РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016-622 изменение на приложение III към Регламент

Регламент (ЕС) 2016/622 относно изменение на приложение III към Регламент 22.4.2016 Официален вестник на Европейския съюз L 106/7 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/622 НА КОМИСИЯТА от 21 април 2016 година за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти ( 1 ) , и по-специално член 31, параграф 2 от него, като има предвид, че: (1) На 27 март 2014 г. Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) публикува научно становище относно калиев хидроксид ( 2 ) , съдържащо заключението, че калиев хидроксид е безопасен за употреба като средство за омекотяване/премахване на мазоли в максимална концентрация до 1,5 тегловни процента. (2) НКБП заключи също така, че безопасната употреба на козметични продукти, съдържащи калиев хидроксид в свободно състояние в концентрации от 0,5 тегловни процента нагоре, зависи от отговорното управление на риска посредством предупреждения и подробни указания за употреба. (3) Въз основа на научното становище на НКБП Комисията смята, че калиевият хидроксид трябва да се счита за безопасен за употреба като средство за омекотяване/премахване на мазоли в максимална концентрация на употреба до 1,5 тегловни процента. (4) В светлината на заключенията на НКБП относно отговорното управление на риска по отношение на продукти, съдържащи калиев хидроксид в свободно състояние в концентрации от 0,5 тегловни процента нагоре, Комисията смята, че козметичните продукти, съдържащи калиев хидроксид и предназначени за употреба като средства за омекотяване/премахване на мазоли, следва да съдържат изрично предупреждение с позоваване на указанията за употреба. (5) Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва съответно да бъде изменен. (6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 21 април 2016 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59 . ( 2 ) SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf. ПРИЛОЖЕНИЕ Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва: 1) Вписване 15а се заменя със следното вписване: Референтен номер Идентификация на веществото Ограничения Формулировка на условията за употреба и предупрежденията Химично наименование/INN Общоприето наименование съгласно справочника на съставките CAS номер EO номер Вид на продукта, части на тялото Максимална концентрация в готовия за употреба препарат Други a б в г д е ж з и „15a Калиев или натриев хидроксид ( *1 ) Potassium hydroxide/sodium hydroxide 1310-58-3/ 1310-73-2 215-181-3/215-185-5 а) Разтворител за околонокътните кожички а) 5 % ( *2 ) а) Съдържа алкалии. Да се избягва контакт с очите. Може да причини слепота. Да се пази от деца. б) Продукти за изправяне на коса 2 % ( *2 ) Обща употреба Съдържа алкалии. Да се избягва контакт с очите. Може да причини слепота. Да се пази от деца. 4,5 % ( *2 ) Професионална употреба Само за професионална употреба. Да се избягва контакт с очите. Може да причини слепота. в) Регулатор на рН за депилатоари в) pH < 12,7 в) Да се пази от деца. Да се избягва контакт с очите. г) Друга употреба като регулатор на pH г) pH < 11 2) Вмъква се вписване 15 г: Референтен номер Идентификация на веществото Ограничения Формулировка на условията за употреба и предупрежденията Химично наименование/INN Общоприето наименование съгласно справочника на съставките CAS номер EO номер Вид на продукта, части на тялото Максимална концентрация в готовия за употреба препарат Други a б в г д е ж з и „15 г Калиев хидроксид ( *3 ) Potassium hydroxide 1310-58-3 215-181-3 Средство за омекотяване/премахване на мазоли 1,5 % ( *4 ) Съдържа алкалии. Да се избягва контакт с очите. Да се пази от деца. Прочетете внимателно инструкциите за употреба. ( *1 ) За другите случаи на употреба на калиев хидроксид вж. приложение III, № 15г. ( *2 ) Количеството на натриев, калиев или литиев хидроксид се изразява като тегло на натриев хидроксид. При смеси сборът не трябва да надвишава границите от колона ж).“ ( *3 ) По отношение на другите случаи на употреба на калиев хидроксид вж. приложение III, № 15 а. ( *4 ) Количеството на натриев, калиев или литиев хидроксид се изразява като тегло на натриев хидроксид. При смеси сборът не трябва да надвишава границите от колона ж).“