РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 999-2001 определяне на правила за превенция

Регламент (ЕО) № 999/2001 относно определяне на правила за превенция Консолидиран ТЕКСТ: 32001R0999 — BG — 12.03.2025 02001R0999 — BG — 12.03.2025 — 062.001 ►B РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 999/2001 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 22 май 2001 година относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (ОВ L 147, 31.5.2001 г., стр. 1) Изменен с: Официален вестник № страница дата M1 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1248/2001 НА КОМИСИЯТА от 22 юни 2001 година L 173 12 27.6.2001 M2 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1326/2001 НА КОМИСИЯТА от 29 юни 2001 година L 177 60 30.6.2001 M3 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 270/2002 НА КОМИСИЯТА от 14 февруари 2002 година L 45 4 15.2.2002 M4 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1494/2002 НА КОМИСИЯТА от 21 август 2002 година L 225 3 22.8.2002 M5 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 260/2003 НА КОМИСИЯТА от 12 февруари 2003 година L 37 7 13.2.2003 M6 COMMISSION REGULATION (EC) No 650/2003 of 10 April 2003 ( * ) L 95 15 11.4.2003 M7 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1053/2003 НА КОМИСИЯТА от 19 юни 2003 година L 152 8 20.6.2003 M8 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1128/2003 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 16 юни 2003 година L 160 1 28.6.2003 M9 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1139/2003 НА КОМИСИЯТА от 27 юни 2003 година L 160 22 28.6.2003 ►M10 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1234/2003 НА КОМИСИЯТА от 10 юли 2003 години L 173 6 11.7.2003 M11 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1809/2003 НА КОМИСИЯТА от 15 октомври 2003 година L 265 10 16.10.2003 M12 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1915/2003 НА КОМИСИЯТА от 30 октомври 2003 година L 283 29 31.10.2003 ►M13 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2245/2003 НА КОМИСИЯТА от 19 декември 2003 година L 333 28 20.12.2003 M14 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 876/2004 НА КОМИСИЯТА от 29 април 2004 година L 162 52 30.4.2004 M15 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1471/2004 НА КОМИСИЯТА от 18 август 2004 година L 271 24 19.8.2004 M16 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1492/2004 НА КОМИСИЯТА от 23 август 2004 година L 274 3 24.8.2004 M17 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1993/2004 НА КОМИСИЯТА от 19 ноември 2004 година L 344 12 20.11.2004 M18 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 36/2005 НА КОМИСИЯТА от 12 януари 2005 година L 10 9 13.1.2005 M19 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 214/2005 НА КОМИСИЯТА от 9 февруари 2005 година L 37 9 10.2.2005 M20 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 260/2005 НА КОМИСИЯТА от 16 февруари 2005 година L 46 31 17.2.2005 ►M21 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 932/2005 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 8 юни 2005 година L 163 1 23.6.2005 M22 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1292/2005 НА КОМИСИЯТА от 5 август 2005 година L 205 3 6.8.2005 M23 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1974/2005 НА КОМИСИЯТА от 2 декември 2005 година L 317 4 3.12.2005 M24 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 253/2006 НА КОМИСИЯТА от 14 февруари 2006 година L 44 9 15.2.2006 M25 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 339/2006 НА КОМИСИЯТА от 24 февруари 2006 година L 55 5 25.2.2006 ►M26 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 657/2006 НА КОМИСИЯТА от 10 април 2006 година L 116 9 29.4.2006 M27 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 688/2006 НА КОМИСИЯТА от 4 май 2006 година L 120 10 5.5.2006 M28 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1041/2006 НА КОМИСИЯТА от 7 юли 2006 година L 187 10 8.7.2006 M29 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1791/2006 НА СЪВЕТА от 20 ноември 2006 година L 363 1 20.12.2006 ►M30 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1923/2006 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 18 декември 2006 година L 404 1 30.12.2006 ►M31 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 722/2007 НА КОМИСИЯТА от 25 юни 2007 година L 164 7 26.6.2007 ►M32 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 727/2007 НА КОМИСИЯТА от 26 юни 2007 година L 165 8 27.6.2007 M33 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1275/2007 НА КОМИСИЯТА от 29 октомври 2007 година L 284 8 30.10.2007 M34 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1428/2007 НА КОМИСИЯТА от 4 декември 2007 година L 317 61 5.12.2007 M35 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 21/2008 НА КОМИСИЯТА от 11 януари 2008 година L 9 3 12.1.2008 M36 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 315/2008 НА КОМИСИЯТА от 4 април 2008 година L 94 3 5.4.2008 ►M37 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 357/2008 НА КОМИСИЯТА от 22 април 2008 година L 111 3 23.4.2008 ►M38 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 571/2008 НА КОМИСИЯТА от 19 юни 2008 година L 161 4 20.6.2008 M39 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 746/2008 НА КОМИСИЯТА от 17 юни 2008 година L 202 11 31.7.2008 M40 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 956/2008 НА КОМИСИЯТА от 29 септември 2008 година L 260 8 30.9.2008 M41 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 103/2009 НА КОМИСИЯТА от 3 февруари 2009 година L 34 11 4.2.2009 M42 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 162/2009 НА КОМИСИЯТА от 26 февруари 2009 година L 55 11 27.2.2009 M43 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 163/2009 НА КОМИСИЯТА от 26 февруари 2009 година L 55 17 27.2.2009 ►M44 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 220/2009 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 11 март 2009 година L 87 155 31.3.2009 M45 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 956/2010 НА КОМИСИЯТА от 22 октомври 2010 година L 279 10 23.10.2010 M46 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 189/2011 НА КОМИСИЯТА от 25 февруари 2011 година L 53 56 26.2.2011 M47 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1064/2012 НА КОМИСИЯТА от 13 ноември 2012 година L 314 13 14.11.2012 ►M48 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 56/2013 НА КОМИСИЯТА от 16 януари 2013 година L 21 3 24.1.2013 M49 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 517/2013 НА СЪВЕТА от 13 май 2013 година L 158 1 10.6.2013 ►M50 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 630/2013 НА КОМИСИЯТА от 28 юни 2013 година L 179 60 29.6.2013 ►M51 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1148/2014 НА КОМИСИЯТА от 28 октомври 2014 година L 308 66 29.10.2014 ►M52 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/728 НА КОМИСИЯТА от 6 май 2015 година L 116 1 7.5.2015 ►M53 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/1162 НА КОМИСИЯТА от 15 юли 2015 година L 188 3 16.7.2015 ►M54 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/27 НА КОМИСИЯТА от 13 януари 2016 година L 9 4 14.1.2016 ►M55 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/1396 НА КОМИСИЯТА от 18 август 2016 година L 225 76 19.8.2016 ►M56 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/110 НА КОМИСИЯТА от 23 януари 2017 година L 18 42 24.1.2017 ►M57 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/625 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 15 март 2017 година L 95 1 7.4.2017 ►M58 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/736 НА КОМИСИЯТА от 26 април 2017 година L 110 2 27.4.2017 ►M59 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/893 НА КОМИСИЯТА от 24 май 2017 година L 138 92 25.5.2017 ►M60 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/894 НА КОМИСИЯТА от 24 май 2017 година L 138 117 25.5.2017 ►M61 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/1972 НА КОМИСИЯТА от 30 октомври 2017 година L 281 14 31.10.2017 M62 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/221 НА КОМИСИЯТА от 15 февруари 2018 година L 43 6 16.2.2018 M63 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/969 НА КОМИСИЯТА от 9 юли 2018 година L 174 12 10.7.2018 ►M64 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/319 НА КОМИСИЯТА от 6 февруари 2019 година L 61 1 28.2.2019 ►M65 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/1091 НА КОМИСИЯТА от 26 юни 2019 година L 173 42 27.6.2019 ►M66 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2020/772 НА КОМИСИЯТА от 11 юни 2020 година L 184 43 12.6.2020 ►M67 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2020/1593 НА КОМИСИЯТА от 29 октомври 2020 година L 360 13 30.10.2020 ►M68 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/1176 НА КОМИСИЯТА от 16 юли 2021 година L 256 56 19.7.2021 ►M69 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2021/1372 НА КОМИСИЯТА от 17 август 2021 година L 295 1 18.8.2021 ►M70 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/175 НА КОМИСИЯТА от 9 февруари 2022 година L 29 1 10.2.2022 ►M71 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/1403 НА КОМИСИЯТА от 16 август 2022 година L 214 1 17.8.2022 ►M72 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2022/2246 НА КОМИСИЯТА от 15 ноември 2022 година L 295 1 16.11.2022 M73 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/877 НА КОМИСИЯТА от 21 март 2024 година L 877 1 22.3.2024 ►M74 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/887 НА КОМИСИЯТА от 22 март 2024 година L 887 1 25.3.2024 ►M75 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/918 НА КОМИСИЯТА от 25 март 2024 година L 918 1 26.3.2024 ►M76 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/328 НА КОМИСИЯТА от 19 февруари 2025 година L 328 1 20.2.2025 Изменен с: A1 АКТ относно условията за присъединяване към Европейския съюз на Чешката република, Република Естония, Република Кипър, Република Латвия, Република Литва, Република Унгария, Република Малта, Република Полша, Република Словения и Словашката република и промените в учредителните договори на Европейския съюз L 236 33 23.9.2003 Поправен със: ►C1 Поправка, ОВ L 398, 11.11.2021, стр. 58 (2021/1372) ( * ) Настоящият акт никога не е публикуван на български език. ▼B РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 999/2001 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 22 май 2001 година относно определяне на правила за превенция, контрол и ликвидиране на някои трансмисивни спонгиформни енцефалопатии ГЛАВА I ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ Член 1 Обхват 1. Настоящият регламент установява правила за превенцията, контрола и ликвидирането на трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ) при животни. Той се прилага за производството и пускането на пазара на живи животни и продукти от животински произход, а в някои конкретни случаи и при износа им. 2. Настоящият регламент не се прилага за: а) козметични или медицински продукти, или за медицински уреди или за техните изходни материали, или междинни продукти; б) продукти, които не са предназначени за употреба в храна за хора, храна за животни или торове, или за техните изходни материали, или междинни продукти; в) продукти от животински произход, предназначени за изложба, обучение, научни изследвания, специални проучвания или анализ, при условие че тези продукти в крайна сметка не се консумират от хора или от животни, освен от такива, които се отглеждат за съответните научно-изследователски проекти; г) живи животни, използвани или предназначени за научни изследвания. Член 2 Разделяне на живи животни и на продукти от животински произход За да се избегне кръстосано заразяване или подмяна на живи животни или на продуктите от животински произход, посочени в член 1, параграф 1, и на продуктите от животински произход, посочени в член 1, параграф 2, букви а), б) и в), или на живите животни, посочени в член 1, параграф 2, буква г), те се държат отделно по всяко време, освен ако такива живи животни или продукти от животински произход не се произвеждат при минимум същите условия на опазване на здравето по отношение на ТСЕ. Приемат се правила за прилагането на настоящия член в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. Член 3 Дефиниции 1. За целите на настоящия регламент се прилагат следните дефиниции: а) „ТСЕ“: всички трансмисивни спонгиформни енцефалопатии с изключение на тези, които се срещат при хора; б) „пускане на пазара“: всяко действие, чиято цел е да се продават живи животни или продукти от животински произход, попадащи в обхвата на настоящия регламент, на трето лице в Общността, или всяка друга форма на доставка срещу заплащане или безплатно до такова трето лице или склад с цел доставка до такова трето лице; в) „продукти от животински произход“: всеки продукт, добит от или съдържащ продукт, добит от някое от животните, попадащи в обхвата на Директива 89/662/ЕИО ( 1 ) или Директива 90/425/ЕИО ( 2 ); г) „изходни материали“: суровини или всеки друг продукт от животински произход, от които или с помощта на които се произвеждат продуктите, посочени в член 1, параграф 2, букви а) и б); д) „компетентен орган“: централният орган на държава-членка, който отговаря за осигуряване спазването на изискванията на настоящия регламент, или всеки друг орган, на който този централен орган е делегирал тези компетенции, по-конкретно за контрола на храни за животни; той включва също, когато е необходимо, съответния орган на трета страна; е) „категория“: една от категориите на класифициране, посочени в глава В от приложение II; ж) „специфичен рисков материал“: тъканите, точно определени в приложение V; освен ако не е посочено друго, той не включва продукти, съдържащи или добити от тези тъкани; з) „животно, за което съществува съмнение, че е заразено с трансмисивна спонгиформна енцефалопатия“: живи, заклани или умрели животни, които проявяват и/или са проявили неврологични или поведенчески разстройства, или прогресивно влошаване на общото състояние, свързано с увреждания на централната нервна система, и за които събраната информация на базата на клинично изследване, реакция към лечение, аутопсия, или пред- или кланичен лабораторен анализ, не позволяват да се установи друга диагноза. За спонгиформни енцефалопатии по говедата (СЕГ) съществува съмнение при едър рогат добитък, когато животните са дали положителен резултат от бърз тест, конкретно предназначен за СЕГ; и) „животновъдно стопанство“: всяко място, където животните, обхванати от настоящия регламент, са настанени, хранени, отглеждани за разплод, обработвани или представяни пред публика; й) „вземане на проба“: вземането на проби, осигуряващо статистически правилно представляване, от животни или заобикалящата ги среда, или от продукти от животински произход с цел установяване диагнозата на заболяването, фамилните взаимоотношения, контрол върху здравето, или мониторинг на отсъствието на микробиологични агенти или на някои материали в продукти от животински произход; к) „торове“: всяко вещество, съдържащо продукти от животински произход, оползотворявано върху селскостопанска земя с цел увеличаване растежа на растенията; може да включва остатъци от изваряване при производството на биогаз или компост; ▼M30 л) „бързи тестове“: скрийнинг методите, посочени в приложение X, чиито резултати стават известни в срок от 24 часа; ▼B м) „алтернативен тест“: тестовете, посочени в член 8, параграф 2, които се използват като алтернатива на изтеглянето на специфичен рисков материал; ▼M30 н) „механично отделено месо или МОМ“: продукт, получен при отделяне на месото от костите след обезкостяване с използване на механични средства, при което се унищожава или променя структурата на мускулните влакна; о) „пасивно наблюдение“: отчитане на всички животни, за които има съмнения, че са заразени с ТСЕ, а когато съмненията за ТСЕ не могат да бъдат изключени с клинични изследвания — лабораторно изследване на тези животни; п) „активно наблюдение“: изследване на животни, за които няма данни за съмнения, че са заразени с ТСЕ, като например животни за спешно клане, животни, за които се провеждат наблюдения над инспектирането им преди клане, изклани стада, здрави заклани животни и животни, отделени за клане във връзка с установен случай на зараза с ТСЕ, и по-специално с цел да се определи развитието и разпространението на ТСЕ в съответната страна или регион. ▼B 2. Специфичните дефиниции, изложени в приложение I, също се прилагат. 3. Когато термините в настоящия регламент не са дефинирани в параграф 1 или приложение I, ще се прилагат съответните дефиниции, дадени в Регламент (ЕО) № 1760/2000 ( 3 ) и предвидените в Директиви 64/432/ЕИО ( 4 ), 89/662/ЕИО, 90/425/ЕИО и 91/68/ЕИО ( 5 ), когато на тях се правят позовавания в настоящия текст. Член 4 Предпазни мерки 1. По отношение на изпълнението на предпазните мерки се прилагат принципите и разпоредбите, посочени в член 9 от Директива 89/662/ЕИО, член 10 от Директива 90/425/ЕИО, член 18 от Директива 91/496/ЕИО ( 6 ) и член 22 от Директива 97/78/ЕО ( 7 ). 2. Предпазните мерки се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, и едновременно с това се нотифицират на Европейския парламент, като се посочват причините. ГЛАВА II ОПРЕДЕЛЯНЕ НА СТАТУСА ПО ОТНОШЕНИЕ НА СЕГ Член 5 Класификация ▼M30 1. Статусът на държава-членка по отношение на СЕГ или на трета страна, или на един от техните региони (наричани по-нататък „страни или региони“) се определя въз основа на класифицирането им в една от следните три категории: — незначителен риск от СЕГ, както това е определено в приложение II, — контролиран риск от СЕГ, както това е определено в приложение II, — неопределен риск от СЕГ, както това е определено в приложение II. Статусът на страни или региони по отношение на СЕГ може да се определя само въз основа на критериите, установени в приложение II, глава A. Тези критерии следва да включват резултата от анализа на риска въз основа на всички потенциални фактори за появата на спонгиформна енцефалопатия по говедата, както това е определено в приложение II, глава Б, и развитието им с времето, както и всестранни мерки за активно или пасивно наблюдение, като се отчита категорията на риска на страните или регионите. Държави-членки и трети страни, които желаят да останат в списъка на третите страни, одобрени за износ в Общността на живи животни или на продуктите, обхванати от настоящия регламент, представят на Комисията заявление за определяне на статуса им по отношение на СЕГ заедно със съответната информация по критериите съгласно приложение II, глава A и за потенциалните рискови фактори, определени в приложение II, глава Б, и за развитието им с времето. ▼B 2. Взема се решение по всяко заявление, като се поставя държавата-членка или третата страна или регион на държавата-членка или трета страна, подала заявлението, в една от категориите, определени в приложение II, глава В, като се вземат предвид критериите и потенциалните рискови фактори, изложени в параграф 1, в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. Това решение се взема в срок от шест месеца от представянето на заявлението и съответната информация, посочена в параграф 1, втора алинея. Ако Комисията установи, че подкрепящите доказателства не включват информацията, предвидена в приложение II, глави A и Б, тя изисква представянето на допълнителна информация в срок, който трябва да бъде определен. Окончателното решение след това се вземе в рамките на шест месеца от представянето на цялата информация. След като Международното бюро по епизоотиите (МБЕ) установи процедура за класификацията на страните по категория и ако е поставило страната-заявителка в една от тези категории, може да се реши, ако е необходимо, преразглеждане на категоризирането от страна на Общността на съответната страна в съответствие с първата алинея от този параграф и ако е подходящо, в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. 3. Ако Комисията счете, че информацията, представена от държава-членка или от трета страна, съгласно приложение II, глави A и Б, е недостатъчна или неясна, в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, тя може да определи СЕГ статута на съответната държава-членка или трета страна въз основа на пълен анализ на риска. Такъв анализ на риска трябва да включва заключително статистическо проучване на епидемиологичната обстановка по отношение на ТСЕ в държавата-членка заявителка или трета страна въз основа на използването в хода на скрийнинг процедура на бързи тестове. Комисията взема под внимание използваните от МБЕ критерии за класификация. ▼M44 За тази цел бързите тестове се одобряват в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 24, параграф 3, и се вписват в списъка, посочен в приложение X, глава В, точка 4. ▼B Тази скрийнинг процедура може също така да се използва от държави-членки или от трети страни, които искат класифицирането им, осъществено на тази основа, да бъде одобрено от Комисията в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. Разходите за такава скрийнинг процедура са за сметка на съответната държава-членка или трета страна. ▼M30 4. Държави-членки и трети страни, които не са представили заявление в съответствие с параграф 1, трета алинея, спазват изискванията за внос, които се прилагат за останалите страни с неопределен риск от СЕГ по отношение на експедирането на живи животни и продукти от животински произход от техните територии, докато не подадат такова заявление и не бъде взето окончателно решение за статуса им по отношение на СЕГ. ▼B 5. Държавите-членки уведомяват Комисията във възможно най-кратък срок за всякакви епидемиологични доказателства или друга информация, които биха могли да доведат до промяна на техния СЕГ статут, по-конкретно — за резултатите от мониторинговата програма, предвидена в член 6. 6. Запазването на трета страна в списъка, предвиден по силата на общностните правила, с цел да ѝ бъде разрешено да изнася живи животни и продукти от животински произход в Общността, за които настоящият регламент предвижда специални правила, се решава съгласно процедурата, посочена в член 24, параграф 2, и се поставя в зависимост от – предвид наличната информация или, когато се презюмира наличие на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия –представяне на информацията, посочена в параграф 1. В случай на отказ за представяне на посочената информация в срок от три месеца от датата на искането от Комисията, се прилагат разпоредбите на параграф 4 от настоящия член, докато тази информация не се представи и оцени в съответствие с параграфи 2 или 3. Допустимостта на трети страни за износ в Общността на живи животни или продукти от животински произход, за които настоящият регламент предвижда специални правила, при условията, основани на тяхната категория, определена от Комисията, зависи от това дали поемат задължението да нотифицират писмено Комисията във възможно най-кратък срок за всякакви епидемиологични или други доказателства, които биха довели до промяна на техния СЕГ статут. 7. Според процедурата, посочена в член 24, параграф 2, може да се вземе решение за промяна на СЕГ класификацията на държава-членка или на трета страна, или един от нейните региони, в съответствие с резултатите от проверките, предвидени в член 21. 