РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 169-2011 разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки
Регламент (ЕС) № 169/2011 относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки
Консолидиран ТЕКСТ: 32011R0169 — BG — 19.02.2019
02011R0169 — BG — 19.02.2019 — 002.001
►B
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 169/2011 НА КОМИСИЯТА
от 23 февруари 2011 година
относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (притежател на разрешителното Janssen Pharmaceutica N.V.)
(текст от значение за ЕИП)
(ОВ L 049, 24.2.2011 г., стр. 6)
Изменен с:
Официален вестник
№
страница
дата
M1
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 160/2013 НА КОМИСИЯТА от 21 февруари 2013 година
L 49
50
22.2.2013
►M2
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/138 НА КОМИСИЯТА от 29 януари 2019 година
L 26
1
30.1.2019
▼B
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 169/2011 НА КОМИСИЯТА
от 23 февруари 2011 година
относно разрешително за употреба на диклазурил като фуражна добавка при токачки (притежател на разрешителното Janssen Pharmaceutica N.V.)
(текст от значение за ЕИП)
Член 1
Разрешава се употребата на описания в приложението препарат, принадлежащ към категорията добавки „кокцидиостатици и хистомоностатици“, като добавка при храненето на животните при условията, посочени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз .
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката
Наименование на притежателя на разрешителното
Добавка
(търговско наименование)
Състав, химична формула, описание, аналитичен метод
Вид или категория на животните
Максимална възраст
Минимално съдържание
Максимално съдържание
Други разпоредби
Изтичане на срока на разрешителното
Максимално количество на остатъчните вещества (MRL) в съответните храни от животински произход
mg активно вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
Коксидиостатици и хистомоностатици
5 1 771
►M2
Elanco GmbH ◄
Диклазурил 0,5 g/ 100 g
(Clinacox 0,5 %)
Състав на добавката
диклазурил: 0,50 g/100 g
нископротеиново соево брашно:
99,25 g/ 100 g
поливидон K 30: 0,20 g/ 100 g
натриев хидроксид: 0,05 g/ 100 g
Характеристика на активното вещество
диклазурил, C 17 H 9 Cl 3 N 4 O 2 ,
(±)-4-хлорфенил[2,6-дихлоро4-
(2,3,4,5-тетрахидро-3,5-диоксо-1,2,4-триазин-2-ил)фенил]ацетонитрил,
CAS номер: 101831-37-2
Свързани примеси:
разпаден продукт (R064318): ≤ 0,1 %
други свързани примеси (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016):
≤ 0,5 % поотделно
Общо примеси: ≤ 1,5 %
Аналитичен метод ( 1 )
За определяне на диклазурил във фуражите: високоефективна течна хроматография с обратна фаза (HPLC) с помощта на UV детекция при 280 nm (Регламент (ЕО) № 152/2009)
За определяне на диклазурил в тъкани от птици: HPLC в съчетание с тандем масспектрометрия (MS/MS) с използване на един йон прекурсор и на два продуктови йона.
Токачки
—
1
1
1. Добавката се включва в комбинирани фуражи под формата на премикс.
2. Диклазурил следва да не се смесва с други кокцидиостатици.
3. Мерки за безопасност: носене на предпазна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
4. Притежателят на разрешителното трябва да изпълни програма за мониторинг след пускането на пазара относно резистентността към бактерии и Eimeria spp.
16 март 2021 г.
1 500 μg диклазурил/kg черен дроб (пресен)
1 000 μg диклазурил/kg бъбрек (пресен)
500 μg диклазурил/kg мускул (пресен)
500 μg диклазурил/kg кожа/мастна тъкан (прясна)
( 1 ) Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives