РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 851-2004 създаване на Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията

Регламент (ЕО) № 851/2004 относно създаване на Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията Консолидиран ТЕКСТ: 32004R0851 — BG — 26.12.2022 02004R0851 — BG — 26.12.2022 — 001.001 ►B РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 851/2004 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 21 април 2004 година за създаване на Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията (ОВ L 142, 30.4.2004 г., стр. 1) Изменен с: Официален вестник № страница дата ►M1 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/2370 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 23 ноември 2022 година L 314 1 6.12.2022 ▼B РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 851/2004 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 21 април 2004 година за създаване на Европейски център за профилактика и контрол върху заболяванията ГЛАВА 1 ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ Член 1 Обхват 1. С настоящия регламент се създава независима агенция за профилактика и контрол на болестите, определят се нейната цел, задачи и организация. 2. Наименованието на агенцията е Европейски център за профилактика и контрол на заболяванията, наричан по-долу „Центъра“. ▼M1 Член 2 Определения За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения: 1) „компетентен орган“ означава всяка структура, институция, служител или научно тяло, признато от органите на държавите членки като предоставящо независими научни и технически консултации или имащо капацитет да действа в областта на профилактиката и контрола на болестите при човека; 2) „координиращ компетентен орган“ означава орган във всяка държава членка с определен национален координатор, отговарящ за институционалните контакти с Центъра, както и с националните фокусни точки и оперативни звена за контакт, отговарящи за стратегическото и оперативното сътрудничество по научни и технически въпроси за конкретни области на заболявания и функции в областта на общественото здраве; 3) „специализирана мрежа“ означава всяка конкретна мрежа по въпросите на заболяванията, по свързани специфични здравни проблеми или функции в областта на общественото здраве, която се подпомага и координира от Центъра и има за цел да осигурява сътрудничеството между координиращите компетентни органи на държавите членки; 4) „заразна болест“ означава заразна болест съгласно определението в член 3, точка 3 от Регламент (ЕС) 2022/2371 на Европейския парламент и на Съвета ( 1 ); 5) „сериозна трансгранична заплаха за здравето“ означава сериозна трансгранична заплаха за здравето съгласно определението в член 3, точка 1 от Регламент (ЕС) 2022/2371; 6) „епидемиологичен надзор“ означава епидемиологичен надзор съгласно определението в член 3, точка 5 от Регламент (ЕС) 2022/2371; 7) „свързани специфични здравни проблеми“ означава свързани специфични здравни проблеми съгласно посоченото в член 2, параграф 1, буква а), подточка ii) от Регламент (ЕС) 2022/2371; 8) „мониторинг“ означава мониторинг съгласно определението в член 3, точка 6 от Регламент (ЕС) 2022/2371; 9) „капацитет на системата за здравеопазване“ означава капацитетът на системата за здравеопазване съгласно определението в член 3, точка 13 от Регламент (ЕС) 2022/2371. Член 3 Мисия и задачи на Центъра 1. С цел засилване на капацитета на Съюза и на държавите членки за защита на човешкото здраве чрез профилактика и контрол на заразните болести при човека и свързаните специфични здравни проблеми, мисията на Центъра е да идентифицира и оценява съществуващи и възникващи заплахи за човешкото здраве от заразни болести и свързани специфични здравни проблеми, да докладва за тях и, когато е целесъобразно, да гарантира, че информацията за тях се представя по лесно достъпен начин. Центърът действа в сътрудничество с компетентните органи на държавите членки или по своя собствена инициатива чрез специализирана мрежа. Мисията на Центъра е също да предоставя научно обосновани препоръки и подкрепа за координиране на реакцията на равнището на Съюза и на национално равнище, както и на трансгранично междурегионално и регионално равнище, към такива заплахи, когато е целесъобразно. При изготвянето на тези препоръки Центърът, когато е необходимо, си сътрудничи с държавите членки и взема предвид съществуващите национални планове за управление на кризи и съответните обстоятелства във всяка държава членка. В случай на други огнища на болести с неизвестен произход, които може да се разпространят в рамките на Съюза или към него, Центърът действа по своя собствена инициатива, докато източникът на огнището стане известен. В случай на огнище, за което е ясно, че не се дължи на заразна болест, Центърът действа само в сътрудничество с координиращите компетентни органи и по тяхно искане и предоставя оценка на риска. При изпълнението на своята мисия Центърът зачита отговорностите на държавите членки, Комисията и другите органи или агенции на Съюза, както и отговорностите на трети държави и международни организации, действащи в областта на общественото здраве, по-специално СЗО, за да гарантира, че е налице всеобхватност, съгласуваност и взаимно допълване на действията, както и че действията са координирани. Центърът подпомага работата на Комитета за здравна сигурност (КЗС), създаден с член 4 от Регламент (ЕС) 2022/2371, на Съвета, държавите членки и, когато е приложимо, на други структури на Съюза, с цел насърчаване на ефективната съгласуваност между съответните им дейности и за координиране на реакцията при сериозни трансгранични заплахи за здравето в рамките на неговия мандат. 2. Центърът изпълнява следните задачи: a) проучва, събира, съпоставя, оценява и разпространява съответните научни и технически данни и информация, като използва най-ефективните технологии, като например, когато е уместно, изкуствен интелект, при спазване на европейските стандарти по отношение на етичните аспекти; б) разработва, в тясно сътрудничество и консултации с държавите членки, подходящи общи показатели за стандартизирани процедури за събиране на данни и оценки на риска; в) предоставя анализи, научни и технически консултации, становища, насоки, научно обосновани препоръки и подкрепа за действия на Съюза и държавите членки за профилактика и контрол на заразните болести и свързаните специфични здравни проблеми, включително оценки на риска, анализ на епидемиологична информация, планиране на режима на предотвратяване, готовност и реакция и епидемиологично моделиране, изпреварващо предвиждане и прогнозиране; г) насърчава и координира мрежите от органи, организации и експерти, действащи в Съюза в областите, имащи отношение към мисията на Центъра, включително мрежите, възникващи от дейности в областта на общественото здраве, подкрепяни от Комисията, и осигурява функционирането на специализираните мрежи за надзор, при пълно спазване на правилата относно прозрачността и конфликтите на интереси; д) насърчава и улеснява обмена на научна и техническа информация, експертен опит и най-добри практики, включително посредством обучение, между държавите членки и други агенции и органи на Съюза; е) наблюдава, в тясно сътрудничество с държавите членки, капацитета на системите им за здравеопазване и подкрепя събирането на данни за техния капацитет, доколкото това е необходимо за управлението и реакцията при заплахи от заразни болести и свързаните специфични здравни проблеми, въз основа на показателите за готовност, посочени в член 5б, параграф 2, буква б) от настоящия регламент, и елементите, посочени в член 7, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2022/2371; ж) организира посещения на място в държавите членки, за всеки отделен случай, в тясно сътрудничество със съответните държави членки, за да осигури допълнителна подкрепа за дейностите по планиране на режима на предотвратяване, готовност и реакция, както е посочено в член 5б; з) подпомага националния мониторинг на реакцията относно основните заразни болести; и) допринася за определяне на приоритетите в областта на научните изследвания и за улесняване на разработването и изпълнението на действия, финансирани от съответните програми и инструменти на Съюза, включително изпълнението на съвместни действия в областта на общественото здраве; й) предоставя по искане на Комисията или на КЗС, или по своя собствена инициатива, насоки, препоръки и предложения за координирано действие за надзор, мониторинг, диагностика и управление на случаи на заразни болести и свързаните специфични здравни проблеми, както и подкрепа за професионалните мрежи с цел подобряване на насоките за лечение, като си сътрудничи със съответните организации и сдружения, национални компетентни органи и международни организации като СЗО, като същевременно се избягва всякакво дублиране на съществуващи насоки; к) подкрепя, например чрез Работната група на ЕС в областта на здравеопазването, посочена в член 11а, реакцията при епидемии и огнища в държавите членки, въз основа на задълбочени познания за отделните държави, и в трети държави, в сътрудничество с СЗО, по начин, който допълва и е в тясна координация с други инструменти за реагиране при извънредни ситуации, по-специално Механизма за гражданска защита на Съюза, и съответните инструменти относно натрупването на резерв от медицински мерки за противодействие; л) допринася за укрепване на капацитета за готовност съгласно МЗП, включително обучение, в държавите членки и в трети държави, и по-специално в държави партньори, като същевременно гарантира постигането на полезни взаимодействия с работата на СЗО; м) предоставя, по искане на Комисията или на КЗС, или по своя собствена инициатива, своевременни, лесно достъпни и основани на обективни данни комуникационни послания към обществеността на всички официални езици на Съюза относно заразните болести и породените от тях заплахи за здравето, както и относно съответните мерки за профилактика и контрол, при надлежно зачитане на компетентностите на държавите членки. 