РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015-1608 изменение на приложение IV към Регламент

Регламент (ЕС) 2015/1608 относно изменение на приложение IV към Регламент 25.9.2015 Официален вестник на Европейския съюз L 249/14 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/1608 НА КОМИСИЯТА от 24 септември 2015 година за изменение на приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от капринова киселина, парафиново масло (CAS 64742-46-7), парафиново масло (CAS 72623-86-0), парафиново масло (CAS 8042-47-5), парафиново масло (CAS 97862-82-3), калциев полисулфид и уреа в определени продукти или върху тях (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета ( 1 ) , и по-специално член 5, параграф 1 от него, като има предвид, че: (1) За капринова киселина, парафиново масло (CAS 64742-46-7), парафиново масло (CAS 72623-86-0), парафиново масло (CAS 8042-47-5), парафиново масло (CAS 97862-82-3), калциев полисулфид и уреа няма конкретно установени МДГОВ, нито пък веществата са включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, поради което се прилага стойността по подразбиране от 0,01 mg/kg, предвидена в член 18, параграф 1, буква б) от посочения регламент. (2) Каприновата киселина е одобрена съгласно Директива 2008/127/ЕО на Комисията ( 2 ) . Не са установени относими онечиствания за посоченото вещество. Освен това експозицията на капринова киселина от естествени източници е много по-висока от тази, свързана с употребата на посоченото вещество като продукт за растителна защита. С оглед на това се счита за целесъобразно това вещество да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (3) По отношение на парафиново масло (CAS 64742-46-7), парафиново масло (CAS 72623-86-0), парафиново масло (CAS 8042-47-5) и парафиново масло (CAS 97862-82-3) ( 3 ) ( 4 ) Органът заключи, че ако може да се докаже, че парафиновите масла са с висока чистота, няма да се счита, че същите представляват токсикологичен проблем, и не биха се изисквали допустима дневна доза (ДДД), допустимо ниво на експозиция на оператора (ДНЕО) и остра референтна доза (ОРД). На 20 ноември 2012 г. Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните взе под внимание изменената версия на докладите за преразглеждане, в която се посочва, че техническите спецификации са съобразени с фармакопейна чистота (висока чистота). С оглед на това се счита за целесъобразно тези вещества да бъдат включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (4) По отношение на калциевия полисулфид ( 5 ) Органът не беше в състояние да стигне до заключение относно оценката на риска във връзка с приема с храна за потребителите, тъй като част от информацията относно евентуалното наличие на остатъчни вещества от полисулфид не беше на разположение. Независимо от това, серните и калциевите остатъчни вещества от използването на калциев полисулфид се срещат навсякъде в околната среда. С оглед на това се счита за целесъобразно това вещество да бъде временно включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 до представянето от Органа на мотивираното становище в съответствие с член 12, параграф 1. (5) По отношение на уреата ( 6 ) Органът счита, че извършването на количествена оценка на риска във връзка с приема с храна за потребителите не е било необходимо поради конкретните методи за прилагане на това вещество. Уреата (карбамидът) е одобрена като добавка в храните в съответствие с Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Европейския парламент и на Съвета ( 7 ) . Освен това експозицията на посоченото вещество от естествени източници е много по-висока от тази, свързана с употребата на уреата като продукт за растителна защита. С оглед на това се счита за целесъобразно това вещество да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (6) Въз основа на заключението на Органа и като се вземат предвид факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, се счита, че необходимите изменения на МДГОВ отговарят на съответните изисквания на член 5, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 396/2005. (7) Може да е необходимо веществата, изброени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, да трябва да бъдат в съответствие и с изискванията, предвидени в законодателството на Съюза в областта на храните и/или фуражите. С оглед на това е целесъобразно да се измени текстът на бележка под линия 2 в посоченото приложение, за да обхване препратка към друго специално законодателство на Съюза в областта на храните и/или фуражите. Такова законодателство може да започне да се прилага по отношение на дадено вещество след включването му в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. С оглед на това е целесъобразно да се предвиди, че посочената бележка под линия е приложима по отношение на всички вещества, включени в приложение IV. (8) Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. (9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 24 септември 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1 . ( 2 ) Директива 2008/127/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на няколко активни вещества ( ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89 ). ( 3 ) Заключение от партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество парафинови масла (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 и 97862-82-3). Научен доклад на ЕОБХ (2008 г.) 216, стр. 1—59. ( 4 ) Заключение от партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество парафиново масло (CAS 8042-47-5, дължини на веригите C18-C30, не е наличен надежден диапазон от температури на кипене). Научен доклад на ЕОБХ (2008 г.) 219, стр. 1—61. ( 5 ) Европейски орган за безопасност на храните; заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество калциев полисулфид. EFSA Journal 2010 (Бюлетин на ЕОБХ 2010 г.); 8(11):1890. [45 стр.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1890. ( 6 ) Европейски орган за безопасност на храните; заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество уреа. EFSA Journal 2012 (Бюлетин на ЕОБХ 2012 г.); 10(1):2523. [35 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2523. ( 7 ) Регламент (ЕС) № 1129/2011 на Комисията от 11 ноември 2011 г. за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета посредством създаване на списък на Съюза на добавките в храните ( ОВ L 295, 12.11.2011 г., стр. 1 ). ПРИЛОЖЕНИЕ Приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя, както следва: 1) вписванията „капринова киселина“, „парафиново масло (CAS 64742-46-7)“, „парафиново масло (CAS 72623-86-0)“, „парафиново масло (CAS 8042-47-5)“, „парафиново масло (CAS 97862-82-3)“, „калциев полисулфид ( 1 )“ и „уреа“ се вмъкват по азбучен ред. 2) текстът в бележка под линия 2 се заменя със следния текст: „( 2 ) Вещества, включени в приложение IV, без да се засяга друго специално законодателство в областта на храните и/или фуражите, например относно добавките в храните, фуражните добавки, хранителните добавки, овкусителите и др.“ 3) позоваванията на бележка под линия 2 след вписванията се заличават. 4) добавя се позоваване на бележка под линия 2 след заглавието.