РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017-236 отказ за разрешаване на здравна претенция за храни и отнасяща се до намаляване на риска от

Регламент (ЕС) 2017/236 относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни и отнасяща се до намаляване на риска от заболяване 11.2.2017 Официален вестник на Европейския съюз L 36/9 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/236 НА КОМИСИЯТА от 10 февруари 2017 година относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни и отнасяща се до намаляване на риска от заболяване (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните ( 1 ) , и по-специално член 17, параграф 3 от него, като има предвид, че: (1) В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храните са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции. (2) В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“. (3) След като получи заявление, Органът незабавно информира останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция. (4) Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. (5) Във връзка с подадено от Anxiofit Ltd. и ExtractumPharma Co Ltd заявление съгласно член 14, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Anxiofit-1 и намаляването на подпраговата и леката тревожност (Въпрос № EFSA-Q-2015-00006 ( 2 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Установено е, че Anxiofit-1 облекчава подпраговата и леката тревожност. Подпраговата и леката тревожност са рискови фактори при развитието на тревожни разстройства и депресия“. (6) На 8 януари 2016 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Anxiofit-1 и намаляването на подпраговата и леката тревожност. Тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, съответно тя не следва да бъде разрешена. (7) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, не се включва в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 10 февруари 2017 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9 . ( 2 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(1):4365. ПРИЛОЖЕНИЕ Отхвърлена здравна претенция Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006 Хранително вещество, вещество, храна или категория храна Претенция Номер на становището на ЕОБХ Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква а) за намаляване на риска от заболяване Anxiofit-1 Установено е, че Anxiofit-1 облекчава подпраговата и леката тревожност. Подпраговата и леката тревожност са рискови фактори при развитието на тревожни разстройства и депресия Q-2015-00006