3. Центърът, Комисията, съответните органи или агенции на Съюза и държавите членки си сътрудничат по прозрачен начин за насърчаване на ефективна съгласуваност и полезни взаимодействия между техните съответни действия. Член 4 Задължения на държавите членки Държавите членки се координират и си сътрудничат с Центъра във връзка с мисията и задачите, посочени в член 3, като: a) съобщават редовно на Центъра, в съответствие с договорени срокове, определения на случаи, показатели, стандарти, протоколи и процедури, данните относно надзора на заразните болести, свързаните специфични здравни проблеми и други сериозни трансгранични заплахи за здравето и други, осъществяван в съответствие с член 13 от Регламент (ЕС) 2022/2371, и наличните научни и технически данни и информация, необходими на Центъра за изпълнението на неговата мисия, посочена в член 3, параграф 2, буква д) от настоящия регламент, включително съответните данни относно капацитета на системите за здравеопазване за готовност при кризи да откриват, предотвратяват, реагират и да се възстановяват от огнища на заразни болести; б) уведомяват Центъра за всички сериозни трансгранични заплахи за здравето възможно най-бързо след откриването им, като използват Системата за ранно предупреждение и реагиране (СРПР), предвидена в член 18 от Регламент (ЕС) 2022/2371, и своевременно съобщават за предприетите мерки за реакция, както и всякаква информация от значение, която е от полза за координиране на реакцията, както е посочено в член 21 от въпросния регламент; в) определят, в обхвата на мисията на Центъра, компетентните органи и експерти и организации в областта на общественото здраве, които могат да бъдат на разположение в помощ на реакцията на Съюза на сериозни трансгранични заплахи за здравето, като например провеждане на мисии в държави членки, трансгранични региони и трети държави в сътрудничество със СЗО, за предоставяне на експертни консултации и провеждане на разследвания на място в случай на клъстери или огнища на болести; г) изготвят национални планове за предотвратяване, готовност и реакция в съответствие с член 6 от Регламент (ЕС) 2022/2371 и докладват относно планирането на режима за предотвратяване, готовност и реакция и изпълнението на национално равнище в съответствие с член 7 от посочения регламент; д) улесняват цифровизацията на събирането на данни и процеса на съобщаване на данни между националните и европейските системи за надзор, за своевременно предоставяне на необходимата информация; и е) информират Центъра за всяко забавяне на спазването на сроковете, посочени в буква а). ▼B ГЛАВА 2 ОПЕРАТИВНИ ПРОЦЕДУРИ ▼M1 Член 5 Функциониране на специализираните мрежи и дейности в мрежа 1. Центърът подпомага и непрекъснато развива дейностите в мрежа, осъществявани от компетентните органи, чрез предоставяне на координация и на научен и технически експертен опит на Комисията и на държавите членки и чрез функционирането на специализирани мрежи. 2. Центърът осигурява интегрираното функциониране на мрежата за епидемиологичен надзор, посочена в член 13, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2022/2371, надзора на свързаните със здравето заплахи от екологичен произход, както е посочено в член 2, параграф 1, буква в) от същия регламент, и интегрираното функциониране на мрежа от референтни лаборатории на ЕС, както е посочено в член 15 от посочения регламент. По-специално той: a) гарантира непрекъснатата разработва автоматизирани цифрови платформи и приложения, включително цифровата платформа за надзор, създадена съгласно член 14 от Регламент (ЕС) 2022/2371, които подлежат на човешки надзор и подпомагат епидемиологичния надзор на равнището на Съюза, и осигурява подкрепа за държавите членки с научни и технически данни и консултации за създаване на интегрирани системи за надзор, даващи възможност за надзор в реално време с цел постигане на готовност, когато това е целесъобразно и осъществимо, и ползващи съществуващите космически инфраструктури и услуги на Съюза; б) предоставя осигуряване на качеството чрез мониторинг и оценка на дейностите по епидемиологичен надзор на специализираните мрежи за надзор, с цел да се гарантира оптималното им функциониране, включително чрез разработване на стандарти за надзор и мониторинг на пълнотата на данните и показателите; в) поддържа бази данни за такъв епидемиологичен надзор, осъществява координация с операторите на други относими бази данни и работи за хармонизирани подходи при събирането и моделирането на данни, за да предоставя съпоставими в целия Съюз данни; при изпълнението на тази роля Центърът свежда до минимум рисковете, които може да възникнат при предаването на неточни, непълни или нееднозначни данни от една база данни към друга, и установява солидни процедури за преглед на качеството на данните; г) съобщава на Комисията, КЗС и държавите членки резултатите от анализа на данните, прави базите данни достъпни и използваеми от държавите членки в подкрепа на изготвянето на националните политики и двустранното и многостранното сътрудничество между държавите членки и предлага комуникационни послания към държавите членки за информиране на обществеността; д) насърчава и подкрепя хармонизирани и рационализирани оперативни методики за епидемиологичен надзор в сътрудничество с компетентните органи; е) осигурява оперативната съвместимост на автоматизираните приложения и други цифрови инструменти в подкрепа на трансграничните дейности в областта на общественото здраве, включително за проследяване на контакти и приложения за предупреждение, разработени на равнището на Съюза или на национално равнище в тясно сътрудничество с държавите членки; ж) осигурява оперативната съвместимост на цифровите платформи за надзор с цифровите инфраструктури, даващи възможност за използване на здравни данни за целите на здравното обслужване, научноизследователската дейност, изготвянето на политиките и регулирането, и използва други данни от значение, например свързани с околната среда фактори или явления с потенциално сериозно въздействие върху здравето на равнището на Съюза или на трансгранично междурегионално равнище, или социално-икономически рискови фактори, наред с другото, ако са полезни за по-ефективно изпълнение на мисията на Центъра. Цифровите платформи и приложения, посочени във втора алинея, буква а), се внедряват с технологии за подобряване на неприкосновеността на личния живот, като се вземат предвид достиженията на техническия прогрес. 3. Чрез функционирането на мрежата за епидемиологичен надзор Центърът: a) наблюдава и докладва за тенденциите при заразните болести във времето и в отделните държави членки и в трети държави, в сътрудничество със СЗО, въз основа на договорени показатели, за да изготвя оценки на актуалното положение и да улеснява предприемането на целесъобразни, основани на обективни данни действия, включително чрез установяването на спецификации за хармонизирано събиране на данни от държавите членки; б) открива, наблюдава и докладва за сериозни трансгранични заплахи за здравето, посочени в член 2, параграф 1, буква а), подточки i) и ii) от Регламент (ЕС) 2022/2371, включително заплахи за субстанции от човешки произход, или в член 2, параграф 1, буква г) от същия регламент, по отношение на източника, времето, населението и мястото, за да предостави основание за действие в областта на общественото здраве; в) подпомага националните референтни лаборатории, посочени в член 15 от Регламент (ЕС) 2022/2371, при прилагането на схемите за външен контрол на качеството, включително схемите за професионално изпитване; г) допринася за оценката и мониторинга на програмите за профилактика и контрол на заразните болести, за да предоставя данни за научно обосновани препоръки за укрепване и подобряване на тези програми на равнището на Съюза и на национално равнище; д) осъществява мониторинг и оценява капацитета на системите за здравеопазване за диагностика, профилактика и лечение на основни заразни болести, както и устойчивостта на националните системи за здравеопазване в случай на големи огнища на болести, въз основа на показателите за готовност, посочени в член 5б, параграф 2, буква б); е) определя рисковите групи от населението, нуждаещи се от целенасочени мерки за профилактика и реакция, и помага на държавите членки да гарантират, че тези мерки са насочени и към хората с увреждания; ж) допринася за оценката на тежестта на заразните болести, като тази по отношение на болестността, клиничните усложнения, хоспитализацията и смъртността, като използва, наред с други видове данни, стратифицирани данни по възраст, пол, увреждания и други елементи, ако са налични; з) осъществява епидемиологично моделиране, изпреварващо предвиждане и разработване на сценарии за реакция и координира тези усилия с цел обмен на най-добри практики, подобряване на капацитета за моделиране в целия Съюз и гарантиране на международно сътрудничество; и и) определя рисковите фактори за предаване на болести и свързаната с това тежест на заболяванията, предоставя анализ на взаимовръзката между предаването на болести, от една страна, и рисковите фактори от социален, икономически, климатичен и екологичен характер, от друга страна, като следва подхода „Едно здраве“ за зоонозни болести, болести, предавани чрез храна и вода, и други свързани болести и специфични здравни проблеми, и определя групите от населението, които са изложени на най-голям риск, включително взаимната връзка между заболеваемостта и тежестта на заболяванията и обществените и екологичните фактори, както и научноизследователските приоритети и нужди. 4. Всяка държава членка определя координиращ компетентен орган и определя национален координатор, национални фокусни точки и оперативни звена за контакт, според случая, за функциите в областта на общественото здраве, включително епидемиологичния надзор, и за различните групи болести и отделните болести, както и за осигуряване на подкрепа за режима на готовност и реакция. Националните фокусни точки формират мрежи, които предоставят научни и технически консултации на Центъра. Националните фокусни точки и оперативните звена за контакт, определени за осъществяване на специфичните за всяка отделна болест взаимодействия с Центъра, формират специфични за отделна болест или за група от болести мрежи, сред чиито задачи е да предават на Центъра националните данни от надзора, както и представянето на предложения за профилактиката и контрола на заразните болести. Държавите членки уведомяват Центъра и другите държави членки за определянето, предвидено в настоящия параграф, и за всяка промяна в тях. 5. Центърът си сътрудничи с компетентните органи, по-специално в подготвителната работа при даването на научни становища, оказването на научно и техническо съдействие, събирането на съпоставими данни въз основа на общи формати, които дават възможност за по-лесно агрегиране, и установяването на нововъзникващи заплахи за здравето. 6. Центърът осигурява функционирането и координирането на мрежата от референтни лаборатории на ЕС, посочена в член 15 от Регламент (ЕС) 2022/2371, за целите на диагностициране, откриване, идентифициране, генетично секвениране и охарактеризиране на инфекциозни агенти, които имат потенциала да породят заплаха за общественото здраве. 7. Центърът предоставя научна и техническа помощ на държавите членки, за да ги подпомогне в развиването на техния капацитет за откриване и секвениране, по-специално на онези държави членки, които не разполагат с достатъчен капацитет. 8. Като насърчава сътрудничеството между експертите и референтните лаборатории, Центърът стимулира развитието в Съюза на достатъчен капацитет за диагностициране, откриване, идентифициране и охарактеризиране на инфекциозни агенти, които имат потенциала да породят заплаха за общественото здраве. Центърът поддържа и разширява това сътрудничество и подпомага прилагането на схеми за осигуряване на качеството. 9. Центърът осигурява функционирането и координирането на мрежата от служби на държавите членки, подкрепящи използването на субстанции от човешки произход, за да помогне да се гарантира, че тези субстанции са микробиологично безопасни, чрез мониторинг, оценка и помощ за справяне със съответните огнища на болести, които имат потенциала да породят сериозни трансгранични заплахи за здравето, както и за защита на пациентите, нуждаещи се от такива субстанции. ▼M1 Член 5а Профилактика на заразните болести 1. Центърът подкрепя държавите членки при укрепването на техния капацитет за профилактика и контрол на заразните болести и подобряването и улесняването на процеса на събиране на данни чрез оперативно съвместим обмен на данни. 2. В тясно сътрудничество с държавите членки, Европейската агенция по лекарствата (EMA) и други имащи отношение органи и агенции на Съюза, както и с международни организации, Центърът разработва рамка за профилактика на заразните болести и свързаните специфични здравни проблеми, включително социално-икономически рискови фактори, предотвратими чрез ваксиниране болести, антимикробна резистентност, промоция на здравето, здравно образование, здравна грамотност и промяна в поведението. 3. Центърът може да предоставя насоки за създаването на програми за профилактика и контрол на заразните болести. Той оценява и осъществява мониторинг на тези програми, за да предоставя данни за научно обосновани препоръки за целите на координирането, укрепването и подобряването на тези програми на национално, трансгранично междурегионално равнище и на равнището на Съюза, а по целесъобразност — и на международно равнище. 4. Центърът наблюдава равнището на ваксинално покритие по отношение на основните заразни болести във всяка държава членка, като отчита особеностите на националните и регионалните имунизационни календари. 5. Центърът координира независимите проучвания за наблюдение на ефективността и безопасността на ваксините след пускането на пазара и събира нова информация, използва съответните данни, събрани от компетентните органи или и двете. Тази работа се осъществява съвместно с ЕМА и по-специално чрез нова платформа за мониторинг на ваксините. Член 5б Планиране на режима на предотвратяване, готовност и реакция 1. Центърът предоставя научно обосновани препоръки и научен и технически експертен опит на държавите членки и на Комисията, като действа в сътрудничество със съответните органи и агенции на Съюза, международни организации и по целесъобразност – представители на гражданското общество, като например представители на организации на пациентите и организации за обществено здравеопазване, в съответствие с подходящи работни договорености, установени с Комисията в областта на планирането на режима на предотвратяване, готовност и реакция. 2. В тясно сътрудничество с държавите членки и Комисията Центърът: a) без да се засягат компетентностите на държавите членки в областта на планирането на режима на предотвратяване, готовност и реакция, допринася за разработването, редовния преглед и актуализирането на рамките за националните планове за готовност и на плановете за готовност за посрещане на отделни заплахи с оглед приемането им от КЗС, както и за разработването, редовния преглед и актуализирането на плана на Съюза за предотвратяване, готовност и реакция в съответствие с член 5 от Регламент (ЕС) 2022/2371; б) разработва в сътрудничество със СЗО рамки за готовност, мониторинг и оценка, както и показатели за готовност въз основа на МЗП, които рамки и показатели трябва да бъдат обсъдени от КЗС; в) улеснява самооценката от държавите членки на тяхното планиране на режима на предотвратяване, готовност и реакция и външната оценка на това планиране, когато това е прието от съответната държава членка и по начин, който допълва МЗП, и допринася за дейностите, посочени в членове 7 и 8 от Регламент (ЕС) 2022/2371; г) осигурява оценка на пропуските в готовността и предоставянето на целева подкрепа на държавите членки и – при поискване от тяхна страна и в сътрудничество със СЗО – на трети държави, които сключват споразумения със Съюза в съответствие с член 30; д) разработва учения, стрес тестове, извършва прегледи в хода на действията и след предприемане на действията, а също подпомага и допълва държавите членки в тези дейности, и организира допълнителни действия с цел преодоляване на установените пропуски в капацитета и способността за готовност; е) разработва и подпомага конкретни дейности за готовност във връзка, наред с другото, с предотвратимите чрез ваксиниране болести, антимикробната резистентност, лабораторния капацитет и биологичната сигурност, въз основа на установените пропуски или по искане на държавите членки или Комисията; ж) подкрепя интегрирането на готовността за научни изследвания в плановете за предотвратяване, готовност и реакция; з) подпомага и допълва допълнителни целенасочени дейности във връзка с готовността на изложените на риск групи и общността; и) въз основа на показателите, посочени в член 3, параграф 2, буква б) и буква б) от настоящата алинея, и в тясно сътрудничество с държавите членки, наблюдава капацитета на системите за здравеопазване на държавите членки да откриват, предотвратяват, реагират и се възстановяват от огнища на заразни болести, установява пропуски и предоставя научно обосновани препоръки за укрепване на системите за здравеопазване, които да се изпълняват с подкрепа от Съюза, по целесъобразност; й) укрепва капацитета на Центъра за моделиране, изпреварващо предвиждане и прогнозиране; и к) поддържа механизми за редовно командироване между Центъра, Комисията, експерти на държавите членки и международни организации, включително Работна група на ЕС в областта на здравеопазването, която подпомага дейностите, посочени в букви г), е), з) и и) от настоящата алинея и член 5a, параграф 1. Механизмите за командироване, посочени в първа алинея, буква к), допринасят за укрепването на оперативния интерфейс между Центъра и държавите членки. ▼B Член 6 Научни становища и проучвания 1. Центърът осигурява независими научни становища, експертни оценки, данни и информация. ▼M1 1a. Центърът предоставя конкретни анализи и независими научно обосновани препоръки за действия за предотвратяване и контрол на заплахите от заразни болести и други сериозни трансгранични заплахи за здравето по собствена инициатива или по искане на Комисията, или на държавите членки чрез КЗС. ▼B 2. През цялото време Центърът поддържа научните познания на високо ниво чрез най-добрите налични познания. Когато не е налице независима научна експертиза от наличните мрежи за специално предназначени наблюдения, Центърът може да образува независими ad hoc научни съвети. ▼M1 3. Центърът може да насърчава и инициира научни проучвания, които са необходими за изпълнението на неговата мисия, както и приложни научни проучвания и проекти относно осъществимостта, разработването и подготовката на неговите дейности. Центърът избягва дублиране с научноизследователските и здравните програми на Комисията, на държавите членки, на Съюза или на СЗО, както и с други имащи отношение програми, и осъществява връзката между сектора на общественото здравеопазване и научноизследователските сектори. За да насърчава и инициира проучванията по първа алинея, Центърът иска достъп до здравните данни, предоставяни на разположение или обменяни чрез цифрови инфраструктури и приложения, така че тези здравни данни да се използват за целите на здравното обслужване, научноизследователската дейност в областта на здравето, изготвянето на политиките и регулирането във връзка с общественото здраве. За целите на проучванията, посочени в първа алинея, Центърът използва и други подходящи данни, например свързани с околната среда и социално-икономическите фактори. 3a. Центърът може да използва своите ресурси и референтните лаборатории, за да извършва проучвания на място, събиране на данни и анализ на данни, с цел да помага на съответните национални органи да събират надеждни данни. 4. Центърът се консултира с КЗС, Комисията и с други имащи отношение органи или агенции на Съюза относно планирането и определянето на приоритетите за научноизследователска дейност и проучвания в областта на общественото здраве, като взема предвид становището на Консултативния съвет. Член 7 Процедура за даване на научни становища 1. Центърът дава научно становище по въпроси в обхвата на своята мисия: a) във всички случаи, когато законодателството на Съюза предвижда провеждането на консултации с Центъра; б) по искане на Европейския парламент или на държава членка; в) по искане на Комисията, КЗС или EMA; и г) по своя собствена инициатива. 