РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1118-2010 разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при пилета за угояване
Регламент (ЕС) № 1118/2010 относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при пилета за угояване
Консолидиран ТЕКСТ: 32010R1118 — BG — 19.02.2019
02010R1118 — BG — 19.02.2019 — 002.001
►B
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1118/2010 НА КОМИСИЯТА
от 2 декември 2010 година
относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при пилета за угояване (притежател на разрешителното Janssen Pharmaceutica N.V.) и за изменение на Регламент (ЕО) № 2430/1999
(текст от значение за ЕИП)
(ОВ L 317, 3.12.2010 г., стр. 5)
Изменен с:
Официален вестник
№
страница
дата
M1
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 160/2013 НА КОМИСИЯТА от 21 февруари 2013 година
L 49
50
22.2.2013
►M2
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/138 НА КОМИСИЯТА от 29 януари 2019 година
L 26
1
30.1.2019
▼B
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1118/2010 НА КОМИСИЯТА
от 2 декември 2010 година
относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при пилета за угояване (притежател на разрешителното Janssen Pharmaceutica N.V.) и за изменение на Регламент (ЕО) № 2430/1999
(текст от значение за ЕИП)
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, принадлежащ към категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“, като добавка при храненето на животните при спазване на установените в същото приложение условия.
Член 2
В приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999 вписването с регистрационен номер на добавката E 771, отнасящо се до диклазурил при пилета за угояване, се заличава.
Член 3
Пускането на пазара и употребата на премикси и комбинирани фуражи, които съдържат диклазурил и са етикетирани в съответствие с Директива 70/524/ЕИО, може да продължи до изчерпване на складовите наличности.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз .
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката
Наименование на притежателя на разрешителното
Добавка (търговско наименование)
Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
Вид или категория на животните
Максимална възраст
Минимално съдържание
Максимално съдържание
Други разпоредби
Изтичане на срока на разрешителното
Максимално количество на остатъчните вещества (MRL) в съответните храни от животински произход
mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Коксидиостатици и хистомоностатици
5 1 771
►M2
Elanco GmbH ◄
Диклазурил 0,5 g/100 g
(Clinacox 0,5 %)
Състав на добавката
диклазурил: 0,50 g/100 g
нископротеиново соево брашно: 99,25 g/100 g
поливидон K 30: 0,20 g/100 g
натриев хидроксид: 0,05 g/100 g
Характеристика на активното вещество
диклазурил, C 17 H 9 Cl 3 N 4 O 2 ,
(±)-4-хлорфенил[2,6-дихлоро4-
(2,3,4,5-тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2-ил)фенил]ацетонитрил,
CAS номер: 101831-37-2
свързани примеси:
разпаден продукт (R064318): ≤ 0,1 %
други свързани примеси (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016):
≤ 0,5 % поотделно
Общо примеси: ≤ 1,5 %
Аналитични методи ( 1 )
За определяне на диклазурил във фуражите: високоефективна течна хроматография с обратна фаза (HPLC) с помощта на UV детекция при 280 nm (Регламент (ЕО) № 152/2009)
За определяне на диклазурил в тъкани от птици: HPLC в съчетание с тандем масспектрометрия (MS/MS) с използване на един йон прекурсор и на два продуктови йона.
Пилета за угояване
—
1
1
1. Добавката се включва в комбинирани фуражи под формата на премикс.
2. Диклазурил следва да не се смесва с други кокцидиостатици.
3. Мерки за безопасност: носене на предпазна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
4. Притежателят на разрешителното трябва да планира и изпълни програма за мониторинг след пускането на пазара относно резистентността към бактерии и Eimeria spp.
23 декември 2020 г.
1 500 μg диклазурил/kg черен дроб (пресен)
1 000 μg диклазурил/kg бъбрек (пресни)
500 μg диклазурил/kg мускул (пресен)
500 μg диклазурил/kg кожа/мастна тъкан (пресни)
( 1 ) Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives