РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 10-2011 материалите и предметите от пластмаси

Регламент (ЕС) № 10/2011 относно материалите и предметите от пластмаси Консолидиран ТЕКСТ: 32011R0010 — BG — 23.02.2026 02011R0010 — BG — 23.02.2026 — 020.001 ►B РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 10/2011 НА КОМИСИЯТА от 14 януари 2011 година относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (текст от значение за ЕИП) (ОВ L 012, 15.1.2011 г., стр. 1) Изменен с: Официален вестник № страница дата M1 РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 321/2011 НА КОМИСИЯТА от 1 април 2011 година L 87 1 2.4.2011 ►M2 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1282/2011 НА КОМИСИЯТА от 28 ноември 2011 година L 328 22 10.12.2011 ►M3 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1183/2012 НА КОМИСИЯТА от 30 ноември 2012 година L 338 11 12.12.2012 ►M4 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 202/2014 НА КОМИСИЯТА от 3 март 2014 година L 62 13 4.3.2014 M5 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 865/2014 НА КОМИСИЯТА от 8 август 2014 година L 238 1 9.8.2014 ►M6 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/174 НА КОМИСИЯТА от 5 февруари 2015 година L 30 2 6.2.2015 ►M7 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/1416 НА КОМИСИЯТА от 24 август 2016 година L 230 22 25.8.2016 ►M8 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/752 НА КОМИСИЯТА от 28 април 2017 година L 113 18 29.4.2017 ►M9 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/79 НА КОМИСИЯТА от 18 януари 2018 година L 14 31 19.1.2018 M10 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/213 НА КОМИСИЯТА от 12 февруари 2018 година L 41 6 14.2.2018 ►M11 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/831 НА КОМИСИЯТА от 5 юни 2018 година L 140 35 6.6.2018 ►M12 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/37 НА КОМИСИЯТА от 10 януари 2019 година L 9 88 11.1.2019 M13 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/988 НА КОМИСИЯТА от 17 юни 2019 година L 160 10 18.6.2019 M14 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/1338 НА КОМИСИЯТА от 8 август 2019 година L 209 5 9.8.2019 ►M15 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2020/1245 НА КОМИСИЯТА от 2 септември 2020 година L 288 1 3.9.2020 ►M16 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1442 НА КОМИСИЯТА от 11 юли 2023 година L 177 45 12.7.2023 ►M17 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1627 НА КОМИСИЯТА от 10 август 2023 година L 201 4 11.8.2023 ►M18 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/3190 НА КОМИСИЯТА от 19 декември 2024 година L 3190 1 31.12.2024 ►M19 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/351 НА КОМИСИЯТА от 21 февруари 2025 година L 351 1 24.2.2025 ►M20 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2026/245 НА КОМИСИЯТА от 2 февруари 2026 година L 245 1 3.2.2026 Поправен със: ►C1 Поправка, ОВ L 038, 13.2.2016, стр. 14 (10/2011) ▼B РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 10/2011 НА КОМИСИЯТА от 14 януари 2011 година относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (текст от значение за ЕИП) ГЛАВА I ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ Член 1 Предмет 1. Настоящият регламент представлява специфична мярка по смисъла на член 5 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. 2. С настоящия регламент се установяват специфични изисквания към производството и предлагането на пазара на материали и предмети от пластмаси: а) които са предназначени да влязат в контакт с храни; или б) които вече са в контакт с храни; или в) за които основателно може да се очаква, че ще влязат в контакт с храни. Член 2 Обхват 1. Настоящият регламент се прилага за материали и предмети, които се пускат на пазара на ЕС и попадат в следните категории: а) материали и предмети, както и части от тях, които се състоят изключително от пластмаси; б) многослойни материали и предмети от пластмаси, съединени помежду си с лепила или с други средства; в) материали и предмети, посочени в буква а) или б), които са отпечатани и/или са с покритие; г) слоеве от пластмаси или покрития от пластмаси, образуващи уплътнения в капачки и приспособления за затваряне, които заедно с тези капачки и приспособления за затваряне се състоят от два или повече слоя от различни видове материали; д) слоеве от пластмаси в многослойни материали и предмети от различни материали. 2. Настоящият регламент не се прилага за следните материали и предмети, които се пускат на пазара в ЕС и за които е предвидено да бъдат обхванати от други специфични мерки: а) йонообменни смоли; б) каучук; в) силикони. ▼M19 3. Настоящият регламент не засяга разпоредбите на Съюза или националните разпоредби, приложими за веществата, които могат да се използват при производството на лепила, покрития и печатарски мастила и се нанасят върху материали и предмети от пластмаси или се включват в тях. ▼B Член 3 Определения За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения: 1. „материали и предмети от пластмаси” са: а) материалите и предметите, посочени в член 2, параграф 1, букви а), б) и в); и б) слоевете от пластмаси, посочени в член 2, параграф 1, букви г) и д); 2. „пластмаса” е полимер, към който може да са добавени добавки или други вещества и който може да функционира като основен структурен компонент на крайните материали и предмети; 3. „полимер” е всяко макромолекулно вещество, получено чрез: а) процес на полимеризация, като адитивна полимеризация, поликондензация или който и да е друг подобен процес от мономери и други изходни вещества; или б) химическа промяна на естествени или синтетични макромолекули; или в) бактериална ферментация; 4. „многослоен материал или предмет от пластмаси” е материал или предмет, съставен от два или повече слоя от пластмаси; 5. „многослоен материал или предмет от различни материали” е материал или предмет, състоящ се от два или повече слоя от различни видове материали, като поне един от тях е слой от пластмаси; 6. „мономер или друго изходно вещество” е: а) вещество, подложено на някакъв вид процес на полимеризация за производството на полимери; или б) естествено или синтетично макромолекулно вещество, използвано в производството на модифицирани макромолекули; или в) вещество, използвано, за да модифицира съществуващите естествени или синтетични макромолекули; ▼M19 7. „добавка“ е вещество, което целенасочено се добавя към пластмасите с цел постигане на физичен или химичен ефект по време на преработката на пластмасата или в крайния материал или предмет и което е предназначено да присъства в крайния материал или предмет, в т.ч. вещества в твърдо състояние, чиято повърхност се свързва с полимерите, които съставляват пластмасата. ▼B 8. „спомагателно вещество при производството на полимери” е всяко вещество, което се използва за осигуряване на подходяща среда за производство на полимери или пластмаси; то може да присъства, но не е нито предназначено да бъде в крайните материали или предмети, нито да има физичен или химичен ефект в крайния материал или предмет; 9. „нецеленасочено добавено вещество” е примес в използваните вещества или междинно вещество от реакция, образувано по време на процеса на производството, или продукт от разпада или реакцията; 10. „спомагателно вещество за полимеризацията” е вещество, което инициира полимеризацията и/или контролира образуването на макромолекулната структура; 11. „граница на обща миграция” (ГОМ) е максимално разрешеното количество нелетливи вещества, отделени от материала или предмета в моделни разтвори; 12. „моделен разтвор” е среда за изпитване, която замества храна; в поведението си моделният разтвор имитира миграция от материали, предназначени за контакт с храни; 13. „граница на специфична миграция” (ГСМ) е максимално разрешеното количество на дадено вещество, отделено от материал или предмет в храна или моделни разтвори; 14. „обща граница на специфична миграция” (О)ГСМ) е максимално разрешеното общо количество на отделни вещества, преминали в храни или моделни разтвори, изразено като общо количество на групата на посочените вещества; 15. „функционална бариера” е бариера, състояща се от един или повече слоя от какъвто и да е вид материал, която гарантира, че крайният материал или предмет отговаря на изискванията по член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и на разпоредбите на настоящия регламент; ▼M7 16. „немазни храни” са храни, за чието изпитване на миграцията в таблица 2 на приложение III към настоящия регламент са определени само моделни разтвори, различни от моделен разтвор D1 или D2; ▼B 17. „ограничение” е ограничаване на употребата на дадено вещество или граница на миграция, или граница на съдържанието на веществото в материала или предмета; ▼M7 18. „спецификация” е съставът на дадено вещество, критериите за чистота на дадено вещество, физикохимичните характеристики на дадено вещество, данните за процеса на производство на дадено вещество или допълнителна информация за изразяването на границите на миграция; ▼M7 19. „горещо пълнене” означава пълнене на предмети с храна с температура, която не превишава 100 °C към момента на пълненето, след което храната се охлажда до 50 °C или по-ниска температура в рамките на 60 минути, или до 30 °C или по-ниска температура в рамките на 150 минути. ▼M19 20. „повторна преработка на пластмаси“ означава претопяването, смесването, реагирането или друга преработка на пластмасови материали, които се получават като страничен продукт от междинна или крайна производствена операция при производството на материали и предмети от пластмаси, самостоятелно или в комбинация с материал, произхождащ от други производствени операции, чрез прилагане, ако е необходимо, на преместване и операции, с които използването на тези странични продукти става отново възможно. 21. „вещество UVCB“ означава вещество с неизвестен или променлив състав, сложни продукти от реакции или материал от биологичен или друг естествен произход. Член 3а Висока степен на чистота Счита се, че дадено вещество, използвано при производството на материали и предмети от пластмаси, има висока степен на чистота, когато всички негови съставки съответстват на неговата идентичност, и то съдържа само малко количество нецеленасочено добавени вещества, които поотделно изпълняват едно от следните условия: i) отговарят на спецификациите или ограниченията, посочени в разрешението за веществото в таблица 1 от приложение I, ако има такива; ii) били са подложени на оценка на риска в съответствие с член 19 и са счетени за съответстващи; iii) били са подложени на токсикологична оценка съгласно съответните насоки, приети от Органа, в която се стига до заключението, че генотоксичността е изключена и че въз основа на документиран анализ на предвидимата им употреба, характеристики и съдба по време на следващите етапи на производство с основание може да се предположи, че никое от веществата няма да е налично в крайния материал или предмет от пластмаси в такова количество, което би могло да доведе до миграция, като например индивидуалното им наличие в храни, надвишаващо 0,05 mg/kg; iv) не са били подложени на оценка по смисъла на подточки ii) или iii), а на оценка на риска, в която въз основа на документиран анализ на предвидимата им употреба, характеристики и съдба по време на следващите етапи на производство се стига до заключението, че с основание може да се приеме, че те не могат да са налични в крайния материал или предмет от пластмаси в такова количество, което би могло да доведе до миграция в храната, като например индивидуалното им наличие в храни, надвишаващо 0,00015 mg/kg. За целите на точка iii) индивидуалната оценка на генотоксичността може да бъде заменена с групова оценка на генотоксичността, ако оценяваните вещества са химически свързани и принадлежат към същите или сходни функционални групи, които биха могли да доведат до токсичност, или ако веществата са получени като смес, представителна за миграция в храни, и тази смес се оценява чрез подходящи методи. ▼B Член 4 Пускане на пазара на материали и предмети от пластмаси Материалите и предметите от пластмаси могат да бъдат пускани на пазара единствено ако: а) отговарят на съответните изисквания, посочени в член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 при употребата по предназначение и предвидимата употреба; и б) отговарят на изискванията към етикетирането, посочени в член 15 от Регламент (ЕО) № 1935/2004; и в) отговарят на изискванията към проследимостта, посочени в член 17 от Регламент (ЕО) № 1935/2004; и г) са произведени в съответствие с добрата производствена практика, определена в Регламент (ЕО) № 2023/2006 на Комисията ( 1 ); и д) отговарят на изискванията към състава и декларацията, посочени в глави II, III и IV от настоящия регламент; и ▼M19 е) съответстват на Регламент (ЕС) 2022/1616 на Комисията ( 2 ), ако попадат в приложното поле на посочения регламент. ▼B ГЛАВА II ИЗИСКВАНИЯ КЪМ СЪСТАВА РАЗДЕЛ 1 Разрешени вещества Член 5 Списък на Съюза на разрешените вещества ▼M19 1. Само веществата, включени в списъка на Съюза на разрешените вещества (наричан по-долу „списъкът на Съюза“), установен в приложение I, могат да бъдат използвани в производството на материали и предмети от пластмаси. ▼B 2. Списъкът на Съюза съдържа: а) мономери или други изходни вещества; б) добавки, с изключение на оцветители; в) спомагателни вещества при производството на полимери, с изключение на разтворители; г) макромолекули, получени чрез бактериална ферментация. 3. Списъкът на Съюза може да бъде изменян в съответствие с процедурата, установена в членове 8—12 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. ▼M19 4. В случай на съмнение относно определената в резултат на това идентичност на дадено вещество, държавата членка или Комисията могат да се консултират с Органа. ▼B Член 6 Дерогации за веществата, които не са включени в списъка на Съюза ▼M19 1. Чрез дерогация от член 5 веществата, различни от включените в списъка на Съюза, могат да бъдат използвани като спомагателни вещества при производството на полимери при производството на материали и предмети от пластмаси в съответствие с националното законодателство. 2. Чрез дерогация от член 5 оцветители и разтворители могат да бъдат използвани в производството на материали и предмети от пластмаси в съответствие с националното законодателство. ▼B 3. Следните вещества, които не са включени в списъка на Съюза, са разрешени при съблюдаване на правилата по членове 8, 9, 10, 11 и 12: ▼M15 а) всички соли на веществата, за които е посочено „да” в колона 2 на таблица 1 от приложение II, на разрешените киселини, феноли или алкохоли и при спазване на ограниченията, посочени в колони 3 и 4 от същата таблица; ▼B б) смеси, получени чрез смесване на разрешени вещества без химична реакция на съставките; в) когато се използват като добавки, естествени или синтетични полимерни вещества с молекулно тегло от поне 1 000 Da, с изключение на макромолекулите, получени чрез бактериална ферментация, които отговарят на изискванията по настоящия регламент, ако могат да функционират като основен структурен компонент на крайните материали или предмети; г) когато се използват като мономер или друго изходно вещество, предполимерите и естествените или синтетичните макромолекулни вещества, както и техните смеси, с изключение на макромолекулите, получени чрез бактериална ферментация, ако мономерите или изходните вещества, които са необходими за тяхното синтезиране, са включени в списъка на Съюза. ▼M19 4. Следните вещества, които не са включени в списъка на Съюза, могат да присъстват в материалите или предметите от пластмаси: а) нецеленасочено добавени вещества; б) спомагателни вещества за полимеризацията. 5. Чрез дерогация от член 5 като добавки при производството на материали и предмети от пластмаси могат да се използват вещества с биоцидна функция, използвани в биоциди, които могат да бъдат предоставени на пазара на Съюза в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета ( 3 ) по продуктов тип 4 за употреба, която обхваща включването в материали и предмети от пластмаси, които могат да влизат в контакт с храни. ▼M18 6. Чрез дерогация от член 5 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан („бисфенол А“ или „BPA“) (CAS № 80-05-7) и други опасни бисфеноли или опасни бисфенолни производни, както са определени и попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2024/3190, може да се използват само при производството на материали и предмети от пластмаси в съответствие с посочения регламент. ▼M19 ————— ▼B РАЗДЕЛ 2 Общи изисквания, ограничения и спецификации ▼M19 Член 8 Общи изисквания към веществата 1. Веществата, използвани при производството на материали и предмети от пластмаси, които могат да присъстват в крайния пластмасов материал, включително произведените от отпадъци, трябва да са с висока степен на чистота и да са с техническо качество, подходящо за употребата по предназначение и предвидимата употреба на материалите или предметите. Съставът трябва да е известен на производителя на веществото. 2. Чрез дерогация от параграф 1, по отношение на чистотата, веществата UVCB, които са идентифицирани с наименование в настоящия регламент, отнасящо се до естествен многокомпонентен материал, чийто източник е биологичен или минерален, могат да се използват, както са получени при техния естествен произход, при условие че не съдържат вещества или материали, които не съответстват на тяхната идентичност, обозначена с това наименование. Прилагат се всички допълнителни спецификации или изисквания, отнасящи се до вещество или материал с естествен произход, посочени в таблица 1 от приложение I, приложими за веществото или материала. ▼B Член 9 Специфични изисквания към веществата 1. Веществата, използвани в производството на ►M19 ————— ◄ материали и предмети от пластмаси, подлежат на следните ограничения и спецификации: а) границата на специфична миграция, определена в член 11; б) границата на обща миграция, определена в член 12; в) ограниченията и спецификациите, определени в колона 10 на таблица 1 от точка 1 на приложение I; г) подробните спецификации, определени в точка 4 на приложение I. 2. Веществата в наноформа се използват единствено ако са изрично разрешени и посочени в спецификациите в приложение I. ▼M19 Член 10 Общи ограничения и изисквания относно състава на материалите и предметите от пластмаси 1. Материалите и предметите от пластмаси трябва да отговарят на ограниченията по отношение на материалите и предметите от пластмаси, определени в приложение II. 2. Материалите и предметите от пластмаси могат да съдържат повторно преработена пластмаса, ако повторно преработената пластмаса отговаря на следните условия: а) тя е страничен продукт в съответствие с член 5 от Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета ( 4 ); б) тя се събира и използва в съответствие с раздел В от приложението към Регламент (ЕО) № 2023/2006; в) тя произхожда от една от следните изрезки и остатъци от материали и предмети от пластмаси: i) изрезки и остатъци от материали и предмети от пластмаси, посочени в член 2, параграф 1, буква а), които отговарят на изискванията към състава, определени в глава II от настоящия регламент, или ii) изрезки и остатъци от материали и предмети от пластмаси, посочени в член 2, параграф 1, букви б) и в), при условие че такава повторно преработена пластмаса не съдържа слой, който действа като функционална бариера, и всички нейни отделни съставки или отговарят на изискванията към състава, определени в глава II от настоящия регламент, или са били подложени на оценка на риска въз основа на член 19, като се вземат предвид условията за повторна преработка и тяхното наличие в преработения материал; г) тя не съдържа вещества в такова количество, което би могло: i) да надвиши границите на миграция, приложими за веществото, посочени в настоящия регламент; или ii) да причини друго несъответствие на тези материали и предмети от пластмаси с член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. 3. Когато са предназначени за многократна употреба в контакт с храни, съставът и формата на крайните предмети, предназначени за контакт с храни, са такива, че да се гарантира, че няма да има увеличение на миграцията на съставките на материала или предмета към храната, когато бъдат подложени на последващи цикли на употреба на предметите в съответствие с инструкциите за предвидената употреба, описани в документацията или етикетирането. ▼B Член 11 Граници на специфична миграция 1. Материалите и предметите от пластмаси не отделят своите съставки в храните в количества, които надвишават границите на специфична миграция (ГСМ), определени в приложение I. Тези граници на специфична миграция (ГСМ) са изразени в mg вещество на kg храна (mg/kg). ▼M7 ————— ▼M7 3. Чрез дерогация от параграф 1 добавките, които са разрешени и като добавки в храните съгласно Регламент (ЕО) № 1333/2008 или като ароматизанти съгласно Регламент (ЕО) № 1334/2008, не преминават в храните в количества, които оказват техническо въздействие върху крайните храни, и: а) не надвишават ограниченията, предвидени в Регламент (ЕО) № 1333/2008 или в Регламент (ЕО) № 1334/2008, или в приложение I към настоящия регламент, за храните, за които употребата им е разрешена като добавки в храните или като ароматични вещества; или б) не надвишават ограниченията, установени в приложение I към настоящия регламент, в храните, за които употребата им не е разрешена като добавки в храните или като ароматични вещества. ▼M7 4. Когато е определено, че не е разрешена миграция на определено вещество, съответствието се установява чрез използването на подходящи методи за изпитване на миграцията, избрани съгласно член 11 от Регламент (ЕС) № 882/2004, които могат да потвърдят, че не е налице миграция над определената граница на откриване. За целите на първото изречение, освен ако не са определени конкретни граници за откриване за конкретни вещества или групи от вещества, се прилага граница на откриване от 0,01 mg/kg. ▼B Член 12 Граница на обща миграция 1. Материалите и предметите от пластмаси не отделят своите съставки в моделни разтвори в количества, надвишаващи 10 милиграма от всички съставки, отделени на dm 2 повърхност в контакт с храни (mg/dm 2 ). 2. Чрез дерогация от параграф 1 материалите и предметите от пластмаси, предназначени да влязат в контакт с храни за кърмачета и малки деца по смисъла на директиви 2006/141/ЕО ( 5 ) и 2006/125/ЕО ( 6 ) на Комисията, не отделят своите съставки в моделни разтвори в количества, които надвишават 60 милиграма от всички съставки, отделени на kg моделен разтвор. ГЛАВА III СПЕЦИФИЧНИ РАЗПОРЕДБИ ЗА ОПРЕДЕЛЕНИ МАТЕРИАЛИ И ПРЕДМЕТИ Член 13 Многослойни материали или предмети от пластмаси 1. В многослоен материал или предмет от пластмаси съдържанието на всеки слой от пластмаси отговаря на изискванията по настоящия регламент. 