РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018-1556 отказ за разрешаване на някои здравни претенции за храни

Регламент (ЕС) 2018/1556 относно отказ за разрешаване на някои здравни претенции за храни 18.10.2018 Официален вестник на Европейския съюз L 261/6 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/1556 НА КОМИСИЯТА от 17 октомври 2018 година относно отказ за разрешаване на някои здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляването на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните ( 1 ) , и по-специално член 18, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) Съгласно Регламент (ЕО) № 1924/2006 здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции. (2) В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции могат да се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“, за научна оценка, както и на Комисията и на държавите членки за информация. (3) Органът се произнася със становище по съответната здравна претенция. (4) Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. (5) Във връзка с подадено от Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Stablor®: напитка с определено съдържание на макро- и микроелементи и специфично съотношение на аминокиселини (съотношение на триптофан към неутрални аминокиселини) и намаление на вътрешните мазнини, като се запазва масата без мазнини (Въпрос № EFSA-Q-2016-00319 ( 2 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „При добре балансиран хранителен режим и умерено ограничаване на калориите добавянето на Stablor® подпомага намалението на вътрешните мазнини, като се запазва масата без мазнини при лица с наднормено тегло или затлъстяване с коремни мазнини и с рискови фактори за сърдечносъдовата система и обмяната на веществата“. (6) На 28 февруари 2017 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Stablor® и намалението на вътрешните мазнини, като се запазва телесната маса без мазнини при нискокалоричен хранителен режим. Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията по Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. (7) Във връзка с подадено от Suomen Terveysravinto Oy заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно куркумина и нормалното функциониране на ставите (Въпрос № EFSA-Q-2016-00856 ( 3 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Куркуминът подпомага нормалното функциониране на ставите“. (8) На 8 май 2017 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на куркумин и поддържането на ставната функция. Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията по Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. (9) Във връзка с подадено от Marks and Spencer PLC заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно съотношението въглехидрати:белтъци (CHO:P) ≤ 1,8 като енергийна стойност при нискокалоричен хранителен режим и телесното тегло (Въпрос № EFSA-Q-2016-00436 ( 4 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Подпомага намалението на телесното тегло и телесните мазнини при консумация в рамките на нискокалоричен хранителен режим (< 8 368 kJ/2 000 kcal/ден) в продължение на най-малко 12 седмици“. (10) На 13 юни 2017 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на съотношението въглехидрати:белтъци (CHO:P) ≤ 1,8 като енергийна стойност при нискокалоричен хранителен режим и намалението на телесното тегло. Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията по Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. (11) Във връзка с подадено от Loc Troi group заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и намалението на телесното тегло при нискокалоричен хранителен режим (Въпрос № EFSA-Q-2017-00032 ( 5 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „При нискокалоричен хранителен режим подпомага отслабването“. (12) На 21 юли 2017 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и намалението на телесното тегло при нискокалоричен хранителен режим. Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията по Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. (13) Във връзка с подадено от Loc Troi group заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и поддържането на нормалната концентрация на глюкоза в кръвта в дългосрочен план (Въпрос № EFSA-Q-2017-00033 ( 6 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Подпомага поддържането на нормални равнища на глюкоза в кръвта“. (14) На 21 юли 2017 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и поддържането на нормалната концентрация на глюкоза в кръвта в дългосрочен план. Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията по Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. (15) Във връзка с подадено от Loc Troi group заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и подпомагане поддържането на нормално кръвно налягане (Въпрос № EFSA-Q-2017-00031 ( 7 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Подпомага поддържането на нормално кръвно налягане“. (16) На 21 юли 2017 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и поддържането на нормално кръвно налягане. Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията по Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. (17) Във връзка с подадено от Loc Troi group заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и подпомагане поддържането на нормалната концентрация на холестерол в кръвта (Въпрос № EFSA-Q-2017-00030 ( 8 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Подпомага поддържането на нормални равнища на холестерол в кръвта“. (18) На 21 юли 2017 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че не е установена причинно-следствена връзка между приема на Vibigaba (покълнал кафяв ориз) и поддържането на нормалната концентрация на холестерол в кръвта. Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията по Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. (19) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Здравните претенции, посочени в приложението към настоящия регламент, не се включват в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 17 октомври 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9 . ( 2 ) The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(2):4723. ( 3 ) The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(5):4774. ( 4 ) The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(6):4839. ( 5 ) The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4915. ( 6 ) The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4916. ( 7 ) The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4914. ( 8 ) The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(7):4913. ПРИЛОЖЕНИЕ Отхвърлени здравни претенции Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006 Хранително вещество, вещество, храна или категория храна Претенция Номер на становището на ЕОБХ Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни Stablor®: напитка с определено съдържание на макро- и микроелементи и специфично съотношение на аминокиселини (съотношение на триптофан към неутрални аминокиселини) При добре балансиран хранителен режим и умерено ограничаване на калориите добавянето на Stablor® подпомага намалението на вътрешните мазнини, като се запазва масата без мазнини при лица с наднормено тегло или затлъстяване с коремни мазнини и с рискови фактори за сърдечносъдовата система и обмяната на веществата. Q-2016-00319 Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни Куркумин Куркуминът подпомага нормалното функциониране на ставите. Q-2016-00856 Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни Съотношение въглехидрати:белтъци (CHO:P) ≤ 1,8 като енергийна стойност при нискокалоричен хранителен режим и телесно тегло Подпомага намалението на телесното тегло и телесните мазнини при консумация в рамките на нискокалоричен хранителен режим (< 8 368 kJ/2 000 kcal/ден) в продължение на най-малко 12 седмици. Q-2016-00436 Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни Vibigaba (покълнал кафяв ориз) При нискокалоричен хранителен режим подпомага отслабването. Q-2017-00032 Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни Vibigaba (покълнал кафяв ориз) Подпомага поддържането на нормални равнища на глюкоза в кръвта. Q-2017-00033 Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни Vibigaba (покълнал кафяв ориз) Подпомага поддържането на нормално кръвно налягане. Q-2017-00031 Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни Vibigaba (покълнал кафяв ориз) Подпомага поддържането на нормални равнища на холестерол в кръвта. Q-2017-00030