РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015-896 изменение на приложение IV към Регламент

Регламент (ЕС) 2015/896 относно изменение на приложение IV към Регламент 12.6.2015 Официален вестник на Европейския съюз L 147/3 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2015/896 НА КОМИСИЯТА от 11 юни 2015 година за изменение на приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества за Trichoderma polysporum щам IMI 206039, Trichoderma asperellum (с предишно наименование T. harzianum ) щамове ICC012, T25 и TV1, Trichoderma atroviride (с предишно наименование T. harzianum ) щамове IMI 206040 и T11, Trichoderma harzianum щамове T-22 и ITEM 908, Trichoderma gamsii (с предишно наименование T. viride ) щам ICC080, Trichoderma asperellum (щам T34), Trichoderma atroviride щам I-1237, гераниол, тимол, захароза, ферисулфат (железен сулфат III), железен сулфат (железен сулфат II) и фолиева киселина във или върху определени продукти (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета ( 1 ) , и по-специално член 5, параграф 1 от него, като има предвид, че: (1) За Trichoderma polysporum щам IMI 206039, Trichoderma asperellum (с предишно наименование T. harzianum ) щамове ICC012, T25 и TV1, Trichoderma atroviride (с предишно наименование T. harzianum ) щамове IMI 206040 и T11, Trichoderma harzianum щамове T-22 и ITEM 908, Trichoderma gamsii (с предишно наименование T. viride ) щам ICC080, Trichoderma asperellum (щам T34), Trichoderma atroviride щам I-1237, захароза, гераниол и тимол не са определени конкретни МДГОВ, като веществата не са включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, така че се прилага стойността по подразбиране, която е 0,01 mg/kg, определена в член 18, параграф 1, буква б) от посочения регламент. Ферисулфат (железен сулфат III), железен сулфат (железен сулфат II) и фолиева киселина са включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (2) По отношение на Trichoderma polysporum щам IMI 206039 ( 2 ) , Trichoderma asperellum (с предишно наименование T. harzianum ) щамове ICC012, T25 и TV1 ( 3 ) , Trichoderma atroviride (с предишно наименование T. harzianum ) щамове IMI 206040 и T11 ( 4 ) , Trichoderma harzianum щамове T-22 и ITEM 908 ( 5 ) , Trichoderma gamsii (с предишно наименование T. viride ) щам ICC080 ( 6 ) , Trichoderma asperellum (щам T34) ( 7 ) и Trichoderma atroviride щам I-1237 ( 8 ) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) не беше в състояние да стигне до заключение относно оценката на риска във връзка с приема с храна за потребителите, тъй като част от информацията не беше на разположение и беше необходимо допълнително разглеждане на въпроса от страна на лицата, които са ангажирани с управление на риска. Това допълнително разглеждане беше отразено в съответните доклади от преразглеждането ( 9 ) , в които се стига до заключението, че тези вещества не са патогенни за човека и не се очаква да отделят токсини, които са от значение на здравето на човека. С оглед на тези заключения Комисията счита, че е целесъобразно да бъдат включени тези вещества в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (3) По отношение на тимол ( 10 ) Органът не беше в състояние да стигне до заключение относно оценката на риска във връзка с приема с храна за потребителите, тъй като част от информацията не беше на разположение, но в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 568/2013 на Комисията ( 11 ) веществото беше одобрено, при условие че се представи потвърждаваща информация. Тимол се среща в естествен вид в растенията. С оглед на това се счита за целесъобразно това вещество да бъде временно включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 до представянето от Органа на мотивирано становище в съответствие с член 12, параграф 1. (4) По отношение на гераниол ( 12 ) Органът не беше в състояние да стигне до заключение относно оценката на риска във връзка с приема с храна за потребителите, тъй като част от информацията не беше на разположение, но в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) № 570/2013 на Комисията ( 13 ) веществото беше одобрено, при условие че се представи потвърждаваща информация. Гераниол се среща в естествен вид в растенията. С оглед на това се счита за целесъобразно това вещество да бъде временно включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 до представянето от Органа на мотивирано становище в съответствие с член 12, параграф 1. (5) Захарозата е одобрена като основно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета ( 14 ) . С оглед на Регламент за изпълнение (ЕС) № 916/2014 на Комисията ( 15 ) Комисията счита, че е целесъобразно това вещество да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (6) Ферисулфат (железен сулфат III) не е активно вещество съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. Поради