2. Чрез дерогация от параграф 1 даден слой от пластмаси, който не е в пряк контакт с храни и е отделен от храната с функционална бариера, може: а) да не отговаря на ограниченията и спецификациите, установени в настоящия регламент, с изключение на винилхлоридния мономер, както е предвидено в приложение I; и/или б) да бъде произведен от вещества, които не са включени в списъка на Съюза ►M19 ————— ◄ . ▼M7 3. Съгласно член 11, параграф 4 веществата по параграф 2, буква б) не следва да мигрират в храни или моделни разтвори. Границата на откриване, определена във второто изречение на член 11, параграф 4, се прилага за групи вещества, в случай че са свързани в структурен и токсикологичен аспект, включително изомери или вещества с една и съща значима функционална група, или отделни вещества, които не са свързани, и следва да включва възможен начален трансфер. ▼B 4. Веществата, които не са включени в списъка на Съюза ►M19 ————— ◄ , посочен в параграф 2, буква б), не принадлежат към никоя от следните категории: а) вещества, класифицирани като „мутагенни”, „канцерогенни” или „токсични при репродукция” в съответствие с критериите по раздели 3.5, 3.6 от 3.7 на приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета ( 7 ); б) вещества в наноформа. 5. Крайният многослоен материал или предмет от пластмаси отговаря на границите на специфична миграция, установени в член 11, и границата на обща миграция по член 12 от настоящия регламент. Член 14 Многослойни материали или предмети от различни материали 1. В многослоен материал или предмет от различни материали съставът на всеки слой от пластмаси отговаря на настоящия регламент. 2. Чрез дерогация от параграф 1 в многослоен материал или предмет от различни материали даден слой от пластмаси, който не е в пряк контакт с храна и е отделен от нея чрез функционална бариера, може да се произвежда от вещества, които не са включени в списъка на Съюза ►M19 ————— ◄ . 3. Веществата, които не са включени в списъка на Съюза ►M19 ————— ◄ , посочен в параграф 2, не принадлежат към никоя от следните категории: а) вещества, класифицирани като „мутагенни”, „канцерогенни” или „токсични при репродукция” в съответствие с критериите по раздели 3.5, 3.6 от 3.7 на приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008; б) вещества в наноформа. ▼M19 4. Членове 11 и 12 се прилагат за многослойни материали и предмети от различни материали, когато повърхностният слой, който е в контакт с храни, е изработен от материал, попадащ в обхвата на настоящия регламент. ▼B 5. Слоевете от пластмаси в многослоен материал или предмет от различни материали винаги отговарят на ограниченията за винилхлоридния мономер, установени в приложение I към настоящия регламент. ▼M19 6. Ако повърхностният слой, който е в контакт с храна, е изработен от материал, който не попада в приложното поле на настоящия регламент, граници на специфична и обща миграция за слоевете от пластмаси и за крайния материал или предмет могат да бъдат установени с националното законодателство. ▼B ГЛАВА IV ▼M19 ЕТИКЕТИРАНЕ, ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ И ДОКУМЕНТАЦИЯ ▼M19 Член 14а Етикетиране 1. Производителят или друг оператор, отговарящ за пускането на пазара на краен пластмасов предмет, предназначен за контакт с храни и многократна употреба, в съответствие с член 15, параграфи 7 и 8 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 предоставя на потребителите следното: а) подходящи инструкции, предназначени да забавят влошаването на състоянието на предмета; б) описание на визуалните промени на предмета, които могат да сочат влошаване на състоянието на предмета или материала; в) предупреждение, в случай че конкретни повреди или предвидима неправилна употреба биха причинили по-голяма миграция или биха довели до това предметът да стане неподходящ за по-нататъшна употреба в контакт с храни. 2. Материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, които обаче все още не са в контакт с храни, се придружават в момента на продажбата или доставката им на потребителите на етапа на търговия на дребно от инструкции за употреба в съответствие с член 15, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, насочени към потребителя на този краен предмет, предназначен за контакт с храни, когато са произведени от вещества, включени в списъка на Съюза на разрешените вещества, за които в колона 10 от таблица 1 от приложение I са посочени ограничения, свързани с един или повече от следните елементи: — конкретни храни или групи храни, — продължителност на контакта и/или температура, и/или — условия на нагряване като например използване на фурна и микровълнова фурна. В инструкциите за употреба се посочват ограниченията и на потребителя се предоставя подходяща информация, за да се избегне използването на изделието при условия, които не отговарят на тези ограничения. ▼B Член 15 Декларация за съответствие 1. На етапите на предлагане на пазара, различни от продажбите на дребно, трябва да има писмена декларация в съответствие с член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 за материалите и предметите от пластмаси, продуктите от междинните етапи на тяхното производство, както и за веществата, предназначени за производството на тези материали и предмети. 2. Писмената декларация, посочена в параграф 1, се издава от стопанския субект и съдържа информацията по приложение IV. 3. Писмената декларация позволява лесно идентифициране на материалите, предметите или продуктите от междинните етапи на производство или на веществата, за които е издадена. Тя се подновява при съществени промени в състава или производството, които водят до промени в миграцията от материалите или предметите, или когато са налични нови научни данни. ▼M19 Член 16 Удостоверяващи документи 1. При поискване стопанският субект представя на националните компетентни органи нужната документация, за да удостовери, че материалите и предметите, продуктите от междинните етапи от тяхното производство, както и веществата, предназначени за производството на тези материали и предмети, отговарят на изискванията по настоящия регламент. За веществата, използвани при производството на материали и предмети от пластмаси, документацията за състава се предоставя на компетентните органи при поискване, заедно с всякаква документация относно тяхната степен на чистота. 2. Тази документация съдържа условията и резултатите от изпитването, изчисленията, в това число моделиране, други анализи, и доказателства за безопасността или обосновка за удостоверяване на съответствието. Правилата за експерименталното удостоверяване на съответствието са посочени в глава V. 3. Производителите на материали и предмети от пластмаси и на продукти от междинните етапи на тяхното производство гарантират, че документацията, показваща съответствие с член 8, параграфи 1 и 2, е част от документацията, посочена в параграф 1. 4. Производителите на материали и предмети от пластмаси и на продукти от междинните етапи на тяхното производство гарантират, че компетентните органи могат да вземат проби по време на извършването на официалния контрол, за да проверят степента на чистота и състава им, включително на веществата и материалите, използвани за тяхното производство. ▼B ГЛАВА V СЪОТВЕТСТВИЕ Член 17 Изразяване на резултатите от изпитването на миграцията 1. С цел проверка на съответствието стойностите на специфична миграция се изразяват в mg/kg, като се прилага реалното съотношение на повърхност към обем при действителната или предвидената употреба. ▼M19 2. Чрез дерогация от параграф 1 може да се прилага съотношение повърхност/обем, по-голямо или равно на 6 dm 2 /kg храна, за следните материали и предмети: а) контейнери и други предмети, съдържащи или за които е предвидено да съдържат обем под 500 милилитра или повече от 10 литра; б) материал или предмет, за който поради неговата форма практически не е възможно да се оцени съотношението между повърхността и количеството храна в контакт с нея; в) листове и фолиа, които все още не са в контакт с храни; г) за листове и фолиа, съдържащи обем под 500 милилитра или повече от 10 литра. Настоящият параграф не се прилага за материали и предмети от пластмаси, които са предназначени да влязат в контакт с храни или които вече са в контакт с храни за кърмачета и малки деца по смисъла на Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета ( 8 ). ▼B 3. Чрез дерогация от параграф 1 границата на специфична миграция за капачки, уплътнения, тапи и подобни приспособления за затваряне се изразява в: ▼M7 а) mg/kg, като се използва действителното съдържание на контейнера, за който е предназначено приспособлението, на базата на общата контактна повърхност на приспособлението за затваряне и затворения контейнер, ако употребата по предназначение на предмета е известна, като се вземат предвид разпоредбите на параграф 2; ▼B б) mg/предмет, ако употребата по предназначение на предмета не е известна. 4. За капачки, уплътнения, тапи и подобни приспособления за затваряне стойността на обща миграция се изразява в: а) mg/dm 2 на базата на общата контактна повърхност на приспособлението за затваряне и затворения контейнер, ако употребата по предназначение на предмета е известна; б) mg/предмет, ако употребата по предназначение на предмета не е известна. Член 18 Правила за оценката на съответствието с границите на миграция 1. За материалите и предметите, които вече са в контакт с храни, проверката на съответствието с границите на специфична миграция се извършва в съответствие с правилата, определени в приложение V, глава 1. 2. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проверката на съответствието с границите на специфична миграция се извършва в храни или моделни разтвори, определени в приложение III, в съответствие с правилата, посочени в приложение V, глава 2, раздел 2.1. 3. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проучването на съответствието с границата на специфична миграция може да бъде извършена, като се прилагат скрининговите методи в съответствие с правилата, определени в приложение V, глава 2, раздел 2.2. Ако определен материал или предмет не отговаря на границите на миграция при скрининговия метод, заключението за несъответствие трябва да бъде потвърдено чрез проверка на съответствието съгласно параграф 2. ▼M7 4. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проверката на съответствието с границата на обща миграция се извършва в моделни разтвори, както е определено в приложение III, в съответствие с правилата, посочени в приложение V, глава 3. ▼B 5. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проучването на съответствието с границата на обща миграция може да се извърши, като се прилагат скрининговите методи в съответствие с правилата, определени в приложение V, глава 3, раздел 3.4. Ако даден материал или предмет не отговаря на границата на миграция при скрининговия метод, заключението за несъответствие трябва да бъде потвърдено чрез проверка на съответствието съгласно параграф 4. 6. Резултатите от изпитването на специфичната миграция, получени в храни, имат предимство пред резултатите, получени в моделен разтвор. Резултатите от изпитването на специфичната миграция, получени в моделен разтвор, имат предимство пред резултатите, получени чрез скринингови методи. ▼M7 7. Преди сравняване на резултатите от изпитването на специфичната миграция и общата миграция с границите на миграция се прилагат факторите на корекция, определени в приложение III, точка 3 и приложение V, глава 4. ▼B Член 19 Оценка на веществата, които не са включени в списъка на Съюза Съответствието с член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на веществата, посочени в член 6, параграфи 1, 2, 4, 5 и член 14, параграф 2 от настоящия регламент, които не са включени в приложение I към настоящия регламент, се оценява съгласно международно признатите научни принципи за оценка на риска. ГЛАВА VI ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ Член 20 Изменения на актове на ЕС Приложението към Директива 85/572/ЕИО на Съвета ( 9 ) се заменя със следното: „Моделните разтвори, които трябва да се използват за изпитване на миграцията на съставките на материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с отделен хранителен продукт или специфични групи храни, са определени в точка 3 на приложение III към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията.” Член 21 Отмяна на актове на ЕС Директиви 80/766/ЕИО, 81/432/ЕИО и 2002/72/ЕО се отменят от 1 май 2011 година. Позоваванията на отменените директиви се считат за позовавания на настоящия регламент и се четат съгласно таблиците на съответствието от приложение VI. Член 22 Преходни разпоредби 1. До 31 декември 2012 година удостоверяващите документи по член 16 са на базата на основните правила за изпитване на общата миграция и специфичната миграция, определени в приложението към Директива 82/711/ЕИО. 2. От 1 януари 2013 година удостоверяващите документи по член 16 за материалите, предметите и веществата, пуснати на пазара до 31 декември 2015 година, могат да са на базата на: а) правилата за изпитване на миграцията, определени в член 18 от настоящия регламент; или б) основните правила за изпитване на общата миграция и специфичната миграция, определени в приложението към Директива 82/711/ЕИО. 3. От 1 януари 2016 година удостоверяващите документи по член 16 са на базата на правилата за изпитване на миграцията, определени в член 18, без да се засяга параграф 2 от настоящия член. 4. До 31 декември 2015 година добавките, използвани в покритие от стъклени влакна за пластмаса, подсилена със стъклени влакна, които не са изброени в приложение I, трябва да отговарят на разпоредбите за оценка на риска, определени в член 19. 5. Материалите и предметите, които са били правомерно пуснати на пазара преди 1 май 2011 година, могат да бъдат пускани на пазара до 31 декември 2012 година. Член 23 Влизане в сила и прилагане Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Той се прилага от 1 май 2011 година. Разпоредбата на член 5 по отношение на употребата на добавките, различни от пластификатори, се прилага за слоеве от пластмаси или покрития от пластмаси за капачките и приспособленията за затваряне, посочени в член 2, параграф 1, буква г), от 31 декември 2015 година. Разпоредбата на член 5 по отношение на употребата на добавките, използвани в покритие от стъклени влакна за пластмаса, подсилена със стъклени влакна, се прилага от 31 декември 2015 година. Разпоредбите на член 18, параграфи 2 и 4 и член 20 се прилагат от 31 декември 2012 година. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки в съответствие с Договорите. ПРИЛОЖЕНИЕ I Вещества 1. Списък на Съюза на разрешените мономери, другите изходни вещества, макромолекулите, получени чрез бактериална ферментация, добавките и спомагателните вещества при производството на полимери Таблица 1 съдържа следната информация: Колона 1 (№ на веществото от материала, предназначен за контакт с храни): уникалният идентификационен номер на веществото. Колона 2 (Реф. №): референтният номер на веществата по класификацията на ЕИО за опаковъчните материали. Колона 3 (CAS №): номер съгласно химическия регистър на Службата за химични индекси (Кемикъл абстрактс сървис). Колона 4 (Наименование на веществото): химическото наименование. Колона 5 (Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (да/не): посочва се дали веществото е разрешено за употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (да), или веществото не е разрешено за употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (не). Ако веществото е разрешено само като СВПП, се отбелязва (да), а в спецификациите употребата се ограничава до СВПП. Колона 6 (Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (да/не): посочва се дали веществото е разрешено за употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (да), или веществото не е разрешено за употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (не). Ако веществото е разрешено като макромолекула, получена чрез бактериална ферментация, се отбелязва (да), а в спецификациите се отбелязва, че веществото е макромолекула, получена чрез бактериална ферментация. Колона 7 (Приложим ФРМ (да/не): посочва се дали за веществото резултатите за миграцията могат да бъдат коригирани с фактор за редуциране на мазнини (ФРМ) (да), или те не могат да бъдат коригирани с ФРМ (не). ▼M7 Колона 8 (ГСМ [mg/kg]): границата на специфична миграция, приложима за веществото. Изразява се в mg вещество на kg храна. Отбелязва се с „ND” („да не се установява”), ако това вещество е едно от веществата, за които не е разрешена миграция, да се определи съгласно член 11, параграф 4. ▼B Колона 9 ((О)ГСМ [mg/kg] (№ на групово ограничение): съдържа идентификационния номер на групата от вещества, за която се прилага груповото ограничение в колона 1 на таблица 2 от настоящото приложение. Колона 10 (Ограничения и спецификации): съдържа други ограничения, различни от изрично посочената граница на специфична миграция, и съдържа също така спецификации, свързани с веществото. В случай че са посочени подробни спецификации, се включва препратка към таблица 4. Колона 11 (Бележки относно проверката на съответствието): съдържа номера на бележките, включен в колона 1 на таблица 3 от настоящото приложение, който се отнася до подробните правила, приложими за проверката на съответствието на това вещество. Ако дадено вещество, което присъства в списъка като отделно съединение, е обхванато също така от общо наименование, ограниченията, които се прилагат за това вещество, са тези, посочени за отделното съединение. ▼M7 ————— ▼B Таблица 1 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни Реф. № CAS № Наименование на веществото Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (да/не) Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (да/не) Приложим ФРМ (да/не) ГСМ [mg/kg] (О)ГСМ [mg/kg] (№ на групово ограничение) Ограничения и спецификации Бележки относно проверката на съответствието 1 12310 0266309-43-7 албумин не да не 2 12340 — албумин, коагулиран с формалдехид не да не 3 12375 — първични алифатни алкохоли, монохидрирани, наситени, линейни (С 4 -С 22 ) не да не 4 22332 — смес от (40 тегл. %) 2,2,4-триметил-хексан-1,6-диизоцианат и (60 тегл. %) 2,4,4-триметилхексан-1,6-диизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 5 25360 — 2,3-епоксипропилов естер на триалкил (С 5 -С 15 ) оцетната киселина не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като епокси група. Молекулното тегло е 43 Da 6 25380 — винилови естери на триалкил оцетната киселина (C 7 -C 17 ) не да не 0,05 (1) 7 30370 — соли на ацетилоцетната киселина да не не 8 30401 — ацетилирани моно- и диглицериди на мастните киселини да не не (32) 9 30610 — алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С 2 -С 24 ), от натурални мазнини и масла и техните моно-, ди- и триглицеролови естери (вкл. естествено съдържащи се разклонени мастни киселини) да не не 10 30612 — алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С 2 -С 24 ), синтетични и техните моно-, ди- и триглицеролови естери да не не 11 30960 — естери с полиглицерол на алифатни монокарбоксилни киселини (С 6 -С 22 ) да не не 12 31328 — мастни киселини на масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели да не не 13 33120 — алифатни, монохидрирани, наситени алкохоли, линейни, първични (C 4 -C 24 ) да не не 14 33801 — n-алкил( C 10 -C 13 ) бензенсулфонова киселина да не не 30 15 34130 — алкил, линейни, с четен брой въглеродни атоми (С 12 -С 20 ) диметиламини да не да 30 16 34230 — Алкил(C 8 -C 22 )сулфонови киселини да не не 6 17 34281 — алкил (C 8 -C 22 ) серни киселини, линейни, първични с четен брой въглеродни атоми да не не 18 34475 — алуминиево-калциев хидроксид фосфит, хидрат да не не 19 39090 — N,N-бис(2-хидроксиетил)алкил(C 8 -C 18 )амин да не не (7) 20 39120 — N,N-бис(2-хидроксиетил)алкил(C 8 -C 18 )амин хидрохлориди да не не (7) (О)ГСМ, изразена без HCl 21 42500 — соли на карбоновата киселина да не не 22 43200 — моно- и диглицериди на рициновото масло да не не 23 43515 — хлориди на холинови естери на мастните киселини на кокосовото масло да не не 0,9 (1) 24 45280 — памучни влакна да не не 25 45440 — крезоли, бутилирани, съполимеризирани със стирен да не не 12 26 46700 — 5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4- и 2,3-диметилфенил)-3H-бензофуран-2-он съдържащ: a) 5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4-диметилфенил)-3H-бензофуран-2-он (80 до 100 тегл. %) и б) 5,7-ди-терт-бутил-3-(2,3-диметилфенил)-3H- бензофуран-2-он (0 до 20 тегл. %) да не не 5 27 48960 — 9,10-дихидроксистеаринова киселина и нейните олигомери да не не 5 28 50160 — ди-n-октилкалаен бис (n-алкил (С 10 -С 16 ) меркаптоацетат) да не не (10) 29 50360 — ди-n-октилкалаен бис(етилмалеат) да не не (10) 30 50560 — ди-n-октилкалаен 1,4-бутандиол бис- (меркаптоацетат) да не не (10) 31 50800 — ди-n-октилкалаен дималеат, естерифициран да не не (10) 32 50880 — полимери на ди-n-октилкалаен дималеат (n = 2-4) да не не (10) 33 51120 — ди-n-октилкалаен трибензоат 2-етилхексил-меркаптоацетат да не не (10) 34 54270 — етилхидроксиметилцелулоза да не не 35 54280 — етилхидроксипропилцелулоза да не не 36 54450 — масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели да не не 37 54480 — хидрирани масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели да не не 38 55520 — стъклени влакна да не не 39 55600 — стъклени гранули да не не 40 56360 — естери на глицерол с оцетна киселина да не не 41 56486 — естери на глицерол с линейни, алифатни, наситени киселини с четен брой въглеродни атоми (С 14 -С 18 ) и с линейни, алифатни, ненаситени киселини с четен брой въглеродни атоми (С 16 -С 18 ) да не не 42 56487 — естери на глицерол с бутанова киселина да не не 43 56490 — естери на глицерол с ерукова киселина да не не 44 56495 — естери на глицерол с 12-хидроксистеаринова киселина да не не 45 56500 — естери на глицерол с лауринова киселина да не не 46 56510 — естери на глицерол с линолова киселина да не не 47 56520 — естери на глицерол с миристинова киселина да не не 48 56535 — естери на глицерол с нонанова киселина да не не 49 56540 — естери на глицерол с олеинова киселина да не не 50 56550 — естери на глицерол с палмитинова киселина да не не 51 56570 — естери на глицерол с пропионова киселина да не не 52 56580 — естери на глицерол с рицинолова киселина да не не 53 56585 — естери на глицерол със стеаринова киселина да не не 54 57040 — естер на глицеролов моноолеат с аскорбинова киселина да не не 55 57120 — естер на глицеролов моноолеат с лимонена киселина да не не 56 57200 — естер на глицеролов монопалмитат с аскорбинова киселина да не не 57 57280 — естер на глицеролов монопалмитат