8. Решенията, посочени в параграфи 2, 3, 4, 6 и 7, се базират на оценка на риска, като се вземат под внимание препоръчаните критерии, изложени в приложение II, глави A и Б. ГЛАВА III ПРЕВЕНЦИЯ НА ТСЕ Член 6 Мониторингова система ▼M30 1. Всяка държава-членка изпълнява годишна програма за мониторинг на ТСЕ въз основа на активното и пасивно наблюдение в съответствие с приложение III. Тази програма включва скрийнинг процедура с използването на бързи тестове, когато се разполага с такива за животински видове. За тази цел се одобряват бързи тестове в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, и те се включват в списъка на приложение X. ▼M30 1а. Годишната програма за мониторинг, посочена в параграф 1, следва да обхваща минимум следните субпопулации: а) всички животни от рода на едрия рогат добитък на възраст над 24 месеца, изпратени за спешно клане или за които се провеждат наблюдения над инспектирането им преди клане; б) всички животни от рода на едрия рогат добитък на възраст над 30 месеца, нормално заклани за консумация от човека; в) всички животни от рода на едрия рогат добитък на възраст над 24 месеца, които не са заклани за консумация от човека, а са умрели или били убити в стопанството, по време на транспорта или в кланица (изклани стада). Държавите-членки могат да решат да дерогират прилагането на буква в) в крайните райони с ниска гъстота на животните, където не се организира събиране на мъртвите животни. Държавите-членки, които ползват тази възможност, уведомяват Комисията и предоставят списък с тези райони, заедно с доказателства за дерогацията. Дерогацията може да обхваща не повече от 10 % от популацията на животни от рода на едрия рогат добитък в една държава-членка. 1б. След консултации със съответния научен комитет възрастта, установена в член 1а, букви а) и в), може да бъде адаптирана въз основа на научния прогрес в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3. По искане на държава-членка, което може да докаже подобрението на епидемиологичната обстановка на нейната територия въз основа на определени критерии, установени в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, годишните програми за мониторинг за тази конкретна държава-членка могат да бъдат преработени. Заинтересованата държава-членка предоставя доказателства за способността си да определи ефективността на прилаганите средства, както и да осигури опазването на здравето на хората и животните въз основа на резултатите от изчерпателен анализ на риска. По-специално държавата-членка доказва, че: а) въз основа на актуалните резултати от тестовете, броят на случаите на СЕГ несъмнено намалява или се задържа на ниско ниво; б) че е въвела и прилага поне от шест години пълна система за тестове на СЕГ (законодателството на Общността относно проследяването и идентифицирането на живите животни, както и наблюдение по отношение на СЕГ); в) че е въвела и прилага поне от шест години законодателството на Общността за пълна забрана относно храненето на животните, отглеждани в земеделски стопанства. ▼B 2. Всяка държава-членка информира Комисията и другите държави-членки в рамките на Постоянния ветеринарен комитет за появата на ТСЕ, различна от СЕГ. 3. Всички официални проучвания и лабораторни изследвания се документират в съответствие с приложение III, глава Б. 4. Държавите-членки представят на Комисията годишен отчет, който включва минимум информацията, посочена в приложение III, глава Б, част I. Отчетът за всяка календарна година се представя най-късно до 31 март на следващата година. Комисията представя на Постоянния ветеринарен комитет резюме на националните отчети, които включват минимум информацията, посочена в приложение III, глава Б, част II, в срок от три месеца от получаването на горепосочените отчети. ▼M30 5. Правилата за изпълнение на настоящия член се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. Член 6а Програми за развъждане 1. Държавите-членки могат да въвеждат програми за избирателно развъждане с цел резистентност към ТСЕ в техните популации на овцете. Тези програми съдържат рамковите условия за признаване на състояние на резистентност към ТСЕ на някои стада, както могат и да бъдат разширени за други видове животни, въз основа на научни доказателства, които потвърждават резистентността към ТСЕ на конкретните генотипи на тези видове животни. 2. Точни правила относно програмите, предвидени в параграф 1 от настоящия член, се приемат в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. 3. Държавите-членки, които въвеждат програми за развъждане, представят на Комисията редовни отчети, за да може да бъде направена научна оценка на програмите, по-специално по отношение на ефекта от тях върху разпространението на ТСЕ, а също и по отношение на генетичното многообразие и вариантност и на запазването на стари или редки породи овце или на такива, които са с добра адаптация към конкретен район. Научните резултати и цялостните последствия от програмите за развъждане следва да бъдат редовно оценявани, а когато е необходимо, да се правят и съответните изменения в програмите. ▼B Член 7 Забрани относно храненето на животни ▼M30 1. Забранява се храненето на преживни животни с протеини, добити от животни. 2. Обхватът на посочената в параграф 1 забрана се простира до животни, различни от преживните, а по отношение на храненето на тези животни с продукти от животински произход забраната се ограничава в съответствие с приложение IV. 3. Параграфи 1 и 2 се прилагат, без това да засяга разпоредбите на приложение IV, които предвиждат дерогации от забраната, посочена в тези параграфи. Комисията може да вземе решение в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, въз основа на научна оценка на хранителните нужди на младите преживни животни и под условията на правилата, приети за прилагането на настоящия член и предвидени по силата на параграф 5 от него, и след оценка на контролните аспекти на тази дерогация, да позволи храненето на млади преживни животни с протеини, добити от риба. 4. На държавите-членки или региони от тях с неопределен риск по отношение на СЕГ не се разрешава да изнасят или съхраняват храна, която е предназначена за животни, отглеждани във ферми, и която съдържа получен от бозайници протеин, или храна, предназначена за бозайници, с изключение на храната за кучета, котки и животни с козина, която съдържа преработен протеин, получен от бозайници. На третите страни или региони от тях с неопределен риск по отношение на СЕГ не се разрешава да изнасят за Общността храна, която е предназначена за животни, отглеждани във ферми, и която съдържа получен от бозайници протеин, или храна, предназначена за бозайници, с изключение на храната за кучета, котки и животни с козина, която съдържа преработен протеин, получен от бозайници. По искане на дадена държава-членка или трета страна може да се вземе решение в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, като бъдат приложени подробни критерии, установени в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, за индивидуално освобождаване от ограниченията в настоящия параграф. Всяко освобождаване следва да е съобразено с разпоредбите, предвидени в параграф 3 от настоящия член. ▼M30 4а. Въз основа на благоприятна оценка на риска, която отчита поне размерите и възможния източник на заразата и крайното местоназначение на пратката, може да се вземе решение в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, за въвеждане на равнище на допустимост за съдържание на несъществени количества животински протеин в храните за животни, допуснато от случайни и технически неизбежни примеси. ▼M30 5. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, се приемат правила за прилагането на настоящия член, по-специално правила за превенция по отношение на кръстосано заразяване и за методите за вземане на проби и анализ, изисквани за проверка на спазването на настоящия член. Тези правила се основават на доклад от Комисията, който обхваща източниците, преработката, контрола и проследяването на храните за животни от животински произход. ▼B Член 8 Специфичен рисков материал ▼M30 1. Специфичният рисков материал се отстранява и унищожава в съответствие с приложение V към настоящия регламент и с Регламент (ЕО) № 1774/2002. Той не може да се внася в Общността. Списъкът на специфичния рисков материал от приложение V следва да включва минимум мозъка, гръбначния мозък, очите и сливиците на едрия рогат добитък на възраст над 12 месеца и гръбнака на едрия рогат добитък над възраст, определена в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3. Изменя се съответно списъкът на специфичния рисков материал от приложение V, като се отчитат различните категории на риска, установени в член 5, параграф 1, първа алинея и изискванията на член 6, параграф 1а и параграф 1б буква б). 2. Параграф 1 от настоящия член не се прилага за тъкани от животни, които са преминали през алтернативен тест, одобрен за тази конкретна цел в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, при условие че този тест е включен в списъка в приложение X и се прилага при условията, посочени в приложение V, и когато резултатите от теста са отрицателни. Държавите-членки, които разрешават прилагането на алтернативен тест в съответствие с настоящия параграф, уведомяват другите държави-членки и Комисията. 3. В държавите-членки или региони от тях с контролиран или неопределен риск по отношение на СЕГ не се практикува разкъсване, след зашеметяване, на тъкан на централната нервна система посредством удължен шиповиден инструмент, вкарван в черепната кухина, или чрез инжектиране на газ в черепната кутия във връзка със зашеметяването на едър рогат добитък, овце или кози, чието месо е предназначено за консумация от хора или животни. 4. Данните, отнасящи се до посочената в приложение V възраст, могат да се коригират. Тези корекции се основават на последните доказани научни открития относно статистическата вероятност за появата на ТСЕ в съответните възрастови групи на популация от едър рогат добитък, овце и кози в Общността. 5. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, могат да се приемат правила за освобождаване от изискванията, регламентирани в параграфи 1—4 от настоящия регламент, по отношение на датата на ефективното изпълнение на забраната за храненето, предвидена в член 7, параграф 1 или, съответно, в третите страни или райони от тях с контролиран риск по отношение на СЕГ — датата на ефективното изпълнение на забраната за употреба на протеин от бозайници в храната за преживни животни, с цел да се ограничи изискването за преместване или унищожаване на специфичен рисков материал само за животни, родени преди тази дата в тези страни или региони. ▼B 6. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, се приемат правила за изпълнението на настоящия член. Член 9 Продукти от животински произход, добити от или съдържащи материал от преживни животни ▼M30 1. Продуктите от животински произход, изброени в приложение VI, се произвеждат по производствени технологии, одобрени в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3. 2. Костите на животни от рода на едрия рогат добитък, овце и кози от страни или региони от тях с контролиран или неопределен риск по отношение на СЕГ, не се използват за производството на механично отделено месо (МОМ). Преди 1 юли 2008 г. държавите-членки предоставят на Комисията отчет за употребата и метода на производство на МОМ на тяхна територия. Този отчет включва декларация за това дали държавата-членка възнамерява да продължи да произвежда МОМ. След получаването на отчетите Комисията представя съобщение до Европейския парламент и Съвета относно бъдещата необходимост и използването в Общността на МОМ, включително за информационната политика към потребителите. ▼M44 3. Параграфи 1 и 2 не се прилагат по отношение на критериите, посочени в приложение V, точка 5, за преживни животни, които са преминали през алтернативен тест, признат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 24, параграф 3, при условие че този тест е включен в списъка в приложение X, когато резултатите от теста са отрицателни. ▼B 4. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, се приемат правила за изпълнението на настоящия член. Член 10 Образователни програми 1. Държавите-членки гарантират персоналът на компетентния орган, на диагностичните лаборатории, колежите по селско стопанство и ветеринарна медицина, официалните ветеринарни лекари, ветеринарните фелдшери, персоналът на кланици и лицата, заети в храненето, грижите и обработката на животни да получат обучение по отношение на клиничните признаци, епидемиологията, а в случаите на персонал, отговарящ за провеждане на проверки, по отношение на интерпретирането на лабораторните констатации във връзка с ТСЕ. 2. За да се осигури ефективното изпълнение на образователните програми, предвидени в параграф 1, може да се предостави финансова помощ от Общността. Сумата на тази помощ се определя в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. ГЛАВА IV КОНТРОЛ И ЛИКВИДИРАНЕ НА ТСЕ Член 11 Нотифициране Без да се засяга Директива 82/894/ЕИО ( 8 ), държавите-членки гарантират незабавното нотифициране на компетентните органи за всяко животно, за което съществува съмнение, че е заразено с ТСЕ. Държавите-членки редовно се информират взаимно, както и Комисията за нотифицираните случаи на ТСЕ. Компетентният орган незабавно предприема мерките, установени в член 12 от настоящия регламент, както и всички други необходими мерки. Член 12 Мерки по отношение на съмнителни животни ▼M30 1. Всяко животно, за което съществува съмнение, че е заразено с ТСЕ, се поставя под официална забрана за придвижване, докато не станат известни резултатите от клиничното и епидемиологично изследване, извършвано от компетентния орган, или докато не бъде убито за лабораторно изследване под официален надзор. Ако има съмнения за ТСЕ при едър рогат добитък от животновъдно стопанство в държава-членка въз основа на официални доказателства, всички други говеда от този обект се поставят под официално ограничение на придвижването, докато не се получат резултатите от изследването. Ако има съмнения за ТСЕ при овце и кози от животновъдно стопанство в държава-членка въз основа на официални доказателства, всички други овце и кози от този обект се поставят под официално ограничение на придвижването, докато не се получат резултатите от изследването. Въпреки това, ако има доказателства, че животновъдното стопанство, в което се е намирало животното, когато е имало съмнения за ТСЕ, вероятно не е обектът, където животното би могло да е било изложено на въздействието на ТСЕ, компетентният орган може да реши само животното, за което съществува съмнение за заразяване, да се постави под официално ограничение на придвижването. Ако счете за необходимо, компетентният орган може също да реши да постави под официален надзор и други животновъдни стопанства или само изложеното на риск животновъдно стопанство в зависимост от наличната епидемиологична информация. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, и чрез дерогация от ограниченията на придвижването, предвидени в настоящия параграф, държава-членка може да бъде освободена от прилагането на тези ограничения, ако прилага мерки, предлагащи еквивалентни възможности за предпазване, основани на съответната оценка на възможните рискове за здравето на хората и животните. ▼B 2. Когато компетентният орган реши, че възможността за заразяване с ТСЕ не може да се изключи, животното се убива, ако все още е живо, неговият мозък и всички други тъкани, според преценката на компетентния орган, се отстраняват и се изпращат до официално утвърдена лаборатория, националната референтна лаборатория, посочени в член 19, параграф 1, или референтна лаборатория на Общността, посочена в член 19, параграф 2, за изследване в съответствие с методите на тестване, посочени в член 20. ▼M30 3. Всички части на тялото на подозираното животно се държат под официален надзор, докато не се постави отрицателна диагноза, или се унищожават в съответствие с Регламент (ЕО) № 1774/2002. ▼B 4. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, се приемат правила за прилагането на настоящия член. Член 13 Мерки след потвърждаване наличието на ТСЕ 1. Когато наличието на ТСЕ се потвърди официално, във възможно най-кратък срок се прилагат следните мерки: ▼M30 а) всички части на тялото на животното се унищожават в съответствие с Регламент (ЕО) № 1774/2002, освен материалът, задържан за документиране в съответствие с приложение III, глава Б от настоящия регламент; ▼B б) провежда се проучване за идентифициране на всички рискови животни в съответствие с приложение VII, точка 1; ▼M30 в) всички изложени на риск животни и продукти от животински произход, изброени в точка 2 от приложение VII към настоящия регламент, идентифицирани чрез проучването, посочено в буква б) от настоящия параграф, се убиват и унищожават в съответствие с Регламент (ЕО) № 1774/2002. ▼M30 По искане на държава-членка и на основата на благоприятна оценка на риска, като се отчитат по-специално мерките за контрол в тази държава-членка, може да се вземе решение в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, да се разреши използването на едрия рогат добитък, посочен в настоящия параграф, до края на неговия продуктивен живот. ▼M44 Чрез дерогация от настоящия параграф, държава-членка може да прилага други мерки, предлагащи еквивалентно ниво на предпазване, въз основа на благоприятна оценка на риска съгласно членове 24а и 25, като по-специално се вземат предвид мерките за контрол в същата държава-членка, ако тези мерки са одобрени за държавата-членка в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 24, параграф 2. ▼B 2. До изпълнението на мерките, посочени в параграф 1, букви б) и в), животновъдното стопанство, в което животното се е намирало по време на потвърждаването наличието на ТСЕ, се поставя под официален надзор и всички придвижвания на животни, възприемчиви към ТСЕ, и продукти от животински произход, добити от тях, от или към животновъдното стопанство се извършват с разрешение от компетентния орган с оглед осигуряването на незабавно проследяване и идентификация на съответните животни и продукти от животински произход. Ако има доказателства, че животновъдното стопанство, където се е намирало съответното животно, когато е потвърдена ТСЕ, няма вероятност да е обектът, в който животното е било изложено на риск от ТСЕ, компетентният орган може да реши двете животновъдни стопанства или само изложеният на риск обект да се постави под официален надзор. 3. Държавите-членки, приложили алтернативна схема, предлагаща еквивалентни предпазни мерки, предвидени в член 12, параграф 1, пета алинея, могат, чрез дерогация от изискванията на параграф 1, букви б) и в), да бъдат освободени в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, от изискването да прилагат официални ограничения на придвижването на животни, както и от изискването за убиването и унищожаването им. 4. Собствениците се обезщетяват незабавно за загубата на убитите животни или продукти от животински произход, унищожени в съответствие с член 12, параграф 2 и параграф 1, букви а) и в) от настоящия член. 5. Без да се засяга Директива 82/894/ЕИО, потвърденото наличие на всяка ТСЕ, различна от СЕГ, се нотифицира ежегодно на Комисията. 6. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2, се приемат правила за прилагането на настоящия член. Член 14 План за действие в извънредни ситуации 1. Държавите-членки съставят, в съответствие с общите критерии на правилата на Общността относно контрола на болести по животните, насоки, определящи точно националните мерки, които трябва да се предприемат, и посочващи компетенциите и отговорностите, когато има потвърдени случаи на ТСЕ. 2. Когато е необходимо общностното законодателство да се прилага еднакво, насоките могат да бъдат хармонизирани в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. ГЛАВА V ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА И ИЗНОС Член 15 Живи животни, семенен материал, ембриони и яйцеклетки от тях 1. Пускането на пазара или, ако се налага, износът на животни от рода на едрия рогат добитък, овце или кози и семенен материал, ембриони и яйцеклетки от тях се подчинява на условията, изложени в приложение VIII, или, в случай на внос — на условията, изложени в приложение IX. Живите животни и техните ембриони и яйцеклетки се придружават от подходящи здравни сертификати според изискванията на общностното законодателство в съответствие с член 17, или в случай на внос — член 18. 2. Пускането на пазара на първо поколение рожби, семенен материал, ембриони и яйцеклетки от животни, съмнителни или потвърдени за наличието на ТСЕ, се подчинява на условията, определени в приложение VIII, глава Б. ▼M30 3. В съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 3, обхватът на разпоредбите на параграфи 1 и 2 може да се разшири и за други животински видове. 4. Правила за прилагането на настоящия член могат да бъдат приети в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. ▼B Член 16 Пускане на пазара на продукти от животински произход 1. Следните продукти от животински произход, добити от здрави преживни животни, не попадат под ограниченията за пускане на пазара или, ако се налага, износ по силата на настоящия член, на приложение VIII, глави В и Г, и на приложение IX, глави А, В, Е и Ж: а) продукти от животински произход, обхванати от член 15, по-конкретно, семенен материал, ембриони и яйцеклетки; ▼M30 б) мляко и млечни продукти, необработени кожи, както и желатин и колаген, добити от необработени кожи. 2. Продуктите от животински произход, внесени от трета страна с контролиран или неопределен риск по отношение на СЕГ, следва да са добити от здрави животни от рода на едрия рогат добитък, овце и кози, които не са били подложени на разкъсване на тъкан на централната нервна система или на инжектиране на газ в черепната кухина, както е посочено в член 8, параграф 3. 3. Хранителните продукти от животински произход, които съдържат материали, получени от едър рогат добитък с произход от държава-членка или регион с неопределен риск по отношение на СЕГ, не се пускат на пазара, освен ако не са от: а) животни, родени осем години след датата, от която забраната за хранене на преживни животни с животински протеин, получен от бозайници, е влязла ефективно в сила, или б) животни, които са родени, отгледани и останали в стада с удостоверена история, че са свободни от СЕГ в продължение на най-малко седем години. Освен това хранителни продукти с произход от преживни животни не се изпращат от държава-членка или регион на държава-членка с неопределен риск по отношение на СЕГ за друга държава-членка или не се внасят от трета страна с неопределен риск по отношение на СЕГ. Тази забрана не се прилага за продуктите с животински произход, изброени в приложение VIII, глава В и които изпълняват изискванията на приложение VIII, глава В. Те задължително се придружават от здравен сертификат, издаден от официален ветеринарен лекар, който удостоверява, че са били произведени при спазване на настоящия регламент. ▼B 4. Когато едно животно се придвижва от страна или регион до страна или регион, включен в друга категория, то се класифицира в най-високата категория на страните или регионите, в които е пребивавало повече от двадесет и четири часа, освен ако не се осигурят адекватни гаранции, доказващи, че животното не е получило храна от страната или региона, класифициран в най-високата категория. 5. Продукти от животински произход, за които настоящият член предвижда специални правила, се придружават от подходящи здравни сертификати или търговски документи според изискванията на Общностното законодателство в съответствие с членове 17 и 18 или, ако Общностното законодателство не предвижда такива сертификати или търговски документи — от здравен сертификат или търговски документи, чиито образци се установяват в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. 