2. Исканията за научно становище по параграф 1 съдържат ясно изложение на научния въпрос, който трябва да бъде разгледан, и на съответния интерес на Съюза и се придружават от достатъчно съпътстваща информация по този въпрос. Ако конкретни становища засягат определена държава членка, когато е необходимо въпросната държава членка трябва да има възможност да допринася с експертен опит. 3. Центърът гарантира, че е способен да предвижда и да реагира бързо, така че да дава научни становища в рамките на взаимно договорен срок. Научните становища на Центъра са достъпни за определящите политиката и могат да бъдат използвани от тях. 4. Когато по един и същ въпрос са отправени различни искания или когато искането не отговаря на изискванията по параграф 2, Центърът може да откаже да даде научно становище или да предложи изменения в това искане, като проведе консултации с отправилата искането институция, комитет, агенция или държава членка. Ако искането получи отказ, Центърът предоставя на отправилата искането институция, комитет, агенция или държава членка основанията за отказа. 5. Когато Центърът вече е предоставил научно становище по посочен в искането специфичен въпрос и достига до заключението, че няма научни елементи, обосноваващи повторно разглеждане на въпроса, на отправилата искането институция, комитет, агенция или държава членка се предоставя информацията в подкрепа на това заключение. 6. Във вътрешния правилник на Центъра се определят изискванията по отношение на формата, пояснителната информация и правилата за прозрачност за публикуването на научни становища. Член 8 Функциониране на системата за ранно предупреждение и реагиране 1. Центърът подкрепя и подпомага Комисията чрез управлението на СРПР в съответствие с член 18 от Регламент (ЕС) 2022/2371 и чрез осигуряването, заедно с държавите членки, на капацитет за координирано и своевременно реагиране на заплахи за здравето. 2. Центърът: a) анализира съдържанието на съобщенията, които получава чрез СРПР; б) предоставя информация, експертен опит, консултации, обучение и оценка на риска на държавите членки и на Комисията; и в) гарантира, че СРПР е ефикасно и ефективно свързана с другите системи на Съюза за предупреждение. 3. Центърът работи съвместно с Комисията, КЗС и държавите членки, за да се подобри докладването на съответните данни чрез СРПР с оглед на насърчаването на цифровизирането на този процес и интегрирането му в националните системи за надзор. 4. Центърът работи с Комисията и КЗС за непрекъснатото актуализиране на СРПР, включително за използването на съвременни технологии, като например цифрови мобилни приложения, изкуствен интелект и модели за компютърно моделиране и симулации или други технологии за автоматизирано проследяване на контакти и приложения за предупреждение, като се основава на разработените от държавите членки технологии за проследяване на контакти, и за определянето на функционалните изисквания на СРПР. 5. Центърът работи с Комисията, КЗС и мрежата eHealth и със съответните експерти в държавите членки за по-нататъшното определяне на функционалните изисквания за приложенията за проследяване на контакти и предупреждение или, ако е необходимо, други цифрови инструменти, и на тяхната оперативна съвместимост, като взема предвид съществуващата инфраструктура и услуги, като например услугите за геолокация, предоставяни по линия на космическата програма на ЕС. 6. Центърът носи отговорността за гарантиране на законосъобразността, сигурността и поверителността на операциите по обработването на лични данни, осъществявани в рамките на СРПР и в контекста на оперативната съвместимост на приложенията за проследяване на контакти и предупреждение или, ако е необходимо, други цифрови инструменти, в съответствие с членове 33 и 36 от Регламент (ЕС) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета ( 2 ). ▼M1 Член 8а Оценка на риска по отношение на общественото здраве 1. Центърът предоставя оценки на риска в съответствие с член 20 от Регламент (ЕС) 2022/2371 в случай на сериозна трансгранична заплаха за здравето, посочена в член 2, параграф 1, буква а), подточки i) и ii) от същия регламент, включително когато се отнася за субстанции от човешки произход , които могат потенциално да бъдат засегнати от заразни болести, или в член 2, параграф 1, буква г) от същия регламент. Тези оценки на риска се представят своевременно. 2. Оценките на риска, посочени в параграф 1, включват общи и целенасочени научно обосновани препоръки и варианти за реакция като база за координация в рамките на КЗС, като например относно: a) прогноза за развитието на дадена здравна криза и риска от извънредна здравна ситуация; б) капацитет на системите за здравеопазване на държавите членки, доколкото това е необходимо за управлението и реагирането на заплахи от заразни болести и свързаните специфични здравни проблеми, с цел подпомагане на държавите членки; в) идентифициране на уязвимите групи в обществото; г) идентифициране на евентуалните защитни нефармацевтични мерки и оценка на тяхната ефикасност. 3. За целите на параграф 1 Центърът координира подготвянето на оценки на риска, като по целесъобразност включва националните фокусни точки или експерти от държавите членки, имащи отношение агенции или международни организации, като например СЗО. Центърът установява процедурен правилник за оценките на риска, особено по отношение на участието на експерти, за да се гарантира, че експертният опит на държавите членки е независим и представителен. 4. Когато оценката на риска излиза извън мандата на Центъра и при поискване от агенцията или органа, който изготвя оценката на риска в рамките на своя мандат, Центърът предоставя на агенцията или органа без ненужно забавяне всяка относима информация и данни, с които разполага. 5. Центърът работи съвместно с държавите членки за подобряване на техния капацитет за оценка на риска. Член 8б Координация на реакцията 1. Центърът подпомага координацията на реакцията в рамките на КЗС, както е посочено в член 21 от Регламент (ЕС) 2022/2371, в случай на сериозна трансгранична заплаха за здравето, посочена в член 2, параграф 1, буква а) подточки i) и ii) от въпросния регламент, включително когато се отнася за субстанции от човешки произход, които потенциално могат да бъдат засегнати от заразни болести, или в член 2, параграф 1, буква г) от същия регламент, по-специално чрез предоставянето на научно обосновани препоръки и варианти за мерки за: a) национална или трансгранична междурегионална реакция на сериозни трансгранични заплахи за здравето; б) приемането на насоки за държавите членки за предотвратяване и контрол на сериозните трансгранични заплахи за здравето. 2. Центърът оказва подкрепа за координирана реакция от страна на Съюза по искане на държава членка, на Съвета, на Комисията, на КЗС или на органи или агенции на Съюза. ▼B Член 9 Научно и техническо сътрудничество и обучение ▼M1 1. Центърът предоставя научен и технически експертен опит на държавите членки, на Комисията и на други органи или агенции на Съюза при разработването, редовното разглеждане и актуализирането на плановете за готовност, относно дейностите по обучение, както и при разработването на стратегии за намеса, попадащи в обхвата на неговата мисия. 2. Комисията, държавите членки, КЗС или трети държави, които сключват споразумения със Съюза в съответствие с член 30, по-специално партньорски държави и международни организации (по-специално СЗО), могат да поискат от Центъра да предостави научна или техническа помощ във всяка от областите, попадащи в обхвата на неговата мисия. Помощта може да включва подпомагане на Комисията и държавите членки при разработването на технически насоки за добри практики и за защитни мерки, които трябва да се предприемат като реакция на заплахи за човешкото здраве, чрез осигуряване на експертна помощ и мобилизиране и координиране на екипи за разследване, както и оценка на ефикасността на мерките за реакция. Центърът предоставя основани на обективни данни научен и технически експертен опит и помощ в рамките на своя мандат и в съответствие с приложимите споразумения и подходящи работни договорености, установени с Комисията по отношение на трети държави и международни организации. 3. Исканията отправяни към Центъра, за научна или техническа помощ, съдържат определен срок, който се договаря с Центъра. ▼B 4. В случай на такова искане за съдействие от Комисията, държава-членка, трета страна или международна организация, когато финансовият капацитет на Центъра не позволява справяне с искането, Центърът прави оценка на искането и изследва възможностите да даде отговор незабавно или чрез други механизми на Общността. ▼M1 5. Центърът уведомява своя Управителен съвет, посочен в член 14, органите на държавите членки и Комисията за всяко подобно искане и за резултата от него. 6. Когато е целесъобразно, Центърът подкрепя и координира програмите за обучение, по-специално във връзка с епидемиологичния надзор, разследванията на място, готовността и профилактиката, реакцията на извънредни ситуации, свързани с общественото здраве, научните изследвания в областта на общественото здраве и съобщаването на рисковете. Тези програми отчитат необходимостта от актуализиране на обучението, вземат под внимание нуждите от обучение на държавите членки и зачитат принципа на пропорционалност. ▼B Член 10 Определяне на появяващите се заплахи за здравето 1. Центърът, в рамките на своята дейност, в сътрудничество с държавите-членки, създава процедури за систематично търсене, събиране, съпоставяне и анализиране на информацията и данните, получени с оглед определянето на появяващи се заплахи за здравето, които могат да имат психически и физически последици и които могат да засегнат Общността. 2. Центърът предоставя на Европейския парламент, Съвета и Комисията годишна оценка на съществуващите или новопоявили се заплахи за здравеопазването в Общността. 