РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016-1381 отказ за разрешаване на здрава претенция за храни и отнасяща се до развитието и здравето

Регламент (ЕС) 2016/1381 относно отказ за разрешаване на здрава претенция за храни и отнасяща се до развитието и здравето на децата 17.8.2016 Официален вестник на Европейския съюз L 222/8 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/1381 НА КОМИСИЯТА от 16 август 2016 година относно отказ за разрешаване на здрава претенция за храни и отнасяща се до развитието и здравето на децата (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните ( 1 ) , и по-специално член 17, параграф 3 от него, като има предвид, че: (1) В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храните са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции. (2) В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“. (3) След получаването на заявление Органът незабавно информира останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция. (4) Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. (5) Във връзка с подадено от CrossVetpharm Group UK Ltd заявление в съответствие с член 14, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно бета-галактозидаза от Kluyveromyceslactis в Colief ® и намаляването на стомашно-чревния дискомфорт (Въпрос № EFSA-Q-2014-00404 ( 2 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Colief ® /ензимът лактаза намалява натрупването на лактозата, съдържаща се в храните за кърмачета, и подобрява ефектите от лошо храносмилане на лактозата при кърмачета с колики, които не могат ефективно да разграждат цялото съдържание на лактоза в храната си.“ (6) На 17 юли 2015 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който стигна до заключението, че предоставените данни не са достатъчни за установяване на причинно-следствена връзка между приема на бета-галактозидаза от Kluyveromyceslactis в Colief ® и намаляването на стомашно-чревния дискомфорт. Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно те не следва да бъде разрешена. (7) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, не се включва в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 16 август 2016 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9 . ( 2 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015;13(7):4187. ПРИЛОЖЕНИЕ Отхвърлена здравна претенция Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006 Хранително вещество, вещество, храна или категория храна Претенция Номер на становището на ЕОБХ Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква б), която се отнася до развитието и здравето на децата Colief ® Colief ® /ензимът лактаза намалява натрупването на лактозата, съдържаща се в храните за кърмачета, и подобрява ефектите от лошо храносмилане на лактозата при кърмачета с колики, които не могат ефективно да разграждат цялото съдържание на лактоза в храната си. Q-2014-00404