6. За целта на вноса в Общността, продуктите от животински произход отговарят на условията, посочени в приложение IX, глави А, В, Е и Ж. ▼M44 7. Обхватът на разпоредбите на параграфи 1—6 може да бъде разширен и до други продукти от животински произход в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 24, параграф 3. Правилата за прилагане на настоящия член се приемат в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 24, параграф 2. ▼B Член 17 Съгласно процедурата, посочена в член 24, параграф 2, здравните сертификати, посочени в приложение Е към Директива 64/432/ЕИО, образци II и III в приложение Д към Директива 91/68/ЕИО и подходящите здравни сертификати, определени от общностното законодателство по отношение на търговията със семенен материал, ембриони и яйцеклетки от едър рогат добитък, овце и кози, се допълват, когато е необходимо, от посочване на категорията, определяща класификацията на държавата-членка или регион на произход, определена в съответствие с член 5. Подходящите търговски документи, свързани с търговията с продукти от животински произход, когато е необходимо, се допълват от посочване на категорията на държавата-членка или региона на произход, определена от Комисията в съответствие с член 5. Член 18 Подходящите здравни сертификати, свързани с вноса, предвиден от Общностното законодателство, се допълват по процедурата, посочена в член 24, параграф 2, по отношение на трети страни, класифицирани в категория по силата на член 5, съгласно специалните изисквания, посочени в приложение IX, веднага щом се приеме решение за класификация. ГЛАВА VI РЕФЕРЕНТНИ ЛАБОРАТОРИИ, ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ, ТЕСТВАНЕ И КОНТРОЛНИ МЕРКИ ▼M57 ————— ▼B Член 20 Вземане на проби и лабораторни методи 1. Вземането на проби и лабораторното тестване за установяване наличието на ТСЕ се провеждат, като се използват методите и протоколите, предвидени в приложение X, глава В. ▼M44 2. Когато е необходимо да се осигури еднакво прилагане на настоящия член, се приемат правила за прилагане в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 24, параграф 2. Методът за потвърждаване на СЕГ при овце и кози се приема в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 24, параграф 3. ▼M57 ————— ▼B ГЛАВА VII ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ Член 22 Преходни мерки относно специфичния рисков материал 1. Разпоредбите на приложение XI, част A се прилагат за срок от най-малко шест месеца от 1 юли 2001 г. и прилагането им се преустановява незабавно на деня, следващ деня на приемане на решение в съответствие с член 5, параграфи 2 или 4, на която дата член 8 влиза в сила. 2. Резултатите от заключителното статистическо проучване, извършено в съответствие с член 5, параграф 3 по време на преходния период, се използват за потвърждаване или оборване на заключенията на анализа на риска, посочен в член 5, параграф 1, като се вземат предвид класификационните критерии, определени от МБЕ. 3. След консултиране със съответния научен комитет се приемат подробни правила относно статистическото проучване в съответствие с процедурата, посочена в член 24, параграф 2. 4. Минималните критерии, които се изпълняват от това статистическо проучване, са посочените в част Б на приложение XI. Член 23 Изменение на приложенията и преходните мерки ▼M44 След консултация със съответния научен комитет по всеки въпрос, който би могъл да има въздействие върху общественото здраве, приложенията се изменят или допълват и се приемат всякакви подходящи преходни мерки в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 24, параграф 3. ▼M21 Съобразно с тази процедура следва да бъдат въведени преходни мерки за срок най-късно до 1 юли 2007 г., за да се позволи преминаване от текущите мерки към разпоредбите, установени с настоящия регламент. ▼M30 Член 23а Следните мерки, които имат за цел да внесат изменения в несъществените елементи на настоящия регламент, включително и неговото допълване, се приемат в съответствие с регулаторната процедура с внимателен контрол, посочена в член 24, параграф 3: ▼M44 а) одобрение на бързите тестове, посочени в член 5, параграф 3, трета алинея, член 6, параграф 1, член 8, параграф 2 и член 9, параграф 3, ▼M30 б) адаптиране към възрастта, посочена в член 1, параграф 1б, в) критерии за доказване на подобрението на епидемиологичната обстановка, посочени в член 6, параграф 1б, г) решение за разрешаване храненето на млади преживни животни с протеини, получени от риба, както е посочено в член 7, параграф 3, д) критерии за освобождаване от ограниченията, посочени в член 7, параграф 4, е) решение за въвеждане на равнище на допустимост, както е посочено в член 7, параграф 4а, ж) решение за възрастта, както е посочено в член 8, параграф 1, з) правила, които предвиждат освобождаване от изискването за отстраняване и унищожаване на специфичен рисков материал, както е посочено в член 8, параграф 5, и) одобрение на технологичните процеси, посочени в член 9, параграф 1, й) решение за разширяване обхвата на някои разпоредби и за други животински видове, както е посочено в член 15, параграф 3, ▼M44 к) разширяване на обхвата на разпоредбите на член 16, параграфи 1—6 до други продукти от животински произход, л) приемане на метода за потвърждаване на СЕГ при овце и кози, посочен в член 20, параграф 2, м) изменение или добавяне към приложенията и приемане на всякакви подходящи преходни мерки, посочени в член 23. ▼M30 Член 24 Комитети 1. Комисията се подпомага от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. Въпреки това, относно член 6а, Комисията следва да се консултира и с Постоянния комитет по зоотехника. 2. Когато се прави позоваване на настоящия параграф, се прилагат членове 5 и 7 от Решение 1999/468/ЕО в съответствие с разпоредбите на член 8 от него. Срокът, посочен в член 5, параграф 6 от въпросното решение, е три месеца, а в случай на предпазните мерки, посочени в член 4, параграф 2 от настоящия регламент — 15 дни. 3. Когато се прави позоваване на настоящия параграф, се прилагат член 5а, параграфи 1—4 и член 7 от Решение 1999/468/ЕО в съответствие с разпоредбите на член 8 от него. ▼M30 Член 24а Решенията, вземани в съответствие с една от процедурите, посочена в член 24, се основават на съответната оценка на възможните рискове за здравето на хората и животните и, като отчитат съществуващите научни данни, запазват, а ако това бъде научно обосновано, и увеличават равнището на защита на здравето на хората и животните, гарантирано от Общността. ▼B Член 25 Консултации с научните комитети Правят се консултации със съответните научни комитети по всеки въпрос в обхвата на настоящия регламент, който би могъл да има въздействие върху общественото здраве. Член 26 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности. Прилага се от 1 юли 2001 г. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. ▼M10 ПРИЛОЖЕНИЕ I СПЕЦИФИЧНИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ 1. ▼M66 За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения, установени в Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета ( 9 ), Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията ( 10 ), Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета ( 11 ), Регламент (ЕО) № 767/2009 на Европейския парламент и на Съвета ( 12 ), Директива 2006/88/ЕО на Съвета ( 13 ) и Регламент (ЕС) 2016/1012 на Европейския парламент и на Съвета ( 14 ): ▼M48 а) определението за „селскостопанско животно“ в член 3, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1069/2009; б) следните определения в приложение I към Регламент (ЕС) № 142/2011: i) „животни с ценна кожа“ в точка 1; ii) „кръвни продукти“ в точка 4; iii) „преработен животински протеин“ в точка 5; iv) „рибно брашно“ в точка 7; v) „колаген“ в точка 11; vi) „желатин“ в точка 12; vii) „хидролизирани протеини“ в точка 14; viii) „консервирани храни за домашни любимци“ в точка 16; ix) „храни за домашни любимци“ в точка 19; х) „преработени храни за домашни любимци“ в точка 20; в) определението на „фуражи“ в член 3, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 178/2002; г) Регламент (ЕО) № 767/2009: i) „фуражни суровини“ в член 3, параграф 2, буква ж); ii) „комбиниран фураж“ в член 3, параграф 2, буква з); iii) „пълноценен фураж“ в член 3, параграф 2, буква и); ▼M59 iv) „етикет“ в член 3, параграф 2, буква у); ▼M48 д) Директива 2006/88/ЕО: i) „аквакултурно животно“ в член 3, параграф 1, буква б); ii) „водно животно“ в член 3, параграф 1, буква д); ▼M66 е) определението за „застрашена порода“ в член 2, параграф 24 от Регламент (ЕС) 2016/1012. ▼M50 2. За целите на настоящия регламент се прилагат и следните определения: а) „местен случай на СЕГ“ означава случай на спонгиформна енцефалопатия по говедата, за който няма ясни доказателства, че се дължи на заразяване от внесено живо животно; б) „кохорта“ означава група говеда, която включва две категории: i) животни, родени в стадото на засегнатото животно в рамките на 12 месеца преди или след раждането на засегнатото животно; и ii) животни, които, в който и да е период през първата си година, са били отглеждани заедно със засегнатото животно през първата му година; в) „показателен случай“ означава първото животно в стопанството или в епидемиологично определена група, при което се потвърждава наличие на зараза с ТСЕ; г) „ТСЕ при дребни преживни животни“ означава случай на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия, открита при овца или коза след потвърждаващо изследване за анормален PrP протеин; д) „случай на скрейпи“ означава потвърден случай на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия при овца или коза, при който диагноза за СЕГ е изключена в съответствие с критериите, определени в техническия справочник на референтната лаборатория на Европейския съюз за охарактеризиране на щам на ТСЕ при дребни преживни животни ( 15 ); е) „класически случай на скрейпи“ означава потвърден случай на скрейпи, класифициран като класически в съответствие с критериите, определени в техническия справочник на референтната лаборатория на Европейския съюз за охарактеризиране на щам на ТСЕ при дребни преживни животни; ж) „нетипичен случай на скрейпи“ означава потвърден случай на скрейпи, който се различава от класическа скрейпи според критериите, определени в техническия справочник на референтната лаборатория на Европейския съюз за охарактеризиране на щам на ТСЕ при дребни преживни животни; з) „прион протеинов генотип“ при овцете означава комбинация от два алела, както е описано в точка 1 от приложение I към Решение 2002/1003/ЕО на Комисията ( 16 ); и) „случай на СЕГ“ означава случай на СЕГ, потвърден в национална референтна лаборатория съгласно методите и протоколите, определени в глава В, букви а) и б), точка 3.1, от приложение X; й) „класически случай на СЕГ“ означава случай на СЕГ, класифициран като такъв съгласно критериите, определени в метода на референтната лаборатория на Европейския съюз за класифициране на изолати от ТСЕ при говедата ( 17 ); к) „нетипичен случай на СЕГ“ означава случай на СЕГ, който не може да бъде класифициран като класически съгласно критериите, определени в метода на референтната лаборатория на Европейския съюз за класифициране на изолати от ТСЕ при говедата; л) „овце и кози на възраст над 18 месеца“ означава овце и кози: i) чиято възраст е потвърдена в регистрите или документите за придвижване на животните, посочени в член 3, точка 1, букви б), в) и г) от Регламент (ЕО) № 21/2004 на Съвета ( 18 ), или ii) които имат повече от два постоянни резеца, пробили венеца; ▼M59 м) „отглеждани в стопанства насекоми“ означава селскостопански животни по смисъла на член 3, параграф 6, буква а) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 от видовете насекоми, от които е разрешено производството на преработен животински протеин в съответствие с глава II, раздел 1, част А, точка 2 от приложение X към Регламент (ЕС) № 142/2011; н) „лица, произвеждащи фураж в домашни условия“ означава животновъди, които смесват комбиниран фураж изключително за собствена употреба в стопанството си; ▼M61 о) „животни от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен“ означава животни от семейство еленови, които са отглеждани от човека в оградена територия; п) „диви животни от семейство еленови“ означава животни от семейство еленови, които не са отглеждани от човека; р) „полупитомни животни от семейство еленови“ означава животни от семейство еленови, които са отглеждани от човека, но не в оградена територия. ▼M31 ПРИЛОЖЕНИЕ II ОПРЕДЕЛЯНЕ НА СЕГ СТАТУСА ГЛАВА А Критерии ▼M55 СЕГ статусът на държавите членки или трети държави или региони от тях (наричани по-нататък „държави или региони“) се определя въз основа на критериите, посочени в букви а)—д). За целите на това приложение понятието „СЕГ“ изключва „атипичната СЕГ“ като състояние, което се счита, че възниква спонтанно и в много ниска степен сред популациите от едър рогат добитък. ▼M31 В държавата или региона: а) се извършва анализ на риска в съответствие с разпоредбите на глава Б за идентифициране на всички потенциални фактори за възникването на СЕГ и възможностите за развитието им в течение на времето в държавата или региона; б) е създадена система на непрекъснат надзор и мониторинг на СЕГ, отнасяща се по-специално до рисковете, описани в глава Б, и отговаряща на минималните изисквания за надзор, определени в глава Г; в) се изпълнява програма за ветеринарни лекари, фермери и работници, заети в транспорта, търговията и клането на говеда, за поощряване докладването на всички случаи, показващи клинични признаци на СЕГ в целевите субпопулации, както е посочено в глава Г от настоящото приложение; г) е в сила задължение да уведомява и да разследва всички случаи на говеда, показващи клинични признаци на СЕГ; д) изследването на мозъчни или други тъкани, взети в рамките на системата за надзор и мониторинг, посочена в буква б), се извършва в одобрена лаборатория. ГЛАВА Б Анализ на риска ▼M51 1. Структура на анализа на риска Анализите на риска се състоят от оценка на навлизането и оценка на експозицията. 2. Оценка на навлизането (външно предизвикателство) 2.1. Оценката на навлизането се състои от оценка на вероятността агентът на СЕГ вече да е бил въведен в държавата или региона чрез стоки, потенциално заразени с агента на СЕГ, или вече да присъства в държавата или региона. Вземат се под внимание следните рискови фактори: а) наличието или отсъствието на агента на СЕГ в държавата или региона и ако агентът присъства, неговото преобладаване въз основа на резултатите от дейностите по надзора; б) производството на месокостни брашна или на пръжки от местната популация преживни животни, заразени от СЕГ; в) вносни месокостни брашна или пръжки; г) вносни говеда, овце и кози; д) вносни фуражи за животни и фуражни съставки; е) вносни продукти с произход от преживни животни, предназначени за консумация от човека, които е възможно да са съдържали тъкани сред изброените в точка 1 от приложение V и да са давани като храна на говеда; ж) вносни продукти с произход от преживни животни за употреба in vivo при говеда. 2.2. При извършване на оценката на навлизането следва да се вземат под внимание специалните мерки за ликвидиране, надзорът и другите епидемиологични проучвания (по-специално надзорът над популацията от говеда за наличие на СЕГ), имащи отношение към рисковите фактори, изброени в точка 2.1. ▼M31 3. Оценка на експозицията Оценката на ескпозицията се състои от оценка на вероятността от излагане на говедата на агента на СЕГ, като се взема под внимание следното: а) рециклиране и усилване на агента на СЕГ чрез консумацията от говедата на брашна от месо и кости или пръжки с произход от преживни животни или на други храни или хранителни съставки, замърсени с тях; б) използването на трупове на преживни животни (включително от умрели животни), странични животински продукти и отпадъци от кланици, параметрите на процесите на преработка и методите за производство на храни за животни; в) храненето или не на преживни животни с брашно от месо и кости или с пръжки, добити от преживни животни, включително мерки за предпазване от кръстосано заразяване на храните за животни; г) степента на надзора над популацията от говеда за наличие на СЕГ към това време и резултатите от този надзор. ГЛАВА В Определяне на категориите I) ДЪРЖАВА ИЛИ РЕГИОН С НИЩОЖЕН РИСК ОТ СЕГ Държава или регион: 1. където е извършен анализ на риска в съответствие с глава Б с цел идентифициране на минали и съществуващи рискови фактори; 2. която/който е показал/а, че е взел/а необходимите конкретни мерки за определения по-долу съответен период от време с цел управление на всеки идентифициран риск; 3. която/който е показал/а, че прилага надзор тип Б съгласно глава Г и отговаря на необходимия брой точки съгласно таблица 2 от нея; и 4. която/който е: а) в една от следните ситуации: i) в държавата или региона не е имало случай на СЕГ или е доказано, че всеки случай на СЕГ е бил внесен и е бил напълно унищожен; ii) критериите от точки в), г) и д) на глава А от настоящото приложение са спазвани в продължение на най-малко седем години; и iii) е доказано чрез съответното равнище на контрол и одит, че за период най-малко от осем години на преживните животни не е давано нито брашно от месо и кости, нито пръжки, добити от преживни животни; б) или в следната ситуация: i) имало е един или повече присъщи случаи на СЕГ в държавата или региона, но всеки присъщ случай на СЕГ се е породил преди повече от 11 години; ii) критериите от точки в), г) и д) на глава А са спазвани в продължение на най-малко седем години; iii) е доказано чрез съответното равнище на контрол и одит, че за период най-малко от осем години на преживните животни не е давано нито брашно от месо и кости, нито пръжки, добити от преживни животни; iv) следните животни, ако още са живи в държавата или региона, могат да бъдат идентифицирани постоянно и тяхното движение се контролира, а след като са заклани или умрели, са напълно унищожени: — всички случаи на СЕГ, — всички говеда, които през първата година от живота им са били отглеждани със случаи на СЕГ през първата година от живота им и които според изследванията са консумирали от същата потенциално заразена храна по време на този период, или — ако резултатите от изследванията, посочени във второто тире, не позволяват да се даде заключение, като всички говеда са родени в едно и също стадо, където са случаите на СЕГ и в рамките на 12 месеца преди/след пораждането им. II) ДЪРЖАВА ИЛИ РЕГИОН С КОНТРОЛИРАН РИСК ОТ СЕГ Държава или регион: 1. където е извършен анализ на риска въз основа на информацията, изложена в глава Б, с цел идентифициране на минали и съществуващи рискови фактори; 2. която/който е показал/а, че е взел/а необходимите конкретни мерки за управление на всички идентифицирани рискове, но тези мерки не са били взети за съответния период от време; 3. която/който е показал/а, че прилага надзор тип А съгласно глава Г и отговаря на необходимия брой точки съгласно таблица 2 от нея. Надзор тип Б може да замени надзор тип А, щом това целево ниво на точките бъде постигнато; и 4. която/който е: а) в една от следните ситуации: i) в държавата или региона не е имало случай на СЕГ или е доказано, че всеки случай на СЕГ е бил внесен и е бил напълно унищожен, критериите от точки в), г) и д) на глава А са изпълнявани и може да се докаже чрез съответното равнище на контрол и одит, че на преживните животни не са давани нито брашно от месо и кости, нито пръжки, добити от преживни животни; ii) критериите от точки в), г) и д) на глава А са изпълнявани за период по-малък от 7 години, и/или iii) не може да се докаже, че в продължение на осем години е имало контрол върху храненето на преживните животни с брашно от месо и кости или пръжки, добити от преживни животни; б) или в следната ситуация: i) в държавата или региона е имало присъщ случай на СЕГ, критериите от точки в), г) и д) на глава А са изпълнени и може да се докаже чрез съответното равнище на контрол и одит, че на преживните животни не са давани нито брашно от месо и кости, нито пръжки, добити от преживни животни, ii) критериите от точки в) до д) на глава А от настоящото приложение са изпълнявани за период по-малък от седем години; и/или iii) не може да се докаже, че в продължение на най-малко осем години е имало контрол върху храненето на преживните животни с брашно от месо и кости или пръжки, добити от преживни животни, iv) следните животни, ако още са живи в държавата или региона, могат да бъдат идентифицирани постоянно и тяхното движение се контролира, а след като са заклани или умрели, са напълно унищожени: — всички случаи на СЕГ, и — всички говеда, които през първата година от живота им са били отглеждани със случаи на СЕГ през първата година от живота им и които според изследванията са консумирали от същата потенциално заразена храна по време на този период, или — ако резултатите от изследванията, посочени във второто тире, не позволяват да се даде заключение, като всички говеда са родени в едно и също стадо, където са случаите на СЕГ и в рамките на 12 месеца преди/след пораждането им, III) ДЪРЖАВА ИЛИ РЕГИОН С НЕОПРЕДЕЛЕН РИСК ОТ СЕГ Държава или регион, за която/който определянето на СЕГ статуса не е приключило, или които не отговарят на условията, които трябва да изпълни държавата или региона, за да бъде класифициран/а в една от другите категории. ГЛАВА Г Минимални изисквания за надзор 1. Типове надзор За целите на настоящото приложение се използват следните определения: а) Надзор тип А: Прилагането на надзор тип А ще даде възможност за откриване на СЕГ при разчетено преобладаване ( 19 ) на поне един случай на 100 000 сред възрастната популацията от говеда в съответната държава или регион при степен на надеждност 95 %; б) Надзор тип Б Прилагането на надзор тип Б ще даде възможност за откриване на СЕГ при разчетено преобладаване на поне един случай на 50 000 сред възрастната популацията от говеда в съответната държава или регион при степен на надеждност 95 %. Надзор тип Б може да се извършва от държави или регион със статут на нищожен риск от СЕГ, за потвърждаване на заключенията от анализа на риска, например като се покаже ефективността от мерките за смекчаване въздействието на установените рискови фактори, чрез надзор, насочен към оптимизиране на вероятността да се установят пропуските от такива мерки. Надзор тип Б може да се извършва и от държави или региони със статут на контролиран риск от СЕГ след постигането на необходимия брой точки при използването на надзор тип А, с цел да се поддържа доверието в познанието, натрупано чрез надзор тип А. За целите на настоящото приложение и за целите на надзора се определят следните четири субпопулации от говеда: а) говеда на възраст над 30 месеца, които показват поведенчески или клинични признаци на СЕГ (клинично съмнителни); б) говеда на възраст над 30 месеца, които не могат да се движат, лежат, не могат да стават или да вървят без оказвана помощ; говеда на възраст над 30 месеца, пратени за клане по спешност или с атипични наблюдения от преглед преди смъртта (клане по необходимост или клане по спешност); в) говеда на възраст над 30 месеца, които са намерени умрели или убити във фермата, по време на транспортиране или в кланица (умрели животни); г) говеда на възраст над 36 месеца при рутинно клане. 2. Стратегия за надзор 2.1. Стратегията за надзора се изготвя с цел да гарантира представителност на пробите от стадото на държавата или региона и включва отчитането на демографски фактори, като производствен тип и географско разположение, и потенциалното въздействие от уникална в културално отношение животновъдна практика. Използваният подход и направените изходни предположения се документират изцяло, като документацията се съхранява в продължение на седем години. 2.2. За изпълнение на стратегията за надзора на СЕГ дадена държава използва документирани записи или надеждни оценки за възрастовото разпределение на възрастната популация на говеда и за броя говеда, изследвани за наличие на СЕГ, разпределени по възраст и по субпопулации за държавата или региона. 