РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 642-2005 налагане на изисквания за извършване на изпитвания и представяне на информация към вно

Регламент (ЕО) № 642/2005 относно налагане на изисквания за извършване на изпитвания и представяне на информация към вносителите или производителите на определени приоритетни 15/ 13 Официален вестник на Европейския съюз 200 32005R0642 L 107/14 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 642/2005 НА КОМИСИЯТА от 27 април 2005 година за налагане на изисквания за извършване на изпитвания и представяне на информация към вносителите или производителите на определени приоритетни вещества съгласно Регламент (ЕИО) № 793/93 на Комисията за оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета от 23 март 1993 г. за оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) Определените от държавите-членки докладчици съгласно член 10, параграф 1 от Регламент (ЕИО) № 793/93 са извършили оценка на информацията, представена от производители и вносители относно определени приоритетни вещества. След консултация с тези производители и вносители докладчиците са установили, че е необходимо с цел оценка на риска да се изисква от съответните производители и вносители да представят допълнителна информация и да проведат допълнителни изпитвания. (2) Информацията, която е необходима, за да се направи оценка на въпросните вещества, не е налична от предишни производители или вносители. Производителите и вносителите са проучили, че извършването на изпитвания върху животни не може да бъде заменено с използването на други методи или ограничено. (3) Следователно е целесъобразно да се поиска от производителите и вносителите на приоритетни вещества да представят допълнителна информация и да извършат допълнителни изпитвания на споменатите вещества. Протоколите, представяни от докладчиците до Комисията, следва да се използват при извършването на тези изпитвания. (4) Разпоредбите на настоящия регламент са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 15 от Регламент (ЕИО) № 793/93, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Производителите и вносителите на веществата, изброени в приложението, които са подали информация съгласно изискванията на членове 3, 4, 7 и 9 от Регламент (ЕИО) № 793/93, трябва да предоставят информацията и да извършат изпитванията, посочени в приложението, и трябва да представят резултатите на съответните докладчици. Изпитванията се извършват съгласно протоколите, определени от докладчиците. Резултатите следва да се представят в рамките на определените в приложението срокове. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 27 април 2005 година. За Комисията Stavros DIMAS Член на Комисията ( 1 ) ОВ L 84, 5.4.1993 г., стр. 1 . Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета ( ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1 ). ПРИЛОЖЕНИЕ № EINECS № CAS № Наименование на веществото Държава-членка, определена за докладчик Изисквания към изпитвания/информация Срок за съобщаване на резултатите, считано от влизането в сила на настоящия регламент 1 201-245-8 80-05-7 4,4'-изопропилидендифенол ( 1 ) UK Дългосрочно проучване за въздействието върху ендокринната система при рибите с изследване на въздействията върху образуването на спермата 18 месеца Дългосрочно изследване за токсичност върху съответни видове сладководни охлюви 18 месеца Изследване с 4,4'-изопропилидендифенол върху две поколения мишки, съгласно ОИСР 416 (с някои специфични изменения) 39 месеца 2 203-545-4 108-05-4 винилацетат ( 2 ) D Допълнителни данни за вида на инсталациите за полимеризация и информация за техниките за пречистване на въздуха от изгорели газове за инсталации, които са представителни за данните 6 месеца 3 202-627-7 98-01-1 2-фуралдехид ( 3 ) NL Дългосрочно изпитване за токсичност върху риби 6 месеца Дългосрочно изпитване за токсичност върху дафнии 6 месеца 4 201-622-7 85-68-7 бензилбутилфталат ( 1 ) N Данни от всички източници за отделянето на веществото в река Вупер 12 месеца Изпитване за фумигация при растенията 12 месеца Дългосрочно изследване върху рибите за установяване на въздействията върху размножителната и ендокринната система 12 месеца Проучване за контрол на концентрациите във въздуха над територии в близост до обекти за производство на подови настилки и заводи за изработване на изолационни материали (уплътнители) 12 месеца 5 201-329-4 81-15-2 5-терт-бутил-2,4,6-тринитро-m-ксилен ( 1 ) NL Симулационно изпитване за биоразграждане с цел определяне на периода на полуразпад в морска среда 18 месеца 6 200-663-8 67-66-3 хлороформ ( 3 ) F Информация за излагането (експозицията) на околната среда на въздействието на веществото за целите на производството и употребата му 6 месеца Две дългосрочни изпитвания за токсичност на организми, съдържащи се в утайки 6 месеца Изпитвания за токсичност на микроорганизми: — изпитвания за активирани утайки в производствени обекти — изпитване за инхибиране при нитрификация — изпитване за инхибиране на метаногенни бактерии 6 месеца 7 202-974-4 101-77-9 4,4'-метилендианилин ( 2 ) D Дългосрочно изпитване за токсичност върху организми, съдържащи се в утайки ( Chironomus spec .) 6 месеца Дългосрочно изпитване за токсичност върху организми, съдържащи се в утайки ( Hyalella azteca ) 6 месеца 8 231-152-8 215-146-2 7440-43-9 1306-19-0 кадмий ( 1 ) кадмиев оксид ( 1 ) B Изпитвания за екотоксичност на вода с много малка варовитост 12 месеца Валидиране на практическата приложимост на концепцията SEM/AVS (бионаличност в определено количество утайка) 12 месеца 9 231-668-3 7681-52-9 натриев хипохлорит ( 3 ) IT Цялостна оценка на отпадъчните води 9 месеца 10 247-148-4 25637-99-4 хексабромоциклододекан ( 3 ) S Симулационно изпитване за биоразграждане за определяне на действителни периоди на полуразпад и за идентифициране на метаболити 8 месеца 11 201-236-9 79-94-7 тетрабромобисфенол-А ( 4 ) UK Изясняване на начина на употреба 9 месеца Дългосрочно изпитване за токсичност върху Chironomus riparius в утайки 9 месеца Дългосрочно изпитване за токсичност върху Chironomus riparius във вода 9 месеца Изследване за токсичност върху двучерупчести мекотели 9 месеца Изследване за разграждането до бисфенол-А в утайката 9 месеца 12 287-476-5 85535-84-8 алкани, C 10-13 , хлорни (SCCPs) ( 2 ) UK Информация за излагането (експозицията) на околната среда на въздействието на тези вещества с цел определяне на периода на полуразпад в морска среда 3 месеца Симулационно изпитване за биоразграждане с цел определяне на периода на полуразпад във водна околна среда 18 месеца ( 1 ) Вещество, включено в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 143/97 на Комисията ( ОВ L 25, 28.1.1997 г., стр. 13 ; списък с приоритетни вещества № 3). ( 2 ) Вещество, включено в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 1179/94 на Комисията ( ОВ L 131, 26.5.1994 г., стр. 3 ; списък с приоритетни вещества № 1). ( 3 ) Вещество, включено в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 2268/95 на Комисията ( ОВ L 231, 28.9.1995 г., стр. 18 ; списък с приоритетни вещества № 2). ( 4 ) Вещество, включено в списъка в приложението към Регламент (ЕО) № 2364/2000 на Комисията ( ОВ L 273, 26.10.2000 г., стр. 5 ; списък с приоритетни вещества № 4).