с лимонена киселина да не не 58 57600 — естер на глицеролов моностеарат с аскорбинова киселина да не не 59 57680 — естер на глицеролов моностеарат с лимонена киселина да не не 60 58300 — соли на глицина да не не 62 64500 — соли на лизина да не не 63 65440 — манганов пирофосфит да не не 64 66695 — метилхидроксиметилцелулоза да не не 65 67155 — Смес от 4-(2-бензоксазолил)-4′-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен, 4,4′-бис(2-бензоксазолил)стилбен и 4,4′-бис(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен да не не Не повече от 0,05 % (тегл.) (количество на използваното вещество / количество на полученото вещество). Обичайната пропорция на сместа, получена в резултат на производствения процес, е (58 - 62 %):(23 - 27 %):(13 - 17 %) 66 67600 — моно-n-октилкалаен трис(алкил(C 10 -C 16 )меркаптоацетат) да не не (11) 67 67840 — монтанови киселини и/или техни естери с етиленгликол и/или с 1,3-бутандиол, и/или с глицерол да не не 68 73160 — моно-и ди-n-алкил (C 16 и C 18 ) естери на фосфорната киселина да не да 0,05 69 74400 — трис(нонил-и/или динонилфенил) естер на фосфористата киселина да не да 30 70 76463 — соли на полиакриловата киселина да не не (22) 71 76730 — гама хидроксипропилиран полидиметил силоксан да не не 6 72 76815 — полиестер от адипинова киселина с глицерол или пентаеритритол, естери с четен брой неразклонени (C 12 -C 22 ) мастни киселини да не не (32) Фракцията с молекулно тегло под 1 000 Da не ►M7 следва ◄ да надвишава 5 % (тегл.) 73 76866 — полиестери на 1,2-пропандиол и/или 1,3-, и/или 1,4-бутандиол, и/или полипропиленгликол с адипинова киселина, също присъединени към крайните групи с оцетна киселина или мастни киселини (C 12 -C 18 ), или n-октанол и/или n-деканол да не да (31) (32) 74 77440 — полиетиленгликолдирицинолеат да не да 42 75 77702 — полиетиленгликолови естери на алифатни монокарбонови киселини (C 6 -C 22 ) и техните амониеви и натриеви сулфати да не не 76 77732 — полиетиленгликол (ЕО = 1-30, обикновено 5) етер на бутил 2-циано 3-(4-хидрокси-3-метоксифенил) акрилат да не не 0,05 Да се използва само в РЕТ 77 77733 — полиетиленгликол (ЕО = 1-30, обикновено 5) етер на бутил-2-циано-3-(4-хидроксифенил) акрилат да не не 0,05 Да се използва само в РЕТ 78 77897 — соли на полиетиленгликол (ЕО = 1-50) моноалкилетер (линейни и разклонени, C 8 -C 20 ) сулфат да не не 5 79 80640 — полиоксиалкил (C 2 -C 4 ) диметилполисилоксан да не не 80 81760 — прахове, люспи и нишки от месинг, бронз, мед, неръждаема стомана, калай и сплави на мед, калай и желязо да не не 81 83320 — пропилхидроксиетилцелулоза да не не 82 83325 — пропилхидроксиметилцелулоза да не не 83 83330 — пропилхидроксипропилцелулоза да не не 84 85601 — силикати, натурални (с изключение на азбест) да не не 85 85610 — силикати, натурални, силанизирани (с изключение на азбест) да не не 86 86000 — силициева киселина, силанизирана да не не ▼M7 87 86285 силанизиран силициев диоксид да не не За синтетичен аморфен силициев диоксид, силанизиран: първични частици от 1—100 nm, които са агрегирани до размер от 0,1—1 μm и могат да формират агломерати с размери в рамките на 0,3μm до mm. ▼B 88 86880 — натриев моноалкил диалкилфенокси-бензендисулфонат да не не 9 89 89440 — естери с етиленгликол на стеариновата киселина да не не (2) 90 92195 — соли на таурина да не не 91 92320 — тетрадецил-полиетиленгликол (ЕО = 3-8) етер на гликоловата киселина да не да 15 92 93970 — трициклодекандиметанол бис(хексахидрофталат) да не не 0,05 93 95858 — пречистени парафинови восъци, производни на петролни или на синтетични въглеводороди, нисък вискозитет да не не 0,05 Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен ►M7 моделен разтвор D1 и/или D2 ◄ . Средно молекулно тегло — не по-ниско от 350 Da. Вискозитет при 100 °C — не по-малко от 2,5 cSt (2,5 × 10 -6 m 2 /s). Съдържание на въглеводороди с въглеродно число под 25 — не повече от 40 % (тегл.) 94 95859 — пречистени восъци, производни на петролни или на синтетични въглеводороди, висок вискозитет да не не Средно молекулно тегло —не по-ниско от 500 Da Вискозитет при 100 °С — не по-нисък от 11 cSt (11 × 10 -6 m 2 /s. Съдържание на минерални въглеводороди с въглеродно число под 25 — не повече от 5 % (тегл.). 95 95883 — бели минерални масла, парафини, производни на петролни въглеводороди да не не Средно молекулно тегло — не по-ниско от 480 Da. Вискозитет при 100 °С — не по-нисък от 8,5 cSt (8,5 × 10 -6 m 2 /s) Съдържание на минерални въглеводороди с въглеродно число под 25 — не повече от 5 % (тегл.). ▼M16 ————— ▼B 97 72081/10 — петролни въглеводородни смоли (хидрирани) да не не Петролните хидрокарбонови смоли, хидрирани, се произвеждат чрез каталитична или термична полимеризация на диени и олефини от алифатен, ацикличен и/или монобензеноиден арилалкенов тип от дестилати на крекирани петролни продукти с температура на кипене, която не е по-висока от 220 °C, както и чисти мономери, открити в тези дестилационни потоци, които впоследствие преминават през дестилация, хидриране и допълнителна преработка. Свойства: — Вискозитет при 120 °C: > 3 Pa.s. — Температура на размекване: > 95 °C, както е установено от ASTM метод E 28-67 — Бромно число: < 40 (ASTM D1159) — Оцветяване на 50 % разтвор в толуен < 11 по скалата на Гарднър — Остатъчен ароматен мономер ≤ 50 ppm 98 17260 0000050-00-0 формалдехид да да не (15) 54880 99 19460 0000050-21-5 млечна киселина да да не 62960 100 24490 0000050-70-4 сорбитол да да не 88320 101 36000 0000050-81-7 аскорбинова киселина да не не 102 17530 0000050-99-7 глюкоза не да не 103 18100 0000056-81-5 глицерол да да не 55920 104 58960 0000057-09-0 хексадецилтриметиламониев бромид да не не 6 105 22780 0000057-10-3 палмитинова киселина да да не 70400 106 24550 0000057-11-4 стеаринова киселина да да не 89040 107 25960 0000057-13-6 карбамид не да не 108 24880 0000057-50-1 захароза не да не 109 23740 0000057-55-6 1,2-пропандиол да да не 81840 110 93520 0000059-02-9 0010191-41-0 алфа-токоферол да не не 111 53600 0000060-00-4 етилендиаминтетраоцетна киселина да не не 112 64015 0000060-33-3 линолова киселина да не не 113 16780 0000064-17-5 етанол да да не 52800 114 55040 0000064-18-6 мравчена киселина да не не 115 10090 0000064-19-7 оцетна киселина да да не 30000 116 13090 0000065-85-0 бензоена киселина да да не 37600 117 21550 0000067-56-1 метанол не да не 118 23830 0000067-63-0 2-пропанол да да не 81882 119 30295 0000067-64-1 ацетон да не не 120 49540 0000067-68-5 диметилсулфоксид да не не ▼M16 ————— ▼B 122 23800 0000071-23-8 1-пропанол не да не 123 13840 0000071-36-3 1-бутанол не да не 124 22870 0000071-41-0 1-пентанол не да не 125 16950 0000074-85-1 етилен не да не 126 10210 0000074-86-2 ацетилен не да не 127 26050 0000075-01-4 винилхлорид не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт 128 10060 0000075-07-0 ацеталдехид не да не (1) 129 17020 0000075-21-8 етиленов оксид не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт (10) 130 26110 0000075-35-4 винилиденхлорид не да не Да не се установява (1) 131 48460 0000075-37-6 1,1-дифлуоретан да не не 132 26140 0000075-38-7 винилиденфлуорид не да не 5 133 14380 0000075-44-5 карбонил хлорид не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт (10) 23155 134 43680 0000075-45-6 хлордифлуорметан да не не 6 Съдържание на хлорфлуорметан — под 1 mg/kg от веществото 135 24010 0000075-56-9 пропиленов оксид не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт 136 41680 0000076-22-2 камфор да не не (3) 137 66580 0000077-62-3 2,2′-метиленбис (4-метил-6-(1-метил-циклохексил) фенол) да не да (5) 138 93760 0000077-90-7 три-n-бутил ацетил цитрат да не не (32) 139 14680 0000077-92-9 лимонена киселина да да не 44160 140 44640 0000077-93-0 триетилов естер на лимонената киселина да не не (32) 141 13380 0000077-99-6 1,1,1-триметилолпропан да да не 6 25600 94960 142 26305 0000078-08-0 винилтриетоксисилан не да не 0,05 Да се използва само като агент за повърхностна обработка ►M8 — ◄ 143 62450 0000078-78-4 изопентан да не не 144 19243 0000078-79-5 2-метил-1,3-бутадиен не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт 21640 145 10630 0000079-06-1 акриламид не да не Да не се установява 146 23890 0000079-09-4 пропионова киселина да да не 82000 147 10690 0000079-10-7 акрилова киселина не да не (22) 148 14650 0000079-38-9 хлортрифлуоретилен не да не Да не се установява (1) 149 19990 0000079-39-0 метакриламид не да не Да не се установява 150 20020 0000079-41-4 метакрилова киселина не да не (23) ▼M18 ————— ▼B 152 15610 0000080-07-9 4,4′-дихлордифенил сулфон не да не 0,05 153 15267 0000080-08-0 4,4′-диаминодифенил сулфон не да не 5 ▼M18 ————— ▼B 155 23470 0000080-56-8 алфа-пинен не да не 156 21130 0000080-62-6 метилов естер на метакриловата киселина не да не (23) ▼M16 157 74880 0000084-74-2; дибутилов естер на фталовата киселина („DBP”) да не не 0,12 (32) (36) Да се използва само като: а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба, които са в контакт с немазни храни; б) съставка, използвана с технологична цел в полиолефини в концентрации до 0,05 тегл. % в крайния продукт (7) ▼B 158 23380 0000085-44-9 фталов анхидрид да да не 76320 ▼M16 159 74560 0000085-68-7 бензил бутилов естер на фталовата киселина („BBP”) да не не 6 (32) (36) Да се използва само като: а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба; б) пластификатор в материали и предмети за еднократна употреба, които са в контакт с немазни храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни ( 7 ); в) съставка, използвана с технологична цел в концентрации до 0,1 тегл. % в крайния продукт (7) ▼B 160 84800 0000087-18-3 4-терт-бутилфенилов естер на салициловата киселина да не да 12 ▼M6 161 92160 000087-69-4 L-(+)-винена киселина да не не ▼B 162 65520 0000087-78-5 манитол да не не 163 66400 0000088-24-4 2,2′-метилен бис(4-етил-6-терт-бутилфенол) да не да (13) 164 34895 0000088-68-6 2-аминобензамид да не не 0,05 Да се използва само в PET за вода и напитки 165 23200 0000088-99-3 o -фталова киселина да да не 74480 166 24057 0000089-32-7 пиромелитов анхидрид не да не 0,05 167 25240 0000091-08-7 2,6-толуендиизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 168 13075 0000091-76-9 2,4-диамино-6-фенил-1,3,5-триазин не да не 5 ►M8 — ◄ 15310 169 16240 0000091-97-4 3,3′-диметил-4,4′-диизоцианатбифенил не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 170 16000 0000092-88-6 4,4′-дихидроксибифенил не да не 6 171 38080 0000093-58-3 метилов естер на бензоената киселина да не не 172 37840 0000093-89-0 етилов естер на бензоената киселина да не не 173 60240 0000094-13-3 пропилов естер на 4-хидроксибензоената киселина да не не 174 14740 0000095-48-7 o -крезол не да не 175 20050 0000096-05-9 алилов естер на метакриловата киселина не да не 0,05 176 11710 0000096-33-3 метилов естер на акриловата киселина не да не (22) 177 16955 0000096-49-1 етилен карбонат не да не 30 ГСМ, изразена като етиленгликол. Остатъчно съдържание от 5 mg етилен карбонат на килограм хидрогел при съотношение от най-много 10 g хидрогел в контакт с 1 kg храна 178 92800 0000096-69-5 4,4′-тиобис (6-терт-бутил-3-метилфенол) да не да 0,48 179 48800 0000097-23-4 2,2′-дихидрокси-5,5′-дихлородифенилметан да не да 12 ▼M3 180 17160 0000097-53-0 евгенол не да не (33) ▼B 181 20890 0000097-63-2 етилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 182 19270 0000097-65-4 итаконова киселина не да не 183 21010 0000097-86-9 изобутилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 184 20110 0000097-88-1 бутилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 185 20440 0000097-90-5 диестер с етиленгликол на метакрилова киселина не да не 0,05 186 14020 0000098-54-4 4-терт-бутилфенол не да не 0,05 187 22210 0000098-83-9 алфа-метилстирен не да не 0,05 188 19180 0000099-63-8 дихлорид на изофталовата киселина не да не (27) 189 60200 0000099-76-3 метилов естер на 4-хидроксибензоената киселина да не не 190 18880 0000099-96-7 p -хидроксибензоена киселина не да не 191 24940 0000100-20-9 дихлорид на терефталовата киселина не да не (28) 192 23187 — фталова киселина не да не (28) 193 24610 0000100-42-5 стирен не да не 194 13150 0000100-51-6 бензилов алкохол не да не 195 37360 0000100-52-7 бензалдехид да не не (3) 196 18670 0000100-97-0 хексаметилентетрамин да да не (15) 59280 197 20260 0000101-43-9 циклохексилов естер на метакриловата киселина не да не 0,05 198 16630 0000101-68-8 дифенилметан-4,4′-диизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 199 24073 0000101-90-6 резорцинол, диглицидилов етер не да не Да не се установява Да не се използва при предмети в контакт с мазни храни, за които е определен ►M7 моделен разтвор D1 и/или D2 ◄ . Само за непряк контакт с храни посредством слой от РЕТ (8) 200 51680 0000102-08-9 N,N′-дифенилтиокарбамид да не да 3 201 16540 0000102-09-0 дифенил карбонат не да не 0,05 202 23070 0000102-39-6 (1,3-фенилендиокси)диоцетна киселина не да не 0,05 ►M8 — ◄ 203 13323 0000102-40-9 1,3-бис(2-хидроксиетокси)бензен не да не 0,05 204 25180 0000102-60-3 N,N,N′,N′-тетракис(2-хидроксипропил) етилендиамин да да не 92640 205 25385 0000102-70-5 триалиламин не да не 40 mg/kg хидрогел при съотношение 1 kg храна към максимум 1,5 g хидрогел. Да се използва само при хидрогелове, които са предназначени за непряк контакт с храни 206 11500 0000103-11-7 2-етилхексилов естер на акриловата киселина не да не 0,05 207 31920 0000103-23-1 бис (2-етилхексил) естер на адипоновата киселина да не да 18 (32) (2) 208 18898 0000103-90-2 N-(4-хидроксифенил)ацетамид не да не 0,05 209 17050 0000104-76-7 2-етил-1-хексанол не да не 30 210 13390 0000105-08-8 1,4-бис(хидроксиметил)циклохексан не да не 14880 211 23920 0000105-38-4 винилов естер на пропионовата киселина не да не (1) 212 14200 0000105-60-2 капролактам да да не (4) 41840 213 82400 0000105-62-4 1,2-пропиленгликол диолеат да не не 214 61840 0000106-14-9 12-хидроксистеаринова киселина да не не 215 14170 0000106-31-0 бутанов анхидрид не да не 216 14770 0000106-44-5 p -крезол не да не 217 15565 0000106-46-7 1,4-дихлорбензен не да не 12 218 11590 0000106-63-8 изобутилов естер на акриловата киселина не да не (22) 219 14570 0000106-89-8 епихлорхидрин не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт (10) 16750 220 20590 0000106-91-2 2,3-епоксипропилов естер на метакриловата киселина не да не 0,02 (10) 221 40570 0000106-97-8 бутан да не не 222 13870 0000106-98-9 1-бутен не да не 223 13630 0000106-99-0 бутадиен не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт 224 13900 0000107-01-7 2-бутен не да не 225 12100 0000107-13-1 акрилонитрил не да не Да не се установява 226 15272 0000107-15-3 етилендиамин не да не 12 16960 227 16990 0000107-21-1 етиленгликол да да не (2) 53650 228 13690 0000107-88-0 1,3-бутандиол не да не 229 14140 0000107-92-6 бутанова киселина не да не 230 16150 0000108-01-0 диметиламиноетанол не да не 18 231 10120 0000108-05-4 винилов естер на оцетната киселина не да не 12 232 10150 0000108-24-7 оцетен анхидрид да да не 30280 233 24850 0000108-30-5 сукцинов анхидрид не да не 234 19960 0000108-31-6 малеинов анхидрид не да не (3) 235 14710 0000108-39-4 m -крезол не да не ▼M15 236 23050 0000108-45-2 1,3-фенилендиамин не да не Да не се установява (28) ▼B 237 15910 0000108-46-3 1,3-дихидроксибензен не да не 2,4 24072 238 18070 0000108-55-4 глутаров анхидрид не да не ▼M2 239 19975 0000108-78-1 2,4,6-триамино-1,3,5-триазин да да не 2,5 25420 93720 ▼B 240 45760 0000108-91-8 циклохексиламин да не не ▼M6 241 22960 0000108-95-2 фенол не да не 3 ▼B 242 85360 0000109-43-3 дибутилов естер на себациновата киселина да не не (32) 243 19060 0000109-53-5 изобутилвинилов етер не да не 0,05 (10) 244 71720 0000109-66-0 пентан да не не 245 22900 0000109-67-1 1-пентен не да не 5 246 25150 0000109-99-9 тетрахидрофуран не да не 0,6 247 24820 0000110-15-6 сукцинова киселина да да не 90960 248 19540 0000110-16-7 малеинова киселина да да не (3) 64800 249 17290 0000110-17-8 фумарова киселина да да не 55120 250 53520 0000110-30-5 N,N′-етиленбисстеарамид да не не 251 53360 0000110-31-6 N,N′-етиленбисолеамид да не не 252 87200 0000110-44-1 сорбинова киселина да не не 253 15250 0000110-60-1 1,4-диаминобутан не да не 254 13720 0000110-63-4 1,4-бутандиол да да не (30) 40580 255 25900 0000110-88-3 триоксан не да не 5 256 18010 0000110-94-1 глутарова киселина да да не 55680 ▼M3 257 13550 0000110-98-5 дипропиленгликол да да не 16660 0025265-71-8 51760 ▼B 258 70480 0000111-06-8 бутилов естер на палмитиновата киселина да не не 259 58720 0000111-14-8 хептанова киселина да не не 260 24280 0000111-20-6 себацинова киселина не да не 261 15790 0000111-40-0 диетилентриамин не да не 5 262 35284 0000111-41-1 N-(2-аминоетил)етаноламин да не не 0,05 Да не се употребява за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен ►M7 моделен разтвор D1 и/или D2 ◄ . Само за непряк контакт с храни посредством слой от PET 263 13326 0000111-46-6 диетиленгликол да да не (2) 15760 47680 264 22660 0000111-66-0 1-октен не да не 15 265 22600 0000111-87-5 1-октанол не да не 266 25510 0000112-27-6 триетиленгликол да да не 94320 267 15100 0000112-30-1 1-деканол не да не 268 16704 0000112-41-4 1-додецен не да не 0,05 269 25090 0000112-60-7 тетраетиленгликол да да не 92350 270 22763 0000112-80-1 олеинова киселина да да не 69040 271 52720 0000112-84-5 ерукамид да не не 272 37040 0000112-85-6 бехенова киселина да не не 273 52730 0000112-86-7 ерукова киселина да не не 274 22570 0000112-96-9 октадецилизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 275 23980 0000115-07-1 пропилен не да не 276 19000 0000115-11-7 изобутен не да не 277 18280 0000115-27-5 хексахлорендометилен-тетрахидрофталов анхидрид не да не Да не се установява 278 18250 0000115-28-6 хексахлорендометилен-тетрахидрофталова киселина не да не Да не се установява 279 22840 0000115-77-5 пентаеритритол да да не 71600 280 73720 0000115-96-8 трихлоретилов естер на фосфорната киселина да не не Да не се установява 281 25120 0000116-14-3 тетрафлуоретилен не да не 0,05 282 18430 0000116-15-4 хексафлуорпропилен не да не Да не се установява ▼M16 283 74640 0000117-81-7 бис (2-етилхексил) естер на фталовата киселина („DEHP”) да не не 0,6 (32) (36) Да се използва само като: а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба, които са в контакт с немазни храни; б) съставка, използвана с технологична цел в концентрации до 0,1 тегл. % в крайния продукт (7) ▼B 284 84880 0000119-36-8 метилов естер на салициловата киселина да не не 30 285 66480 0000119-47-1 2,2′-метиленбис (4-метил-6-терт-бутилфенол) да не да (13) 286 38240 0000119-61-9 бензофенон да не да 0,6 287 60160 0000120-47-8 етилов естер на 4-хидроксибензоената киселина да не не 288 24970 0000120-61-6 диметилов естер на терефталовата киселина не да не 289 15880 0000120-80-9 1,2-дихидроксибензен не да не 6 24051 290 55360 0000121-79-9 пропилов естер на галиева киселина да не не (20) 291 19150 0000121-91-5 изофталова киселина не да не (27) 292 94560 0000122-20-3 триизопропаноламин да не не 5 293 23175 0000122-52-1 триетилов естер на фосфористата киселина не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт (1) 294 93120 0000123-28-4 дидодецилов естер на тиодипропионовата киселина да не да (14) 295 15940 0000123-31-9 1,4-дихидроксибензен да да не 0,6 18867 48620 296 23860 0000123-38-6 пропионов алдехид не да не 297 23950 0000123-62-6 пропионов анхидрид не да не 298 14110 0000123-72-8 бутиралдехид не да не 299 63840 0000123-76-2 левулинова киселина да не не 300 30045 0000123-86-4 бутилов естер на оцетната киселина да не не 301 89120 0000123-95-5 бутилов естер на стеариновата киселина да не не 302 12820 0000123-99-9 азелаинова киселина не да не 303 12130 0000124-04-9 адипинова киселина да да не 31730 304 14320 0000124-07-2 каприлова киселина да да не 41960 305 15274 0000124-09-4 хексаметилендиамин не да не 2,4 18460 306 88960 0000124-26-5 стеарамид да не не 307 42160 0000124-38-9 въглероден диоксид да не не 308 91200 0000126-13-6 ацетат изобутират на захароза да не не 309 91360 0000126-14-7 октаацетат на захароза да не не 310 16390 0000126-30-7 2,2-диметил-1,3-пропандиол не да не 0,05 22437 311 16480 0000126-58-9 дипентаеритритол да да не 51200 312 21490 0000126-98-7 метакрилонитрил не да не Да не се установява 313 16650 0000127-63-9 дифенил сулфон да да не 3 51570 314 23500 0000127-91-3 бета-пинен не да не 315 46640 0000128-37-0 2,6-ди-терт-бутил-р-крезол да не не 3 316 23230 0000131-17-9 диалилов естер на фталовата киселина не да не Да не се установява 317 48880 0000131-53-3 2,2′-дихидрокси-4-метоксибензофенон да не да (8) 318 48640 0000131-56-6 2,4-дихидроксибензофенон да не не (8) 319 61360 0000131-57-7 2-хидрокси-4-метоксибензофенон да не да (8) 320 37680 0000136-60-7 бутилов естер на бензоената киселина да не не 321 36080 0000137-66-6 аскорбилпалмитат да не не 322 63040 0000138-22-7 бутилов естер на млечната киселина да не не 323 11470 0000140-88-5 етилов естер на акриловата киселина не да не (22) 324 83700 0000141-22-0 рицинолеинова киселина да не да 42 325 10780 0000141-32-2 n-бутилов естер на акриловата киселина не да не (22) 326 12763 0000141-43-5 2-аминоетанол да да не 0,05 Да не се употребява за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен ►M7 моделен разтвор D1 и/или D2 ◄ . Само за непряк контакт с храни посредством слой от PET 35170 327 30140 0000141-78-6 етилов естер на оцетната киселина да не не 328 65040 0000141-82-2 малонова киселина да не не 329 59360 0000142-62-1 хексанова киселина да не не 330 19470 0000143-07-7 лауринова киселина да да не 63280 331 22480 0000143-08-8 1-нонанол не да не 332 69760 0000143-28-2 олеилов алкохол да не не 333 22775 0000144-62-7 оксалова киселина да да не 6 69920 334 17005 0000151-56-4 етиленимин не да не Да не се установява 335 68960 0000301-02-0 олеамид да не не 336 15095 0000334-48-5 n-деканова киселина да да не 45940 337 15820 0000345-92-6 4,4′-дифлуорбензофенон не да не 0,05 338 71020 0000373-49-9 палмитолеинова киселина да не не 339 86160 0000409-21-2 силициев карбид да не не ▼M4 340 47440 0000461-58-5 дицианодиамид да не не 60 ▼B 341 13180 0000498-66-8 бицикло[2.2.1]хепт-2-ен не да не 0,05 22550 342 14260 0000502-44-3 капролактон не да не (29) 343 23770 0000504-63-2 1,3-пропандиол не да не 0,05 ▼M6 344 13810 0000505-65-7 1,4-бутандиол формал не да не 0,05 15 30 (21) 21821 ▼B 345 35840 0000506-30-9 арахинова киселина да не не 346 10030 0000514-10-3 абиетинова киселина не да не 347 13050 0000528-44-9 тримелитова киселина не да не (21) 25540 348 22350 0000544-63-8 миристинова киселина да да не 67891 349 25550 0000552-30-7 тримелитов анхидрид не да не (21) 350 63920 0000557-59-5 лигноцеринова киселина да не не 351 21730 0000563-45-1 3-метил-1-бутен не да не Да не се установява Да се употребява само в полипропилен (1) 352 16360 0000576-26-1 2,6-диметилфенол не да не 0,05 353 42480 0000584-09-8 рубидиева сол на