РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018-199 отказ за разрешаване на здравна претенция за храни

Регламент (ЕС) 2018/199 относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни 10.2.2018 Официален вестник на Европейския съюз L 38/9 РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/199 НА КОМИСИЯТА от 9 февруари 2018 година относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни, различна от претенциите, които се отнасят до намаляването на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ, като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните ( 1 ) , и по-специално член 18, параграф 5 от него, като има предвид, че: (1) В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции. (2) В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции могат да се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“, за научна оценка, както и на Комисията и на държавите членки за информация. (3) Органът се произнася със становище по съответната здравна претенция. (4) Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. (5) Във връзка с подадено от Probi AB заявление в съответствие с член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произнесе със становище по здравна претенция относно Lactobacillus plantarum 299v (Lp299v) и увеличаването на усвояването на неорганично желязо (Въпрос № EFSA-Q-2015-00696 ( 2 ) ). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „ Lactobacillus plantarum 299v увеличава усвояването на неорганично желязо“. (6) На 25 юли 2016 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който стигна до заключението, че предоставените данни не са достатъчно за установяване на причинно-следствена връзка между приема на Lp299v и увеличаването на усвояването на неорганично желязо. Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена. (7) При определянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети предвид коментарите на заявителя, получени от Комисията по силата на член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. (8) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, не се включва в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1924/2006. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 9 февруари 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER ( 1 ) ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9 . ( 2 ) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(7):4550. ПРИЛОЖЕНИЕ Отхвърлена здравна претенция Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006 Хранително вещество, вещество, храна или категория храна Претенция Номер на становището на ЕОБХ Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на частни данни Lactobacillus plantarum 299v (Lp299v) Lactobacillus plantarum 299V (Lp299v) увеличава усвояването на неорганично желязо. Q-2015-00696