3. Центърът също информира Комисията и държавите-членки колкото е възможно по-скоро относно констатациите, които изискват тяхното незабавно внимание. Член 11 Събиране и анализ на данните ▼M1 1. Центърът: a) координира стандартизирането на процедурите за събиране на данни, и валидирането, анализа и разпространението на данни на равнището на Съюза; б) се стреми да се възползва, когато е целесъобразно, от експертния опит и насоките на държавите членки, за да гарантира правилното разбиране на предоставените здравни данни и техните ограничения и на националния контекст и информационни системи. ▼M1 1a. Центърът събира данни и информация и предоставя връзки към съответните данни и крайни продукти от научни изследвания относно: a) епидемиологичния надзор; б) развитието на епидемични ситуации, включително за моделиране, изпреварващо предвиждане и разработване на сценарии и оценката на уязвимите групи; в) необичайни епидемични явления или нови заразни болести с неизвестен произход, включително такива в трети държави, в сътрудничество със СЗО; г) данни за патогени, включително на молекулярно ниво, ако са необходими за епидемиологичния надзор и за откриване или разследване на сериозни трансгранични заплахи за здравето; д) данни от системите за здравеопазване, необходими за управление на заразните болести и свързаните специфични здравни проблеми; и е) изпълнението на препоръките на Центъра от страна на държавите членки и резултатите от тях. ▼M1 2. За целите на параграф 1 Центърът: a) разработва, заедно с компетентните органи на държавите членки и Комисията, подходящи процедури за улесняване на извършването на справки, предаването на данни и достъпа до данни; б) извършва научни и технически оценки на мерките за профилактика и контрол на равнището на Съюза; в) работи в тясно сътрудничество и по прозрачен начин със съответните органи, действащи в областта на събирането на данни от Съюза, трети държави, СЗО и други международни организации; г) разработва решения за достъп до съответните здравни данни, които са или обществено достъпни, или се предоставят на разположение или обменят чрез цифрова инфраструктура, за да се даде възможност здравните данни да се използват за целите на здравното обслужване, научноизследователската дейност в областта на здравето, изготвянето на политиките и регулирането, свързани с общественото здраве; и предоставя и улеснява контролиран и навременен достъп до здравни данни с цел оказване на подкрепа на научните изследвания в областта на общественото здраве. ▼B 3. Центърът предоставя наличната информация, събрана в съответствие с параграфи 1 и 2, на държавите-членки по обективен, надежден и лесен за достъп начин. ▼M1 4. При спешни ситуации, свързани с тежестта или новостта на сериозна трансгранична заплаха за здравето или със скоростта на разпространението ѝ сред държавите членки, Центърът предоставя на разположение по искане на Комисията, КЗС, ЕМА, държавите членки или по собствена инициатива епидемиологични прогнози съгласно посоченото в член 5, параграф 3, буква з). Тези прогнози се изготвят обективно, надеждно и въз основа на най-добрата налична информация и в сътрудничество с други институции и работни групи, създадени с експерти от държавите членки. Прогнозите трябва да са леснодостъпни. 5. При спешни ситуации, свързани с тежестта или новостта на сериозна трансгранична заплаха за здравето или със скоростта на разпространението ѝ сред държавите членки, Центърът предоставя данни и леснодостъпни имащи отношение анализи въз основа на най-добрата налична информация, възможно най-бързо и в съответствие с член 8а, параграф 1. Член 11а Подкрепа за международна готовност и реакция и готовност и реакция на място 1. Центърът създава работна група на ЕС в областта на здравеопазването и гарантира, че е налице постоянен капацитет и засилен капацитет за извънредни ситуации за мобилизирането и използването ѝ. Работната група на ЕС в областта на здравеопазването оказва съдействие по отношение на исканията за планиране на режима на предотвратяване, готовност и реакция, реакцията на местно равнище на огнища на заразни болести и прегледите след предприемане на действия в държавите членки и в трети държави, в сътрудничество със СЗО. Работната група на ЕС в областта на здравеопазването включва персонала на Центъра и експерти от държавите членки, стипендиантски програми и международни организации и организации с нестопанска цел. Центърът развива капацитет за осъществяване на теренна епидемиология и изследвания и събиране на съответните данни, като например относно вариантите на заразните болести, като използва специалната мрежа от референтни лаборатории на ЕС или собствените си ресурси. 2. Центърът, в сътрудничество с Комисията, разработва рамка за определяне на организационната структура и използването на постоянния капацитет на Работната група на ЕС в областта на здравеопазването. По съвместно искане на Комисията и държавите членки се мобилизира засиленият капацитет за извънредни ситуации на Работната група на ЕС в областта на здравеопазването. Чрез актове за изпълнение Комисията приема процедурите за мобилизиране на засиления капацитет за извънредни ситуации на Работната група на ЕС в областта на здравеопазването. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 30а, параграф 2. 3. Центърът следи Работната група на ЕС в областта на здравеопазването да се координира със, взаимно да допълва и да интегрира капацитета на Европейския медицински корпус, друг имащ отношение капацитет съгласно Механизма за гражданска защита на Съюза и механизми на международни организации. 4. Чрез Работната група на ЕС в областта на здравеопазването Центърът осигурява участие на експерти на Съюза в областта на реакцията на място в международните екипи за реакция, мобилизирани по механизма на Програмата на СЗО за извънредни ситуации в областта на здравеопазването и на Глобалната мрежа за предупреждение и реакция във връзка с огнища (GORAN), в съответствие с подходящите работни договорености, установени с Комисията. 5. Центърът улеснява развитието на капацитет за реакция на място и придобиването на експертен опит в управлението на кризи от страна на персонала на Центъра и експерти от държавите членки и държавите на ЕИП, от държавите кандидатки и потенциални кандидатки, както и от държавите в рамките на европейската политика за съседство и партньорските държави, по искане на Комисията и в сътрудничество с държавите членки. 6. Чрез създаването на механизъм за мобилизиране и използване на Работната група на ЕС в областта на здравеопазването Центърът поддържа постоянния капацитет на Работната група на ЕС в областта на здравеопазването и подобрява познанията по държави, необходими за провеждане на мисии в държавите членки, по съвместно искане на Комисията и засегнатите държави членки, за да предоставя научно обосновани препоръки за готовност и реакция на заплахи за здравето и да извършва прегледи след предприемане на действията в рамките на своя мандат. 7. По искане на Комисията и на държавите членки Центърът участва в дългосрочни проекти за изграждане на капацитет, насочени към укрепване на капацитета за готовност съгласно МЗП в трети държави извън Европа, и по-специално в държави партньори. ▼B Член 12 Съобщаване на дейностите на центъра ▼M1 1. Центърът съобщава по собствена инициатива информация относно дейностите си и резултатите от своята работа в рамките на своята мисия, след като предварително е информирал държавите членки и Комисията. Центърът гарантира, че на обществеността и на заинтересованите страни бързо се предоставя обективна, надеждна, основана на обективни данни и леснодостъпна информация за дейностите му и резултатите от неговата работа. Центърът предоставя научна информация за широката общественост, включително чрез специален уебсайт, както и чрез активно присъствие в социалните медии или аналогични платформи. Той също публикува своевременно своите научни становища, съставени в съответствие с член 6. Информацията, която е от значение за гражданите на Съюза, се предоставя на всички официални езици на Съюза, за да се гарантира, че тя достига в подходяща степен до тях. Центърът съдейства за борбата с невярната информация за ваксинацията и за премахване на причините за колебанията относно ваксинацията. ▼B 2. Центърът действа в близко сътрудничество с държавите-членки и Комисията, за да насърчава необходимата последователност в процесите на комуникация при рискове от заплахи за здравеопазването. ▼M1 3. Центърът си сътрудничи, когато е целесъобразно, с компетентните органи в държавите членки, СЗО и другите заинтересовани страни във връзка с кампаниите за информиране на обществеността. ▼B ГЛАВА 3 ОРГАНИЗАЦИЯ Член 13 Органи на Центъра Центърът се състои от: а) управителен съвет; б) директор и неговия/нейния персонал; в) консултативен съвет. Член 14 Управителен съвет 1. Управителният съвет се състои от един член, определен от всяка една от държавите-членки, двама членове, определени от Европейския парламент, и трима членове, представящи и назначени от Комисията. 2. Членовете на Управителния съвет се определят по начин, който гарантира най-високите стандарти на компетентност и широк кръг от съответните познания. Заместниците, които представят членовете в тяхно отсъствие, се назначават по същата процедура. ▼M1 Мандатът на членовете е три години и може да се удължава. ▼B 3. Управителният съвет приема вътрешен правилник на Центъра по предложение на директора. Този правилник е публичен. Управителният съвет избира един от своите членове за председател за срок от две години, който може да бъде продължен. Управителният съвет заседава два пъти годишно след свикване от председателя или по искане на поне една трета от членовете му. 4. Управителният съвет приема свой процедурен правилник. 