РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 654-2000 разрешение на нови добавки

Регламент (ЕО) № 654/2000 относно разрешение на нови добавки 03/ 32 Официален вестник на Европейския съюз 66 32000R0654 L 079/26 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 654/2000 НА КОМИСИЯТА от 29 март 2000 година за разрешение на нови добавки, нови начини на използване на добавките и нови препарати за добавки в храните за животни (текст от значение за ЕИП) КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ, като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Директивата 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни ( 1 ) , последно изменена с Регламент № (ЕО) 2690/1999 на Комисията ( 2 ) , и по-специално член 3 от нея, като има предвид, че: (1) Директива 70/524/ЕИО предвижда разрешаването на нови добавки или нови начини на използване на добавките, като се държи сметка за развитието на научните и техническите познания. (2) Директива 93/113/ЕО на Съвета от 14 декември 1993 г. относно използването и търговията с ензимите, микроорганизмите и техните препарати в храните за животни ( 3 ) , последно изменена с Директива 97/40/ЕО ( 4 ) , чрез дерогация от Директива 70/524/ЕИО, дава право на държавите-членки да разрешават временно използването и търговията с ензими, микроорганизми и техните препарати. (3) Предоставени са нови данни предвид замяната на разрешени ензимни препарати с нови препарати на същите ензими. (4) Може да се даде временно разрешение за нови добавки или нови начини на използване на добавки, ако в разрешената степен на храните за животни те нямат вредно въздействие върху здравето на човека и животните, нито върху околната среда, ако не вредят на потребителя, изменяйки характеристиките на животинския продукт, ако наличието им в храните за животни може да се контролира и ако предвид наличните резултати има основание да се предположи, че влияят благоприятно на характеристиките на храните за животни, в които се съдържат, или на животинската продукция. (5) Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място ( 5 ) и специалните директиви от нея, по-специално Директива 90/679/ЕИО на Съвета от 26 ноември 1990 г. относно защитата на работниците срещу рисковете, свързани с излагането им на биологични агенти по време на работа ( 6 ) , последно изменена с Директива 75/65/ЕО на Комисията ( 7 ) , се прилагат изцяло при използването и манипулирането от страна на работниците на добавките в храните за животни. (6) От проучването на документациите, предоставени от държавите-членки по смисъла на член 3 от Директива 93/113/ЕО, е видно, че известен брой от препаратите, спадащи към групите на ензимите и микроорганизмите, могат да бъдат временно разрешени. (7) Научният комитет по храненето на животните даде благоприятно становище по отношение на безвредността на тези ензимни препарати ( 8 ) и на микроорганизмите ( 9 ) . (8) Предвидените от настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по храните за животни, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Препаратите, спадащи към групата „ензими“, които фигурират в приложение I към настоящия регламент, са разрешени по смисъла на Директива 70/524/ЕИО като добавки към храните за животни при условията на посоченото приложение. Член 2 Данните относно състава на разрешените ензими под номера 7 и 8 се изменят, както е посочено в приложение I, под заглавие „Химически състав, описание“. Член 3 Препаратите, спадащи към групата на „микроорганизмите“ и фигуриращи в приложение II към настоящия регламент, са разрешени по смисъла на Директива 70/524/ЕИО като добавки в храните за животни при условията, определени в посоченото приложение. Член 4 Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 29 март 2000 година. За Комисията David BYRNE Член на Комисията ( 1 ) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1 . ( 2 ) ОВ L 326, 18.12.1999 г., стр. 33 . ( 3 ) ОВ L 334, 31.12.1993 г., стр. 17 . ( 4 ) ОВ L 180, 9.7.1997 г., стр. 21 . ( 5 ) ОВ L 183, 26.6.1989 г., стр. 1 . ( 6 ) ОВ L 374, 31.12.1990 г., стр. 1 . ( 7 ) ОВ L 335, 6.12.1997 г., стр. 17 . ( 8 ) Доклад на Научния комитет по храненето на животните по използването на някои ензими като добавки в храните за животни, приет на 4 юни 1998 г., въведен на 21 октомври 1999 г. ( 9 ) Доклад на Научния комитет по храненето на животните относно използването на някои микроорганизми като добавки в храните за животни, приет на 26 септември 1997 г., въведен на 22 октомври 1999 г. ПРИЛОЖЕНИЕ I № Добавка Химически състав, описание Животински вид или категория животни Максимална възраст Максимално съдържание Минимално съдържържание Други разпоредби Срок на разрешението Активни единици на kg пълноценна храна 4 Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.6 Препарат от ендо-1,3(4)бета-глюконаза, получена от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), с минимална активност: със защитно покритие: 50 FBG ( 1 ) /g в течно състояние: 120 FBG/ml Пилета за угояване — Ендо-1,3(4)- бета-глюко-наза: 10 FBG Ендо-1,3(4)-бета-глюко-наза: 100 FBG 