РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 565-2006 налагане върху вносителите или производителите на някои приоритетни вещества изискван

Регламент (ЕО) № 565/2006 относно налагане върху вносителите или производителите на някои приоритетни вещества изисквания за изпитвания и информация в съответствие с Регламен 15/ 15 Официален вестник на Европейския съюз 268 32006R0565 L 099/3 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ РЕГЛАМЕНТ (EO) № 565/2006 НА КОМИСИЯТА от 6 април 2006 година за налагане върху вносителите или производителите на някои приоритетни вещества изисквания за изпитвания и информация в съответствие с Регламент (ЕИО) № 793/93 относно оценката и контрола на рисковете от съществуващи вещества (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. относно оценката и контрола на рисковете от съществуващи вещества ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) Докладчиците, назначени от държавите-членки в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕИО) № 793/93, са оценили информацията, представена от производителите и вносителите по отношение на някои приоритетни вещества. След консултации с тези производители и вносители докладчиците са определили, че по смисъла на оценката на риска е необходимо да се изиска тези производители и вносители да представят допълнителна информация и да проведат допълнителни изпитвания. (2) Информацията, необходима за оценката на въпросните вещества, не е налице от предишни производители или вносители. Производителите и вносителите са проверили, изпитванията върху животни да не бъдат заменени или ограничени чрез използването на други методи. (3) Следователно уместно е да се изиска от производителите и вносителите на някои приоритетни вещества да предоставят допълнителна информация и да проведат допълнителни изпитвания на тези вещества. Протоколите, предоставени на Комисията от докладчиците следва да бъдат използвани за извършването на тези изпитвания. (4) Разпоредбите на настоящия регламент са в съответствие със становището на Комитета, създаден по силата на член 15 от Регламент (ЕИО) № 793/93, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Производителите и вносителите на някои от веществата, изброени в приложението, които са предоставили информация в съответствие с изискванията на членове 3, 4, 7 и 9 от Регламент (ЕИО) № 793/93, предоставят информацията и извършат изпитванията, посочени в приложението и да представят резултатите на съответните докладчици. Изпитванията се провеждат в съответствие с протоколите, специфицирани от докладчиците. Резултатите се представят в рамките на сроковете, установени в приложението. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 6 април 2006 година. За Комисията Stavros DIMAS Член на Комисията ( 1 ) ОВ L 84, 5.4.1993 г., стр. 1 . Регламент, както е изменен с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета ( ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1 ). ПРИЛОЖЕНИЕ № Einecs № CAS № Наименование на веществото Докладчик Изисквания за изпитвания/информация Срокове от датата на влизане в сила на настоящия регламент 1 214-604-9 1163-19-5 Бис(пентабромфенил)етер ( 1 ) Обединено кралство/Франция Изследване за развойна невротоксичност при плъхове или мишки 24 месеца Подходяща човешка биомониторингова програма, включваща майчиното мляко и кръвта, както и необходимостта от анализ на тенденцията в продължение на определен период от време Годишно докладване в продължение на период от 10 години Екологична мониторингова програма, включваща птици, канална вода, седимент и въздух с оглед установяване на времевите тенденции за веществото и неговата по-голяма токсичност и продуктите на биоакумулативна деградация в продължение на период от 10 години Годишни доклади в продължение на период от 10 години 2 237-158-7 13674-84-5 Трис(2-хлор-1-метилетил)фосфат ( 2 ) Обединено кралство/Ирландия Данни за изпусканията и моделите на употреба на определени етапи от жизнения цикъл 3 месеца 3 237-159-2 13674-87-8 Трис(2-хлор-1-(хлорметил)етил)фосфат ( 2 ) Обединено кралство/Ирландия Данни за изпусканията и моделите на употреба на определени етапи от жизнения цикъл 3 месеца Тест седимент-вода за Chironomid токсичност чрез използване на прецедена утайка (ОИСР 218) 6 месеца Тест седимент-вода за Lumbriculus токсичност чрез използване на прецедена утайка 6 месеца Тест седимент-вода за Hyallela токсичност чрез използване на прецедена утайка (ОИСР 218) 6 месеца 4 253-760-2 38051-10-4 2,2 Бис(хлорметил)триметилен бис (бис(2-хлоретил) фосфат ( 2 ) Обединено кралство/Ирландия Данни за пусканията и моделите на употреба на определени етапи от жизнения цикъл 3 месеца 5 231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 Никел ( 3 ) Никелов сулфат ( 3 ) Никелов карбонат ( 2 ) Никелов дихлорид ( 2 ) Никелов динитрат ( 2 ) Дания Информация за екотоксичност и бионаличност на никел в лабораторни изследвания 3 месеца Информация за екотоксичност, трансформация и бионаличност от полеви изследвания 6 месеца Информация за токсичност на никел в различни типове почва 6 месеца Разработване и валидиране на хронологичен биотичен Лиганд модел за дъгова пъстърва 3 месеца Разработване и валидиране на хронологичен биотичен Лиганд модел за морски водорасли и безгръбначни 3 месеца Информация за експозиция, която позволява да се определи ПОО локално и ПОО регионално 6 месеца Мониторингови данни за европейски повърхностни води 6 месеца 232-104-9 7786-81-4 Никелов сулфат ( 3 ) Двугодишно орално изследване за канцерогенност с никелов сулфат при плъхове (ОИСР 451 — В 32) 30 месеца 231-111-4 7440-02-0 Никел ( 3 ) Двугодишно инхалаторно изследване за канцерогенност с елемент на никелов сулфат при плъхове (ОИСР 451-В 32) 30 месеца 6 221-221-0 3033-77-0 2,3-Епоксипропилтриметил яманиев хлорид ( 3 ) Финландия Симулационен тест за аеробно третиране на отпадните води, активирани утаечни единици (ОИСР 303А) 6 месеца Информация за екологична експозиция 3 месеца 7 222-048-3 3327-22-8 (3-Хлор-2-хидропропил) триметил амониев хлорид ( 3 ) Финландия Симулационен тест за аеробно третиране на канализация, активирани утаечни единици (ОИСР 303А) 6 месеца Информация за екологична експозиция 3 месеца 8 202-453-1 95-80-7 4-Метил-м-фениленидиамин ( 1 ) Германия Тест седимент-вода за Lumbriculus токсичност чрез използване на прецедена утайка 6 месеца ( 1 ) Вещество, вписано в списъка от приложението към Регламент (ЕО) № 1179/94 на Комисията ( ОВ L 131, 26.5.1994 г., стр. 3 ; приоритетен списък № 1). ( 2 ) Вещество, вписано в списъка от приложението към Регламент (ЕО) № 2364/2000 на Комисията ( ОВ L 273, 23.10.2000 г., стр. 5 ; приоритетен списък № 4). ( 3 ) Вещество, вписано в списъка от приложението към Регламент (ЕО) № 143/97 на Комисията ( ОВ L 25, 27.1.1997 г., стр. 13 ; приоритетен списък № 3).