5. Управителният съвет: а) налага дисциплинарни наказания на директора и го/я назначава или освобождава, съобразно член 17; б) гарантира, че Центърът изпълнява дейността си и извършва задачите, които са му възложени съгласно условията, залегнали в настоящия регламент, включително въз основа на редовни независими и външни оценки, които се извършват на всеки пет години; в) съставя списък от компетентни органи, посочени в член 5 и го обявява; ▼M1 г) преди 31 януари всяка година приема работната програма на Центъра за предстоящата година; д) приема проект на единен програмен документ в съответствие с член 32 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/715 на Комисията ( 3 ) и със свързаните насоки на Комисията относно единния програмен документ; единният програмен документ се приема след получаване на положително становище на Комисията, а по отношение на многогодишното програмиране – след провеждане на консултация с Европейския парламент и със Съвета; е) гарантира, че работната програма на Центъра за предстоящата година и многогодишните програми са съгласувани със законодателните и политическите приоритети на Съюза в областта, попадаща в обхвата на мисията и задачите на Центъра, и в пълна степен взема предвид препоръките, приети в годишното становище на Комисията относно проекта на единен програмен документ, посочено в член 32, параграф 7 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/715; ж) приема преди 31 март всяка година общия доклад за дейността на Центъра през предходната година; з) след консултации с Комисията приема финансовите правила, приложими по отношение на Центъра; и) определя с единодушие на своите членове, чрез дерогация от член 15, параграф 1, правилата, с които се урежда езиковият режим в Центъра, включително възможността за разграничаване между вътрешните работни процеси на Центъра и външната комуникация, като взема предвид необходимостта и в двата случая да се осигури достъп до работата на Центъра и участие в нея на всички заинтересовани страни. Във връзка с приложимите по отношение на Центъра финансови правила, посочени в първа алинея, буква з) от настоящия параграф, не се прилага дерогация от Делегиран регламент (ЕС) 2019/715, освен в случаите, когато това е специално необходимо за функционирането на Центъра и Комисията е дала предварителното си съгласие. ▼B 6. Директорът участва в срещите на Управителния съвет без право на глас и осигурява техническата организация. Член 15 Гласуване 1. Управителният съвет взима своите решения с обикновено мнозинство от всички членове. Мнозинство от две трети от всички членове се изисква при приемане на неговия процедурен правилник, вътрешния правилник за дейността на центъра, бюджета, годишната програма за действие и назначаването и уволняването на директора. 2. Всеки от тези членове има един вот. Директорът на Центъра не гласува. 3. При отсъствие на някои от членовете, неговия/неговата заместник е упълномощен да упражни неговото/нейното право на глас. 4. С процедурните правила се създават по-подробни задължения при гласуването, по-специално условията, при които един член може да действа от името на друг член. Член 16 Директор 1. Центърът се управлява от неговия директор, който е напълно независим при изпълнението на задълженията си, без да се засягат съответните компетенции на Комисията и Управителния съвет. 2. Директорът е законен представител на Центъра, който отговаря за: а) всекидневната администрация на Центъра; ▼M1 б) изготвянето на проекти за работни програми, като се вземат предвид препоръките, приети в годишното становище на Комисията относно единния програмен документ в съответствие с член 32, параграф 7 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/715; становището на Комисията се представя на Управителния съвет на възможно най-ранен етап; ▼B в) подготовката на дискусии между Управителния съвет; г) прилагане на програмите за действие и решенията, които са приети от Управителния съвет; д) гарантира осигуряването на съответната научна, техническа и административна поддръжка за Консултативния съвет; е) гарантира, че Центърът изпълнява задачите в съответствие с изискванията на потребителите, по-специално относно научните постижения, независимостта на действията и становищата, съответствието и сроковете за извършване на услугите; ж) подготвя отчета за приходите и разходите и изпълнява бюджета на центъра; з) всички въпроси относно управлението на човешките ресурси и по-специално упражняването на правомощията, предвидени в член 29, параграф 2. 3. Всяка година директорът представя на Управителния съвет за одобрение: а) проект за общ отчет, обхващащ всички дейности на Центъра за предходната година; б) проект за програма за действие; в) проект за годишен финансов отчет за предходната година; г) проект за бюджет за следващата година; 4. Директорът, като спазва приетите от Управителния съвет решения, до 15 юни най-късно, предоставя годишния отчет за дейността на Центъра пред Европейския парламент, Комисията, Сметната палата, Икономическия и социален комитет и Комитета на регионите. Всяка година Центърът предоставя на бюджетните органи всяка информация, свързана с резултатите от процедурите за оценка. 5. Директорът отчита дейността на Центъра пред Управителния съвет. ▼M1 Член 17 Назначаване на директора 1. Директорът се назначава от Управителния съвет въз основа на списък с най-малко трима кандидати, предложени от Комисията след конкурс на общо основание, проведен след публикуване в Официален вестник на Европейския съюз и другаде на покана за заявяване на интерес, която е валидирана от Управителния съвет. Това назначение е за срок от пет години, който може да бъде удължен еднократно с нов срок от максимум пет години. 2. Преди назначаването избраният от Управителния съвет кандидат се поканва без забавяне да направи изявление пред Европейския парламент и да отговори на въпросите, поставени му от членовете на тази институция. ▼B Член 18 Консултативен съвет 1. Консултативният съвет се състои от членове на компетентните в техническата област органи на държавите-членки, които изпълняват задачи, подобни на тези на Центъра, по един представител, назначен от всяка държава-членка, с призната научна компетентност, както и трима членове без право на глас, които се определят от Комисията и представляват интересите на европейско равнище, като например неправителствени организации, представляващи пациентите, професионалните организации или научните академии. Представителите могат да се заместват от заместници, назначени по същото време. ▼M1 2. Членовете на Консултативния съвет не могат да бъдат членове на Управителния съвет. Мандатът на членовете на Консултативния съвет е три години и може да се удължава. ▼B 3. Консултативният съвет осигурява подкрепа на директора при гарантирането на научните постижения и независимостта при извършваните дейности и становищата, давани от Центъра. 4. Консултативният съвет създава механизъм за обмен на информация относно заплахите за здравеопазването и създаването на научен фонд. Той гарантира близкото сътрудничество между Центъра и компетентните органи в държавите-членки, по-специално относно следните въпроси: а) съгласуваност при извършване на проучванията между Центъра и държавите-членки; б) при обстоятелства, при които Центърът и националните органи си сътрудничат; в) при въвеждане, започване и наблюдение на европейските мрежи в рамките на неговата дейност; г) когато Центърът и държава-членка установят новопоявила се заплаха за общественото здраве; д) създаването на научни отдели към Центъра; ▼M1 е) научните приоритети и тези относно общественото здраве, които трябва да бъдат включени в работната програма; и ж) основните публикации в процес на подготовка от Центъра, като например прогнозни проучвания. ▼B 5. Консултативният съвет се председателствува от директора или, при неговото/нейното отсъствие, от негов/неин заместник от Центъра. Съветът се свиква редовно след покана, отправена от директора или по искане на поне една трета от неговите членове и не по-малко от четири пъти в годината. Правилата за неговата дейност се определят във вътрешния правилник на Центъра и са публични. 6. Представителите на отделите в Комисията могат да участват в работата на Консултативния съвет. 7. Центърът осигурява както техническа и логистична подкрепа, които са необходими за работата на Консултативния съвет, така и административно обслужване при неговите заседания. ▼M1 8. Центърът работи с експерти в областта на общественото здраве, с представители на професионални или научни органи и неправителствени организации, по-специално такива с признат опит в дисциплини, свързани с работата на Центъра, както и в други области, като например опазване на околната среда, със специализирани мрежи и с Консултативния съвет, които да сътрудничат по специфични задачи. Освен това Комисията, държавите членки или Консултативния съвет могат да предлагат Центърът да прави консултации по конкретни поводи с експерти, включително експерти от трети държави, или представители на професионални и научни органи или неправителствени организации. ▼B ГЛАВА 4 ПРОЗРАЧНОСТ И КОНФИДЕНЦИАЛНОСТ Член 19 Деклариране на интерес 1. Членовете на Управителния съвет, членовете на Консултативния съвет, научните отдели и директорът осъществяват дейност в интерес на обществото. ▼M1 2. Членовете на Управителния съвет, директорът, членовете на Консултативния съвет, както и външните експерти, които участват в научните съвети, подписват декларация за поемане на задължение и декларация за липса на конфликт на интереси, в която посочват или отсъствието на интерес, за който може да се предположи, че би попречил на тяхната независимост, или наличието на преки или косвени интереси, за които може да се предположи, че ще попречат на тяхната независимост. Тези декларации се правят писмено всяка година и са публично достъпни. ▼B 3. Директорът, членовете на Консултативния съвет, както и външните експерти, които участват в научните обединения, при всяко заседание декларират за наличие на интерес, който може да се счита, че пречи при взимането на независими решения по точките от дневния ред. В тези случаи конкретните лица се отстраняват от съответните дискусии или от вземането на решения. Член 20 Прозрачност и защита на информацията 1. Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2001 г. относно публичния достъп до документи на Европейския парламент, Съвета и Комисията ( 4 ) се прилага за документите, които се съхраняват в Центъра. 2. В срок от шест месеца от влизането в сила на настоящия регламент Управителният съвет приема практически правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1049/2001. ▼M1 3. Решенията, взети от Центъра съгласно член 8 от Регламент (ЕО) № 1049/2001, може да представляват основание за подаване на жалба пред омбудсмана или да бъдат предмет на иск пред Съда на Европейския съюз при условията, предвидени съответно в член 228 и член 230 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС). ▼M1 ————— ▼M1 Член 20а Защита на личните данни 1. Настоящият регламент не засяга задълженията на държавите членки по Регламент (ЕС) 2016/679 ( 5 ) и Директива 2002/58/ЕО ( 6 ) на Европейския парламент и на Съвета, свързани с обработването на лични данни от тяхна страна, нито задълженията на институциите, органите, службите и агенциите на Съюза по Регламент (ЕС) 2018/1725, свързани с обработването на лични данни от тяхна страна при изпълнение на техните отговорности. 