това веществото не попада в приложното поле на Регламент (ЕО) № 396/2005. С оглед на това се счита за целесъобразно това вещество да бъде заличено от приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (7) В Решение 2007/442/ЕО на Комисията ( 16 ) се предвижда невключването на фолиева киселина в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета ( 17 ) . Тъй като поради това член 12 от Регламент (ЕО) № 396/2005 не се прилага за фолиева киселина, е целесъобразно след вписването за фолиева киселина да се заличи бележка под линия 1, в която се прави препратка към посочената разпоредба. (8) Железен сулфат (железен сулфат II) и фолиева киселина са хранителни добавки съгласно Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета ( 18 ) . Други вещества, изброени в приложение IV, са добавки в храните или овкусители. С оглед на това е целесъобразно да се измени текстът на бележка под линия 2, за да обхване в по-голям мащаб и друго конкретно законодателство в областта на храните и фуражите. (9) Въз основа на заключението на Органа и като се вземат под внимание факторите, които са от значение за разглеждания въпрос, съответните изменения на МДГОВ отговарят на съответните изисквания на член 5, параграф 1 и член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 396/2005. (10) Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. (11) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 11 юни 2015 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1 . ( 2 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед за оценка на риска от употребата на пестициди с активното вещество Trichoderma polysporum щам IMI 206039. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(1):3035. [38 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3035. ( 3 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед за оценка на риска от употребата на пестициди с активното вещество Trichoderma asperellum щамове ICC012, T25 и TV1. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(1):3036. [61 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3036. ( 4 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед за оценка на риска от употребата на пестициди с активното вещество Trichoderma atroviride щамове IMI-206040 и T11. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(1):3056. [29 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3056. ( 5 ) Европейски орган за безопасност на храните, 2013. Заключение относно партньорския преглед за оценка на риска от употребата на пестициди с активното вещество Trichoderma harzianum Rifai щамове T-22 и ITEM-908. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013;11(10):3055, [47 стр.], doi:10.2903/j.efsa.2013.3055. ( 6 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед за оценка на риска от употребата на пестициди с активното вещество Trichoderma gamsii ICC080. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(1):3062. [29 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3062. ( 7 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед за оценка на риска от употребата на пестициди с активното вещество Trichoderma asperellum щам T34. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(5):2666. [37 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2666. ( 8 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед за оценка на риска от употребата на пестициди с активното вещество [ Trichoderma atroviride щам I-1237.]. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(10):2706. [33 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2706. ( 9 ) — Доклад за преразглеждане за активното вещество Trichoderma polysporum IMI 206039. Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Trichoderma polysporum IMI 206039 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. SANCO/1867/08 — rev. 6, 11 юли 2014 г. — Доклад за преразглеждане на активното вещество Trichoderma asperellum (с предишно наименование T. harzianum) ICC012. Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Trichoderma asperellum (с предишно наименование T. harzianum) ICC012 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. SANCO/1842/08 — rev. 5, 11 юли 2014 г. — Доклад за преразглеждане на активните вещества Trichoderma gamsii ICC080 (с предишно наименование Trichoderma viride щам ICC080), Trichoderma asperellum T25* (преди идентифицирано като Trichoderma viride щам T-25) и Trichoderma asperellum TV1 (преди идентифицирано като Trichoderma viride щам TV1). Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Trichoderma gamsii ICC080 (с предишно наименование Trichoderma viride strain ICC080), Trichoderma asperellum T25* (с предишно наименование Trichoderma viride щам T-25) и Trichoderma asperellum TV1 (с предишно наименование Trichoderma viride strain TV1) в приложение I на Директива 91/414/ЕИО. SANCO/1868/08 — rev. 6, 11 юли 2014 г. — Доклад за преразглеждане на активното вещество Trichoderma atroviride IMI 206040 (с предишно наименование T. harzianum IMI 206040). Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Trichoderma atroviride IMI 206040 (с предишно наименование T. harzianum IMI 206040) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. SANCO/1866/08 — rev. 6, 11 юли 2014 г. — Доклад за преразглеждане на активното вещество Trichoderma atroviride (с предишно наименование T. harzianum ) T-11. Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Trichoderma atroviride (с предишно наименование T. harzianum ) T-11 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. SANCO/1841/08 — rev. 6, 11 юли 2014 г. — Доклад за преразглеждане за активното вещество Trichoderma harzianum T-22. Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Trichoderma harzianum T-22 в приложение I на Директива 91/414/ЕИО. SANCO/1839/08 — rev. 5, 11 юли 2014 г. — Доклад за преразглеждане на активното вещество Trichoderma harzianum ITEM 908. Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Trichoderma harzianum ITEM 908 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. SANCO/1840/08 — rev. 6, 11 юли 2014 г. — Доклад за преразглеждане на активното вещество Trichoderma asperellum T34. Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 20 ноември 2012 г. с оглед на включването на Trichoderma asperellum T34 в приложение I на Директива 91/414/ЕИО. SANCO/12614/2012 — rev. 4, 20 ноември 2012 г. — Доклад за преразглеждане на активното вещество Trichoderma atroviride щам I-1237. Във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му на 20 ноември 2012 г. с оглед на включването на Trichoderma atroviride щам I-1237 в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. SANCO/12620/2012 — rev. 4, 20 ноември 2012 г. ( 10 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от пестициди за активното вещество тимол. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(11):2916. [43 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2916. ( 11 ) Регламент за изпълнение (ЕС) № 568/2013 на Комисията от 18 юни 2013 г. за одобряване на активното вещество тимол, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията ( ОВ L 167, 19.6.2013 г., стр. 33 ). ( 12 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от пестициди за активното вещество гераниол. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(11):2915. [44 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2915. ( 13 ) Регламент за изпълнение (ЕС) № 570/2013 на Комисията от 17 юни 2013 г. за одобряване на основното вещество гераниол в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията ( ОВ L 168, 20.6.2013 г., стр. 18 ). ( 14 ) Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета ( ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1 ). ( 15 ) Регламент за изпълнение (ЕС) № 916/2014 на Комисията от 22 август 2014 г. за одобряване на основното вещество захароза в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията ( ОВ L 251, 23.8.2014 г., стр. 16 ). ( 16 ) Решение 2007/442/ЕО на Комисията от 21 юни 2007 г. за невключване на определени активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и оттегляне на разрешенията за продукти за растителна защита, съдържащи тези вещества ( ОВ L 166, 28.6.2007 г., стр. 16 ). ( 17 ) Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 година относно пускането на пазара на продукти за растителна защита ( ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1 ). ( 18 ) Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни ( ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51 ). ПРИЛОЖЕНИЕ Приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се изменя, както следва: 1) текстът в бележка под линия 2 се заменя със следния текст: „( 2 ) Вещества, включени в приложение IV, без да се засяга друго конкретно законодателство в областта на храните и фуражите, например относно добавките в храните, хранителните добавки, овкусителите и др.“; 2) вписванията „ Trichoderma polysporum щам IMI 206039“, „ Trichoderma asperellum (с предишно наименование T. harzianum ) щамове ICC012, T25 и TV1“, „ Trichoderma atroviride (с предишно наименование T. harzianum ) щамове IMI 206040 и T11“, „ Trichoderma harzianum щамове T-22 и ITEM 908“, „ Trichoderma gamsii (с предишно наименование T. viride ) щам ICC080“, „ Trichoderma asperellum (щам T34)“, „ Trichoderma atroviride щам I-1237“, „захароза“, „гераниол ( 1 ) ( 2 )“ и „тимол ( 1 ) ( 2 )“ се добавят по азбучен ред; 3) вписването „Ферисулфат (железен сулфат III)“ се заличава; 4) позоваването на бележка под линия 1 след вписването„Фолиева киселина“ се заменя с позоваване на бележка под линия 2; 5) добавя се позоваване на бележка под линия 2 след вписването „Железен сулфат (железен сулфат II)“.