карбоновата киселина да не не 12 354 25210 0000584-84-9 2,4-толуендиизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 355 20170 0000585-07-9 терт-бутилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 356 18820 0000592-41-6 1-хексен не да не 3 357 13932 0000598-32-3 3-бутен-2-ол не да не Да не се установява Да се използва само като съмономер за изготвянето на полимерна добавка (1) 358 14841 0000599-64-4 4-кумилфенол не да не 0,05 359 15970 0000611-99-4 4,4′-дихидроксибензофенон да да не (8) 48720 360 57920 0000620-67-7 глицерол трихептаноат да не не 361 18700 0000629-11-8 1,6-хександиол не да не 0,05 362 14350 0000630-08-0 въглероден оксид не да не 363 16450 0000646-06-0 1,3-диоксолан не да не 5 ▼M6 364 15404 0000652-67-5 1,4:3,6-дианхидросорбитол не да не 5 Да се използва само като: а) съполимер в поли(етилен-съ-изосорбид терефталат); б) съмономер при нива от до 40 mole % от диол компонента в комбинация с етилен гликол и/или 1,4-бис(хидроксиметил)циклохексан за производството на полиестери. Полиестерите, при чието производство е използван дианхидросорбитол заедно с 1,4-бис(хидроксиметил)циклохексан, не се използват в контакт с храни, съдържащи повече от 15 % алкохол. ▼B 365 11680 0000689-12-3 изопропилов естер на акриловата киселина не да не (22) 366 22150 0000691-37-2 4-метил-1-пентен не да не 0,05 367 16697 0000693-23-2 n-додекандиолова киселина не да не 368 93280 0000693-36-7 диоктадецилов естер на тиодипропионовата киселина да не да (14) 369 12761 0000693-57-2 12-аминододеканова киселина не да не 0,05 370 21460 0000760-93-0 метакрилов анхидрид не да не (23) 371 11510 0000818-61-1 моноетиленгликолов естер на акриловата киселина не да не (22) 11830 372 18640 0000822-06-0 хексаметилендиизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 373 22390 0000840-65-3 диметилов естер на 2,6-нафталендикарбоновата киселина не да не 0,05 374 21190 0000868-77-9 моноестер с етиленгликол на метакриловата киселина не да не (23) 375 15130 0000872-05-9 1-децен не да не 0,05 ▼M2 376 66905 0000872-50-4 N-метилпиролидон да не не 60 ▼B 377 12786 0000919-30-2 3-аминопропилтриетоксисилан не да не 0,05 Извлеченото остатъчно съдържание на 3-аминопропилтриетоксилан да не надвишава 3 mg/kg пълнител, когато се използва за реактивна повърхностна обработка на неорганични пълнители. ГСМ = 0,05 mg/kg, когато се използва за повърхностна обработка на материали и предмети 378 21970 0000923-02-4 N-метилолметакриламид не да не 0,05 379 21940 0000924-42-5 N-метилолакриламид не да не Да не се установява 380 11980 0000925-60-0 пропилов естер на акриловата киселина не да не (22) 381 15030 0000931-88-4 циклооктен не да не 0,05 Да се използва само в полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор А 382 19490 0000947-04-6 лауролактам не да не 5 383 72160 0000948-65-2 2-фенилиндол да не да 15 384 40000 0000991-84-4 2,4-бис(октилмеркапто)-6-(4-хидрокси-3,5-ди-терт-бутиланилино)-1,3,5-триазин да не да 30 385 11530 0000999-61-1 2-хидроксипропилов естер на акриловата киселина не да не 0,05 ГСМ, изразена като сумата от акрилова киселина, 2-хидрокси-пропилов естер и акрилова киселина, 2-хидрокси-изопропилов естер. Може да съдържа до 25 % (m/m) акрилова киселина, 2-хидрокси-изопропилов естер (CAS № 0002918-23-2) (1) 386 55280 0001034-01-1 октилов естер на галиева киселина да не не (20) 387 26155 0001072-63-5 1-винилимидазол не да не 0,05 ►M8 — ◄ 388 25080 0001120-36-1 1-тетрадецен не да не 0,05 389 22360 0001141-38-4 2,6-нафталендикарбонова киселина не да не 5 390 55200 0001166-52-5 додецилов естер на галиева киселина да не не (20) ▼M7 391 22932 0001187-93-5 перфлуоровинилперфлуорометилов етер не да не 0,05 Да се използва само във: — противозалепващи покрития; — флуоро- и перфлуорополимери, предназначени за многократна употреба, когато съотношението на контакта е 1 dm 2 повърхност в контакт с не по-малко от 150 кг храна. ▼B 392 72800 0001241-94-7 дифенил 2-етилхексил естер на фосфорната киселина да не да 2,4 393 37280 0001302-78-9 бентонит да не не 394 41280 0001305-62-0 калциев хидроксид да не не 395 41520 0001305-78-8 калциев оксид да не не 396 64640 0001309-42-8 магнезиев хидроксид да не не 397 64720 0001309-48-4 магнезиев оксид да не не ▼M15 398 35760 0001309-64-4 антимонов триоксид да не не (6) ▼B 399 81600 0001310-58-3 калиев хидроксид да не не 400 86720 0001310-73-2 натриев хидроксид да не не 401 24475 0001313-82-2 натриев сулфид не да не 402 96240 0001314-13-2 цинков оксид да не не 403 96320 0001314-98-3 цинков сулфид да не не 404 67200 0001317-33-5 молибденов дисулфид да не не 405 16690 0001321-74-0 дивинилбензен не да не Да не се установява ГСМ, изразена като сумата на дивинилбензен и етилвинилбензен. Може да съдържа до 45 % (m/m) етилвинилбензен (1) 406 83300 0001323-39-3 1,2-пропиленгликол моностеарат да не не 407 87040 0001330-43-4 натриев тетраборат да не не (16) 408 82960 0001330-80-9 1,2-пропиленгликол моноолеат да не не 409 62240 0001332-37-2 железен оксид да не не ▼M6 410 62720 0001332-58-7 каолин да не не Частиците може да бъдат с дебелина под 100 nm само ако количественото им съдържание във вътрешния слой от многослойна структура, който е от етилвинилни алкохолни съполимери (EVOH), не надвишава 12 % w/w, като в тази структура слоят в пряк контакт с храните представлява функционална бариера, предотвратяваща миграцията на частиците в храната. ▼B 411 42080 0001333-86-4 сажди да не не Първичните частици от 10—300 nm, които са агрегирани до размер 100—1 200 nm, могат да формират агломерати в границите на размери 300 nm—mm. Толуен екстракции: максимум 0,1 %, определени според ISO метод 6209. UV абсорбция от циклохексанов екстракт при 386 nm: < 0,02 AU за 1 cm клетка или < 0,1 AU за 5 cm клетка, определен според общопризнат метод на анализ. Съдържание на бензо(a)пирен: max 0,25 mg/kg сажди. Максимална граница на употреба на сажди в полимер: 2,5 % тегловни 412 45200 0001335-23-5 меден йодид да не не (6) 413 35600 0001336-21-6 амониев хидроксид да не не 414 87600 0001338-39-2 сорбитан монолаурат да не не 415 87840 0001338-41-6 сорбитан моностеарат да не не 416 87680 0001338-43-8 сорбитан моноолеат да не не 417 85680 0001343-98-2 силициева киселина да не не 418 34720 0001344-28-1 алуминиев оксид да не не 419 92150 0001401-55-4 танинови киселини да не не Съгласно спецификациите на JECFA 420 19210 0001459-93-4 диметилов естер на изофталовата киселина не да не 0,05 ▼M4 421 13000 0001477-55-0 1,3-бис(аминометил)бензен не да не (34) ▼B 422 38515 0001533-45-5 4,4′-бис (2-бензоксазолил)стилбен да не да 0,05 (2) 423 22937 0001623-05-8 перфлуорпропил перфлуорвинилов етер не да не 0,05 424 15070 0001647-16-1 1,9-декадиен не да не 0,05 425 10840 0001663-39-4 терт-бутилов естер на акриловата киселина не да не (22) 426 13510 0001675-54-3 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис(2,3-епоксипропил) етер не да не Съгласно Регламент (ЕО) № 1895/2005 на Комисията ( 1 ) 13610 427 18896 0001679-51-2 4-(хидроксиметил)-1-циклохексен не да не 0,05 428 95200 0001709-70-2 1,3,5-триметил-2,4,6-трис(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил)бензен да не не 429 13210 0001761-71-3 бис(4-аминоциклохексил)метан не да не 0,05 430 95600 0001843-03-4 1,1,3-трис (2-метил-4-хидрокси-5-терт-бутилфенил) бутан да не да 5 431 61600 0001843-05-6 2-хидрокси-4-n-октилоксибензофенон да не да (8) 432 12280 0002035-75-8 адипинов анхидрид не да не 433 68320 0002082-79-3 октадецил 3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионат да не да 6 434 20410 0002082-81-7 диестер с 1,4-бутандиол на метакрилова киселина не да не 0,05 435 14230 0002123-24-2 капролактам, натриева сол не да не (4) 436 19480 0002146-71-6 винилов естер на лауриновата киселина не да не 437 11245 0002156-97-0 додецилов естер на акриловата акрилова киселина не да не 0,05 (2) ▼M2 438 13303 0002162-74-5 бис(2,6-диизопропилфенил) карбодиимид не да не 0,05 Изразено като сумата от бис(2,6-диизопропилфенил) карбодиимид и неговия продукт от хидролизата 2,6-диизопропиланилин. ▼B 439 21280 0002177-70-0 фенилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 440 21340 0002210-28-8 пропилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 441 38160 0002315-68-6 пропилов естер на бензоената киселина да не не 442 13780 0002425-79-8 бис(2,3-епоксипропил) етер на 1,4-бутандиол не да не Да не се установява Остатъчно съдържание = 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като епокси група. Молекулното тегло е 43 Da. (10) 443 12788 0002432-99-7 11-аминоундеканова киселина не да не 5 444 61440 0002440-22-4 2-(2′-хидрокси-5′-метилфенил)бензотриазол да не не (12) 445 83440 0002466-09-3 пирофосфорна киселина да не не 446 10750 0002495-35-4 бензилов естер на акриловата киселина не да не (22) 447 20080 0002495-37-6 бензилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 448 11890 0002499-59-4 n-октилов естер на акриловата киселина не да не (22) ▼M3 449 49840 0002500-88-1 диоктадецил дисулфид да не да 0,05 ▼B 450 24430 0002561-88-8 себацинов анхидрид не да не 451 66755 0002682-20-4 2-метил-4-изотиазолин-3-он да не не 0,5 Да се използва само в полимерни дисперсанти и емулсии на водна основа ▼M2 452 38885 0002725-22-6 2,4-бис(2,4-диметилфенил)-6-(2-хидрокси-4-ен-октилоксифенил)-1,3,5- триазин да не не 5 ▼B 453 26320 0002768-02-7 винилтриметоксисилан не да не 0,05 (10) 454 12670 0002855-13-2 1-амино-3-аминометил-3,5,5 триметилциклохексан не да не 6 455 20530 0002867-47-2 2-диметиламиноетилов естер на метакриловата киселина не да не Да не се установява 456 10810 0002998-08-5 сек-бутилов естер на акриловата киселина не да не (22) 457 20140 0002998-18-7 сек-бутилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 458 36960 0003061-75-4 бехенамид да не не 459 46870 0003135-18-0 диоктадецилов естер на 3,5-ди-терт- бутил-4-хидроксибензилфосфоновата киселина да не не 460 14950 0003173-53-3 циклохексил изоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 461 22420 0003173-72-6 1,5-нафталендиизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 462 26170 0003195-78-6 N-винил-N-метилацетамид не да не 0,02 ►M8 — ◄ 463 25840 0003290-92-4 1,1,1-триметилолпропан триметакрилат не да не 0,05 464 61280 0003293-97-8 2-хидрокси-4-n-хексилоксибензофенон да не да (8) 465 68040 0003333-62-8 7-[2H-нафто-(1,2-D)триазол-2-ил]-3-фенил-кумарин да не не 466 50640 0003648-18-8 ди-n-октилкалаен дилаурат да не не (10) ▼M12 467 14800 3724-65-0 кротонова киселина да да не (35) 45600 ▼B 468 71960 0003825-26-1 амониева сол на перфлуороктанова киселина да не не Да се използва само в предмети за многократна употреба, произвеждани при високи температури 469 60480 0003864-99-1 2-(2′-хидрокси-3,5′-ди-терт-бутилфенил)-5-хлоробензотриазол да не да (12) 470 60400 0003896-11-5 2-(2′-хидрокси-3′-терт-бутил-5′-метилфенил)-5-хлоробензотриазол да не да (12) 471 24888 0003965-55-7 диметилов естер на мононатриевата сол на 5-сулфоизофталовата киселина не да не 0,05 472 66560 0004066-02-8 2,2′-метиленбис (4-метил-6-циклохексилфенол) да не да (5) 473 12265 0004074-90-2 дивинилов естер на адипиновата киселина не да не Да не се установява 5 mg/kg в крайния продукт. Да се използва само като съмономер (1) 474 43600 0004080-31-3 1-(3-хлоралил)-3,5,7-триаза-1-азонийадамантанхлорид да не не 0,3 475 19110 0004098-71-9 1-изоцианато-3-изоцианатометил-3,5,5-триметилциклохексан не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 476 16570 0004128-73-8 дифенилетер-4,4′-диизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 477 46720 0004130-42-1 2,6-ди-терт-бутил-4-етилфенол да не да 4,8 (1) 478 60180 0004191-73-5 изопропилов естер на 4-хидрокси- бензоената киселина да не не 479 12970 0004196-95-6 азелаинов анхидрид не да не 480 46790 0004221-80-1 2,4-ди-терт-бутилфенилов естер на 3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензоената киселина да не не 481 13060 0004422-95-1 трихлорид на 1,3,5-бензентрикарбоновата киселина не да не 0,05 ГСМ, изразена като 1,3,5-1,3,5-бензентрикарбонова киселина ►M8 — ◄ 482 21100 0004655-34-9 изопропилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 483 68860 0004724-48-5 n-октилфосфинова киселина да не не 0,05 484 13395 0004767-03-7 2,2-бис(хидроксиметил)пропионова киселина не да не 0,05 (1) 485 13560 0005124-30-1 дициклохексилметан-4,4′-диизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 15700 486 54005 0005136-44-7 етилен-N-палмитамид- N′-стеарамид да не не 487 45640 0005232-99-5 етилов естер на 2-циано-3,3-дифенилакриловата киселина да не не 0,05 488 53440 0005518-18-3 N,N′-етиленбиспалмитамид да не не 489 41040 0005743-36-2 калциев бутират да не не 490 16600 0005873-54-1 дифенилметан-2,4′-диизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 491 82720 0006182-11-2 1,2-пропиленгликол дистеарат да не не 492 45650 0006197-30-4 2-етилхексилов естер на 2-циано-3,3-дифенилакриловата киселина да не не 0,05 493 39200 0006200-40-4 бис(2-хидроксиетил)-2-хидроксипропил-3-(додецилокси)метиламониев хлорид да не не 1,8 494 62140 0006303-21-5 хипофосфориста киселина да не не 495 35160 0006642-31-5 6-амино-1,3-диметилурацил да не не 5 496 71680 0006683-19-8 пентаеритритол тетракис[3-(3,5-ди- терт-бутил-4-хидроксифенил)- пропионат] да не не 497 95020 0006846-50-0 2,2,4-триметил-1,3-пентандиол диизобутират да не не 5 Да се използва само за ръкавици за еднократна употреба 498 16210 0006864-37-5 3,3′-диметил-4,4′-диаминодициклохексилметан не да не 0,05 Да се използва само в полиамиди (5) 499 19965 0006915-15-7 ябълчна киселина да да не В случай на употреба като мономер да се използва само като съмономер в алифатни полиестери до максимално ниво от 1 % на моларна основа 65020 500 38560 0007128-64-5 2,5-бис(5-терт-бутил-2-бензоксазолил) тиофен да не да 0,6 501 34480 — алуминиеви нишки, пластинки и прахове да не не 502 22778 0007456-68-0 4,4′-оксибис(бензолсулфонилов ацид) не да не 0,05 ►M8 — ◄ 503 46080 0007585-39-9 бета-декстрин да не не 504 86240 0007631-86-9 силициев диоксид да не не За синтетичен аморфен силициев диоксид: първични частици от 1—100 nm, които са агрегирани до размер от 0,1—1 μm и които могат да формират агломерати с размери в рамките на 0,3μm до mm. 505 86480 0007631-90-5 натриев бисулфит да не не (19) 506 86920 0007632-00-0 натриев нитрит да не не 0,6 507 59990 0007647-01-0 солна киселина да не не 508 86560 0007647-15-6 натриев бромид да не не 509 23170 0007664-38-2 фосфорна киселина да да не 72640 510 12789 0007664-41-7 амоняк да да не 35320 511 91920 0007664-93-9 сярна киселина да не не 512 81680 0007681-11-0 калиев йодит да не не (6) 513 86800 0007681-82-5 натриев йодит да не не (6) 514 91840 0007704-34-9 сяра да не не 515 26360 0007732-18-5 вода да да не В съответствие с Директива 98/83/ЕО ( 2 ) 95855 516 86960 0007757-83-7 натриев сулфит да не не (19) 517 81520 0007758-02-3 калиев бромид да не не 518 35845 0007771-44-0 арахидонова киселина да не не 519 87120 0007772-98-7 натриев тиосулфат да не не (19) 520 65120 0007773-01-5 манганов хлорид да не не 521 58320 0007782-42-5 графит да не не 522 14530 0007782-50-5 хлор не да не 523 45195 0007787-70-4 меден бромид да не не 524 24520 0008001-22-7 соево масло не да не 525 62640 0008001-39-6 японски восък да не не 526 43440 0008001-75-0 церезин да не не 527 14411 0008001-79-4 рициново масло да да не 42880 528 63760 0008002-43-5 лецитин да не не 529 67850 0008002-53-7 планински восък (монтанвакс) да не не 530 41760 0008006-44-8 канделилов восък да не не 531 36880 0008012-89-3 пчелен восък да не не 532 88640 0008013-07-8 епоксидирано соево масло да не не 60 30 (*) (32) (*) В случай на PVC уплътнители, използвани за затваряне на стъклени буркани, съдържащи храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на Директива 2006/141/ЕО или преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на Директива 2006/125/ЕО, ГСМ се намалява на 30 mg/kg. Оксиран < 8 %, йодно число < 6 533 42720 0008015-86-9 карнаубски восък да не не 534 80720 0008017-16-1 полифосфорни киселини да не не 535 24100 0008050-09-7 колофон да да не 24130 24190 83840 536 84320 0008050-15-5 естер на хидриран колофон с метанол да не не 537 84080 0008050-26-8 естер на колофон с пентаеритритол да не не 538 84000 0008050-31-5 естер на колофон с глицерол да не не 539 24160 0008052-10-6 смоли на таловото масло не да не 540 63940 0008062-15-5 лигносулфонова киселина да не не 0,24 Да се използва само като дисперсант за пластмасови дисперсии 541 58480 0009000-01-5 гума арабика да не не 542 42640 0009000-11-7 карбоксиметилцелулоза да не не 543 45920 0009000-16-2 дамарова смола да не не 544 58400 0009000-30-0 гума гуар да не не 545 93680 0009000-65-1 гума трагакант да не не 546 71440 0009000-69-5 пектин да не не 547 55440 0009000-70-8 желатин да не не 548 42800 0009000-71-9 казеин да не не 549 80000 0009002-88-4 полиетиленов восък да не не 550 81060 0009003-07-0 полипропиленов восък да не не 551 79920 0009003-11-6 0106392-12-5 поли(етилен пропилен) гликол да не не 552 81500 0009003-39-8 поливинилпиролидон да не не Веществото трябва да отговаря на критериите за чистота, установени в Директива 2008/84/ЕО на Комисията ( 3 ) 553 14500 0009004-34-6 целулоза да да не 43280 554 43300 0009004-36-8 целулозен ацетат бутират да не не 555 53280 0009004-57-3 етилцелулоза да не не 556 54260 0009004-58-4 етилхидроксиетилцелулоза да не не 557 66640 0009004-59-5 метилетилцелулоза да не не 558 60560 0009004-62-0 хидроксиетилцелулоза да не не 559 61680 0009004-64-2 хидроксипропилцелулоза да не не 560 66700 0009004-65-3 метилхидроксипропилцелулоза да не не 561 66240 0009004-67-5 метилцелулоза да не не 562 22450 0009004-70-0 нитроцелулоза не да не 563 78320 0009004-97-1 полиетиленгликол монорицинолеат да не да 42 564 24540 0009005-25-8 нишесте за хранителни цели да да не 88800 565 61120 0009005-27-0 хидроксиетил нишесте да не не 566 33350 0009005-32-7 алгинова киселина да не не 567 82080 0009005-37-2 1,2-пропиленгликол алгинат да не не 568 79040 0009005-64-5 полиетиленгликол сорбитан монолаурат да не не 569 79120 0009005-65-6 полиетиленгликол сорбитан моноолеат да не не 570 79200 0009005-66-7 полиетиленгликол сорбитан монопалмитат да не не 571 79280 0009005-67-8 полиетиленгликол сорбитан моностеарат да не не 572 79360 0009005-70-3 полиетиленгликол сорбитан триолеат да не не 573 79440 0009005-71-4 полиетиленгликол сорбитан тристеарат да не не 574 24250 0009006-04-6 натурален каучук да да не 84560 575 76721 0063148-62-9 полидиметилсилоксан (мол.т.> 6 800 Da) да не не Вискозитет при 25 °C — не по-нисък от 100 cSt (100 × 10 -6 m 2 /s) 576 60880 0009032-42-2 хидроксиетилметилцелулоза да не не 577 62280 0009044-17-1 изобутилен-бутен съполимер да не не 578 79600 0009046-01-9 полиетиленгликол тридецил етер фосфат да не не 5 Само за материали и предмети, предназначени за контакт с храни на водна основа. Полиетиленгликол (ЕО ≤ 11) тридецил етер фосфат (моно- и диалкил естер) с максимум 10 % съдържание на полиетиленгликол (ЕО ≤ 11) тридецил етер 579 61800 0009049-76-7 хидроксипропил нишесте да не не 580 46070 0010016-20-3 алфа-декстрин да не не 581 36800 0010022-31-8 бариев нитрат да не не 582 50240 0010039-33-5 ди-n-октилкалаен бис(2-етилхексил малеат) да не не (10) 583 40400 0010043-11-5 борен нитрид да не не (16) 584 13620 0010043-35-3 борна киселина да да не (16) 40320 585 41120 0010043-52-4 калциев хлорид да не не 586 65280 0010043-84-2 манганов хипофосфит да не не 587 68400 0010094-45-8 октадецилерукамид да не да 5 588 64320 0010377-51-2 литиев йодид да не не (6) 589 52645 0010436-08-5 цис-11-ейкосенамид да не не 590 21370 0010595-80-9 2-сулфоетилов естер на метакриловата киселина не да не Да не се установява (1) 591 36160 0010605-09-1 аскорбилстеарат да не не 592 34690 0011097-59-9 алуминиево-магнезиев карбонат хидроксид да не не 593 44960 0011104-61-3 кобалтов оксид да не не 594 65360 0011129-60-5 манганов оксид да не не 595 19510 0011132-73-3 лигноцелулоза не да не 596 95935 0011138-66-2 гума ксантан да не не 597 67120 0012001-26-2 слюда да не не 598 41600 0012004-14-7 0037293-22-4 калциев сулфоалуминат да не не 599 36840 0012007-55-5 бариев тетраборат да не не (16) 600 60030 0012072-90-1 хидромагнезит да не не 601 35440 0012124-97-9 амониев бромид да не не 602 70240 0012198-93-5 озокерит да не не 603 83460 0012269-78-2 пирофилит да не не 604 60080 0012304-65-3 хидроталцит да не не 605 11005 0012542-30-2 дициклопентенилов естер на акриловата киселина не да не 0,05 (1) 606 65200 0012626-88-9 манганов хидроксид да не не 607 62245 0012751-22-3 железен фосфид да не не Да се използва само за PET полимери и съполимери 608 40800 0013003-12-8 4,4′-бутилиден-бис (6-терт-бутил-3-метилфенил-дитридецил фосфит) да не да 6 609 83455 0013445-56-2 пирофосфориста киселина да не не 610 93440 0013463-67-7 титанов диоксид да не не 611 35120 0013560-49-1 3-аминокротонова киселина, диестер с тиобис(2-хидроксиетил) етер да не не 612 16694 0013811-50-2 N,N′-дивинил-2-имидазолидинон не да не 0,05 (10) 613 95905 0013983-17-0 воластонит да не не 614 45560 0014464-46-1 кристобалит да не не 615 92080 0014807-96-6 талк да не не 616 83470 0014808-60-7 кварц да не не 617 10660 0015214-89-8 2-акриламидо-2-метилпропансулфонова киселина не да не 0,05 618 51040 0015535-79-2 ди-n-октилкалаен меркаптоацетат да не не (10) 619 50320 0015571-58-1 ди-n-октилкалаен бис (2-етилхексил-меркаптоацетат) да не не (10) 620 50720 0015571-60-5 ди-n-октилкалаен дималеат да не не (10) 621 17110 0016219-75-3 5-етилиденбицикло [2,2,1] хепт-2-ен не да не 0,05 (9) 622 69840 0016260-09-6 олеилпалмитамид да не да 5 623 52640 0016389-88-1 доломит да не не 624 18897 0016712-64-4 6-хидрокси-2-нафталинкарбонова киселина не да не 0,05 625 36720 0017194-00-2 бариев хидроксид да не не 626 57800 0018641-57-1 глицерол трибехенат да не не 627 59760 0019569-21-2 хунтит да не не 628 96190 0020427-58-1 цинков хидроксид да не не 629 34560 0021645-51-2 алуминиев хидроксид да не не 630 82240 0022788-19-8 1,2-пропиленгликол дилаурат да не не 631 59120 0023128-74-7 1,6-хексаметилен-бис(3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионамид) да не да 45 632 52880 0023676-09-7 етилов естер на 4-етоксибензоената киселина да не не 3,6 633 53200 0023949-66-8 2-етокси-2′-етилоксанилид да не да 30 634 25910 0024800-44-0 трипропиленгликол не да не 635 40720 0025013-16-5 терт-бутил-4-хидроксианизол да не не 30 636 31500 0025134-51-4 акрилова киселина, 2-етилхексил естер на акриловата киселина, съполимер да не не 0,05 (22) ГСМ, изразена като 2-етилхексил естер на акриловата киселина 637 71635 0025151-96-6 пентаеритритолов диолеат да не не 0,05 Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен ►M7 моделен разтвор D1 и/или D2 ◄ 638 23590 0025322-68-3 полиетиленгликол да да не 76960 639 23651 0025322-69-4 полипропиленгликол да да не 80800 640 54930 0025359-91-5 формалдехид-1-нафтол, съполимер да не не 0,05 ▼M7 641 22331 0025513-64-8 