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 20 FBG 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно бета-глюкани), съдържащи например над 60 % царевица 30.11.2000 г. 7 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Ендо-1,4-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.4 Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,4-бета-глюконаза, по-лучени от Aspergillus niger (CBS 600.94), с минимална активност: със защитно покритие: 36000 FXU ( 2 ) /g 15000 BGU ( 3 ) /g в течно състояние: 36000 FXU/g 15000 BGU/g Пилета за угояване — Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 3600 FXU Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 12000 FXU 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,4-бета-ксиланаза: 3600—6000 FXU ендо-1,4-бета-глюконаза: 1500—2500 BGU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), съдържащи например над 35 % ечемик и над 20 % пшеница 30.11.2000 г. Ендо-1,4-бета-глюконаза: 1500 BGU Ендо-1,4-бета-глюконаза: 5000 BGU Прасета 4 месеца Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 6000 FXU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителнадоза на kg пълноценна храна: ендо-1,4-бета-ксиланаза: 6000 FXU ендо-1,4-бета-глюконаза: 2500 BGU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), съдържащи например над 30 % пшеница и над 30 % ечемик 30.11.2000 г. Ендо-1,4-бета-глюконаза: 2500 BGU — Пуйки за угояване — Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 6000 FXU Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 12000 FXU 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,4-бета-ксиланаза: 6000—12000 FXU ендо-1,4-бета-глюконаза: 2500—5000 BGU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), съдържащи например над 40 % пшеница 30.11.2000 г. Ендо-1,4-бета-глюконаза: 2500 BGU Ендо-1,4-бета-глюконаза: 5000 BGU Кокошки носачки — Ендо-1,4-бета-ксиланаза 12000 FXU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,4-бета-ксиланаза 12000 FXU ендо-1,4-бета-глюконаза 5000 BGU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), съдържащи например над 20 % пшеница, 10 % ечемик и 20 % слънчоглед 30.11.2000 г. Ендо-1,4-бета-глюконаза 5000 BGU — 8 Ендо-1,4-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.4 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Препарат от ендо-1,4-бета-глюконаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, по-лучени от Aspergillus niger (CBS 600.94), с минимална активност: със защитно покритие: 10000 BGU ( 3 ) /g 4000 FXU ( 2 ) /g в течно състояние: 20000 BGU/g 8000 FXU /g Пилета за угояване — Ендо-1,4-бета-глюконаза: 3000 BGU Ендо-1,4-бета-глюконаза: 10000 BGU 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,4-бета-глюконаза: 3000—10000 BGU ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1200—4000 FXU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно бета-глюкани и арабиноксилани), съдържащи например над 60 % ечемик 30.11.2000 г. Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1200 FXU Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 4000 FXU Прасета 4 месеца Ендо-1,4-бета-глюконаза: 3000 BGU Ендо-1,4-бета-глюконаза: 5000 BGU 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,4-бета-глюконаза: 3000—5000 BGU ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1200—2000 FXU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно бета-глюкани и арабиноксилани), съдържащи например над 30 % ечемик 30.11.2000 г. Ендо-1,4-бета- ксиланаза: 1200 FXU Ендо-1,4-бета- ксиланаза: 2000 FXU Кокошки носачки — Ендо-1,4-бета-глюконаза 5000 BGU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,4-бета-глюконаза: 5000 BGU ендо-1,4-бета-ксиланаза: 2000 FXU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно бета-глюкани и арабиноксилани), съдържащи например над 60 % ечемик 30.11.2000 г. Ендо-1,4-бета-ксиланаза 2000 FXU — 9 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergus niger (CBS 270.95), с минимална активност: в твърдо състояние: ендо-1,4-бета-ксиналаза: 28000 EXU ( 4 ) /g в течно състояние: ендо-1,4-бета-ксиналаза: 14000 EXU/ml Кокошки носачки — Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 2400 EXU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,4-бета-ксиланаза: 2400—7400 FXU. 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно арабиноксилани), съдържащи например над 30 % пшеница и над 30 % ръж. 30.11.2000 г. Пуйки за угояване — Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 2400 EXU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,4-бета- ксиланаза 2400—5600 EXU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно арабиноксилани), съдържащи например над 30 % пшеница и над 30 % ръж 30.11.2000 г. 13 Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.6 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8 Препарат от Ендо-1,3(4)-бета- глюконаза и Ендо-1,4-бета- ксиланаза, по-лучени от Trihoderma longibrachiatum (CBS 357.94), с минимална активност: на прах: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза 8000 BGU ( 5 ) /g: ендо-1,4-бета-ксиланаза: 11000 BGU ( 4 ) /g на гранули: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 