатории, участващи в консорциума, стига определените национални референтни лаборатории да отговорят на изискванията, определени в приложение I. Държавите членки съобщават на РЛО и на Комисията кои са определените. РЛО отговаря за публикуването на своя уебсайт на списъка на националните референтни лаборатории, определени от държавите членки, включително на наименованието и адреса на всяка от тях, както и за актуализирането на този списък, когато е необходимо, след получаване на съответната информация. Същата процедура се прилага и когато една държава членка желае да оттегли от консорциума своя национална референтна лаборатория, която е определила.
3.
Първото публикуване от РЛО на списъка на националните референтни лаборатории, определени от държавите членки да участват в консорциума, поражда действие, считано от 5 февруари 2026 г.
4.
Членовете на консорциума и РЛО се договарят относно определянето на взаимоотношенията помежду си, по-специално по финансовите въпроси. Договореността може да предвижда по-специално РЛО да разпределя между членовете на консорциума част от таксите, които получава. Договореността между членовете на консорциума и РЛО се адаптира, за да се отразят промените в консорциума. Без да се засягат разпоредбите на тази договореност, РЛО може да издава указания до членовете на консорциума, както е предвидено в член 12, параграф 2.
▼B
Член 7
Докладващи лаборатории
1.
РЛО следва да определи една от лабораториите за докладваща лаборатория по всяко заявление (докладващата лаборатория).
Въпреки това РЛО също може да бъде докладваща лаборатория по заявленията.
2.
При определянето на докладващата лаборатория РЛО следва да има предвид експертния капацитет, опита и работното натоварване на лабораторията.
3.
Лабораториите изпращат становищата си до докладващата лаборатория в срок до 20 дни от датата на получаване на доклада за първоначалната оценка, предвиден по силата на разпоредбите на член 8, буква а).
Член 8
Задължения и задачи на докладващите лаборатории
Докладващите лаборатории отговарят за:
а)
съставянето на доклада с първоначалната оценка, касаеща подадените с всяко заявление данни и предоставянето му за становище на останалите лаборатории;
б)
събирането на получените от останалите лаборатории становища и изготвянето на преработен доклад за оценката;
в)
представянето пред РЛО на преработения доклад за оценката навреме, за да може РЛО да представи пред органа своя пълен доклад за оценката в срока, посочен в член 5, параграф 1;
▼M2
г)
представянето — при поискване от РЛО — на изменение на доклада за оценка, отнасящо се до допълнителните данни, подадени от заявителя до РЛО или до органа.
▼B
Член 9
Задължения и задачи на лабораториите, които участват в консорциума
1.
Лабораториите, които участват в консорциума, допринасят за съставянето на доклада за първоначалната оценка, който се изготвя от докладващата лаборатория, като за целта изпращат своите становища на докладващата лаборатория в срок до 20 дни от датата на получаване на доклада за първоначалната оценка.
▼M4 —————
▼B
ГЛАВА III
ИЗПИТАНИЕ И ПРОВЕРКА НА АНАЛИТИЧНИТЕ МЕТОДИ, ДОКЛАДВАНЕ И УКАЗАНИЯ
Член 10
Изпитание и проверка на аналитичните методи
1.
В доклада си за оценката до органа, предвиден по силата на член 5, параграф 2, РЛО посочва и информира заявителя и Комисията дали счита за необходимо да бъде извършено следното:
а)
изпитание на аналитичните методи;
б)
проверка на аналитичните методи.
Едновременно с това РЛО предоставя на заявителя документ, в който описва работата, която следва да бъде извършена с помощта на консорциума, включително и график на сроковете и предварително изчисление на специалната такса, която заявителят трябва да заплати. Заявителят следва да информира РЛО дали е съгласен с документа в срок до 15 дни след получаване на съобщението.
2.
В срок до 30 дни след предоставянето на разположение на РЛО на резултатите от изпитанието и проверката РЛО допълва доклада до органа, както това е предвидено по силата на член 5, параграф 1, с допълнение относно резултата от прилагането на процедурата, предвидена по силата на параграф 1.
Член 11
Доклади
РЛО има задължението да изготвя годишен доклад за осъществената през всяка година дейност по прилагането на настоящия регламент и да го представя на Комисията. Консорциумът допринася за съставянето на този годишен доклад.
РЛО може също така да организира годишна среща на консорциума с оглед приемането на годишния доклад.
Член 12
Указания
1.