смес от (35—45 тегл. %) 1,6-диамино-2,2,4-триметилхексан и (55—65 тегл. %) 1,6-диамино-2,4,4-триметилхексан не да не 0,05 ▼B 642 64990 0025736-61-2 натриева сол на малеинов анхидрид-стирен, съполимер да не не Фракцията с молекулно тегло под 1 000 Da не ►M7 следва ◄ да надвишава 0,05 % (тегл.) 643 87760 0026266-57-9 сорбитан монопалмитат да не не 644 88080 0026266-58-0 сорбитан триолеат да не не 645 67760 0026401-86-5 моно-n-октилкалаен трис (изооктилмеркаптоацетат) да не не (11) 646 50480 0026401-97-8 ди-n-октилкалаен бис (изооктилмеркаптоацетат) да не не (10) 647 56720 0026402-23-3 глицеролов монохексаноат да не не 648 56880 0026402-26-6 глицерол, монооктаноат да не не 649 47210 0026427-07-6 полимер на дибутилтиокалаената киселина да не не Молекулна единица = (C 8 H 18 S 3 Sn 2 )n (n = 1,5-2) 650 49600 0026636-01-1 диметилкалаен бис(изооктилмеркаптоацетат) да не не (9) 651 88240 0026658-19-5 сорбитан тристеарат да не не 652 38820 0026741-53-7 бис(2,4-ди-терт-бутилфенил) пентаеритритол дифосфит да не да 0,6 653 25270 0026747-90-0 2,4-толуендиизоцианат димер не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 654 88600 0026836-47-5 сорбитол моностеарат да не не 655 25450 0026896-48-0 трициклодекандиметанол не да не 0,05 656 24760 0026914-43-2 стиренсулфонова киселина не да не 0,05 657 67680 0027107-89-7 моно-n-октилкалаен трис(2-етилхексилмеркаптоацетат) да не не (11) 658 52000 0027176-87-0 додецилбензенсулфонова киселина да не не 30 659 82800 0027194-74-7 1,2-пропиленгликол монолаурат да не не 660 47540 0027458-90-8 ди-терт-додецил дисулфид да не да 0,05 661 95360 0027676-62-6 1,3,5-трис (3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил)-1,3,5-триазин-2,4,6(1Н, 3Н, 5Н)-трион да не да 5 662 25927 0027955-94-8 1,1,1-трис(4-хидроксифенол)етан не да не 0,005 Да се използва само в поликарбонати ►M8 — ◄ 663 64150 0028290-79-1 линоленова киселина да не не 664 95000 0028931-67-1 съполимер на триметилолпропан триметакрилатметил метакрилат да не не 665 83120 0029013-28-3 1,2-пропиленгликол монопалмитат да не не 666 87280 0029116-98-1 сорбитан диолеат да не не 667 55190 0029204-02-2 гадолеинова киселина да не не 668 80240 0029894-35-7 полиглицерол рицинолеат да не не 669 56610 0030233-64-8 глицеролов монобехенат да не не 670 56800 0030899-62-8 глицеролов монолаурат диацетат да не не (32) 671 74240 0031570-04-4 трис(2,4-ди-терт-бутилфенил) естер на фосфористата киселина да не не 672 76845 0031831-53-5 полиестер на 1,4-бутандиол с капролактон да не не (29) (30) Фракцията с молекулно тегло под 1 000 ►M7 следва ◄ да е по-малка от 0,5 % (тегл.) 673 53670 0032509-66-3 етилен гликол бис [3,3-бис(3-терт-бутил-4-хидроксифенил)бутират] да не да 6 674 46480 0032647-67-9 дибензилиденсорбитол да не не 675 38800 0032687-78-8 N-N′-бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионил)хидразид да не да 15 676 50400 0033568-99-9 ди-n-октилкалаен бис(изооктилмалеат) да не не (10) 677 82560 0033587-20-1 1,2-пропиленгликол дипалмитат да не не 678 59200 0035074-77-2 1,6-хексаметилен-бис(3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионат) да не да 6 679 39060 0035958-30-6 1,1-бис (2-хидрокси-3,5-ди-терт-бутилфенил)етан да не да 5 680 94400 0036443-68-2 триетилен-гликол бис[3-(3-терт-бутил-4-хидрокси-5-метилфенил) пропионат] да не не 9 681 18310 0036653-82-4 1-хексадеканол не да не 682 53270 0037205-99-5 етилкарбоксиметилцелулоза да не не 683 66200 0037206-01-2 метилкарбоксиметилцелулоза да не не 684 68125 0037244-96-5 нефелинов сиенит да не не 685 85950 0037296-97-2 магнезиево-натриева флуоридна сол на силициевата киселина да не не 0,15 ГСМ, изразена като флуорид. Да се използва само в многослойни материали в слой, който не влиза в пряк контакт с храна 686 61390 0037353-59-6 хидроксиметилцелулоза да не не 687 13530 0038103-06-9 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис (фталов анхидрид) не да не 0,05 13614 688 92560 0038613-77-3 тетракис (2,4-ди-терт-бутил-фенил)-4,4′-бифенилен дифосфонит да не да 18 689 95280 0040601-76-1 1,3,5-трис(4-терт-бутил-3-хидрокси-2,6-диметилбензил)-1,3,5-триазин-2,4,6(1H,3H,5H)-трион да не да 6 690 92880 0041484-35-9 тиодиетанол бис(3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионат) да не да 2,4 691 13600 0047465-97-4 3,3-бис(3-метил-4-хидроксифенил)2-индолинон не да не 1,8 692 52320 0052047-59-3 2-(4-додецилфенил)индол да не да 0,06 693 88160 0054140-20-4 сорбитан трипалмитат да не не 694 21400 0054276-35-6 сулфопропилов естер на метакриловата киселина не да не 0,05 (1) 695 67520 0054849-38-6 монометилкалаен трис(изооктилмеркаптоацетат) да не не (9) 696 92205 0057569-40-1 диестер с 2,2′-метиленбис (4-метил-6-терт-бутилфенол) на терефталовата киселина да не не 697 67515 0057583-34-3 монометилкалаен трис(етилхексил меркаптоацетат) да не не (9) 698 49595 0057583-35-4 диметилкалаен бис(етилхексил меркаптоацетат) да не не (9) 699 90720 0058446-52-9 стеароилбензоил метан да не не 700 31520 0061167-58-6 2-терт-бутил-6-(3-терт-бутил-2-хидрокси-5-метилбензил)-4-метилфенил естер на акриловата киселина да не да 6 701 40160 0061269-61-2 съполимер на N,N′-бис(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)хексаметилендиамин-1,2-диброметан да не не 2,4 702 87920 0061752-68-9 сорбитан тетрастеарат да не не 703 17170 0061788-47-4 мастни киселини на кокосовото масло не да не 704 77600 0061788-85-0 полиетиленгликолов естер на хидрирано рициново масло да не не 705 10599/90A 0061788-89-4 димери на ненаситени мастни киселини (С 18 ), нехидрирани, дестилирани и недестилирани не да не (18) (1) 10599/91 706 17230 0061790-12-3 мастни киселини на таловото масло не да не 707 46375 0061790-53-2 кизелгур да не не 708 77520 0061791-12-6 полиетиленгликолов естер на рициновото масло да не не 42 709 87520 0062568-11-0 сорбитан монобехенат да не не 710 38700 0063397-60-4 бис (2-карбобутоксиетил) калаен-бис (изооктил меркаптоацетат) да не да 18 711 42000 0063438-80-2 (2-карбобутоксиетил)калаен-трис(изооктил меркаптоацет) да не да 30 712 42960 0064147-40-6 дехидрирано рициново масло да не не ▼M6 713 43480 0064365-11-3 активен въглен да не не Да се използва само в PET при максимум 10 mg/kg полимер. Прилагат се същите критерии за чистота като за растителен въглен (Е 153), установени с Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията ( 4 ) , с изключение на съдържанието на пепел, което може да бъде до 10 % (w/w) 0007440-44-0 ▼B 714 84400 0064365-17-9 естер на хидрин колофон с пентаеритритол да не не 715 46880 0065140-91-2 калциева сол на моноетилов естер на 3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензилфосфоновата киселина да не не 6 716 60800 0065447-77-0 диметилов естер, съполимер на 1-(2-хидроксиетил)-4-хидрокси-2,2,6,6-тетраметил-пиперидинсукциновата киселина да не не 30 717 84210 0065997-06-0 колофон, хидриран да не не 718 84240 0065997-13-9 естер на хидриран колофон с глицерол да не не 719 65920 0066822-60-4 съполимери на N-метакрилоксиетил-N-N-диметил-N-карбоксиметиламониев хлорид, натриева сол на октадецилметакрилат-етилметакрилат-циклохексилметакрилат-N-винил-2-пиролидон да не не 720 67360 0067649-65-4 моно-n-додецилкалаен трис (изооктилмеркаптоацетат) да не не (25) 721 46800 0067845-93-6 хексадецилов естер на 3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензоената киселина да не не 722 17200 0068308-53-2 мастни киселини на соевото масло не да не 723 88880 0068412-29-3 нишесте, хидролизирано да не не 724 24903 0068425-17-2 сиропи, хидролизирани от хидрирано нишесте не да не В съответствие с критериите за чистота за малтитол сироп Е 965(ii), както са установени в Директива 2008/60/ЕО на Комисията ( 5 ) ▼M6 ————— ▼B 726 83599 0068442-12-6 продукти от реакцията на 2-меркаптоетилов естер на олеиновата киселина с дихлородиметил калай, натриев сулфид и трихлорметил калай да не да (9) 727 43360 0068442-85-3 целулоза, регенерирана да не не ▼M16 728 75100 0068515-48-0 0028553-12-0 диестери с първични, наситени (С 8-С 10), разклонени алкохоли на фталовата киселина, повече от 60 % С 9 („DINP”) да не не (26) (32) Да се използва само като: а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба; б) пластификатор в материали и предмети за еднократна употреба, които са в контакт с немазни храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни ( 7 ); в) съставка, използвана с технологична цел в концентрации до 0,1 тегл. % в крайния продукт Да не се използва в комбинация с вещества от материал, предназначен за контакт с храни № 157, 159, 283 или 1085. (7) ▼B 729 75105 0068515-49-1 0026761-40-0 диестери с първични, наситени (С 9 -С 11 ), разклонени алкохоли на фталовата киселина, повече от 90 % С 10 да не не (26) (32) Да се използва само като: а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба; б) пластификатор в материали и предмети за еднократна употреба, които са в контакт с немазни храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни по смисъла на Директива 2006/141/ЕО или преработените храни на зърнена основа и детските храни за кърмачета и малки деца по смисъла на Директива 2006/125/ЕО; в) съставка, използвана с технологична цел, в концентрации до 0,1 % в крайния продукт (7) 730 66930 0068554-70-1 метилсилсескиоксан да не не Остатъчен мономер в метилсилсескиоксан: < 1 mg метилтриметоксисилан на kg метилсилсескиоксан 731 18220 0068564-88-5 N-хептиламиноундеканова киселина не да не 0,05 (2) 732 45450 0068610-51-5 съполимер на p-крезол-дициклопентадиен-изобутилен да не да 5 733 10599/92A 0068783-41-5 димери на хидрирани ненаситени мастни киселини (С 18 ), дестилирани и недестилирани не да не (18) (1) 10599/93 734 46380 0068855-54-9 кизелгур, обработен с калцинирана сода да не не 735 40120 0068951-50-8 бис(полиетиленгликол)хидрокси-метил-фосфонат да не не 0,6 736 50960 0069226-44-4 ди-n-октилкалаен етиленгликол бис (меркаптоацетат) да не не (10) 737 77370 0070142-34-6 полиетиленгликол-30 диполихидроксистеарат да не не 738 60320 0070321-86-7 2-[2-хидрокси-3,5-бис (1,1-диметилбензил)фенил]бензотриазол да не да 1,5 739 70000 0070331-94-1 2,2′-оксамидобис[етил-3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)-пропионат да не не 740 81200 0071878-19-8 поли [6-[(1,1,3,3-тетраметилбутил)амино]-1,3,5-триазин-2,4-диил]-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)-имино] хексаметилен [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино] да не да 3 741 24070 0073138-82-6 киселини на колофонови и дървесни смоли да да не 83610 742 92700 0078301-43-6 2,2,4,4-тетраметил-20-(2,3-епоксипропил)-7-окса-3,20-диазадиспиро[5.1.11.2]-хенеикозан-21-он, полимер да не да 5 743 38950 0079072-96-1 бис(4-етилбензилиден)сорбитол да не не ▼M12 744 18888 080181-31-3 съполимер на 3-хидроксибутанолова киселина и 3-хидроксипентанолова киселина не да не (35) Веществото се използва като продукт, получен чрез бактериална ферментация. В съответствие със спецификациите, посочени в таблица 4 от приложение I. ▼B 745 68145 0080410-33-9 2,2′,2′-нитрило[триетилтрис(3,3′,5,5′-тетра-терт-бутил-1,1′-би-фенил-2,2′-диил)фосфит] да не да 5 ГСМ, изразена като сумата от фосфит и фосфат 746 38810 0080693-00-1 бис(2,6-ди-терт-бутил-4-метилфенил) пентаеритритолов дифосфит да не да 5 ГСМ, изразена като сумата от фосфит и фосфат 747 47600 0084030-61-5 ди-n-додецилкалаен бис(изооктил меркаптоацетат) да не да (25) 748 12765 0084434-12-8 N-(2-аминоетил)-бета-аланин, натриева сол не да не 0,05 749 66360 0085209-91-2 2,2′-метиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) натриев фосфат да не да 5 750 66350 0085209-93-4 2,2′-метиленбис (4,6-ди-терт-бутил-фенил) литиев фосфат да не не 5 751 81515 0087189-25-1 полицинков глицеролат да не не ▼M7 752 39890 0087826-41-3 0069158-41- 4 0054686-97-4 0081541-12-0 бис(метилбензилиден)сорбитол да не не ▼B 753 62800 0092704-41-1 каолин, печен да не не 754 56020 0099880-64-5 глицеролов дибехенат да не не 755 21765 0106246-33-7 4,4′-метиленбис(3-хлоро-2,6-диетиланилин) не да не 0,05 (1) 756 40020 0110553-27-0 2,4-бис(октилтиометил)-6-метилфенол да не да (24) 757 95725 0110638-71-6 вермикулит, продукт от реакция с литиева сол на лимонената киселина да не не 758 38940 0110675-26-8 2,4-бис(додецилтиометил)-6-метилфенол да не да (24) 759 54300 0118337-09-0 2,2′-етилиденбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) флуорофосфонит да не да 6 760 83595 0119345-01-6 продукт на реакция на ди-терт-бутилфосфонит с бифенил, получен чрез кондензация на 2,4-ди-терт-бутилфенол с продукт на Фридел Крафт реакция на фосфорен трихлорид и бифенил да не не 18 Състав: — 4,4′-бифенилен-бис[0,0-бис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонит] (CAS № 0038613-77-3) (36—46 % (тегл.) (*)), — 4,3′-бифенилен-бис[0,0-бис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонит] (CAS № 0118421-00-4) (17—23 % (тегл.) (*)), — 3,3′-бифенилен-бис[0,0- бис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонит] (CAS № 0118421-01-5) (1—5 % (тегл.) (*)), — 4-бифенилен-0,0- бис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонит (CAS № 0091362-37-7) (11—19 % (тегл.) (*)), — трис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфит (CAS № 0031570-04-4) (9—18 % (тегл.) (*)), — 4,4′-бифенилен-0,0-бис (2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфонат-0,0-бис(2,4-ди-терт бутилфенил)фосфонит (CAS № 0112949-97-0) (< 5 % (тегл.) (*)) (*) Количество на използваното вещество/количество на полученото вещество Други спецификации: — съдържание на фосфор – не по-ниско от 5,4 % и не по-високо от 5,9 %, — киселинно число – максимално 10 mg KOH/g, — температура на топене -от 85 до 110 °C 761 92930 0120218-34-0 тиодиетанолбис(5-метоксикарбо- нил-2,6-диметил-1,4-дихидропиридин-3-карбоксилат) да не не 6 762 31530 0123968-25-2 2,4-ди-терт-пентил-6-[1-(3,5-ди-терт-пентил-2-хидроксифенил) етил] фенил естер на акриловата киселина да не да 5 763 39925 0129228-21-3 3,3-бис(метоксиметил)-2,5-диметилхексан да не да 0,05 764 13317 0132459-54-2 N,N′-бис[4-(етоксикарбонил)-фенил]-1,4,5,8-нафталентетракарбоксидиимид не да не 0,05 Чистота > 98,1 % (тегл.). Да се използва само като съмономер (максимум 4 %) за полиестери (PET, PBT) 765 49485 0134701-20-5 2,4-диметил-6-(1-метилпентадецил)фенол да не да 1 766 38879 0135861-56-2 бис(3,4-диметилбензилиден)сорбитол да не не 767 38510 0136504-96-6 1,2-бис(3-аминопропил) етилендиамин, полимер с N-бутил-2,2-6,6-тетраметил-4-пиперидинамид и 2,4,6-трихлоро-1,3,5-триазин да не не 5 ▼M20 768 34850 0143925-92-2 окислени хидрогенирани ди-C14-C20-алкиламини от лой да не не Да се използва само в контакт с немазни храни. а) при 0,1 % w/w в полиолефини б) при 0,25 % w/w в PET ▼B 769 74010 0145650-60-8 бис(2,4-ди-терт-бутил-6-метилфенил) етилов естер на фосфористата киселина да не да 5 ГСМ, изразена като сумата от фосфит и фосфат 770 51700 0147315-50-2 2-(4,6-дифенил-1,3,5-триазин-2-ил)-5-(хексилокси)фенол да не не 0,05 771 34650 0151841-65-5 алуминиев хидроксибис [2,2′-метиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) фосфат] да не не 5 772 47500 0153250-52-3 N,N′-дициклохексил-2,6-нафтален дикарбоксиамид да не не 5 773 38840 0154862-43-8 бис (2,4-дикумилфенил) пентаеритритол-дифосфит да не да 5 ГСМ, изразена като сумата от самото вещество, неговата оксидирана форма бис(2,4-дикумилфенил)пентаеритритол фосфат и продукта от неговата хидролиза (2,4-дикумилфенол) 774 95270 0161717-32-4 2,4,6-трис (терт-бутил) фенил-2-бутил-2-етил-1,3-пропандиол фосфит да не да 2 ГСМ, изразена като сумата от фосфит, фосфат и продукта от хидролизата = ТТВР 775 45705 0166412-78-8 диизононилов естер на 1,2 циклохександикарбоксилната киселина да не не (32) 776 76723 0167883-16-1 полидиметилсилоксан, завършващ с 3-аминопропил, полимер с дициклохексилметан-4,4′-диизоцианат да не не Фракцията с молекулно тегло под 1 000 не ►M7 следва ◄ да превишава 1,5 % (тегл.) 777 31542 0174254-23-0 алкилови естери на акриловата киселина, метилов естер, теломер с 1-додекантиол, (С 16 -С 18 ) да не не 0,5 % в крайния продукт (1) 778 71670 0178671-58-4 пентаеритритол тетракис (2-циано-3,3-дифенилакрилат) да не да 0,05 ▼M7 779 39815 0182121-12-6 9,9-бис(метоксиметил)флуорен да не да 0,05 ►M8 — ◄ ▼B 780 81220 0192268-64-7 поли-[[6-[N-(2,2,6,6-тетраметил- 4-пиперидинил)-n-бутиламино]-1,3,5-триазин-2,4-диил][(2,2,6,6-тетра-метил-4-пиперидинил)имино]-1,6-хександиил-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)имино]]-алфа-[N,N,N′,N′-тетрабутил-N″-) 2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)- N″-[6-(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидиниламино)-хексил]-[1,3,5-триазин-2,4,6-триамин]-омега-N,N,N′,N′-тетрабутил-1,3,5-триазин-2,4-диамин да не не 5 781 95265 0227099-60-7 1,3,5-трис(4-бензоилфенил) бензен да не не 0,05 782 76725 0661476-41-1 полидиметилсилоксан, завършващ с 3-аминопропил, полимер с 1-изоцианато-3-изоцианатометил-3,5,5-триметилциклохексан да не не ►C1 Фракцията с молекулно тегло под 1 000 не ►M7 следва ◄ да превишава 1 % (тегл.) ◄ 783 55910 0736150-63-3 глицериди, рициново масло, моно-, хидрирани, ацетати да не не (32) ▼M6 784 95420 0745070-61-5 1,3,5-трис (2,2-диметилпропанамидо) бензен да не не 5 ▼B 785 24910 0000100-21-0 терефталова киселина не да не (28) 786 14627 0000117-21-5 3-хлорофталов анхидрид не да не 0,05 ГСМ, изразена като 3-хлорофталова киселина 787 14628 0000118-45-6 4-хлорофталов анхидрид не да не 0,05 ГСМ, изразена като 4-хлорофталова киселина 788 21498 0002530-85-0 [3-(метакрилокси) пропил]триметоксисилан не да не 0,05 Да се използва само като агент за повърхностна обработка на неорганични пълнители (1) (11) 789 60027 — хидрирани хомополимери и/или съполимери, съставени от 1-хексен и/или 1-октен, и/или 1-децен, и/или 1-додецен, и/или 1-тетрадецен (молекулно тегло: 440—12 000 ) да не не Средно молекулно тегло — не по-малко от 440 Da. Вискозитет при 100 °C — не по-малък от 3,8 cSt (3,8 × 10 -6 m 2 /s) (2) 790 80480 0090751-07-8 0082451-48-7 поли(6-морфолино-1,3,5-триазин-2,4-диил)-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)]-хексаметилен-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)] да не не 5 Средно молекулно тегло — не по-малко от 2 400 Da. Остатъчно съдържание на морфолин ≤ 30 mg/kg на N,N′-бис(2,2,6,6-тетраметилпиперидин-4-ил)хексан-1,6-диамин < 15 000 mg/kg, и на 2,4-дихлоро-6-морфолино-1,3,5-триазин ≤ 20 mg/kg (16) 791 92470 0106990-43-6 N,N′,N″,N″-тетракис(4,6-бис(N-бутил-(N-метил-2,2,6,6-тетраметилпиперидин-4-ил)амино)триазин-2-ил)-4,7-диазадекан-1,10-диамин да не не 0,05 792 92475 0203255-81-6 3,3′,5,5′-тетракис(терт-бутил)-2,2′-дихидроксибифенил, цикличен естер с [3-(3-терт-бутил-4-хидрокси-5-метилфенил)пропил]оксифосфонова киселина да не да 5 ГСМ, изразена като сумата от фосфитната и фосфатната форма на веществото и на продуктите от хидролизата ▼M16 793 94000 0000102-71-6 триетаноламин да не не (37) ▼M2 794 18117 0000079-14-1 гликолова киселина не да не Да се използва само при производството на полигликолова киселина (PGA) за i) непряк контакт с храни посредством полиестери, като полиетилен терефталат (PET) или полимлечна киселина (PLA); и ii) пряк контакт с храни на смес от PGA до 3 тегл. % в PET или PLA ▼B 795 40155 0124172-53-8 N,N′-бис(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)-N,N′-диформилхексаметилендиамин да не не 0,05 (2) (12) 796 72141 0018600-59-4 2,2′-(1,4-фенилен)бис[4H-3,1-бензоксазин-4-он] да не да 0,05 ГСМ, в това число сумата от продуктите от неговата хидролиза ▼M2 797 76807 0073018-26-5 полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил-1-хексанол да не да (31) (32) ▼B 798 92200 0006422-86-2 бис(2-етилхексил)естер на терефталовата киселина да не не 60 (32) ▼M6 799 77708 полиетиленгликол (ЕО = 1-50) етери на първични алкохоли (C 8 -C 22 ), линейни и разклонени да не не 1,8 В съответствие с максималното съдържание на етилен оксид, както е посочено в критериите за чистота за добавките в храните в Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията. ▼B 800 94425 0000867-13-0 триетил фосфоноацетат да не не Да се използва само в PET 801 30607 — киселини, C 2 -C 24 , алифатни, линейни, монокарбоксилни, от естествени масла и мазнини, литиева сол да не не 802 33105 0146340-15-0 алкохоли, C 12 -C 14 , вторични, β-(2-хидроксиетокси), етоксилирани да не не 5 (12) 803 33535 0152261-33-1 α-алкени(C 20 -C 24 ) съполимер с малеинов анхидрид, продукт на реакция с 4-амино-2,2,6,6-тетраметилпиперидин да не не Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен ►M7 моделен разтвор D1 и/или D2 ◄ . Да не се използва в контакт с алкохолни храни. (13) 804 80510 1010121-89-7 поли(3-нонил-1,1-диоксо-1-тиопропан-1,3-диил)-блок-поли(x-олеил-7-хидрокси-1,5-дииминооктан-1,8-диил), смес за обработка с x = 1 и/или 5, неутрализирана с додецилбензенсулфонова киселина да не не Да се използва само като спомагателно вещество при производството на полимери за полиетилен (PE), полипропилен (PP) и полистирен (PS) 805 93450 — титанов диоксид, с покритие от съполимер на n-октилтрихлоросилан и [аминотрис(метиленфосфонова киселина), пентанатриева сол] да не не Съдържанието на съполимера за повърхностна обработка в титановия диоксид с покритие е по-малко от 1 тегл. % 806 14876 0001076-97-7 1,4-циклохександикарбоксилна киселина не да не 5 Да се използва само при производството на полиестери ▼M3 807 93485 — наночастици на титанов нитрид да не не Без миграция на наночастици на титанов нитрид. Да се използва само в бутилки от полиетилен терефталат (PET) до 20 mg/kg. В PET агломератите са с диаметър от 100 до 500 nm и се състоят от първични наночастици на титанов нитрид; първичните частици са с приблизителен диаметър от 20 nm. ▼B 808 38550 0882073-43-0 бис(4-пропилбензилиден)пропилсорбитол да не не 5 ГСМ, в това число сумата от продуктите от неговата хидролиза 809 49080 0852282-89-4 N-(2,6-диизопропилфенил)-6-[4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенокси]-1H-бензо[де]изокинолин-1,3(2H)-дион да не да 0,05 Да се използва само в PET (6) (14) (15) 810 68119 неопентил гликол, диестери и моноестери с бензоена киселина и 2-етилхексанова киселина да не не 5 (32) Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен ►M7 моделен разтвор D1 и/или D2 ◄ 811 80077 0068441-17-8 оксидирани полиетиленови восъци да не не 60 ▼M2 812 80350 0124578-12-7 поли(12-хидроксистеаринова киселина)-полиетиленимин съполимер да не не Да се използва само в пластмаси до 0,1 тегл. %. Получен при реакцията на поли(12-хидроксистеаринова киселина) с полиетиленимин. ▼B 813 91530 — серноянтарна киселина, алкилни (C 4 -C 20 ) или циклохексилни диестери, соли да не не 5 814 91815 — серноянтарна киселина, моноалкилни (C 10 -C 16 ) полиетиленгликолови естери, соли да не не 2 815 94985 — триметилолпропан, триестери и диестери, смесени с бензоена киселина и 2-етилхексанова киселина да не не 5 (32) Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен ►M7 моделен разтвор D1 и/или D2 ◄ 816 45704 — соли на цис-1,2-циклохександикарбоксилова киселина да не не 5 817 38507 — соли на цис-ендо-бицикло[2.2.1]хептан-2,3-дикарбоксилова киселина да не не 5 Да не се използва с полиетилен при контакт с киселинни храни. Чистота ≥ 96 % 818 21530 — соли на металилсулфоновата киселина не да не 5 819 68110 — соли на неодеканова киселина да не не 0,05 Да не се използва в полимери в контакт с мазни храни. Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен ►M7 моделен разтвор D1 и/или D2 ◄ . ГСМ, изразена като неодеканова киселина 820 76420 — соли на пимеловата киселина да не не 821 90810 — соли на стеароил-2-лактилна киселина да не не ▼M16 822 71983 14797-73-0 соли на перхлорната киселина (перхлорат) да не не (38) ▼B 823 24889 — соли на 5-сулфоизофталова киселина не да не 5 854 71943 0329238-24-6 перфлуорна оцетна киселина, α-заменена със съполимер на перфлуоро-1,2-пропиленгликол и перфлуоро-1,1-етиленгликол, завършваща с хлорохексафлуоропропилоксови групи да не не Да се използва само в концентрации до 0,5 % (тегл.) в полимеризацията на флуорните полимери, които се обработват при температури от 340 °C или по-високи и които са предназначени за изделия за многократна употреба ▼M2 855 40560 (бутадиен, стирен, метил метакрилат) съполимер, кръстосано свързан с 1,3-бутандиол диметакрилат да не не Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 12 % при стайна или по-ниска температура. ▼M9 856 40563 25101-28-4 омрежен с дивинилбензен или 1,3-бутандиолдиметакрилат съполимер на бутадиена, стирена, метиловия метакрилат и бутиловия акрилат да не не Да се използва само във: — твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 12 % при стайна или по-ниска температура, или — до 40 % тегловно в изделия за многократна употреба от смеси от съполимер на стирен и акрилонитрил (SAN)/поли(метилов метакрилат) (PMMA), предназначени за контакт с храни на водна основа или кисели храни и/или храни с ниско алкохолно съдържание (< 20 %) при стайна температура в продължение на по-малко от един ден, както и със сухи храни при стайна температура за произволна продължителност на контакта, включително за дългосрочно съхранение. ▼M2 857 66765 0037953-21-2 (метил метакрилат, бутил акрилат, стирен, глицидил метакрилат) съполимер да не не Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 2 % при стайна или по-ниска температура. ▼M3 858 38565 0090498-90-1 3,9-бис[2-(3-(3- трет -бутил-4-хидрокси-5-метилфенил)пропионилокси)-1,1-диметилетил]-2,4,8,10-тетраоксаспиро[5,5]ундекан да не да 0,05 ГСМ, изразена като сумата от веществото и неговия продукт при окисление 3-[(3-(3- трет -бутил-4-хидрокси-5-метилфенил)проп-2-еноилокси)-1,1-диметилетил]-9-[(3-(3- трет -бутил-4-хидрокси-5-метилфенил)пропионилокси)-1,1-диметилетил]-2,4,8,10-тетраоксаспиро[5,5]-ундекан в равновесие с неговия р-хиномитанов тавтомер (2) ▼M6 859 (бутадиен, етил акрилат, метил метакрилат, стирен) съполимер, кръстосано свързан с дивинилбензен, в наноформа да не не Да се използва само като частици от непластифициран PVC до 10 % w/w в контакт с всички видове храни при стайна или по-ниска температура, включително за дългосрочно съхранение. Когато се използва заедно с веществото с № 998 и/или веществото с № 1043, ограничението от 10 % w/w се прилага за сумата на тези вещества. Диаметърът на частиците трябва да бъде > 20 nm, като при най-малко 95 % от броя им той е > 40 nm. ▼B 860 71980 0051798-33-5 перфлуоро[2-(поли(n-пропокси)) пропанова киселина] да не не Да се използва в полимеризацията на флуорните полимери, които се обработват при температури от 265 °C или по-високи и които са предназначени за изделия за многократна употреба 861 71990 0013252-13-6 перфлуоро[2-(n-пропокси)) пропанова киселина] да не не Да се използва в полимеризацията на флуорните полимери, които се обработват при температури от 265 °C или по-високи и които са предназначени за изделия за многократна употреба ▼M2 862 15180 0018085-02-4 3,4-диацетокси-1-бутен не да не 0,05 ГСМ, в това число продукта от хидролизата 3,4-дихидрокси-1-бутен. Да се използва само като съмономер за етилвинилни алкохолни (EVOH) и поливинилни алкохолни (PVOH) съполимери. (17) (19) ▼M2 863 15260 0000646-25-3 1,10-декандиамин не да не 0,05 Да се използва само като съмономер при производството на предмети от полиамид за многократна употреба в контакт с храни на водна основа, киселинни и млечни храни при стайна температура или за краткотраен контакт при температура до 150 °C. ▼B 864 46330 0000056-06-4 2,4-диамино-6-хидроксипиримидин да не не 5 Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в контакт с некиселинни и неалкохолни храни на водна основа ▼M3 865 40619 0025322-99-0 (бутил акрилат, метил метакрилат, бутил метакрилат) съполимер да не не Да се използва само във: а) твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 1 % (тегл.); б) полимлечна киселина (PLA) в максимално количество от 5 % (тегл.). ▼B 866 40620 — (бутил акрилат, метил метакрилат) съполимер, кръстосано свързан с алилметакрилат да не не Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 7 % 867 40815 0040471-03-2 (бутил метакрилат, етил акрилат, метил метакрилат) съполимер да не не Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 2 % ▼M3 868 53245 0009010-88-2 (етил акрилат, метил метакрилат) съполимер да не не Да се използва само във: а) твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 2 % (тегл.); б) полимлечна киселина (PLA) в максимално количество от 5 % (тегл.); в) полиетилентерефталат (PET) в максимално количество от 5 % (тегл.). ▼B 869 66763 0027136-15-8 (бутил акрилат, метил метакрилат, стирен) съполимер да не не Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 3 % 870 95500 0160535-46-6 N,N′,N″-трис (2-метилциклохексил)-1,2,3-пропантрикарбоксамид да не не 5 ▼M7 871 0287916-86-3 12-аминододеканова киселина, полимер с етен, 2,5-фурандион, α-хидро-ω-хидроксиполи(окси-1,2-етандиил) и 1-пропен да не не Да се използва само в полиолефини на нива до 20 тегл. %. Тези полиолефини се използват само в контакт с храни, за които в приложение III, таблица 2 се определя моделен разтвор Е, на стайна или по-ниска температура, и когато миграцията на частта с ниско молекулно тегло под 1 000 Da не превишава общо 50 μg/kg храна. (23) ▼M4 872 0006607-41-6 2-фенил-3,3-бис(4-хидроксифенил) фталимидин не да не 0,05 Да се използва само като съмономер в поликарбонатни съполимери (20) ▼M2 873 93460 титаниев диоксид, встъпил в реакция с октилтриетоксисилан да не не Продукт от реакцията на титанов диоксид с до 2 тегл. % вещество за повърхностна обработка октилтриетоксисилан, обработен при високи температури. ▼M3 874 16265 0156065-00-8 α-диметил-3-(4’-хидрокси-3’-метоксифенил)пропилсилилокси, ω-3-диметил-3-(4’-хидрокси-3’-метоксифенил)пропилсилил полидиметилсилоксан не да не 0,05 (33) Да се използва само като съмономер в поликарбонат, модифициран с полисилоксан Олигомерната смес трябва да се характеризира с формулата C 24 H 38 Si 2 O 5 (SiOC 2 H 6 )n (50 > n ≥ 26) ▼B 875 80345 0058128-22-6 поли(12-хидроксистеаринова киселина) стеарат да не да 5 878 31335 — киселини, мастни (C 8 -C 22 ) от масла и мазнини от животински или растителен произход, естери с разклонени алкохоли, алифатни, монохидратни, наситени, първични (C 3 -C 22 ) да не не 879 31336 — киселини, мастни (C 8 -C 22 ) от масла и мазнини от животински или растителен произход, естери с алкохоли, линейни, алифатни, монохидратни, наситени, първични (C 1 -C 22 ) да не не ▼M6 880 31348 киселини, мастни (C 8 -C 22 ), естери с пентаеритритол да не не 881 25187 0003010-96-6 2,2,4,4-тетраметилциклобутан-1,3-диол не да не 5 Само за: а) предмети за многократна употреба за дългосрочно съхранение при стайна или по-ниска температура и за горещо пълнене; б) предмети и материали за еднократна употреба като съмономер в нива до 35 mol % от диол компонента на полиестеритеи ако тези материали и предмети са за дългосрочно съхранение при стайна или по-ниска температура на видове храни със съдържание на алкохол до 10 % и за които по таблица 2 от приложение III не се определя моделен разтвор D2. Позволяват се условия за горещо пълнене за материали и предмети за еднократна употреба. ▼B 882 25872 0002416-94-6 2,3,6-триметилфенол не да не 0,05 883 22074 0004457-71-0 3-метил-1,5-пентандиол не да не 0,05 Да се използва само в материали в контакт с храни при съотношение на повърхност към маса до 0,5 dm 2 /kg 884 34240 0091082-17-6 алкил(C 10 -C 21 )сулфонова киселина, естери с фенол да не не 0,05 Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен ►M7 моделен разтвор D1 и/или D2 ◄ 885 45676 0263244-54-8 циклични олигомери на (бутилен терефталат) да не не Да се използва само в поли(етилен терефталат) (PET), поли(бутилен терефталат) (PBT), поликарбонат (PC), полистирен (PS) и твърди поли(винилхлоридни) (PVC) пластмаси в концентрации до 1 тегл. % в контакт с храни на водна основа, киселинни и алкохолни храни, за дългосрочно съхранение при стайна температура ▼M2 894 93360 0016545-54-3 дитетрадецилов естер на тиодипропионовата киселина да не не (14) 895 47060 0171090-93-0 естери с C13-C15 разклонени и линейни алкохоли на 3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропановата киселина да не не 0,05 Да се използва само в полиолефини в контакт с храни, различни от мазни/високоалкохолни и млечни продукти. 896 71958 0958445-44-8 амониева сол на 3H-перфлуоро-3-[(3-метокси-пропокси)пропановата киселина] да не не Да се използва само при полимеризацията на флуорните полимери, когато: — се обработват при температури над 280 °C в продължение на най-малко 10 минути — се обработват при температури над 190 °C до 30 тегл. % за употреба в смеси с полиоксиметиленови полимери и са предназначени за предмети за многократна употреба. ▼M3 902 0000128-44-9 1,2-бензисотиазол-3(2Н)-он 1,1-диоксид, натриева сол да не не Веществото трябва да отговаря на специфични критерии за чистота, определени в Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията ( 6 ) ▼M6 903 37486-69-4 2H-перфлуоро-[(5,8,11,14-тетраметил)-тетраетиленгликол етил пропил етер] да не не Да се използва само като спомагателно вещество при производството на полимери в полимеризацията на флуорните полимери, предназначени за: а) материали и предмети за многократна и еднократна употреба, когато са подложени на синтероване или преработка (несинтеровани) при температура 360 °C или повече в продължение най-малко на 10 минути или при по-висока температура в продължение на еквивалентни по-кратки периоди; б) материали и предмети за многократна употреба, когато са подложени на преработка (несинтеровани) при температура от 300 °C до 360 °C в продължение най-малко на 10 минути. ▼M2 923 39150 0000120-40-1 N,N-бис(2-хидроксиетил)додеканамид да не не 5 Остатъчното количество на диетаноламин в пластмаси като примес и продукт от разпада на веществото ►M7 следва ◄ да не води до миграция на диетаноламин, по-висока от 0,3 mg/kg храна. (18) 924 94987 триметилолпропан, триестери и диестери, смесени с n-октанова и n-деканова киселина да не не 0,05 Само за използване в PET в контакт с всички видове храни, различни от мазни, високоалкохолни и млечни продукти. 926 71955 0908020-52-0 амониева сол на перфлуоро[(2-етилокси-етокси)оцетна киселина] да не не Да се използва само при полимеризацията на флуорните полимери, които се обработват при температури над 300 °С в продължение на най-малко 10 минути. ▼M6 969 24937-78-8 восък от съполимер на етилен и винилацетат да не не Да се използва само като полимерна добавка до 2 % w/w в полиолефини. Миграцията на нискомолекулни олигомерни фракции под 1 000 Da не трябва да надвишава 5 mg/kg храна. ▼M2 971 25885 0002459-10-1 триметил тримелитат не да не Да се използва само като съмономер до 0,35 тегл. % при производството на модифицирани полиестери, предназначени за използване в контакт с храни на водна основа и сухи храни, несъдържащи свободни мазнини на повърхността. (17) 972 45197 0012158-74-6 меден хидрооксид фосфат да не не 973 22931 0019430-93-4 (перфлуоробутил)етилен не да не Да се използва само като съмономер до 0,1 тегл. % при полимеризацията на флуорните полимери, синтеровани при високи температури. ▼M11 974 74050 939402-02-5 смес от 2,4-бис(1,1-диметилпропил)фенилови и 4-(1,1- диметилпропил)фенилови триестери на фосфористата киселина да не да 10 ГСМ, изразена като сумата от фосфитните и фосфатните форми на веществото 4-трет-амилфенол и 2,4-ди-трет-амилфенол. Миграцията на 2,4-ди-трет-амилфенол не трябва да превишава 1 mg/kg храна. ▼M3 979 79987 — (полиетилентерефталат, хидроксилиран полибутадиен, пиромелитов анхидрид) съполимер да не не Да се използва само в полиетилентерефталат (PET) в максимално количество от 5 % (тегл.). ▼M4 988 3634-83-1 1,3-бис(изоцианатометил)бензен не да не (34) (О)ГСМ се прилага за миграцията на продукта от неговата хидролиза — 1,3-диметиламинобензен Да се използва само като съмономер при производството на средния слой на покритието на полимерен филм от поли(етилен терефталат) при многослойни филми ▼M6 998 (бутадиен, етил акрилат, метил метакрилат, стирен) съполимер, който не е кръстосано свързан, в наноформа да не не Да се използва само като частици от непластифициран PVC до 10 % w/w в контакт с всички видове храни при стайна или по-ниска температура, включително за дългосрочно съхранение. Когато се използва заедно с веществото с МКХ № 859 и/или веществото с МКХ № 1043, ограничението от 10 % w/w се прилага за сумата на тези вещества. Диаметърът на частиците трябва да бъде > 20 nm, като при най-малко 95 % от броя им той е > 40 nm. ▼M16 1007 976-56-7 диетилов [[3,5-бис(1,1-диметил)-4-хидроксифенил]метил]фосфонат не да не Да се използва само до 0,2 тегл. % въз основа на теглото на крайния полимер в процеса на полимеризация за производство на поли(етилен терефталат) (PET) и поли(етилен 2,5-фурандикарбоксилат) (PEF) ▼M8 1016 (метакрилова киселина, етил акрилат, n-бутил акрилат, метил метакрилат и бутадиен) съполимер в наноформа да не не Да се използва само до: а) 10 тегл. % в непластифициран PVC; б) 15 тегл. % в непластифицирана PLA. Крайният материал трябва да се използва при стайна или по-ниска температура. ▼M6 1017 25618-55-7 полиглицерол да не не Да бъде преработва при условия, които предотвратяват разлагането на веществото и при максимална температура от 275 °C. ▼M8 1030 Монтморилонитова глина, модифицирана с диметилдиалкил(C16-C18)амониев хлорид да не не Да се използва само до 12 тегл. % в полиолефини в контакт със сухи храни, за които в таблица 2 от приложение III е определен моделен разтвор Е, и да се използва при стайна или по-ниска температура. Сумата от специфичната миграция на 1-хлорохексадекан и 1-хлорооктадекан не трябва да надхвърля 0,05 mg/kg храна. Могат да се съдържат пластинки в наноформа само в едно измерение, по-тънко от 100 nm. Тези пластинки трябва да са ориентирани успоредно на полимерната повърхност и трябва да са изцяло включени в полимера. ▼M7 1031 3238-40-2 фуран-2,5-дикарбоксилова киселина не да не 5 Да се използва само като мономер за производството на полиетиленов фураноат. Миграцията на частта с ниско молекулно тегло под 1 000 Da не следва да превишава общо 50 μg/kg храна (изразена във фуран-2,5-дикарбоксилова киселина). (22) (23) 1034 3710-30-3 1,7-октадиен не да не 0,05 Да се използва само като напречно свързан съмономер в производството на полиолефини за контакт с всякакви видове храни за дългосрочно съхранение на стайна температура, включително при горещо пълнене. ▼M6 1043 (бутадиен, етил акрилат, метил метакрилат, стирен) съполимер, кръстосано свързан с 1,3-бутандиол диметакрилат, в наноформа да не не Да се използва само като частици от непластифициран PVC до 10 % w/w в контакт с всички видове храни при стайна или по-ниска температура, включително за дългосрочно съхранение. Когато се използва заедно с веществото с МКХ № 859 и/или веществото с МКХ № 998, ограничението от 10 % w/w се прилага за сумата на тези вещества. Диаметърът на частиците трябва да бъде > 20 nm, като при най-малко 95 % от броя той е > 40 nm. ▼M7 1045 1190931-27-1 амониева сол на перфлуоро{2-[(5-метокси-1,3-диоксолан-4-ил)окси] оцетна киселина} да не не Да се използва само като спомагателно вещество при производството на флуорополимери при висока температура от най-малко 370 °C. 1046 наночастици от цинков оксид, с покритие от [3-(метакрилокси) пропил]триметоксисилан (МКХ № 788, предназначен за контакт с храни) да не не Да се използва само в непластифицирани полимери. Следва да се спазват ограниченията и спецификациите за МКХ № 788, предназначен за контакт с храни. 1048 624-03-3 етиенгликолдипалмитат да не не (2) Да се използва само когато се произвежда с използването на прекурсор на мастни киселини, получен от годни за ядене мазнини. 1050 наночастици от цинков оксид, без покритие да не не Да се използва само в непластифицирани полимери. 1051 42774-15-2 N,N′-бис(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)изофталамид да не не 5 1052 1455-42-1 β3,β3,β9,β9-тетраметил-2,4,8,10-тетраоксаспиро[5.5]ундекан-3,9-диетанол („SPG”) не да не 5 Да се използва само като мономер за производството на полиестери. Миграцията на олигомери под 1 000 Da не следва да превишава общо 50 μg/kg храна (изразена SPG). (22) (23) 1053 Смес от дипентаеритритолови естери на наситени мастни киселини C16–18 да не не Да се използва само когато се произвежда с използването на прекурсор за мастни киселини, получен от годни за ядене мазнини. ▼M8 1055 7695-91-2 58-95-7 α-токоферил ацетат да не не Да се използва само като антиоксидант в полиолефини. (24) ▼M16 1059 147398-31-0 поли((R)-3-хидроксибутират-ко-(R)-3-хидроксихексаноат) („PHBH”) не да не (35) Веществото е макромолекула, получена чрез бактериална ферментация. Да се използва само при температурни условия, които не превишават условията, определени в точка 2.1.4, буква г) от приложение V. Миграцията на всички олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не трябва да надвишава 5,0 mg/kg храна. (23) ▼M8 1060 Смлени люспи от слънчогледово семе да не не Да се използват само при стайна или по-ниска температура в контакт с храни, за които в таблица 2 от приложение III е определен моделен разтвор Е. Люспите трябва да се получат от слънчогледово семе, което е подходящо за консумация от човека. Температурата при обработката на пластмасите, които съдържат добавката, не трябва да надхвърля 240 °C. ▼M9 1061 80512-44-3 2,4,4′-трифлуоробензофенон не да не Да се използва само като съмономер при производството на пластмаси от поли(етер етер кетон) до 0,3 % тегловно от крайния материал. ▼M8 1062 Смес, съставена от 97 % тетраетил ортосиликат (TEOS) с CAS № 78-10-4 и 3 % хексаметилдисилазан (HMDS) с CAS № 999-97-3. не да не Да се използва само за производство на рециклиран РЕТ и до 0,12 тегл. %. ▼M9 1063 1547-26-8 2,3,3,4,4,5,5-хептафлуоро-1-пентен не да не Да се използва само заедно с тетрафлуороетиленови и/или етиленови съмономери за производството на флуоросъполимери, които да бъдат прилагани като добавки за облекчаване на преработката на полимери до 0,2 % тегловно от материала, предназначен за контакт с храни, и когато нискомолекулната масова част под 1 500 Da във флуоросъполимера не надвишава 30 mg/kg. 1064 39318-18-8 волфрамов оксид да не не 0,05 Стехиометрия: WO n , n = 2,72–2,90 (25) 1065 85711-28-0 смес от C 14 —C 18 алканамиди, с метилови разклонения и линейни, получени от мастни киселини да не не 5 Да се използва само при производството на полиолефинови изделия, които не влизат в контакт храни, за които в таблица 2 от приложение III е определен моделен разтвор D2. (26) ▼M12 1066 23985-75-3 диметилов естер на 1,2,3,4-тетрахидронафтален-2,6-дикарбоксилната киселина не да не 0,05 Да се използва единствено като съмономер при производството на полиестерен слой, който не е в контакт с храна, в многослоен материал от пластмаси, който трябва да се използва единствено в контакт с храни, за които в таблица 2 от приложение III са определени моделни разтвори А, B, C и/или D1. Границата на специфична миграция в колона 8 се отнася до сумата от веществото и неговите димери (циклични и с отворена верига). ▼M12 1067 616-38-6 диметилкарбонат не да не Да се използва единствено: а) заедно с 1,6-хександиол при производството на поликарбонатни предполимери, от които най-много 30 % се използват за производството на термопластични полиуретани с 4,4′-метилендифенилдиизоцианат и диоли, като например полипропилен гликол и 1,4-бутандиол. Полученият в резултат материал трябва да се използва само в предмети за многократна употреба, предназначени за краткотраен контакт (≤ 30 min при стайна температура) с храни, за които в таблица 2 от приложение III са определени моделни разтвори A и/или B; или б) за производството на други поликарбонати и/или при други условия, при положение че миграцията на диметилкарбонат не надвишава 0,05 mg/kg храна, както и че миграцията на всички поликарбонатни олигомери с молекулно тегло под 1 000 Da не надвишава 0,05 mg/kg храна. (27) ▼M12 1068 2530-83-8 [3-(2,3-епоксипропокси)пропил]триметоксисилан не да не Да се използва единствено като компонент от вещества за подобряване на адхезията за третиране на стъклени влакна, вложени в пластмаси с ниска пропускливост (полиетилен терефтилат (PET), поликарбонат (PC), полибутилен терефталат (PBTP), термореактивни полиестери и епоксиден бисфенол винилестер) в контакт с всякакви видове храни. В третираните стъклени влакна не трябва да се установяват остатъчни количества от веществото при 0,01 mg/kg за веществото и 0,06 mg/kg за всеки от реакционните продукти (хидролизирани мономери и цикличен димер, тример и тетрамер, съдържащи епоксидна функционална група). ▼M12 1069 75-28-5 изобутан да не не Да се използва само като разпенващ агент. ▼M15 1075 Монтморилонитова глина, модифицирана с хексадецилтриметиламониев бромид да не не Да се използва само като добавка до 4,0 % w/w в пластмаси от полимлечна киселина, предназначени за продължително съхранение на вода при стайна или по-ниска температура. Могат да се съдържат пластинки в наноформа, по-тънки от 100 nm в едно или две измерения. Тези пластинки трябва да са ориентирани успоредно на полимерната повърхност и да са изцяло включени в полимера. ▼M16 1076 1227937-46-3 полимер на трифениловия естер на фосфористата киселина с C10—16 алкилови естери на α-хидро-ω-хидроксиполи[окси(метил-1,2-етандиил)] да не не 0,05 Да се използва само като: a) Да се използва само като добавка до 0,2 % w/w в материали и предмети от удароустойчив полистирен, предназначени за контакт с храни, при стайна или по-ниска температура, включително горещо пълнене и/или загряване до 100 °C в продължение на максимум 2 часа. Да не се използва в контакт с Да не се използва в контакт с храни, за които в приложение III е определен моделен разтвор C и/или D1. б) добавка с до 0,025 тегл. % в материали от акрилонитрил-бутадиен-стирол (ABS) за употреба при стайна температура или по-ниска температура ▼M15 1077 Титанов диоксид, повърхностно обработен с модифициран с флуорид алуминиев оксид да не не Да се използва само до 25,0 % w/w, включително в наноформа. 