РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016-1198 изменение на приложение V към Регламент

Регламент (ЕС) 2016/1198 относно изменение на приложение V към Регламент 23.7.2016 Официален вестник на Европейския съюз L 198/10 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/1198 НА КОМИСИЯТА от 22 юли 2016 година за изменение на приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти ( 1 ) , и по-специално член 31, параграф 1 от него, като има предвид, че: (1) Метилизотиазолинонът е разрешен като консервант в козметични продукти при концентрации до 0,01 % (масови части) (100 ppm) чрез вписване 57 от приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009. (2) Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) прие становище относно безопасността на метилизотиазолинон (само за сенсибилизация) на 12 декември 2013 г. ( 2 ) (3) НКБП стигна до заключението, че сегашните клинични данни показват, че концентрация от 100 ppm на метилизотиазолинон в козметичните продукти не е безопасна за потребителите. За козметичните продукти без отмиване (включително „мокри кърпички“) не е доказано по задоволителен начин съществуването на безопасни нива на концентрация на метилизотиазолинон нито с оглед на причиняването на контактна алергия, нито на предизвикването на реакция. (4) В светлината на становището на НКБП, посочено по-горе, е важно да се обърне внимание на зачестилите случаи на алергии, причинени от метилизотиазолинон, и това вещество следва да бъде забранено в козметичните продукти без отмиване. (5) Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъде съответно изменен. (6) Прилагането на посочената по-горе забрана следва да бъде отложено, за да се даде възможност на промишлеността да направи необходимите корекции в рецептурите на продуктите. По-специално на предприятията следва да се предостави възможността в срок от шест месеца след влизането в сила на настоящия регламент да пуснат на пазара отговарящи на изискванията продукти и да изтеглят от пазара продуктите, които не отговарят на изискванията. (7) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 От 12 февруари 2017 г. на пазара на Съюза могат да се пускат и предоставят само козметични продукти, които отговарят на изискванията на настоящия регламент. Член 3 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 22 юли 2016 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59 . ( 2 ) SCCS/1521/13, преразгледано на 27 март 2014 г. ПРИЛОЖЕНИЕ В приложение V към Регламент (ЕО) № 1223/2009 вписване 57 се заменя със следното: Референтен номер Идентификация на веществото Условия Формулировка на условията за употреба и предупрежденията Химично наименование/INN Общоприето наименование съгласно справочника на съставките CAS номер ЕО номер Вид на продукта, части на тялото Максимална концентрация в готовия за употреба препарат Други a б в г д е ж з и „57 2-метил-2Н-изотиазол-3-он Methylisothiazolinone ( 1 ) 2682-20-4 220-239-6 Продукти с отмиване 0,01 % ( 1 ) Methylisothiazolinone е регламентиран и във вписване 39 от приложение V. Двете вписвания са взаимно изключващи се: употребата на сместа от Methylchloroisothiazolinone (и) Methylisothiazolinone е несъвместима с употребата само на Methylisothiazolinone в същия продукт.“