3. Стойности на точките и целеви нива на точките Пробите от надзора трябва да отговарят на целевите нива на точките, посочени в таблица 2, въз основа на „стойностите на точките“, определени в таблица 1. Всички клинично съмнителни се изследват независимо от броя на събраните точки. Дадена държава взема проби от най-малко три от четирите субпопулации. Общият брой точки от събраните проби се натрупват за период от най-много седем последователни години, за да се постигне необходимият брой точки. Натрупването на общия брой точки се сравнява периодично с необходимия брой точки за държавата или региона. Таблица 1 Стойност на точките за надзора на проби от животни в дадената субпопулация и възрастова категория Субпопулация, подложена на надзор Рутинно клане ( 1 ) Умрели животни ( 2 ) Клане по необходимост ( 3 ) Клинично съмнителни ( 4 ) Възраст ≥ 1 година и < 2 години 0,01 0,2 0,4 Не се прилага Възраст ≥ 2 години и < 4 години (млади пораснали) 0,1 0,2 0,4 260 Възраст ≥ 4 години и < 7 години (на средна възраст) 0,2 0,9 1,6 750 Възраст ≥ 7 години и < 9 години (по-възрастни) 0,1 0,4 0,7 220 Възраст ≥ 9 години (стари) 0,0 0,1 0,2 45 ( 1 ) Говеда на възраст над 36 месеца при рутинно клане. ( 2 ) Говеда на възраст над 30 месеца, които са намерени умрели или убити във фермата, по време на транспортиране или в кланица (умрели животни). ( 3 ) Говеда на възраст над 30 месеца, които не могат да се движат, лежат, не могат да стават или да вървят без оказвана помощ; говеда на възраст над 30 месеца, пратени за клане по спешност или с атипични наблюдения от преглед преди смъртта (клане по необходимост или клане по спешност). ( 4 ) Говеда на възраст над 30 месеца, които показват поведенчески или клинични признаци на СЕГ (клинично съмнителни). ▼M51 Таблица 2 Целеви нива на точките за различна големина на популацията от възрастни говеда в държава или регион Целеви нива на точките за държави или региони Размер на популацията от възрастни говеда (на 24 месеца и по-възрастни) Надзор тип А Надзор тип Б > 1 000 000 300 000 150 000 900 001 -1 000 000 214 600 107 300 800 001 -900 000 190 700 95 350 700 001 -800 000 166 900 83 450 600 001 -700 000 143 000 71 500 500 001 -600 000 119 200 59 600 400 001 -500 000 95 400 47 700 300 001 -400 000 71 500 35 750 200 001 -300 000 47 700 23 850 100 001 -200 000 22 100 11 500 90 001 -100 000 19 900 9 950 80 001 -90 000 17 700 8 850 70 001 -80 000 15 500 7 750 60 001 -70 000 13 000 6 650 50 001 -60 000 11 000 5 500 40 001 -50 000 8 800 4 400 30 001 -40 000 6 600 3 300 20 001 -30 000 4 400 2 200 10 001 -20 000 2 100 1 050 9 001 -10 000 1 900 950 8 001 -9 000 1 600 800 7 001 -8 000 1 400 700 6 001 -7 000 1 200 600 5 001 -6 000 1 000 500 4 001 -5 000 800 400 3 001 -4 000 600 300 2 001 -3 000 400 200 1 001 -2 000 200 100 ▼M31 4. Специфичен подбор Във всяка от горепосочените субпопулации в държава или регион дадена държава може да подбере за надзор говеда, които се определят като вносни от държави или региони, където е установено наличие на СЕГ, и говеда, които са консумирали потенциално заразена храна от държави или региони, където е установено наличие на СЕГ. 5. Модел на надзора върху СЕГ За оценка на наличието/преобладаването на СЕГ в нея, дадена държава може да избере да използва или пълния модел BSurvE или алтернативен метод, основан на модела BSurvE. 6. Поддържане на надзора Щом се постигне необходимият брой точки, и за да продължи определянето на статута на дадена държава или регион като държава или регион с контролиран риск или нищожен риск, надзорът може да се сведе до тип Б (при условие, че всички други показатели останат положителни). За да продължи обаче да отговаря на изискванията, посочени в настоящата глава, годишният надзор трябва да продължи да включва поне три от четирите указани субпопулации. Освен това всички клинично съмнителни за зараза със СЕГ говеда се изследват независимо от броя на събраните точки. Годишният надзор в дадена държава след набирането на необходимия брой точки се извършва за не по-малко от количеството, необходимо за покриването на една седма от общия необходим брой за надзор тип Б. ▼M13 ПРИЛОЖЕНИЕ III СИСТЕМА ЗА МОНИТОРНИГ ГЛАВА А I. МОНИТОРИНГ НА ЕДЪР РОГАТ ДОБИТЪК (ГОВЕДА) 1. Обща част Мониторингът на говеда се осъществява чрез аналитичните лабораторни методи, описани в приложение Х, глава В, точка 3.1 б). ▼M50 2. Мониторинг на животни, заклани за консумация от човека 2.1. Всички говеда на възраст над 24 месеца се изследват за СЕГ, когато са били обект на: — неотложно клане съгласно раздел I, глава VI, точка 1 от приложение III към Регламент (ЕО) № 853/2004 ( 20 ), или — инспекция ante mortem със становище относно инциденти или сериозни физиологични и функционални проблеми или пък признаци в съответствие с посочените в раздел I, глава II, част Б, точка 2 от приложение I към Регламент (ЕО) № 854/2004 ( 21 ). 2.2. Всички здрави говеда на възраст над 30 месеца, заклани за консумация от човека, се изследват за наличие на СЕГ. ▼M13 3. Мониторинг на животни, които не са заклани с цел консумация от човека 3.1. Всички говеда на възраст над 24 месеца, които са умрели или са били заклани, но в този случай не и: — с цел окончателното им унищожаване съгласно Регламент (ЕО) № 716/96 на Комисията ( 22 ), — в контекста на епидемия от рода на шапа, — с цел консумация от човека следва да се изследват за наличие на ТСЕ. 3.2. Държавите-членки могат да решат дерогация от разпоредбите на точка 3.1. за отдалечените области, където гъстотата на животните е малка и не се осигурява събиране на умрелите животни. Държавите-членки, които се позовават на тази дерогация, информират за това Комисията и ѝ предоставят списък с въпросните области. Дерогацията не може да обхваща повече от 10 % от популацията на говеда в държавата-членка. ▼M26 4. Мониторинг на животни, закупени с цел унищожаване съгласно Регламент (ЕО) № 716/96 Всички животни, родени между 1 август 1995 г. и 1 август 1996 г., умъртвени с цел унищожаване съгласно Регламент (ЕО) № 716/96, се изследват за СЕГ. ▼M13 5. Мониторинг на други животни Освен изследванията, посочени в точки от 2 до 4, държавите-членки могат на доброволен принцип, да вземат решение за извършване на изследване и върху други говеда на своя територия, а именно, ако тези животни произхождат от държави, в които са установени местни случаи на ТСЕ, ако има потенциална възможност тези животни да са консумирали заразени храни или са родени или са от поколението на женски животни, заразени с ТСЕ. ▼M55 6. Мерки, които се предприемат след изследването 6.1. Когато дадено животно, заклано за консумация от човека, е избрано за изследване за наличие на СЕГ, на неговия кланичен труп не се поставя здравната маркировка, предвидена в раздел I, глава III от приложение I към Регламент (ЕО) № 854/2004, преди да бъде получен отрицателен резултат от бързия тест. 6.2. Държавите членки могат да предвидят дерогации от разпоредбите на точка 6.1, когато разполагат с официална система, с която се гарантира, че нито една част от изследваните животни със здравна маркировка няма да напусне кланицата, преди да бъде получен отрицателен резултат от бързия тест. 6.3. Всички части от тялото на животното, подложено на изследване за наличие на СЕГ, включително кожата, трябва да останат под официален контрол до получаването на отрицателен резултат от бързия тест, освен когато бъдат унищожени в съответствие с член 12, буква а) или б) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 или когато мазнините от тях бъдат преработени в съответствие с Регламент (ЕС) № 142/2011 и използвани в съответствие с член 12, буква д) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 или използвани за производство на производните продукти, посочени в член 36 от същия регламент. 6.4. Всички части от тялото на животно, чиято реакция на бързия тест е положителна или не позволява да се даде заключение, включително кожата, се унищожават в съответствие с член 12, буква а) или б) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, с изключение на материала, който трябва да се запази във връзка с регистрите, предвидени в глава Б, част III от настоящото приложение, и с изключение на мазнините, получени от такова тяло, при условие че тези мазнини бъдат преработени в съответствие с Регламент (ЕС) № 142/2011 и използвани в съответствие с член 12, буква д) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 или използвани за производство на производните продукти, посочени в член 36 от същия регламент. 6.5. В случай че реакцията на бързия тест на животно, заклано за консумация от човека, е положителна или не позволява да се даде заключение, се унищожават поне непосредствено предшестващият кланичен труп и двата кланични трупа, следващи непосредствено след кланичния труп на животното, чиято реакция на теста е била положителна или не е позволявала да се даде заключение, в същата кланица съгласно предвиденото в точка 6.4. Чрез дерогация от първата алинея от настоящата точка държавите членки могат да решат да унищожат посочените по-горе кланични трупове само ако резултатът от бързия тест бъде потвърден като положителен или като непозволяващ да се даде заключение чрез потвърдителни изследвания, посочени в приложение X, глава В, точка 3.1, буква б). 6.6. Държавите членки могат да предвидят дерогации от разпоредбите на точка 6.5, когато кланицата разполага със система, с която се предотвратява заразяването между кланичните трупове. ▼M38 7. Преработване на годишните мониторингови програми относно СЕГ (програми за мониторинг на СЕГ), както се предвижда в член 6, параграф 1б) 7.1. Заявления от държавите-членки Заявленията, подадени към Комисията от държавите-членки за преработване на техните годишни програми за мониторинг на СЕГ, трябва да включват най-малко следното: а) информация относно годишната програма за мониторинг на СЕГ, изпълнявана на територията на държавата-членка през предходния шестгодишен период, която включва подробна документация, доказваща спазването на епидемиологичните критерии, определени в точка 7.2; б) информация за системата за идентифициране и проследяване на животни от рода на едрия рогат добитък, както е посочено в член 6, параграф 1б, трета алинея, буква б), която е прилагана на територията на държавата-членка през предходния шестгодишен период, включително подробно описание на функциите на компютризираната база данни, посочена в член 5 от Регламент (ЕО) № 1760/2000 на Европейския парламент и на Съвета ( 23 ); в) информация за забрани относно храненето на животни на територията на държавата-членка през предходния шестгодишен период, включително подробно описание на налагането на забраната относно храненето на животни, отглеждани в земеделски стопанства, както е посочено в член 6, параграф 1б, трета алинея, буква в), включително плана за подбор и броя и вида на откритите нарушения, както и получените резултати; г) подробно описание на предложената преработена програма за мониторинг на СЕГ, което включва географската област, в която ще се прилага програмата, и описание на субпопулациите на животни от рода на едрия рогат добитък, обхванати от преработената програма за мониторинг на СЕГ, включително показатели за възрастовите граници и размерите на извадките за тестване; д) резултата от изчерпателен анализ на риска, доказващ, че преработена програма за мониторинг на СЕГ ще гарантира опазването на здравето на хората и животните. Този анализ на риска трябва да включва анализ на групата на поява на случай на СЕГ или други свързани изследвания, целящи да докажат, че мерките за намаляване на риска от ТСЕ, включително забраните относно храненето, както е посочено в член 6, параграф 1б, трета алинея, буква в), са прилагани по ефективен начин. 7.2. Епидемиологични критерии Заявления за преработване на програма за мониторинг на СЕГ могат да бъдат приети единствено ако съответната държава-членка е в състояние да докаже, че освен изискванията, определени в член 6, параграф 1б, трета алинея, букви а), б) и в), на територията ѝ са изпълнени и следните епидемиологични критерии: а) за период от поне шест последователни години след датата на прилагане на системата на Общността за тестване за СЕГ, както е посочено в член 6, параграф 1б, трета алинея, буква б): или i) средното намаляване на годишната заболеваемост от СЕГ, наблюдаваната сред популацията на възрастни животни от рода на едрия рогат добитък (над 24-месечни), е повече от 20 % и общият брой на заразените със СЕГ животни, родени след прилагането на пълната забрана на Общността относно храненето на животни, отглеждани в земеделски стопанства, както е посочено в член 6, параграф 1б, трета алинея, буква в), не надхвърля 5 % от общия брой на потвърдените случаи на СЕГ; или ii) годишната заболеваемост от СЕГ, наблюдавана сред популацията на възрастни животни от рода на едрия рогат добитък (над 24-месечни), е трайно под 1/100 000 ; или iii) като допълнителна възможност за държава-членка с популация на възрастни животни от рода на едрия рогат добитък (над 24-месечни) от по-малко от 1 000 000 животни, общият брой на потвърдените случаи на СЕГ е под пет; б) след изтичането на шестгодишния период, посочен в буква а), не съществува доказателство, че епидемиологичната ситуация относно СЕГ се влошава. ▼M32 II. НАБЛЮДЕНИЕ ПРИ ОВЦЕ И КОЗИ 1. Общо Наблюдение на овце и кози се извършва в съответствие с лабораторните методи, определени в приложение X, глава В, точка 3.2, буква б). ▼M50 2. Мониторинг на овце и кози, заклани за консумация от човека а) Държави членки, в които популацията на обагнени овце и полово зрели агнета надвишава 750 000 животни, изследват годишно проби от минимум 10 000 овце, заклани за консумация от човека, в съответствие с правилата за вземане на проби, определени в точка 4; б) Държави членки, в които популацията на раждали и заплождани кози надвишава 750 000 животни, изследват годишно проби от минимум 10 000 кози, заклани за консумация от човека, в съответствие с правилата за вземане на проби, определени в точка 4; в) Държава членка може да избере да замени максимум: — 50 % от минималния брой на посочените в букви а) и б) проби на овце и кози, заклани за консумация от човека, чрез изследване на умрели овце и кози на възраст над 18 месеца в съотношение едно към едно и като допълнение към минималния брой на пробите, определен в точка 3. — 10 % от минималния брой на пробите, посочени в букви а) и б), чрез изследване на овце и кози на възраст над 18 месеца, умъртвени в рамките на кампания за ликвидиране на болестта, в съотношение едно към едно. ▼M32 3. Наблюдение на овце и кози, които не са заклани за консумация от човека В съответствие с правилата за вземане на проби, определени в точка 4, и минималния брой на пробите, определени в таблица А и таблица Б, държавите-членки изследват овце и кози, които са умрели или са били заклани, но които не са: — заклани в рамките на кампания за ликвидиране на огнище на зараза, или — заклани за консумация от човека. Таблица A Популация на обагнени овце и полово зрели агнета, дадени за оплождане, в държава-членка Минимален брой проби от умрели овце ( 1 ) > 750 000 10 000 100 000 —750 000 1 500 40 000 —100 000 100 % до 500 < 40 000 100 % до 100 ( 1 ) Минималният брой проби е определен според броя на овцете в отделните държави-членки и е предназначен да поставя достижими цели. Таблица Б Популация на раждали и заплождани кози в държава-членка Минимален брой проби от умрели кози ( 1 ) > 750 000 10 000 250 000 —750 000 1 500 40 000 —250 000 100 % до 500 < 40 000 100 % до 100 ( 1 ) Минималният брой проби е определен според броя на козите в отделните държави-членки и е предназначен да поставя достижими цели. 4. Правила за проби, приложими при животните, определени в точки 2 и 3 Животните следва да са над 18-месечна възраст или да имат повече от два постоянно израсли резеца, пробили венеца. Възрастта на животните се преценява въз основа на озъбяването, по видими признаци за зрялост или според друга надеждна информация. Подборът на пробите се извършва така, че да се избегне свръхпредставяне на която и да било група животни по отношение на произход, възраст, порода, продуктивен тип или според каквато и да е друга особеност. Пробата следва да е представителна за всеки регион и сезон. По възможност следва да се избягва многократното вземане на проби от едно и също стадо. В своите програми за наблюдение държавите-членки следва да се стремят по възможност да подложат на изследване за ТСЕ всички официално регистрирани стопанства с над 100 животни и в които не са открити случаи на ТСЕ при вземане на проби в последователни години. Държавите-членки следва да изготвят система за проверка на целева или друга основа, за да не се допусне отклоняване на животни от вземане на проби. Независимо от това държавите-членки могат да вземат решение да изключат от вземането на проби отдалечени райони с малък брой животни, където няма организирано събиране на умрели животни. Държавите-членки, възползващи се от дерогацията, следва да уведомят Комисията за това и да предадат списък с отдалечените райони, за които се прилага дерогацията. Дерогацията следва да обхваща не повече от 10 % от популациите на овце и кози във въпросната държава-членка. ▼M50 5. Мониторинг в стопанствата, обект на мерки за контрол и ликвидиране на ТСЕ Животни на възраст над 18 месеца, умъртвени с цел унищожаване в съответствие с приложение VII, глава Б, част 2, точка 2.2.1. и 2.2.2., букви б) или в), се изследват за наличие на ТСЕ в съответствие с лабораторните методи и протоколи, определени в приложение X, глава В, част 3, точка 3.2, буква б), въз основа на вземане на обикновена проба на случаен принцип в съответствие с броя на пробите, определен в посочената по-долу таблица. Брой животни на възраст над 18 месеца, умъртвени с цел унищожаване в стадото Минимален брой проби 70 или по-малко Всички годни животни 80 68 90 73 100 78 120 86 140 92 160 97 180 101 200 105 250 112 300 117 350 121 400 124 450 127 500 или повече 150 ▼M32 6. Наблюдение на други животни Освен програмите за наблюдение, определени в точки 2, 3 и 4, държавите-членки могат доброволно да извършват наблюдение на други животни, по-специално на: — животни, използвани за производството на мляко, — животни с произход от страни с местни случаи на ТСЕ, — животни, консумирали евентуално заразени храни, — животни, родени или с родословие от майки, заразени с ТСЕ. 7. Мерки след изследване на овце и кози 7.1. В случай че овца или коза, заклана за консумация от човека, е определена за изследване за ТСЕ в съответствие с точка 2, нейният труп не се отбелязва със здравна маркировка, предвидена в раздел I, глава III от приложение I към Регламент (ЕО) № 854/2004, до получаването на отрицателен резултат от бързия тест. 7.2. Държавите-членки могат използват дерогация спрямо точка 7.1 при наличие на одобрена от компетентния орган кланица, която гарантира, че всички части на животното могат да се проследят и че никакви части от изследваните животни със здравна маркировка не могат да бъдат изнесени от кланицата, докато не се получи отрицателен резултат от бързия тест. ▼M55 7.3. Всички части от тялото на изследвано животно, включително кожата, трябва да останат под официален контрол до получаването на отрицателен резултат от бързия тест, освен когато бъдат унищожени в съответствие с член 12, буква а) или б) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 или когато мазнините от тях бъдат преработени в съответствие с Регламент (ЕС) № 142/2011 и използвани в съответствие с член 12, буква д) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 или използвани за производство на производните продукти, посочени в член 36 от същия регламент. 7.4. Всички части от тялото на животно, дали положителна реакция на бързия тест, включително кожата, се унищожават директно в съответствие с член 12, буква а) или б) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, с изключение на материала, който трябва да се запази във връзка с регистрите, предвидени в глава Б, част III от настоящото приложение, и с изключение на топените мазнини, получени от такова тяло, при условие че тези топени мазнини бъдат преработени в съответствие с Регламент (ЕС) № 142/2011 и използвани в съответствие с член 12, буква д) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 или използвани за производство на производните продукти, посочени в член 36 от същия регламент. ▼M68 8. Определяне на генотипа 8.1. Прион протеиновият генотип за кодони 136, 154 и 171 се определя за всеки положителен случай на ТСЕ при овце. Случаи на ТСЕ при овце с генотипове, които закодират аланин (А) и в двата алела на кодон 136, арганин (R) и в двата алела на кодон 154 и арганин (R) и в двата алела на кодон 171, незабавно се докладват на Комисията. Ако положителният случай на ТСЕ е нетипична скрейпи, се определя и прион протеиновият генотип за кодон 141. 8.2. Прион протеиновият генотип за кодони 146 и 222 се определя за всеки положителен случай на ТСЕ при кози. Случаи на ТСЕ при кози с генотипове, които закодират серин (S) или аспарагинова киселина (D) в поне един алел на кодон 146 и/или лизин (K) в поне един алел на кодон 222, незабавно се докладват на Комисията. ▼M61 III. МОНИТОРИНГ НА ЖИВОТНИ ОТ СЕМЕЙСТВО ЕЛЕНОВИ А. Тригодишна програма за мониторинг на болестта хронично линеене (ХЛ) 1. Общи положения 1.1. От 1 януари 2018 г. до 31 декември 2020 г. държавите членки, в които има популации от диви и/или полупитомни лосове и/или елени и/или такива, отглеждани в стопанства (Естония, Латвия, Литва, Полша, Финландия и Швеция), изпълняват тригодишна програма за мониторинг на болестта ХЛ при животните от семейство еленови. Изследванията за ТСЕ, извършвани за целите на тази програма за мониторинг, се провеждат между 1 януари 2018 г. и 31 декември 2020 г., като вземането на проби за целите на програмата за мониторинг обаче може да започне през 2017 г. 1.2. Тригодишната програма за мониторинг на болестта ХЛ обхваща следните животни от семейство еленови: — Планински северен елен ( Rangifer tarandus tarandus ), — Финландски горски северен елен ( Rangifer tarandus fennicus ), — Лос ( Alces alces ), — Сърна ( Capreolus capreolus ), — Белоопашат елен ( Odocoileus virginianus ), — Благороден елен ( Cervus elaphus ). 1.3. Чрез дерогация от точка 1.2, въз основа на документираната оценка на риска, представена на Европейската комисия, държавите членки определят подгрупа представители от изброените в посочената точка, които да включат в тригодишната програма за мониторинг на болестта ХЛ. 2. Модел на вземане на пробите 2.1. Държавите членки, посочени в точка 1.1, определят основните извадкови единици (ОИЕ), които обхващат всички територии, където се срещат животни от семейство еленови, съобразявайки се най-малко със следните особености: а) по отношение на животните от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен, ОИЕ е всяка една оградена територия, в която се отглеждат животни от семейство еленови; б) по отношение на дивите и полупитомните животни от семейство еленови ОИЕ се определя в зависимост от: i) зоните, в които дивите и полупитомни животни от видовете, обхванати от програмата за мониторинг, се струпват поне в определен период от годината; ii) ако няма струпване на животни от даден вид — зоните, очертани от естествени или изкуствени граници, в които се срещат видовете, обхванати от програмата за мониторинг; iii) зоните, в които животни от видовете, обхванати от програмата за мониторинг, са обект на ловуване и зоните, в които се извършват други съответни дейности, свързани с видовете, обхванати от програмата за мониторинг. 