РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018-1481 изменение на приложения II и III към Регламент

Регламент (ЕС) 2018/1481 относно изменение на приложения II и III към Регламент 5.10.2018 Официален вестник на Европейския съюз L 251/13 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/1481 НА КОМИСИЯТА от 4 октомври 2018 година за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на октил галат (Е 311) и додецил галат (E 312) (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 3 и член 14 от него, като има предвид, че: (1) В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. (2) В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества, и на условията за тяхната употреба. (3) С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията ( 2 ) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. (4) Октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) са вещества, разрешени като антиоксиданти в различни храни, както и в ароматизанти в храните в съответствие с приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008. (5) В член 32, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда, че всички добавки в храните, които са били разрешени в Съюза преди 20 януари 2009 г., подлежат на нова оценка на риска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). (6) За тази цел в Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията ( 3 ) е предвидена програма за новата оценка на добавки в храните. Съгласно Регламент (ЕС) № 257/2010 новата оценка на антиоксидантите трябваше да бъде завършена до 31 декември 2015 г. (7) На 5 май 2015 г. Органът представи научно становище относно новата оценка на додецил галат (E 312) като добавка в храните ( 4 ) . В становището се посочва, че липсват подходящи токсикологични данни за додецил галат. Вследствие на това Органът не бе в състояние да потвърди безопасността на додецил галат като добавка в храните и заключи, че настоящата допустима дневна доза (ДДД) за групата вещества пропил галат (E 310), октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) не следва повече да бъде валидна. В становището се посочва, че е необходима достатъчна база токсикологични данни, за да се направи адекватна оценка на безопасността на додецил галат като добавка в храните. (8) На 1 октомври 2015 г. Органът представи научно становище относно новата оценка на октил галат (E 311) като добавка в храните ( 5 ) . В становището се посочва, че липсват подходящи токсикологични данни за октил галат. Вследствие на това Органът не бе в състояние да потвърди безопасността на октил галат като добавка в храните и заключи, че настоящата ДДД за групата вещества пропил галат (E 310), октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) не следва повече да бъде валидна. В становището се посочва, че е необходима достатъчна база токсикологични данни, за да се направи адекватна оценка на безопасността на октил галат като добавка в храните. (9) На 30 май 2017 г. Комисията отправи публична покана за предоставяне на научни и технологични данни относно пропил галат (E 310), октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) ( 6 ) , предназначена да удовлетвори потребността от данни, установена в научните становища относно новата оценка на посочените вещества като добавки в храните. Нито един стопански субект обаче не пое ангажимент да предостави исканите токсикологични данни за октил галат (E 311) и додецил галат (E 312). Без тези данни Органът не може да завърши новата оценка на безопасността на октил галат и додецил галат като добавки в храните и следователно не може да се определи дали веществата продължават да отговарят на условията в член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 за включване в списъка на Съюза на одобрените добавки в храните. (10) Поради това е целесъобразно октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) да бъдат заличени от списъка на Съюза на одобрените добавки в храните. (11) Съгласно член 10, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 списъкът на Съюза на одобрените добавки в храните се изменя в съответствие с процедурата, посочена в Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета ( 7 ) . (12) В член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 се предвижда, че списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление. (13) Поради това приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат изменени, като октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) се заличат от списъка на Съюза на разрешените добавки в храните, тъй като, поради липсата на подходящи токсикологични данни, включването им в списъка вече не може да бъде обосновано. (14) Целесъобразно е да се предвиди преходен период, през който храните, съдържащи октил галат (E 311) и/или додецил галат (E 312), които са били законно пуснати на пазара преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат предлагани на пазара. (15) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 В приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 вписванията за добавките в храните октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) се заличават. Член 3 Храните, съдържащи октил галат (E 311) и/или додецил галат (E 312), които са били законно пуснати на пазара преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат предлагани на пазара до 25 април 2019 г. Член 4 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 октомври 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16 . ( 2 ) Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета ( ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1 ). ( 3 ) Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията от 25 март 2010 г. за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните в съответствие с Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните ( ОВ L 80, 26.3.2010 г., стр. 19 ). ( 4 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(5):4086. ( 5 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(10):4248. ( 6 ) http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/re-evaluation_en. ( 7 ) Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните ( ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1 ). ПРИЛОЖЕНИЕ 1) Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва: а) в част Б, таблица 3 Добавки, различни от оцветители и подсладители, вписванията за добавките в храни E 311 Октил галат и E 312 Додецил галат се заличават; б) в част В, таблица 5 Други добавки, изискванията за които могат да се определят комбинирано, буква к) „Е 310 — 320: Галати, ТБХК и БХА“ се заменя със следното: „к) E 310 — 320: Пропил галат, ТБХК и БХА E-номер Наименование E 310 Пропил галат E 319 Третичен бутил-хидроквинон (ТБХК) E 320 Бутил хидроксианизол (БХА)“ в) част Д се изменя, както следва: 1) В категория 01.5 (Дехидратирано мляко съгласно определението от Директива 2001/114/ЕО) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) само сухо мляко за монетни автомати за напитки“ 2) В категория 02.1 (Мазнини и масла, практически без съдържание на вода (с изключение на дехидратирани млечни мазнини) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) (41) само мазнини и масла за професионалното производство на топлинно обработени храни; масла и мазнини за пържене (с изключение и зехтин от маслиново кюспе), свинска мас, рибни масла, говежда, птича и овча лой“ 3) В категория 02.2.2 (Други емулсии на мазнини и масла, включително продукти за мазане, съгласно определението от Регламент (ЕО) № 1234/2007, както и течни емулсии) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) се заменят със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) (2) само мазнини за пържене“ 4) В категория 04.2.5.4 (Масла от ядки и пасти за мазане от ядки) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) (41) само преработени ядки“ 5) В категория 04.2.6 (Продукти от преработени картофи) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 25 (1) само дехидратирани картофи“ 6) В категория 05.3 (Дъвки) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното: „E 310 - 321 Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ 400 (1)“ 7) В категория 06.3 (Зърнени закуски) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) (13) само предварително сварени житни култури“ 8) В категория 06.7 (Предварително сварени или преработени зърнени храни) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) само предварително сварени житни култури“ 9) В категория 07.2 (Фини печива) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) само смеси за кексове“ 10) В категория 08.3.1 (Месни продукти, непреминали термична обработка) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) (13) само дехидратирано месо“ 11) В категория 08.3.2 (Месни продукти, преминали термична обработка) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) (13) само дехидратирано месо“ 12) В категория 12.2.2 (Смеси за подправяне и продукти за подправяне) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното: „E 310 - 321 Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ 200 (1) (13)“ 13) В категория 12.5 (Супи и бульони) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) (13) само дехидратирани супи и бульони“ 14) В категория 12.6 (Сосове) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) (13)“ 15) В категория 15.1 (Снаксове на картофена, зърнена, брашнена или нишестена основа) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) само снаксови храни на основата на зърнени храни“ 16) В категория 15.2 (Обработени ядки) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното: „E 310 - 320 Пропил галат, ТБХК и БХА 200 (1) (13)“ 17) В категория 17.1 (Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, включително ампули, таблетки и подобни форми, с изключение на формите за дъвчене) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното: „E 310 - 321 Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ 400 (1)“ 18) В категория 17.2 (Хранителни добавки, предлагани в течно състояние) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното: „E 310 - 321 Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ 400 (1)“ 19) В категория 17.3 (Хранителни добавки, предлагани под формата на сироп или форма, подходяща за дъвчене) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното: „E 310 - 321 Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ 400 (1)“ 2) Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва: а) в част 4 (Добавки в храните, включително носители в ароматизанти в храните) вписванията за добавките в храните E 310, E 311, E 312, E 319 и E 320 се заменят със следното: „E 310 Пропил галат Етерични масла 1 000 mg/kg (пропил галат, ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) в етерични масла E 319 Третичен бутил-хидроквинон (ТБХК) E 320 Бутил хидроксианизол (БХА) Ароматизанти, различни от етерични масла 100 mg/kg ( 1 ) (пропил галат) 200 mg/kg ( 1 ) (ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) в ароматизанти“ б) в част 4 (Добавки в храните, включително носители в ароматизанти в храните) бележката под линия ( 1 ) се заменя със следното: „( 1 ) Правило за пропорционалността: когато се използват комбинации от пропил галат, ТБХК и БХА, отделните количества трябва да се намалят пропорционално.“