РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015-538 изменение на приложение II към Регламент

Регламент (ЕС) 2015/538 относно изменение на приложение II към Регламент 1.4.2015 Официален вестник на Европейския съюз L 88/4 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/538 НА КОМИСИЯТА от 31 март 2015 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на употребата на бензоена киселина — бензоати (Е 210—213) за сварени скариди в саламура (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 3 от него, като има предвид, че: (1) С приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. (2) Посоченият списък може да бъде актуализиран в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета ( 2 ) , по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление. (3) Датската асоциация за морска храна представи искане за изменение на списъка на Съюза на добавките в храните, за да се увеличи максималната разрешена граница на употреба на бензоена киселина — бензоати (Е 210—213) в сварени скариди в саламура. (4) В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 максимално допустимите граници за употребата на сорбинова киселина — сорбати и бензоена киселина — бензоати (Е 200—213) са установени на 2 000 mg/kg в полуконсервирани рибни продукти и продукти от рибарството, включително ракообразни, мекотели, сурими, рибна паста и паста от ракообразни; сварени ракообразни и мекотели. В сварени ракообразни и мекотели общата максимално допустима граница за бензоена киселина — бензоати (E 210—213) обаче е 1 000 mg/kg. (5) Тези максимално допустими граници в сварени скариди и скариди в саламура с рН от 5,6 до 5,7 следва да бъдат достатъчни, за да възпрепятстват растежа на Listeria monocytogenes при температура на охлаждане между 5 и 8 °C. Дори незначителни изменения в показателите за съхранение могат да доведат до растеж на Listeria monocytogenes . В Датския технологичен университет е разработен прогнозен математически метод за определяне на необходимата граница за бензоена киселина — бензоати (E 210—213) ( 3 ) . Според този метод границата от 1 000 mg/kg за E 210—213 не е достатъчна, за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в скариди в саламура при рН 5,8. И от модела, и от изпитванията стана ясно, че за да се предотврати растежът на Listeria monocytogenes в такива скариди, оптималното съчетание на бензоена киселина — бензоати (E 210—213) и сорбинова киселина — сорбати (E 200—203) е съответно 1 500 mg/kg и 500 mg/kg. (6) В своя доклад от 2012 г. за тенденциите и източниците на зоонози, причинителите на зоонози и огнищата на токсични инфекции от хранителен произход ( 4 ) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че броят на случаите на листериоза при човека леко се е увеличил в сравнение с 2011 г., а през 2012 г. има 1 642 потвърдени случая при човека. В Съюза бе отчетена статистически значима тенденция за периода 2008—2012 г., макар и с бавно увеличение и със сезонен характер. Както и през предишни години, при тези случаи беше отчетена висока смъртност (17,8 %). През 2012 г. в 18 държави членки се съобщава общо за 198 смъртни случая, причинени от листериоза — най-високия брой смъртни случаи, докладвани от 2006 г. насам. В редки случаи са установени стойности на Listeria monocytogenes над нормативно определената граница за безопасност при готови за консумация храни в обектите за търговия на дребно. Пробите, които надвишават тази граница, най-често са от рибни продукти. (7) В Доклад на Комисията относно приема на добавки в диетичните храни в Европейския съюз ( 5 ) бе направено заключението, че експозицията на бензоена киселина — бензоати би могла да достигне 96 % от ДДД (допустимата дневна доза) за малки деца и 84 % — за възрастни, при употреба на стойности, равни на максимално допустимите граници. Към съответния момент бе определена максимална граница за сварени скариди от 2 000 mg/kg сорбинова киселина — сорбати в съчетание с бензоена киселина — бензоати. Тази граница бе преразгледана с Директива 2006/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета ( 6 ) , когато обхватът на разрешението бе разширен така, че да обхваща всички сварени ракообразни и мекотели, но с максимална граница от 1 000 mg/kg за бензоена киселина — бензоати. Поради това се очаква, че увеличението на тази граница до 1 500 mg/kg само за сварени скариди в саламура няма да доведе до допълнителна експозиция, която би пораждала опасения за безопасността. (8) В съответствие с член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Органа, за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не съществува вероятност актуализацията да има отражение върху човешкото здраве. Тъй като разрешаването на употребата на бензоена киселина — бензоати (E 210—213) в сварени скариди, консервирани в саламура, представлява актуализация на посочения списък, при която не съществува вероятност това да има отражение върху човешкото здраве, не е необходимо да се изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните. (9) Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено. (10) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Той се прилага от момента на влизане в сила на настоящия регламент. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 31 март 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16 . ( 2 ) Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните ( ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1 ). ( 3 ) http://sssp.dtuaqua.dk ( 4 ) The European Union Summary Report on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic Agents and Food-borne Outbreaks in 2012 (Обобщен доклад на ЕС за тенденциите и източниците на зоонозите, причинителитете на зоонози и огнищата на токсични инфекции от хранителен произход в Европейския съюз през 2012 г.) (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014;12(2):3547), http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3547.pdf. ( 5 ) COM(2001) 542 окончателен. ( 6 ) Директива 2006/52/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 юли 2006 г. за изменение на Директива 95/2/ЕО относно хранителните добавки, различни от оцветители и подсладители, и на Директива 94/35/ЕО относно подсладителите за влагане в храни ( ОВ L 204, 26.7.2006 г., стр. 10 ). ПРИЛОЖЕНИЕ В част Д от приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, в категория храни 09.2 „Преработена риба и преработени продукти от рибарството, включително мекотели и ракообразни“ след вписването за добавката в храни Е 210-213 се добавя следното вписване: „E 210-213 Бензоена киселина — бензоати 1 500 (1) (2) Само сварени скариди в саламура“