РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 466-2008 установяване на изисквания за изпитване и информация към вносителите и производителит

Регламент (ЕО) № 466/2008 относно установяване на изисквания за изпитване и информация към вносителите и производителите на някои приоритетни вещества в съответствие с Реглам 29.5.2008 Официален вестник на Европейския съюз L 139/10 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 466/2008 НА КОМИСИЯТА от 28 май 2008 година за установяване на изисквания за изпитване и информация към вносителите и производителите на някои приоритетни вещества в съответствие с Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета относно оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. относно оценката и контрола на рисковете от съществуващи вещества ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) Докладчиците, определени от държавите-членки в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕИО) № 793/93, са оценили информацията, предоставена от производителите и вносителите относно някои приоритетни вещества. След консултация с тези производители и вносители докладчиците са преценили, че за да се оценят рисковете, е необходимо да се изиска от тези вносители и производители допълнителна информация, както и провеждане на допълнителни изпитвания. (2) Необходимата информация за оценка на въпросните вещества не е налична от бивши производители или вносители. Производителите и вносителите са проверили в съответствие с член 10, параграф 5 от Регламент (ЕИО) № 793/93, че опитите с животни не могат да бъдат заместени или ограничени чрез използването на други методи (3) Следователно е целесъобразно да се изиска от производителите и вносителите на приоритетни вещества предоставянето на допълнителна информация и провеждането на допълнителни изпитвания на тези вещества. Предоставените от докладчиците на Комисията протоколи следва да бъдат използвани за провеждането на тези изпитвания. (4) Разпоредбите на настоящия регламент са в съответствие със становището на комитета, учреден съгласно член 15 от Регламент (ЕИО) № 793/93, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Производителите и вносителите на веществата, изброени в приложението, които са подали информация в съответствие с изискванията на членове 3, 4, 7 и 9 от Регламент (ЕИО) № 793/93, следва да предоставят информацията и да проведат изпитванията, посочени в приложението, и да изпратят резултатите на съответните докладчици. Изпитванията следва да бъдат извършвани съгласно протоколите, определени от докладчиците. Резултатите следва да бъдат представени в определените в приложението срокове. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 28 май 2008 година. За Комисията Stavros DIMAS Член на Комисията ( 1 ) ОВ L 84, 5.4.1993 г., стр. 1 . Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета ( ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1 ). ПРИЛОЖЕНИЕ № EINECS № CAS № Наименование на веществото Докладчик Изисквания за изпитвания/информация Срок от датата на влизане в сила на настоящия регламент 1 247-759-6 26523-78-4 Трис (нонилфенил) фосфит FR Изпитване за остра токсичност при водните бълхи ( Daphnia magna ) Информация за структурата на трис (нонилфенил) фосфита Информация за разтворимост във вода Определяне на десетичен логаритъм от коефициента октанол/вода (log Kow) Хидролизно изпитване Изпитване на утайка с калифорнийски черен червей ( Lumbriculus variegatus ) Мониторингови данни за райони със съотношение PEC/PNEC > 1 (РЕС — предвидена концентрация в околната среда; PNEC — предвидена концентрация без въздействие) Изпитване за дългосрочна токсичност при водните бълхи в зависимост от резултата на изпитването за остра токсичност 4 месеца 2 237-410-6 239-148-8 13775-53-6 15096-52-3 Тринатриев хексафлуоралуминат DE Информация за последващи използвания Информации за емисии във водната среда през всички стадии от жизнения цикъл на веществото Информации за емисии в атмосферата през всички стадии от жизнения цикъл на веществото Информация за твърдостта на водата във водоприемниците при два производителя Информация за криолитната фракция в емисиите на прах от топилни пещи за алуминий Изследване на разтворимостта 4 месеца 3 266-028-2 65996-93-2 Дзифт и каменовъглен катран при висока температура NL Информация за изпускането на 16 полициклични ароматни въглеводорода, посочени от Агенцията за опазване на околната среда (EPA), към различните компоненти на околната среда в резултат от използването на каменовъглен катран и дзифт при висока температура при производството и употребата на свързващо вещество за въглищни брикети, глинени мишени и защита от корозия при тежък работен режим. 4 месеца 4 246-690-9 25617-70-8 2,4,4-триметилпентен DE Информация за емисии от обекти за производството и преработката на веществото към пречиствателни станции за отпадъчни води, повърхностни води и утайки Изпитване на способността за поглъщане на кислород (реаерация) на активна кал (ОИСР 209) Дългосрочно изпитване за възпроизводство на водни бълхи ( Daphnia magna ) (ОИСР 211) 4 месеца 5 231-111-4 7440-02-0 никел DK Изпитване за токсичност на утайките 12 месеца 232-104-9 7786-81-4 никелов сулфат 222-068-2 3333-67-3 никелов карбонат 231-743-0 7718-54-9 никелов дихлорид 236-068-5 13138-45-9 никелов динитрат 6 287-477-0 85535-85-9 Алкани, С 14–17 , хлоро UK Проучване за биоакумулиране при рибите (ОИСР TG 305) 6 месеца 7 202-696-3 98-73-7 Нитробензол DE Изследване на локалните лимфни възли (ОИСР TG 429/B42) 6 месеца 8 202-679-0 98-54-4 4-третичен-бутилфенол NO Информация за емисиите от два преработващи обекта (5 & 6), попадащи в пречиствателни станции за отпадъчни води и във водна среда (пресноводна и морска) 4 месеца 9 200-915-7 75-91-2 Третичен-бутил хидропрекис (ТБХП) NL Токсичност при повтаряща се (28 дни) доза (инхалация) (ОИСР 412 — В8) 12 месеца Гел електрофореза на единична клетка (СОМЕТ assay) от дихателна тъкан 15 месеца