29 ▼M16 1078 3319-31-1 трис(2-етилхексил) бензен-1,2,4-трикарбоксилат да не не 1 (32) Да се използва само като пластификатор за производство на мек поли(винилхлорид) Да не се използва в контакт с храни, предназначени за кърмачета ( 7 ) ▼M17 1079 84731-70-4 бис(2-етилхексилов) циклохексан-1,4-дикарбоксилат (DEHCH) да не не 0,05 Да се използва само като добавка в поливинилхлорид (PVC) до 25 % w/w при стайна или по-ниска температура в контакт с храни, за които в таблица 2 от приложение III са определени моделни разтвори A или B. ▼M16 1080 156157-97-0 (триетаноламин-перхлорат, натриева сол) димер да не не (37) (38) Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) в контакт с храни, включени в категорията храни с референтен номер 01.01.A в таблица 2 от приложение III 1081 — N, N-бис(2-хидроксиетил)стеариламин, частично естерифициран с наситени С16/С18 мастни киселини да не не 7) Да се използва само до 2 тегл. % в материали и предмети от пластмаси, предназначени за опаковане от стопански субекти в областта на сухите храни, за които в таблица 2 от приложение III е посочен моделен разтвор Е. (30) 1082 52628-03-2 смесени естери на фосфорната киселина с 2-хидроксиетилметакрилат не да не 0,05 Да се използва само до 0,35 тегл. % за производство на полиметилметакрилат. ГСМ, изразена като сума от моно-, ди- и триестерите на фосфорната киселина и моно-, ди-, три- и тетраестерите на дифосфорната киселина 1083 2421-28-5 бензофенон-3,3′:4,4′-тетракарбоксилов дианхидрид („BTDA”) не да не 0,05 Да се използва само до 43 тегл. % като съмономер в производството на полиимиди за контакт с храни, за които в таблица 2 от приложение III са посочени само моделни разтвори B и/или D2, при температури до 250 °C ▼M20 1084 1821217-71-3 полимер на трифениловия естер на фосфористата киселина с C10—16 алкилови естери на 1,4-циклохександиметанола и полипропиленгликола да не да 5 Да се използва само като добавка до 0,15 % w/w в полиолефини, предназначени за контакт с храни, при стайна или по-ниска температура, включително горещо пълнене и/или загряване до 100 °C за максимум 2 часа. Да не се използва при производството на предмети, предназначени за контакт с храни за кърмачета ( 7 ) и кърма. Фракцията с молекулно тегло под 1 000 Da не следва да превишава 13 % w/w от веществото. SML се прилага за общото количество на фосфитните и фосфатните видове. 2) 1089 81607-35-4 калциев трет -бутилфосфонат да не не Да се използва само като зародишообразувател до 0,15 % w/w в полиолефини, предназначени за контакт с храни, при стайна или по-ниска температура, включително при температури до 100 °C за максимум 2 часа и до 130 °C за периоди под 15 минути. Да не се използва в материали и предмети, предназначени за контакт с храни за кърмачета ( 7 ) и кърма. 1092 1801863-42-2 окислени ди-C14-C20-алкиламини от хидрогенирано растително масло да не не Да се използва само като добавка до 0,1 % w/w в полиолефини, които трябва да се използват само в контакт с немазни храни, при стайна или по-ниска температура, включително горещо пълнене и/или загряване до 100 °C за максимум 2 часа. Да не се използва при производството на материали и предмети, предназначени за контакт с храни за кърмачета ( 7 ) и кърма. 1093 1883583-80-9 окислен восък от оризови трици да не не Да се използва само като добавка до 0,3 % w/w в материали и предмети от полиетилентерефталат, полимлечна киселина и твърд поли(винилхлорид), предназначени за контакт с немазни храни, при стайна или по-ниска температура, включително горещо пълнене и/или загряване до 100 °C за максимум 2 часа. 1094 2752-17-2 2,2′-оксидиетиламин не да не 0,05 Да се използва само за съмономер до 14 % w/w с адипинова киселина и капролактам или с разрешени хомолози на тези две вещества с по-дълги въглеродни вериги, за производството на полиамидни фолиа с дебелина до 25 μm. Миграцията на олигомерите с молекулно тегло под 1 000 Da, съдържащи веществото, не превишава 5 mg/kg храна. Да не се използва при производството на материали и предмети, предназначени за контакт с храни за кърмачета ( 7 ) и кърма. (31) 1096 1850357-57-1 калциева сол на окислен восък от оризови трици да не не Да се използва само като добавка до 0,3 % w/w в материали и предмети от полиетилентерефталат, полимлечна киселина и твърд поли(винилхлорид), предназначени за контакт с немазни храни, при стайна или по-ниска температура, включително горещо пълнене и/или загряване до 100 °C за максимум 2 часа. ▼B ( 1 ) ОВ L 302, 19.11.2005 г., стр. 28. ( 2 ) ОВ L 330, 5.12.1998 г., стр. 32. ( 3 ) ОВ L 253, 20.9.2008 г., стр. 1. ►M6 ( 4 ) Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1). ◄ ( 5 ) ОВ L 158, 18.6.2008 г., стр. 17. ►M3 ( 6 ) ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1. ◄ ( 7 ) Кърмачета, храни за кърмачета и преходни храни, както са определени в член 2, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 609/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 12 юни 2013 г. относно храните, предназначени за кърмачета и малки деца, храните за специални медицински цели и заместителите на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло и за отмяна на Директива 92/52/ЕИО на Съвета, директиви 96/8/ЕО, 1999/21/ЕО, 2006/125/ЕО и 2006/141/ЕО на Комисията, Директива 2009/39/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и регламенти (ЕО) № 41/2009 и (ЕО) № 953/2009 на Комисията (ОВ L 181, 29.6.2013 г., стр. 35). 2. Групово ограничение на вещества Таблица 2 относно груповите ограничения съдържа следната информация: Колона 1 (№ на групово ограничение): съдържа идентификационния номер на групата от вещества, за която се прилага груповото ограничение. Това е номерът, посочен в колона 9 на таблица 1 от настоящото приложение. Колона 2 (№ на веществото от материала, предназначен за контакт с храни): съдържа уникалните идентификационни номера на веществата, за които се прилага груповото ограничение. Това е номерът, посочен в колона 1 на таблица 1 от настоящото приложение. Колона 3 (О)ГСМ [mg/kg]): съдържа общата граница на специфична миграция за сумата от веществата, приложима към тази група. Изразена е в mg вещество на kg храна. Отбелязва се „Да не се установява”, ако веществото не мигрира в количества, които могат да бъдат установени. Колона 4 (Спецификация на груповото ограничение): съдържа обозначение на веществото, чието молекулно тегло образува основата за изразяване на резултата. Таблица 2 (1) (2) (3) (4) № на групово ограничение № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни (О)ГСМ [mg/kg] Спецификация на груповото ограничение 1 128 211 6 Изразено като ацеталдехид ▼M7 2 89 227 263 1048 30 Изразено като етиленгликол ▼B 3 234 248 30 Изразено като малеинова киселина 4 212 435 15 Изразено като капролактам 5 137 472 3 Изразено като сумата от веществата 6 412 512 513 588 1 Изразено като йод ▼M16 7 19 20 1081 1,2 Изразено като третичен амин ▼B 8 317 318 319 359 431 464 6 Изразено като сумата от веществата 9 650 695 697 698 726 0,18 Изразено като калай 10 28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 0,006 Изразено като калай 11 66 645 657 1,2 Изразено като калай 12 444 469 470 30 Изразено като сумата от веществата 13 163 285 1,5 Изразено като сумата от веществата ▼M2 14 294 5 Изразено като сумата от веществата и техните продукти при окисляване 368 894 ▼M6 15 98 196 344 15 изразено като формалдехид ▼B 16 407 583 584 599 6 Изразено като бор Без да се засягат разпоредбите на Директива 98/83/ЕО 17 4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 Да не се установява Изразено като изоцианатна част 18 705 733 0,05 Изразено като сумата от веществата 19 505 516 519 10 Изразено като SO 2 20 290 386 390 30 Изразено като сумата от веществата 21 347 349 5 Изразено като тримелитова киселина 22 70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 6 Изразено като акрилова киселина 23 150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 6 Изразено като метакрилова киселина 24 756 758 5 Изразено като сумата от веществата 25 720 747 0,05 Сумата от моно-n-додецилкалаен трис (изооктилмеркаптоацетат), ди-n-додецилкалаен бис(изооктил меркаптоацетат), моно-додецилкалаен трихлорид и ди-додецилкалаен дихлорид), изразен като сумата от моно- и ди-додецилкалаен хлорид ▼M16 26 728 729 1,8 Изразено като сумата от веществата ▼B 27 188 291 5 Изразено като изофталова киселина 28 191 192 785 7,5 Изразено като терефталова киселина 29 342 672 0,05 Изразено като сумата от 6-хидроксихексонова киселина и капролактон ▼M6 30 254 344 672 5 изразено като 1,4-бутандиол ▼B 31 73 797 30 Изразено като сумата от веществата ▼M16 32 8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 1078 1085* 60 Изразено като сумата от веществата (пластификатори) * Диизобутил фталат, материал, предназначен за контакт с храни № 1085, със синоними 1,2-бис(2-метилпропил) бензен-1,2-дикарбоксилат или „DIBP” и номер по CAS 84-69-5, не е посочен като разрешено вещество в таблица 1. Въпреки това е възможно да се среща съвместно с други фталати вследствие на използването му като спомагателно вещество за полимеризацията и е включен в груповите ограничения, посочени за материал, предназначен за контакт с храни № 1085. ▼M3 33 180 874 Да не се уведомява Изразено като евгенол ▼M4 34 421 988 0,05 Изразено като 1,3-бис(аминометил)бензен ▼M12 35 467 744 1059 0,05 Изразено като кротонова киселина ▼M16 36 157 159 283 1085* 0,6 Сума от фталова киселина, дибутилов естер (DBP), диизобутил фталат (DIBP), фталова киселина, бензилбутилов естер (BBP) и фталова киселина, бис(2-етилхексил) естер (DEHP), изразена като еквиваленти на DEHP, като се използва следното уравнение: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1. * Вж. забележката към материал, предназначен за контакт с храни № 1085 на ред 32 37 793 1080 0,05 Изразено като сумата от триетаноламин и добавен хидрохлорид, изразен като триетаноламин 38 822 1080 0,002 Изразено като перхлорат — прилага се бележка 4 от таблица 3. ▼B 3. Бележки относно проверката на съответствието Таблица 3 за бележките относно проверката на съответствието съдържа следната информация: Колона 1 (№ на бележката): съдържа идентификационния номер на бележката. Това е номерът, посочен в колона 11 на таблица 1 от настоящото приложение. Колона 2 (Бележки относно проверката на съответствието): съдържа правилата, които трябва да бъдат спазвани, когато се извършва изпитване, за да се провери съответствието на веществото с границите на специфична миграция или с други ограничения, или съдържа забележки за ситуации, в които съществува риск от несъответствие. Таблица 3 (1) (2) № на бележката Бележки относно проверката на съответствието (1) Проверка на съответствието чрез остатъчно съдържание спрямо повърхността, която е в контакт с храни (КМП), до момента, когато ще има аналитичен метод. (2) Съществува риск ГСМ или ГОМ да бъде надвишена в мазни моделни разтвори. (3) Съществува риск миграцията на веществото да влоши органолептичните характеристики на храната, с която е в контакт, и поради което крайният продукт да не отговаря на член 3, параграф 1, буква в) от Рамковия регламент (ЕО) № 1935/2004. ▼M3 (4) Изпитването за съответствие, когато има контакт с мазнини, ►M7 следва ◄ да се извършва, като се използват наситени мазни моделни разтвори, като моделен разтвор D2. ▼B (5) Изпитването за съответствие, когато има контакт с мазнини, ►M7 следва ◄ да се извършва, като се използва изооктан като заместител на моделен разтвор D2 (нестабилен). (6) Границата на миграция може да бъде надвишена при много висока температура. (7) При изпитване в храна трябва да се вземе предвид точка 1.4 от приложение V. (8) Проверка на съответствието чрез остатъчно съдържание спрямо повърхността, която е в контакт с храни (КМП); КМП = 0,005 mg/6 dm 2 . (9) Проверка на съответствието чрез остатъчно съдържание спрямо повърхността, която е в контакт с храни (КМП), до момента, когато ще има аналитичен метод за изпитване на миграцията. Съотношението повърхност към количество храна трябва да е по-малко от 2 dm 2 /kg. (10) Проверка на съответствието чрез остатъчно съдържание спрямо повърхността, която е в контакт с храни (КМП), в случай на реакция с храна или моделен разтвор. (11) Метод за анализ има единствено за определяне на остатъчния мономер в третирания пълнител. (12) Съществува риск ГСМ да бъде надвишена от полиолефини. (13) На разположение има единствено метод за определяне на съдържанието в полимер и метод за определяне на изходните вещества в моделни разтвори. (14) Съществува риск, че ГСМ може да бъде надвишена от пластмаси, съдържащи повече от 0,5 % тегл. от веществото. (15) Съществува риск, че ГСМ може да бъде надвишена при контакт с храни с високо алкохолно съдържание. (16) Съществува риск, че ГСМ може да бъде надвишена от полиетилен с ниска плътност (LDPE), съдържащ повече от 0,3 % тегл. от веществото, когато е в контакт с мазни храни. (17) На разположение има единствено метод за определяне на остатъчното съдържание на веществото в полимера. ▼M2 (18) Съществува риск, че ГСМ може да бъде надвишена от полиетилен с ниска плътност (LDPE). (19) Съществува риск, че ГОМ може да бъде надвишена при директен контакт с храни на водна основа от етилвинилни алкохолни (EVOH) и поливинилни алкохолни (PVOH) съполимери. ▼M4 (20) Веществото съдържа анилин като примес; необходима е проверка на съответствието с ограниченията за първични ароматни амини, посочени в приложение II, част 2. ▼M6 (21) При реакция с храни или моделни разтвори проверката на съответствието включва проверка, че граничните стойности на миграция за продуктите на хидролизата, формалдехид и 1,4-бутандиол не са превишени. ▼M7 (22) Когато се използва при контакт с храни без съдържание на алкохол, за които в приложение III, таблица 2 е определен моделен разтвор D1, за проверка на съответствието следва да се използва моделен разтвор С вместо моделен разтвор D1. (23) При пускане на пазара на краен материал или предмет, съдържащ това вещество, удостоверяващата документация, посочена в член 16, следва да съдържа добре описан метод за определяне дали миграцията на олигомерите съответства на ограниченията, определени в таблица 1, колона 10. Този метод следва да е подходящ за използване от компетентните органи при проверката на съответствието. В случай че е налице обществено достъпен подходящ метод, следва да се направи препратка към него. В случай че методът изисква проба за калибриране, на компетентния орган при поискване от негова страна следва да се предоставят достатъчно такива проби. ▼M8 (24) Веществото или продуктите от неговата хидролиза са разрешени добавки в храните и трябва да се провери съответствието с член 11, параграф 3. ▼M9 (25) Когато се използва като агент за повторно нагряване в полиетилен терефталат (PET), не се изисква проверка на съответствието с границите на специфична миграция; във всички останали случаи съответствието с границите на специфична миграция се проверява в съответствие с член 18; границите на специфична миграция се изразяват като mg волфрам/kg храна. (26) Миграцията на стеарамид, включен в таблица 1 под номер 306 като вещество от материал, предназначен за контакт с храни, за което не се прилагат граници на специфична миграция, се изключва от проверката на съответствието на миграцията на сместа с границата на специфична миграция, установена за сместа. ▼M12 (27) Когато на пазара се пуска краен материал или предмет, който съдържа това вещество и е произведен при различни от посочените в колона 10, буква а) от таблица 1 условия, удостоверяващите документи, посочени в член 16, следва да съдържат добре описан метод, с който да се установи дали миграцията на олигомера е в съответствие с ограниченията, посочени в колона 10, буква б) от таблица 1. Този метод трябва да е подходящ за използване при проверката на съответствието от компетентните органи. В случай че е налице подходящ метод, който е обществено достъпен, следва да се направи препратка към него. В случай че методът изисква проба за калибриране, на компетентния орган следва да се предоставят достатъчно такива проби при поискване от негова страна. ▼M15 (28) Прилага се граница на откриване от 0,002 mg/kg храна или моделен разтвор (29) При полярни полимери, които набъбват при контакт с храни, за които в приложение III към регламента е определен моделен разтвор B, съществува риск от превишаване на граничните стойности на миграция за алуминий и флуорид при тежки условия на контакт. При условия на контакт от над 4 часа при 100 °C това превишаване може да е голямо. ▼M16 (30) Съществува риск от превишаване на границите на миграция; миграцията нараства с дебелината на пластмасата, в която се съдържа веществото, както и с намаляването на полярността на полимера и намаляването на степента на естерификация на самото вещество. ▼M20 (31) За проверка на съответствието се използва вода вместо моделните разтвори, включени в списъка в таблица 1 от приложение III. ▼B 4. Подробна спецификация на веществата Таблица 4 относно подробните спецификации на веществата съдържа следната информация. Колона 1 (№ на веществото от материала, предназначен за контакт с храни): съдържа уникалния идентификационен номер на веществата, посочен в колона 1 на таблица 1 от приложение I, за които се прилага спецификацията. Колона 2 (Подробна спецификация на веществото): съдържа спецификацията за веществото. Таблица 4 (1) (2) № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни Подробна спецификация на веществото 744 Определение Съполимерите се получават при контролирана ферментация на Alcaligenes eutrophus с използване на смеси на глюкоза и пропанова киселина като източници на въглерод. Използваният организъм не е генетично моделиран и е извлечен от един див щам на Alcaligenes eutropus — H16 NCIMB 10442. Основните запаси от организма се съхраняват в сухо замразени ампули. Неосновният/работният запас се приготвя от основния запас, съхранява се в течен азот и се използва за приготвяне на инокулум за ферментационната вана. Пробите от ферментационната вана се изследват всекидневно микроскопски и за промени в морфологията на колонията в разнообразна агар среда с различна температура. Съполимерите се изолират от топлиннообработените бактерии чрез контролирано изваряване, миене и сушене на другите клетъчни компоненти. Тези съполимери нормално се предлагат под формата на получени чрез топене гранули, съдържащи добавки, като агенти за образуване на центрове на кристализация, пластификатори, пълнители, стабилизатори и пигменти, като всичките отговарят на общите и индивидуалните спецификации. Химическо наименование Поли(3-D-хидроксибутаноат-ко-3-D-хидроксипентаноат) CAS № 0080181-31-3 Структурна формула където n/(m + n) е по-голямо от 0 и по-малко или равно на 0,25 Средно молекулно тегло Не по-малко от 150 000 далтона (измерено чрез гел проникваща хроматография) Анализ Не по-малко от 98 % поли(3-D-хидроксибутаноат-ко-3-D-хидроксипентаноат), анализиран след хидролиза като смес на 3-D-хидроксибутанова и 3-D-хидроксипентанова киселина Описание Бял до сиво-белезникав прах след изолиране Характеристики Тестове за идентификация: Разтворимост Разтворим в хлорирани въглеводороди, като хлороформ или дихлорометан, но практически неразтворим в етанол, алифатни алкани и вода. ►M12 Ограничение Границата на специфична миграция за кротоновата киселина е 0,05 mg/kg храна. ◄ Чистота Преди гранулиране съполимерната прахообразна маса трябва да съдържа: — азот Не повече от 2 500 mg/kg пластмаси — цинк Не повече от 100 mg/kg пластмаси — мед Не повече от 5 mg/kg пластмаси — олово Не повече от 2 mg/kg пластмаси — арсен Не повече от 1 mg/kg пластмаси — хром Не повече от 1 mg/kg пластмаси ▼M15 ПРИЛОЖЕНИЕ II Ограничения във връзка с материалите и предметите от пластмаси По отношение на материалите и предметите от пластмаси се прилагат следните ограничения: 1. Материалите и предметите от пластмаси не трябва да отделят веществата, посочени в таблица 1 по-долу, в количества, които надвишават границите на специфична миграция, изразени в mg/kg храна или моделен разтвор, посочени в колона 3, по отношение на които се прилагат забележките в колона 4. Веществата, изброени в таблица 1, се използват единствено в съответствие с изискванията към състава, определени в глава II. Ако в глава II не е предвидена основа за разрешената употреба на такова вещество, то може да присъства само като примес при спазване на ограниченията, посочени в таблица 1. Таблица 1 Общ списък на границите на миграция за вещества, мигриращи от материали и предмети от пластмаси (1) (2) (3) (4) Наименование Разрешени соли в съответствие с член 6, параграф 3, буква а) ГСМ [mg/kg храна или моделен разтвор] Забележка Алуминий да 1 Амониев йон да - (1) Антимон не 0,04 (2) Арсен не Да не се установява Барий да 1 Кадмий не Да не се установява (ГО 0,002) Калций да - (1) Хром не Да не се установява (3) Кобалт да 0,05 Мед да 5 Европий да 0,05 (4) Гадолиний да 0,05 (4) Желязо да 48 Лантан да 0,05 (4) Олово не Да не се установява Литий да 0,6 Магнезий да - (1) Манган да 0,6 Живак не Да не се установява Никел не 0,02 Калий да - (1) Натрий да - (1) Тербий да 0,05 (4) Цинк да 5 ND: да не се установява; граница на откриване, определена в съответствие с член 11, параграф 4, втора алинея; ГО: определена граница на откриване Забележки (1) По отношение на миграцията се прилагат разпоредбите на член 11, параграф 3 и член 12. (2) Прилага се бележката в приложение I, таблица 1, МКХ № 398: ГСМ може да бъде надвишена при много висока температура. (3) За да се провери съответствието с регламента, по отношение на общото количество хром се прилага границата на откриване от 0,01 mg/kg. Ако обаче стопанският субект, който пуска материала на пазара, може да докаже въз основа на вече съществуващи документни доказателства, че може да бъде изключено наличието на шествалентен хром в материала, тъй като по време на целия производствен процес той не се използва или получава, се прилага граница на миграция от 3,6 mg/kg храна. (4) Лантаноидите европий, гадолиний, лантан и/или тербий може да се използват в съответствие с член 6, параграф 3, буква а), при условие че: а) сумата на всички лантаноиди, мигриращи към храната или моделния разтвор, не превишава границата на специфична миграция от 0,05 mg/kg; и б) документацията, посочена в член 16, включва аналитични доказателства, при които е приложена добре описана методика, доказваща, че използваните лантаноиди присъстват в дисоциирана йонна форма в храната или в моделния разтвор. 