РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016-805 изменение на приложение IV към Регламент

Регламент (ЕС) 2016/805 относно изменение на приложение IV към Регламент 21.5.2016 Официален вестник на Европейския съюз L 132/95 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/805 НА КОМИСИЯТА от 20 май 2016 година за изменение на приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на Streptomyces K61 (известно по-рано като S. griseoviridis ), Candida oleophila щам O, FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух), метил деканоат (CAS 110-42-9), метил октаноат (CAS 111-11-5) и смес от терпеноиди QRD 460 (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета ( 1 ) , и по-специално член 5, параграф 1 от него, като има предвид, че: (1) По отношение на Streptomyces K61 (известно по-рано като S. griseoviridis ), Candida oleophila щам O, FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух) и смес от терпеноиди QRD 460 не са определени специфични МДГОВ. Тъй като тези вещества не са включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, се прилага стойността по подразбиране от 0,01 mg/kg, определена в член 18, параграф 1, буква б) от посочения регламент. Веществата метил деканоат (CAS 110-42-9) и метил октаноат (CAS 111-11-5) принадлежат към групата на мастните киселини (C7-C20), включени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (2) По отношение на FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението ( 2 ) , че е целесъобразно посоченото вещество да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (3) По отношение на веществото смес от терпеноиди QRD 460 Органът стигна до заключението ( 3 ) , че е целесъобразно то да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (4) По отношение на Streptomyces K61 (известно по-рано като S. griseoviridis ) ( 4 ) Органът не беше в състояние да стигне до заключение относно оценката на хранителния риск за потребителите, тъй като част от информацията не беше на разположение и беше необходимо допълнително разглеждане на въпроса от страна на службите за управление на риска. Това допълнително разглеждане бе отразено в доклада за преглед ( 5 ) , в който се стигна до заключението, че рискът за хората, който се дължи на метаболитите на това вещество, е незначителен. Поради това е целесъобразно посоченото вещество да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (5) По отношение на Candida oleophila щам O ( 6 ) Органът не беше в състояние да стигне до заключение относно оценката на риска във връзка с приема с храна за потребителите, тъй като част от информацията не беше на разположение и беше необходимо допълнително разглеждане на въпроса от страна на лицата, които са ангажирани с управление на риска. Това допълнително разглеждане бе отразено в доклада за преглед ( 7 ) , в който се стигна до заключението, че рискът за хората, който се дължи на метаболитите на това вещество, е незначителен. Поради това е целесъобразно посоченото вещество да бъде включено в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005. (6) Веществото метил деканоат (CAS 110-42-9) е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета ( 8 ) с Директива 2008/127/ЕО на Комисията ( 9 ) и се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета ( 10 ) . Не са установени относими онечиствания за посоченото вещество. Освен това експозицията на метил деканоат от естествени източници е много по-висока от свързаната с употребата на посоченото вещество като продукт за растителна защита. Поради това е целесъобразно посоченото вещество да остане в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, но отделно от групата на мастните киселини C7-C20 в интерес на прозрачността. (7) Веществото метил октаноат (CAS 111-11-5) е включено в приложение I към Директива 91/414/ЕИО с Директива 2008/127/ЕО и се счита за одобрено съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. Не са установени относими онечиствания за посоченото вещество. Освен това експозицията на метил октаноат от естествени източници е много по-висока от свързаната с употребата на посоченото вещество като продукт за растителна защита. Поради това е целесъобразно посоченото вещество да остане в приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005, но отделно от групата на мастните киселини C7-C20 в интерес на прозрачността. (8) Поради това Регламент (ЕО) № 396/2005 следва да бъде съответно изменен. (9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 В приложение IV към Регламент (ЕО) № 396/2005 се вмъкват по азбучен ред следните вписвания: „ Streptomyces K61 (известно по-рано като S. griseoviridis )“, „ Candida oleophila щам O“, „FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух)“, „метил деканоат (CAS 110-42-9)“, „метил октаноат (CAS 111-11-5)“ и „смес от терпеноиди QRD 460“. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 20 май 2016 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1 . ( 2 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество прах от семена от сминдух (FEN 560). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2010 г.; 8(3):1448, 50 стр. ( 3 ) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2014 г. Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество смес от терпеноиди QRD-460. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014 г.; 12(10):3816, 41 стр. ( 4 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество Streptomyces K61 (известно по-рано като S. griseoviridis ). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(1):3061, 40 стр. ( 5 ) Доклад за преглед на активното вещество Streptomyces K61 (известно по-рано като S. griseoviridis ), финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му от 11 юли 2008 г. с оглед на включването на Streptomyces K61 (известно по-рано като S. griseoviridis ) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. SANCO/1865/08 — rev. 5, 11 юли 2014 г. ( 6 ) Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорската проверка за оценка на риска от употребата на пестициди, съдържащи активното вещество Candida oleophila щам O. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(11):2944, 27 стр. ( 7 ) Доклад за преглед на активното вещество Candida oleophila щам О, финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на заседанието му от 15 март 2013 г. с оглед на включването на Candida oleophila щам O като активно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009. SANCO/10395/2013 rev 1, 15 март 2014 г. ( 8 ) Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита ( ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1 ). ( 9 ) Директива 2008/127/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на няколко активни вещества ( ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89 ). ( 10 ) Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета ( ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1 ).