2. Центърът не обработва лични данни с изключение на случаите, когато това е необходимо за изпълнение на неговата мисия. По целесъобразност личните данни се анонимизират по начин, който не позволява субектът на данните да бъде идентифициран. ▼M1 Член 21 Професионална тайна и поверителност 1. Без да се засяга член 20, Центърът не разкрива на трети страни получената от него поверителна информация, за която е отправено обосновано искане за поверително третиране, с изключение на информация, за която обстоятелствата изискват да бъде направена публично достояние с цел опазване на общественото здраве. Ако поверителната информация е подадена от държава членка, тази информация не се оповестява без предварителното съгласие на въпросната държава членка. По отношение на работата на Центъра и на неговия персонал се прилагат правилата на Комисията за сигурност по отношение на защитата на класифицираната информация на ЕС, установени в решения (ЕС, Евратом) 2015/443 ( 7 ) и (ЕС, Евратом) 2015/444 ( 8 ) на Комисията. 2. Членовете на Управителния съвет, директорът, членовете на Консултативния съвет, както и външните експерти, които участват в научните съвети, и персоналът на Центъра са длъжни, дори след като са преустановили изпълнението на задълженията си, да спазват изискването за опазване на професионалната тайна съгласно член 339 от ДФЕС. 3. Заключенията от научните становища, изготвени от Центъра във връзка с предвидими въздействия върху здравето, в никакъв случай не остават поверителни. 4. В своя вътрешен правилник Центърът определя практическите разпоредби за изпълнение на посочените в параграфи 1 и 2 правила за поверителност. 5. Центърът предприема всички необходими мерки за улесняване на обмена на информация, която е от значение за неговите задачи, с Комисията, държавите членки и когато е целесъобразно, с други институции на Съюза, с органите, службите и агенциите на Съюза, както и с международни организации и трети държави, в съответствие с подходящите работни договорености, установени с Комисията. 6. Центърът разработва, внедрява и управлява информационна система, която е в състояние да осигурява обмен на класифицирана и на чувствителна некласифицирана информация съгласно посоченото в настоящия член. ▼B ГЛАВА 5 ФИНАНСОВИ РАЗПОРЕДБИ Член 22 Съставяне на бюджета 1. Оценките на всички приходи и разходи на Центъра се изготвят за всяка финансова година, съответстваща на календарната година, и се включват в бюджета на Центъра. 2. Приходите и разходите, които са включени в бюджета на Центъра, се балансират. 3. Приходите на Центъра, без да се намаляват други ресурси, обхващат: а) субсидии от Общността, включени в общия бюджет на Европейския съюз (в раздела за Комисията); б) плащанията, получени от извършени услуги; в) всички финансови помощи от компетентните органи, посочени в член 5; ▼M1 г) всички доброволни вноски от държавите членки; и д) всички приходи от споразумения за финансов принос или споразумения за отпускане на безвъзмездни средства, сключени по изключение между Комисията и Центъра. ▼M1 3a. Финансиране от бюджета на Съюза може да бъде предоставяно на Центъра за разходите, които прави при изпълнението на своята работна програма, определени при спазване на целите и приоритетите на работните програми, приети от Комисията в съответствие с Регламент (ЕС) 2021/522 на Европейския парламент и на Съвета ( 9 ) , и на програмите на Съюза за научни изследвания и иновации. Това финансиране не покрива разходи, които вече са покрити от общия бюджет на Съюза или от който и да е друг ресурс на Центъра, посочен в параграф 3 от настоящия член. ▼B 4. Разходите на Центъра включват възнагражденията на служителите, административните разходи и разходите за инфраструктура, текущите разходи и разходи, получени в резултат на сключени договори с институциите и с трети страни. ▼M1 5. Всяка година Управителният съвет изготвя прогноза за приходите и разходите на Центъра за следващата финансова година въз основа на проект, изготвен от директора. Тази прогноза, включително проект на щатното разписание, се включва в проекта на единния програмен документ, предвиден в член 14, параграф 5, буква д) от настоящия регламент. В съответствие с член 40 от Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046 на Европейския парламент и на Съвета ( 10 ) всяка година до 31 януари Центърът изпраща на Европейския парламент, на Съвета и на Комисията своя проект на единен програмен документ, одобрен от Управителния съвет. ▼B 6. Изчисленията се изпращат от Комисията на Европейския парламент и Съвета (наричани по-долу „бюджетните органи“) заедно с първоначалния проект за бюджет на Европейския съюз. ▼M1 7. Въз основа на прогнозата Комисията вписва в предварителния проект за общ бюджет на Съюза прогнозните суми, които прецени за необходими за щатното разписание, и размера на субсидията, която да бъде начислена от общия бюджет, който Комисията представя пред бюджетния орган в съответствие с член 314 от ДФЕС. ▼B 8. Бюджетните органи одобряват отпуснатите суми за субсидии за Центъра. Бюджетните органи приемат щатното разписание на центъра. 9. Бюджетът на Центъра се приема от Управителния съвет. Той става окончателен след окончателното приемане на общия бюджет на Европейския съюз. Когато това е целесъобразно, той съответно се изменя. 10. Управителният съвет нотифицира, колкото е възможно по-скоро, бюджетните органи за своите намерения да прилага всеки един проект, който може да окаже значително финансово влияние на финансирането от неговия бюджет, по-специално всички имуществени проекти, такива като наемане или закупуване на сгради. Той информира Комисията за това. В случаите, когато подразделение на бюджетния орган е нотифицирал намерението си да представи становище, той го изпраща на Управителния съвет в срок от шест седмици, считано от датата на нотифицирането на проекта. Член 23 Изпълнение на бюджета на Центъра 1. Директорът изпълнява бюджета на Центъра. ▼M1 2. До 1 март след края на всяка финансова година счетоводителят на Центъра запознава счетоводителя на Комисията с междинните отчети, заедно с доклад за бюджетното и финансово управление за въпросната финансова година. Счетоводителят на Комисията консолидира междинните отчети на институциите и децентрализираните органи в съответствие с член 245 от Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046. ▼B 3. Най-късно до 31 март на годината, следваща всяка финансова година, счетоводителят на Комисията изпраща временните сметки на Центъра на Сметната палата, заедно с отчет за бюджетното и финансово управление за същата финансова година. Отчетът за бюджетното и финансово управление за същата финансова година също се изпраща на Европейския парламент и Съвета. ▼M1 4. След като получи забележките на Сметната палата по междинните отчети на Центъра съгласно член 246 от Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046, директорът изготвя окончателните отчети на Центъра на своя отговорност и ги изпраща на Управителния съвет за становище. Центърът уведомява Комисията без забавяне за случаите на предполагаема измама и други финансови нередности, за всички завършени или текущи разследвания, провеждани от Европейската прокуратура или Европейската служба за борба с измамите (OLAF), както и за всички одити или проверки на Сметната палата или на Службата за вътрешен одит (IAS), без да се застрашава поверителността на разследванията. Това задължение за уведомяване на Комисията не засяга член 24, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2017/1939 на Съвета ( 11 ). ▼B 5. Управителният съвет представя становище относно окончателните сметки. 6. Директорът, най-късно до 1 юли на годината, следваща всяка финансова година, изпраща окончателните сметки на Европейския парламент, Съвета, Комисията и Сметната палата, заедно със становището на Управителния съвет. 7. Окончателните сметки се публикуват. ▼M1 8. Директорът изпраща на Сметната палата отговор на нейните забележки до 30 септември. Директорът изпраща копие от този отговор и до Европейския парламент, Съвета, Комисията и Управителния съвет. 9. Директорът предоставя на Европейския парламент, по негово искане, всякаква информация, необходима за безпроблемното протичане на процедурата по освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета за съответната финансова година, както е предвидено в член 261, параграф 3 от Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046. ▼B 10. Европейският парламент по препоръка на Съвета, който се произнася с квалифицирано мнозинство, преди 30 април на година N + 2, освобождава от отговорност директора относно изпълнението на бюджета за година N. ▼M1 Член 24 Прилагане на Финансовия регламент При освобождаването от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета на Центъра, за неговите одити и счетоводни правила се прилага член 70 от Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046. ▼B Член 25 Борба с измамите ▼M1 1. По отношение на Центъра се прилага без ограничения Регламент (ЕС, Евратом) № 883/2013 на Европейския парламент и на Съвета ( 12 ). ▼B 2. Центърът се присъединява към междуинституционалното споразумение от 25 май 1999 г. относно вътрешните разследвания от Европейската служба за борба с измамите (OLAF) ( 13 ) и издава незабавно съответните разпоредби, които се прилагат за всички служители. ▼M1 3. В решенията относно финансирането и в споразуменията за изпълнение и инструментите, произтичащи от тях, изрично се посочва, че Европейската прокуратура може да упражнява своите правомощия, включително правомощието си да извършва разследвания, и че Сметната палата и OLAF може да извършват при необходимост проверки на място при получателите на финансиране от Центъра, както и при лицата, отговарящи за разпределението на това финансиране, в съответствие с правните