2.2. Държавите членки, посочени в точка 1.1, подбират отглеждани в стопанства, отглеждани в плен, диви и полупитомни животни от семейство еленови за изследване за ТСЕ, като използват следния двуетапен подход за вземане на проби: а) през първия етап, държавите членки: i) по отношение на животните от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен: — определят на случаен принцип 100 ОИЕ, които следва да бъдат обхванати през тригодишния период на програмата за мониторинг, като гарантират географски баланс, и ако е необходимо, вземат предвид съответните рискови фактори, установени в документирана оценка на риска, извършена от държавата членка, или — ако държавата членка не е била в състояние да определи 100 ОИЕ за проби от елени, отглеждани в стопанства и в плен, тя подбира всички идентифицирани ОИЕ; ii) по отношение на дивите и полупитомните животни от семейство еленови: — определят на случаен принцип 100 ОИЕ, които следва да бъдат обхванати през тригодишния период на програмата за мониторинг, като гарантират географски баланс, и ако е необходимо, вземат предвид съответните рискови фактори, установени в документирана оценка на риска, извършена от държавата членка, или — ако държавата членка не е била в състояние да определи 100 ОИЕ за проби от диви и полупитомни животни от семейство еленови, тя посочва всички идентифицирани ОИЕ; б) през втория етап: i) по отношение на животните от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен: — през тригодишния период всяка държава членка, която е определила своите 100 ОИЕ, взема проби от всички животни, намиращи се във всяка една посочена ОИЕ и принадлежащи към целевите групи, изброени в точка 2.4, буква а), докато достигне целевия брой от 30 изследвани животни на ОИЕ. Ако държавата членка обаче не е успяла да достигне целевия брой от 30 изследвани животни на ОИЕ поради ограничения размер на популацията, вземането на проби от животни, принадлежащи към целевите групи, изброени в точка 2.4, буква а), може да продължи да се извършва в по-големи ОИЕ, дори след достигането на целевия брой от 30 изследвани животни с цел да се достигне, когато е възможно, общ брой от 3 000 животни от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен, изследвани на национално ниво през тригодишния период на програмата за мониторинг, — през тригодишния период всяка държава членка, която е определила по-малко от 100 ОИЕ, взема проба от всички животни, намиращи се в посочените ОИЕ и принадлежащи към целевите групи, изброени в точка 2.4, буква а), с цел да се достигне, когато е възможно, общ брой от 3 000 животни от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен, изследвани на национално ниво през тригодишния период на програмата за мониторинг; ii) по отношение на дивите и полупитомните животни от семейство еленови: — през тригодишния период всяка държава членка, която е определила 100 ОИЕ, взема проби от всички животни, намиращи се в посочените ОИЕ и принадлежащи към целевите групи, изброени в точка 2.4, буква б), докато достигне целевия брой от 30 изследвани животни на ОИЕ, с цел да се достигне брой от 3 000 диви и полупитомни животни от семейство еленови, изследвани на национално ниво през тригодишния период, — през тригодишния период всяка държава членка, която е определила по-малко от 100 ОИЕ, взема проба от всички животни, намиращи се в посочените ОИЕ и принадлежащи към целевите групи, изброени в точка 2.4, буква б) с цел да се достигне общ брой от 3 000 диви и полупитомни животни от семейство еленови, изследвани на национално ниво през тригодишния период на програмата за мониторинг. 2.3. Всички избрани животни от семейство еленови трябва да са на повече от 12 месеца. Възрастта на животните се преценява въз основа на озъбяването, по видими признаци за зрялост или според друга надеждна информация. 2.4. Животните от семейство еленови се избират от следните целеви групи: а) по отношение на животните от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен: i) мъртви/умъртвени животни от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен, намерени мъртви в оградена територия, която са обитавали, по време на транспортиране или в кланица, както и животни от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен, умъртвени по здравословни/възрастови причини; ii) болни/показващи клинични признаци животни от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен, с анормални поведенчески признаци и/или двигателни смущения, и/или цялостно лошо състояние; iii) заклани животни от семейство еленови, отглеждани в стопанства, обявени за негодни за консумация от човека; iv) заклани животни от семейство еленови, отглеждани в стопанства, считани за годни за консумация от човека, ако дадена държава членка определи по малко от 3 000 животни от семейство еленови, отглеждани в стопанства и в плен от групи от i) до iii); б) по отношение на дивите и полупитомните животни от семейство еленови: i) мъртви/умъртвени диви или полупитомни животни от семейство еленови, определени като животни от семейство еленови, които са намерени мъртви на свобода, както и полупитомни животни от семейство еленови, които са намерени мъртви или са били умъртвени по здравословни/възрастови причини; ii) убити при пътнотранспортно произшествие или ранени от хищник животни от семейство еленови, определени като диви или полупитомни животни, ударени от превозно средство или влак, или нападнати от хищник; iii) болни/показващи клинични признаци диви или полупитомни животни от семейство еленови, определени като диви или полупитомни животни от семейство еленови, при които се забелязват анормални поведенчески признаци и/или двигателни смущения, и/или цялостно лошо състояние; iv) уловени диви животни от семейство еленови и заклани полупитомни животни от семейство еленови, обявени за негодни за консумация от човека; v) уловен дивеч и заклани полупитомни животни от семейство еленови, считани за годни за консумация от човека, ако дадена държава членка определи по малко от 3 000 диви или полупитомни животни от семейство еленови от групите от i) до iv). 2.5. В случай на положителна проба за ТСЕ при животни от семейство еленови, броят на пробите, взети от зоната, където е бил открит случаят на ТСЕ, трябва да бъде увеличен въз основа на оценка, извършена от съответната държава членка. 3. Вземане на проби и лабораторни изследвания 3.1. От всяко едно животно от семейство еленови, избрано съгласно точка 2, се взима се проба от обекса (оградата), която се изследва за ТСЕ. Освен това, когато е възможно, се взема проба от една от следните тъкани в следния ред на предпочитание: а) ретрофарингеални лимфни възли; б) сливици; в) други лимфни възли в областта на главата. Изпраща се полуразрез на обекса (оградата) в прясно или замразено състояние за провеждането на бърз тест. Останалата част от полуразреза трябва да бъде фиксирана. При вземане на проби сливиците и лимфните възли трябва да бъдат фиксирани. Част от прясната тъкан от всяка проба се съхранява в замразено състояние, до получаването на отрицателен резултат, в случай че се изисква биологично изследване. 3.2. Докато референтната лаборатория на ЕС за ТСЕ не публикува насоки за изследване за ТСЕ при животни от семейство еленови, за целите на програмата за мониторинг на болестта ХЛ се използва следният лабораторен метод: а) бързи тестове: Бързите тестове, посочени в глава В, точка 4 от приложение X, които се използват за откриване на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия (ТСЕ) в обекса (оградата) на едър рогат добитък или дребни преживни животни, се считат за подходящи за откриване на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия (ТСЕ) в обекса (оградата) на животни от семейство еленови. Бързите тестове, посочени в глава В, точка 4 от приложение X, използвани за откриване на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия (ТСЕ) в лимфните възли на едър рогат добитък или дребни преживни животни, се считат за подходящи за откриване на трансмисивна спонгиформна енцефалопатия (ТСЕ) в лимфните възли на животни от семейство еленови. Държавите членки могат да проведат и имунохистохимично изследване, като за целта трябва да отговарят на изискванията на теста за пригодност на референтната лаборатория на ЕС за ТСЕ; б) потвърждаващи тестове: Когато резултатът от бързия тест не позволява да се даде заключение или е положителен, пробата трябва да бъде подложена на потвърждаващи изследвания чрез поне един от следните методи и протоколи, определени в последното издание на Ръководство за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на Световната организация за здравеопазване на животните (OIE): — имунохистохимичен метод (IHC), — уестърн блот. Когато дадена държава членка не е в състояние да потвърди положителен резултат от бърз тест, тя изпраща достатъчно тъкан на референтната лаборатория на ЕС за потвърждение; в) характеризиране на изолата: В случай на откриване на положителна проба на ТСЕ се извършва допълнително характеризиране на изолата след консултация с референтната лаборатория на ЕС за ТСЕ. 3.3. За всяка положителна проба за ТСЕ при животни от семейство еленови се определя прион протеиновият генотип. В допълнение за всяко изследвано животно от семейство еленови, дало отрицателен резултат за ТСЕ: — или се определя прион протеиновият генотип на изследваното животно, дало отрицателен резултат за ТСЕ, или — до 31 декември 2021 г. в замразено състояние се съхранява тъканна проба, която може да бъде обекса (оградата), с цел определяне на генотип, ако бъде взето подобно решение. B. Друг вид мониторинг на животни от семейство еленови Държавите членки извършват допълнителен мониторинг за наличие на ТСЕ при животните от семейство еленови въз основа на оценка на риска, която може да вземе под внимание наличието на ТСЕ при животни от семейство еленови в същия или в съседните региони. Държавите членки, различни от посочените в част А, точка 1.1, могат доброволно да извършат мониторинг за наличие на ТСЕ при животните от семейство еленови. След края на тригодишната програма за мониторинг, посочена в част А, държавите членки, посочени в точка 1.1, могат доброволно да извършат мониторинг за наличие на ТСЕ при животните от семейство еленови. ▼M61 IV. МОНИТОРИНГ НА ДРУГИ ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ Държавите членки могат доброволно да извършват мониторинг за наличие на ТСЕ при други животински видове, различни от едър рогат добитък, овце, кози и животни от семейство еленови. ▼M54 ГЛАВА Б ИЗИСКВАНИЯ ЗА ДОКЛАДВАНЕ И ВПИСВАНЕ I. ИЗИСКВАНИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ A. Информация, която трябва да бъде представяна от държавите членки в техните годишни отчети, както е предвидено в член 6, параграф 4. 1. Броят на съмнителните случаи, поставени под възбрана за придвижване в съответствие с член 12, параграф 1, за всеки животински вид. 2. Броят на съмнителните случаи, подлежащи на лабораторни изследвания в съответствие с член 12, параграф 2, за всеки животински вид, включително резултатите от бързите тестове и от потвърждаващите тестове (брой на положителните и отрицателните резултати) и, по отношение на животните от рода на едрия рогат добитък, разпределението по възраст на всички изследвани животни. Разпределението по възраст трябва да бъде групирано, както следва: „на възраст под 24 месеца“, разпределение на групи от по 12 месеца за възраст между 24 и 155 месеца, и „възраст над 155 месеца“. 3. Броят на стадата, в които съмнителните случаи по животни от рода на овцете и козите са били докладвани и изследвани по силата на разпоредбите на член 12, параграфи 1 и 2. 4. Броят на животните от рода на едрия рогат добитък, които са изследвани във всяка субпопулация, посочена в глава A, част I, точки 2.1, 2.2, 3.1 и 5. Методът за избор на пробата, резултатите от бързите тестове и от потвърждаващите тестове, както и разпределението по възраст на всички изследвани животни, групирани, както е предвидено в точка 2, трябва да бъдат съобщени. 5. Броят на животните от рода на овцете и козите и стадата, които са изследвани във всяка субпопулация, по силата на разпоредбите на глава A, част II, точки 2, 3, 5 и 6, както и методът за избор на пробата и резултатите от бързите тестове и от потвърждаващите тестове. 6. Географското разпределение, включително страната на произход, когато е различна от докладващата страна, и положителните случаи на ТСЕ и скрейпи. Годината и, когато е възможно, месецът на раждане, трябва да се дават за всеки случай на трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ) при животните от рода на едрия рогат добитък, овцете и козите. Случаите на трансмисивни спонгиформни енцефалопатии (ТСЕ), които са смятани за нетипични, също трябва да бъдат съобщени. При случаите на скрейпи резултатите от първичните и вторичните молекулярни изследвания, предвидени в приложение X, глава В, точка 3.2, буква в), трябва да бъдат докладвани, когато това е целесъобразно. ▼M61 7. При животни, различни от едър рогат добитък, овце и кози, както и при животни от семейство еленови, различни от обхванатите от тригодишна програма за мониторинг на болестта ХЛ, посочена в глава А, част III, буква А от настоящото приложение, броят на пробите и потвърдените случаи на ТСЕ за всеки животински вид. ▼M68 8. Генотипът и, ако е възможно, породата на всяка овца и коза, при които е установен положителен случай на ТСЕ и от които е взета проба в съответствие с глава А, част II, точка 8. ▼M61 9. Годишният доклад за 2018, 2019 и 2020 г., изготвен от държавите членки, извършващи тригодишната програма за мониторинг, посочена в глава А, част III, буква А от настоящото приложение, включва: а) броя на пробите от животни от семейство еленови, които са били изпратени за изследване за всяка целева група, в съответствие със следните критерии: — идентификатор на основна извадкова единица (ОИЕ), — животински вид, — система за управление: отглеждани в стопанства, в плен, диви или полупитомни, — целева група, — пол; б) резултатите от бързите тестове и от потвърждаващите тестове (брой на положителните и отрицателните резултати) и, когато е приложимо, на допълнителното характеризиране на изолата, тъканта, от която е взета пробата, както и използваните техники за бързи и потвърждаващи тестове; в) географското местоположение с положителни случаи на ТСЕ, включително страната на произход, когато е различна от докладващата държава членка; г) генотипа и вида на всяко едно животно от семейство еленови, заразено с ТСЕ; д) в случай на анализ, тествания генотип на животните от семейство еленови, който е дал отрицателен резултат за ТСЕ. ▼M54 Б. Периоди на докладване Съставянето на докладите, съдържащи информацията, посочена в раздел А и предоставена на Комисията (която я изпраща на Европейския орган за безопасност на храните) всеки месец в електронния формат, договорен между държавите членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните, или, по отношение на информацията, посочена в точка 8 — всяко тримесечие, може да съставлява годишния доклад, както се изисква от член 6, параграф 4, при условие че информацията се актуализира всеки път, когато допълнителната информация е в наличност. II. ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕДСТАВИ В ОБОБЩАВАЩИЯ ДОКЛАД НА СЪЮЗА Обобщението на Съюза се представя под формата на таблици и за всяка от държавите членки съдържа поне информацията, посочена в част I, раздел А. Считано от 1 януари 2016 г. Европейският орган за безопасност на храните анализира информацията, посочена в част I, и до края на месец ноември публикува обобщен доклад за тенденциите и източниците на трансмисивни спонгиформни енцефалопатии в Съюза. III. РЕГИСТРИ 1. Компетентният орган съхранява в продължение на седем години в регистри информацията, посочена в част I, раздел A. 2. Лабораторията, която извършва изследванията, съхранява в продължение на седем години в регистри всички документи от изследванията, по-конкретно лабораторни протоколи и когато има такива, парафинови блокчета и снимки от имунно отпечатъците (по метода Western-Blots). ▼M48 ПРИЛОЖЕНИЕ IV ХРАНЕНЕ НА ЖИВОТНИТЕ ГЛАВА I Разширяване на забраната по член 7, параграф 1 В съответствие с член 7, параграф 2 обхватът на забраната по член 7, параграф 1 се разширява към храненето на: а) преживни животни с дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход и с комбиниран фураж, съдържащ тези продукти; ▼M69 б) непреживни селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа, с: i) преработен животински протеин; ii) кръвни продукти; iii) хидролизиран протеин от животински произход; iv) дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход; v) фуражи, съдържащи продуктите от подточки i)—iv). ▼M48 ГЛАВА II Дерогации от забраните по член 7, параграф 1 и по глава I В съответствие с член 7, параграф 3, първа алинея забраните по член 7, параграф 1 и по глава I не се прилагат за храненето на: а) преживни животни с: i) мляко, продукти на млечна основа и продукти — млечни деривати, коластра и продукти от коластра; ii) яйца и яйчни продукти; iii) колаген и желатин, получени от непреживни животни; iv) хидролизирани протеини, получени от: — части от непреживни животни, или — кожи от преживни животни; v) комбиниран фураж, съдържащ продуктите от подточки i)—iv) по-горе; б) непреживни селскостопански животни със следните фуражни суровини и комбиниран фураж: i) хидролизирани протеини, получени от части от непреживни животни или от кожи от преживни животни; ii) рибно брашно и комбиниран фураж, съдържащ рибно брашно, които са произведени, пуснати на пазара и използвани в съответствие с общите условия по глава III и специфичните условия по глава IV, раздел А; iii) дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход и съдържащ тези фосфати комбиниран фураж, които са произведени, пуснати на пазара и използвани в съответствие с общите условия по глава III и специфичните условия по глава IV, раздел Б; iv) кръвни продукти, получени от непреживни животни, и съдържащ такива кръвни продукти комбиниран фураж, които са произведени, пуснати на пазара и използвани в съответствие с общите условия по глава III и специфичните условия по глава IV, раздел В; ▼M59 в) аквакултурни животни със следните фуражни суровини и комбиниран фураж: i) преработен животински протеин, получен от непреживни животни и различен от рибно брашно и от преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, които са произведени, пуснати на пазара и използвани в съответствие с общите условия от глава III и специфичните условия от глава IV, раздел Г; ii) преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, които са произведени, пуснати на пазара и използвани в съответствие с общите условия от глава III и специфичните условия от глава IV, раздел Е; ▼M48 г) неотбити преживни животни с млекозаместители, съдържащи рибно брашно, които са произведени, пуснати на пазара и използвани в съответствие със специфичните условия по глава IV, раздел Д; д) селскостопански животни с фуражни суровини от растителен произход и с комбиниран фураж, съдържащ такива фуражни суровини, замърсени с незначително количество костни частици от неразрешени видове животни. Държавите членки могат да ползват тази дерогация само ако предварително са извършили оценка на риска, при която се е потвърдило, че рискът за здравето на животните е незначителен. При тази оценка на риска трябва да се вземат предвид най-малко следните аспекти: i) нивото на замърсяването; ii) естеството и източникът на замърсяването; iii) предвидената употреба на замърсения фураж; ▼M69 е) домашни птици със следните фуражни суровини и комбиниран фураж: i) преработен животински протеин, получен от свине, и комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, които са произведени, пуснати на пазара и използвани в съответствие с общите условия, определени в глава III, и специфичните условия, определени в глава IV, раздел Ж; ii) преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, които са произведени, пуснати на пазара и използвани в съответствие с общите условия, определени в глава III, и специфичните условия, определени в глава IV, раздел Е; ж) свине със следните фуражни суровини и комбиниран фураж: i) преработен животински протеин, получен от домашни птици, и комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, които са произведени, пуснати на пазара и използвани в съответствие с общите условия, определени в глава III, и специфичните условия, определени в глава IV, раздел З; ii) преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, които са произведени, пуснати на пазара и използвани в съответствие с общите условия от глава III и специфичните условия от глава IV, раздел Е. ▼M48 ГЛАВА III Общи условия за прилагането на някои дерогации по глава II ▼M59 РАЗДЕЛ А Транспортиране и съхраняване на фуражни суровини и комбиниран фураж, предназначени за използване при хранене на непреживни селскостопански животни 1. Следните продукти, предназначени за използване при хранене на непреживни селскостопански животни, се транспортират в превозни средства и контейнери и се съхраняват в съоръжения за съхраняване, които не се използват съответно за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за преживни животни: ▼M69 а) насипен преработен животински протеин, получен от непреживни животни, включително рибно брашно, преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, преработен животински протеин, получен от свине, и преработен животински протеин, получен от домашни птици; ▼M59 б) дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход, в насипно състояние; в) кръвни продукти, получени от непреживни животни, в насипно състояние; г) комбиниран фураж, съдържащ фуражните суровини от букви а), б) и в), в насипно състояние. Документите, в които е описан типът на продуктите, транспортирани или съхранявани в предприятие за съхраняване, се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган. 2. Чрез дерогация от точка 1 превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване, които вече са били използвани за транспортиране или съхраняване на изброените в същата точка продукти, могат впоследствие да се използват за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за преживни животни, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване са предварително почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се прилага такава процедура, документите за това се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган. 3. Предприятията за съхраняване, в които в съответствие с точка 2 се съхраняват изброени в точка 1 фуражни суровини и комбиниран фураж, получават разрешение от компетентния орган след проверка на спазването на изискванията по точка 2. ▼M69 4. Насипният преработен животински протеин, получен от свине, и насипният комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, се транспортират в превозни средства и контейнери и се съхраняват в съоръжения за съхраняване, които не се използват съответно за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за непреживни селскостопански животни, различни от аквакултурни животни и домашни птици. 5. Чрез дерогация от точка 4 превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване, които вече са били използвани за транспортиране или съхраняване на насипен преработен животински протеин, получен от свине, и насипен комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, могат впоследствие да се използват за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за непреживни селскостопански животни, различни от аквакултурни животни и домашни птици, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване са предварително почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се прилага такава процедура, документите за това се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган. ▼M69 6. Насипният преработен животински протеин, получен от домашни птици, и насипният комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, се транспортират в превозни средства и контейнери и се съхраняват в съоръжения за съхраняване, които не се използват съответно за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за непреживни селскостопански животни, различни от аквакултурни животни и свине. 7. Чрез дерогация от точка 6 превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване, които вече са били използвани за транспортиране или съхраняване на насипен преработен животински протеин, получен от домашни птици, и насипен комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, могат впоследствие да се използват за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за непреживни селскостопански животни, различни от аквакултурни животни и свине, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване са предварително почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се прилага такава процедура, документите за това се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган. 8. Насипният преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и насипният комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, се транспортират в превозни средства и контейнери и се съхраняват в съоръжения за съхраняване, които не се използват съответно за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за непреживни селскостопански животни, различни от аквакултурни животни, домашни птици и свине. 9. Чрез дерогация от точка 8 превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване, които вече са били използвани за транспортиране или съхраняване на насипен преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и насипен комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, могат впоследствие да се използват за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за непреживни селскостопански животни, различни от аквакултурни животни, домашни птици и свине, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване са предварително почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се прилага такава процедура, документите за това се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган. 10. Насипният преработен животински протеин, получен от непреживни животни, с изключение на рибно брашно и преработен животински протеин, получен от домашни птици, свине и отглеждани в стопанства насекоми, и насипният комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, се транспортират в превозни средства и контейнери и се съхраняват в съоръжения за съхраняване, които не се използват съответно за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за непреживни селскостопански животни, различни от аквакултурни животни. 11. Чрез дерогация от точка 10 превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване, които вече са били използвани за транспортиране или съхраняване на продуктите по същата точка, могат впоследствие да се използват за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за непреживни селскостопански животни, различни от аквакултурните животни, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване са предварително почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се прилага такава процедура, документите за това се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган. ▼M48 РАЗДЕЛ Б Производство на комбиниран фураж, предназначен за използване при хранене на непреживни селскостопански животни 1. Комбинираният фураж, предназначен за използване при хранене на непреживни селскостопански животни, се произвежда в предприятия, които не произвеждат комбиниран фураж за преживни животни и които са получили разрешение от компетентния орган. Посоченият комбиниран фураж съдържа следните фуражни суровини: а) рибно брашно; б) дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход; в) кръвни продукти, получени от непреживни животни. ▼M74 ————— ▼M48 2. Чрез дерогация от точка 1 след извършване на инспекция на място компетентният орган може да разреши производството на комбиниран фураж за преживни животни в предприятия, които произвеждат и комбиниран фураж за непреживни селскостопански животни, съдържащ продуктите по същата точка, при спазване на следните условия: а) при съхранение, транспортиране и опаковане комбинираният фураж, предназначен за преживни животни, трябва да се произвежда и съхранява в съоръжения, които са физически отделени от съоръженията, където се произвежда и съхранява комбинираният фураж за непреживни животни; б) документите за закупуването и употребата на продуктите по точка 1 и за продажбите на комбинирания фураж, съдържащ такива продукти, се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган; в) редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на комбинирания фураж, предназначен за преживни животни, за да се следи за липсата на неразрешени съставки от животински произход, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията ( 24 ). Честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на анализ на риска и контрола на критичните точки (наричан по-нататък „НАССР“). Резултатите от взетите проби и извършените анализи се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган. ▼M59 3. Чрез дерогация от точка 1 не се изисква лицата, произвеждащи фуражи в домашни условия, да притежават специално разрешение за производство на пълноценен фураж от комбиниран фураж, съдържащ изброените в същата точка продукти, при положение че тези лица отговарят на следните условия: а) регистрирани са от компетентния орган като производители на пълноценен фураж от комбиниран фураж, съдържащ продуктите по точка 1; ▼M74 б) отглеждат само непреживни животни; ▼M59 в) комбинираният фураж, съдържащ рибно брашно, който се използва за производството на пълноценния фураж, съдържа по-малко от 50 % суров протеин; г) комбинираният фураж, съдържащ дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход, който се използва за производството на пълноценния фураж, съдържа по-малко от 10 % общ фосфор; д) комбинираният фураж, съдържащ кръвни продукти от непреживни животни, който се използва за производството на пълноценния фураж, съдържа по-малко от 50 % суров протеин. ▼M48 РАЗДЕЛ В Внос на фуражни суровини и комбиниран фураж, предназначени за използване при хранене на непреживни селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа Преди допускането за свободно обращение в Съюза вносителите предприемат необходимото за това всяка пратка от следните фуражни суровини и комбиниран фураж, които са предназначени за използване при хранене непреживни селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа, съгласно глава II от настоящото приложение, да се анализира в съответствие с методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009, за да се провери дали има неразрешени съставки от животински произход: ▼M69 а) преработен животински протеин, получен от непреживни животни, включително рибно брашно, преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, преработен животински протеин, получен от свине, и преработен животински протеин, получен от домашни птици; ▼M48 б) кръвни продукти, получени от непреживни животни; в) комбиниран фураж, съдържащ фуражните суровини от букви а) и б). РАЗДЕЛ Г Използване и съхранение в земеделските стопанства на фуражи, предназначени за използване при хранене на непреживни селскостопански животни 1. Забраняват се използването и съхранението на следните фуражи в земеделските стопанства, в които се отглеждат селскостопански животни от видове, за които не са предназначени тези фуражи: ▼M69 а) преработен животински протеин, получен от непреживни животни, включително рибно брашно, преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, преработен животински протеин, получен от свине, и преработен животински протеин, получен от домашни птици; ▼M48 б) дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход; в) кръвни продукти, получени от непреживни животни; г) комбиниран фураж, съдържащ фуражните суровини от букви а)—в). 2. Чрез дерогация от точка 1 компетентният орган може да разреши използването и съхранението на комбинирания фураж по точка 1, буква г) в земеделските стопанства, в които се отглеждат селскостопански животни от видове, за които не е предназначен комбинираният фураж, при условие че в съответните стопанства се вземат мерки да не се хранят с такъв комбиниран фураж животни от видове, за които той не е предназначен. ГЛАВА IV Специфични условия за прилагането на дерогациите по глава II РАЗДЕЛ А Специфични условия за производството и използването на рибно брашно и комбиниран фураж, съдържащ рибно брашно, предназначени за използване при хранене на непреживни селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа За производството и използването на рибно брашно и комбиниран фураж, съдържащ рибно брашно, предназначени за използване при хранене на непреживни селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа се прилагат следните специфични условия: ▼M56 а) рибното брашно трябва да е произведено в преработвателни предприятия, изключително предназначени за производството на продукти, получени от: i) водни животни, с изключение на морски бозайници; ii) отглеждани водни безгръбначни, различни от попадащите в обхвата на определението за „водно животно“ в член 3, параграф 1, буква д) от Директива 2006/88/ЕО, или iii) морски звезди от вида Asterias rubens , добити в производствена зона съгласно определението в точка 2.5 от приложение I към Регламент (ЕО) № 853/2004 и съответно класифицирани като такива; ▼M59 б) върху придружаващия търговски документ или здравен сертификат, посочен в член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 — според случая, както и върху етикета на рибното брашно ясно се изписва следният текст: „рибно брашно — да не се използва във фуражи за преживни животни с изключение на неотбити преживни животни“. Текстът „съдържа рибно брашно — да не се използва за хранене на преживни животни“ се изписва ясно върху етикета на комбинирания фураж, който съдържа рибно брашно и е предназначен за непреживни селскостопански животни, различни от животни с ценна кожа. РАЗДЕЛ Б Специфични условия за използването на дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход и на комбиниран фураж, съдържащ тези фосфати, предназначени за използване при хранене на непреживни селскостопански животни, различни от животни с ценна кожа а) върху придружаващия търговски документ или здравен сертификат, посочен в член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 — според случая, както и върху етикета на дикалциевия/трикалциевия фосфат от животински произход ясно се изписва следният текст: „дикалциев/трикалциев фосфат от животински произход — да не се използва във фуражи за преживни животни“; б) текстът „съдържа дикалциев/трикалциев фосфат от животински произход — да не се използва за хранене на преживни животни“ се изписва ясно върху етикета на комбинирания фураж, който съдържа дикалциев/трикалциев фосфат от животински произход. ▼M48 РАЗДЕЛ В Специфични условия за производството и използването на кръвни продукти, получени от непреживни животни, и на комбиниран фураж, съдържащи такива продукти, предназначени за използване при хранене на непреживни селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа За производството и използването на кръвни продукти, получени от непреживни животни, и на комбиниран фураж, съдържащ такива кръвни продукти, предназначени за използване при хранене на непреживни селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа се прилагат следните специфични условия: а) кръвта, предназначена за използване за производството на кръвни продукти, трябва да е получена от кланици, където не се колят преживни животни и които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които не се колят преживни животни. Чрез дерогация от това специфично условие компетентният орган може да разреши клането на преживни животни в кланици, в които се събира кръв от непреживни животни, предназначена за производството на кръвни продукти за използване във фуражите за непреживни селскостопански животни. Разрешението може да се предостави само при положителни констатации на компетентния орган след инспекция по отношение на ефективността на мерките за предотвратяване на кръстосаното замърсяване на кръв от преживни и непреживни животни. Към тези мерки се прилагат следните минимални изисквания: i) клането на непреживни животни трябва да се извършва на линии, които са физически отделени от линиите, използвани за клане на преживни животни; ii) съоръженията за събиране, съхранение, транспортиране и опаковане на кръв от непреживни животни трябва да са отделени от тези, които се използват за кръвта от преживни животни; iii) редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на кръв от непреживни животни за откриване на наличието на протеини от преживни животни. Използваният метод за анализ трябва да е научно валидиран за целта. Честотата на вземане на проби и извършване на анализи трябва да се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР; б) кръвта, предназначена за използване за производството на кръвни продукти за непреживни животни, се транспортира до преработвателното предприятие в превозни средства и контейнери, изключително предназначени за транспортиране на кръв от непреживни животни. Чрез дерогация от това специфично условие превозните средства и контейнерите, които вече са били използвани за транспортиране на кръв, получена от преживни животни, могат да се използват за транспортиране на кръв от непреживни животни, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, превозните средства и контейнерите са предварително и старателно почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се използва такава процедура, документите за използването ѝ се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган; ▼M59 в) кръвните продукти се произвеждат в преработвателни предприятия, които изключително преработват кръв от непреживни животни и са регистрирани от компетентния орган като преработващи изключително кръв от непреживни животни. ▼M48 Чрез дерогация от това специфично условие компетентният орган може да разреши производството на кръвни продукти за използване във фуражи за непреживни селскостопански животни да се осъществява в предприятия, които преработват кръв от преживни животни. Разрешението може да се предостави само при положителни констатации на компетентния орган след инспекция по отношение на ефективността на мерките за предотвратяване на кръстосаното замърсяване. Към тези мерки се прилагат следните минимални изисквания: i) производството на кръвни продукти от непреживни животни трябва да се извършва в затворена система, която е физически отделена от системата, използвана за производство на кръвни продукти от преживни животни; ii) съоръженията за събиране, съхранение, транспортиране и опаковане на насипните суровини и готови продукти от непреживни животни трябва да са отделени от тези, които се използват за насипните суровини и готови продукти от преживни животни; iii) трябва да се прилага непрекъснат процес на разделяне между постъпващата кръв, получена съответно от преживни и непреживни животни, и между съответните кръвни продукти; iv) редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на кръвните продукти от непреживни животни, за да се следи за липсата на кръстосано замърсяване с кръвни продукти от преживни животни, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009. Честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР. Резултатите от взетите проби и извършените анализи се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган; ▼M59 г) върху придружаващия търговски документ или здравен сертификат, посочен в член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 — според случая, както и върху етикета на кръвните продукти от непреживни животни ясно се изписва следният текст: „кръвни продукти от непреживни животни — да не се използва във фуражи за преживни животни“. Текстът „съдържа кръвни продукти от непреживни животни — да не се използва за хранене на преживни животни“ се изписва ясно върху етикета на комбинирания фураж, който съдържа кръвни продукти от непреживни животни. РАЗДЕЛ Г Специфични условия за производството и използването на преработен животински протеин, получен от непреживни животни и различен от рибно брашно и от преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и на комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, предназначени за използване при хранене на аквакултурни животни За производството и използването на преработен животински протеин, получен от непреживни животни и различен от рибно брашно и от преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и на комбиниран фураж, съдържащ такъв протеин, предназначени за използване при хранене на аквакултурни животни, се прилагат следните специфични условия: ▼M69 а) страничните животински продукти, предназначени за използване за производството на преработен животински протеин по настоящия раздел, идват от един или няколко от следните обекти: i) кланици, одобрени в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 853/2004, в които не се извършва клане на преживни животни и които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които не се извършва клане на преживни животни; ii) транжорни, одобрени в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 853/2004, в които не се обезкостява или разфасова месо от преживни животни и които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които не се обезкостява или разфасова месо от преживни животни; iii) други обекти освен посочените в подточка i) или ii), регистрирани или одобрени в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 853/2004, в които не се борави с продукти от преживни животни и които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които не се борави с продукти от преживни животни; iv) одобрени обекти, посочени в член 24, параграф 1, букви з) и и) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, които са регистрирани от компетентния орган, като обекти, в които не се извършва боравене или съхранение само на странични животински продукти от непреживни животни, идващи от обекти, посочени в подточки i), ii) и iii). Чрез дерогация от първа алинея, подточки i), ii) и iii) компетентният орган може да разреши клането на преживни животни и боравенето с продукти от преживни животни в обектите, посочени в първа алинея, подточки i), ii) и iii), в които се произвеждат странични животински продукти от непреживни животни, предназначени за производството на преработения животински протеин, посочен в настоящия раздел. Разрешението може да се предостави само ако след инспекция на място компетентният орган е удовлетворен от ефективността на мерките за предотвратяване на кръстосаното замърсяване между странични животински продукти от преживни и от непреживни животни. Тези мерки включват следните минимални изисквания: (1) клането на непреживни животни трябва да се извършва на линии, които са физически отделени от линиите, използвани за клане на преживни животни; (2) с продуктите от непреживни животни трябва да се борави на производствени линии, които са физически отделени от линиите, на които се борави с продукти от преживни животни; (3) съоръженията за събиране, съхраняване, транспортиране и опаковане на странични животински продукти от непреживни животни трябва да са отделени от тези, които се използват за странични животински продукти от преживни животни; (4) редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на страничните животински продукти от непреживни животни за откриване на наличието на протеини от преживни животни. Използваният метод за анализ трябва да е научно валидиран за целта. Честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР; ▼M48 б) страничните животински продукти от непреживни животни, предназначени за използване за производство на преработен животински протеин по настоящия раздел, се транспортират до преработвателното предприятие в превозни средства и контейнери, които не се използват за транспортиране на странични животински продукти от преживни животни. Чрез дерогация от това специфично условие те могат да се транспортират в превозни средства и контейнери, които вече са били използвани за транспортиране на странични животински продукти, получени от преживни животни, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, съответните превозни средства и контейнери са предварително почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се използва такава процедура, документите за използването ѝ се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган; в) ▼M59 преработеният животински протеин по настоящия раздел се произвежда в преработвателни предприятия, които са изключително предназначени за преработка на странични животински продукти от непреживни животни, получени от кланиците, транжорните или предприятията по буква а). Тези преработвателни предприятия са регистрирани от компетентния орган като предприятия, в които се преработват изключително странични животински продукти от непреживни животни. ▼M48 Чрез дерогация от това специфично условие компетентният орган може да разреши производството на преработен животински протеин по настоящия раздел да се осъществява в предприятия, преработващи странични животински продукти от преживни животни. Разрешението може да се предостави само при положителни констатации на компетентния орган след инспекция по отношение на ефективността на мерките за предотвратяване на кръстосаното замърсяване на преработен животински протеин от преживни и непреживни животни. Към тези мерки се прилагат следните минимални изисквания: i) преработеният животински протеин, получен от преживни животни, трябва да се произвежда в затворена система, която е физически отделена от тази, която се използва за производството на преработен животински протеин по настоящия раздел; ii) при съхранение и транспортиране страничните животински продукти, получени от преживни животни, трябва да се държат в съоръжения, които са физически отделени от тези за странични животински продукти, получени от непреживни животни; iii) при съхранение и опаковане преработеният животински протеин, получен от преживни животни, трябва да се държи в съоръжения, които са физически отделени от тези, които се използват за готови продукти от непреживни животни; iv) редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на преработения животински протеин по настоящия раздел, за да се следи за липсата на кръстосано замърсяване с преработен животински протеин от преживни животни, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009. Честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР. Резултатите от взетите проби и извършените анализи се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган; г) комбинираният фураж, съдържащ преработен животински протеин по настоящия раздел, се произвежда в предприятия, които компетентният орган е одобрил за целта и които са изключително предназначени за производството на фуражи за аквакултурни животни. Чрез дерогация от това специфично условие: i) ▼M59 след извършване на инспекция на място компетентният орган може да разреши производството на комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин по настоящия раздел, за аквакултурни животни в предприятия, които произвеждат и комбиниран фураж за други селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа, при спазване на следните условия: ▼M48 — при съхранение, транспортиране и опаковане комбинираният фураж, предназначен за преживни животни, трябва да се произвежда и съхранява в съоръжения, които са физически отделени от съоръженията, където се произвежда и съхранява комбинираният фураж за непреживни животни, — при съхранение, транспортиране и опаковане комбинираният фураж, предназначен за аквакултурни животни, трябва да се произвежда и съхранява в съоръжения, които са физически отделени от съоръженията, където се произвежда и съхранява комбинираният фураж за други непреживни животни, — документите за закупуването и употребата на преработения животински протеин по настоящия раздел и за продажбите на комбиниран фураж, съдържащ такъв протеин, се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган, — редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на комбинирания фураж, предназначен за селскостопански животни, за да се следи за липсата на неразрешени съставки от животински произход, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009. Честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР. Резултатите се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган; ▼M59 ii) не се изисква лицата, произвеждащи фуражи в домашни условия, да притежават специално разрешение за производство на пълноценен фураж от комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин по настоящия раздел, при положение че тези лица отговарят на следните условия: — регистрирани са от компетентния орган като производители на пълноценен фураж от комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от непреживни животни и различен от рибно брашно и от преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, — отглеждат само аквакултурни животни, както и — комбинираният фураж, съдържащ преработен животински протеин по настоящия раздел, използван за производството на пълноценния фураж, съдържа по-малко от 50 % суров протеин; д) съответно върху придружаващия търговски документ или здравен сертификат, посочен в член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 — според случая, на преработения животински протеин по настоящия раздел, на преработения животински протеин по настоящия раздел, както и върху неговия етикет, трябва да бъде ясно изписан следният текст: „преработен животински протеин от непреживни животни — да не се използва във фуражи за селскостопански животни с изключение на аквакултурни животни и животни с ценна кожа“. Върху етикета на комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин по настоящия раздел, се изписва ясно следният текст: „съдържа преработен животински протеин от непреживни животни — да не се използва за хранене на селскостопански животни с изключение на аквакултурни животни и животни с ценна кожа“. ▼M48 РАЗДЕЛ Д Специфични условия за производството, пускането на пазара и използването на млекозаместители, съдържащи рибно брашно, при хранене на неотбити преживни животни За производството, пускането на пазара и използването на млекозаместители, съдържащи рибно брашно, при хранене на неотбити преживни селскостопански животни се прилагат следните специфични условия: ▼M56 а) рибното брашно в млекозаместителите се произвежда в преработвателни предприятия, изключително предназначени за производство на продукти, получени от: i) водни животни, с изключение на морски бозайници; ii) отглеждани водни безгръбначни, различни от попадащите в обхвата на определението за „водно животно“ в член 3, параграф 1, буква д) от Директива 2006/88/ЕО, или iii) морски звезди от вида Asterias rubens , добити в производствена зона съгласно определението в точка 2.5 от приложение I към Регламент (ЕО) № 853/2004 и съответно класифицирани като такива. Рибното брашно в млекозаместителите отговаря на общите условия по глава III; ▼M59 б) върху придружаващия търговски документ или здравен сертификат, посочен в член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 — според случая, както и върху етикета на рибното брашно, предназначено за използване в млекозаместители, ясно се изписва следният текст: „рибно брашно — да не се използва във фуражи за преживни животни с изключение на неотбити преживни животни“; в) използването на рибно брашно за неотбити преживни селскостопански животни се разрешава единствено за производство на млекозаместители, които се разпространяват в суха форма, употребяват се след разтваряне в определено количество течност и са предназначени за хранене на неотбити преживни животни като добавка или заместител на следколастровото мляко преди окончателното отбиване; г) съдържащите рибно брашно млекозаместители, предназначени за неотбити преживни селскостопански животни, се произвеждат в предприятия, в които не се произвежда друг комбиниран фураж за преживни животни и които разполагат със съответното разрешение от компетентния орган. Чрез дерогация от това специфично условие след извършване на инспекция на място компетентният орган може да разреши производството на друг комбиниран фураж за преживни животни в предприятия, в които се произвеждат и съдържащи рибно брашно млекозаместители, предназначени за неотбити преживни селскостопански животни, при спазване на следните условия: i) при съхраняване, транспортиране и опаковане другият комбиниран фураж, предназначен за преживни животни, трябва да се държи в съоръжения, които са физически отделени от тези за насипното рибно брашно и за съдържащите рибно брашно насипни млекозаместители; ii) другият комбиниран фураж, предназначен за преживни животни, трябва да се произвежда в съоръжения, които са физически отделени от тези, в които се произвеждат съдържащите рибно брашно млекозаместители; iii) документите за закупуването и употребата на рибното брашно и за продажбите на млекозаместителите, съдържащи рибно брашно, се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган; iv) редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на другия комбиниран фураж, предназначен за преживни животни, за да се следи за липсата на неразрешени съставки от животински произход, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009; честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР; резултатите се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган; д) преди допускането за свободно обращение в Съюза вносителите предприемат необходимото за това всяка пратка от внесени млекозаместители, съдържащи рибно брашно, да се анализира в съответствие с методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009, за да се провери дали има неразрешени съставки от животински произход; е) върху етикета на млекозаместителите, които съдържат рибно брашно и са предназначени за неотбити преживни селскостопански животни, трябва да бъде ясно изписан следният текст: „съдържа рибно брашно — да не се използва за хранене на преживни животни с изключение на неотбити преживни животни“; ж) насипните млекозаместители, които съдържат рибно брашно и са предназначени за неотбити преживни селскостопански животни, се транспортират в превозни средства и контейнери и се съхраняват в съоръжения за съхраняване, които не се използват съответно за транспортиране или съхраняване на други фуражи, предназначени за преживни животни. Чрез дерогация от това специфично условие превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване, които впоследствие ще бъдат използвани за транспортиране или съхраняване на други насипни фуражи, предназначени за преживни животни, могат да се използват за транспортиране или съхраняване на насипни млекозаместители, които съдържат рибно брашно и са предназначени за неотбити преживни селскостопански животни, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, съответните превозни средства, контейнери и съоръжения за съхраняване са предварително почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се прилага такава процедура, документите за това се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган. з) в земеделските стопанства, в които се отглеждат преживни животни, се прилагат мерки за предотвратяване на храненето с млекозаместители, съдържащи рибно брашно, на други преживни животни, различни от неотбитите преживни животни. Компетентният орган изготвя списък на земеделските стопанства, в които се използват съдържащи рибно брашно млекозаместители, чрез система за предварително уведомяване от страна на стопанството или чрез друга система, която гарантира спазването на настоящото специфично условие. ▼M69 РАЗДЕЛ Е Специфични условия за производството и използването на преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и на комбиниран фураж, съдържащ такъв протеин, предназначени за използване при хранене на аквакултурни животни, домашни птици и свине За производството и използването на преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и на комбиниран фураж, съдържащ такъв преработен животински протеин, предназначени за използване при хранене на аквакултурни животни, домашни птици и свине, се прилагат следните специфични условия: а) преработеният животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, трябва да е произведен: i) в преработвателни предприятия, които са одобрени в съответствие с член 24, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1069/2009 и са предназначени изключително за производство на продукти, получени от отглеждани в стопанства насекоми; ii) съгласно изискванията, предвидени в глава II, раздел 1 от приложение X към Регламент (ЕС) № 142/2011. Чрез дерогация от условието, предвидено в първа алинея, подточка i), компетентният орган може да разреши производството на преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, в преработвателни предприятия, преработващи странични продукти от други животински видове. Разрешението може да се предостави само при положителни констатации на компетентния орган след инспекция по отношение на ефективността на мерките за предотвратяване на кръстосаното замърсяване на преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, с преработен животински протеин, получен от други селскостопански животни. Към тези мерки се прилагат следните минимални изисквания: — преработеният животински протеин, получен от преживни или от непреживни животни, различни от насекоми, трябва да се произвежда в затворена система, която е физически отделена от тази, която се използва за производството на преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми; — при съхранение и транспортиране страничните животински продукти, получени от преживни или от непреживни животни, различни от насекоми, се държат в съоръжения, които са физически отделени от тези, които се използват за странични животински продукти, получени от отглеждани в стопанства насекоми; — при съхранение и опаковане преработеният животински протеин, получен от преживни или от непреживни животни, различни от насекоми, се държи в съоръжения, които са физически отделени от тези, които се използват за готови продукти от отглеждани в стопанства насекоми; — редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на преработения животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, за да се следи за липсата на кръстосано замърсяване с преработен животински протеин от преживни животни или други непреживни животни, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009; честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР; резултатите вземането на пробите и анализа се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган. б) комбинираният фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, се произвежда в предприятия: i) разполагащи със съответното разрешение от компетентния орган; ii) предназначени за производството на фуражи за аквакултурни животни, домашни птици или свине. Чрез дерогация от първа алинея, подточка i) не се изисква лицата, произвеждащи фуражи в домашни условия, да притежават специално разрешение за производство на пълноценен фураж от комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, при положение че тези лица отговарят на следните условия: — регистрирани са от компетентния орган като производители на пълноценен фураж от комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми; — не отглеждат селскостопански животни съгласно определението в член 3, точка 6, буква а) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, различни от домашни птици, аквакултурни животни или животни с ценна кожа, — използваният при тяхното производство, комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, съдържа по-малко от 50 % суров протеин; Чрез дерогация от първа алинея, подточка ii) след извършване на инспекция на място компетентният орган може да разреши производството на комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, предназначен за аквакултурни животни, домашни птици или свине, в предприятия, които произвеждат и комбиниран фураж за други селскостопански животни, с изключение на животни с ценна кожа, при спазване на следните условия: — при съхранение, транспортиране и опаковане комбинираният фураж, предназначен за преживни животни, трябва да се произвежда и съхранява в съоръжения, които са физически отделени от съоръженията, където се произвежда и съхранява комбинираният фураж за непреживни животни, — при съхранение, транспортиране и опаковане комбинираният фураж, предназначен за аквакултурни животни, домашни птици или свине, трябва да се произвежда и съхранява в съоръжения, които са физически отделени от съоръженията, където се произвежда и съхранява комбинираният фураж за други непреживни животни, — документите за закупуването и употребата на преработения животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и за продажбите на комбиниран фураж, съдържащ такъв протеин, се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган, — редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на комбинирания фураж, предназначен за селскостопански животни, различни от аквакултурни животни, домашни птици и свине, за да се следи за липсата на неразрешени съставки от животински произход, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009; честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР; резултатите се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган; в) търговският документ или, според случая, здравният сертификат, придружаващ преработения животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, в съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, етикетът на преработения животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, и етикетът на комбинирания фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, са ясно обозначени в съответствие с глава V, раздел Ж от настоящото приложение. ▼M69 РАЗДЕЛ Ж Специфични условия за производството и използването на преработен животински протеин, получен от свине, и на комбиниран фураж, съдържащ такъв протеин, предназначени за използване при хранене на домашни птици За производството и използването на преработен животински протеин, получен от свине, и на комбиниран фураж, съдържащ такъв протеин, предназначени за използване при хранене на домашни птици („преработен животински протеин, получен от свине“), се прилагат следните специфични условия: а) страничните животински продукти, предназначени за използване за производството на преработен животински протеин, получен от свине, идват от един или няколко от следните обекти: i) кланици, одобрени в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 853/2004, в които не се извършва клане на преживни животни и домашни птици и които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които не се извършва клане на преживни животни и домашни птици; ii) транжорни, одобрени в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 853/2004, в които не се обезкостява или разфасова месо от преживни животни и от домашни птици, които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които не се обезкостява или разфасова месо от преживни животни и от домашни птици; iii) други обекти освен посочените в подточка i) или ii), регистрирани или одобрени в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 853/2004, в които не се борави с продукти от преживни животни и от домашни птици и които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които не се борави с продукти от преживни животни и домашни птици; iv) одобрени обекти, посочени в член 24, параграф 1, букви з) и и) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които се извършва се извършва боравене или съхранение само на странични животински продукти от непреживни животни, идващи от обекти, посочени в подточки i), ii) и iii). Чрез дерогация от първа алинея, подточки i), ii) и iii) компетентният орган може да разреши клането на преживни животни или домашни птици и боравенето с продукти от преживни животни или от домашни птици в обектите, посочени в първа алинея, подточки i), ii) и iii), в които се произвеждат странични животински продукти от непреживни животни, предназначени за производството на преработен животински протеин, получен от свине. Разрешението може да се предостави само ако след инспекция на място компетентният орган е удовлетворен от ефективността на мерките за предотвратяване на кръстосаното замърсяване между странични животински продукти от преживни животни или от домашни птици и странични продукти от свине. Тези мерки включват следните минимални изисквания: 1) клането на свине трябва да се извършва на линии, които са физически отделени от линиите, използвани за клане на преживни животни или домашни птици; 2) с продуктите от свине трябва да се борави на производствени линии, които са физически отделени от линиите, на които се борави с продукти от преживни животни или от домашни птици; 3) съоръженията за събиране, съхраняване, транспортиране и опаковане на страничните животински продукти от свине трябва да са отделени от тези, които се използват за странични животински продукти от преживни животни или от домашни птици; 4) редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на страничните животински продукти от свине за откриване на наличието на протеини от преживни животни или от домашни птици. Използваният метод за анализ трябва да е научно валидиран за целта. Честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР; б) страничните животински продукти от свине, предназначени за използване за производството на преработен животински протеин, получен от свине, се транспортират до преработвателното предприятие в превозни средства и контейнери, които не се използват за транспортиране на странични животински продукти от преживни животни или от домашни птици. Чрез дерогация от първа алинея те могат да се транспортират в превозни средства и контейнери, които вече са били използвани за транспортиране на странични животински продукти, получени от преживни животни или от домашни птици, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, съответните превозни средства и контейнери са предварително почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се използва такава процедура, документите за използването ѝ се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган; в) Преработеният животински протеин, получен от свине, се произвежда в преработвателни предприятия, които са: i) предназначени за преработката на странични продукти с произход от кланици, транжорни или други обекти, посочени в буква а); ii) регистрирани от компетентния орган като неизвършващи преработка на странични животински продукти от преживни животни или от домашни птици. Чрез дерогация от първа алинея, подточка ii), компетентният орган може да разреши производството на преработен животински протеин, получен от свине, в преработвателни предприятия, преработващи странични животински продукти от преживни животни или от домашни птици. Разрешението може да се предостави само при положителни констатации на компетентния орган след инспекция по отношение на ефективността на мерките за предотвратяване на кръстосаното замърсяване между преработен животински протеин от преживни животни или от домашни птици и преработен животински протеин от свине. Тези мерки включват следните минимални изисквания: 1) преработеният животински протеин, получен от преживни животни или от домашни птици, трябва да се произвежда в затворена система, която е физически отделена от тази, която се използва за производството на преработен животински протеин, получен от свине; 2) при съхранение и транспортиране страничните животински продукти, получени от преживни животни или от домашни птици, се държат в съоръжения, които са физически отделени от страничните животински продукти, получени от свине; 3) при съхранение и опаковане преработеният животински протеин, получен от преживни животни или от домашни птици, трябва да се държи в съоръжения, които са физически отделени от тези, които се използват за готови продукти от свине; 4) редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на преработения животински протеин, получен от свине, за да се следи за липсата на кръстосано замърсяване с преработен животински протеин от преживни животни или от домашни птици, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009; честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР; резултатите вземането на пробите и анализа се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган. г) комбинираният фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от свине, се произвежда в предприятия: i) разполагащи със съответното разрешение от компетентния орган; ii) предназначени изключително за производството на фуражи за домашни птици, аквакултурни животни или животни с ценна кожа. Чрез дерогация от първа алинея, подточка i) не се изисква лицата, произвеждащи фуражи в домашни условия, да притежават специално разрешение за производство на пълноценен фураж от комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от свине, при положение че тези лица отговарят на следните условия: — регистрирани са от компетентния орган като производители на пълноценен фураж от комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от свине; — не отглеждат селскостопански животни съгласно определението в член 3, точка 6, буква а) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, различни от домашни птици, аквакултурни животни или животни с ценна кожа, — използваният при тяхното производство комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от свине, съдържа по-малко от 50 % суров протеин; Чрез дерогация от първа алинея, подточка ii) след извършване на инспекция на място компетентният орган може да разреши производството на комбиниран фураж за домашни птици, съдържащ преработен животински протеин, получен от свине, в предприятия, които произвеждат също комбиниран фураж, предназначен за селскостопански животни, различни от аквакултурни животни и животни с ценна кожа, при спазване на следните условия: — при съхранение, транспортиране и опаковане комбинираният фураж, предназначен за преживни животни, трябва да се произвежда и съхранява в съоръжения, които са физически отделени от съоръженията, където се произвежда и съхранява комбинираният фураж за непреживни животни, — при съхранение, транспортиране и опаковане комбинираният фураж, предназначен за свине, трябва да се произвежда и съхранява в съоръжения, които са физически отделени от съоръженията, където се произвежда и съхранява комбинираният фураж за други непреживни животни, — документите за закупуването и употребата на преработения животински протеин, получен от свине, и за продажбите на комбиниран фураж, съдържащ такъв протеин, се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган, — редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на комбинирания фураж, предназначен за селскостопански животни, различни от домашни птици, аквакултурни животни и животни с ценна кожа, за да се следи за липсата на неразрешени съставки от животински произход, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009; честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР; резултатите се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган; д) Търговският документ или, според случая, здравният сертификат, придружаващ преработения животински протеин, получен от свине, в съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, етикетът на преработения животински протеин, получен от свине, и етикетът на комбинирания фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от свине, са ясно обозначени в съответствие с глава V, раздел Ж от настоящото приложение. РАЗДЕЛ З Специфични условия за производството и използването на преработен животински протеин, получен от домашни птици, и на комбиниран фураж, съдържащ такъв протеин, предназначени за използване при хранене на свине За производството и използването на преработен животински протеин, получен от домашни птици, и на комбиниран фураж, съдържащ такъв протеин, предназначени за използване при хранене на свине („преработен животински протеин, получен от домашни птици“), се прилагат следните специфични условия: а) страничните животински продукти, предназначени за използване за производството на преработен животински протеин, получен от домашни птици, идват от един или няколко от следните обекти: i) кланици, одобрени в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 853/2004, в които не се извършва клане на преживни животни и свине и които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които не се извършва клане на преживни животни и свине; ii) транжорни, одобрени в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 853/2004, в които не се обезкостява или разфасова месо от преживни животни и свине и които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които не се обезкостява или разфасова месо от преживни животни и свине; iii) други обекти освен посочените в подточка i) или ii), регистрирани или одобрени в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 853/2004, в които не се борави с продукти от преживни животни и от свине и които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които не се борави с продукти от преживни животни и от свине; iv) одобрени обекти, посочени