2. Първичните ароматни амини (ПАА), които са изброени във вписване 43 „Азобагрила” в допълнение 8 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета ( 10 ) и за които в приложение I, таблица 1 не е определена граница на миграция, не трябва да мигрират или по друг начин да се отделят от пластмасови материали и предмети в храни или моделен разтвор. Те не трябва да може да се откриват с аналитично оборудване с граница на откриване от 0,002 mg/kg храна или моделен разтвор, приложена за всеки отделен първичен ароматен амин, в съответствие с член 11, параграф 4. За ПАА, които не са изброени във вписване 43 „Азобагрила” в допълнение 8 към приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006, но за които в приложение I не е посочена граница на специфична миграция, съответствието с член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 се проверява съгласно член 19. Сумата от тези ПАА не трябва обаче да надвишава 0,01 mg/kg в храна или моделен разтвор. ▼B ПРИЛОЖЕНИЕ III Моделни разтвори 1. Моделни разтвори За доказване на съответствието на материалите и предметите от пластмаси, които все още не са в контакт с храни, са определени моделните разтвори, посочени в таблица 1. ▼M7 Таблица 1 Списък на моделните разтвори Моделен разтвор Съкращение Етанол 10 % (v/v) Моделен разтвор A Оцетна киселина 3 % (w/v) Моделен разтвор B Етанол 20 % (v/v) Моделен разтвор C Етанол 50 % (v/v) Моделен разтвор D1 Всяко растително масло със съдържание на по-малко от 1 % неосапуняващо се вещество Моделен разтвор D2 Поли(2,6-дифенил-p-фениленоксид), размер на частиците 60—80 меша, размер на порите 200 nm Моделен разтвор E ▼B 2. Общо определяне на моделните разтвори за храни Моделни разтвори A, B и C са определени за храни с хидрофилен характер и са в състояние да екстрахират хидрофилни вещества. Моделен разтвор B се използва за храни с pH под 4,5. Моделен разтвор C се използва за алкохолни храни със съдържание на алкохол до 20 % и за храни, които съдържат съответно количество органични съставки, които правят храната по-липофилна. Моделни разтвори D1 и D2 се определят за храни с липофилен характер и са в състояние да екстрахират липофилни вещества. Моделен разтвор D1 се използва за алкохолни храни с алкохолно съдържание над 20 % и за масло във водни емулсии. Моделен разтвор D2 се използва за храни, които съдържат свободни мазнини на повърхността. Моделен разтвор E е определен за изпитване на специфичната миграция в сухи храни. ▼M7 3. Специфично определяне на моделни разтвори за храни за изпитването на миграцията на материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни За изпитването на миграцията от материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, моделните разтвори, които отговарят на определена категория храни, се избират в съответствие с таблица 2 по-долу. За изпитването на миграция от материали и предмети, предназначени за контакт с храни, неизброени в таблица 2 по-долу, или за комбинация от храни, за изпитване на специфичната миграция следва да се използва общият моделен разтвор по точка 2, а за изпитване на общата миграция следва да се прилага моделният разтвор, определен в точка 4. Таблица 2 съдържа следната информация: — колона 1 (Референтен номер): съдържа референтния номер на категорията храни; — колона 2 (Описание на храните): съдържа описание на храните, обхванати от категорията храни; — колона 3 (Моделни разтвори): съдържа подколони за всеки от моделните разтвори. Моделните разтвори, обозначени със знака „Х” в съответната подколона на колона 3, се използват, когато се изпитва миграцията на материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни. За категории храни, при които в подколона D2 или Е знакът „Х” е последван от наклонена черта и цифра, резултатът от изпитването на миграцията се коригира, като се раздели резултатът на тази цифра. Коригираният резултат от изпитването следва да се сравни с границата на миграция, за да се установи съответствието. Резултатите от изпитванията на вещества, които не следва да мигрират в откриваеми количества, не се коригират по този начин. За категория храни 01.04 моделен разтвор D2 е заменен с 95 % етанол. За категориите храни, за които в подколона B знакът „Х” е последван от (*), изпитването в моделен разтвор B може да се пропусне, ако храната е с pH над 4,5. За категориите храни, за които в подколона D2 знакът „Х” е последван от (**), изпитването в моделен разтвор D2 може да се пропусне, ако е възможно да се удостовери, че няма „контакт с мазнини” с пластмасовия материал, предназначен за контакт с храни. ▼B Таблица 2 Специфично определяне на моделните разтвори по категории храни (1) (2) (3) Референтен номер Описание на храните Моделни разтвори A B C D1 D2 E 01 Напитки 01.01 Безалкохолни напитки или алкохолни напитки със съдържание на алкохол, по-ниско или равно на 6 об. %: А. Бистри напитки: Вода, сайдери, бистри плодови или зеленчукови сокове с нормална концентрация или концентрирани, плодови нектари, лимонади, сиропи, битери, настойки, кафе, чай, бира, безалкохолни напитки, енергийни напитки и други подобни напитки, овкусена вода, течен екстракт от кафе X(*) X Б. Мътни напитки: Сокове, нектари и безалкохолни напитки, съдържащи плодова пулпа, шира, съдържаща плодова пулпа, течен шоколад X(*) X 01.02 Алкохолни напитки с алкохолно съдържание между 6 % и 20 % об. X 01.03 Алкохолни напитки с алкохолно съдържание над 20 % и всички крем ликьори X 01.04 Други: неденатуриран етилов алкохол X(*) Заместване с 95 % етанол 02 Зърнени продукти, зърнени храни, сладкиши, бисквити, кексове и други подобни изделия 02.01 Нишесте X 02.02 Зърнени храни, непреработени, бухнати, на люспи (включително пуканки, корнфлейк и подобни) X 02.03 Зърнено брашно и царевично брашно X 02.04 Сухи макаронени изделия, например макарони, спагети и подобни продукти и пресни макаронени изделия X 02.05 Сладкиши, бисквити, кексове, хлебни и други подобни изделия, сухи: А. С маслено покритие X/3 Б. Други X 02.06 Сладкиши, кексове, хлебни, тестени и други подобни изделия, свежи: А. С маслено покритие X/3 Б. Други X 03 Шоколад, захар и продукти от тях Сладкарски изделия 03.01 Шоколади, покрити с шоколад продукти, заместители на шоколада и покрити с тях продукти X/3 03.02 Сладкарски изделия: А. Твърди: I. С маслено покритие X/3 II. Други X Б. Меки: I. С маслено покритие X/2 II. Сиропирани X 03.03 Захар и захарни изделия А. В твърда форма: кристална или на прах X Б. Меласа, захарни сиропи, мед и подобни на него X 04 Плодове, зеленчуци и храни от тях ▼M7 04.01 Плодове, пресни или охладени: А. небелени и ненарязани X/10 Б. белени и/или нарязани X X (*) ▼B 04.02 Преработени плодове: А. Изсушени или дехидратирани плодове, цели, на парчета, под формата на брашно или прах X Б. Плодове под формата на пюре, консервирани, на паста или в собствен сок, или в захарен сироп (конфитюри, компоти и подобни продукти) X(*) X В. Консервирани плодове в течна среда: I. В маслена среда X II. В алкохолна среда X 04.03 Ядки (фъстъци, кестени, бадеми, лешници, орехи, борови ядки и др.): А. Белени, изсушени, на люспи или прах X Б. Белени и печени X В. Под формата на паста или крем X X ▼M7 04.04 Зеленчуци, пресни или охладени: А. небелени и ненарязани X/10 Б. белени и/или нарязани X X (*) 04.05 Преработени зеленчуци: А. Изсушени или дехидратирани зеленчуци, цели, нарязани или под формата на брашно или прах X Б. (не е актуален) В. Зеленчуци под формата на пюре, консервирани, на паста или в собствен сос (в това число мариновани и в саламура) X (*) X Г. Консервирани зеленчуци: I. В маслена среда X X II. В алкохолна среда X ▼B 05 Мазнини и масла 05.01 Животински и растителни мазнини и масла, натурални или преработени (включително какаово масло, свинска мас, втвърдено масло) X 05.02 Маргарин, масло и други мазнини и масла, направени от водни емулсии в масло X/2 06 Продукти от животински произход и яйца 06.01 Риба: А. Прясна, замразена, преработена, осолена или пушена, включително хайвер X X/3(**) Б. Консервирана риба: I. В маслена среда X X II. Във водна среда X(*) X 06.02 Ракообразни и мекотели (включително стриди, миди, охлюви) А Пресни с черупки Б Без черупки, преработени, консервирани или сготвени с черупката I. В маслена среда X X II. Във водна среда X(*) X 06.03 Месо от всички видове (включително птиче и дивеч): А. Прясно, замразено, солено, пушено X X/4(**) Б. Преработени месни продукти (като шунка, салам, бекон, наденици и други) или под формата на пастет, кремове X X/4(**) В. Мариновани месни продукти в маслена среда X X 06.04 Консервирано месо: A. В мазна или маслена среда X X/3 B. Във водна среда X(*) X 06.05 Цели яйца, яйчни жълтъци, яйчни белтъци А. На прах или сухи, или замразени X Б. Течни и сготвени X 07 Млечни продукти 07.01 Мляко А. Мляко и напитки на базата на мляко, пълномаслено, частично изсушено и обезмаслено или частично обезмаслено X Б. Мляко на прах, включително млеката за кърмачета (на базата на пълномаслено мляко на прах) X 07.02 Ферментирало мляко, като кисело мляко, суроватка и подобни продукти X(*) X 07.03 Сметана и подквасена сметана X(*) X ▼M19 07.04 Сирена: А. Цели пити сирене с неядлива кора X B. Неузрели меки сирена (пресни сирена), например извара, сирене „Рикота“, крема сирене, fromage frais и подобни сирена X(*) X С. Нарязани узрели меки или твърди сирена или цели пити с ядлива кора, напр. gouda , cheddar , gruyère , parmesan , stilton , tallegio , beaufort , tomino , brie , camembert и подобни сирена X/3 D. Топени сирена, напр. триъгълници, пасти за мазане и резени X/3 E. Сирене в саламура или прясно сирене в течна среда, напр. feta или mozzarella: I. в маслена среда X II. във водна среда X(*) X ▼B 08 Други продукти 08.01 Оцет X 08.02 Пържени или печени храни: А. Пържени картофи, пържени изделия и подобни X X/5 Б. От животински произход X X/4 08.03 Полуфабрикати за супи, бульони, сосове, в течна, твърда или прахообразна форма (екстракти, концентрати); хомогенизирани съставни хранителни заготовки, готови ястия, включително мая и набухватели А. На прах или сушени: I. На маслена основа X/5 II. Други X Б. Във всяка друга форма, различна от тази на прах или изсушени: I. На маслена основа X X(*) X/3 II. Други X(*) X 08.04 Сосове: А. На водна основа X(*) X B. На маслена основа, например майонеза, сосове на базата на майонезата, кремове за салати и други смеси от масло/вода, например сосове на базата на кокоса X X(*) X 08.05 Горчица (без горчицата на прах под № 08.14) X X(*) X/3(**) 08.06 Сандвичи, препечен хляб, пици и подобни, съдържащи всякакъв вид хранителни продукти А. С маслено покритие X X/5 Б. Други X 08.07 Сладоледи X 08.08 Сушени храни: А. С маслено покритие X/5 Б. Други X 08.09 Замразени или дълбоко замразени храни X 08.10 Концентрирани екстракти с алкохолно съдържание, равно или надвишаващо 6 % об. X(*) X 08.11 Какао: А. Какао на прах, включително с намалено и много намалено съдържание на мазнини X Б. Какаова паста X/3 08.12 Кафе, печено или непечено, без кофеин или разтворимо, заместители на кафето, гранулирани или на прах X 08.13 Ароматни билки и други билки, като лайка, слез, мента, чай, липов цвят и други X 08.14 Подправки и овкусители в естествено състояние, като канела, карамфил, горчица на прах, пипер, ванилия, шафран, сол и други X 08.15 Подправки и овкусители в маслена среда, като песто, паста от къри X ▼M8 4. Определяне на моделен разтвор за изпитването на общата миграция За изпитванията за доказване на съответствието с границата на обща миграция моделните разтвори трябва да се избират, както е установено в таблица 3: Таблица 3 Определяне на моделен разтвор за доказване на съответствието с границата на обща миграция Обхванати храни Моделни разтвори, в които се извършва изпитване Всички видове храни 1) Дестилирана вода или вода с еквивалентно качество или моделен разтвор А 2) Моделен разтвор B и 3) Моделен разтвор D2 Всички видове храни с изключение на киселинните храни 1) дестилирана вода или вода с еквивалентно качество или моделен разтвор А и 2) Моделен разтвор D2 ▼M12 Всички водни и алкохолни храни и млечни продукти с pH ≥ 4,5 Моделен разтвор D1 Всички водни и алкохолни храни и млечни продукти с pH < 4,5 Моделен разтвор D1 и моделен разтвор B ▼M8 Всички водни и алкохолни храни с алкохолно съдържание до 20 % Моделен разтвор C Всички водни, киселинни и алкохолни храни с алкохолно съдържание до 20 % 1) Моделен разтвор C и 2) Моделен разтвор В ▼M7 5. Обща дерогация към определенията за моделни разтвори С дерогацията от определенията за моделни разтвори по точки 2—4 от настоящото приложение, когато се изисква изпитване с няколко моделни разтвора, е достатъчен един моделен разтвор, ако въз основа на доказателства, получени при признати научни методи, той се е проявил като най-тежък за конкретен материал или предмет, изпитван при съответните времеви и температурни условия, избрани в съответствие с глави 2 и 3 от приложение V. Научната основа, съгласно която се използва настоящата дерогация, в подобни случаи следва да представлява част от документацията по член 16 от настоящия Регламент. ▼B ПРИЛОЖЕНИЕ IV Декларация за съответствие Писмената декларация по член 15 съдържа следната информация: 1. името и адреса на стопанския субект, който издава декларацията за съответствие; 2. името и адреса на стопанския субект, който произвежда или внася материали или предмети от пластмаси или продукти от междинните етапи от тяхното производство, или вещества, предназначени за производството на тези материали и предмети; 3. наименованието на материалите, предметите, продуктите от междинните етапи на производството или веществата, предназначени за производството на тези материали и предмети; 4. датата на декларацията; ▼M7 5. потвърждение, че материалите или предметите от пластмаси, продуктите от междинните етапи на производство или веществата отговарят на съответните изисквания, определени в настоящия регламент и в член 3, член 11, параграф 5, член 15 и 17 от Регламент (ЕО) № 1935/2004; ▼M19 6. подходяща информация, позволяваща на стопанските субекти надолу по веригата да гарантират спазването на настоящия регламент по отношение на използваните вещества, за които в приложения I и II са определени ограничения и/или спецификации, включително подходяща информация за наличието на нецеленасочено добавени вещества, ако са налични в количество, което би могло да доведе до несъответствие на краен материал с член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. На междинните етапи тази информация включва идентификацията на следните вещества, съдържащи се в междинния материал, и тяхното количество: — вещества, по отношение на които се прилагат ограниченията и/или спецификациите от приложение II, или — вещества, чиято генотоксичност не е била изключена и които са получени в резултат на целенасочено използване по време на производствения етап на този междинен материал и които може да са налични в количество, за което може да се предвиди, че ще доведе до индивидуална миграция в храната от крайния материал или предмет от пластмаси, превишаваща 0,00015 mg/kg храна; ▼B 7. необходимата информация за веществата, които подлежат на ограничение в храни, получена чрез експериментални данни или теоретични изчисления за границата на тяхната специфична миграция и където е необходимо — критериите за чистота в съответствие с директиви 2008/60/ЕО, 95/45/ЕО и 2008/84/ЕО, за да се даде възможност на потребителя на тези материали или предмети да изпълни съответните разпоредби на ЕС или при липса на такива — националните разпоредби, приложими към храните; 8. спецификации за употребата на материала или предмета, като: i) вид или видове храна, предназначена да бъде поставена в контакт с материала или предмета; ii) време и температура на третиране и съхранение при контакт с храната; ▼M8 iii) най-голямото отношение на повърхността, която влиза в контакт с храната, към обема, за което е било проверено съответствието съгласно член 17 или 18, или равностойна информация; ▼B 9. когато се използва функционална бариера в многослоен материал или предмет, потвърждение, че материалът или предметът отговаря на изискванията по член 13, параграфи 2, 3 и 4 или член 14, параграфи 2 и 3 от настоящия регламент; ▼M19 10. когато пластмасовият материал е партида с материал, предназначен за повторна преработка: а) потвърждение, че той e в съответствие с член 10, параграфи 1 и 2 от настоящия регламент и че е събран и използван в съответствие с раздел В от приложението към Регламент (ЕО) № 2023/2006; и б) според случая, спецификация на неговия състав и инструкции за повторна преработка; 11. когато пластмасовият материал е произведен с едно или повече вещества, включени в списъка на Съюза на разрешените вещества в съответствие с член 5 от настоящия регламент, които са произведени от отпадъци — потвърждение, че използваните вещества са в съответствие с член 8, параграф 1 от настоящия регламент. ▼B ПРИЛОЖЕНИЕ V ИЗПИТВАНЕ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ ▼M19 ИЗПИТВАНЕ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ За изпитване на съответствието на миграцията от материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, се избира аналитичен метод в съответствие с изискванията на член 34 от Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета ( 11 ), като се прилагат следните специфични критерии за ефективност: i) Работният обхват на аналитичните методи е най-малко R L × ГСМ — R U × ГСМ, както е описано в съответните насоки, където: — R L е относителният долен праг на работния обхват на метода — R U е относителният горен праг на работния обхват на метода. — R U е 2. R L е 0,2, освен ако 0,2 × ГСМ е под аналитичната граница на количествено определяне (LOQ) на веществото, тогава RL × ГСМ се определя на LOQ на веществото. ii) Преди потвърждението на спазването на ГСМ резултатът от изпитването на специфичната миграция, m , трябва да се коригира, ако е необходимо, (1) с реалното съотношение повърхност/обем ((S/V) real ) и съотношението повърхност/обем (S/V) test — изпитване в съответствие с член 17, и/или (2) с фактора на корекция (C T2 ), използван в подколоните за моделни разтвори D2 и E в таблица 2 от приложение III към Регламент (ЕС) № 10/2011, и/или (3) с ФРМ в съответствие с точка 4.1 от настоящото приложение. При коригиране на резултатите с прилагане на C T2 в комбинация с ФРМ, в съответствие с точка 4.1 от приложение V, комбинираният фактор на корекция не трябва да надвишава 5, освен ако факторът на корекция, определен в таблица 2 от приложение III, надвишава 5. iii) Коефициентът на възпроизводимост на вариацията CV R , който може да бъде изразен в проценти, ако е умножен по 100, се използва за изчисляване на относителната стандартна неопределеност на измерването с цел да се оцени съответствието. Формулите за изчисляване на CV R са следните: CV R = 0,22 за m c < 0,12 × 10 -6 kg /kg; и CV R = 2 (1-½log(m c )) /100 за 0,12 × 10 -6 kg/kg ≤ m c ≤ 0,138 kg/kg Когато m c е резултатът от изпитването на специфичната миграция на дадено вещество или, ако е приложимо, коригираният резултат за специфичната миграция, който трябва да се оцени спрямо ГСМ, определена в настоящия регламент, стандартната неопределеност на измерването на m c на дадено вещество, u( m c ), се определя, както следва: u( m c ) = CV R × m c . iv) След това съответствието с ГСМ се оценява чрез прилагане на следния специфичен критерий за ефективност, при който m c трябва да се оцени спрямо ГСМ: Ако ( m c - ГСМ)/[(u( m c )] > 1,64, тогава m c надвишава ГСМ. Ако m c е по-голямо от ГСМ, m c на веществото се счита за несъответстващо на изискванията. Освен това се прилагат правилата от глава 1—4 от настоящото приложение. ▼B ГЛАВА 1 Изпитване на специфичната миграция на материалите и предметите, които вече са в контакт с храна 1.1. Подготовка на пробите Материалът или предметът се съхраняват, както е обозначено на етикета на опаковката, или при подходящи условия за пакетираната храна, ако не са дадени указания. Храната се отстранява от контакт с материала или предмета преди изтичане на срока на годност или преди всяка дата, до която производителят е обозначил, че продуктът може да се използва от съображения за качество или безопасност. 1.2. Условия на изпитване Храната се третира в съответствие с инструкциите на опаковката за приготвяне, ако тя трябва да се приготвя в опаковката. Частите от храната, които не са предназначени за консумация, се отстраняват и изхвърлят. Останалата част се хомогенизира и анализира за миграция. Аналитичните резултати винаги се изразяват на базата на масата на храната, предназначена за консумация, която е в контакт с материала, предназначен за контакт с храни. 1.3. Анализ на мигриралите вещества Специфичната миграция се анализира в храната, като се използва аналитичен метод в съответствие с изискванията по член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004. ▼M7 1.4. Отчитане на вещества с произход от други източници В случай че са налице доказателства във връзка с хранителната проба, че дадено вещество частично или изцяло произлиза от източник или източници, различни от материала или предмета, за който се провежда изпитването, резултатите от него следва да се коригират за количеството на това вещество от друг източник или източници, преди резултатите от изпитването да се сравнят с приложимата граница на специфична миграция. ▼B ГЛАВА 2 Изпитване на специфичната миграция на материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни 2.1. Метод за проверка Проверката на съответствието на миграцията в храни с границите на миграция се извършва при най-крайните условия от гледна точка на продължителност и температура, предвидими при действителната употреба, като се вземат предвид точки 1.4, 2.1.1, 2.1.6 и 2.1.7. Проверката на съответствието на миграцията в моделни разтвори с границите на миграция се извършва, като се използват обичайни изпитвания на миграцията в съответствие с правилата, посочени в точки 2.1.1—2.1.7. 2.1.1. Подготовка на пробите Материалът или предметът се третира съгласно описаното в придружаващите указания или предвиденото в декларацията за съответствие. Миграцията се определя върху материала или предмета или ако това не е възможно — върху проба, взета от материала или предмета, или проба, представителна за този материал или предмет. За всеки моделен разтвор или вид храна се използва нова проба за изпитване. Единствено онези части от пробата, които са предназначени да влязат в контакт с храни при действителната употреба, се поставят в контакт с моделния разтвор или храната. 2.1.2. Избор на моделен разтвор Материалите и предметите, предназначени за контакт с всички видове храни, се изпитват с моделни разтвори A, B и D2. Въпреки това при липса на вещества, които да могат да встъпват в реакция с киселинни моделни разтвори или храни, изпитването в моделен разтвор B може да бъде пропуснато. Материалите и предметите, предназначени единствено за специфични видове храни, се изпитват с моделните разтвори, определени за видовете храни в приложение III. 2.1.3. Условия на кон