6000 BGU/g ендо-1,4-бета-ксиланаза: 8250 BGU/g в течно състояние: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 2000 BGU/ml ендо-1,4-бета-ксиланаза: 2750 EXU/ml Кокошки носачки — Ендо-1,4-бета-глюконаза 600 BGU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 600 BGU ендо-1,4-бета-ксиланаза: 800 EXU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно бета-глюкани и арабиноксилани и бета-глюкани), съдържащи например над 40 % пшеница и над 30 % ечемик 30.11.2000 г. Ендо-1,4-бета-ксиланаза 800 EXU — Пуйки на угояване — Ендо-1,4-бета-глюконаза 600 BGU — 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: ендо-1,3(4)-бета-глюконаза 600 BGU ендо-1,4-бета-ксиланаза 800 EXU 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), съдържащи например над 30 % пшеница и над 30 % ръж 30.11.2000 г. Ендо-1,4-бета-ксиланаза 800 EXU — 48 Алфа-амилаза ЕС 3.2.1.1 Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза ЕС 3.2.1.6 Препарат от алфа-амилаза и ендо-1,3(4)-бета-глюконаза, получени от Bacillus amyoliquefa-ciens (DSM 9553), с минимална активност: със защитно покритие: алфа-амилаза: 200 KNU ( 6 ) /g ендо-1,3(4)-бета- глюконаза:350 FBG ( 1 ) /g в течно състояние: алфа-амилаза: 130 KNU/ml ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 225 FBG/ml Пилета за угояване — Алфа-амилаза: 10 KNU Алфа-амилаза: 40 KNU 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: алфа-амилаза: 20 KNU ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 35 FBG 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), съдържащи например над 40 % ечемик 30.11.2000 г. Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 17 FBG Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 70 FBG Пуйки за угояване — Алфа-амилаза: 40 KNU Алфа-амилаза: 80 KNU 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Препоръчителна доза на kg пълноценна храна: алфа-амилаза 40 KNU Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза 70 FBG 3. Да се използва в смесени храни за животни, богати на полизахариди без скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), съдържащи например над 40 % ечемик 30.11.2000 г. Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 70 FBG Ендо-1,3(4)-бета-глюконаза: 140 FBG ( 1 ) 1 FBG е количеството ензим, което освобождава 1 микромол захари редуктори (измерени в еквиваленти — глюкоза) в минута от ечемичен бета-глюкан, с рН 5,0 и при температура 30 °С. ( 2 ) 1 FXU е количеството ензим, което освобождава 0,15 микромола ксилоза в минута от ксилан, свързан напречно с азурин, с Рн 5,0 и при температура 40 °С. ( 3 ) 1 BGU е количеството ензим, което освобождава 0,15 микромола глюкоза в минута от бета-глюкан, свързан напречно с азурин, с рН 5,0 и при температура 40 °С. ( 4 ) 1 EXU o е количеството ензим, което освобождава 1 микромол захари редуктори (измерени в еквиваленти — ксилоза) в минута от пшеничен арабиноксилан, с рН 3,5 и при температура 55 °С. ( 5 ) 1 BGU е количеството ензим, което освобождава 0,278 микромола захари редуктори (измерени в еквиваленти — глюкоза) в минута ечемичен бета-глюкан, с рН 3,5 и при температура 40 °С. ( 6 ) 1 KNU е количеството ензим, което освобождава 672 микромола захари редуктори (измерени в еквиваленти — глюкоза) в минута от разтворима скорбяла, с рН 5,6 и при температура 37 °С. ПРИЛОЖЕНИЕ II № Добавка Химически състав и описание Животински вид или категория животни Максимална възраст CFU/kg пълноценна храна Минимално съдържание Максимално съдържание Други разпоредби Срок на разрешението 11 Enterococcusfaecium DSM 5464 Препарат от Enterococcusfaecium, съдържащ минимум 5 × 10 10 CFU/g добавка Пилета за угояване — 0,5 × 10 9 1 × 10 9 1. При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение,срок на годност и стабилност при гранулиране. 2. Може да се използва в смесени храни за животни,съдържащи следните разрешени кокцидиостатици: ампролиум, диклазурил, халофугинон, натрий-монензин, метилхлорпиндол,метилбензокват, никарбазин. 30.11.2000 г. Телета 4 месеца 0,5 × 10 9 1 × 10 9 При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение,срок на годност и стабилност при гранулиране 30.11.2000 г 17 Lactobacillus casei NCIMB 30096 Enterococcusfaecium NCIMB 30098 Смес от Lactobacillus casei и Enterococcus faecium , съдържаща минимум Lactobacillus casei 20 × 10 9 CFU/g добавка и Enterococcusfaecium 6 × 10 9 CFU/g добавка Телета 6 месеца Lactobacillus casei 0,5 × 10 9 Enterococcusfaecium 1,5 × 10 9 Lactobacilluscasei 1 × 10 9 Enterococcusfaecium 3 × 10 9 При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение,срок на годност и стабилност при гранулиране. 30.11.2000 г. 18 Enterococcusfaecium СЕСТ 4515 Препарат от Enterococcus faecium , съдържащ минимум: 1 × 10 10 CFU/g добавка Прасета 4 месеца 1 × 10 9 1 × 10 9 При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение,срок на годност и стабилност при гранулиране. 30.11.2000 г. Телета 6 месеца 1 × 10 9 1 × 10 9 При начина на използване на добавката и на предварителната смеска да се посочи температурата на съхранение, срок на годност и стабилност при гранулиране. 30.11.2000 г.