рамки, отнасящи се за тях. ▼M1 4. Без да се засягат параграфи 1 – 3, работните договорености с трети държави и с международни организации, споразуменията за отпускане на безвъзмездни средства, решенията за отпускане на безвъзмездни средства и договорите на Центъра предоставят съответните права и достъп, необходими на Сметната палата, OLAF и Европейската прокуратура за упражняване на техните правомощия. ▼B ГЛАВА 6 ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ Член 26 Правосубектност и привилегии ▼M1 1. Центърът е орган на Съюза. Той притежава правосубектност. ▼M1 1a. Във всяка от държавите членки Центърът притежава най-широката правоспособност, предоставяна на юридическите лица по силата на съответното национално право. Той може по-специално да придобива или да се разпорежда с движимо и недвижимо имущество, както и да бъде страна в съдебни производства. ▼M1 2. По отношение на Центъра и неговия персонал се прилага Протокол № 7 относно привилегиите и имунитетите на Европейския съюз, приложен към Договорите. ▼B Член 27 Отговорност ▼M1 1. Договорната отговорност на Центъра се урежда от приложимото към съответния договор право. Съдът на Европейския съюз е компетентен да се произнася с решение на основание на арбитражна клауза, съдържаща се в сключен от Центъра договор. ▼B 2. В случаите на извъндоговорна отговорност Центърът, в съответствие с основните принципи, общи за правните системи на държавите-членки, възстановява всички вреди, причинени от него или неговите служители при изпълнение на техните задължения. Всички спорове относно изплащането на компенсации за причинени вреди се разглеждат от Съда на Европейските общности. 3. Личната отговорност на неговите служители към Центъра се урежда от съответните разпоредби, които се прилагат относно служителите на Центъра. ▼M1 Член 28 Проверка за законосъобразност 1. Всеки акт на Центъра, независимо дали е изричен или по подразбиране, може да бъде отнесен от държавите членки, членовете на Управителния съвет и трети страни, които са пряко и лично засегнати, до Комисията за проверка на неговата законосъобразност („обжалване по административен ред“). 2. Всяко обжалване по административен ред пред Комисията се извършва в срок от 15 дни от датата, на която за първи път заинтересованата страна е узнала за съответния акт. 3. Комисията взема решение в едномесечен срок. Ако в този срок не бъде взето решение, се счита, че обжалването по административен ред е отхвърлено. 4. В съответствие с член 263 от ДФЕС пред Съда на Европейския съюз може да бъде предявен иск за отмяна на посоченото в параграф 3 от настоящия член изрично или мълчаливо решение на Комисията, с което се отхвърля обжалването по административен ред. ▼B Член 29 Персонал 1. Персоналът на Центъра се подчиняват на правилниците и наредбите, които се прилагат за длъжностните лица и другите служители на Европейските общности. 2. По отношение на своя персонал Центърът упражнява правомощия, които са му предоставени от назначаващия орган. 3. Командироване в Центъра на експерти по общественото здравеопазване, включително епидемиолози, за определен период от време за постигане на определени специфични задачи на Центъра, се насърчава в рамките на съществуващите разпоредби. Член 30 Участие на трети страни 1. Центърът е отворен за участие на страни, които са сключили споразумения с Общността, по силата на които те са приели и прилагат законодателство, което е равностойно на законодателството на Общността в сферата, уредена от настоящия регламент. 2. Задълженията се уреждат съобразно съответните разпоредби на тези споразумения, в които се определят по-специално характерът, обхватът и начинът, по които тези държави ще участват в работата на Центъра. Това включва и разпоредби относно участието в мрежи, които се управляват от Центъра, включването им в списъка на компетентните организации, на които Центърът може да възложи определени задачи, да осигури финансова помощ и служители. ▼M1 Член 30а Процедура на комитет 1. Комисията се подпомага от Комитета за сериозните трансгранични заплахи за здравето, създаден с Регламент (ЕС) 2022/2371. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета ( 14 ). 2. При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011. Когато комитетът не даде становище, Комисията не приема проекта на акт за изпълнение и се прилага член 5, параграф 4, трета алинея от Регламент (ЕС) № 182/2011. ▼B ГЛАВА 7 ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ ▼M1 Член 31 Клауза за преглед 1. До 2025 г. Комисията представя доклад до Европейския парламент, Съвета и Управителния съвет относно дейностите на Центъра, включително оценка на: a) начина, по който Центърът е постигнал напредък в изпълнението на изменения мандат в контекста на пандемията от COVID-19; б) спазването от страна на Центъра на задълженията, предвидени в Регламент (ЕС) 2022/2371 и друго имащо отношение законодателство на Съюза; в) ефективността на дейностите на Центъра в отговор на международните и националните здравни приоритети и здравните приоритети на Съюза; г) степента, в която работата на Центъра е насочена целево към капацитета на държавите членки и оказва въздействие върху него. В доклада се отразяват становищата на заинтересованите страни, както на равнището на Съюза, така и на национално равнище. Докладът се придружава от независимо проучване, възложено от Комисията. 2. До 2025 г. и на всеки 5 години след това Комисията възлага извършването на независима външна оценка на работата на Центъра във връзка с неговите цели, мандат, задачи и процедури. Тази независима външна оценка се извършва въз основа на мандат, който при необходимост се обсъжда с Управителния съвет. По-конкретно при независимата външна оценка се разглежда евентуалната необходимост от изменение на мандата на Центъра и финансовите последици от едно такова изменение. В първата оценка се разглежда доколко е осъществимо разширяване на мандата на Центъра, така че да обхване справяне с последиците от трансграничните заплахи за здравето, свързани с незаразни болести. Управителният съвет разглежда заключенията от независимата външна оценка и може при необходимост да отправи препоръки до Комисията за изменения в Центъра, неговите работни практики и обхвата на неговата мисия. Комисията препраща доклада за оценка и препоръките до Европейския парламент и Съвета. 3. Въз основа на независимата външна оценка, посочена в параграф 2, или ако сметне, че продължаването на дейността на Центъра вече не е обосновано от гледна точка на възложените му цели, мандат и задачи, Комисията може да предложи съответните разпоредби на настоящия регламент да бъдат изменени съобразно с това. 4. Комисията докладва на Европейския парламент, на Съвета и на Управителния съвет относно препоръките на Управителния съвет, ако има такава, и относно констатациите от своите оценки, осъществени съгласно параграфи 2 и 3. Тези констатации се обявяват публично. ▼B Член 32 Започване дейността на Центъра Центърът започва своята дейност, считано от 20 май 2005 г. Член 33 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. ( 1 ) Регламент (ЕС) 2022/2371 на Европейския парламент и на Съвета от 23 ноември 2022 година относно сериозните трансгранични заплахи за здравето и за отмяна на Решение № 1082/2013/ЕС (ОВ L 314, 6.12.2022 г., стр. 26). ( 2 ) Регламент (ЕС) 2018/1725 на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2018 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни от институциите, органите, службите и агенциите на Съюза и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Регламент (ЕО) № 45/2001 и Решение № 1247/2002/ЕО (ОВ L 295, 21.11.2018 г., стр. 39). ( 3 ) Делегиран регламент (ЕС) 2019/715 на Комисията от 18 декември 2018 г. относно рамковия финансов регламент за органите, създадени по силата на ДФЕС и Договора за Евратом и посочени в член 70 от Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 122, 10.5.2019 г., стр. 1). ( 4 ) ОВ L 145, 31.5.2001 г., стр. 43. ( 5 ) Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета от 27 април 2016 г. относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни и относно свободното движение на такива данни и за отмяна на Директива 95/46/ЕО (Общ регламент относно защитата на данните) (OB L 119, 4.5.2016 г., стр. 1). ( 6 ) Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 г. относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) (OB L 201, 31.7.2002 г., стр. 37). ( 7 ) Решение (ЕС, Евратом) 2015/443 на Комисията от 13 март 2015 г. относно сигурността в Комисията (ОВ L 72, 17.3.2015 г., стр. 41). ( 8 ) Решение (ЕС, Евратом) 2015/444 на Комисията от 13 март 2015 г. относно правилата за сигурност за защита на класифицираната информация на ЕС (ОВ L 72, 17.3.2015 г., стр. 53). ( 9 ) Регламент (ЕС) 2021/522 на Европейския парламент и на Съвета от 24 март 2021 г. за създаване на програма за действията на Съюза в областта на здравето (програма „ЕС в подкрепа на здравето“) за периода 2021—2027 г. и за отмяна на Регламент (ЕС) № 282/2014 (ОВ L 107, 26.3.2021 г., стр. 1). ( 10 ) Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юли 2018 г. за финансовите правила, приложими за общия бюджет на Съюза, за изменение на регламенти (ЕС) № 1296/2013, (ЕС) № 1301/2013, (ЕС) № 1303/2013, (ЕС) № 1304/2013, (ЕС) № 1309/2013, (ЕС) № 1316/2013, (ЕС) № 223/2014 и (ЕС) № 283/2014 и на Решение № 541/2014/ЕС и за отмяна на Регламент (ЕС, Евратом) № 966/2012 (ОВ L 193, 30.7.2018 г., стр. 1). ( 11 ) Регламент (ЕС) 2017/1939 на Съвета от 12 октомври 2017 г. за установяване на засилено сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура (ОВ L 283, 31.10.2017 г., стр. 1). ( 12 ) Регламент (ЕС, Евратом) № 883/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 11 септември 2013 г. относно разследванията, провеждани от Европейската служба за борба с измамите (OLAF), и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1073/1999 на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (Евратом) № 1074/1999 на Съвета (ОВ L 248, 18.9.2013 г., стр. 1). ( 13 ) ОВ L 136, 31.5.1999 г., стр. 15. ( 14 ) Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите-членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (OB L 55, 28.2.2011 г., стр. 13).