РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018-1497 изменение на приложение II към Регламент

Регламент (ЕС) 2018/1497 относно изменение на приложение II към Регламент 9.10.2018 Официален вестник на Европейския съюз L 253/36 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/1497 НА КОМИСИЯТА от 8 октомври 2018 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на категория храни 17 и употребата на добавки в храните в хранителни добавки (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните ( 1 ) , и по-специално член 10, параграф 3 от него, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните ( 2 ) , и по-специално член 7, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба. (2) Само добавките в храните, включени в списъка на Съюза в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, могат да бъдат пускани на пазара като такива и използвани в храни при условията за употреба, посочени в него. (3) Този списък може да се актуализира в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление. (4) В списъка на Съюза се включват добавките в храните, които са изброени въз основа на категориите храни, към които могат да бъдат добавяни. В част Г от списъка категория храни 17 обхваща хранителни добавки съгласно определението от Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета ( 3 ) , с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца. Категория храни 17 включва три подкатегории: 17.1 „Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, включително ампули, таблетки и подобни форми, с изключение на формите за дъвчене“, 17.2 „Хранителни добавки, предлагани в течно състояние“ и 17.3 „Хранителни добавки, предлагани под формата на сироп или форма, подходяща за дъвчене“. В част Д от списъка на Съюза са посочени разрешените добавки за всяка от тези подкатегории и условията за тяхната употреба. (5) От обсъжданията с държавите членки (в рамките на работната група на правителствените експерти по добавките) стана ясно, че са налице трудности във връзка с прилагането на приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 относно добавките в храните, по-специално за подкатегория храни 17.3 „Хранителни добавки, предлагани под формата на сироп или форма, подходяща за дъвчене“. Тази класификация е довела до погрешно тълкуване и с цел да се избегне това, добавките под формата на сироп или във форма, подходяща за дъвчене, следва да бъдат категоризирани съответно като добавки в течно и твърдо състояние. (6) Поради това е целесъобразно подкатегория храни 17.3 да се заличи и текстът на заглавията на подкатегории храни 17.1 и 17.2 да се замени съответно с „Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“ и „Хранителни добавки, предлагани в течно състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“. По този начин ще бъде по-ясно кои продукти са обхванати от/включени във всяка от подкатегориите храни. В резултат на заличаването на подкатегория храни 17.3 вписванията на добавките в храните, които са включени в тази подкатегория храни, следва да се прехвърлят в подкатегория храни 17.1 или 17.2, за да се осигурят прозрачност и правна сигурност във връзка с използването на добавките в храни в тези видове храни. За целите на правоприлагането и постигането на по-голяма яснота заглавието на категория храни 17 следва да бъде изменено на „Хранителни добавки съгласно определението от Директива 2002/46/ЕО“. (7) От обсъжданията с държавите членки стана ясно също така, че следва да се уточни дали максимално (влагано) количество за добавките в храните в категория храни 17 се прилага по отношение на храните, предлагани на пазара, или храните, готови за консумация. Поради това следва да се включи уводен раздел, в който се прави позоваване на определени добавки в храните, разрешени в посочената категория храни. Това е в съответствие с предишни вписвания на тези добавки в храните в рамките на директивите на Европейския парламент и на Съвета 94/35/ЕО ( 4 ) , 94/36/ЕО ( 5 ) и 95/2/ЕО ( 6 ) . (8) Съгласно член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 Комисията трябва да изиска становището на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), за да актуализира списъка