РЛО може да определи подробни указания за заявителите относно:
а)
референтните проби;
б)
изпитанието на аналитичните методи, включително по-специално и критерии за това, кога е възможно да се изиска такова изпитание;
в)
проверката на аналитичните методи, включително по-специално и критерии за това, кога е възможно да се изиска такава проверка;
▼M2
г)
изискванията относно методите за анализ, представени в съответствие с точка 2.6. от приложение II към Регламент (ЕО) № 429/2008.
▼M4
2.
РЛО може да създава подробни указания за националните референтни лаборатории, включително критерии за определянето на докладващи лаборатории.
▼B
ГЛАВА IV
ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
Член 13
Изменения на Регламент (ЕО) № 1831/2003
Текстът на точки 2 и 3 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1831/2003 се заменя с текста на приложение III към настоящия регламент.
Член 14
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз .
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
▼M4
Изисквания към лабораториите, участващи в консорциума от национални референтни лаборатории в съответствие с член 6, параграф 2
▼B
Лабораториите, които участват в консорциума, трябва задължително да отговарят на следните минимални изисквания:
▼M4
а)
да са били определени от държава членка за национална референтна лаборатория, с цел да участват в консорциума, посочен член 21 и в приложение II към Регламент (ЕО) № 1831/2003;
▼B
б)
да притежават подходящо квалифициран персонал, който е подходящо обучен за аналитичните методи, използвани за хранителните добавки, с които се работи;
в)
да притежават необходимото оборудване за осъществяване на анализите на хранителните добавки, по-специално на онези от тях, по отношение на които лабораторията изпълнява задачи по силата на този регламент;
г)
да притежават необходимата административна инфраструктура;
д)
да имат достатъчно възможности за обработка на данни, за да могат да изготвят технически доклади, и да осъществяват бърза комуникация с останалите лаборатории, които участват в консорциума;
е)
да могат да гарантират, че техният персонал ще зачита поверителния аспект на въпросите, резултатите или кореспонденцията при обработката на заявленията за издаване на разрешение, подадени съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003, и по-специално информацията, посочена в член 18 от въпросния регламент;
ж)
да имат достатъчни познания за международните стандарти и практики в областта на лабораторната работа;
з)
трябва задължително да бъдат акредитирани или да са в процес на акредитация в съответствие с международните стандарти, като например ISO 17025.
▼M4 —————
▼B
ПРИЛОЖЕНИЕ III
Текст, който заменя параграфи 2 и 3 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1831/2003
„2.
В изпълнение на задълженията и задачите, определени в настоящото приложение, РЛО може да бъде подпомагана от консорциум от национални референтни лаборатории.
РЛО следва да отговаря за:
2.1.
приемането, съхранението и запазването на пробите от хранителни добавки, изпратени от заявителя, както това е предвидено в член 7, параграф 3, буква е);
2.2.
оценката на метода за анализ на хранителната добавка и на останалите свързани с него методи за анализ, на базата на данните, предоставени в заявлението за издаване на разрешително за тази хранителна добавка, по отношение на това, доколко той е подходящ за официален контрол съобразно изискванията на правилата за прилагане, посочени в член 7, параграфи 4 и 5, и указанията на органа, посочени в член 7, параграф 6;
2.3.
представянето пред органа на пълен доклад за оценката на резултатите от изпълнените задължения и задачи, посочени в настоящото приложение;
2.4.
когато е необходимо — изпитванията на аналитичните методи.
3.
РЛО следва да отговаря за координацията на проверката на аналитичните методи за добавката, съгласно процедурата, предвидена по силата на разпоредбите на член 10 от Регламент (ЕО) № 378/2005 (
*1
). Тази задача може да включва и приготвянето на пробен материал от храната или от животинските храни.
4.
РЛО следва да предоставя на Комисията научна и техническа помощ, особено в случаите когато държавите-членки оспорват резултатите от анализите, свързани със задълженията и задачите, посочени в настоящото приложение, без да се нарушават ролята, която ѝ е отредена по силата на членове 11 и 32 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (
*2
).
5.
По искане на Комисията РЛО може също така да отговаря за извършването на специални аналитични или други свързани с тях проучвания, по начин, който е сходен на изпълняваните от нея задължения и задачи, посочени в параграф 2. По-конкретно това може да се наложи за съществуващи продукти, за които е подадено уведомление по силата на член 10 и са включени в регистъра, и за периода до подаването съгласно член 10, параграф 2 на заявление за издаване на разрешение по силата на разпоредбите на член 10, параграф 2.
6.