в член 24, параграф 1, букви з) и и) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, които са регистрирани от компетентния орган като обекти, в които се извършва боравене или съхранение само на странични животински продукти от непреживни животни, идващи от предприятия, посочени в подточки i), ii) и iii). Чрез дерогация от първа алинея, подточки i), ii) и iii) компетентният орган може да разреши клането на преживни животни или свине и боравенето с продукти от преживни животни или от свине в обектите, посочени в първа алинея, подточки i), ii) и iii), в които се произвеждат странични животински продукти от домашни птици, предназначени за производството на преработен животински протеин, получен от домашни птици. Разрешението може да се предостави само ако след инспекция на място компетентният орган е удовлетворен от ефективността на мерките за предотвратяване на кръстосаното замърсяване между странични животински продукти от преживни животни или свине и странични животински продукти от домашни птици. Тези мерки включват следните минимални изисквания: 1) клането на домашни птици трябва да се извършва на линии, които са физически отделени от линиите, използвани за клане на преживни животни или свине; 2) с продуктите от домашни птици трябва да се борави на производствени линии, които са физически отделени от линиите, на които се борави с продукти от преживни животни или от свине; 3) съоръженията за събиране, съхраняване, транспортиране и опаковане на страничните животински продукти от домашни птици трябва да са отделени от тези, които се използват за странични животински продукти от преживни животни или от свине; 4) редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на страничните животински продукти от домашни птици за откриване на наличието на протеини от преживни животни или от свине. Използваният метод за анализ трябва да е научно валидиран за целта. Честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР. б) страничните животински продукти от домашни птици, предназначени за използване за производството на преработен животински протеин, получен от домашни птици, се транспортират до преработвателното предприятие в превозни средства и контейнери, които не се използват за транспортиране на странични животински продукти от преживни животни или от свине. Чрез дерогация от първа алинея те могат да се транспортират в превозни средства и контейнери, които вече са били използвани за транспортиране на странични животински продукти, получени от преживни животни или свине, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, съответните превозни средства и контейнери са предварително почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се използва такава процедура, документите за използването ѝ се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган; в) преработеният животински протеин, получен от домашни птици, се произвежда в преработвателни предприятия, които са: i) предназначени за преработката на странични животински продукти с произход от кланици, транжорни или други обекти, посочени в буква а); ii) регистрирани от компетентния орган като неизвършващи преработка на странични животински продукти от преживни животни или от свине. Чрез дерогация от първа алинея, подточка ii), компетентният орган може да разреши производството на преработен животински протеин, получен от домашни птици, в преработвателни предприятия, преработващи странични животински продукти от преживни животни или от свине. Разрешението може да се предостави само при положителни констатации на компетентния орган след инспекция по отношение на ефективността на мерките за предотвратяване на кръстосаното замърсяване между преработен животински протеин от преживни животни или свине и преработен животински протеин от домашни птици. Тези мерки включват следните минимални изисквания: 1) преработеният животински протеин, получен от преживни животни или от свине, трябва да се произвежда в затворена система, която е физически отделена от тази, която се използва за производството на преработен животински протеин, получен от домашни птици; 2) при съхранение и транспортиране страничните животински продукти, получени от преживни животни или от свине, се държат в съоръжения, които са физически отделени от тези за странични животински продукти, получени от домашни птици; 3) при съхранение и опаковане преработеният животински протеин, получен от преживни животни или от свине, трябва да се държи в съоръжения, които са физически отделени от тези, които се използват за готови продукти от домашни птици; 4) редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на преработения животински протеин, получен от домашни птици, за да се следи за липсата на кръстосано замърсяване с преработен животински протеин от преживни животни или от свине, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009; честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР; резултатите вземането на пробите и анализа се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган. г) комбинираният фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от домашни птици, се произвежда в предприятия: i) разполагащи със съответното разрешение от компетентния орган; ii) предназначени изключително за производството на фуражи за свине, аквакултурни животни или животни с ценна кожа. Чрез дерогация от първа алинея, подточка i) не се изисква лицата, произвеждащи фуражи в домашни условия, да притежават специално разрешение за производство на пълноценен фураж от комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от домашни птици, при положение че тези лица отговарят на следните условия: — регистрирани са от компетентния орган като производители на пълноценен фураж от комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от домашни птици, — не отглеждат селскостопански животни съгласно определението в член 3, точка 6, буква а) от Регламент (ЕО) № 1069/2009, различни от домашни свине, аквакултурни животни или животни с ценна кожа, — използваният при тяхното производство комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от домашни птици, съдържа по-малко от 50 % суров протеин. Чрез дерогация от първа алинея, подточка ii) след извършване на инспекция на място компетентният орган може да разреши производството на комбиниран фураж за свине, съдържащ преработен животински протеин, получен от домашни птици, в предприятия, които произвеждат също комбиниран фураж, предназначен за селскостопански животни, различни от аквакултурни животни и животни с ценна кожа, при спазване на следните условия: — при съхранение, транспортиране и опаковане комбинираният фураж, предназначен за преживни животни, трябва да се произвежда и съхранява в съоръжения, които са физически отделени от съоръженията, където се произвежда и съхранява комбинираният фураж за непреживни животни, — при съхранение, транспортиране и опаковане комбинираният фураж, предназначен за домашни птици, трябва да се произвежда и съхранява в съоръжения, които са физически отделени от съоръженията, където се произвежда и съхранява комбинираният фураж за други непреживни животни, — документите за закупуването и употребата на преработения животински протеин, получен от домашни птици, и за продажбите на комбиниран фураж, съдържащ такъв протеин, се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган, ▼M74 — редовно трябва да се вземат проби и да се извършва анализ на комбинирания фураж, предназначен за селскостопански животни, различни от свине, аквакултурни животни и животни с ценна кожа, за да се следи за липсата на неразрешени съставки от животински произход, като се използват методите за анализ за определяне на съставките от животински произход за целите на контрола на фуражите по приложение VI към Регламент (ЕО) № 152/2009; честотата на вземане на проби и извършване на анализи се определя на базата на оценка на риска, направена от оператора като част от процедурите му въз основа на принципите на НАССР; резултатите се съхраняват за срок от най-малко пет години с оглед на представянето им на компетентния орган; ▼M69 д) търговският документ или, според случая, здравният сертификат, придружаващ преработения животински протеин, получен от домашни птици, в съответствие с член 21, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009, етикетът на преработения животински протеин, получен от домашни птици, и етикетът на комбинирания фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от домашни птици, са ясно обозначени в съответствие с глава V, раздел Ж от настоящото приложение. ▼M48 ГЛАВА V Общи изисквания ▼M69 РАЗДЕЛ А Съставяне на списъци 1. Държавите членки поддържат актуални и публично достъпни списъци на: а) кланиците, регистрирани като обекти, в които не се извършва клане на преживни животни, в съответствие с глава IV, раздел В, буква а), първа алинея, както и получилите разрешение кланици, от които може да се получава кръвта, събирана в съответствие с глава IV, раздел В, буква а), втора, трета и четвърта алинея; б) кланиците, транжорните, други предприятия за производство на храни и обекти за производство на странични животински продукти, регистрирани съответно като обекти, в които не се извършва клане на преживни животни, в които не се обезкостява или разфасова месо от преживни животни и в които не се борави с продукти от преживни животни и се извършва боравене или съхранение само на странични животински продукти, идващи от такива предприятия за производство на храни, от които може да се получават странични животински продукти, предназначени да бъдат използвани за производството на преработен животински протеин, получен от непреживни животни в съответствие с глава IV, раздел Г, буква а), първа алинея, както и получилите разрешение кланици, транжорни и други предприятия за производство на храни, от които може да се получават странични животински продукти, предназначени да бъдат използвани за производството на преработен животински протеин, получен от непреживни животни в съответствие с глава IV, раздел Г, буква а), втора, трета и четвърта алинея; в) кланиците, транжорните, други предприятия за производство на храни и обекти за производство на странични животински продукти, регистрирани съответно като обекти, в които не се извършва клане на преживни животни, в които не се обезкостява или разфасова месо от преживни животни и в които не се борави с продукти от преживни животни и домашни птици и се извършва боравене или съхранение само на странични животински продукти, идващи от такива предприятия за производство на храни, от които може да се получават странични животински продукти, предназначени да бъдат използвани за производството на преработен животински протеин, получен от свине в съответствие с глава IV, раздел Ж, буква а), първа алинея, както и получилите разрешение кланици, транжорни и други предприятия за производство на храни, от които може да се получават странични животински продукти, предназначени да бъдат използвани за производството на преработен животински протеин, получен от свине в съответствие с глава IV, раздел Ж, буква а), втора, трета и четвърта алинея; г) кланиците, транжорните, други предприятия за производство на храни и обекти за производство на странични животински продукти, регистрирани съответно като обекти, в които не се извършва клане на преживни животни, в които не се обезкостява или разфасова месо от преживни животни и от свине, в които не се борави с продукти от преживни животни и от свине и се извършва боравене или съхранение само на странични животински продукти, идващи от такива предприятия за производство на храни, от които може да се получават странични животински продукти, предназначени да бъдат използвани за производството на преработен животински протеин, получен от домашни птици в съответствие с глава IV, раздел З, буква а), първа алинея, както и получилите разрешение кланици, транжорни и други предприятия за производство на храни, от които може да се получават странични животински продукти, предназначени да бъдат използвани за производството на преработен животински протеин, получен от домашни птици в съответствие с глава IV, раздел З, буква а), втора, трета и четвърта алинея; д) преработвателните предприятия, регистрирани като извършващи преработка изключително на кръв от непреживни животни в съответствие с глава IV, раздел В, буква в), първа алинея, както и получилите разрешение преработвателни предприятия, произвеждащи кръвните продукти в съответствие с глава IV, раздел В, буква в), втора, трета и четвърта алинея; е) преработвателните предприятия, регистрирани като неизвършващи преработка на странични животински продукти от преживни животни в съответствие с глава IV, раздел Г, буква в), първа алинея, както и получилите разрешение преработвателни предприятия, произвеждащи преработен животински протеин, получен от непреживни животни и извършващи своята дейност в съответствие с глава IV, раздел Г, буква в), втора, трета и четвърта алинея; ж) преработвателните предприятия, регистрирани като неизвършващи преработка на странични животински продукти от преживни животни и домашни птици в съответствие с глава IV, раздел Ж, буква в), първа алинея, както и получилите разрешение преработвателни предприятия, произвеждащи преработен животински протеин, получен от свине и извършващи своята дейност в съответствие с глава IV, раздел Ж, буква в), втора, трета и четвърта алинея; з) преработвателните предприятия, регистрирани като неизвършващи преработка на странични животински продукти от преживни животни и от свине в съответствие с глава IV, раздел З, буква в), първа алинея, както и получилите разрешение преработвателни предприятия, произвеждащи преработен животински протеин, получен от домашни птици и извършващи своята дейност в съответствие с глава IV, раздел З, буква в), втора, трета и четвърта алинея; ▼M74 и) получили разрешение предприятия за комбиниран фураж, произвеждащи в съответствие с глава III, раздел Б комбиниран фураж, съдържащ рибно брашно, дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход и кръвни продукти, получени от непреживни животни; ▼M69 й) получили разрешение предприятия за комбиниран фураж, произвеждащи в съответствие с глава IV, раздел Г, буква г) комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от непреживни животни; както и получили разрешение предприятия за комбиниран фураж, произвеждащи в съответствие с глава V, раздел Д, точка 3, буква б), подточка ii) изключително комбиниран фураж за износ от Съюза или комбиниран фураж за износ от Съюза и комбиниран фураж за аквакултурни животни, предназначен за пускане на пазара; к) получили разрешение предприятия за комбиниран фураж, произвеждащи в съответствие с глава IV, раздел Д, буква г) млекозаместители, които съдържат рибно брашно и са предназначени за неотбити преживни селскостопански животни; л) получили разрешение предприятия за комбиниран фураж, произвеждащи в съответствие с глава IV, раздел Е, буква б) комбиниран фураж, съдържащ преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми; ▼C1 м) получили разрешение предприятия за комбиниран фураж, произвеждащи в съответствие с глава IV, раздел Ж, буква г) комбиниран фураж, предназначен за домашни птици и съдържащ преработен животински протеин, получен от свине; н) получили разрешение предприятия за комбиниран фураж, произвеждащи в съответствие с глава IV, раздел З, буква г) комбиниран фураж, предназначен за свине и съдържащ преработен животински протеин, получен от домашни птици; ▼M69 о) предприятия за съхраняване, получили разрешение в съответствие с глава III, раздел А, точка 3 или глава V, раздел Д, точка 3, буква г), трета алинея. 2. Държавите членки поддържат актуални списъци на лицата, произвеждащи фуражи в домашни условия и регистрирани в съответствие с глава III, раздел Б, точка 3, глава IV, раздел Г, буква г), подточка ii), раздел Е, буква б), подточка ii), раздел Ж, буква г), подточка ii) и раздел З, буква г), подточка ii). ▼M59 РАЗДЕЛ Б Транспортиране и съхраняване на фуражни суровини и комбиниран фураж, съдържащи продукти, получени от преживни животни 1. Насипните фуражни суровини и комбиниран фураж, съдържащи продукти, получени от преживни животни, различни от изброените в следващите букви а) — г), се транспортират в превозни средства и контейнери и се съхраняват в съоръжения за съхраняване, които не се използват съответно за транспортиране или съхраняване на фуражи, предназначени за селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа: а) мляко, продукти на млечна основа и продукти — млечни деривати, коластра и продукти от коластра; б) дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход; в) хидролизирани протеини, получени от кожи на преживни животни; г) топени мазнини от преживни животни с максимално ниво на неразтворими примеси 0,15 % от теглото и производни продукти, произведени от такива мазнини. 2. Чрез дерогация от точка 1 превозните средства, контейнерите и съоръженията за съхраняване, които вече са били използвани за транспортиране или съхраняване на насипни фуражни суровини и комбиниран фураж по настоящата точка, могат да се използват за транспортиране или съхраняване на фуражни продукти, предназначени за селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа, при условие че за да се избегне кръстосаното замърсяване, те са предварително почистени в съответствие с документирана процедура, която вече е била одобрена от компетентния орган. Когато се прилага такава процедура, документите за това се съхраняват за срок от най-малко две години с оглед на представянето им на компетентния орган. РАЗДЕЛ В Производство на комбиниран фураж, предназначен за животни с ценна кожа или за домашни любимци и съдържащ продукти, получени от преживни или от непреживни животни 1. Комбинираният фураж, предназначен за животни с ценна кожа или за домашни любимци, който съдържа продукти, получени от преживни животни, различни от изброените в следващите букви а) — г), не се произвежда в предприятия, които произвеждат фуражи за селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа: а) мляко, продукти на млечна основа и продукти — млечни деривати, коластра и продукти от коластра; б) дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход; в) хидролизирани протеини, получени от кожи на преживни животни; г) топени мазнини от преживни животни с максимално ниво на неразтворими примеси 0,15 % от теглото и производни продукти, произведени от такива мазнини. ▼M69 2. Комбинираният фураж, предназначен за животни с ценна кожа или за домашни любимци, който съдържа преработен животински протеин, получен от непреживни животни, не се произвежда в предприятия, които произвеждат фуражи за селскостопански животни, различни от животни с ценна кожа или аквакултурни животни. ▼M69 3. Чрез дерогация от точка 2: i) комбинираният фураж, предназначен за животни с ценна кожа или за домашни любимци, който съдържа рибно брашно, може да се произвежда в предприятия, които произвеждат фуражи за непреживни селскостопански животни и млекозаместители, предназначени за хранене на неотбити преживни животни; ii) комбинираният фураж, предназначен за животни с ценна кожа или за домашни любимци, който съдържа преработен животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, може да се произвежда в предприятия, които произвеждат фуражи за домашни птици или свине, при условие че преработеният животински протеин, получен от отглеждани в стопанства насекоми, отговаря на изискванията на глава IV, раздел Е, буква а); iii) комбинираният фураж, предназначен за животни с ценна кожа или за домашни любимци, който съдържа преработен животински протеин, получен от свине, може да се произвежда в предприятия, които произвеждат фуражи за домашни птици, при условие че преработеният животински протеин, получен от свине, отговаря на изискванията в глава IV, раздел Ж, букви а), б) и в); iv) комбинираният фураж, предназначен за животни с ценна кожа или за домашни любимци, който съдържа преработен животински протеин, получен от домашни птици, може да се произвежда в предприятия, които произвеждат фуражи за свине, при условие че преработеният животински протеин, получен от домашни птици, отговаря на изискванията на глава IV, раздел З, букви а), б) и в). ▼M59 РАЗДЕЛ Г Използване и съхраняване в земеделски стопанства на фуражни суровини и комбиниран фураж, предназначени за селскостопански животни и съдържащи продукти, получени от преживни животни Използването и съхраняването на фуражни суровини и комбиниран фураж, предназначени за селскостопански животни и съдържащи продукти, получени от преживни животни, различни от посочените в букви а) — г), се забраняват в земеделски стопанства, в които се отглеждат селскостопански животни, различни от животните с ценна кожа: а) мляко, продукти на млечна основа и продукти — млечни деривати, коластра и продукти от коластра; б) дикалциев фосфат и трикалциев фосфат от животински произход; в) хидролизирани протеини, получени от кожи на преживни животни; г) топени мазнини от преживни животни с максимално ниво на неразтворими примеси 0,15 % от теглото и производни продукти, произведени от такива мазнини. РАЗДЕЛ Д Износ на преработен животински протеин и на продукти, съдържащи такъв протеин 1. Износът на преработен животински протеин, получен от преживни животни, или на преработен животински протеин, получен от преживни и непреживни животни, се разрешава при следните условия: а) преработеният животински протеин се транспортира в запечатани съдове директно от преработвателното предприятие до изходящия пункт на територията на Съюза, който е граничен инспекционен пункт, включен в приложение I към Решение 2009/821/ЕО на Комисията ( 25 ). Преди напускане на територията на Съюза стопанският субект, който е отговорен за транспортирането на преработения животински протеин, уведомява компетентния орган на граничния инспекционен пункт за пристигането на пратката на изходящия пункт; б) пратката се придружава от надлежно попълнен търговски документ, изготвен по образеца, установен в глава III, точка 6 от приложение VIII към Регламент (ЕС) № 142/2011, и издаден посредством интегрираната компютризирана ветеринарна система (TRACES), въведена с Решение 2004/292/ЕО на Комисията ( 26 ). В търговския документ граничният инспекционен пункт трябва да се посочи като изходящ пункт в клетка I.28; в) при пристигането на пратката на изходящия пункт компетентният орган на граничния инспекционен пункт проверява пломбата на всеки контейнер, представен на граничния инспекционен пункт. Чрез дерогация компетентният орган на граничния инспекционен пункт може да вземе решение за проверка на пломбата на контейнера на случаен принцип и въз основа на анализ на риска. Ако резултатът от проверката не е задоволителен, пратката трябва да бъде унищожена или изпратена обратно до предприятието на произход. Компетентният орган на граничния инспекционен пункт уведомява посредством системата TRACES компетентния орган, отговарящ за предприятието на произход, за пристигането на пратката на изходящия пункт и когато е приложимо, за резултата от проверката на пломбата и за евентуалните предприети корективни действия; г) компетентният орган, отговарящ за предприятието на произход, редовно извършва официален контрол с цел да се провери правилното изпълнение на разпоредбите от букви а) и б), както и дали за всяка предназначена за износ пратка с преработен животински протеин, получен от преживни животни, потвърждението за проверката, извършена на изходящия пункт, е получено от компетентния орган на граничния инспекционен пункт посредством системата TRACES. ▼M65 2. Без да се засягат разпоредбите на точка 1, износът на продукти, съдържащи преработен животински протеин, получен от преживни животни, се забранява. Чрез дерогация тази забрана не се прилага за: а) преработени храни за домашни любимци, които съдържат преработен животински протеин, получен от преживни животни, които: i) са преработени в обекти или предприятия, одобрени в съответствие с член 24, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕО) № 1069/2009; и ii) са