на Съюза на добавките в храните, установен в приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008, освен в случаите, когато не е вероятно посочената актуализация да окаже въздействие върху здравето на човека. Тъй като списъкът на Съюза се изменя, за да се внесат пояснения по отношение на разрешените понастоящем видове употреба на добавките, това представлява актуализация на списъка, която не е вероятно да окаже въздействие върху здравето на човека. Следователно не е необходимо да се изисква становището на Органа. (9) Поради това приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 следва да бъде съответно изменено. (10) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз . Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 8 октомври 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16 . ( 2 ) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1 . ( 3 ) Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни ( ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51 ). ( 4 ) Директива 94/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно подсладители за влагане в храни ( ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 3 ). ( 5 ) Директива 94/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1994 г. относно оцветители за влагане в храни ( ОВ L 237, 10.9.1994 г., стр. 13 ). ( 6 ) Директива 95/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 1995 г. относно добавките в храни, различни от оцветители и подсладители ( ОВ L 61, 18.3.1995 г., стр. 1 ). ПРИЛОЖЕНИЕ Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва: 1) В част Г вписванията за категория храни 17 „Хранителни добавки съгласно определението от Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“ се заменят със следното: „ 17. Хранителни добавки съгласно определението от Директива 2002/46/ЕО 17.1 Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца 17.2 Хранителни добавки, предлагани в течно състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“ 2) Част Д се изменя, както следва: а) Вписването за категория храни 17. „Хранителни добавки съгласно определението от Директива 2002/46/ЕО, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“ се изменя, както следва: „ 17. Хранителни добавки съгласно определението от Директива 2002/46/ЕО УВОДНА ЧАСТ, ПРИЛАГА СЕ ЗА ВСИЧКИ ПОДКАТЕГОРИИ Посочените максимални влагани количества за оцветителите, полиолите и подсладителите и за E 200—213, E 338—452, E 405, E 416, E 426, E 432—436, E 459, E 468, E 473—475, E 491—495, E 551—553, E 901—904, E 961, E 1201—1204, E 1505 и E 1521 се отнасят за готовите за консумация хранителни добавки, приготвени съгласно инструкциите за употреба, предоставени от производителя. Коефициентът на разреждане за хранителните добавки, които трябва да бъдат разредени или разтворени, трябва да се посочи заедно с инструкциите за употреба.“ б) Вписването за подкатегорията храни 17.1 се изменя, както следва: i) заглавието се заменя със следното: „17.1 Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“ ii) всички вписвания в нея се заменят със следните вписвания, вмъкнати според поредния им номер: „Група I Добавки E 410, E 412, E 415, E 417 и E 425 не могат да се използват за получаване на дехидратирани хранителни добавки, предназначени да се рехидратират при поглъщане. Група II Оцветители quantum satis quantum satis Период на прилагане: до 31 юли 2014 г. Група II Оцветители quantum satis quantum satis (69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. Група III Оцветители с комбинирани максимални количества 300 Период на прилагане: до 31 юли 2014 г. Група III Оцветители с комбинирани максимални количества 300 (69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. Група IV Полиоли quantum satis E 104 Хинолиново жълто 35 (61) Период на прилагане: от 1 януари 2014 г. до 31 юли 2014 г. E 104 Хинолиново жълто 35 (61)(69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. с изключение на хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 104 Хинолиново жълто 10 (61) Период на прилагане: от 1 януари 2014 г. до 31 юли 2014 г. E 104 Хинолиново жълто 10 (61)(69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 110 Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S 10 (61) Период на прилагане: от 1 януари 2014 г. до 31 юли 2014 г. E 110 Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S 10 (61)(69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. E 124 Понсо 4R, Кохинил червено А 35 (61) Период на прилагане: от 1 януари 2014 г. до 31 юли 2014 г. E 124 Понсо 4R, Кохинил червено А 35 (61)(69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. с изключение на хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 124 Понсо 4R, Кохинил червено А 10 (61) Период на прилагане: от 1 януари 2014 г. до 31 юли 2014 г. E 124 Понсо 4R, Кохинил червено А 10 (61)(69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 160d Ликопен 30 E 200—213 Сорбинова киселина — сорбати; Бензоена киселина — бензоати 1 000 (1) (2) само хранителни добавки, предлагани в суха форма и съдържащи препарати от витамин А и комбинации на витамини А и D, с изключение на тези във форма, подходяща за дъвчене E 310—321 Пропил галати, ТБХК и БХА и БХТ 400 (1) E 338—452 Фосфорна киселина — фосфати — ди-, три- и полифосфати quantum satis E 392 Екстракти от розмарин 400 (46) E 405 Пропан-1,2-диол алгинат 1 000 E 416 Гума карая quantum satis E 426 Соева хемицелулоза 1 500 E 432—436 Полисорбати quantum satis E 459 Бета-циклодекстрин quantum satis само хранителни добавки под формата на таблетки и филм таблетки E 468 Напречно свързана натриева карбокси метил целулоза 30 000 с изключение на хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 473—474 Захарозни естери на мастни киселини — захароглицериди quantum satis (1) E 475 Полиглицеролови естери на мастни киселини quantum satis E 491—495 Сорбитанови естери quantum satis (1) E 551—559 Силициев диоксид — силикати quantum satis Период на прилагане: до 31 януари 2014 г. E 551—553 Силициев диоксид — силикати quantum satis Период на прилагане: от 1 февруари 2014 г. E 900 Диметилполисилоксан 10 (91) Само хранителни добавки под формата на ефервесцентни таблетки E 901 Пчелен восък — бял и жълт quantum satis E 902 Канделилов восък quantum satis E 903 Карнаубов восък 200 E 904 Шеллак quantum satis E 950 Ацесулфам К 500 E 950 Ацесулфам К 2 000 само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 951 Аспартам 2 000 E 951 Аспартам 5 500 само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 952 Цикламова киселина и нейните Na и Ca соли 500 (51) E 952 Цикламова киселина и нейните Na и Ca соли 1 250 (51) само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 954 Захарин и неговите Na, K и Ca соли 500 (52) E 954 Захарин и неговите Na, K и Ca соли 1 200 (52) само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 955 Сукралоза 800 E 955 Сукралоза 2 400 само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 957 Тауматин 400 само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 959 Неохесперидин DC 100 E 959 Неохесперидин DC 400 само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 960 Стевиол гликозиди 670 (60) E 960 Стевиол гликозиди 1 800 (60) само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 961 Неотам 60 E 961 Неотам 185 само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 961 Неотам 2 само като овкусител, с изключение на хранителните добавки във форма, подходяща за дъвчене E 961 Неотам 2 само хранителни добавки на основата на витамини и/или минерали, във форма, подходяща за дъвчене, като овкусител E 962 Сол на аспартам-ацесулфам 500 (11)a (49) (50) E 962 Сол на аспартам-ацесулфам 2 000 (11)a (49) (50) само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 969 Адвантам 20 E 969 Адвантам 55 само хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 1201 Поливинилпиролидон quantum satis само хранителни добавки под формата на таблетки и филм таблетки E 1202 Поливинилполипиролидон quantum satis само хранителни добавки под формата на таблетки и филм таблетки E 1203 Поливинил алкохол (PVA) 18 000 само хранителни добавки под формата на ампули и таблетки E 1204 Пулулан quantum satis само хранителни добавки под формата на ампули и таблетки E 1205 Основен метакрилат кополимер 100 000 с изключение на хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 1206 Неутрален метакрилат