РЛО следва да носи отговорност за цялостната координация на консорциума от национални референтни лаборатории. РЛО следва да осигури съответните данни, касаещи заявленията да бъдат предоставени на разположение на лабораториите.
7.
Без да се нарушават отговорностите на референтните лаборатории на Общността, определени в член 32 от Регламент (ЕО) № 882/2004, РЛО може да създаде и поддържа база данни от аналитични методи, с които разполага за осъществяване на контрол на хранителни добавки и да предостави тази база данни на разположение на лабораториите от държавите-членки и други заинтересовани страни, осъществяващи официален контрол.
▼M2
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
СТАВКИ НА ТАКСИТЕ, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 4, ПАРАГРАФ 1
Компоненти на таксата
За целите на изчисляването на таксата се приема, че таксата е съставена от следните два компонента:
1.
Първият компонент е предназначен за покриване на административните разходи на РЛО и на разходите, свързани с манипулацията на референтните проби. Този първи компонент е в размер на 2 000 EUR.
2.
Вторият компонент е предназначен за покриване на разходите на докладващата лаборатория, свързани с научната оценка и с подготовката на доклада за оценка. Този втори компонент е в размер на 4 000 EUR.
Двата компонента се прилагат за изчисляване на ставката на таксата по начина, указан по-долу.
Ставки според вида на заявлението за разрешително за фуражни добавки в съответствие с Регламент (ЕО) № 1831/2003
1. Разрешително за нова фуражна добавка (член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003):
Такса = компонент 1 + компонент 2 = 6 000 EUR
2. Разрешително за нова употреба на фуражна добавка (член 4, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003):
—
когато се прилагат член 3, параграф 4, буква а) и член 5, параграф 4, буква а):
Такса = 0 EUR
—
когато се прилага само член 3, параграф 4, буква а), единствено приложим е компонент 2:
Такса = 4 000 EUR
3. Разрешително за вече разрешена фуражна добавка (член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003):
Такса = компонент 1 + компонент 2 = 6 000 EUR
—
За групи от заявления, отнасящи се до повече от една фуражна добавка, подадени едновременно и за принадлежащи към една и съща категория фуражни добавки, функционална група или подгрупа, според случая, и различни от химически дефинирани ароматизатори, зоотехнически добавки, коксидиостатици и хистомоностатици, и когато методите за анализ, използвани за посочените добавки, са от типа многоаналитни методи за анализ, таксата се изчислява, както следва:
Първият компонент се умножава по броя (n) на фуражните добавки в групата:
Компонент 1 = (2 000 EUR × n) = N
Вторият компонент се умножава по броя (m) на методите за анализ, които РЛО трябва да оцени:
Компонент 2 = (4 000 EUR × m) = M
Таксата представлява сбора от двата компонента:
Такса = N + M
—
За групи от заявления, отнасящи се до повече от един химически дефиниран ароматизатор и подадени едновременно, както и когато методите за анализ, използвани за посочените фуражни добавки, са от типа многоаналитни методи за анализ, таксата се изчислява, както следва:
Първият компонент се умножава по броя (n) на референтните проби, определен в член 3, параграф 1, предоставени на РЛО:
Компонент 1 = (2 000 EUR × n) = N
Вторият компонент се умножава по броя (m) на методите за анализ, които РЛО трябва да оцени:
Компонент 2 = (4 000 EUR × m) = M
Таксата представлява сбора от двата компонента:
Такса = N + M
▼M4
4. Заявления за промяна в условията на съществуващо разрешително (член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003):
—
когато се прилагат член 3, параграф 4, буква б) и член 5, параграф 4, буква б):
Такса = 0 EUR
—
когато се прилага само член 3, параграф 4, буква б), единствено приложим е компонент 2:
Такса = 4 000 EUR
—
когато не се прилага нито член 3, параграф 4, буква б), нито член 5, параграф 4, буква б):
Такса = компонент 1 + компонент 2 = 6 000 EUR
5. Заявления за подновяване на разрешително за фуражна добавка (член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003):
—
когато се прилагат член 3, параграф 4, буква в) и член 5, параграф 4, буква в):
Такса = 0 EUR
—
когато се прилага само член 3, параграф 4, буква в), единствено приложим е компонент 2:
Такса = 4 000 EUR
—
когато не се прилага нито член 3, параграф 4, буква в), нито член 5, параграф 4, буква в):
Такса = компонент 1 + компонент 2 = 6 000 EUR.
(
1
)
ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.
(
2
)
ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1.
(
*1
)
ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8.
(
*2
)
ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1. Поправка: ОВ L 191, 28.5.2004 г., стр. 1.“