РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017-140 определяне на референтна лаборатория на ЕС за заболявания

Регламент (ЕС) 2017/140 относно определяне на референтна лаборатория на ЕС за заболявания 27.1.2017 Официален вестник на Европейския съюз L 22/10 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/140 НА КОМИСИЯТА от 26 януари 2017 година за определяне на референтна лаборатория на ЕС за заболявания, причинени от вируси от рода Capripox (заразен нодуларен дерматит и шарка по овцете и козите), за предвиждане на допълнителни отговорности и задачи за тази лаборатория и за изменение на приложение VII към Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните ( 1 ) , и по-специално член 32, параграфи 5 и 6 от него, като има предвид, че: (1) В Регламент (ЕО) № 882/2004 се определят общите задачи, задължения и изисквания за референтните лаборатории на Европейския съюз (ЕС) в областта на фуражите и храните и опазването на здравето на животните. Референтните лаборатории на ЕС за опазване здравето на животните и живите животни са изброени в раздел II от приложение VII към посочения регламент. (2) Все още не съществува референтна лаборатория на ЕС за заболявания, причинени от вируси от рода Capripox (заразен нодуларен дерматит и шарка по овцете и козите). Дейността на референтните лаборатории на ЕС следва да обхваща тези сфери на законодателството в областта на фуражите и храните и здравето на животните, в които са необходими прецизни аналитични и диагностични резултати. За справянето с огнищата на заболявания, причинени от вируси от рода Capripox , се изискват прецизни аналитични и диагностични резултати. (3) На 30 юни 2016 г. Комисията отправи покана за представяне на кандидатури с цел подбор и определяне на референтна лаборатория на ЕС в областта на заболяванията, причинени от вируси от рода Capripox (заразен нодуларен дерматит и шарка по овцете и козите). Беше избрана Veterinary and Agrochemical Research Centre — CODA-CERVA, която следва да бъде определена за референтна лаборатория на ЕС в областта на заболяванията, причинени от вируси от рода Capripox (заразен нодуларен дерматит и шарка по овцете и козите). (4) В допълнение към общите функции и задължения, определени в член 32, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004, на избраната лаборатория следва да бъдат възложени и определени специфични задачи и отговорности. (5) Поради това раздел II от приложение VII към Регламент (ЕО) № 882/2004 следва да бъде съответно изменена. (6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Veterinary and Agrochemical Research Centre — CODA-CERVA, Брюксел, Белгия, се определя за референтна лаборатория на Съюза (ЕС) в областта на заболяванията, причинени от вируси от рода Capripox (заразен нодуларен дерматит и шарка по овцете и козите). Допълнителните отговорности и задачи на посочената лаборатория са определени в приложението. Член 2 В раздел II от приложение VII към Регламент (ЕО) № 882/2004 се добавя следната точка 19: „19. Референтна лаборатория на ЕС за заболявания, причинени от вируси от рода Capripox (заразен нодуларен дерматит и шарка по овцете и козите) Veterinary and Agrochemical Research Centre — CODA-CERVA Operational Directorate Viral Diseases Unit Vesicular and Exotic Diseases Groeselenberg 99 1180 Brussels Белгия.“ Член 3 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 26 януари 2017 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1 . ПРИЛОЖЕНИЕ Отговорности и задачи на референтната лаборатория на ЕС за заболявания, причинени от вируси от рода Capripox (заразен нодуларен дерматит и шарка по овцете и козите) В допълнение към общите функции и задължения на референтните лаборатории на ЕС в областта на здравето на животните, определени в член 32, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 882/2004, референтната лаборатория на ЕС за заболявания, причинени от вируси от рода Capripox (заразен нодуларен дерматит и шарка по овцете и козите), има следните отговорности и задачи: 1. Да осигурява връзка между националните лаборатории на държавите членки и да предоставя оптимални методи за диагностика на заболяванията, причинени от вируси от рода Capripox (заразен нодуларен дерматит и шарка по овцете и козите) при добитъка, по-специално като: а) извършва генно охарактеризиране, филогенетичен анализ (връзка с други щамове на същия вирус) и съхраняване на щамове на вируси от рода Capripox с цел улесняване на диагностичните услуги в Съюза и, когато това е целесъобразно и необходимо, с цел епидемиологично проследяване или проверка на диагнози; б) създава и поддържа актуализиран фонд от налични щамове и изолати на вируси от рода Capripox и специфични серуми и други реагенти, необходими за диагностицирането на заболяванията; в) хармонизира диагностиката и осигурява професионална компетентност за извършването на изследвания в Съюза чрез организирането и провеждането на периодични междулабораторни сравнителни клинични проучвания и практически занятия по външно осигуряване на качеството при диагностицирането на посочените заболявания на равнището на Съюза и чрез периодичното изпращане на резултатите от тези проучвания до Комисията, държавите членки и националните лаборатории, определени за диагностиката на тези заболявания; г) съхранява експертните знания за посочените заболявания, за да бъде възможна тяхната бърза диференциална диагностика, по-специално по отношение на други вирусни заболявания от значение; д) провежда научни изследвания с цел разработване на усъвършенствани методи за борба със заболяванията, в сътрудничество с националните лаборатории, определени за диагностиката на посочените заболявания, както е договорено с Комисията; е) предоставя консултации на Комисията по научни въпроси, свързани с вирусите от рода Capripox , и по-специално с избора на щамове на вируси от рода Capripox и използването им във ваксини. 2. Да оказва подкрепа за функциите на националните лаборатории на държавите членки, определени за диагностиката на заболяванията, причинени от вируси от рода Capripox (заразен нодуларен дерматит и шарка по овцете и козите), по-специално като: а) съхранява и доставя стандартни серуми и други референтни реагенти, например вируси, инактивирани антигени или клетъчни линии, на тези лаборатории с цел стандартизиране на диагностичните тестове и реагентите, използвани във всяка държава членка, когато се изисква идентифициране на агента и/или използване на серологични изследвания; б) оказва активно съдействие за диагностицирането на заболявания при съмнение или потвърждение за наличието на огнище в държавите членки чрез получаване на изолати на вируси от рода Capripox за целите на потвърдителната диагностика и характеризирането на вируса, и като съдейства за епидемиологичните изследвания и проучвания. Резултатите от тези дейности се предоставят незабавно на Комисията, държавите членки и националните лаборатории, определени за диагностиката на посочените съответни заболявания. 3. Да предоставя информация и да провежда по-нататъшно обучение, по-специално като: а) съдейства за предоставянето на обучение, опреснителни курсове и семинари, предназначени за националните лаборатории, определени за диагностиката на заболявания, причинени от вируси от рода Capripox , и за експертите по лабораторна диагностика с оглед на хармонизирането на използваните в Съюза техники за диагностика на посочените заболявания; б) участва в международни форуми относно, по-специално, стандартизирането на аналитичните методи за посочените заболявания и прилагането на тези методи; в) си сътрудничи със съответните компетентни лаборатории в трети държави, в които посочените заболявания са често срещани, по отношение на методите за диагностика на заболяванията, причинени от вируси от рода Capripox ; г) по време на годишната среща на националните лаборатории, определени за диагностиката на заболявания, причинени от вируси от рода Capripox , да преразглежда съответните изисквания относно тестването, определени в Здравния кодекс за сухоземните животни и в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на Световната организация за здравеопазване на животните (OIE); д) подпомага Комисията при преразглеждането на препоръките, определени от OIE в Здравния кодекс за сухоземните животни и в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни; е) следи отблизо постиженията в областта на епидемиологията във връзка със заболяванията, причинени от вируси от рода Capripox.