кополимер 200 000 с изключение на хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 1207 Анионен метакрилат кополимер 100 000 с изключение на хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 1208 Съполимер на винилпиролидон и винилацетат 100 000 с изключение на хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 1209 Съполимер на поливинилов алкохол, присаден върху полиетиленгликол 100 000 с изключение на хранителни добавки във форма, подходяща за дъвчене E 1505 Триетил цитрат 3 500 само хранителни добавки под формата на ампули и таблетки E 1521 Полиетиленгликол 10 000 само хранителни добавки под формата на ампули и таблетки“ в) Вписването за подкатегория храни 17.2 се изменя, както следва: i) заглавието се заменя със следното: „17.2 Хранителни добавки, предлагани в течно състояние, с изключение на хранителните добавки за кърмачета и малки деца“ ii) Всички вписвания в нея се заменят със следните вписвания, вмъкнати според поредния им номер: „Група I Добавки Група II Оцветители quantum satis quantum satis Група II Оцветители quantum satis quantum satis Период на прилагане: до 31 юли 2014 г. Група II Оцветители quantum satis quantum satis (69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. само хранителни добавки под формата на сироп Група III Оцветители с комбинирани максимални количества 100 Група IV Полиоли quantum satis E 104 Хинолиново жълто 10 (61) Период на прилагане: от 1 януари 2014 г. до 31 юли 2014 г. E 104 Хинолиново жълто 10 (61)(69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. E 110 Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S 10 (61) Период на прилагане: от 1 януари 2014 г. до 31 юли 2014 г. E 110 Сънсет жълто FCF/Жълто-оранжев S 10 (61)(69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. E 124 Понсо 4R, Кохинил червено А 10 (61) Период на прилагане: от 1 януари 2014 г. до 31 юли 2014 г. E 124 Понсо 4R, Кохинил червено А 10 (61)(69) Период на прилагане: от 1 август 2014 г. E 160d Ликопен 30 E 200—213 Сорбинова киселина — сорбати; Бензоена киселина — бензоати 2 000 (1) (2) с изключение на хранителни добавки под формата на сироп E 310—321 Пропил галати, ТБХК и БХА и БХТ 400 (1) E 338—452 Фосфорна киселина — фосфати — ди-, три- и полифосфати quantum satis E 392 Екстракти от розмарин 400 (46) E 405 Пропан-1,2-диол алгинат 1 000 E 416 Гума карая quantum satis E 426 Соева хемицелулоза 1 500 E 432—436 Полисорбати quantum satis E 473—474 Захарозни естери на мастни киселини — захароглицериди quantum satis (1) E 475 Полиглицеролови естери на мастни киселини quantum satis E 491—495 Сорбитанови естери quantum satis (1) E 551—559 Силициев диоксид — силикати quantum satis Период на прилагане: до 31 януари 2014 г. E 551—553 Силициев диоксид — силикати quantum satis Период на прилагане: от 1 февруари 2014 г. E 950 Ацесулфам К 350 E 950 Ацесулфам К 2 000 само хранителни добавки под формата на сироп E 951 Аспартам 600 E 951 Аспартам 5 500 само хранителни добавки под формата на сироп E 952 Цикламова киселина и нейните Na и Ca соли 400 (51) E 952 Цикламова киселина и нейните Na и Ca соли 1 250 (51) само хранителни добавки под формата на сироп E 954 Захарин и неговите Na, K и Ca соли 80 (52) E 954 Захарин и неговите Na, K и Ca соли 1 200 (52) само хранителни добавки под формата на сироп E 955 Сукралоза 240 E 955 Сукралоза 2 400 само хранителни добавки под формата на сироп E 957 Тауматин 400 само хранителни добавки под формата на сироп E 959 Неохесперидин DC 50 E 959 Неохесперидин DC 400 само хранителни добавки под формата на сироп E 960 Стевиол гликозиди 200 (60) E 960 Стевиол гликозиди 1 800 (60) само хранителни добавки под формата на сироп E 961 Неотам 20 E 961 Неотам 185 само хранителни добавки под формата на сироп E 961 Неотам 2 само като овкусител, с изключение на хранителните добавки под формата на сироп E 961 Неотам 2 само хранителни добавки на основата на витамини и/или минерали, под формата на сироп, като овкусител E 962 Сол на аспартам-ацесулфам 350 (11)a (49) (50) E 962 Сол на аспартам-ацесулфам 2 000 (11)a (49) (50) само хранителни добавки под формата на сироп E 969 Адвантам 6 E 969 Адвантам 55 само хранителни добавки под формата на сироп“